FICHA DEB01: Contiene Ítems que cotejan las EXIGENCIAS (CRITERIOS)

REGULATORIAS VIGENTES (Ley N° 29459, Ley N° 29675, Reglamentos DS N°: 023-

2001-SA, 016-2011-SA, 014-2011-SA con sus modificatorias y RM N° 040-2010-SA

con modificatoria y su Directiva Administrativa Nº 176-MINSA/DIGEMID V.01 )

con el ESTADO TÉCNICO-LEGAL del EFD y proporciona la lectura de las variables

no alineados en el CIRCUITO COMERCIAL; así como el ESTADO DEL

TRATAMIENTO QUE SE LE DA A LOS PTs QUE COMERCIALIZA.

A. Del Establecimiento

1. ESTADO DE IMPLEMENTACIÓN TÉCNICA:

TANGIBLE, O DE REQUISITOS FÍSICOS:

INSPECCIÓN VISUAL DESCRIPTIVA: (LECTURA con ENTREVISTA)

INFRAESTRUCTURA

INMUEBLE: Diseño de compartimentos, delimitaciones

MUEBLE: Implementación de anaqueles y vitrinas

EQUIPOS O INSTRUMENTOS OPERATIVOS (EIO)

ASPECTOS DE EXHIBICION PÚBLICA

EXAMINACIÓN E INTERPRETACIÓN DE DOCUMENTACIÓN:

ADMINISTRATIVOS y de AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO

DE TRAZABILIDAD

PROCEDIMENTAL

DE MONITORIZACIÓN

DE CONTROLES

INTANGIBLE o DEL ESTADO EVIDENTE DEL SERVICIO: (Valor agregado

Sanitario)

INSPECCIÓN VISUAL FUNCIONAL (Exploración y Entrevista abierta)

FUNCIONALIDAD

o DE IMPLEMENTACIÓN BP Y SU AJUSTE RUTINARIO A LOS MANUALES

POEs

DEL CIRCUITO DE F. MAGISTRALES Y P. OFICINALES

o DE LA RESPONSABILIDAD TÉCNICA

o DE LAS ACTIVIDADES DE CONTROL DE CALIDAD

o DE LA PREVENCIÓN DE INFRACCIONES

NIVEL DE PROVISIÓN SANITARIA, Atención Farmacéutica, su estado de

implementación, metodología y ejecución.

COMPETENCIAS GENÉRICAS DEL PERSONAL Y DE LA DIRECCIÓN TÉCNICA

Técnicas de ejecución, patrones de expendio, estilos conductuales

y mercadotécnicos

Técnicas comunicacionales, receptibilidad de políticas internas,

fluidez de trabajo en equipo DT – TITULAR – PERSONAL

B. De los productos

1. ESTADO DEL PRODUCTO

EXAMINACIÓN DE CALIDAD, SEGURIDAD y EFICACIA DEL PRODUCTO

En el EF: (CALIDAD)

En área de ALMACEN

RECEPCIÓN, Calidad, Seguridad cBPA

ALMACENAMIENTO, Calidad cBPA

En área de DISPENSACIÓN

DISPENSACIÓN-EXPENDIO Seguridad y Eficacia cBPD

Durante el transporte PRE - ENTREGA

DISTRIBUCIÓN, Calidad cBPDT

En manos del EXPENDEDOR:

En manos del DISPENSADOR:

En manos del USUARIO-PACIENTE:

C. DE LAS OBLIGACIONES PERIÓDICAS ANTE CONTROL DE LA AUTORIDAD

SANITARIA:

Balance de la comercialización de SFCPF

TRATAMIENTO DE PRODUCTOS CONTROLADOS Y FISCALIZADOS

PARA CONOCIMIENTO

DE RESPONSABILIDADES DEL DT

Destrucción de Mermas. Remitir físicos de SFCPF en estado de baja

(Condicional)

Observatorio de Precios. Remitir formato electrónicamente (Cada 1 mes)

Reportes de RAMs. Documentar y remitir (Condicional)

Certificación de BPOF. Solicitar inspección con formato (Cada 3 años)

*VER ANEXO de PRE-CERTIFICACION “cBPOFs”