UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAUNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIALEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

ESTUDIANTE: Ochoa Verzosa Stefanny XimenaDOCENTE: BQF. García Carlos MgSc.CURSO: Quinto Año PARALELO: “A”FECHA DE ENTREGA: Martes, 08 de Septiembre del 2015

TEMA: REQUISITOS PARA PONER UN LABORATORIO CLÍNICO NUEVO (DESDE LA

INSCRIPCIÓN DEL TÍTULO A LA SENESCYT)

PASO 1: Ir a inscribir el título universitario como Bioquímico Farmacéutico a la Secretaria de Educación Superior, Ciencia, Tecnología e Innovación (SENESCYT); En la página electrónica [www.educacionsuperior.gob.ec/]

Ingreso al Sistema de Recepción de Archivos de Graduados para Registro de Títulos. 1. Para dirigirse a la página para la Recepción de Archivos copiar el siguiente link en su navegador www.senescyt.gob.ec/formularios/index.html Para el ingreso al sistema de Recepción de Archivos de Graduados para Registro de Títulos, es necesario llenar los campos:

a) Ingresar Usuario b) Ingresar Contraseña. c) Clic en el botón Aceptar

PARÁMETROS DEL REGISTRO DE TERCER Y CUARTO NIVEL EN EL SI

STEMA

DE LA (SENESCYT)

PASO 2:Registrar el título a la página del Ministerio de Salud Pública del Ecuador [www.salud.gob.ec/]on line. O revisa el Manual del Ministerio de Salud Pública del Ecuador. Documento Anexado en este informe: Ver Anexo 1

REGISTRO DE TÍTULOS DE PROFESIONALES SALUD

PRE – REQUISITOS

a) Reconocimiento de el o (los) títulos (s) profesional (es) en la Secretaria Nacional de Educación Superior, Ciencia, Tecnología e Innovación (SENESCYT).

b) Haber cumplido el año de Salud Rural: Rige para médicos, enfermeras, odontólogos y obstetrices.

REQUISITOS

a. Profesionales graduados en el país:b. Certicado de haber cumplido el año de salud rural.c. Fotografía tamaño pasaporte.d. Cédula de ciudadanía actualizada.e. Papeleta de votación actualizada.

DISPOSICIÓN LEGAL:

Ley Orgánica de Salud Libro Cuarto, Capítulo III Art. 193, 194, 195.A. QUÍMICOS FARMACEUTICOS Y BIOQUÍMICOS FARMACÉUTICOS Titulo Original Fotografía tamaño pasaporte actualizada. Los datos académicos deben constar publicados en la página Web de

la Secretaria Nacional de Educación Superior, Ciencia, Tecnología e Innovación (SENESCYT).

Pago de $ 20,00 en el Banco Internacional Cta. Cte. 060014382-7 a nombre del Ministerio De Salud Pública (copia extra del depósito)(para Quito).

Comprobante de $ 20,00 dólares de Depósito en la Cuenta No. 3245490404, Banco de Pichincha sublínea 190499, a nombre del Ministerio de Salud Pública.

Cedula de Identidad actualizada. Papeleta de Votación actualizada.

NOTA.- TODOS LOS DOCUMENTOS SON ORIGINALES, EL TRAMITE PARA REGISTRO DE TITULOS PROFESIONALES ES PERSONAL.

Procedimiento: Trámite personal Tiempo Estimado de Entrega: De 15 a 20 minutos de acuerdo al

título. Teléfonos generales: 02 2972900, extensión 2876 Horario de atención: 08:00 am – 17:00 pm

PASO 3:Realizar la documentación para el permiso de funcionamiento de un laboratorio clínico. Documento otorgado por la Dirección provincial de Salud

de la jurisdicción que pertenece el domicilio del establecimiento de laboratorio clínico: el cual tendrá un lapso de un año (anual).

PASO 4:Antes de anexar los previos documentos para el registro del laboratorio clínico es de vital importancia como dicta en la ley orgánica de la salud para otorgar permisos de funcionamiento se debe anexar también los debidos cumplimientos que debe de tener un establecimiento para un laboratorio clínico como son el espacio físico; que comprende la infraestructura y modelos físicos que forman parte de la estructura interna del laboratorio ya sea para uso público o privado. El cual se anexa impreso como documento número dos del presente informe: Ver anexo dos.

PASO 5:Además de lo infraestructura física, de debe anexar los siguientes documentos para presentar como establecimiento nuevo de servicio de salud privado como laboratorio de diagnóstico:

REQUISITOS PARA ESTABLECIMIENTOS NUEVOSESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS DE SALUD PÚBLICOS Y PRIVADOS

: LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO

Solicitud para permiso de funcionamiento. Planilla de Inspección. Plano del local a escala 1.50 (área mínima 30mts.) Lista de equipos y menaje. Copia   del   Título   del   profesional   responsable:  

Médicos   (especialistas   en:   patología, hematología y/o genética 

Químico Farmacéutico (opción Bioquímico Clínico en caso de tenerla.) o Bioquímico clínico.

Copia de certificado de salud ocupacional emitido por los centros de salud del Ministerio de Salud (el certificado de salud tiene validez por 1 año desde su emisión)

Copias de la Cédula y Certificado de Votación del propietario. Copia del RUC del establecimiento. Copia del permiso de funcionamiento del Cuerpo de Bomberos

DEL PERMISO DE FUNCIONAMIENTOEl permiso de funcionamiento es el documento otorgado por la autoridad sanitaria nacional a los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria que cumplen con todos los requisitos para su funcionamiento, establecidos en la Ley Orgánica de Salud, este reglamento y los demás reglamentos específicos.

A las direcciones provinciales de salud les corresponde otorgar el permiso de funcionamiento anual, para lo cual el interesado deberá presentar una solicitud dirigida al Director Provincial de Salud de la jurisdicción a la que pertenece el domicilio del establecimiento.Con los siguientes datos:

1) Nombre del propietario o representante legal. 2) Nombre o razón social o denominación del establecimiento. 3) Número de Registro Único de Contribuyentes (RUC) y cédula de

ciudadanía o identidad del propietario o representante legal del establecimiento.

4) Actividad o actividades que se realizan en el establecimiento. 5) Ubicación del establecimiento: cantón, parroquia, sector, calle

principal número e intersecciones, teléfono, fax, correo electrónico.

A la solicitud debe adjuntar:

a) Copia del Registro Único de Contribuyentes (RUC); b) Copia de la cédula de ciudadanía o identidad del propietario o

representante legal del establecimiento; c) Documentos que acrediten la personería jurídica cuando corresponda; d) Copia del título del profesional de la salud responsable técnico del

establecimiento, debidamente registrado en el Ministerio de Salud Pública, para el caso de establecimientos que de conformidad con los reglamentos específicos así lo señalen; e) Plano del establecimiento a escala 1:50;

e) Croquis de ubicación del establecimiento; f) Permiso otorgado por el Cuerpo de Bomberos; y, g) Copia del o los certificados ocupacionales de salud del personal que

labora en el establecimiento, conferido por un Centro de Salud del Ministerio de Salud Pública. Adicionalmente se deberá cumplir con otros requisitos específicos dependiendo del tipo de establecimiento, de conformidad con los reglamentos correspondientes. La documentación completa será entregada en el Área de Salud a la que pertenece el establecimiento.

La Dirección Provincial de Salud a través del Proceso de Vigilancia Sanitaria Provincial realizará la verificación de la documentación presentada y emitirá el informe de la evaluación documental y verificación de la ubicación del local dentro de un plazo de 48 horas desde la fecha de recepción de la respectiva documentación por parte de esta dependencia. Si la evaluación documental es favorable, se procede a la inspección del establecimiento por parte de la comisión técnica de inspección, designada por el Director o Directora Provincial de Salud, con el propósito de verificar los requisitos sanitarios del local, saneamiento ambiental y seguridad. La comisión técnica emitirá un informe y en el caso de ser favorable, el Proceso de Vigilancia Sanitaria Provincial procederá a ingresar los datos en el sistema de computo y entregará al usuario la orden del pago del derecho por el servicio correspondiente; una vez cancelado el valor, se emitirán los permisos de funcionamiento debidamente legalizados por el Director o

Directora Provincial de Salud y Coordinador o Coordinadora de Vigilancia Sanitaria Provincial con sus firmas y sellos respectivos.

PASO 6:La Dirección provincial de salud emite el documento con número y procede a pagar los derechos por permiso de funcionamiento para establecimientos; en este caso para laboratorios de diagnóstico clínico es el siguiente: Bioquímico clínico y microbiológico es de $ 7.63

DERECHOS POR PERMISO DE FUNCIONAMIENTO

PASO 7:Después de presentar todo los documentos establecidos se espera como dicta en un lapso de 24 horas después de haber sido emitido el último documento actualizado en el sistema y después de las revisiones técnicas.Se concluye con la apertura del laboratorio clínico y a prestar el mejor servicio a nivel de la Provincia de El Oro; siempre siguiendo las normas de ética para nuestros paciente ya sea en el detección de microorganismos como pruebas serológicas la ética, profesionales de calidad, la responsabilidad en el análisis de los resultados será la distinción a nivel profesional.

BIBLIOGRAFÍA

Ministerio de Salud Pública del Ecuador. Registro Títulos Online. En línea http://www.salud.gob.ec/registro-titulos-online/´© Copyright 2015 Tramites. Ecuador · All Rights Reserved

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

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