osteoporosis
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Sesión clínica del Centro de Salud JTRANSCRIPT
¿Empezamos ya a tomar medicación?... o esperamos a cumplir los 50
José Manuel ParederoServicio de Farmacia AP GAI – Guadalajara-Nov 2013
“La osteoporosis se define como una enfermedad generalizada del sistema
esquelético caracterizada por la pérdida de masa ósea y por el deterioro de la
microarquitectura del tejido óseo, que compromete la resistencia ósea y que
condiciona, como consecuencia, una mayor fragilidad ósea y una mayor
susceptibilidad a las fracturas.” National Institute of Health,año 2000
Posibilidad de seleccionar paísEdad:40-90 años
Posibilidad de seleccionar paísEdad:40-90 años
http://www.shef.ac.uk/FRAX/tool.jsp?lang=sp
Ejemplos del cálculo del FRAX
Ejemplos del cálculo del FRAX
Ejemplos del cálculo del FRAX
(Papaioannou A, 2010; NICE, 2012)
El 95% de las fracturas de cadera se producen en mujeres mayores de 65 años
Recomendaciones para la valoración y tratamiento de la osteoporosis primaria en mujeres - CAM
Estas recomendaciones tienen una limitación en su aplicación a las mujeres mayores de 80 años.Tampoco son aplicables a las pacientes que presentan valores extremos en la puntuación de factores de riesgo clínicos
387
13821740
3040
60
15-44 45-54 55-64 65-74 75
Total
Tratamiento 2012 (Todas) SEXO (Todas)
Suma de Nº pacientes tratados
EDAD
354
13181640
2734
36
15-44 45-54 55-64 65-74 75
Total
Tratamiento 2012 (Todas) SEXO MUJERES
Suma de Nº pacientes tratados
EDAD
3364
100
306
24
15-44 45-54 55-64 65-74 75
Total
Tratamiento 2012 (Todas) SEXO VARONES
Suma de Nº pacientes tratados
EDAD
317.027 €
509.154 €
1.022.434 €
69.040 €8.982 €
15-44 45-54 55-64 65-74 75
Total
Tratamiento 2012 (Todas) SEXO (Todas)
Suma de GASTO
EDAD
Tratamiento 2012 GASTOH05AA02, TERIPARATIDA 458.484,23 €H05AA03, HORMONA PARATIROIDEA 342.308,46 €H05BA01, CALCITONINA SALMON SINTETICA 43.142,17 €H05BA04, ELCATONINA 5.317,43 €M05BA01, ETIDRONICO ACIDO 99,06 €M05BA02, CLODRONICO ACIDO 3.092,98 €M05BA04, ALENDRONICO ACIDO 124.697,33 €M05BA06, IBANDRONICO ACIDO 141.857,31 €M05BA07, RISEDRONICO ACIDO 284.696,53 €M05BX03, RANELATO DE ESTRONCIO 228.772,99 €M05BX04, DENOSUMAB 38.664,29 €G03XC01, RALOXIFENO 34.923,04 €G03XC02, BAZEDOXIFENO 20.680,61 €M05BB03, ALENDRONICO - COLECALCIFEROL 199.900,63 €Total general 1.926.637,06 €
Tratamiento 2012 (Todas)SEXO VARONES
EDAD GASTO15-44 2.177 €45-54 8.850 €55-64 16.554 €65-74 27.212 €75 116.184 €
Total general 170.977 €
Tratamiento 2012 (Todas)SEXO MUJERES
EDAD GASTO15-44 6.804 €45-54 60.190 €55-64 300.474 €65-74 481.942 €75 906.250 €
Total general 1.755.660 €
Tratamiento 2012 (Todas)SEXO VARONES
EDAD GASTO15-44 2.177,43 €45-54 8.850,10 €55-64 16.553,55 €65-74 27.211,60 €Total general 54.792,68 €
Tratamiento 2012 (Todas)SEXO MUJERES
EDAD GASTO15-44 6.804,31 €45-54 60.190,09 €55-64 300.473,77 €Total general 367.468,17 €
Cuál es el beneficio obtenido o esperado… cuando se trata adecuadamente
De cada
100 pacientes tratados…evitamos 16
fracturas
De cada 100 pacientes tratados…Evitamos 8 fracturas
De cada 100 pacientes tratados…Evitamos 2 fracturas
1. Evidencia demostrada tras análisis post hoc de los estudios2. Se demostró con pacientes de muy alto riesgo3. NS: diferencia no significativa comparada con placebo4. Se demostró en grupo mixto de mujeres con o sin fractura previa5. Resultados obtenidos con variables secundarias
EFICIACIA SOBRE EL RIESGO FRACTURA POR FRAGILIDAD E N VARONES
Fármaco* F. Vertebral F. No Vertebral F. Cadera
Alendronato + Sin datos NS
Risedronato + Sin datos NS
Zoledronato Datos limitados + Datos limitados + Sin datos
Teriparatida NS NS Sin datos
Denosumab +(1) NS NS
Ranelato de Sr. + NS +
¿y en varones?
* el resto de fármacos no incluidos en la tabla no se deberían utilizar en varones para la prevención de fractura por fragilidad, al no existir datos de eficacia.(1) Solamente en pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata con riesgo elevado de fractura
Duración del TTO
en OPM*Otras indicaciones
Alendronato 5 años No
Risedronato 5 años Enfermedad de Paget: 30mg/día dos meses,
Etidronato 5 añosEnfermedad de Paget poliostótica con dolor y elevación significativa de
los marcadores BQ: hidroxiprolina urinaria y fosfatasa alcalina sérica
Ibandronato 5 años
50mg
- La prevención de fracturas patológicas, complicaciones óseas que
requieren radioterapia o cirugía) en pacientes con cáncer de mama y
metástasis óseas.
- Tratamiento de la hipercalcemia inducida por un tumor, con o sin
metástasis.
Zoledronato 5 años
- Prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes
adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea.
- Tratamiento de pacientes adultos con hipercalcemia inducida por
tumor (HIT)
Ranelato de Sr
Raloxifeno y
bazedoxifeno
5 años (1) No
Teriparatida 2 años
Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida
con glucocorticoides en mujeres y hombres con un incremento del
riesgo de fractura.
Hormona
paratiroidea2 años No
Denosumab 3 años (2)
Tratamiento de la pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en
hombres con cáncer de próstata con riesgo elevado de fracturas
vertebrales.
Wells GA, Cranney A, Peterson J, Boucher M, Shea B et al. Alendronate for the primary and secondary prevention of osteoporotic fractures in postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev 2008 Jan 23;(1):CD001155.
Wells GA, Cranney A, Peterson J, Boucher M, Shea B et al. Alendronate for the primary and secondary prevention of osteoporotic fractures in postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev 2008 Jan 23;(1):CD001155.
Schnitzer T, Bone HG, Crepaldi G, Adami S, McClung M, Kiel D et al. Therapeutic equivalence of alendronate 70 mg once weekly and alendronate 10 mg daily in the treatment of osteoporosis. Alendronate Once-weekly Syudy Group. Aging 2000;12: 1-12
Schnitzer T, Bone HG, Crepaldi G, Adami S, McClung M, Kiel D et al. Therapeutic equivalence of alendronate 70 mg once weekly and alendronate 10 mg daily in the treatment of osteoporosis. Alendronate Once-weekly Syudy Group. Aging 2000;12: 1-12
Estudios con alendronato
La EMA revisa los datos científicos disponibles hasta ese momento y concluye que las fracturas atípicas de fémur son un efecto de clase de los bisfosfonatos
Se estima que por cada 100 fracturas que se previenen con el tratamiento con bisfosfonatos, se produciría una fractura atípica de fémur
El mecanismo por el que se producen no está bien determinado, pero se postula que estaría relacionado con la supresión del recambio óseo que producen los bisfosfonatos
El riesgo de fractura se incrementa con los tratamientos prolongados, aunque también se ha observado en tratamientos cortos
Otros posibles factores de riesgo propuestos incluyen el tratamiento con glucocorticoides o IBP, presencia de comorbilidad como DM o artritis reumatoide y posibles factores genéticos
Recomendaciones AEMPS
•Su incidencia es baja
•El período de mayor riesgo son las primeras semanas de tratamiento
Retirado en enero 2014
� Anticuerpo monoclonal indicado (60mg) para:� el tratamiento de la
osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo aumentado de fracturas,
� para el tratamiento de la pérdida ósea asociada a la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata.
� El denosumab se une al RANKL impidiendo la activación de su receptor RANK, presente en la superficie de los osteoclastos y de otras células inmunitarias.
Aparición de pancreatitis y cataratas
12
8
55-64 65-74 75
Total
Tratamiento 2012 H05AA03, HORMONA PARATIROIDEASEXO VARONES
Suma de Nº pacientes tratados
EDAD
Tratamiento 2012 H05AA03, HORMONA PARATIROIDEASEXO VARONES
EDAD GASTO55-64 3.566 €65-74 6.735 €75 14.659 €Total general 24.960 €
Teriparatida
� Idéntica a la secuencia N-terminal de 34 aminoácidos de la hormona paratiroidea humana endógena
� Indicaciones� Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas
� en varones con un aumento del riesgo de fractura� Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida con glucocorticoides
� Prevención secundaria: una disminución significativa en la incidencia de fracturas vertebrales y no vertebrales pero no en fracturas de cadera.
� Tratamiento: 24 meses máximo
Siempre tendremos Densia®
Orquesta de Pulso y Púa de la UCM