procedimiento de buenas practicas de laboratorio

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UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y FARMACIA ESCUELA DE QUIMICA DEPARTAMENTO DE FISICOQUIMICA

PROCEDIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO

Actualizado a: Enero 2010

0. INDICE

Captulo

Nombre

Pgina

0.

INDICE

2 3

1. 2.

INTRODUCCIN 4 OBJETIVO 4

3.

ALCANCE 4

4.

RESPONSABILIDAD 4

5.

DEFINICIONES Y SIGLAS 5

6.

PROCEDIMIENTOS 30

7.

REFERENCIAS

Actualizado a: Enero 2010

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1. INTRODUCCIN Las Buenas Prcticas de Laboratorio (BPL) forman parte del control de calidad y cubren aspectos sencillos del trabajo diario en el laboratorio que deben documentarse y habilitarse formalmente. El contenido de las BPL debe elaborarse por el propio personal y esta informacin debe ser especificada y detallada en las operaciones crticas y optimizarse. Un comit interdisciplinario puede identificar las operaciones que afectan en gran medida el trabajo hecho en el laboratorio y desarrollar los documentos de las BPL. Las BPL son virtualmente independientes de las tcnicas usadas y conducen aspectos tales como mantenimiento de la infraestructura, registros, manejo y disposicin de muestras, control de reactivos y limpieza del material de vidrio del laboratorio. En el desarrollo y documentacin de las BPL se debe considerar los aspectos que puedan afectar la precisin y su influencia en la desviacin de los resultados. Tales factores son clasificados como aquellos inherentes a la metodologa y aquellos resultantes de cmo se aplica sta. Los inherentes a la metodologa solo pueden mejorarse por medio de la investigacin y el desarrollo, en cambio los resultantes de cmo se aplica pueden ser mejorados y controlados paso a paso mejorando las practicas de laboratorio. Las BPL se examinan peridicamente para mantener la confiabilidad de los resultados analticos obtenidos. Las Buenas Prcticas de Laboratorio (BPL), constituyen el fundamento prctico de un sistema de calidad aplicable a los procesos organizativos y condiciones, bajo cuyos criterios se ha de planificar, realizar, controlar, registrar, archivar e informar los estudios experimentales para garantizar la calidad y validez de los datos de ensayo obtenidos. Los principios de las BPL establecen las pautas relativas a: Organizacin y personal de la entidad de ensayo Programa de garanta de calidad Instalaciones Aparatos, materiales y reactivos Sistemas experimentales Productos de ensayo y de referencia Procedimientos normalizados de trabajo Realizacin del estudio Informacin de los resultados del estudio Archivos y conservacin de registros y materiales Los principios de BPL fueron adoptados por el Consejo de la Organizacin de Cooperacin y Desarrollo Econmico (OCDE) el 12 de mayo de 1981, con la recomendacin de que los pases miembros los aplicasen en los ensayos con productos qumicos. Atendiendo a esta recomendacin, la Comunidad Europea adopt dichos principios mediante la Directiva 87/18/CEE, del Consejo, transpuesta a la normativa nacional por el Real Decreto 822/1993, de 28 de mayo, por el que se establecen los principios de buenas prcticas de laboratorio y su aplicacin en la realizacin de estudios no clnicos sobre sustancias y productos qumicos. Los principios de BPL fueron revisados posteriormente por la OCDE y publicados en un nuevo documento el 26 de noviembre de 1997, incorporado por la Comunidad Europea por la Directiva de la Comisin 99/11/CE, transpuesta mediante el Real Decreto 1369/2000, de 19 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 822/1993 Seccin II, de 28 de mayo (Normativa Espaola).Actualizado a: Enero 2010

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2. OBJETIVO En el plan de seguridad y emergencia del laboratorio debe haber un procedimiento de actuacin establecido que designe unos responsables, as como la manera de reducir la exposicin del personal y la dispersin de la contaminacin en el caso de producirse algn accidente o incidente. Estos elementos requieren un programa permanente de control y mantenimiento. Como principio de tal objetivo se tratara de unificar los procesos de nuestros laboratorios acadmicos en el departamento de Anlisis Inorgnico. 3. ALCANCE Los procedimientos de Buenas Prcticas de Laboratorio dentro del departamento se aplican a todos los laboratorios que se tienen a cargo. 4. RESPONSABILIDAD Ser responsabilidad del Jefe del departamento, Docentes, Personal Administrativo y estudiantes, el cumplimiento de este procedimiento de Buenas Prcticas de Laboratorio, y de la mejora continua para el alcance de nuestros objetivos. El responsable de cada laboratorio est obligado a: Conocer y dar a conocer el presente reglamento a quienes ah trabajen. Garantizar dentro de los laboratorios se cumplan las normas de seguridad descritas en el manual. Cumplir con los lineamientos descritos en el Manual de BPL.

5. DEFINICIONES Y SIGLAS

BPL Corrosivo Reactivo Explosivo Txico Inflamable Biolgico Infeccioso Extintor

Buenas Prcticas de Laboratorio Material que desgasta lentamente como royendo o carcomiendo. Sustancia empleada para determinar la naturaleza de los cuerpos por las reacciones que produce en ellos. Agente o cuerpo que puede producir explosin. Venenoso. Material capaz de alimentar una combustin, produciendo flama. Material de naturaleza biolgica que puede causar infeccin, es decir, penetracin y desarrollo en el organismo de grmenes patgenos. Aparato para extinguir (hacer que cese el fuego) incendios.

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6. PROCEDIMIENTO 6.1. Seales de Seguridad 6.1.1. Todo el personal que ingrese al laboratorio, profesores, instructores, personal administrativo y estudiantes deben de conocer la sealizacin en los laboratorios. La sealizacin se basa en colores, colores de contraste, esquemas y dibujos como se muestra a continuacin: COLORES DE SEGURIDAD, SU SIGNIFICADO E INDICACIONES Y PRECISIONES Color de Significado Indicaciones y Precisiones Seguridad Alto y dispositivos de desconexin ATENCIN A RIESGO para emergencias ALTO. Sealamientos para prohibir acciones ROJO PROHIBICION. especficas. MATERIAL, EQUIPO Y SISTEMAS PARA Identificacin y localizacin. COMBATE DE INCENDIOS ATENCIN A RIESGO Atencin, precaucin, verificacin, MODERADO. identificacin de fluidos peligrosos. DELIMITACION Limites de reas restringidas o de DE usos especficos. AMARILLO AREAS ADVERTENCIA DE PELIGRO POR Sealamiento para indicar la RADIACIONES presencia de material radiactivo. IONIZANTES Identificacin de tuberas que conducen fluidos de bajo riesgo. Sealamientos para indicar salidas de emergencia, rutas de evacuacin, VERDE CONDICION zonas de seguridad y primeros SEGURA auxilios, lugares de reunin, regaderas de emergencia, lavaojos, entre otros. Sealamientos para realizar acciones AZUL OBLIGACION especficas. 6.1.2. Se puede utilizar un color contrastante para mejorar la percepcin de los colores de seguridad: SELECCIN DE COLORES CONTRASTANTES COLOR DE SEGURIDAD COLOR CONTRASTANTE

ROJO AMARILLO AMARILLO VERDE AZULActualizado a: Enero 2010

BLANCO NEGRO MAGENTA BLANCO BLANCO5

6.1.3. Evitar el uso indiscriminado de seales de seguridad e higiene como tcnica de prevencin contra accidentes y enfermedades de trabajo. 6.1.4. Las seales de seguridad e higiene deben cumplir con: 6.1.4.1. 6.1.4.2. 6.1.4.3. 6.1.4.4. 6.1.4.5. Atraer la atencin de los estudiantes a los que est destinado el mensaje especfico; Conducir a una sola interpretacin; Ser claras para facilitar su interpretacin; Informar sobre la accin especfica a seguir en cada caso; Ser factible de cumplirse en la prctica;

6.1.5. Las formas geomtricas de las seales de seguridad e higiene y su significado asociado se establecen a continuacin: FORMAS GEOMETRICAS PARA SEALES DE SEGURIDAD E HIGIENE Y SU SIGNIFICADO SIGNIFICADO PROHIBICION FORMA GEOMETRICA UTILIZACION Prohibicin de una accin susceptible de provocar un riesgo

OBLIGACION

Descripcin de una accin obligatoria

PRECAUCION

Advierte de un peligro

INFORMACION

Proporciona informacin para casos de emergencia

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6.1.6. Los smbolos que deben utilizarse en las seales de seguridad e higiene, deben cumplir con el contenido de imagen. 6.1.7. Cuando se requiera elaborar un smbolo para una seal de seguridad e higiene en un caso especfico que no est contemplado en los apndices, se permite el diseo particular que se requiera siempre y cuando se establezca la indicacin por escrito y su contenido de imagen asociado. 6.1.8. nicamente las seales de informacin se pueden complementar con textos dentro de sus lmites. 6.1.9. Se encuentran tambin colores de Seguridad para las tuberas, los cuales se encuentran especificados a continuacin: COLORES DE SEGURIDAD PARA TUBERIAS Y SU SIGNIFICADO COLOR DE SEGURIDAD SIGNIFICADO

ROJO

Identificacin de tuberas contra incendio

AMARILLO

Identificacin de fluidos peligrosos

VERDE

Identificacin de fluidos de bajo riesgo

6.1.10. Todos los productos qumicos que se usan dentro del laboratorio como parte de su etiqueta deben tener una leyenda que especifique su peligrosidad.

TOXICO INFLAMABLE EXPLOSIVO IRRITANTE CORROSIVO REACTIVO RIESGO BIOLOGICO ALTA TEMPERATURA Actualizado a: Enero 2010

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BAJA TEMPERATURA ALTA PRESION

6.1.11. Dentro de todo laboratorio existen seales de prohibicin que deben ser comunicadas a todos los usuarios del mismo, las cuales son: SEALES DE PROHIBICION Prohibido fumar EJEMPLO

Prohibido generar llama abierta e introducir objetos incandescentes Prohibido el paso

6.1.12. Las seales de obligacin que se describen a continuacin, deben de ser colocadas en lugares visibles. INDICACION Indicacin general de obligacin Smbolo

Uso obligatorio de proteccin ocular

Uso obligatorio de