UFT

Universidad Fermín Toro

Gerencia Industrial

Unidad VI – Plan de Producción

Plan de Producción productos farmacéuticos de

“GMR, Laboratorios C.A.” para su comercialización en

La región Centro occidental período Marzo-Julio 2013

“Su salud en buenas manos”

Miembros del Comité:

Gómez Milagro

Martínez Gladys

Richard Mogollón

Rolibeth Velásquez

Cabudare – Febrero 2013

CONTENIDO DEL PLAN DE PRODUCCION

1. Diagrama de flujo del proceso

2. Costos estimados de producción

3. Personal encargado de la producción con la especificación de su función y

4. Cronograma de actividades

DAGRAMA DE FLUJO

TABLETAS

DICLOFENAC

INICIO

Inspección

Tabletas de

Formulación

Pesado - registrado

Partículas finas Pulverizado

Formula

Doble inspección

Polvo filtrado Doble inspección

Mezcla

Granulado Presión polvo húmedo

A

En ocasiones

Agrega lubricante

Matriz de las tabletas Compresión matriz

Prensados

A

Expulsión tabletas

Transportadas

Dos punzones

Recubierta azúcar

Acabado final

Son inspeccionadas

Empaquetadas

Comercialización

FIN

DIAGRAMA DE FUJO SOLUCCION INYECTABLE

INICIO

Frascos, tapones, accesorios

Formulación

Soluciones acuosas

Proceso químico

Sintetizados

Esterilización

Agua destilada

Control estricto

Procedimiento estándar Máquina de llenado

Sellado

Inspección

Comercialización FIN

Esterilización por autoclave

COSTOS ESTIMADOS DE PRODUCCION

1.-Diclofenac Sódico Caja 50 mg x 20

Mes Materia Prima

Unidad (40%) CFP Mano de Obra

Unidad (27%) CFP Carga Fabril Unidad

(33%) CFP

Marzo 1,69 1,14 1,39 Abril 1,69 1,14 1,39 Mayo 1,69 1,14 1,39 Junio 1,69 1,14 1,39 Julio 1,69 1,14 1,39

2.-Diclofenac Sodico Solución Paquete 100 Unidades

Personal encargado para la elaboración de las tabletas diclofenac 50 mg.

Proceso

Personal Actividad

Inspección 1 Gerente de Producción, 1 Ingeniero, 1 Supervisor

La materia prima se le solicita al departamento de sólidos a través de una orden, esta materia prima ha sido previamente analizada por el departamento de calidad, donde se le han hecho las pruebas de rigor

Pesado y Registrado

03Obreros La materia prima es pesada y luego es enviada al área de pulverización. El producto es vaciado a mano sólidos y verter líquidos

Pulverizado 03Obreros Se extrae la humedad al producto para poder llevar a cabo las demás etapas del proceso, se aplica una temperatura de unos 60 a 65 º C y un tiempo de unos 20 min aproximadamente

Formulación 02 Ingenieros y 03 analistas de Calidad

Se toman muestras para que el departamento de calidad analice el principio activo y el por ciento de humedad.

Polvo Filtrado 02 Analistas de Calidad

Se toman nuestras para analizar friabilidad, desintegración, disolución, y por ciento de dureza; si el producto cumple con los estándares establecidos.

Mezclado 03Obreros Se manipulan los materiales pesados en la carga y descarga de solidos de los mezcladores.

Agregado de lubricante

01 Analista de Calidad y 03 obreros

consiste en dotar a las tabletas de una capa entérica, el objetivo de esta capa es enmascarar el sabor, dar un aspecto más estético y tratar de prevenir molestias gástricas

Matriz de Tabletas

03 obreros el producto se pesa para estandarizar y se deposita en unos troqueles o punzones utilizando unas pistolas que funcionan por compresión directa

Prensado 03Obreros En esta etapa el producto se pesa para estandarizar y se deposita en unos troqueles o punzones utilizando unas pistolas que funcionan por compresión directa

Expulsión Tabletas

03 obreros consiste en depositar las tabletas en unos estuches especiales compuestos de plásticos con recubrimiento de aluminio

Transporte 03Obreros El producto se embala en cajas de cartón y luego se llevan al área de almacenamiento donde se deposita el producto terminado.

Inspección 01 Analista de calidad

El producto es evaluado y analizado por los analistas de control de calidad y de cumplir con los estándares establecidos pasa al área de empaque donde el producto se embala

Empaquetadas 03Obreros Una vez que el producto ha sido inspeccionado se embala en cajas de cartón y luego se llevan al área de almacenamiento donde se deposita el producto terminado.

comercialización 05 fuerza de ventas

Una vez que el producto ha sido empaquetado está listo para enviar lo al área de ventas para su comercialización

Personal encargado para la elaboración de las Soluciones Inyectables diclofenac 100 ml.

Proceso

Personal Actividad

Inspección 1 Gerente de Producción, 1 Ingeniero

La materia prima se le solicita al departamento de sólidos a través de una orden, esta materia prima ha sido previamente analizada por el departamento de calidad, donde se le han hecho las pruebas de rigor

Esterilización 01 analistas de calidad

el agua utilizada en la solución de la inyección esté libre de contaminantes biológicos y toxinas, y que presente un alto nivel de pureza durante su recolección

Formulación 03 analistas de Calidad

Se toman muestras para que el departamento de calidad analice el principio activo y el por ciento de humedad.

control 01 supervisor Se realizan controles estrictos para asegurar un procedimiento estándar y el mantenimiento de un ambiente higiénico, de gran importancia para una producción segura y de buena calidad. Se toman nuestras para analizar si el producto cumple con los estándares establecidos.

Llenado 03 Obreros La solución es alimentada a la máquina de llenado. Esta máquina está equipada con una jeringa de acero inoxidable o vidrio y un émbolo que será colocado dentro de la jeringa, distribuidos dentro de los envases individuales

Sellado 02 obreros En el sellado, los frascos y los tapones de caucho son colocados en la abertura del frasco y sellados herméticamente. Cubiertas de aluminio son colocadas sobre la tapa del frasco y rebordeados al frasco

Inspección 01 supervisor03 obreros

el producto se pesa para estandarizar y se deposita en unos troqueles o punzones utilizando unas pistolas que funcionan por compresión directa

Esterilización autoclave

03 Obreros 01 analista

el agua utilizada en la solución de la inyección es esterilizada a través de un proceso químico de autoclave (esterilización por medio de vapor a alta presión

Transporte 03 Obreros El producto se embala en envases de anime y luego se llevan al área de almacenamiento donde se deposita el producto terminado.

Empaquetadas 03 Obreros Los inyectables inspeccionados son impresos o etiquetados y trasladados por medio de un transportador a un almacén esterilizado donde permanecerán hasta su comercialización.

comercialización 05 fuerza de ventas

Una vez que el producto ha sido empaquetado está listo para enviar lo al área de ventas para su comercialización

Cronograma de Actividades para la elaboración de las Tabletas Diclofenac 50 gr

Proceso

Personal Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes

Inspección 1 Gerente de Producción,

1 Ingeniero,

1 Supervisor

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

Pesado y Registrado

03 Obreros x x x x x

Pulverizado 03 Obreros x x x x x

Formulación 02 Ingenieros

03 analistas de Calidad

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

Polvo Filtrado 02 Analistas de Calidad

x x x x x

Mezclado 03 Obreros x x x x x

Agregado de lubricante

01 Analista de Calidad

03 obreros

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

Matriz de Tabletas

03 obreros x x x x x

Prensado 03 Obreros x x x x x

Expulsión Tabletas

03 obreros x x x x x

Transporte 03 Obreros x x x x x

Inspección 01 Analista de calidad

x x x x x

Empaquetadas 03 Obreros x x x x x

Comercialización 05 fuerza de ventas

x x x x x

Total Personal

44

Cronograma de Actividades de las Soluciones Inyectables Diclofenac 100 ml.

Proceso

Personal Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes

Inspección 1 Gerente de Producción, 1 Ingeniero, 1 Supervisor

x x x

x x x

x x x

x x x

x x x

Pesado y Registrado

03 Obreros x x x x x

Pulverizado 03 Obreros x x x x x

Formulación 02 Ingenieros 03 analistas de Calidad

x x

x x

x x

x x

x x

Polvo Filtrado 02 Analistas de Calidad

x x x x x

Mezclado 03 Obreros x x x x x

Agregado de lubricante

01 Analista de Calidad 03 obreros

x x

x x

x x

x x

x x

Matriz de Tabletas

03 obreros x x x x x

Prensado 03 Obreros x x x x x

Expulsión Tabletas

03 obreros x x x x x

Transporte 03 Obreros x x x x x

Inspección 01 Analista de calidad

x x x x x

Empaquetadas 03 Obreros x x x x x

Comercialización 05 fuerza de ventas

x x x x x

Total Personal

33