Plan de compras y gestin de los suministros Para el ao comprendido entre 2009 y 2012

Propuesta y ttulo de la subvencin:

Beneficiario principal: CONSEJO PRESIDENCIAL DEL SIDA (COPRESIDA)

Pas: REPUBLICA DOMINICANA

Componente: ATENCION INTEGRAL A PVVS

Ronda: RCC

Fase 1 o fase 2: Fase 2

Nmero de subvencin:

Ao 2 (US$)

(optativo)

1 Preparaciones farmacuticas $ 3.013.854,89 $ 5.342.098,07 $ 5.042.574,23 $ 13.398.527,19

3Material de salud (radiografas, equipo de

laboratorio, etc.)

$ 55.756,04 $ - $ 46.962,68 $ 102.718,72

4

Servicios (relacionados con la CGS, por ejemplo, control de calidad, SIG, URM,

etc.)

$ 518.654,76 $ 729.796,24 $ 699.676,42 $ 1.948.127,42

4.931.441,79$ 7.363.631,51$ 6.950.376,11$ $ 19.245.449,41

Categora del producto Ao 1 (US$) Ao3 (US$)Total de los 3 aos

(US$)

$ 1.161.162,78 $ 3.796.076,07

Total

2 Productos de salud y productos bsicos $ 1.343.176,09 $ 1.291.737,20

Persona (nombre, ttulo, departamento) que tiene la responsabilidad general de esta subvencin. Anote el nombre y los datos de contacto (telfono, correo electrnico, etc.)

Director Ejecutivo, COPRESIDA. Dr. Gustavo Rojas Lara 809-732-7772 Ext. 242 grojas@copresida.gob.do Gerente de S&E Operacin Fondo Mundial, COPRESIDA. Ing. Vctor Snchez 809-732-7772 Ext. 244 vsanchez@copresida.gob.do

Persona (nombre, ttulo, departamento) que tiene la responsabilidad general de todas las actividades de CGS. Anote el nombre y los datos de contacto (telfono, correo electrnico, etc.)

Consultor de Atencin Integral, COPRESIDA. Dr. Leonardo Martnez 809-732-7772 Ext. 252; Fax 809-472-2919 lmartinez@copresida.gob.do

Fecha de la presentacin:

1

Introduccin

El Rolling Continuation Channel (RCC) define las diferentes estrategias necesarias para la continuacin del proyecto que ejecuta la Repblica Dominicana con fondos proveniente de la Ronda 2 del Fondo Mundial para la lucha contra la malaria, la tuberculosis y el SIDA. Para su elaboracin se ha el Plan Estratgico Nacional 2007-2015, los compromisos asumidos por el Pas en la Declaracin de UNGASS y se han tomado en consideracin los avances logrados en la implementacin de la ronda 2 y las diferentes brechas y limitaciones surgidas en el proceso. Esta propuesta de RCC se diferencia de la de Ronda en 2 en los siguientes aspectos: Nuevos objetivos y aumento de la cobertura y calidad de los planteados en Ronda 2, una forma ms lgica y adecuada de definir las metas y los alcances, un mayor presupuesto (98 millones de dlares) y un segundo Beneficiario Principal (Instituto Dermatolgico) Se programaron acciones englobadas en cinco objetivos principales: 1.- Incremento de la aceptacin Social y la integracin de personas Afectadas e infectadas por el VIH, 2.-Fortalecimiento de los sistemas comunitarios, 3.-Reduccin de la Incidencia de VIH, 4.-Disminucin de la morbi mortalidad, 5.-Consolidacin del Sistema de Monitoreo y Evaluacin. Los objetivos 3 y 4 referidos a la atencin y por ello se enfatiza la prevencin de otras ITS diferentes al VIH, el planteamiento de esta propuesta se cimenta en la identificacin de tres grupos de importancia, la poblacin general que requiere los servicios de prevencin, las embarazadas y los trabajadoras sexuales, para transmisin vertical se han planteado dos niveles de acciones: unas en el mbito clnico asistencial para la captura del 80 % de los casos y otra en el mbito comunitario, la cobertura de insumos y mejorar la calidad de las intervenciones como es la sustitucin de la monodosis de nevirapine, por Triple terapia de Antirretrovirales a nivel nacional, el seguimiento de las embarazadas y el seguimiento de los nios hasta la medicin de su condicin virolgica. Con relacin al Incremento el acceso a tratamiento de las personas que viven con el virus del SIDA (PVVS) la Republica Dominicana es compromisaria de la Declaracin de compromiso en la lucha contra el VIH/SIDA, que contiene una serie de metas y objetivos especficos cuantificados y enmarcados en el tiempo, que buscan: Esta rea estratgica de la finalidad es aumentar la oferta y la demanda de tratamientos y cuidados eficaces. Incluye cuatro lneas de accin: la formacin de los trabajadores de salud en ITS y el VIH, antes y despus de la prueba de asesoramiento, el acceso universal a la atencin integral del VIH y el suministro de ART, y el fortalecimiento de las redes y grupos de apoyo. Este ltimo se destina a mejorar las actividades de mitigacin del impacto abordar las personas infectadas y afectadas por el VIH. La oferta y la demanda de servicios para el VIH (CD4, carga viral, el tratamiento de ARV y OI, entre otras) se incrementar, con el fin de reducir la morbilidad y la mortalidad por el VIH, as como para disminuir la incidencia y la estabilizacin de la prevalencia del VIH en el pas. En el caso de las compra de medicamentos para las infecciones oportunistas se transferir gradualmente a SESPAS (Ministerio de Salud) a partir de 50% el 3er ao, el 75% del 4 ao, hasta asumir el 100% de los costes a partir del 5 ao con relacin a la atencin y Apoyo a los enfermos crnicos la propuesta contempla el apoyo a las familias y con habilidades de autoayuda, visitas a domicilio, los cuidados paliativos y apoyo nutricional. La propuesta incluye un eje estratgico para el fortalecimiento del sistema de monitoreo y evaluacin que adems de un planteamiento de reorganizacin de todo el sistema de informacin se plantea estudios relacionados con la vigilancia de resistencia microbiana, la prevalencia de infeccin VIH/ITS, el monitoreo Resistencia a los ARV, la vigilancia de Frmaco resistencia Transmitida a los ARV y encuestas de Vigilancia Epidemiolgica de la confeccin VIH/TB. Para el xito de las estrategias incluidas en la propuesta el beneficiario principal sigue los lineamiento del Plan Decenal de Salud, el Plan Estratgico Nacional y el manual de separacin de funciones de los servicios de salud, por ello involucra actores de todos los mbitos de la Respuesta Nacional, en ese sentido la participacin de organismos gubernamentales, especialmente la Direccin General de Control de Infecciones de Transmisin Sexual y SIDA (DIGECITSS) la cual depende del Ministerio Nacional de Salud, responsable de planificar y ejecutar los servicios de atencin en salud a la poblacin general a travs de la Red de Servicios Sanitarios. El COPRESIDA, para el cumplimiento de las metas establecidas en el marco del proyecto con el Fondo Mundial ha operativizado la estrategia de intervenciones a travs de sub-beneficiarios el objetivo de estas organizaciones es ejecutar acciones en las comunidades y/o grupo poblacionales a las que pertenecen; esto lo hacen a travs de propuestas o proyectos que son evaluados por un equipo tcnico y avalado por un instrumento jurdico en donde se indica claramente las responsabilidades y/o acuerdos con los sub-beneficiarios. Se ha ampliado la alianza estratgica

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con los diferentes departamentos de la Secretaria de Estado de Salud Publica, en el caso de la Direccin General para el Desarrollo de las Redes Regionales entidad que coordina los servicios de salud, con la Direccin General para el Control de las Infecciones de Transmisin Sexual y SIDA (Digecitss) y la inclusin de Promese Cal en el proceso de distribucin de medicamentos. Para el rea educativa se ha producido un acercamiento con las Secretaria de Estado de Educacin y con la de Educacin Superior, Ciencia y Tecnologa. La cobertura en los distintos recintos carcelarios se ha logrado mediante un acuerdo con la procuradura General de la Repblica y los alcances del programa de prevencin en el lugar de trabajo con la Secretaria de Estado correspondiente. Diferentes agencias y organizaciones de carcter local e internacional siguen apoyando los esfuerzos por una respuesta nacional, destacndose el sistema de Agencias de las Naciones Unidas, la Organizacin Panamericana de la Salud, la USAID, la Fundacin Clinton, Fundacin Progressio, Cicatelli, PSI y la AED se destacan adems los esfuerzos por el fortalecimiento del MCP. Organigrama de la unidad de compras y gestin de los suministros

COPRESIDA AGENTE DE COMPRAS

DEPARTAMENTO DE LOGISTICA

ADUANAS

SESPAS

ALMACEN DE INSUMOS

DIGECITSS

Servicios

FONDO MUNDIAL

CONTRAPARTIDA NACIONAL (PRESUPUESTO DE LA NACION)

Agente de Distribucin

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1. La capacidad del beneficiario principal de realizar las compras y la gestin de los suministros

1.1 Capacidad de gestin

Esta seccin tiene por objeto valorar la capacidad del beneficiario principal de administrar y ejecutar diversas actividades.

Actividad

Qu organizacin y/o departamento es responsable por esta funcin? Si esta funcin se realiza mediante contratacin externa, indquelo en la tabla (incluya todas las organizaciones si se trata de ms de una organizacin).

Qu tipo de organizacin es responsable de esta funcin?

(Receptor Principal, Sub-Receptor, agente de adquisiciones, otros)

Indique si se necesita personal adicional o asistencia tcnica

(S/No)

En el caso positivo, indique si esta necesidad estuvo planteada en la propuesta original

(S/No)

Polticas y sistemas de adquisiciones

COPRESIDA Receptor principal

No --

Garanta y control de la calidad de productos farmacuticos

COPRESIDA/ SESPAS

Receptor principal/ sub-beneficiario directo

Si ---No---

Leyes nacionales e internacionales (patentes)

COPRESIDA

Receptor principal NO -----

Coordinacin COPRESIDA Receptor principal NO ------

Sistemas de gestin de la informacin (SGI)

COPRESIDA/ SESPAS Receptor principal

Si --NO---

Seleccin de productos SESPAS Sub-beneficiario directo

NO -----

Pronsticos COPRESIDA/SESPAS-CHAI

Receptor principal/ sub-beneficiario directo

NO ----

Adquisiciones y planificacin

COPRESIDA/

DIGECITSS

Receptor principal/ Sub-Beneficiario directo

NO -----

Gestin de existencias COPRESIDA/

DIGECITSS

Receptor Principal/ Sub-beneficiario directo

NO ----

Distribucin a otros depsitos y usuarios finales

COPRESIDA/

DIGECITSS/PROMESE CAL

Receptor Principal/ Sub-beneficiario directo

NO -----

Garanta del uso racional DIGECITSS/

COPRESIDA

Sub-beneficiario Principal/ Receptor principal

Si --NO---

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1.2 Polticas, sistemas y capacidad de compras

Para este periodo se ha decidido iniciar un proceso para la contratacin de un nuevo agente de compras, la Repblica Dominicana se adhiri al Fondo Estratgico de la OPS mediante Convenio firmado entre el Ministerio de Salud y la OPS/OMS del 2006, el Copresida decide hacer uso ese acuerdo que el Pas ha contrado con la OPS en el marco del Fondo Estratgico y plantea la contratacin de la Organizacin Panamericana de la Salud por que ve en esa institucin una garanta de que las adquisiciones se hagan de manera eficiente, competitiva y transparente, cumpliendo con las polticas del Fondo Mundial, sobre gestin de adquisiciones y suministros, as como en consonancia con las instrucciones del COPRESIDA y las Normas y regulaciones farmacuticas nacionales.

Con la OPS como agente de Compras tenemos a una institucin con la experiencia suficiente en la compra de Productos Farmaclogos y No Farmaclogos, a otros gobiernos u organizaciones, acciones que se encuentran documentadas por referencias especficas segn la lista suministrada indicativa de los pases para los cuales ha fungido como Agente de Compras. A todo esto se suma la disponibilidad de un personal calificado y con experiencia y capacidad adecuada para las gestiones vinculadas al proceso a realizarse, incluyendo experiencia y habilidades relacionadas a las prcticas de compra, y polticas en el rea de gestin de insumos y frmacos.

La OPS suma su experiencia en llevar a cabo coordinaciones para los procesos de control de calidad de los productos, incluida la confirmacin de la bioequivalencia y la certificacin de buenas prcticas de manufactura;

Se identifica en la propuesta enviada por la OPS su capacidad para conseguir compras costo-efectivas y sus relaciones de trabajo con los principales proveedores de antirretrovirales genricos;

Algunos valores identificados en los que OPS aportara a todo el proceso de gestin de frmacos y otros productos no farmacolgicos son los relativos a la mejora de la capacidad de planificacin para el uso de los suministros, para el Manejo adecuado de los productos. Y apoyar el proceso para la disponibilidad de los registros nacionales, el cumplimiento de los Derechos de Propiedad Intelectual, Leyes y Regulaciones Nacionales e Internacionales sobre la materia.

OPS asegura y as lo hace constar en la propuesta enviada el acceso a los mejores precios del mercado, tomando en cuenta como precios de referencias los ltimos precios a que compr el pas, el acceso a acuerdos nacionales e internaciones logrados en las diferentes negociaciones, en el caso de los tratamientos para infecciones oportunistas se ha solicitado a OPS utilizar como precios de referencias los suministrados por el MSH, en la propuesta enviada estos son los parmetros utilizados.

Se ha diseado una ruta crtica para este proceso en la cual se marcan controles que permiten monitorear la transparencia y la competitividad tanto de los productos como de los proveedores. Asegurando los precios ms bajos disponibles para la Repblica Dominicana, tomando en cuenta ciertas restricciones que afectan a la nacin en cuanto a los indicadores econmicos fijados por el Banco Mundial, el cual clasifica a RD como un pas de ingresos medio bajo.

La OPS reconoce y se responsabiliza con cumplir con todas las leyes nacionales e internacionales tales como: - registros de patentes comerciales, - registros sanitarios, - certificaciones de calidad, buenas prcticas de manufacturas, entre otras.

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Indique el valor total calculado de las compras que ha efectuado este departamento durante los 12

ltimos meses (incluir todos los productos e indicar la procedencia de todos los fondos utilizados).

Categora de productos Fondo Global

Otras fuentes (gobierno Banco

Mundial) Totales

1

Productos farmacuticos $3.250.389,34 $3.842.176,51 $7.092.565,85

2 Productos sanitarios y productos

bsicos $1.184.040,13 $2.007.650,84 $3.191.690,97

3 Equipamiento sanitario (rayos X,

equipo de laboratorio, etc.) $156.078,65 $0,00 $156.078,65

Total

$4.590.508,12 $5.849.827,35 $10.440.335,47

Indique el valor calculado de las compras totales que se efectuarn durante los prximos 12 meses,

incluidas todas las nuevas fuentes de financiamiento (incluso las compras que sern financiadas por el Fondo Mundial). Exprese las cantidades en dlares de los Estados Unidos (US$) y como porcentaje de la capacidad actual de compra. Explique cmo har el beneficiario principal para administrar eficientemente este aumento de las compras.

Otras fuentes

(Gobierno Dominicano - Unitaid)

Categora del producto Fondo Global

1 Preparaciones farmacuticas $ 2.679.338,68

$ 304,300.70

2 Productos de salud y productos bsicos $1.002.998,74 $ 1.596.521,38

3 Material de salud (radiografas, equipo

de laboratorio, etc.)

$ 55.756,04

$ 451.000,00

4

Servicios (relacionados con la CGS, por ejemplo, control de calidad, SIG, URM,

etc.)

$ 488.548,31

$ -

Total $ 4.226.641,77

$ 2.351,822.08

1.3 Sistemas de garanta de la calidad y capacidad

Compete al beneficiario principal la responsabilidad de velar por que los productos que se compran con financiamiento del Fondo Mundial satisfagan los requisitos del ONRF en cuanto al registro, las buenas prcticas de fabricacin (BPF), etc.

Hay un organismo nacional de reglamentacin farmacutica (ONRF) en funcionamiento con capacidad para el registro de los medicamentos, la inspeccin de las BPF, etc.?

Una parte de los medicamentos contenidos en el plan de adquisiciones de insumos farmacuticos cuentan con registros nacionales que avalan su calidad en base a la documentacin solicitada a los fabricantes. Aquellos que no disponen de registro se utilizan bajo la aprobacin del Ministerio de Salud Pblica por su impacto dentro de los servicios de salud y sanitarios.

En el marco de esta propuesta se ha propuesto una ruta critica que incluye el apoyo tcnico de la Organizacin para la elaboracin de las fichas tcnicas de los medicamentos e insumos y la Inscripcin de los lotes en la base de dato estandarizada (Siamed).

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En la actualidad se readecua el cuadro bsico de medicamentos esenciales a ser utilizado por el pas ello ha permitido la elaboracin de un plan acortado para integrar los registros sanitarios de los medicamentos antirretrovirales que no lo posean.

El aval de los productos que ingresa se coordina con la entidad gubernamental, dependencia del Ministerio Nacional de Salud que es la Direccin General de Drogas y Farmacias (DGDF), que cuenta con el aval tcnico y poltico para garantizar la entrada e implementacin de los insumos adquiridos para el manejo de la infeccin con VIH.

Dentro de los requisitos que este organismo solicita para registrar dichos medicamentos se encuentran tanto las pruebas de calidad farmacutica, como tambin la rectificacin y verificacin de las buenas practicas de manufactura para estos medicamentos, velando porque estas cumplan con los estndares nacionales e internacionales requeridos para hacer posible su circulacin como agentes teraputicos paliativos de la infeccin por VIH. Los productos farmacuticos de un solo proveedor o de pocos proveedores que se van a adquirir, son

precalificados por la OMS o registrados para uso en uno de los pases de la Conferencia Internacional de Armonizacin (www.ich.org) o PIC/S (www.picscheme.org/index.htm )y los pases? Esta informacin se requiere para los antirretrovricos, el tratamiento combinado con artemisinina (TCA) y los medicamentos antituberculosos, y se debe incluir en el anexo 2.

Si se estn comprando medicamentos, se cuenta con laboratorios adecuadamente dotados de material y personal para someter a prueba los productos que se adquieren al amparo de esta subvencin? Cul es el nivel ms alto de clasificacin de los laboratorios en el pas (niveles 1 a 3, segn la OMS). Si no se cuenta con medios de laboratorio, se externalizar esta actividad? Dnde?

Para la adquisicin de medicamentos antiretrovirales, antituberculosos, medicamentos para infecciones oportunistas asociadas a VIH y medicamentos antimalricos a travs del Fondo Estratgico de la OPS se refiere a los medicamentos y proveedores que han sido precalificados por la OMS a travs del proyecto de precalificacin de las Naciones Unidas. Especficamente para proyectos financiados por el Fondo Mundial se solicita a los proveedores como requisito que los medicamentos estn registrados en el pas que solicita la adquisicin de medicamentos e insumos, para cumplir con este requisito la OPS en conjunto con la autoridad nacional reguladora de medicamentos revisa la Lista de Medicamentos ARV y para Infecciones oportunistas registrados en el pas. Existen excepciones en aquellos casos que los proveedores no hayan registrado el producto en el pas, y que por razones clnico epidemiolgicas es necesario adquirir este producto, en este caso el pas debe proceder de acuerdo a la norma nacional y utilizar los mecanismos que la reglamentacin estipule en estos casos, en este caso debe presentar el permiso respectivo a OPS/OMS para proceder con las gestiones de adquisicin (Ej.: permisos de importacin especiales para un medicamento en particular y el PR deber solicitar la anuencia al Fondo Mundial)

Para los medicamentos financiados con recursos del Fondo Mundial La Repblica Dominicana ha adoptado los criterios de calidad y elegibilidad de antirretrovirales especificados por dicho Fondo Mundial. Todos los medicamentos adquiridos para el Programa Nacional de Atencin Integral a PVVS estn incluidos en la lista de Global Fund Compliance List y son precalificados por OMS. Aquellos bajos categoras Ci o Cii se solicita aprobacin previa, escrita antes de la colocacin de la orden.

Segn la OPS en la regin de las Amricas no hay laboratorio pre calificado por la OMS para control de calidad. El Laboratorio Nacional est en un proceso de fortalecimiento y de mejora de sus capacidades para desarrollo procesos de control de calidad dentro de la vigilancia sanitaria de medicamentos, por lo cual es el laboratorio de referencia nacional calificado para tales fines. En la actualidad hay un proceso de evaluacin de laboratorios que pueden servir de referencias al programa de precalificacin de medicamentos de la OMS, se ha identificado el Laboratorio Nacional de Repblica Dominicana para ser precalificado. Para el seguimiento de ese proceso se han identificado los siguientes pasos 1.- Comunicar al Fondo Mundial que Laboratorio nacional est en proceso de precalificacin y no esta invalidado para hacer control de calidad.

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2.- Solicitar a la autoridad reguladora una certificacin que garantice que el Laboratorio Nacional est en capacidad de hacer la certificacin de calidad. 3.- Utilizar los servicios de un laboratorio de control de calidad externo (servicios utilizados en la actualidad) La OPS ofrece apoyar el proceso de control de calidad externo en caso de que no se pueda realizar el proceso con el Laboratorio Nacional.

En el caso de que sea necesaria la incineracin de algn medicamento, la OPS apoyara el proceso que en todo caso se realizara en presencia de la autoridad competente. Se ha establecido con la OPS que solicite al proveedor la presentacin del certificado de calidad en el cual debe indicar las normas internacionales utilizadas como referente oficial para realizar las pruebas analticas, indicando la edicin; las normas internacionales reconocidas incluyen a la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), Farmacopea Britnica (BP), Farmacopea Europea (EP); Farmacopea internacional de OMS u otras normas que determine la OPS. La OPS manifiesta que no solicita al proveedor que presente constancia de aprobacin de la OMS ya que figurar en la lista oficial de medicamentos precalificados por OMS, es evidencia suficiente de que el medicamento cumple con los estndares de calidad internacionales y que el laboratorio cumple las Buenas Practicas de manufactura; en caso de que sea un medicamento multifuente se considera que al estar precalificado por OMS ha presentado a conformidad los estudios de bioequivalencia que demuestran su intercambiabilidad, por tanto OPS no realiza estudios de bioequivalencia ni de estabilidad, los mismos debern ser presentados por el fabricante a OMS en el proceso de precalificacin. OPS cuenta con personal especializado para revisar la documentacin de tipo tcnico con respecto a estudios de bioequivalencia in vivo e in Vitro, estudios de estabilidad de los productos farmacuticos y certificados de calidad que sean requeridos en el proceso de compra. En caso de aquellos medicamentos que son incluidos en la lista para atender Infecciones oportunistas, enfermedades de transmisin sexual u otras patologas que no figuran en la lista de medicamentos precalificados por OMS, la OPS cuenta con un registro de proveedores que es compatible con los requerimientos del Fondo Mundial y que estaran clasificados en la categora B, a los cuales se les solicitar los certificados de Registro sanitario del pas de Origen y certificados de registro sanitario emitido por una Autoridad reguladora perteneciente al ICH o al esquema PIC/S

1.4 Leyes internacionales y nacionales

Los beneficiarios principales son responsables de que se respeten las leyes internacionales y nacionales, en particular con respecto a los derechos de propiedad intelectual y las patentes. Srvase describir cmo har el beneficiario principal para acatar las normas del Fondo Mundial.

Los aspectos legales relacionados con la propiedad intelectual y las especialidades farmacuticas, son cumplidos fielmente acorde a las leyes internacionales y a los registros patentaras que pudieran ser aplicables a cada caso especfico.

En el marco regional, en nuestro pas es parte de un tratado de libre comercio con los Estados Unidos de Amrica.

1.5 Coordinacin

Si un pas o beneficiario principal est recibiendo financiamiento de otras fuentes dirigido a la misma enfermedad, indique cmo se utilizarn las diversas corrientes de financiamiento (por ejemplo, fondos del Plan de Emergencia del Presidente de los Estados Unidos para Mitigar el SIDA [PEPFAR] para comprar antirretrovrico de segunda lnea, fondos del Banco Mundial (MAP) para otros estados o distritos que no son atendidos por el Fondo Mundial, etc.). No es necesario indicar las cantidades del financiamiento proporcionado por otros donantes.

Las principales fuentes de financiamientos para la Respuesta Nacional en la Repblica Dominicana son el Fondo Mundial y los aportes del gobierno Norteamericano a travs de la USAID y el Pepfar. El Consejo Presidencial del SIDA es una instancia multisectorial y cuyo mandato es ser la entidad coordinadora de la Respuesta Nacional, bajo esa autoridad impulsa y vela por el Cumplimiento del Plan Estratgico Nacional, dentro de las acciones de coordinacin el Copresida ha producido un acercamiento con la USAID y los fondos del PEPFAR para establecer

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acuerdos que permitan un uso eficiente de los recursos de las varias fuentes de financiamientos. Es de esa manera como las acciones de USAID y Pepfar se enmarcan en la mejora de la gobernanza del sistema de salud esencialmente en sus aportes a organizar el sistema de logstica de distribucin de frmacos, el financiamiento de acciones comunitarias en dos regiones del pas, la dotacin de equipos para laboratorios como el de PCR para laboratorio nacional y de insumos para CD4 en la Zona Norte del Pas. Dentro del mismo proceso de coordinacin el pas sostiene con la Fundacin Clinton un programa dentro del cual se suple de medicamentos antirretrovirales y de los reactivos de PCR para la poblacin infantil. Explique cmo se coordinarn las compras y la gestin de los suministros de estos productos. La Fundacin Clinton mediante una planificacin conjunta tanto con la Digecitss como con el Copresida y otros actores involucrados realiza las proyecciones de necesidades tanto de medicamentos antirretrovirales como de los reactivos de PCR para la poblacin infantil, los compromisos del COPRESIDA son el de apoyar la distribucin de los productos e insumos a los servicios a travs de la las redes utilizadas para la distribucin a las Unidades de Atencin Integral y la coordinacin con la Digecitss en el tema de uso racional, el acuerdo con la Fundacin Clinton culmina en el 2011, a partir de ah los fondos para cubrir la brecha dejada han sido integrado en el presupuesto del RCC. En el caso de los reactivos de CD4 que suple la USAID en la zona norte del pas, son comprados por esa institucin y distribuidos de manera directa al Laboratorio Rosa Cisneros de Pro familia. La Digecitss recibe un informe peridico de las actividades desarrolladas.

1.6 Capacidad en materia de sistemas de informacin para la gestin

Describa el tipo de sistema de informacin para la gestin (SIG) que actualmente existe a los niveles central y regional, e indique si puede recopilar la informacin relacionada con los valores de las compras y los aspectos temporales, los valores del inventario en diferentes sitios, el nmero de personas tratadas, etc.

Generacin de informacin primaria: Los servicios generan informacin sobre productividad, numero de pacientes segun esquemas de tratamiento, necesidades de CD4 y Carga Viral, necesidades de pruebas complementarias. Nuevos ingresos, reacciones adversas y fallos al tratamiento, abandono, morbilidad y mortalidad. El sistema de informacin en las proyecciones, compras y almacenamientos: Los diferentes componentes analizan informacin y con esos datos mas los resultados de los estudios de morbilidad y/o coinfeccin y/o informes de farmacovigilancia y el anlisis de los Inventarios (formato electrnico modulo de inventario SIAI -Solomon Vs fsico) toman decisiones sobre el uso de datos o necesidades de otras evidencias, con esas informaciones e insumos los equipos tcnicos realizan proyecciones de necesidades utilizando las herramientas informticas diseadas para los fines (matriz Fundacin Clinton), y elaboran el plan de adquisiciones, este plan es digitado en el formato electrnico de inventario del Copresida y Linkeado con el SIAP, el Dpto. de Adquisiciones del Copresida coloca la orden a Agente de Compras con un plan de entrega consensuado, posteriormente el agente de Compras emite factura pro forma con precios referenciales, el Dpto. Adquisiciones y el equipo tcnico verifican los productos y precios referenciales en facturas proforma y emite orden final de compras con el formato generado por el SIAP. Finalizado ese proceso se procede entonces a iniciar los aprestos logstico y administrativos para el desaduanaje exoneraciones y control de calidad internos. Luego de ingresar los productos y ser desaduanizados son ingresados al almacn y registrados en la base de datos, en el modulo de inventario del SIAI y en el modulo del almacn Yobel (para el seguimiento interno) , alterno a este proceso se inicia un proceso organolptico de verificacin de la calidad a la llegada del producto. Yobel digita en su base de datos las entradas al almacn segn los requerimientos de lotes y anaqueles y sube a sus servicios de interfase Web esto nos permite la verificacin del nivel de inventario on line.

Proceso de despacho y distribucin: El almacn recibe pedidos desde los servicios a travs de la Digecitss mediante orden despacho servidos en la plataforma Salomn, paso posterior se digitan estas ordenes en el SIAI. El almacn informa al agente de distribucin y entrega previa verificacin ordenes de despacho, el agente de distribucin despacha segun programacin y procedimientos establecidos.

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El personal designado en los servicios regionales de salud recibe productos y previa verificacin firma orden de despacho, los servicios registran en SIAI entrada de productos. Los usuarios reciben productos/Servicios segun protocolo nacional. En todo el ciclo de gestin se tendr el acompaamiento tcnico de Management Sciences for Health (MSH)

El SIAI:

El Sistema de Informacin de Atencin Integral (SIAI), que es un programa informtico, georeferencial insertado en formato de red dentro del Programa Nacional de Atencin Integral a personas que viven con VIH/SIDA (PNAI), tiene como fin llevar el registro de los usuarios y dems variables que orbitan alrededor del programa, de forma tal que los responsables del mismo puedan tener en todo momento acceso a informacin clave.

La actualizacin del Sistema de Informacin en Atencin Integral (SIAI Plus) contribuye a la gestin de adquisiciones y suministros, permitiendo a los responsables del programa observar el comportamiento de los consumos en cualquier momento, de acuerdo a cualquier parmetro sociodemogrfico y/o epidemiolgico. Los datos registrados en el SIAI - Plus contribuirn con hacer cada vez mas acertados los pronsticos en cuanto a medicamentos.

Este sistema cuenta con una plataforma con varios componentes: Proyecciones. Registros Anlisis de datos Referimiento Desarrollo Modulo de Laboratorio pruebas de Seguimientos Reportes para Monitoreo y Evaluacin de Reacciones Adversas, Abandono, Historia Clnica Adultos e Infantil Desarrollo de Formulario de Reacciones Adversas , Abandono, Mortalidad y Citas Reportes para Monitoreo y Evaluacin de Historia Clnica Adultos e Infantil Modulo de Control de Stock Monitoreo de Pedidos Reportes, Salidas

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CONTROLES DESCRIPCIONRESPONSABLE

ADQUISICIONES

Servicios generan informacin sobre productividad, numero de pacientes segun esquemas de

tratamiento, necesidades de CD4 y Carga Viral, necesidades de

pruebas complementarias. nuevos ingresos, reacciones

adversas y fallos al tratamiento, abandono, morbilidad y

mortalidad. SIAI

COPRESIDA

Componentes analizan informacin y toman decisiones

sobre el uso de datos o necesidades de otras

Equipos de tcnicos realizan proyecciones de necesidades

Se elabora Plan de Necesidades y compras

COPRESIDA DIGECITSS

PROCEDIMIENTO COMPRA

Se coloca orden a Agente de Compras con Plan de entrega

consensuado a travs de Dpto. Adquisiciones del Copresida- Agente de Compras emite

factura pro forma con precios referenciales

- Dpto. Adquisiciones y equipo tcnico verifica productos y

precios referenciales en facturas proforma y emite orden finalAgente de Compras enva

documentos sobre productos y fecha final de llegada.

FORMATO ELECRONICO DPTO. ADQUISICIONES COPRESIDA

LINK CON SIAI

PROCEDIMIENTO VERIFICACION DE CALIDAD

INTERNACIONAL Contratacin agente de calidad NOTIFICACION ELECTRONICA

OPS INGRESO A ADUANAS NOTIFICACION ELECTRONICA

Copresida\Digecitss

SOLICITUDES DE INSCRIPCION MANUAL

IMPUESTO MANUALDESADUANAJE MANUAL

TRANSPORTE HASTA YOBEL MANUAL

Copresida INGRESO ALMACEN Verificacin de la calidad NOTIFICACION ELECTRONICAYobel ENTRADAS SIAI -

CopresidaVERIFICACION DE CALIDAD

LOCAL (CUARENTENA) MANUALYobel DISTRIBUCION BASE DE DATOS SIAI Copresida/Digecitss

INVENTARIO DE VERIFICACION

SOLOMON Y BASE DATOS COPRESIDA

Yobel / COPRESIDA NOTIFICACION ELECTRONICA

DigecitssDIGECITSS SOLICITA A

YOBEL Y COPIA A PROMESENOTIFICACION ELECTRONICA Y

MANUAL

RESPONSABILIDADES EN EL CICLO O LOGISTICA FORMATO CONSENSUADO

PROCESOS E INSTITUCIONES RESPONSABLES

INSTRUMENTOS/ FORMATOS RECOLECCION DE

INFORMACION

DISTRIBUCION

Inician aprestos logstico y administrativos para el

desaduanaje exoneraciones y control de calidad

Ingresan productos y son desaduanizados

PROYECCIONES

COPRESIDA OPS

CopresidaALMACENAMIENTO

COPRESIDA

SIAI Y MATRICES DE PROYECCION

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2. Ciclo de compras y gestin de los suministros

Ciclo de gestin de adquisiciones y suministros

2.1 Seleccin de productos

Complete las columnas correspondientes de la tabla que sigue. Por ejemplo, si los productos se han seleccionado a partir de directrices de tratamiento estndar (DTE) nacionales, complete nicamente dicha columna. Se requiere informacin nicamente para las categoras de productos indicadas.

OMS Nacional Institucional

Categora de productos

Producto (nombre genrico)

Figura en las listas de medica-mentos esenciales (LME) (S/No)

Figura en las DTE (indique tratamien-to de 1 y 2 lnea)

Figura en las LME (S/No)

Figura en las DTE (indique tratamien-to de 1/2 lnea)

Figura en las LME (S/No)

Figura en las DTE (indique tratamien-to de 1 / 2 lnea)

ABACAVIR 20MG/ML

SI SI (2)

SI SI (2)

SI SI (2)

ABACAVIR 300MG/ML

SI SI (2)

SI

SI (2)

SI

SI (2)

DIDANOSINA 50MG

SI SI (2)

SI SI (2)

SI

SI (2)

DIDANOSINA 250MG

SI SI (2)

SI SI (2)

SI SI (2)

DIDANOSINA 400MG

SI SI (2)

SI

SI (2)

SI SI (2)

EFAVIRENZ 200MG

SI SI (1)

SI SI (1)

SI SI (1)

EFAVIRENZ 600MG

SI SI (1)

NO SI (1)

SI SI (1)

ESTAVUDINA 30MG

SI SI (1)

SI SI (1)

SI SI (1)

LOPINAVIR/ RITONAVIR SOL 80/20MG/ML

SI SI (2)

SI SI (2)

SI SI (2)

LOPINAVIR/ RITONAVIR 200/50MG Atazanavir

SI SI (2)

NO SI (2)

SI SI (2)

LAMIVUDINA 150MG

SI SI (1)

SI SI (1)

SI SI (1)

NEVIRAPINA SOL 10MG/ML

SI SI (1)

SI SI (1)

SI SI (1)

NEVIRAPINA 200MG

SI SI (1)

SI SI (1)

SI SI (1)

TENOFOVIR 300MG

SI SI (1)

NO SI (1)

SI SI (1)

Medicamentos ARV

ZIDOVUDINA/LAMIVUDINA 300MG/150MG

SI SI (1)

SI SI (1)

SI SI (1)

13

ZIDOVUDINA/LAMIVUDINA/ NEVIRAPINA 300/150/200 MG

SI SI (1)

NO SI (1)

SI SI (1)

ESTAVUDINA/LAMIVUDINA/ NEVIRAPINA 30/150/200 MG

SI SI (1)

NO SI (1)

SI SI (1)

ESTAVUDINA/LAMIVUDINA 30/150MG

SI SI (1)

NO SI (1)

SI SI (1)

TENOFOVIR/LAMIVUDINA 300/150MG

SI SI (1)

NO SI (1)

SI SI (1)

ZIDOVUDINA 300MG

SI SI (1)

SI SI (1)

SI SI (1)

2.2 Procedimientos de previsin

Al igual que en el plan presentado para el periodo previo se ha tomado como referencia y se ha actualizado la auditoria en salud que valid las informaciones provenientes de las Unidades de Atencin Integral, realizado en el pasado ao junto a la Direccin General del Control de las Infecciones de Transmisin Sexual (DIGECITSS) y las Redes de Principales de Personas que Viven con el Virus de Inmunodeficiencia Humana (REDOVIH y ASOLSIDA).

La estimacin de los pronsticos de consumo para cada plan de adquisicin se realizan en base a clculos bioestadsticos donde se cruzan variables sociodemogrficos y epidemiolgicas de comportamiento, de forma tal que sea posible estimar ms precisamente la cantidad de insumos que ser necesaria para satisfacer de acuerdo a la meta establecida y en armona con el comportamiento clnico interno de la poblacin beneficiaria del Programa Nacional de Atencin Integral a Personas Viviendo con VIH/SIDA (PNAI).

En el proceso de proyecciones se utilizan herramientas informticas, la herramienta clsica de pronstico utilizada por la Fundacin William J. Clinton HIV/AIDS Initiative en otras localidades. En este Plan se han tomado en cuenta las variaciones ligadas a los frmacos en uso tales como abandono al tratamiento, mortalidad, prevalencias, rango de ingreso al programa y al tratamiento, fallo teraputico y reacciones adversas. En estos momentos se inicia un proceso interno de revisin de los esquemas teraputicos y su correlacin con los protocolos clnicos, para el caso de los medicamentos para infecciones oportunistas se ha diseado una herramienta de proyeccin que toma en cuenta la frecuencia con que se presentan cada una de las infecciones a ser tratadas, en el caso de las pruebas de laboratorios por tratarse servicios a ser prestados a PVVIH en TARV y pacientes que aun no estn siendo tratados con ARVS se incluye una herramienta de proyecciones que toma en cuenta estos aspectos.

Basado en la evidencia proporcionada por un corte de pacientes Naive en los dos ltimos aos del programa las cantidades de PVVS que estn iniciando TARV tiene un valor aproximado de 200 PVVS por mes de los cuales 180 son adultos y 20 Infantes.

Metodologa El Programa Nacional de Atencin Integral a Personas que Viven con VIH/SIDA (PNAI) en la Repblica Dominicana contina experimentado un notable desarrollo en diferentes lneas de implementacin, evidenciado especialmente por:

Aumento de la cobertura de con tratamiento Antirretroviral (TARV). Un creciente nmero de Unidades de Atencin Integral (UAIs). Disminucin de la brecha entre PVVIH en ARV estimados y PVVIH captados.

Incremento en la disponibilidad de servicios:

Puestos fijos para la realizacin de pruebas de deteccin de VIH. Dispensacin de Terapia Pre-Empacada. Captacin de mujeres embarazadas VIH+. Ampliacin de la cobertura geogrfica de los proyectos de Visita Domiciliaria. Jornadas de Educacin Preventiva y Realizacin de Pruebas Voluntarias Gratuitas en

espacios cotidianos.

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Estas y otras acciones han permitido una mayor cobertura y diversificacin de los servicios a travs del programa a nivel nacional, a pesar de una disminucin en el nmero total de la frecuencia de captacin (previamente aproximadamente 250 nuevos usuarios de las UAIs por mes), contina evidencindose de manera sostenida un incremento de nuestras necesidades de medicamentos e insumos, que segn la cohorte de ingresos de PVVIH al PNAI tienen un rango entre 206 y 242 nuevos usuarios nuevos en las UAIs, la mayora inician con un plan de seguimiento y monitoreo de sus Estado de Salud previo ingreso a TARV si lo necesitare. Factores comunes: Se procedi a realizar un ejercicio de clculo de proyeccin de las necesidades de medicamentos e insumos no farmacolgicos que se utilizan a travs del PNAI. Para la confeccin de este anlisis se revisaron documentos que contienen los datos ms relevantes disponibles, mismos que son necesarios en trminos generales para las estimaciones de varios de los insumos:

Nmero de pacientes en el PNAI Nmero de pacientes en seguimiento clnico* Nmero de pacientes en tratamiento antirretroviral (TARV)*

Nmero estimado de pacientes nuevos por mes en el PNAI Nmero estimado de pacientes que ingresan al Programa Nmero estimado de pacientes nuevos en TARV

Nmero estimado de pacientes que migran de esquema TARV por mes Nmero de pacientes captadas por el PNRTV

Nmero de intervenciones del PNRTV Nmero estimado de embarazadas

Tablas de consumos previos por mes* Tablas de despachos de insumos por mes* Inventarios de existencias Tablas de cumplimiento de metas previas

% de cumplimiento de las metas Indicadores del proyecto

Proyecciones previas Disponibilidad de financiamiento Relacin de costos referenciales locales e internacionales

Estimacin de ARVs en nios: Se proyect por 3 aos y no fueron incluidas las necesidades del primer ao de RCC para los casos peditricos, ya que durante el primer ao de compra de insumos para el tratamiento peditrico ser cubierto por la donacin de UNITAID por la Fundacin Clinton. La proyeccin est basada en: Distribucin por porcentaje de nios en esquemas de tratamiento. Tasas de inicio de tratamiento en pacientes nuevos. Cambios en tratamiento por toxicidad y fallo teraputico. Tomando en cuenta las preferencias de las varias presentaciones de medicamentos disponibles en el

tratamiento peditrico. Incremento de 20 pacientes mensual.

Estimacin de ARVs en adultos: Se utilizo una matriz de proyeccin (anexa) para el clculo estimado de necesidades de ARVs en adultos en la elaboracin de la matriz se tomaron en cuenta, los siguientes parmetros: Se proyectaron las necesidades en base a los datos actuales sobre el # de pacientes en cada esquema de

tratamiento. Tasas de inicio de tratamiento en pacientes nuevos. Cambios en tratamiento por toxicidad, fallo teraputico o revisin de esquema teraputico. Incremento de 180 pacientes mensual.

* Ms la relacin de incremento correspondiente

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Tomando de referencia el inventario del da 17 de febrero y las fechas de vencimientos del Stock actual. Un stock de seguridad de 25% cada ao. Los primeros 3 meses de la proyeccin sern cubiertos por una compra aparte. Se proyectaron las necesidades por mes, trimestre y anos.

Cambios en frmacos. En el trabajo de las proyecciones en lo que corresponde a frmacos antirretrovirales se evidencian unos porcientos relacionados a los diferentes esquemas esto por varias razones:

1. A partir de mediados del 2008 se inicia la dispensacin de las dosis combinadas a los usuarios.

2. Esto conlleva a que un porcentaje mayor usando la combinacin de AZT/3TC/NVP a TDF/3TC/NVP o EFV.

3. Se disminuye la cantidad de combinaciones que contenga el d4t ya que por su alta toxicidad se ha tomado

la conducta del uso del TDF (Tenofovir).

4. Se ha dejado un porcentaje menor de D4T, pero con la salvedad que debe de ser de 30mg.

5. Aumento del TDF, tal como se mencionaba ms abajo, alta toxicidad del D4T , por la toxicidad a medula sea del AZT por ende se explica el % del TDF colocado.

6. El paciente que tiene ms de 5 aos en terapia ARVS puede presentar fallo virolgico, inmunolgico, y

clnico y que solo tenemos en la actualidad un frmaco de 2da lnea LOP/RIT por lo que debemos de tener a mano una terapia de rescate para los casos presentados , existen evidencia de pacientes que han presentado fallo y estn confirmado con prueba de genotipaje aproximadamente 10 pacientes que han sido reportado de los servicios con fallo a l LOP/RIT y un estudio de resistencia que se est realizando en uno de los servicios que brindan la atencin a pacientes VIH existen aproximadamente 7 a 10 pacientes que han presentado tanto resistencia primaria como secundaria a los frmacos de 1ra y 2da lnea por lo que debemos de colocar un inhibidor de proteasa para dar respuesta a estos pacientes.

Las variaciones en los porcentajes de los diferentes esquemas de Primera a Segunda lnea se deben a diferentes cuestiones:

1. Se deben a las diferentes migraciones de pacientes quienes vienen de pases con esquemas se segunda lnea por lo que es recomendable continuar con esa misma lnea para evitar resistencia.

2. Por evidencia cientfica se ha limitado el uso de la Stavudina (D4T), por su alta toxicidad por lo que se ha hecho el traspaso de una manera paulatina al Tenofovir (TDF) a pesar de calcularse un porcentaje menor que todava est en uso de 30mg. Esto responde el aumento en % de pacientes a un esquema de segunda lnea.

3. Con relacin a los frmacos de 3ra lnea solo se contempla el uso del Atazanavir (Reyataz), consideramos que en un segundo momento debemos de colocar otro IP por razones de costo efectividad, clnicas y virolgicas.

Se anexa la matriz (,ProyeccionARVsPoblAdultA1-A3) que sirvi de base para la elaboracin del Plan de compras de ARV para la poblacin adulta. Esta incluye las proyecciones de PVVIH a ser alcanzados por trimestre y aos y los factores que influyen en los cambios y variaciones en el nmero de PVVIH y en los esquemas de tratamientos. Estimaciones: Existen variaciones entre la cantidad de pacientes estimados tomados como punto de partida para las proyecciones en la propuesta original (Informe de estimaciones nacionales 2007,anexo A y anexo B del RCC) y la cantidad registradas en el programa tomadas como base para las proyecciones en el Plan de adquisiciones (,ProyeccionARVsPoblAdultA1-A3) reflejndose una tendencia a la disminucin en la cantidad de nuevos pacientes con necesidad de ARVs

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Sustitucin Paulatina de esquemas Obedeciendo al proceso de revisin del protocolo y los esquemas de tratamiento, descrito ms adelante, en el Plan de adquisiciones se plantea por diferentes razones atendibles y explicadas, la sustitucin paulatina de esquemas (ver hoja electrnica DrugSwitches en ProyeccionARVsPoblAdultA1-A3 y cambios en frmacos en este documento) los esquemas a ser sustituidos son de mayor costo que los nuevos a ser presentado y en algunos casos como el abacavir/lamivudina son totalmente descartados en el nuevo plan.

Medicamentos para infecciones oportunistas

La cuantificacin de los medicamentos para las infecciones oportunistas se realiz tomando en cuenta la informacin arrojada en el estudio de la morbilidad, realizado en los diferentes servicios de Atencin Integral con el objetivo de acercarnos ms a la realidad en cuanto al porcentaje de las IO presentes en el pas.

La realizacin de la cuantificacin de los frmacos se dispuso de la siguiente manera:

1) Un listado de medicamentos necesarios para el tratamiento de las infecciones oportunistas enmarcados en el protocolo de tratamiento estndar para dichas infecciones (algunos no incluidos porque sern proporcionados por el estado).

2) El perfil completo de la morbilidad que expresa el porciento de episodios presentados durante los aos del estudio por los pacientes analizados.

Se defini la cantidad de pastillas y/o frascos de medicamentos necesarios para cada enfermedad durante el tiempo promedio requerido. Se realiz luego una extrapolacin de los resultados con relacin a la poblacin general de personas en terapia antirretroviral, multiplicndolos por el coeficiente de mayoracin que se obtuvo de la razn entre el promedio de las proyecciones nacionales de la poblacin en tratamiento por periodo y el tamao muestral del estudio.

Pautas utilizadas para la cuantificacin de los medicamentos para tratamiento de las infecciones oportunistas. Metodologa utilizada: Mtodo de Morbilidad Paso 1 Se eligi una muestra M representativa de los pacientes en tratamiento. En nuestro caso M = 436 Paso 2 Se estableci un perfil completo de la morbilidad que exprese la cantidad de episodios de una enfermedad oportunista dada en nuestra muestra M.

Perfil de las infecciones oportunistas Frecuencia de enfermedades y sucesos oportunistas

Dermatolgicas Herpes simple 13.37 Micosis cutneas 24.94 Herpes Zoster 17.09 Enfermedades GI Candidiasis 36.60 Diarreas idiopticas 36.20 Ciclosporidiosis 0.40 Micobacterias 0.90 Neumona por Hongos 1.18 Neumona por citomegalovirus 0.73 Neumona Bacteriana 18.19 Afecciones Sistmicas

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Sndrome de Desgaste 19.73 Anemias 57.65

Enfermedades Pulmonares no infecciosas

Neumonitis Intersticial 1.28 Enfisemas pulmonares 77.50 Sistema Nervioso Central Encefalitis Toxoplasmosis 17.44

Paso 3 Se extrapol el perfil de la muestra estudiada al conjunto de la poblacin en tratamiento, tomando la media aritmtica de esta poblacin P. Para realizar esta extrapolacin se calculo un coeficiente que llamamos coeficiente de mayoracin C y que se obtuvo por el cociente entre la media de la poblacin P y la muestra M. P C = ---------------------- M Para el ao 1 P = 12.536 pacientes M = 436 C = 12536/436 = 28.75 Ao 1 C = 28.75 Paso 4 La extrapolacin a la poblacin de los pacientes se hizo entonces multiplicando los casos de cada infeccin oportunista ocurrida en la muestra por el coeficiente C.

Perfil de las infecciones oportunistas

Nmero de casos de enfermedades y sucesos

oportunistas

Casos de infecciones oportunistas en los pacientes ao1

Dermatolgicas Herpes simple 13.37 384.3875 Micosis cutneas 24.94 717.025 Herpes Zoster 17.09 491.3375 Enfermedades GI Candidiasis 36.60 1052.25 Diarreas idiopticas 36.20 1040.75 Ciclosporidiosis 0.40 11.5 Micobacterias 0.90 25.875 Neumona por Hongos 1.18 33.925 Neumona por citomegalovirus 0.73 20.9875 Neumona Bacteriana 18.19 522.9625 Afecciones Sistmicas Sndrome de Desgaste 19.73 567.2375 Anemias 57.65 1657.4375

Enfermedades Pulmonares no infecciosas Neumonitis Intersticial 1.28 36.8 Enfisemas pulmonares 77.50 2228.125 Sistema Nervioso Central Encefalitis Toxoplasmosis 17.44 501.4

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Paso 5 Se lleg a un acuerdo con los infectologos en las unidades y el Programa Nacional respecto a los tratamientos estndares medios para cada problema de salud o cada infeccin oportunista y se calculo la cantidad de medicamento que se requiere para dicha infeccin. Ejemplo: Caso del Herpes simple Tratamientos estndares Medicamentos Formas Dosis Pauta de Tratamiento completo/caso Aciclovir Tabletas 800 mg 30 tabletasAciclovir Suspensin 400 mg/5 cc 2 frascosFluconazol Tabletas 150 mg 10 tabletasItraconazol Tabletas 200 mg 10 tabletasAciclovir Tabletas 800 mg 30 tabletasAciclovir Ampolla 21 ampollas

Calculo de la cantidad requerida de un frmaco Cantidad total de un medicamento que se necesita para una infeccin oportunista

=

Casos de infecciones oportunistas en los pacientes

x

Cantidad del medicamento especificada para un tratamiento estndar

Paso 6 Aplicamos esa metodologa al conjunto de las infecciones oportunistas lo que nos permiti tener una cuantificacin de nuestras necesidades en relacin a las infecciones oportunistas y luego hicimos los ajustes con los precios dec referencias para tener el plan de adquisicin sometido. Para los siguientes aos hubo variacin debida al incremento de los pacientes lo que supone una variacin de nuestro coeficiente C.

Medicamentos para profilaxis

Adems de la cuantificacin anterior se aadi a esta ltima un porcentaje de medicamentos considerado por la sociedad de Infectologa como necesario para la prevencin de la ocurrencia de infecciones oportunistas y tambin para la prevencin de recada post-infeccin oportunista. Se asumi una cantidad de medicamentos de uso frecuentes por parte de las PVVS. Muchos de estos medicamentos son suplidos por el Sistema Nacional de Salud por tratarse en la mayora de los casos de medicamentos incluidos en el cuadro nacional de medicamentos esenciales, otros de uso ms especfico en profilaxis en PVVIH son incluidos en la solicitud al fondo mundial.

La proyeccin de los medicamentos para profilaxis se realiz tomando en cuenta:

El histrico del consumo de frmacos para Infecciones Oportunistas. Los porcentajes de las diferentes patologas arrojadas en el estudio de morbilidad. La cantidad de la poblacin de las personas con VIH relacionada con el nmero de pacientes que entran al

servicio por ao.

Se procedi a calcular las dosis segn la patologa tomando en cuenta protocolo nacional y tomando en cuenta el tiempo promedio de manejo de las diferentes patologas.

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Pruebas Complementarias

Las personas viviendo con VIH/SIDA que son atendidas en las Unidades de Atencin Integral con o sin TARV se les realizan pruebas de CD4, Carga Viral adems de las pruebas hematolgicas y bioqumicas dos veces al ao (pruebas complementarias); El COPRESIDA ha planteado en la propuesta de RCC asumir el 100 % del costo de las pruebas de CD4 y Carga Viral que venan siendo financiada a travs del proyecto de Fondo Mundial una vez ces el financiamiento del Banco Mundial al Estado Dominicano.

El protocolo de atencin a PVVIH en la Rep. Dominicana plantea que una vez ingresada a la Unidad de Atencin se les prescribe una serie de pruebas de laboratorio, para evaluar su estado inmunolgico dentro de este grupo est la indicacin de dos pruebas complementarias por ao, estas sirven para el monitoreo de la funcin heptica, renal, pancretica y hematolgica, como apoyo al seguimiento clnico de las PVVS con o sin TARV que asisten a la red de servicios de Atencin Integral a nivel Nacional. En el caso de las pruebas que se asociacin a una evaluacin del perfil lpidico (colesterol, lipasa, triglicridos) las proyecciones se basan en la relacin de pacientes en regmenes de tratamiento asociados a la produccin de lipodistrofia como efectos de los medicamentos.

En el caso de las pruebas complementarias se han identificado las necesidades nacionales para el periodo del RCC y se ha observado que diferentes fuentes cubren el financiamiento de estas pruebas, el gobierno dominicano, el Sistema Dominicano de Seguridad Social, agencias internacionales y el financiamiento de bolsillo. El Gobierno Dominicano asume las pruebas que en la mayora de los casos se realizan de manera rutinaria en los centros de salud pblicos y en los centros de salud de las Organizaciones No gubernamentales que brindan servicios de atencin integral y atienden el 30 % de los PVVIH. Actualmente el Fondo Global asume el 30 % del total asumido por el Gobierno Dominicano, aunque al momento de la realizacin de las pruebas en los centros contratados con los recursos de la donacin de Fondo Global no se discrimina si proceden de una ONG o de los centros del sistema pblico hay una correspondencia entre las pruebas asumidas por el Fondo Global y el porcentaje de PVVIH en centro de servicios de las Ongs.

En esta propuesta de RCC se ha planteado que el gobierno siga asumiendo hasta llegar de manera paulatina el servicio de las pruebas complementarias que seala son realizadas en sistema pblico y en las Ongs que brindan servicios a PVVIH. La propuesta contempla que el Gobierno Dominicano asumir para el primer ao el 65 %, para el ao 2 el 70 % y para el tercer ao el 80 % de las pruebas complementarias.

En el caso de las pruebas de Hepatitis B, se ha planteado su realizacin al total de embarazadas y se ha solicitado al Fondo Global la asuncin total del financiamiento de esas pruebas.

Proyecciones pruebas complementarias:

Para las proyecciones de pruebas complementarias se tom en cuenta:

a.- El nmero de pacientes en el Programa nacional de atencin integral estuvieran o no en TARV, utilizando como referencias el corte del mes de febrero del 2009.

b.- La cohorte de pacientes en el PNAI durante el periodo 2006-2008 para establecer los rangos de nuevos ingresos mensuales al Programa.

c.- Del rango de ingresos mensuales se utiliz el lmite superior.

d.- El porcentaje de abandono de los servicios y de mortalidad.

e.- El porcentaje de pacientes que requieren evaluacin del perfil lipdico.

f.- El protocolo de atencin que establece la realizacin de dos paquetes de pruebas bsicas anuales, en el caso de los hemogramas se estima que los requerimientos se duplican para el proceso de confirmaciones.

g.- La utilizacin de la herramienta Clinton de proyecciones adaptadas para proyeccin de las necesidades de pruebas de laboratorio.(anexa)

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h.- Las estimaciones de embarazadas totales y en el PNRTV para el caso de las pruebas de hepatitis B y C.

Los clculos de costos estn hechos con las informaciones suministrados por el Laboratorio Nacional de salud pblica Dr, Defillo, Ubicado en el Distrito Nacional de la Rep. Dom.

Programa Nacional de Reduccin de la Trasmisin Vertical Los datos usados para el clculo de los productos farmacolgicos y no farmacolgicos provienen del Anexo A (que tuvo como fuente las Estimaciones Nacionales para VIH y SIDA 2007) de la propuesta del RCC que establece las metas para el programa. En el caso de los ARV para las embarazadas existen 4 esquemas de tratamiento de triple terapia (HAART) y un esquema corto con mono dosis. Para el primer ao los esquema de triple terapia representa el 40% de las embarazadas esperadas y el esquema corto de mono dosis representa el 60%, en este mismo orden el segundo ao la proporcin varia a 60% para el HAART y 40% para el esquema corto, y para el tercer ao la proporcin de HAART varia a un 80% y un 20% el esquema corto. Esta distribucin est enmarcada en el contexto de transicin de los servicios de salud materno infantil en la implementacin del programa de transmisin vertical del VIH.

Indicador Metas

Embarazadas que reciben ARV para la Reduccin de la Transmisin Vertical

Meta I ao: 1,369 Meta II ao: 1,298 Meta III ao: 1398

Terapias Preempacadas Los datos reportados a la DIGECITSS durante un ao por la Direcciones de Salud de entrega de TPE como tratamiento a pacientes diagnosticados con un Sndrome de ITS, Fuente de datos Vigilancia Centinela es la lnea de base para las proyecciones de los Kits de TPE, tomando en cuenta que la cobertura actual de centros de salud con personal capacitado que indican TPE es de 47% en el Sistema de salud es un proceso continuo para la ampliacin de cobertura, por lo que en los siguientes 3 ao se observara un incremento hasta alcanzar la cobertura necesaria y posteriormente se espera la disminucin de los casos reportados. Las proyecciones se realizan en base a los reportes de Diciembre 2007 a Noviembre 2009, con una cobertura de 47% en centros de salud con personal capacitado y cuentan con TPE El porcentaje de incremento por ampliacin de cobertura aplicada para las proyecciones por ano: DAB. 17.21% FV-V 22.21% FV-C 45.6% SU... 18.75% UG.. 0.45% Para las Gamma globulinas el clculo se bas en el 50% del 2.2% de las embarazadas cubiertas por la propuesta de las estimadas.

Frmacos de ITS Ao 1 Ao 2 Ao 3 Kit Dolor Abdominal Bajo 17,845 17,785 17,721 Kit Flujo Vaginal Vaginitis 37,119 36,993 36,861 Kit Flujo Vaginal Cervicitis 8,566 8,537 8,506 Kit Secrecin Uretral 4,997 4,980 4,962 Kit Ulcera Genital 2,855 2,846 2,835 Gammaglobulina 1,890 1,724 1,864

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Kits para usuarios de Drogas

En el caso de los Kits para usuarios de Drogas se contempla dos tipos de Kits

El tipo 1 compuesto por: 4 condones, tubo de inhalacin, folletos de prevencin y cuya dispensacin ser de uno mensual para el 40% de los UD alcanzado en la cadena para el cambio de comportamiento

Tipo 2 compuesto por 2 jeringa, 3 condones, folletos de prevencin. La dispensacin de este Kits de prevencin ser de uno mensual para el 10% de los UD alcanzados en la Cadena de Cambio de Comportamiento y cuya cobertura presentamos en la tabla siguiente.

2.3 Compras y planificacin

El objetivo de esta seccin es entender qu productos y servicios se estn adquiriendo, cundo se adquirirn, quin los adquirir, qu procedimientos de compras se usarn y cul sera su costo total previsto. Toda esta informacin debe suministrarse en los anexos 1a y 1b.

En este documento se podrn apreciar las tablas de adquisicin de antirretrovirales y de infecciones oportunistas que corresponde al periodo 01 de Junio 2009 -31 de mayo 2012, Primer periodo de la fase de ejecucin del RCC.

2.4 Gestin de inventarios

El espacio estimado para almacenamiento hasta el momento ha satisfecho las necesidades del programa permitiendo conservar los insumos adquiridos de forma tal que los estndares de calidad siempre se mantengan. Para estos primeros tres aos de ejecucin del RCC se estim un total de 450 metros cuadrados para almacenamiento, lo que de acuerdo a los tcnicos en logstica ser suficiente para recibir y mantener los insumos a adquirir, tomando en cuenta el nmero de rotaciones de los mismos dentro del almacn.

Para el mantenimiento de la cadena de fro se cuenta con un sistema efectivo de refrigeradores y camiones refrigerados que permite mantener la calidad de los medicamentos que requieran de esta condicin para permanecer ntegros. En la recepcin de aduanas existen cuartos fros que se rentan mientras dura el periodo de desaduanaje para los insumos que necesitan refrigeracin, una vez desaduanados estos insumos son transportados hacia los refrigeradores acondicionados del almacn principal, en camiones acondicionados con sistemas de refrigeracin que permite el mantenimiento de la calidad de estos insumos.

El monitoreo constante y efectivo de los productos farmacuticos por parte del personal de logstica de almacn y el Copresida, permite que los productos roten en un orden especifico que reduce al mnimo el margen de perdida por vencimientos de forma tal que nunca los gruesos almacenados pertenecen a lotes prximos a vencer. Se realizan evaluaciones de los Stock on line diarias en la pgina WEB del almacn, como forma de tener parmetros de medicin a lo interno del Beneficiario principal actualmente se disea un formato electrnico que permitir la actualizacin permanente de los inventarios en el almacn, esta herramienta administrativa diseada para los fines tiene un link con el modulo de inventario del sistema de Informacin en Atencin Integral (SIAI) que nos permite mantener actualizado nuestros inventarios, junto a estas herramientas informticas y con fines de validacin se realizan actualizaciones de inventarios fsicos mensuales e inventarios generales cada tres meses esto permite mantener actualizado los registros de Stock. De igual manera anualmente los bienes almacenados son tasados y asegurados por expertos en logstica y financieros de forma tal que en caso de cualquier accidente (fuego, inundaciones, etc.) estos son repuestos de forma automtica por la pliza aseguradora adquirida.

Ya hemos visto en la descripcin del Sistema de Informacin los diferentes hitos en donde se registran y procesan informacin vinculadas al seguimiento y control de los inventarios.

Un especialista en el rea farmacutica se mantiene en el equipo para el control de inventarios y manejo de los insumos adquiridos dentro del PNAI.

Distribucin Usuarios de Drogas segn tipo de intervenciones

Tipo de Intervenciones CCC IEC Usuarios de Drogas 6,900 6% 41,400 35%

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Actualmente el sistema de gestin de inventarios permite la recopilacin de datos del inventario en cada punto de distribucin y de tratamiento. (ver matriz anexa con resumen del sistema e informacin)

2.5 Distribucin

Basados en la proyeccin establecida y la capacidad para ofrecer tratamiento en el ao 2009, los tcnicos del COPRESIDA y DIGECITSS/UCAI, conjuntamente con el personal de los servicios, establecieron las necesidades de antirretrovirales, medicamentos para infecciones oportunistas e insumos mdicos a ser utilizados, todo esto implica una demanda de espacio para almacenamiento, Ante esa necesidad el Copresida mediante un proceso competitivo en el 2003, contrata la empresa YOBEL, un transnacional especializada en la gestin de la cadena de suministro, que engloba actividades asociadas con el flujo de productos, informacin y presente en 13 pases del continente americano con sede en Per. Un anlisis de las acciones de Yobel evidenci que estas no se vinculan a un fortalecimiento de los Sistemas de Salud, que se encuentra en proceso de reforma que busca su robustecimiento creando acciones que le den sostenibilidad. Y es considerada como una debilidad la falta de actualizacin inmediata en BPCS (sistema de informacin de Yobel). El Pas cuenta con una Central Logstica para la gestin, almacenamiento y distribucin de Insumos y productos farmacolgicos, esta institucin Promese Cal fue creada con el objetivo de garantizar el suministro de medicamentos, material gastable y reactivos de laboratorio a todo el sector pblico para brindar de manera oportuna, segura y eficiente una adecuada salud a la poblacin dominicana fue creada mediante un decreto del poder ejecutivo en el 1984. En la propuesta de RCC y como un esfuerzo de impulsar el Fortalecimiento del Sistema Nacional de Salud se propone la inclusin de Promese Cal como agente de almacenamiento y de distribucin para los productos a ser adquiridos, en ese marco el Copresida solicit a Promese Cal el envo de una propuesta que contemplar esas dos actividades, la respuesta de esa institucin fue de que en el momento actual tenan limitacin de espacio para asumir el almacenamiento por lo que solo podra asumir el compromiso de la distribucin. Ante esa respuesta y bajo la necesidad de tener que almacenar y distribuir medicamentos, garantizando la logstica y seguridad necesaria para este tipo de servicios, se inici un proceso de revisin de los trminos de referencias y costos del actual agente de almacenamiento, una vez Promese est en disposicin de asumir el almacenamiento se comunicar al fondo de esa disponibilidad de espacio para que proceda a las evaluaciones correspondientes, en ese proceso Yobel plante que en los ltimos dos aos no se haban revisado las tarifas y que en ese momento se tena la necesidad de incrementar los costos de almacenamiento y manejo de bultos en el orden de un 25 %, motivado por el aumento en los inflacin, en la mejora del salario al personal y para cubrir nuevas necesidades en el proceso, en el proceso de negociacin se acord que el aumento solo se limitara a un 5.2 % vinculado a la inflacin de los ltimos dos aos. Se ha diseado un esquema de distribucin con rutas dos veces por mes a todo el territorio nacional que toma en cuenta la gradualidad para el traspaso de las responsabilidades a los servicios regionales para ello se mantendran la distribucin de los insumos del Pnrtv y para ITS a travs de las direcciones provinciales de salud en las regiones diferentes a la 6 y a la 8, en estas dos regiones se iniciara la distribucin regional. Los insumos para pruebas de tamizajes se mantendran regionales y los de Atencin Integral el proceso continuara igual hasta tanto las regionales de salud tengan la fortaleza para asumir las unidades de atencin integral y mantener la distribucin directa a las unidades de atencin. La distribucin final llegar a unos 964 centros de servicios con 92 puntos regionales o provinciales y un almacn central. Los servicios regionales y provinciales bajo la coordinacin de la Digectiss distribuirn a los puntos de servicios, salvo el caso de los medicamentos ARVS y para Infecciones Oportunistas cuya distribucin se mantiene directa a los servicios hasta tanto existan las condiciones para su distribucin en las redes provinciales y regionales. Todo esto bajo un esquema de gradualidad cuyo fin final es la distribucin a travs de los Servicios Regionales de Salud cumplimiento con mandato del reglamento de separacin de funciones. En Repblica Dominicana no existen barreras geogrficas o situaciones que dificulten la libre circulacin en todo su territorio. Sobre los tiempos y los procedimientos que intervienen en la distribucin necesaria para que el producto este en manos de los proveedores al momento de la dispensacin, se consensu un esquema de distribucin que incluye:

Tomar una lnea base del stock de cada servicio bajo la responsabilidad de la Digectiss. Establecer el siguiente ciclo temporal para la distribucin:

Solicitud Proceso Entrega Linea base_____7 dias_______/_______7dias________/_3_dias despues___/ Tiempo de solicitud El Almacen Digec-promese promese

23

Entrega en el Destino final: 3 dias cuando la distribucin sea la Regional a los centros de salud y 2 das cuando la distribucin sea a travs de las DPS o directo a los servicios. Lineamientos procedimentales: Generacin de la solicitud desde el servicio de atencin en base a la proyeccin de sus necesidades y las conclusiones del levantamiento del Stock local. Las solicitudes son procesadas cada dos meses por cada regin, Provincial o servicios y enviadas a la Digecitss a los encargados de cada una de las reas quienes consolidan la informacin de su rea y la envan a la gerencia de servicios de Digecitss que hace un consolidado del total y enva una solicitud al rea de logstica. El rea de logstica de Digecitss procesa en el Salomn y genera una solicitud en PDF va correo electrnico al almacn con copia a Promese para su informacin. El almacn recibe la solicitud y prepara los paquetes a ser distribuidos segn los requerimientos, rutas y puntos de distribucin e informa por correo electrnico a Promese para que estos procedan a la revisin y retiro en rampa de los paquetes y bultos. Copias de este correo se envan a Digecitss y a Copresida para su informacin. Promese revisa los contenidos de los bultos, el almacn coloca en rampa y entrega orden de despacho con rutas de distribucin a Promese quienes reciben conforme. Promese con su flotilla de distribuye segn rutas establecidas y entrega en los destinos a la persona contacto que ha designado Digecitss que recibir y verificar el contenido de cada paquete y bulto. Esta persona firmar la orden despacho, se quedara con una copia. (Esta orden debe incluir el nombre completo, la cedula, fecha y hora de la entrega. Promese acopia todas las ordenes de despacho entregadas y firmadas por la persona designada, enva copia digital inmediata a Digecitss. Mensualmente Promese emite a Copresida una factura en la que anexa un informe del proceso adjunta las ordenes originales de despacho entregadas y firmadas. Copresida revisa las facturas y ordenes de despacho y la vincula con las enviadas a Digecitts y procede a la solicitud y emisin del Pago. Flotilla vehicular exclusivamente para la Distribucin de 12 camiones de 5 tons con furgn 4 camiones de 5 tons con sistema de climatizacin para garantizar la cadena de fri 2 camiones de 18 tons con furgn 2 furgonetas para entregas rpidas Debemos sealar que este proceso tendr la asistencia tcnica de Management Sciences for Health (MSH)

2.6 Velar por el uso racional de los medicamentos

Se ha iniciado con apoyo de la OPS un proceso de revisin de los protocolos de atencin (ver propuesta de revisin anexa) y los esquemas de tratamientos tanto de Antirretrovirales, en el caso de los frmacos para infecciones oportunistas se ha terminado un estudio de morbi mortalidad que ha permitido un mejor planificacin con la que se han de mejorar los criterios de prescripcin de los medicamentos antirretrovirales y otros medicamentos paliativos de la infeccin con VIH, previo al proceso de elaboracin de este plan de adquisiciones la Digecitss realiz consultas tcnicas con los profesionales de los servicios y en base a las conclusiones de esos anlisis y a las evaluaciones tcnicas de los informes clnicos present un reajuste en los esquemas de tratamiento, esto posibilit una disminucin en el numero de esquemas teraputicos, esta informacin fue transmitida al personal de salud de los servicios en cuatro talleres regionales celebrados en el periodo correspondiente al q19 y q20 de la propuesta de fase 2, los resultados de estos talleres formaran parte de los insumos a ser utilizados en la revisin del protocolo. La mayora de las variaciones esperadas en los esquemas de tratamiento a raz de ese primer proceso de revisin han sido tomada en cuenta en la elaboracin de ese plan de Adquisiciones.

Las Unidades de Atencin Integral, entidades vinculadas de manera directa a la atencin de las PVVS en el terreno, tienen la responsabilidad de enviar de manera mensual su listado de PVVS junto con el esquema en uso. Cualquier cambio (efecto adverso y/o fallo de tratamiento, que amerite frmacos de segunda lnea IP-) deben notificarse a la Unidad Coordinadora de Atencin Integral a PVVS, quienes deciden si estas medidas proceden o no y notifican al beneficiario principal.

Desde el Copresida a partir de noviembre del 2008 se le da seguimiento a los procesos de calidad en los servicios, mediante la aplicacin aleatoria de un instrumento que mide aspectos nodales en la prestacion de los servicios, prescripciones y aplicacin de los protocolos.

24

En el pas ha sido creado un equipo de frmaco vigilancia, este equipo integrado por la Digecitss, el Copresida, La Sociedad de Infectologa, las redes de servicios regionales, la OPS y la USAID se rene de manera peridica desde hace unos cuatro meses, en el RCC esta previsto fortalecer esta estructura.

Entendemos que es un reto todava la adherencia y medicin de resistencia a antirretrovirales en el pas, por lo que uno de los esfuerzos iniciados es el acuerdo precitado con Cicatelli Associates para apoyo tcnico en el proceso de aumentar la adherencia a los tratamientos (ver propuesta con Cicatelli Anexa). Los estudios antes mencionados incluidos en el RCC permitirn evaluar la efectividad de las acciones programadas.

Para fortalecer las acciones se contemplan en el RCC un serie de investigaciones en los prximos seis aos, a saber: Estudio de Sobrevivencia de PVVS en TARV, Encuestas de Vigilancia de Frmaco -resistencia Transmitida a los ARV, Encuesta de Monitoreo Resistencia a los ARV, Encuestas de Vigilancia de Comportamiento con Vinculacin Serolgica en grupos priorizados, Estudio sobre la adherencia de las PVVS, Estudios de Vigilancia de Resistencia Microbiana. La realizacin de estos estudios permitir tener un cmulo de informaciones suficientes para un uso adecuado y costo/eficiente del tema de los frmacos.

2.7 Otros

Se cobrarn a los pacientes o clientes los productos que se han obtenido usando la subvencin del Fondo Mundial? En caso afirmativo, indique cunto se le cargar al paciente y para qu se usarn los fondos as recaudados.

En la Republica Dominicana los servicios de atencin integral y la dispensacin de terapia antiretoviral es gratuita. Anexos 1 en archivos anexos.

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OMS Nacional Institucional

Categora de productos

Producto (nombre genrico)

Figura en las listas de medica-mentos esenciales (LME) (S/No)

Figura en las DTE (indique tratamien-to de 1 y 2 lnea)

Figura en las LME (S/No)

Figura en las DTE (indique tratamien-to de 1/2 lnea)

Figura en las LME (S/No)

Figura en las DTE (indique tratamien-to de 1 / 2 lnea)

ABACAVIR 20MG/ML

SI SI (2)

SI SI (2)

SI SI (2)

ABACAVIR 300MG/ML

SI SI (2)

SI

SI (2)

SI

SI (2)

DIDANOSINA 50MG

SI SI (2)

SI SI (2)

SI

SI (2)

DIDANOSINA 250MG

SI SI (2)

SI SI (2)

SI SI (2)

DIDANOSINA 400MG

SI SI (2)

SI

SI (2)

SI SI (2)

EFAVIRENZ 200MG

SI SI (1)

SI SI (1)

SI SI (1)

EFAVIRENZ 600MG

SI SI (1)

NO SI (1)

SI SI (1)

ESTAVUDINA 30MG

SI SI (1)

SI SI (1)

SI SI (1)

LOPINAVIR/ RITONAVIR SOL 80/20MG/ML

SI SI (2)

SI SI (2)

SI SI (2)

LOPINAVIR/ RITONAVIR 200/50MG

SI SI (2)

NO SI (2)

SI SI (2)

LAMIVUDINA 150MG

SI SI (1)

SI SI (1)

SI SI (1)

NEVIRAPINA SOL 10MG/ML

SI SI (1)

SI SI (1)

SI SI (1)

NEVIRAPINA 200MG

SI SI (1)

SI SI (1)

SI SI (1)

TENOFOVIR 300MG

SI SI (1)

NO SI (1)

SI SI (1)

ZIDOVUDINA/LAMIVUDINA 300MG/150MG

SI SI (1)

SI SI (1)

SI SI (1)

Medicamentos ARV

ZIDOVUDINA/LAMIVUDINA/ NEVIRAPINA 300/150/200 MG

SI SI (1)

NO SI (1)

SI SI (1)

Anexo 2: Estado con respecto a la precalificacin de preparaciones farmacuticas de un solo proveedor y de proveedores limitados que van a comprarse

26

ESTAVUDINA/LAMIVUDINA/ NEVIRAPINA 30/150/200 MG

SI SI (1)

NO SI (1)

SI SI (1)

ESTAVUDINA/LAMIVUDINA 30/150MG

SI SI (1)

NO SI (1)

SI SI (1)

TENOFOVIR/LAMIVUDINA 300/150MG

SI SI (1)

NO SI (1)

SI SI (1)

ZIDOVUDINA 300MG

SI SI (1)

SI SI (1)

SI SI (1)

Abreviaturas ARV medicamentos antirretrovirales BP beneficiario principal BPF buenas prcticas de fabricacin CGS compras y gestin de los suministros LME listas de medicamentos esenciales ICH conferencia internacional de armonizacin MdF ministerio de finanzas MdS ministerio de salud OMS Organizacin Mundial de la Salud ONRF organismo nacional de reglamentacin farmacutica PNT pautas normalizadas de tratamiento PIC/S sistema de cooperacin para inspecciones farmacuticas SIG sistemas de informacin para la gestin TCA tratamiento combinado con artemisinina URM uso racional de medicamentos

27

Anexo 1

28

Anexo 1 b