Universidad Nacional de PiuraFacultad De Ingeniería Industrial

INTEGRANTES:REYES BYTTON GAUDY BEATRIZ.

SALDARRIAGA VILLAR ANA CECILIASEVERINO GUEVARA JAVIER CARLOS

AUDITORIA DE CALIDAD

INTRODUCCION El nuevo enfoque integral de la calidad brinda un sistema de

Gestión que asegura que las organizaciones satisfagan los requerimientos de los clientes, y a su vez hagan uso racional de los recursos, asegurando su máxima productividad. Las Normas ISO 9000 hacen referencia en la planificación y organización para asegurar la calidad en todas las áreas de actividad de la Organización, con objetivos específicos que se definen en los distintos documentos de trabajo desarrollados, de esta manera se pueden conocer las desviaciones existentes permitiendo definir y aplicar las acciones necesarias, para ello se necesita planificar y desarrollar procesos de Auditoría con el objeto de determinar el grado de cumplimiento del Sistema de Calidad de acuerdo a lo establecido en la documentación de referencia, identificar los incumplimientos de normas existentes en el Sistema, dar al Auditado la oportunidad de mejorar su Sistema de Calidad, cumplir los requisitos exigidos por la Norma ISO 9000 de referencia e Informar a la Dirección de la Empresa acerca del estado en que se encuentra el Sistema de Calidad, con el objeto de que se pueda evaluar la eficacia de dicho Sistema para alcanzar los objetivos determinados

OBJETIVO GENERAL:• Evaluar la suficiencia y efectividad de las disposiciones de calidad

de una organización mediante la recolección y uso de evidencia objetiva, e identificar y registrar las instancias de no cumplimiento con las disposiciones de calidad

OBJETIVOS ESPECIFICOS:• Comprobar la adecuación de los elementos del Sistema de Gestión

de la Calidad con los requisitos especificados en la norma de referencia.

• Verificar el cumplimiento del Sistema.• Aportar información para la mejora continua del Sistema de

Gestión de la Calidad.• Evaluar a un proveedor, como evaluación inicial antes de

establecer relaciones comerciales o como evaluación continua en el transcurso de dichas relaciones.

• Verificar que el sistema de calidad auditado cumple con los requisitos de aplicación en la Norma donde se obtiene la certificación correspondiente

DEFINICION DE AUDITORIA

Evaluación sistemática y objetiva para comprobar si las actividades y los resultados relativos a la calidad cumplen con lo planeado y si estos planes están implantados de forma efectiva y además son adecuadas para alcanzar los objetivos de calidad.

• Las auditorías de la calidad se realizan con la finalidad de determinar:

• La adecuación del sistema de calidad de una firma a una norma de referencia específica o estándar.– La conformidad de las actuaciones del personal del despacho en

relación a los requisitos de su programa de calidad según lo definido en la documentación (manual de calidad, manual de procedimientos, etc.).

– La eficacia de las distintas actividades que constituyen el sistema de la calidad de una organización y de las medidas correctoras / preventivas adoptadas. Hay que tener en cuenta, no obstante, que la filosofía de los programas de aseguramiento de la calidad está basada en la prevención, más que en la detección de problemas, y por ello debemos dar mayor importancia a detectar pronto el problema, a conocer la profundidad del mismo o bien a descubrir su causa principal.

• Las auditorías de calidad proporcionan a la dirección las evidencias objetivas basadas en hechos, lo cual va a permitir a su titularidad y a sus responsables de departamentos tomar decisiones basándose en hechos y no en hipótesis.

CRITERIOS DE AUDITORIA

• Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos• Los criterios de auditoria se utilizan como

referencia frente a las cuales se determinan la conformidad / no conformidad

• Ejemplos• Manual de Calidad de la Gestión Ambiental• Manual de Salud y Seguridad Ocupacional• Manual de Organizaciones y Funciones

CATEGORÍAS DE AUDITORÍAS

Auditoria de políticas y objetivos. • El propósito de esta auditoría se extiende tanto a los aspectos de negocio de las

actividades de calidad de la compañía como a sus aspectos tecnológicos. Auditoria del desempeño en base a los objetivos de la compañía. • Normalmente una investigación basada en mayor parte, en los datos presentados

en los informes ejecutivos de calidad. La gerencia efectúa investigaciones en forma mensual o trimestral.

Auditoria de sistemas• Este es una auditoria del manual de calidad para asegurarse de que cumple con los

requisitos de calidad, tales como los de la serie de estándares ISO.Auditorias de cumplimiento• Esta es una auditoria para determinar si la Implantación sigue los procedimientos,

las Instrucciones, etc.• Una evaluación completa comprende:• Auditoria de sistemas y auditoria de cumplimientoAuditoria de productos.• Esta es una auditoria para determinar si el producto satisface las especificaciones y

las necesidades de adecuación para el uso.

TIPOS DE AUDITORÍAS• Internas En la cual la compañía evalúa su propio desempeño.• ExternasEn la cual una compañía evalúa las actividades de

sus proveedores, agentes.• Extrínsecas En la cual un tercero conduce una auditoria de la

compañía y sus actividades comparándola con requisitos específicos.

AUDITORIA INTERNA

• El cliente y el auditado son la misma organización. Es decir, es organizada por la propia empresa, en sus propias instalaciones. Aunque puede existir una petición del propio sector de la empresa o de otro sector para que se lleve a cabo.

• El auditor puede ser en este caso un miembro de la misma organización o una persona o grupo de personas subcontratadas, es decir, externas a la organización.

La Auditoria Interna se realizan en el seno de la propia firma como auto diagnóstico del Sistema de Calidad y comprobación de la efectividad de dicho sistema, para conseguir que el servicio cumpla los requisitos exigibles.

Dentro de las auditorías internas, podemos distinguir dos tipos básicos:

• Auditorías del Sistema; que corresponden a comprobaciones sobre el propio Sistema de Calidad, incidiéndose sobre el establecimiento e implantación del mismo.

• Auditorías del Producto; que corresponden a la comprobación de que los productos o servicios se ajustan a los requerimientos exigidos, incidiéndose en la efectividad del sistema para conseguirlo.

AUDITORÍAS DEL SISTEMAHay pues dos aspectos fundamentales a auditar:

• La existencia documental del Sistema (Manual de Calidad y Manual de Procedimientos).

• La implementación real de dicho Sistema documental a todos los niveles desde el más alto (gerentes, directores), al más bajo (empleados y operarios).

Auditoría del sistema documental

Esta auditoría consiste en la comprobación de que los documentos recogidos en el Manual de Calidad están debidamente archivados por las personas o estamentos responsables. La constancia documental es necesaria para la comprobación de la bondad del sistema. En la mayoría de las ocasiones, el sistema de calidad falla porque los documentos que figuran como soporte del mismo no están bien diseñados, son engorrosos, o difícilmente comprensibles.

Auditoría del Proceso Tiene por objeto la valoración de la eficacia del

Sistema de Calidad mediante la comprobación de que los procesos y desarrollo del trabajo en las distintas secciones o servicios, se ajusta a los procedimientos especificados, especialmente en el de los mandos responsables, si son los correctos para la consecución de una calidad óptima.

Auditorías del Producto:

Las auditorías del producto tienen como fin comprobar que los productos están en conformidad con la documentación técnica (planos, especificaciones, normas, disposiciones legales.), por lo que aparte de la propia documentación técnica requerida, se necesitan los medios de medida y ensayo necesarios para comprobar los productos

Las Auditorías del Producto pueden comprender dos aspectos:

• La medida de la evolución de la Calidad del Producto.

• La valoración de la Calidad del Producto

Auditoría de la Evolución de la Calidad del Producto:

Con esta auditoría se recoge la Nota de Calidad del producto para cada sección o fase del proceso de producción, por ejemplo, Mecanización, Montaje, Pintura, Embalaje. Esta Nota de Calidad se establece en función de los defectos detectados en cada sección o servicio inspeccionado, entendiendo que dicha inspección se realiza sobre el producto, y con la documentación técnica que a dicho producto afecte en la fase

Auditoría de la Valoración de la Calidad del Producto Esta auditoría consiste en retirar después del

control final o una vez ingresados en almacén, un número de productos de los dispuestos para su envío al cliente. El número de productos a retirar de una misma referencia, será función del número de equipos fabricados, y dado que en general, la realización de todos los controles y ensayos, suele ser destructivo, ha de corresponder a un número muy limitado de unidades.

CRITERIOS

ALCANCE

FRECUENCIA

METODOS

AUDITORIA INTERNA

AUDITORIA EXTERNA El auditor no pertenece a la organización auditada

sino que proviene de la organización cliente o es una persona o grupo de personas subcontratadas, externas tanto al cliente como al auditado.

La decisión de iniciar la auditoria procede en este caso del cliente y debe ser aceptada por el suministrador que tiene la empresa puede oponerse o someterse a dicha auditoria, pero entonces tiene que enfrentarse a las posibles consecuencias, como posibles ruptura de relaciones comerciales.

• El cliente puede solicitar este tipo de auditoria por varios motivos:

• Auditoria de Evaluación: Antes de comenzar una relacion contractual con un suministrador, puede desear que se someta a una auditoria para hacer un aevaluacion del mismo

• Auditoria de Seguimiento: Dentro de un marco contractual, el cliente puede desear evaluar de forma periodica a su suministrador.

• Dentro del marco contractual, puede desearse evaluar al suministrador despues por ejemplo de la implantacion de un plan de acciones correctoras

• Emprendido ante los resultados de una auditoria anterior.

• En este marco la auditoria es una herramienta de mejora basada en un marco de colaboración entre cliente y suministrador.

• Los resultados de este tipo de auditorias deben permanecer en el marco de relaciones cliente/suministrador.

ETAPAS DE LAS AUDITORÍASPlanificación La documentación de los procedimientos de

realización de las mismas, entendiendo que en el caso de la realización de una auditoría del producto, es necesaria la programación de mediciones y ensayos a partir de los planos y normas de ensayo, la elección del personal auditor que puede ser único, o distinto en función del tipo de auditoría a realizar, y la fijación de su periodicidad (mensual, anual,...)

Realización de auditorías según procedimiento y plan definidos

Es conveniente que el personal que va a ser auditado conozca con antelación tal hecho, y lo mejor desde el punto de vista práctico es que la realización de auditorías sea sistemática, y el propio director o responsable del área a auditar transmita a sus subordinados afectados las fechas concretas en las que estas auditorías van a realizarse para que presten su mayor colaboración

Recojo de resultados en las auditorías de calidad Los documentos que recojan los resultados de las

auditorías, es decir, respuestas, comprobaciones, resultados de medidas y ensayos, han de estar consensuados entre auditor y auditado.

Evaluación de los resultados de la auditoría Toda auditoría ha de realizarse para obtener una

nota final que sirva, aunque solo sea comparativamente, para medir la evolución, tanto de la implementación del sistema, como de la calidad del producto

• Redacción de informe y propuesta de medidas correctoras

Si se considera necesario, con expresión de su grado de urgencia. Una vez valorada la auditoría y antes de la redacción del informe final y propuesta de las medidas correctoras, es conveniente la reunión con el director o responsable máximo afectado por la auditoría para que sea el primer informado y pueda incluso colaborar en la propuesta de medidas correctoras así como en la decisión sobre la urgencia de las mismas.

METODOLOGÍA PARA LA REALIZACIÓN DE UNA AUDITORÍA

ALCANCE DE LA AUDITORÍA

• El cliente, con la colaboración del auditor debe:• Definir lo elementos y actividades del sistema a

auditar• Especificar las normas y documentos de referencia• Proporcionar los recursos necesarios• Presentar las evidencias objetivas necesarias• Centros a auditar

FRECUENCIA DE LA AUDITORÍA• Debe definirla el cliente en función de requisitos

específicos, requisitos reglamentarios y otros factores como cambios importantes en la gestión, organización, política.

• Revisión de la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad

• Si el auditor considera que el sistema no satisface los requisitos, comunica al cliente la conveniencia de corregir esta situación antes de continuar con la auditoría

PLAN DE LA AUDITORÍA

Debe de reflejar:• Objetivos y alcance de la auditoría.• Personas que tienen responsabilidades directas en las actividades a auditar• Documentos de referencia (norma, manual de calidad, procedimientos..)• Composición del equipo auditor.• Idioma de la auditoría.• Fecha y Lugar en que ha de realizarse la auditoría.• Departamentos a auditar.• Fecha, Hora y Duración de las principales actividades • Calendario de reuniones a celebrar con la dirección del auditado.• Requisitos de confidencialidad.• Lista de Distribución del informe y su fecha de emisión.• El cliente debe de aprobar el plan de la auditoría y comunicarlo a los auditados.• El auditor jefe debe distribuir las actividades a realizar entre los miembro del

equipo auditor

Documentos• Listas de verificación• Formularios para reflejar las observaciones de la

auditoría• Formularios para recoger los evidencias necesariasReunión inicial• Presentaciones del equipo auditor y del personal de la

empresa.• Recordar los objetivos y el alcance de la auditoría.• Aclarar y acordar cualquier duda sobre la programación de

la auditoría.• Establecer la forma de comunicación entre el equipo

auditor y el auditado

Procedimiento que se va a seguir en la Auditoría• Medios materiales necesarios• Dudas y preguntasEjecución• Las observaciones de la auditoría deben documentarse de forma

clara y precisa y soportadas en evidencias. Identificándose adecuadamente las no conformidades. En una reunión del equipo auditor se fijaran cuales son las no conformidades observadas.

• Al finalizar la auditoría, y antes del informe, conviene que el equipo auditor se reúna con la dirección del auditado y los responsables de las áreas auditadas, a fin de presentar las observaciones realizadas y asegurar que son entendidas por la empresa. A petición de la empresa, y con carácter voluntario los auditores pueden hacer recomendaciones para la mejora del sistema de la calidad.

Ejecución• El informe de la auditoría debe reflejar el resultado de la

auditoría, e ir firmado por el auditor jefe. Recogerá los siguientes aspectos:

• Objeto y alcance de la auditoría• Miembros del equipo auditor• Personas de contacto durante la auditoría• Documentación de referencia• No conformidades detectadas.• Apreciación del equipo auditor sobre el grado de

conformidad del auditado con la norma de aplicación y la documentación relacionada.

• Capacidad del sistema para alcanzar los objetivos de calidad definidos

• Extrínsecas Un Organismo de Certificación en Sistemas de Calidad: Son

organismos independientes y acreditados, que tienen la capacidad y fiabilidad para participar en un sistema de certificación en el que los intereses de todos los involucrados en el funcionamiento del sistema están representados.

• Para evaluar este cumplimiento, los diferentes países cuentan con sistemas de acreditación, a nivel nacional por medio de entidades acreditadoras. La acreditación se basa en la evaluación de la competencia técnica del solicitante por un equipo independiente de profesionales que cumplen con los requisitos reconocidos internacionalmente.

La ISO 19011Proporciona ORIENTACION sobre:• La gestión de los programas de auditoria.• La realización de auditorias internas o externas• (calidad/ambiental).• Sobre la competencia y evaluación de los auditores.

CONTENIDO DE LA ISO 9011:1. Objeto y campo de aplicación2. Referencias normativas3. Términos y definiciones4. Principios de auditoria5. Gestión de un programa de auditoria6. Actividades de auditoria7. Competencia y evaluación de los auditores

Gestión de un programa de auditoría La gestión del programa de auditoría se plantea como

un proceso de mejora continua con un flujo de operaciones alineado con un planteamiento PDCA (Plan - Do - Check - Act). En este sentido, esta norma ya se alinea con las últimas versiones de las normas de sistemas de gestión (ISO 9001, ISO 14001, etc.) como una norma para la mejora continua. Es importante destacar que en este apartado se realiza un planteamiento totalmente abierto hacia la planificación de las auditorías, mencionando explícitamente la realización de auditorías combinadas de sistemas de gestión de la Calidad y ambiental.

Varios son los elementos que deben considerarse a la hora de plantear la gestión de un programa de auditorías:

ObjetivosIndudablemente, el primer paso es la definición de los objetivos del programa de auditorías y variará sustancialmente en función de las necesidades de la organización.

AmplitudLa amplitud del programa de auditoría, entendida como la dedicación (etapas, duración, frecuencia, tamaño del equipo auditor, etc.) necesaria para las auditorías debe ser definida de forma consistente con los objetivos del programa.

ResponsabilidadesDeben definirse inequívocamente las responsabilidades de todas las personas involucradas en el programa de auditorías, especialmente, las de los miembros del equipo auditor.

RecursosUn aspecto crítico para la buena gestión de un programa de auditoría es la identificación y disponibilidad de los recursos humanos y materiales adecuados.

ProcedimientosLos procedimientos de auditoría deben considerar varias cuestiones críticas: Planificación y calendario de auditoría, Formación de equipos auditores, competentes, Metodologías de auditorías (reuniones, alcance de los muestreos, etc.), Actividades de seguimiento de los resultados de las auditorías, Seguimiento del desempeño del programa global de auditorías, etc.

ImplementaciónToda vez que se hayan definido los elementos anteriormente indicados, sólo nos queda hacer funcionar el modelo de gestión de auditorías. Esto requiere tareas específicas de formación, comunicación y coordinación con todas las partes interesadas tanto por parte de la organización promotora, como de las organizaciones a auditar y de los equipos auditores.

Seguimiento y revisiónFinalmente, y tal como se ha comentado anteriormente, ISO 9011 se enfoca hacia la mejora continua del programa de auditorías, lo cual requiere su seguimiento y revisión para identificar sus debilidades y fortalezas y plantear iniciativas para su mejora.

Actividades de auditoríaISO 19011 proporciona directrices muy concretas para cada una las tareas específicas a desarrollar durante la planificación y realización de una auditoría. Inicialmente se consideran las tareas de preparación de las auditorías, de definición de los objetivos y recursos (equipo auditor, ...) y de comunicación con la organización a auditar. Un aspecto crítico de este proceso de preparación será la revisión de la documentación de la organización a auditar que se considere necesaria para una buena preparación de la auditoria.

Competencia y evaluación de los auditoresEl último bloque la norma se dedica a las directrices para el diseño e implementación de un modelo de gestión para la competencia y evaluación de los auditores. Indudablemente, la dedicación de un bloque entero de la norma nos da a entender que la disponibilidad de equipos de auditoría competentes se considera uno de los pilares fundamentales para el correcto funcionamiento de un programa de auditorías.

SELECCIÓN DE AUDITORES La Selección de auditores y la ejecución de las

auditorias deben asegurar objetividad e imparcialidad del proceso de auditoria. Los auditores no deben auditar su propio trabajo.

Se debe definir en un procedimiento documentado las responsabilidades y requisitos para planear y ejecutar las auditorias, para el reporte de resultados y para el mantenimiento de registros.

DEFINICION DE EQUIPO AUDITORDefinir el número de auditores , nombres de los

auditores y seleccionar al líder que coordinará el proceso.

Equipo Auditor: Es uno o más auditores que conducen una auditoría.

• Uno de los auditores del equipo es señalado como el líder.

• El equipo auditor puede incluir auditores en entrenamiento, expertos técnicos

• El equipo auditor puede ser acompañado de observadores, los cuales no participan en la auditoría

DOCUMENTOS DE TRABAJO • Programas/ cronogramas de la auditoria• Matriz ISO Funcional de control para evaluación de

lo elementos del sistema.• Listas de Comprobación• Formulario de Informe de Observaciones/

evidencias de auditoria / hallazgos de auditoria• Informes de Revisión por la Dirección• Informe de la auditorias Previas

Ejemplo:Ejemplo:PROGRAMA DE AUDITORÍAPROGRAMA DE AUDITORÍA

1. OBJETIVO

Valorar la eficacia, cumplimiento y adecuación del Sistema de Gestión de la Calidad de ABC con referencia a los requisitos de la Norma Internacional ISO 9001:2000 y a los documentos que lo soportan.

2. ALCANCE

Todo los elementos que constituyen el Sistema de Gestión de la Calidad ABC, según se describe en el Manual de la Calidad del SGC de ABC.

3. EQUIPO AUDITOR

Auditor Líder : Ruperto Verona

Auditores miembros: Rubén Aliaga

Alberto Gamarra

Gina Domínguez

4. FECHA DE LA AUDITORÍA

25, 26 y 27 de Febrero del 2011

5. DOCUMENTOS A AUDITAR

Ejemplos:• Manual(es) del SG• Procedimientos• Planes• Objetivos• Manual de Organización y Funciones (MOF)• Instrucciones para el Trabajo• Métodos analíticos• Normas Internas / reglamentos • Especificaciones• Registros• Dispositivos legales• Fórmulas / recetas• Programas / controles de plagas

6. RECURSOS NECESARIOS

Sala de reuniones

Manuales

Documentación del Sistema de Gestión

Informes de auditorías anteriores

Informes de Revisión(es) por la Dirección

Resultados de auditorías previas

Nº Área / Puesto de trabajo

Días Equipo Auditor

Miércoles25/01/06

Jueves 26/01/06

Viernes 27/01/06

Kienver

00Reunión de Apertura (Director / Subdirector / Docentes / Auxiliares)

8.30 a 9.00RV / AG / GD /RA

01 Director8:30 a 9:30

RV

02Subdirector / Representante de la Dirección

9.01 a 10:00 RV

03 Docente 1 9:01 a 10:00 RA

04 Docente 2 09:01 a 10:00 GD

05 Docente 3 10:01 a 11:30 GD

06 Docente 4 09:01 a 10:30 AG

07 Docente 5 10:31 a 12:30 AG

08 Docente 6 10:01 a 11:30 RA

Ejemplo: MATRIZ ISO FUNCIONALEjemplo: MATRIZ ISO FUNCIONAL

NORMA ISO 9001:2001FUNCION-PUESTO

1 2 3 4 5 6

4.1 Requisitos generales R

4.2.2 Manual de la Calidad

4.2.3 Control de documentos

P

4.2.4 Control de los registros de la calidad …. P

5.1 Compromiso de la dirección

R

………

7.3 Diseño y desarrollo

1: Gerente General 2: RGG 3: Consejo de la Calidad

4: Coordinador ISO 5: Administrador de documentos 6: Gerente comercial

R = Responsable

P = Participa

= excluido

DESARROLLO DE LA AUDITORÍA

Video: Auditoria Interna ISO 9001 2000.mov

CONCLUSIONES:• Evaluar el cumplimiento por medio de la interacción y la observación del personal.• Implementación de las Auditorias de Calidad Internas como herramienta de apoyo

al mejoramiento continúo de los subsistemas de las organizaciones. Además las auditorias de calidad son imprescindibles en una organización para que la misma cumpla con los requisitos preestablecidos por la norma.

• En las organizaciones existe poca claridad al momento de identificar los sub- sistemas auditados, lo que les limita la obtención de las certificaciones ISO 9001 o ISO 14001.

• Motivación por parte de las organizaciones al no propiciar que se implementen Auditorias de Calidad Interna y Externa dentro de la misma y así llegar a liderar en los mercados económicos.

• La implementación de las auditorias de calidad están limitadas solo a la obtención de las certificaciones pertinentes y no se toma en cuenta que también ayudan al mejoramiento continuo de los procesos internos de la organización.

RECOMENDACIONES:• Implementar las auditorías de calidad internas como herramienta que apoya el

mejoramiento continúo de los sub-sistemas organizacionales.• Identificar de manera clara los subsistemas auditados en vías a obtener una

certificación, ISO 9001 o ISO 14001 según sea el caso de interés de la organización por los entes certificadores para efectos de disminuir la tendencia del pensamiento concentrado en la certificación global de ésta, cuando solamente ha sido específico en una de sus unidades, procedimientos o actividades ejecutadas en su día a día.

• Propiciar la implementación de las auditorías internas y externas por las organizaciones que deseen ser líderes en los mercados económicos que se presentan, a través de la norma 19011:2002 como requisitos de las normas ISO 9001 e ISO 14011 para optar la certificación.

• El uso de esta herramienta eficaz y fiable, no solo debe limitarse a la consecución de una certificación ISO, también debe estar orientada al mejoramiento continuo de los procesos internos de la organización.