LA AUDITORIA DE CALIDAD

bajo las normas ISO 19011:2002

Lic. Víctor Ricardo Huerta Ruiz y Lic. David Salas Barrenechea.

Universidad Autónoma de GuadalajaraGuadalajara – Jalisco - México

Seminario: “El Poder de la Calidad en la Formación Científica y de la Visión Peruana hacia sus Productos Nacionales”

Objetivos de la presentaciónPresentar un enfoque práctico sobre la importancia en la aplicación de una auditoria de calidad según la norma ISO 19011-2002Precisar los tipos de auditoria de calidadEnumerar los pasos necesarios en el desarrollo de una auditoria de calidad

Serie de NormasISO 10011ISO 14010

NormaISO

19011:2000Remplazadas por

Directrices para la Auditoria de SistemasDe Gestión de la Calidad y/Ambiental

EstructuraEstructura de ISO 9001:2000de ISO 9001:2000

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADReq. 4

REQUISITOS Y DOCUMENTACIÓN

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓNReq. 5

POLÍTICA, PLANIFICACIÓN, REVISIÓN

RECURSOS HUMANOS, INFRAESTRUCTURA

Y AMBIENTE DE TRABAJO

GESTIÓN DE LOS RECURSOSReq. 6

PLANIFICACIÓN, REQUISITOS, DISEÑO, PRODUCCIÓN, CONTROL, PROCESOS

AUXILIARES

REALIZACIÓN DEL PRODUCTOReq. 7

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE, AUDITORÍAS, MEDICIÓN DE PROCESOS PRODUCTOS, NO

CONFORMIDADES, ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORAReq. 8

Introducción

La auditoría proporciona evidencia objetiva de la necesidad de reducir, eliminar y especialmente de prevenir No Conformidades.

Resultados de laAuditoria

AUDITORIA DE LA AUDITORIA DE LA CALIDADCALIDAD

La norma ISO 9001:2000, la define como:

“Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de los registros, declaraciones de hechos o cualquier información para evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen las políticas y procedimientos previamente establecidos.

Interpretación de Auditoría de la Calidad

Examen metódico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas, y para comprobar que estas disposiciones se llevan realmente a cabo y que son adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.

La norma se divide en varias La norma se divide en varias secciones incluyendo las siguientes:secciones incluyendo las siguientes:

Principios de Auditoria

Auditores familiarizados con los principios de auditoria

Es generalmente responsabilidad de la

dirección del cuerpo de certificación

Gestión de un programa de

AuditoríaSe enfatiza la importancia

de las técnicas para la planificación, conducción y

reporte de una auditoria

Actividades de Auditoria

Competencia y evaluación de los Auditores

Está ahora definida como los atributos personales y aptitud demostrada para desarrollar la auditoria

TIPOS DE AUDITORIA TIPOS DE AUDITORIA DE LA CALIDADDE LA CALIDAD

Una de las clasificaciones más comunes que suele hacerse de las auditorias, es la que diferencia entre interna y externa:

Interna o de Primera ParteInterna o de Primera ParteExterna o de Segunda ParteExterna o de Segunda ParteExterna o de Tercera ParteExterna o de Tercera ParteCombinadaCombinadaConjuntaConjunta

ObjetivoObjetivo

Propósito

No Conformidades

____________________________________________________________

No Conformidades

____________________________________________________________

El trabajo que se realiza esté de acuerdo a lo establecido en el SGC

El trabajo que se realiza esté de acuerdo a lo establecido en el SGC

PRINCIPIOS DE AUDITORIA

Referente a los auditores

Referente a los auditores

Referente a la auditoria

Referente a la auditoria

Conducta éticaPresentación ecuánime

Debido cuidado profesional

Conducta éticaConducta éticaPresentación ecuánimePresentación ecuánime

Debido cuidado profesionalDebido cuidado profesional

Independencia

Enfoque basado en la evidencia

Independencia

Enfoque basado en la evidencia

TerminologíaTerminologíaAuditorAuditorAuditor JefeAuditor JefeClienteClienteAuditadoAuditadoObservaciónObservaciónEvidencia ObjetivaEvidencia ObjetivaNo No -- ConformidadConformidadNo No –– Conformidad CríticaConformidad CríticaNo No –– Conformidad MayorConformidad Mayor

No No –– Conformidad MenorConformidad Menor

MetodologíaMetodología

Inicio de la auditoríaInicio de la auditoríaRevisión de la documentaciónRevisión de la documentación

NotificaciónNotificaciónPreparaciónPreparación

Junta de aperturaJunta de aperturaRealización de la auditoriaRealización de la auditoriaJunta de cierreJunta de cierreInforme de seguimientoInforme de seguimiento

MetodologíaMetodología

Reporte de auditoríaReporte de auditoríaTérmino de la auditoriaTérmino de la auditoria

Auditoria de seguimientoAuditoria de seguimientoAcción correctivaAcción correctiva

VigilanciaVigilancia

EFICACIA DEL SGCEFICACIA DEL SGC

ObjetivosOrganizacionales

ResultadosOrganizacionales

La brecha mide la falta de eficacia del Sistema deGestión de la Calidad.

Mientras más pequeña sea la brecha, más eficaz seconsidera el SGC

EFICACIA DEL SGCEFICACIA DEL SGC

ObjetivosOrganizacionales

ResultadosOrganizacionales

La brecha mide la falta de eficacia del Sistema deGestión de la Calidad.

Mientras más pequeña sea la brecha, mas eficaz seConsidera el SGC

La Auditoria de la Calidad, nos permite hacer una La Auditoria de la Calidad, nos permite hacer una evaluación de la manera en que la gerencia estáevaluación de la manera en que la gerencia estáutilizando sus recursos.utilizando sus recursos.

No se debe confundir una auditoria con actividades No se debe confundir una auditoria con actividades de supervisión de la calidad o de inspección.de supervisión de la calidad o de inspección.

Puesto en acción el plan, el auditorPuesto en acción el plan, el auditordebe reunirse con las personasdebe reunirse con las personasinvolucradas a fin de oír opiniones yinvolucradas a fin de oír opiniones yformular recomendaciones para laformular recomendaciones para lamejora, proponer acciones correctivasmejora, proponer acciones correctivaso preventivaso preventivas

FINFIN