DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS, RECOLECCIÓN DE DATOS Y PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Luis Temoche Díaz

ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS

Observacionales

Experimentales

ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS

Estudios Observacionales

El investigador mide pero no interviene

Se clasifican en descriptivos y analíticos

Descriptivos: es la descripción de la frecuencia de la enfermedad en la población

Analíticos: analiza las relaciones entre el estado de salud y otras variables.

ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS

Estudios Experimentales

Se realiza un intento activo de cambiar un determinante de la enfermedad, como una exposición o una conducta, o el progreso de la enfermedad, mediante un tratamiento.

Son similares en su diseño a los experimentos realizados en otros campos de la ciencia.

Tipos de estudios epidemiológicos

¿Existe inferencia?Sí No

Estudio descriptivo

Series de casosEstudios ecológicos

Estudio analítico

¿Existe intervención?

Sí

No

Estudio observacional

¿Estudia causalidad?

No

Transversal

Sí

Sentido

Caso-control

Efecto -> causaCausa -> efecto

Cohortes

¿Existe aleatorización?

Sí No

Experimental Cuasi-experimental

GRADO DE EVIDENCIA CIENTIFICA QUE APORTAN LOS DISEÑOS

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

Sólo se pretende describir lo que se observa en la muestra. Tipos: Series de casos: descripción de uno o más casos de

una determinada enfermedad, por su peculiaridad o novedad

Estudios ecológicos: descripción de las características de toda una población o la comparación de más de una población respecto a una determinada cualidad o enfermedad, a partir de registros poblacionales existentes

Mediciones: Estadísticos resumen (media, mediana y desviación típica, porcentaje, etc)

Optaremos por este diseño si únicamente deseamos describir una enfermedad

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS

Ventajas: Baratos y fáciles Son fuente de hipótesis

para estudios analíticos Los estudios ecológicos

permiten evaluar el efecto de intervenciones comunitarias

Inconvenientes: Los datos de un estudio

ecológico no pueden extrapolarse al indivíduo concreto

Sometido a sesgos y confusores pues no existe grupo control

ESTUDIO TRANSVERSAL

Estudian la presencia en la población del efecto estudiado y determinados factores posiblemente relacionados con el mismo, en un momento concreto y en un lugar concreto, a partir de una muestra aleatoria y representativa (sinónimos: estudios de corte, estudios de prevalencia).

Mediciones: De frecuencia: prevalencia

ESTUDIO TRANSVERSAL

Ventajas: Poco costosos Dan información sobre

prevalencia, permitiendo hacer previsiones de recursos y programas de salud

Son útiles en el estudio de enfermedades crónicas

Inconvenientes: No aportan información sobre

incidencia de la enfermedad No son útiles para estudiar

enfermedades agudas No existe seguimiento de los

sujetos (prospectivo o retrospectivo)

No se pueden formular hipótesis firmes de causalidad por su ambigüedad temporal

Sesgos de selección y de casos prevalentes

Sobrerrepresentación de enfermos de buen pronóstico

ESTUDIO CASO-CONTROL

Se compara un grupo de sujetos que ya sufrieron el efecto estudiado (casos), con otro grupo de sujetos procedentes de la misma población y semejantes a los anteriores salvo por la ausencia del efecto (controles). La selección de los sujetos viene definida por la presencia o no del efecto. Es por tanto retrospectivo.

Mediciones: De frecuencia: ninguna De asociación: odds ratio De potencial impacto: riesgo atribuible estimado

ESTUDIO CASO-CONTROL

Ventajas: Menos costosos que los

estudios de cohorte Útiles para el estudio de

enfermedades raras o con latencia larga

Se pueden examinar múltiples etiologías

Inconvenientes: Ineficaces en exposiciones

raras No pueden realizarse

medidas de incidencia o prevalencia

Dificultades para hacer definiciones apropiadas de caso y de control

Posibles sesgos de selección e información

Posible causalidad reversa

TIEMPO

Dirección de la Investigación

Expuestos

No expuestos

Expuestos

No expuestos

Casos

Controles

Población

DISEÑO DE UN ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES

A finales de los años 50 y principios de los 60, nacieron aproximadamente 12.000 bebés con graves deformaciones congénitas cuyas madres tenían un factor de riesgo común: todas habían tomado el fármaco hipnótico talidomida durante su embarazo.

Talidomida vrs. Malformaciones en Recién Nacidos, 1961

46 Niños afectados por Malformaciones

Niños Normales

41 mujeres tomaron talidomida

en el embarazo

Ninguna madre tomó talidomida durante

el embarazo

Casos

Controles

ESTUDIO DE COHORTES

Se estudian grupos de sujetos de una población definida, expuestos y no expuestos al factor de interés, y se evalúa la aparición o no en el tiempo del efecto en cada grupo. La selección de los sujetos viene definida por la presencia o no de la exposición al factor de riesgo estudiado. El seguimiento puede ser prospectivo o retrospectivo.

Mediciones: De frecuencia: incidencia, densidad de incidencia De asociación: riesgo relativo, diferencia de riesgos,

diferencia de tasas De potencial impacto: riesgo atribuible

ESTUDIO DE COHORTES

Ventajas: En escala de causalidad, es

el diseño observacional más cercano al estudio experimental (relación temporal causa-efecto verificable)

Es útil para estudiar exposiciones raras

Informa de la incidencia de la enfermedad

Se pueden estudiar varios efectos causados por un factor

Baja probabilidad de sesgo de selección, sobre todo en los prospectivos

Inconvenientes: Difíciles de realizar y

costosos No útiles para el estudio de

enfermedades raras

TIEMPO

Dirección de la Investigación

Expuestos

No expuestos

DISEÑO DE UN ESTUDIO DE COHORTE

PoblaciónPersonas sin la

Enfermedad

Sin enfermedad

Con enfermedad

Con enfermedad

Sin enfermedad

Estudio de Cohorte de Doll y Hill sobre fumado y cáncer de pulmón.

Participantes: 34.439 médicos ingleses. Información acerca de sus hábitos de fumado se obtuvo en 1951, y luego periódicamente. La mortalidad por causa específica se monitoreo por 50 años. Las causas de la muerte fue obtenida en el 98.9% de los casos. El cuestionario final fue enviado en el año 2001

ESTUDIO CUASI-EXPERIMENTAL

Se analiza prospectivamente el efecto de una intervención impuesta a un grupo de sujetos no seleccionados aleatoriamente de una población objetivo. Hay múltiples tipos de diseño según qué usemos como grupo de comparación. Según dónde se imponga la intervención tenemos experimentos de laboratorio, estudios clínicos o estudios de intervención comunitaria.

ESTUDIO CUASI-EXPERIMENTAL

Ventajas: Más fáciles y económicos

que los ensayos clínicos Puede ser la única forma de

hacer un estudio experimental

Inconvenientes: Menor control de sesgos y

confusores. Puede no existir

homogeneidad entre grupos de comparación

ESTUDIO EXPERIMENTAL

Se analiza prospectivamente el efecto de una intervención impuesta a un grupo de sujetos seleccionados aleatoriamente de una población objetivo. Lo óptimo es que exista un grupo de comparación semejante que reciba una intervención de efecto conocido (controlado), y que no haya información de correspondencia sujeto-intervención (ciego). Según dónde se imponga la intervención tenemos experimentos de laboratorio, ensayos clínicos o estudios de intervención comunitaria.

ESTUDIO EXPERIMENTAL

Ventajas: Aporta el mayor grado de

causalidad Útil para valorar la eficacia

de intervenciones de cualquier tipo (preventivas o terapéuticas)

Máximo control de sesgos y confusores

Repetibles y comparables

Inconvenientes: Coste elevado y

dificultades éticas y técnicas

Dificultades de validez externa por su rigidez de diseño

No útiles en el estudio de causalidad de enfermedades por razones éticas

Población a estudiar

Selección

Participantes Potenciales

Invitación a Participar

No participanteParticipante

No participantes

Asignación aleatorizada

Grupo ControlGrupo de

Tratamiento

Diseño de un

Ensayo Aleatorizad

oControlado

PRUEBAS DIAGNÓSTICAS