6. Diseños de estudios epidemiológicos.

MD MPH Adrian Hugo Aginagalde Llorente - Academia de Ciencias Médicas de Bi lbao (ACMB)

Esquema:

I. Diseños de estudiosepidemiológicos. Introducción.Fases.

II. Tipos de estudios. Carácter,direccionalidad y unidad de análisis.

III. Estudios descriptivos(observacionales): A) TransversalesB) Ecológicos C) Series de casos.

IV. Estudios de epidemiologíaambiental: A) Tendencia temporal B)Geográficos o de mapeo.

• ¿En qué debe consistirla investigaciónepidemiológica? ¿Quéfases debe seguir?

• ¿Qué tipos de estudiosepidemiológicos existen?¿cómo se clasifican?

• ¿En qué consistenteslos estudios descriptivosobservacionales? ¿Quéventajas y limitacionestienen?

• ¿Cuáles son losestudios propios de laepidemiología ambiental?

I. Diseño de estudios: introducción.Secuencia de procedimientos que tiene por objeto caracterizar el fenómeno desalud a examen y valorar los factores que lo determinan a través de lacomprobación de una serie de hipótesis causales.

1. Identificación y definición del problema de investigación (¿Cuál es la pregunta de investigación?).

2. Propósito o justificación de la investigación (¿para qué?).

3. Selección del marco teórico o modelo (causas alterables)

4. Selección de los métodos de investigación (estadística, epidemiología y metodología)

5. Realización del estudio

6. Interpretación de los resultados (discusión)

7. Comunicación de los resultados (publicación)

8. Intervención según resultados

I. Diseño de estudios: fases1. Conceptualización del problema de investigación:

a) Definición y justificación del problema.

b) Estado de la cuestión.

c) Marco o modelo teórico.

d) Hipótesis y objetivos (primarios y secundarios)

2. Elección de un diseño estudio epidemiológico

3. Planificación operativa: a) Población a estudio:

- Población diana.

- Población accesible.

- Criterios de selección.

- Tipo de muestreo.

- Tamaño de la muestra.

I. Diseño de estudios: fasesb) Variables del estudio:

- Selección de las variables.

- Definición operativa de las variables.

- Definición funcional.

c) Recogida de datos:- Fuentes de información

- Métodos e instrumentos de medida

- Calidad de los datos / instrumentos

- Organización del trabajo de campo

d) Estrategia de análisis:- Proceso de los datos

- Estrategia y técnicas de análisis

e) Organización:- Cronograma

- Presupuesto

- Aspectos legales

II. Tipos de estudios: Según finalidad:

a) Descriptivos: Caracterizar la enfermedad describiendo la enfermedad y frecuencia en la población diana. 3 grupos de variables: persona (edad, sexo, nivel socioeconómico, etc.), lugar (área

geográfica) y tiempo (aparición del proceso y su tendencia). Estudios transversales (prevalencia o corte), ecológicos y series de caso). Se estudia la distribución de las variables y la enfermedad al mismo tiempo. No sirven para

valorar la secuencia temporal.

b) Analíticos: Elaboran y someten a estudio hipótesis epidemiológicas que intentan explicar los

mecanismos de producción y comportamiento de la enfermedad en la población. Cohortes y casos y controles Valoran la secuencia temporal de los hechos, permitiendo la evaluación de hipótesis

etiológicas.

c) Experimentales: Someten las hipótesis a verificación experimental. Ensayos clínicos aleatorios, ensayos clínicos cruzados. Implican control por el investigador del factor a estudio y de la asignación de los individuos.

Fases generación conocimiento epidemiológico:

II. Tipos de estudios: Según su direccionalidad:

a) Transversales (prevalencia): estudio de las distintas variables de laenfermedad y variables de exposición al mismo tiempo

b) Longitudinales (incidencia): seguimiento en el tiempo para estudiar lafrecuencia de enfermedad que aparece desde el inicio al final del estudio.De la causa al efecto (cohortes) o del efecto a la causa (casos y controles).

II. Tipos de estudios: Según su unidad de análisis:

a) Individuo: cuando se utilizan datosdesagregados de cada sujeto.

b) Poblaciones: cuando se utilizan datosagregados de grupos de individuos (países,regiones, distritos, etc.). Ecológicos.

Según relación temporal (=/= direccionalidad):

a) Históricos o retrospectivos: estudian loshechos ocurridos al comienzo del estudio.

b) Concurrentes o prospectivos: estudian loshechos ocurridos desde el inicio delestudio.

III. Estudios observacionales descriptivosSe una enfermedad paradescribir una variableepidemiológica (persona,tiempo, lugar) y sucomportamiento en unapoblación.

Las variables y la enfermedadse estudian en un tiempo, nosirven para valorar secuenciatemporal factor de riesgo yefecto (enfermedad).

III. Estudios observacionales descriptivos:

(a) Estudios transversales

Estudian la relación entre una enfermedad y una serie de variables enuna población determinada en un momento puntual.

La observación de la enfermedad y de los factores de exposición essimultánea.

Ventajas:

Los más adecuados para estudiar la prevalencia de unaenfermedad. Primera fase de un longitudinal.

Adecuados para las enfermedades crónicas y/o factores deriesgo de inicio lento y larga duración

Útiles en planificación sanitaria para la identificación de lasnecesidades de una comunidad.

Breves y bajo coste.

Válidos para contrastar una posible relación causa-efecto poco potentes.

Permiten evaluar múltiples variables en un mismo estudio.

Desventajas:

×Falta la secuencia temporal.

×Escasa utilidad en el estudio deenfermedades de duración breve y/ofrecuencia escasa.

×Posibles sesgos por la supervivencia(altera prevalencia) y de no respuesta

III. Estudios observacionales descriptivos:

(b) Estudios ecológicos

Estudio observacional descriptivo en el que la unidad de estudio no esel individuo, sino la comunidad o agregaciones (unidad ecológica),determinadas generales según criterios geográficos.

a) Ecológicos transversales: se compara la frecuencia de unaenfermedad y una exposición en distintas comunidades.

b) Ecológicos longitudinales: se compara la tendencia de unaenfermedad y una exposición en una deerminada comunidad a lolargo del tiempo .

Ventajas: rápidos y de bajo coste.

Desventajas: no sirven para establecer relaciones causales. Falta desecuencia temporal.

Ejemplo:Está leyendo un artículo en el que un investigador ha encontrado la existencia de una correlación en el consumo anual por habitante de alcohol y la tasa de mortalidad por tumores cerebrales a partir de datos estadísticos de 35 países. La información del estudio serviría para:

a) Generar una hipótesis que posteriormente habrá que confirmar con estudios analíticos de base individual.

b) Confirmar la hipótesis de que el consumo de alcohol produce tumores cerebrales.

c) Aislar posibles factores de confusión, ya que se trata de datos agrupados.

d) Para evaluar la exactitud del impacto que podría tener una campaña dirigida a reducir el consumo de alcohol en los tumores cerebrales.

e) Evaluar la probabilidad de que el tumor cerebral diagnosticado pudiera ser debido al consumo de alcohol.

III. Estudios observacionales descriptivos:

(c) Series de casos

Conjunto de observacionesrealizadas a lo largo de untiempo en un grupo depacientes.

A menudo ofrecen los primerosdatos sobre una enfermedad,manifestaciones poco conocidaso describen nuevos efectossecundarios.

Pueden conducir a la formaciónde hipótesis etiológicas, pero alno utilizar grupos de controlcualquier posible FR puede serun hallazgo casual.

IV. Estudios de epidemiología ambientalCaracterizan la frecuencia de unaenfermedad en el espacio y el tiempo comoprimer paso para identificar algún factorambiental causante de enfermedad.

a) Estudios de tendencia temporal:analizan la frecuencia con que aparecenlos casos por unidad de tiempo. Seestudia la tendencia temporal y laexistencia de conglomerados o cambioscíclicos.

b) Estudios geográficos o de mapeo:analizan la frecuencia de aparición deuna enfermedad en cada área geográfica.La población puede ser muy heterogénea estimaciones ajustadas, no crudas.

Ejercicios:

Pregunta 1º¿Cuál es el mejor tipo de estudio epidemiológico para estimar laprevalencia de una enfermedad crónica en una comunidaddeterminada?

a) Estudio ecológico.

b) Ensayo clínico aleatorio.

c) Estudio transversal de la población.

d) Estudio de casos y controles.

e) Estudios de cohortes.

Pregunta 1º¿Cuál es el mejor tipo de estudio epidemiológico para estimar laprevalencia de una enfermedad crónica en una comunidaddeterminada?

a) Estudio ecológico.

b) Ensayo clínico aleatorio.

c) Estudio transversal de la población.

d) Estudio de casos y controles.

e) Estudios de cohortes.

Pregunta 2º¿Un estudio en el que se mide una característica genética de unamuestra obtenida al azar de los recién nacidos de un área de saludprospectivamente durante 3 años con el fin de determinar sufrecuencia es?

Un diseño transversal.

Un diseño experimental en el que la muestra se aleatoriza.

Un estudio de cohortes.

Un estudio de intervención.

Una serie de casos.

Respuesta 2º¿Un estudio en el que se mide una característica genética de una muestra obtenida al azar de los recién nacidos de un área de salud prospectivamente durante 3 años con el fin de determinar su frecuencia es?

Un diseño transversal.

Un diseño experimental en el que la muestra se aleatoriza.

Un estudio de cohortes.

Un estudio de intervención.

Una serie de casos.

Pregunta 3ºTenemos interés en estudiar la relación que pueda existir entre lautilización de determinado antiasmático y las muertes por asma. Paraello disponemos de los datos de los últimos 10 años de mortalidad enun área de salud, y del consumo de este medicamento en el mismoámbito. Con estos datos, ¿qué tipo de diseño de estudio podríarealizarse?

a) Estudio de cohorte retrospectivo.

b) Estudio de caso-control anidado.

c) Estudio cuasi-experimental.

d) Estudio de tendencias temporales.

e) Ensayo de campos.

Respuesta 3ºTenemos interés en estudiar la relación que pueda existir entre lautilización de determinado antiasmático y las muertes por asma. Paraello disponemos de los datos de los últimos 10 años de mortalidad enun área de salud, y del consumo de este medicamento en el mismoámbito. Con estos datos, ¿qué tipo de diseño de estudio podríarealizarse?

a) Estudio de cohorte retrospectivo.

b) Estudio de caso-control anidado.

c) Estudio cuasi-experimental.

d) Estudio de tendencias temporales.

e) Ensayo de campos.

Pregunta 4º¿Cuál de las siguientes es una características de los estudios ecológicos?

a) La información se recoge de cada individuo.

b) Utiliza datos que no se han recogido para el propósito del estudio.

c) Es el diseño más adecuado para realizar inferencias causales.

d) Son los adecuados después de haber realizado estudios de base individual.

e) Son caros y lentos de realizar.

Respuesta 4º¿Cuál de las siguientes es una características de los estudios ecológicos?

a) La información se recoge de cada individuo.

b) Utiliza datos que no se han recogido para el propósito del estudio.

c) Es el diseño más adecuado para realizar inferencias causales.

d) Son los adecuados después de haber realizado estudios de base individual.

e) Son caros y lentos de realizar.