diplomado bioseguridad udd_2012

Bioseguridad/Seguridad y

Calidad en el LaboratorioDiplomado Gestión Operativa para Procesos de Acreditación en Salud

Jorge Berrios Rojas

Jorge Berrios Rojas

Bioquímico PUC-V

Profesional INN

Postítulo en Gestión de Instituciones de Salud

(IAS - U. de Chile)

Evaluador Líder ISO 17025.2005

Evaluador Líder NCh 2547 Of2003

Certificado por IRAM en ISO 15190.2003

Laboratorios Clínicos. Requisitos para la

Seguridad

Miembro APBA

Certificado en Tte. sust. Infecciosas Cat. A

OMS/UE/IATA

Bioseguridad y Calidad en el Laboratorio


BIOSEGURIDAD

BIOSSEGURANÇA

BIOSAFETY

Біозахист

BIOSICHERHEIT

биобезопасности

VIDADAÑO

RIESGOCONTENCIÓN

POLIMORFICO

“Principios, técnicas y practicas aplicadas con el fin de evitar la

exposición no intencional a patógenos y toxinas o su liberación

no intencional”

Concepto (WHO / OMS)



Concepto amplio que implica una serie de medidasorientadas a proteger al personal que trabaja en ellaboratorio, a los pacientes y al medio ambiente quepueden ser afectados como resultado de la actividaddel laboratorio

Concepto (OPS)

Entorno en el cual opera una organización incluyendo aire, agua, suelo, recursos naturales, flora, fauna, seres humanos y su interrelación.

Nota: En este contexto, entorno abarca desde el interior de una organización hasta el sistema global (NCh 14001 Of.1997)

medio ambiente

DS 594DS 148REASManuales (ISP??, PUC, Conicyt, etc., etc.)


Calidad y Bioseguridad: ¿y cómo lo hago?


ISO 15190Laboratorios ClínicosRequisitos para la SeguridadHOMOLOGACIÓN



http://www.clsi.org/

Anexo A. Esquema de un plan de acción para implementar la Norma

Responsable

Identificación de peligros Matriz de riesgo por proceso

Evaluación de los Riesgos

Priorización de los Riesgos

Reducción de los Riesgos Revisión de estrategias

Mantenimiento del sistema de seguridad

Calidad y Bioseguridad: ¿pueden ir juntas?deben ir juntas



Pre analítico Analítico Post analítico

Clave

CLI

ENTE

CLIEN

TE

Estratégico

Apoyo

Seguridad/Bioseguridad

CalidadISO 9001

ISO 15189

SySOISO 15190

CWA 15793OSHAS 18001

MAISO 14001 CORE

“GESTIÓN INTEGRADA”


REASREGLAMENTO SOBRE MANEJO DE RESIDUOS

DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCIÓN DE SALUD

Introducción y Alcances

REAS

Desarrollado porSUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICADIVISIÓN DE POLÍTICAS PÚBLICAS SALUDABLES

Publicado en el DIARIO OFICIAL el 23 de febrero de 2009 (más de 2 años enconsulta pública)

Compuesto de 10 títulos y 52 artículos

REASObjetivo general

“ Prevenir y controlar los riesgos provenientes de los residuos(…)”

RESIDUOS

GENERACIÓN

Clientes/usuarios

Funcionarios

Terminología

REAS

• Establecimientos de Atención de Salud: establecimientos asistenciales en los que sediagnóstica, trata o rehabilita a las personas.

• Manejo de residuos: conjunto de operaciones a los que se someten los residuos de EAS luegode su generación, que incluyen su almacenamiento, transporte y eliminación.

• Residuos o desechos: sustancia, elemento u objeto que el generador elimina, se proponeeliminar o está obligado a eliminar.

EAS que dé origen a residuos

especiales

RESIDUOS

MANEJO

Almacenamiento

Tratamiento

MinimizaciónDisposición

Final

Clasificación de Residuos

REAS

Categoría 1 RESPEL (DS N 148/03)

Categoría 2 Residuos radioactivos de baja intensidad

Categoría 3 Residuos Especiales

Categoría 4 Residuos sólidos asimilables

Residuos EspecialesAquellos sospechosos de contener agentes patógenos en concentración ocantidades suficientes para causar enfermedad a un huésped susceptible

REASResiduos Especiales

Aquellos sospechosos de contener agentes patógenos en concentración ocantidades suficientes para causar enfermedad a un huésped susceptible.

1.- Cultivos y muestras almacenadas2.- Residuos patológicos: tejidos humanos y fluidos.3.- Sangre y productos derivados: plasma y suero. Se excluye material

desinfectado y con análisis de riesgo.4.- Cortopunzantes: placas de cultivo, pipetas Pasteur, etc.5.- Residuos de animales:

REASResiduos sólidos asimilables a domiciliarios

Aquellos residuos generados en EAS que por sus características pueden serentregados a la recolección municipal y dispuestos en un relleno sanitario. Seincluyen aquellos residuos especiales que han sido sometidos a tratamiento previoen conformidad.Por ejemplo: material de limpieza, papeles, materiales de oficina, etc.

REAS

De la Generación

Segregación y almacenamiento.Las mezclas se deben manejar de acuerdo al residuo de mayor riesgo.

Cada EAS que genere más de 1 tn. de Residuos Especiales deberá presentar, ante larespectiva autoridad sanitaria, un Plan de Manejo de Residuos (GTZ-CONAMA).

REASDe los Contenedores

- Deben incorporar, a lo menos:- Tapa de cierre ajustable- Tener bordes romos y superficies lisas- Tener asas- Ser de material resistente y estancos- Capacidad <110 lts.

Los RESIDUOS ESPECIALES deberán almacenarse en un contenedor de COLORAMARILLO y los RESIDUOS ASIMILABLES en contenedores de COLOR GRIS oNEGRO.

- En el interior se deberá colocar una bolsa de plástico de medidas, color y espesoradecuados al contenedor *.

REAS

Retiro y transporte interno

- Los contendores deben ser retirados cuando se haya completado ¾ de sucapacidad.- El retiro de REAS deberá practicarse en horarios y condiciones pre-definidas.

Almacenamiento de residuos

-Todo establecimiento que genere REAS deberá contar con –al menos- una sala dealmacenamiento, la cual deberá cumplir con las siguientes condiciones:

- Capacidad suficiente para almacenar las diferentes categorías de residuos.- Diseño que permita un trabajo seguro.- Sectores separados y señalizados para los diversos residuos.- Puertas de cierre ajustado.- Iluminación artificial y ventilación adecuada.- Pisos y paredes revestidas. Piso con pendiente del 2% al alcantarillado.- Área de lavado y desinfección de contenedores- Lavamanos con apertura al pie.

REAS

Almacenamiento de residuos

Requerimientos mínimos:- El ingreso será restringido- Disponibilidad permanente de artículos de aseo y seguridad- Lavado diario y desinfección semanal con cloro al 0,5% o equivalente.- Disponer de la cantidad de contendores necesarios para reposición.- Vaciamiento debe ser realizado según PR de trabajo seguro (ver Código del trabajo)- Los RESIDUOS ESPECIALES deberán mantenerse en bolsas cerradas por periodosno mayores a 72 hrs. 1 semana si están refrigerados.- Deberá llevarse un RG de ingreso y salida de residuos (peso y tipo).

REASEliminación y transporte

Para cumplimiento de EMPRESAS AUTORIZADAS EXTERNAS.

REAS

Planes de Contingencia

Debe contemplar, al menos:1.- Medidas de control y mitigación2.- Capacitación demostrable3.- Identificación de responsables4.- Sistema de comunicaciones5.- Identificación de equipos y personal necesario para atender emergencias6.- Listado de organismos públicos y personas a las que se debe dar aviso en caso deemergencias.

REAS

Del Personal

- Capacitado en Manejo de residuos y planes de contingencia- Contar con los EPP- Poseer evaluación médica y vacunaciones.- Norma Técnica N 48 (R.E. N 561 de 2000 MINSAL)- Informar sobre todo incidente o accidente asociado al manejo.

De la fiscalización y Sanciones

-SEREMIS (Libro Décimo del Código sanitario)

REASTITULO FINAL

2 años para entrar en vigenciaEmpresas del rubro tienen 6 meses para adecuar su plan de manejo al REAS

AuditoriaSupervisiónObservaciónRevisión p/DirecciónHallazgosFiscalizaciónNotificaciónIncidenteAccidente

NC realNC potencial

QMINSALISO 15189ISO 9001

SySOISO 15190

OSHASISO 14001

Organización

Entorno



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