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Difusión de los cambios y el impacto a considerar en el SGC vigente

de la Coordinación General de Universidades Tecnológicas

Objetivo

Presentar a los usuarios del Sistema de Gestión de la Calidad, los

cambios en la Norma ISO 9001:2008 y las acciones que proceden

sobre el Sistema de Gestión de la Calidad vigente de la Coordinación

General de Universidades Tecnológicas (ISO 9001: 2000)

Contenido

Aplicación de ISO 9001:2008

Cambios entre las Normas ISO 9001:2000 e ISO

9001:2008.

Impacto en el Sistema de Gestión de la Calidad de la

CGUT

Acciones para actualizar el Sistema de Gestión de la

Calidad vigente de la CGUT

Aplicación de ISO 9001:2008

Los aspectos que el Comité Técnico* señala para entender la aplicación de la versión 2008 son:

La Norma se emplea, como Norma de requisitos para poder otorgar o solicitar un certificado.

Los certificados de ISO 9001:2000 tienen el mismo valor que los certificados nuevos de ISO 9001:2008.

Se contempla un periodo de coexistencia entre ISO 9001: 2000 y ISO 9001:2008: 24 meses después de la publicación, noviembre de 2008.

Los cambios entre ISO 9001: 2000 y ISO 9001:2008 no deberá impactar significativamente la operación regular del sistema de gestión de la calidad.

Los beneficios que se buscan en la edición de la Norma ISO 9001:2008 son: Proporcionar claridad en los requisitos de la Norma; aumentar la compatibilidad con ISO 14001 Sistema de Gestión Ambiental- Requisitos; mantener la coherencia con la familia ISO 9000 y mejorar la traducción hacia los diferentes idiomas.

* Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión de Calidad y Garantía de Calidad , Subcomité 2 SC, Sistemas de Calidad, de ISO.

Cambios entre las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9001:2008

Los cambios incorporados en la edición de ISO 9001:2008 se clasifican en las siguientes categorías:

Categorías

Se deberá considerar en los requisitos de la

Norma

Cambios en los documentos y registros. Mínimos

Cambios en los procesos existentes en la Organización. Mínimos

Cambios en la formación requerida, en lo referente a Recursos Humanos.

Mínimos

Efectos en las certificaciones vigentes. Sin efectos

Visión de la Revisión ISO 9001:2000 e ISO 9001:2008

A fin de tener una comprensión de la nueva Norma ISO 9001:2008, es útil tener una visión sobre el proceso de actualización:

La revisión de la Norma se justificó, a partir de la necesidad de aclarar

los requisitos. Lo anterior, considerando que el impacto sobre los

usuarios fuera mínimo, y de que sólo se introducirían cambios cuando

los beneficios fueran claros. Para ello se aplicaron los siguientes

principios de decisión:

Cambios con gran impacto no podrían incorporarse a la Norma;

Cambios con impacto medio podrían incorporarse sólo cuando proporcionaran un

beneficio por consiguiente medio o alto a los usuarios de la Norma;

Incluso en donde un cambio era de bajo impacto, tenía que estar justificado por los

beneficios que entregaría a los usuarios, antes de ser incorporado.

Impactos en el SGC de la CGUTLos cambios para actualizar la Norma ISO 9001:2008 fueron en términos generales en:

El término ProductoEl Diseño e implementación del SGCLa capacidad de Organización para cumplir con los requisitos.El término ProveedorLos procesos necesarios del SGC se determinan en lugar de que se identifiquenLos documentos y registrosEl Representante del SGCRecursos humanosRecursos MaterialesAmbiente de TrabajoRealización del productoAnálisis medición y mejoraAdición de notas para la contrataciones externas

A continuación se presentan los rubros de la Norma ISO 9001:2000 en que hicieron dichos cambios, y su relación con el SGC vigente de la CGUT.

Cambios en la Norma

No DE CAPÍTULO* PÁRRAFO** TEXTO MODIFICADO

Prologo Nuevo Párrafo

El diseño y la implementación del SGC de una Organización esta influenciado por: -Su entorno de negocio, cambios en ese entorno, riesgos asociados con ese entorno.- Sus Necesidades …

Introducción 0.1Adición al párrafo

3

Esta Norma internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismo de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios aplicables al producto y los propios de la Organización.

Introducción 0.2Supresión y Adición en el

Párrafo 2

Para que una Organización funcione de manera eficaz, tiene que determinar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre sí. Una actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso.

*No DE CAPÍTULO DE LA Norma ISO 9001:2000 **PÁRRAFO/ FIGURA/ TABLA/ NOTA ***Se deberá considerar EN EL SGC VIGENTE DE LA CGUT

Cambios en la NormaNo DE CAPÍTULO* PÁRRAFO** TEXTO MODIFICADO

Introducción 0.3Adición al párrafo 3

La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la identificación e interacciones de estos procesos, así como de su gestión para producir el resultado deseado, pueden denominarse como “enfoque basado en procesos”

Generalidades 1.1Punto a)

Adición

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y

Generalidades 1.1Punto b)

Adición

b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.



Generalidades 1.1Nota

Suprime nota y se adicionan dos

notas

Nota 1.- En esta Norma Internacional, el término “producto” se aplica únicamente a:-El producto destinado a un cliente o solicitado por él,-Cualquier resultado previsto resultante de los procesos de realización del producto.

Nota 2.- Los requisitos legales y reglamentarios son de connotación legal.

Aplicación 1.2Adición en el

párrafo 3

Cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta Norma Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el Capítulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables



Capitulo 2Se suprime

párrafo 1 y se adiciona

Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier modificación).ISO 9000:2005, Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario.

Capítulo 4.1Adición en el

punto a)

a) Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),

Capítulo 4.1Adición en el

punto e)

En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del sistema de gestión de la calidad


Cambios en la Norma

No DE CAPÍTULO* PÁRRAFO** TEXTO MODIFICADO

Capitulo 4.1Se adiciona a

Nota 1

Nota 1. Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente incluyen los procesos para las actividades de la dirección, la provisión de recursos, la realización del producto y la medición, el análisis y la mejora.

Capítulo 4.1Nuevas Notas

2 y 3

Nota 2. Un proceso contratado externamente se identifica como aquel que es necesario para el sistema de gestión de la calidad de la organización pero que se ha decidido que lo desempeñe una parte externa a la organización. Nota 3. Asegurar que el control sobre los procesos contratados externamente no exime a la organización de la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios. El tipo y el grado del control a aplicar al proceso contratado externamente puede estar influenciado por factores tales como:a) el Se deberá considerar potencial del proceso contratado externamente sobre la capacidad de la organización para proporcionar productos conformes con los requisitos;b) el grado en el que se comparte el control sobre el proceso;c) la capacidad para conseguir el control necesario a través de la aplicación del apartado 7.4.


Cambios en la Norma


Cambios en la Norma

No DE CAPÍTULO*

PÁRRAFO** TEXTO MODIFICADO

Anexo A TodoActualizado para reflejar la relación entre la Norma ISO 9001:2008 vs ISO 14001:2004

Anexo B TodoActualizado para reflejar la relación entre la Norma ISO 9001:2008 vs ISO 14001:2004

Bibliografía

NuevasReferencias.Referenciasmodificadas

Actualizado para reflejar las nuevas Normas (incluyendo la Norma ISO DIS 9004) en desarrollo; nuevas ediciones de Normas, o Normas anuladas


Acciones para actualizar el Sistema de Gestión de la Calidad vigente de la CGUT

El SGC debe iniciar con una acción preventiva para llevar a cabo este proceso de actualización.

El Grupo de Calidad debe asesorar y orientar el proceso de actualización.

Cada una de las áreas de la CGUT deben revisar los cambios de la Norma ISO 9001:2008, y analizar si tiene un impacto en los procedimientos que aplican para desarrollar su trabajo.

Las auditorías internas que se lleven a cabo en la CGUT deben desarrollarse con el enfoque de la Norma ISO 9001:2008.

La recertificación del SGC del mes de septiembre del año en curso, debe llevarse a cabo con la Norma ISO 9001:2008.

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