JUNTOS, CONSTRUYENDO CALIDAD

TEMAS DEL TALLERComo diligenciar el formato "Control y Tratamiento del Producto y Ensayo No Conforme" (F-8314-17).

Como diligenciar el formato "Acciones Correctivas , Preventiva y de Mejora" (F-8314-15).

Como diligenciar el formato "Consolidado Acciones Correctivas , Preventiva y de Mejora" (F-8314-16).

SECUENCIA ESQUEMTICA

QUE ES UNA NO CONFORMIDAD?El incumplimiento de un requisito especificado oconvenio.

FUENTES DE UNA NO CONFORMIDAD

FUENTES MODO DE DETECCIN Normas de referencia

AUDITORIASProcedimientos especficosPolticas de calidad y de la institucinRequisitos legalesRequisitos de los clientesQUEJASProcedimientos transversalesPRODUCTO Y TRABAJO NO CONFORMEElaboracin del producto

NO CONFORMIDADES RELACIONADAS CON EL PRODUCTO

PRODUCTO O PROCESONO CONFORMIDADEQUIPOSEquipo no calibrado.Equipo con daos.Fallas de operacinREACTIVOS E INSUMOSFuera de especificaciones requeridas.Vencido o por vencer.Sellos de seguridad violados.Suciedad o mala presentacin.Cantidad no requerida.Alteracin en calidad del reactivo.VIDRIERIARupturas e imperfecciones.Especificaciones diferentes de las solicitadas.Cantidad no requerida.SERVICIOS AL LABORATORIO(Electricidad, acueducto, alcantarillado, mantenimiento de la planta fsica)Mantenimiento correctivo o preventivo inadecuado o incompleto.Incumplimiento en el tiempo de prestacin del servicio o suspensin del servicio.Prestacin del servicio por fuera de las especificaciones. Daos en los equipos o instalaciones durante la prestacin del servicio.MUESTRASCantidad insuficiente.Identificacin inadecuada.Preservacin, almacenamiento y transporte inadecuados.Prdida de las muestras.Recipiente inadecuado.INFORMES Y RESULTADOSDatos incompletos de los informes.Informacin errnea.OTROSEntrega no oportuna de las Comunicaciones

DEFINICIONES

CAUSA: es la razn por la cual se ha presentado, o es posible que se presente una no conformidad.

CORRECCIN: accin tomada para eliminar una no conformidad detectada. Tratamiento de la no conformidad.

NO CONFORMIDAD: incumplimiento de un requisito especificado o convenio.

PLAN DE ACCIN: conjunto de actividades que se implementan para eliminar la causa de las no conformidades reales o potenciales.

QUEJA: manifestacin de insatisfaccin o no conformidad de los usuarios acerca del incumplimiento de un requisito acordado en los servicios ofrecidos por la Facultad.

TIPOS DE ACCIONES

ACCIN PREVENTIVA: Es aquella tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situacin potencialmente indeseable.

Ejemplos:

Compra de un acondicionador de voltaje para proteger los equipos.

Compra de equipos de seguridad .

Refuerzos de capacitaciones para el personal.

ACCIN CORRECTIVA: Es aquella emprendida para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacin no deseada, con el propsito de evitar que vuelva a ocurrir.

Ejemplos:

Equipo con daos.

Fallas de operacin.

Resultado de anlisis mal reportados.

ACCIONES DE MEJORA: Son aquellas con las cuales se evidencia la mejora del SGC, ms que el mantenimiento del mismo, y que no corresponden exactamente a correcciones, acciones correctivas o preventivas.

Ejemplos:

Ampliacin del alcance de la certificacin.

Nombramiento de profesionales de apoyo del SGC.

Compra de nuevos equipos.

QUE FORMATOS LLENARComo diligenciar el formato "Acciones Correctivas , Preventiva y de Mejora" (F-8314-15).

Como diligenciar el formato "Consolidado Acciones Correctivas , Preventiva y de Mejora" (F-8314-16).

Como diligenciar el formato "Control y Tratamiento del Producto y Ensayo No Conforme" (F-8314-17).

CASO 1:El da 20 de marzo de 2009, el auxiliar del laboratorio de Patologa recibe la llamada de un usuario furioso porque los resultados de sus anlisis, que tendran que haber estado listos el 20 de febrero, an no han sido entregados.

Luego de una investigacin interna, se determina que la impuntualidad en la entrega de resultados, fue consecuencia de la mala recepcin de la muestra, ya que el encargado anot los datos del usuario en una hoja suelta, que luego extravi.

CASO 2:La coordinadora del laboratorio de Paternidad,Rosa Florida, realiza un pedido de varioselementos de laboratorio, entre los que seencuentran:40 Tubos de ensayo10 Indicadores de pH1 Tablero borrable.1 Balanza analtica Mettler Toledo REF 456-89.Cuando se recibe el pedido, se encuentra la cajade la balanza abierta y las puertas de la cabina,rotas.

CASO 3:En la Auditoria de Certificacin al Laboratorio de Microbiologa, el da 24 de marzo de 2009 se detect una No Conformidad Mayor, debido al incumplimiento del tem ``7.6 Resultados de la calibracin y la verificacin del equipo ya que en el Programa de Mantenimiento y Calibracin de Equipos`` la cabina de flujo laminar Labconco HH-017 debi haber sido calibrada el 15 de enero de 2009 y no se efectu.

Se hizo investigacin interna, detectando que le proveedor del servicio incumpli las fechas pactadas.

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