lista de verificación para auditoria sgc - copia

LISTA DE CHEQUEO PARA LA REALIZACIÓN DE AUDITORIA

REVISIÓN0

REQUISITO DESCRIPCIÓN CHECK LISTEVIDENCIAS POSIBLES

4.

4.1

SISTEMA DE GESTIÓN Requisitos generales

Se tiene establecido. Documentado, implantado y mantenido un SGC?Es mejorada continuamente la eficacia del SGC?Se han identificado los procesos necesarios para el SGC?Se ha determinado secuencia e interacción de los procesos?Se han asignado las responsabilidades?Se han determinado los criterios y métodos necesarios para asegurar que la operación como el control de los procesos sean eficaces?Existen los recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de los procesos?Se realiza el seguimiento, la medición y el análisis de los procesos?Los procesos fueron establecidos de acuerdo a la norma ISO 9001:2000La organización contrata externamente procesos que afectan la conformidad del producto con los requisitos establecidos?Se controlan tales procesos? Este control esta identificado dentro del SGC?

4.24.2.1

Requisito de la DocumentaciónGeneralidades

La documentación del SGC incluye: Política documentada?Objetivos documentados?Manual Integrado de Gestión?Procedimientos documentados requeridos en la norma?Documentos de la organización para la planificación, operación y control de los procesos?Registros requeridos por la norma?

4.2.2 Manual de Calidad

La organización ha establecido y mantenido un manual de calidad? Este incluye:El alcance del SGC incluyendo detalles y la justificación de cualquier exclusión?Los procedimientos documentados establecidos para el SGC o referencia a los mismos?Una descripción de la interacción entre los procesos del SGC

4.2.3 Control de documentos

Se han identificado los documentos requeridos por el SGC?Se ha establecido un PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO que define los controles para:Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión?Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario?La aprobación de la nueva revisión?Asegurarse que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos?Documentos aplicables se encuentran disponibles

Página 1 de 12


REVISIÓN0

en los puntos de uso?Asegurarse que los documentos permanecen legibles y son fácilmente identificables?Asegurarse que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribuciónPrevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos y aplicables una identificación adecuada en el caso de que se mantenga por cualquier razón?


4.2.4 Control de los registros

Los registros han sido establecidos Se mantiene los registros como evidencia de:Productos que cumplen con los requisitos operaciones eficaces del SGCLos registros permanecen legibles, fácilmente identificables y recuperables?Se ha establecido un PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO para definir los controles necesarios para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación, tiempo de retención y la disposición de los registros?

5

5.1.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓNCompromiso de la dirección

Como se puede evidenciar el compromiso de la alta dirección con el desarrollo e implementación del SGC, la eficacia del mismo y la mejora continua, a través de: la comunicación a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios establecimiento de la política de calidad, asegurando que establecen los objetivos de calidad revisando el SGCAsegurando la disponibilidad de recursos

5.2 Enfoque al cliente

La alta dirección se asegura que los requisitos del cliente se determinan?La alta dirección se asegura que los requisitos determinados se cumplen para incrementar la satisfacción del cliente?

5.3 Política integrada

La política de calidad establecida es: adecuada con los propósitos de la organización?Esta incluye el compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC? Proporcionar un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad?Comunicada y entendida dentro de la organización?Revisada para su continua adecuación?

5.45.4.1

PlanificaciónObjetivos del SIG

Se han establecido los objetivos ?Se han establecido los objetivos para cumplir los requisitos para el producto?Estos objetivos han sido establecidos en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización?Los objetivos establecidos son medibles?

Página 2 de 12


REVISIÓN0

Los objetivos establecidos son coherentes con la política ?

5.4.2 Planificación del sistema integrado de gestión

Es de responsabilidad de la alta dirección la planificación del sistema integrado de gestión?La planificación del SGC se realiza con el fin de cumplir los requisitos generales del SGC, como también los objetivos?Se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en este?


5.5

5.5.1

Responsabilidad , autoridad y comunicaciónResponsabilidad y autoridad

La alta dirección es responsable de la definición y comunicación de responsabilidades y autoridad?Se ha definido la responsabilidad y autoridad dentro de la organización?

5.52 Representante de la dirección

La alta dirección ha designado un RD?El RD tiene independencia de otras responsabilidades?Su responsabilidad y autoridad incluye:El establecimiento, implementación y mantenimiento de los procesos necesarios para el SGC y cualquier necesidad de mejora?Asegurar que se promueve la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización?

5.5.3 Comunicación interna

La alta dirección ha establecido procesos de comunicación apropiados dentro de la organización?La comunicación se efectúa para la eficacia del SGC?

5.6 Revisión por la dirección

La alta dirección realiza la revisión del SGC?Lo hace a intervalos definidos y planificados?Estas revisiones tienen el propósito de asegurar la adecuación y eficacia continua del SGC?Se evalúan las oportunidades de mejora y necesidades de efectuar cambios en el SGC incluyendo política integrada y los objetivos?Se mantienen registros de las revisiones?

5.6.2 Información para la revisión

La información de entrada para la revisión incluye:Resultados de auditorias?Retroalimentación de cliente?Desempeño de los procesos y conformidad del producto?Estado de las acciones correctivas y preventivas?Acciones de seguimiento de revisiones previas?Cambios que podrían afectar al SGC?Recomendaciones para la mejora?

5.6.3 Resultados de la revisión

Como resultados de la revisión se toman decisiones y acciones en:La mejora de la eficacia del SGC y sus procesos?La mejora del producto en relación con los

Página 3 de 12


REVISIÓN0

requisitos del cliente?La necesidad de recursos?

66.1

GESTIÓN DE LOS RECURSOSProvisión de los Recursos

Se han determinado las necesidades de recursos para:La implementación y mantenimiento del SGC mejorando continuamente su eficacia?El incremento de la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos Se han proporcionado estos recursos?


6.2 Recursos humanos

Se ha determinado la competencia necesaria para el personal cuyo trabajo afecta a la calidad del producto, impacto o riesgo real o potencial?Como se han satisfecho tales necesidades?Se ha proporcionado formación a este personal?Se evaluó la eficacia de las acciones tomadas?El personal es conciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo apoyan al logro de los objetivos?

Se mantienen registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia?

6.3 Infraestructura Se ha determinado cual es la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto, medio ambiente y seguridad industrial?

Incluye servicios asociados

Se ha proporcionado esta infraestructura?Equipo para los procesos (hard y software)Servicios de apoyo (transporte y comunicación)Se la mantiene?

6.4 Ambiente de trabajo

Se ha determinado y gestionado el ambiente necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto, medio ambiente y seguridad industrial?

7

7.1

REALIZACIÓN DEL PRODUCTOPlanificación de la realización del producto

Los procesos necesarios para la realización del producto son planificados?Esta planificación es coherente con los requisitos de los otros procesos del SGC?La planificación de la realización del producto incluye: los objetivos y los requisitos para el producto

Verificar si es aplicable incluir todo esto

La necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos específicos para el producto?Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo, pruebas específicas para el producto se han determinado los criterios de aceptación de los productos?Se han determinado y controlado los registros necesarios para evidenciar que los procesos y el producto cumplen con los requisitos?

Página 4 de 12


REVISIÓN0

Se ha incluido entre estos requisitos las actividades de entrega y las posteriores a la misma?Se han determinado los requisitos que aunque no lo ha especificado el cliente, son necesarios para el uso especificado cuando este sea conocido?Se han determinado los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto?Se han determinado cualquier otro requisito adicional determinado por la organización?


7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el productos

Se revisan los requisitos relacionados con el producto?Esta revisión es efectuada antes de comprometerse con el cliente?Ejm ofertas, aceptación de contratos, pedidos aceptación de cambios en los contratos o pedidosEn la revisión la organización se asegura que se han definido los requisitos del producto?Estas resultan de las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente?La organización tiene capacidad para cumplir los requisitos definidos?Se mantienen registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por esta revisión?El cliente hace pedidos verbales?Si es así la organización confirma los requisitos del cliente antes de aceptarlos?

7.2.3 Comunicación con los clientes

Cuando se cambian los requisitos del producto, como se asegura la organización que la documentación pertinente es modificada y de que el personal correspondiente conozca las modificaciones?La organización ha determinado e implementado canales de comunicación con los clientes para la información sobre el producto?Las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones?Retroalimentación del cliente incluyendo sus quejas?

7.37.3.1

Diseño y desarrolloPlanificación del diseño y desarrollo

Se planifica y controla el diseño y desarrollo del productoEn la planificación se determinan:Las etapas del diseño y desarrolloLa revisión, verificación y validación apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo, las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrolloEstán definidas las interfaces entre los grupos involucrados en el diseño y desarrollo?Existe una comunicación eficaz entre ellos?

Página 5 de 12


REVISIÓN0

Existe una clara asignación de responsabilidades entre ellos?Los resultados de la planificación son actualizados en función del progreso del diseño y desarrollo?

7.3.2 Elementos de entrada para di y de

Son determinados los elementos de entrada en relación con los requisitos del producto?Se mantienen registros de estos elementos?Los elementos de entrada incluyen:Requisitos funcionales y de desempeñoRequisitos legales y reglamentarios aplicables Información de diseños previosCualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrolloSon revisados los elementos de entrada para la verificación de su adecuación?Se verifica que no exista requisitos incompletos, sin ambigüedades y contradicciones?


7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo

Los resultados del diseño y desarrollo, permiten la verificación respecto a los elementos de entrada?Se aprueba estos resultados antes de su liberación?Los resultados del diseño y desarrollo:Cumplen con los requisitos de los elementos de entrada proporcionan información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio?Contienen o hacen referencia a los criterios de aceptación del producto?Especifican las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto?

7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo

Se realizan revisiones sistemáticas de acuerdo con lo planificado (7.3.1)?Esta revisión permite:Evaluar la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los requisitos?Identificar cualquier problema y proporcionar las acciones necesarias?En las revisiones participan aquellas personas involucradas en el diseño y desarrollo?Se mantiene registros de las revisiones y de otras acciones necesarias?

7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo

Se realiza la verificación de acuerdo con lo planificado (7.3.1)?Se mantiene registros de los resultados de la verificación y de otras acciones necesarias?Se realiza la validación de acuerdo con lo planificado (7.3.1)?Se mantiene registros de los resultados de la validación y de otras acciones necesarias?Se identifican los cambios en el diseño y desarrollo?Se mantienen registros de estos cambios?

Página 6 de 12


REVISIÓN0

Los cambios son revisados, verificados y validados antes de su implementación?La revisión de los cambios incluye la evaluación del efecto 100 de los cambios en las partes constitutivas y del producto entregado?Se mantiene registros de los resultados de la revisión de los cambios de cualquier acción que sea necesaria?

7.47.4.1

ComprasProceso de compras

La organización se asegura que el producto adquirido cumple con los requisitos de compra especificados?Quien especifica estos requisitos?Como se controla al proveedor y al producto adquirido?Los proveedores son evaluados y seleccionados en función a los requisitos de la organización?Se han establecido criterios para la selección, evaluación y re-evaluación?Se mantienen registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que derive de las mismas?


7.4.2 Información de las compras

La información de la compra es la suficiente para describir el producto a comprar?Se incluyen:Requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos requisitos para la calificación del personal requisitos del SIG

Ver si es apropiado

La organización se asegura que los requisitos de la compra especificados, son los adecuados antes de comunicárselo al proveedor?

7.4.3 Verificación de los productos comprados

Se han establecido e implementado inspecciones u otras actividades necesarias para asegurar que el producto comprado cumple con los requisitos especificados?La organización o el cliente realizan verificaciones en las instalaciones del proveedor?Si es así, se establece en la información para la compra esta solicitud y el método de liberación del producto?

7.5 Se planifica la producción y la prestación de servicio bajo condiciones controladas

Página 7 de 12


REVISIÓN0

7.5.1Producción y prestación del servicioControl de la producción y de la prestación del servicio

Las condiciones controladas incluyen:Disponibilidad de información que describa las características del producto?Disponibilidad de instrucciones de trabajo usando son necesarias?El uso de equipo apropiado?Disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medición?Implementaron del seguimiento y la medición?Implementación de actividades de liberación, entrega y post entrega?

7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio

Los productos elaborados por la organización pueden ser verificarse al finalizar su proceso?

Existen procesos especiales?

Si es así, como realiza la organización la validación?La validación incluye:Criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos?Aprobación de equipos y calificación del personal?El uso de métodos y procedimientos específicos?Los requisitos de los registros?La revalidación?

7.5.3 Identificación y trazabilidad

La naturaleza del proceso productivo de la organización exige la identificación del producto?

Ver si es apropiado

Como se identifican los productos?Como se identifica el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición?Es un requisito especificado la trazabilidad del producto?Si es así, como se controla y como se registra la identificación única del producto?


7.5.4 Propiedad del cliente

El cliente proporciona algún bien para su utilización o incorporación dentro del producto?Si es así como se cuidan los bienes propiedad del cliente?Como se identifican, verifican protegen y salvaguardan estos bienes?Se lleva registro en los casos que estos bienes se extravíen, deterioren o que de algún otro modo se considere inadecuado para su uso?Se comunica al cliente?

7.5.5 Preservación del producto

Que acciones se realiza para asegurar la preservación de la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega?

Revisar condiciones de almacenamiento

Página 8 de 12


REVISIÓN0

La preservación incluye la identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección del producto?La preservación incluye a las partes constitutivas del producto?

7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición

Se ha determinado el tipo de seguimiento, medición, dispositivos de medición para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados?Se han establecido procesos para asegurar que de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan según los requisitos de seguimiento y medición?Que equipos de medición son utilizados para asegurar la validez de resultados?Para estos equipos:Se calibran o se verifican a intervalos especificados o antes de su utilización, Se ajustan o reajustan cuando sea necesario?Se identifica el estado de inspección?Se protegen contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición?Se protegen contra daños y deterioro durante la manipulación, mantenimiento y almacenamiento?Como se evalúan la validez de los resultados de las mediciones cuando se detecta que el equipo no esta conforme con los requisitos?Se registran los resultados de esta validación?Que acciones se toman sobre los equipos y productos afectados?Se mantienen registros de los resultados de calibración y la verificación?Se utilizan programas informáticos en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados?

8

8.1

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORAGeneralidades

Se planifican e implementan procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para: Demostrar la conformidad del producto?Asegurarse de la conformidad del sistema integrado de gestión?Mejorar continuamente la eficacia del sistema integrado de gestión?Que métodos son aplicados?Se utilizan técnicas estadísticas?


8.2

8.2.1

Seguimiento y mediciónSatisfacción del cliente

Que metodo se utiliza para obtener información de la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos?Como evalúa esta información?

Página 9 de 12


REVISIÓN0

8.2.2 Auditoria Interna

Se realizan auditorias internas planificadas en intervalos de tiempo definidos?A través de las auditorias internas se verifica la conformidad del SIG con las disposiciones planificadas?A través de las auditorias internas se verifica la conformidad del SGC con los requisitos de la norma ISO 9001A través de las auditorias internas se verifica la conformidad del SIG con los requisitos establecidos por la organización?A través de las auditorias internas se verifica la eficaz implementación y mantenimiento del SGC? Se ha establecido un programa de auditorias?Se definen los criterios de la auditoria, alcance frecuencia y metodología de la auditoria?Como se selecciona al equipo auditor?Existe un PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO donde se definen las responsabilidades y requisitos para la planificación y la realización de auditorias?El procedimiento incluye la forma de informar los resultados y mantenimiento de registros?Cual es la responsabilidad del área auditada para realizar acciones que lleven a eliminar la no conformidad?Se realiza un seguimiento y verificación de las acciones tomadas, como se informa esto?

8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

Que métodos son utilizados para realizar el seguimiento de los procesos del SGC?Que métodos son utilizados para realizar la medición de los procesos del SGC?Los métodos aplicados demuestran la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados?Que se hace cuando no se alcanzan los resultados planificados?

8.2.4 Seguimiento y medición del producto

Como se realiza la medición y seguimiento de las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo?En que etapas se realizan las mediciones y seguimientos?Se mantienen evidencias de la conformidad con los criterios de aceptación?Los registros especifican quines son las personas autorizadas para la liberación de los productos?La liberación y prestación del servicio se realiza solo después de que se han completado las disposiciones planificadas?De no ser así se aprueba esta acción por autoridades determinadas y/o el cliente?

Página 10 de 12


REVISIÓN0


8.3 Control del producto no conforme

Que hace la organización cuando son detectados productos no conformes?Los productos no conformes son identificados y controlados para prevenir su uso o entrega?Existe un PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO donde se especifican los controles, responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme?Como son tratados los productos no conformes:Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada?Autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente y cuando sea aplicable por el cliente?Tomando acciones para impedir su uso o aplicación originalmente previsto?Se mantienen registros de la naturaleza de las no conformidades y de las acciones tomadas posteriormente?Cuando se corrige un producto no conforme, se somete a una nueva verificación?Se toman acciones por los efectos o efectos potenciales por la no conformidad detectada después de la entrega o cuando se comenzó su uso?

8.4 Análisis de datos

Como se determinan, recopilan y analizan los datos tomados para demostrar la idoneidad y la eficacia del SGC?Son incluidos en este tratamiento los datos generados como resultado del seguimiento y medición u otras fuentes pertinentes?Los análisis de datos proporcionan información sobre:Satisfacción del cliente?Conformidad con los requisitos del producto?Las características y tendencias de los procesos y de los productos?Oportunidad de llevar a cabo acciones preventivas?Los proveedores?

8.5

8.5.1

Mejora

Mejora continua

Se mejora continuamente la eficacia del SGC a través de la política integrada, objetivos, resultados de auditoria, análisis de datos, acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección?

8.5.2 Acción correctiva

Que acciones son tomadas para eliminar la causa de la ocurrencia de una no conformidad?

Las acciones correctivas son proporcionales a las no conformidades encontradas?

Página 11 de 12


REVISIÓN0

Existe un PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO para revisar las no conformidades, incluyendo las quejas de los clientes determinar las causas de las no conformidades evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse que las no conformidades no vuelvan a determinar e implementar las acciones necesariasRegistrar los resultados de las acciones tomadas

Revisar las acciones correctivas tomadas

REQUISITO DESCRIPCIÓN CHECK LIST EVIDENCIAS POSIBLES

8.5.3 Acción preventiva

Que acciones se toman para eliminar las causas de no conformidades potenciales de manera de prevenir su ocurrencia?Las acciones preventivas son proporcionales a las no conformidades potenciales?Existe un PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO para:Determinar las no conformidades potenciales y sus causasEvaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidadesDeterminar e implementar las acciones necesariasRegistrar los resultados de las acciones tomadasRevisar las acciones correctivas tomadas

Página 12 de 12

lista de verificación para auditoria sgc - copia

Documents