Alambre de titanio con gancho y aguja. Técnica quirúrgica para intervenciones de los tendones cantales.

Técnica quirúrgica

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.

Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation.

Esta descripción de los productos de DePuy Synthes no es suficiente para su aplicación clínica inmediata. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico del manejo de estos productos con un cirujano experimentado.

Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, póngase en contacto con su representante local o visite:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi necesita información general sobre el reprocesamiento, el cuidado y el mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumentos y los productos reutilizables de Synthes, así como el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o visite: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Alambre de titanio con gancho y aguja Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

Índice

Uso previsto, indicaciones, acontecimientos adversos generales y advertencias 2

Información sobre RM 3

Características, ventajas y presentación de la técnica 4

Planificación preoperatoria 5

Técnica quirúrgica para la reparación del tendón cantal medial 6

Información sobre el producto 12

2 DePuy Synthes Alambre de titanio con gancho y aguja Técnica quirúrgica

Uso previsto, indicaciones, acontecimientos adversos generales y advertencias

Uso previstoEl alambre de titanio con gancho y aguja de Synthes está indicado para la fijación y reparación de los tendones canta-les y tejidos blandos en cirugías oftálmicas.

IndicacionesEl alambre de titanio con gancho y aguja está indicado para la aproximación o ligadura de tejidos blandos, para canto-plastia, cantopexia o reparación del tendón cantal medial.

Acontecimientos adversos generalesComo en todas las intervenciones quirúrgicas importantes, puede haber riesgos, efectos secundarios y acontecimientos adversos. Aunque pueden producirse muchas reacciones, entre las más comunes se incluyen:Problemas derivados de la anestesia y de la colocación del paciente (p. ej., náuseas, vómitos, daños neurológicos, etc.), trombosis, embolia, infección o lesión de otras estructuras vi-tales como los vasos sanguíneos, hemorragia excesiva, daño de tejidos blandos (incl. hinchazón), cicatrización anormal, deterioro funcional del aparato locomotor, dolor, molestias o parestesias ocasionadas por la presencia de los implantes, reacciones alérgicas o hipersensibilidad, efectos secundarios asociados a la prominencia del implante, aflojamiento, curva-tura o rotura del dispositivo, ausencia de consolidación, consolidación defectuosa o retraso de la consolidación que puede provocar la rotura del implante y reintervención.

AdvertenciasEstos dispositivos pueden romperse durante su uso si se someten a fuerza excesiva o no se usan conforme a la técnica quirúrgica recomendada. Aunque el cirujano debe tomar la decisión final de si extraer el fragmento roto según el riesgo asociado, recomendamos extraerlo siempre que sea posible y esté recomendado en el caso particular del paciente. Los pro-ductos sanitarios de acero inoxidable pueden provocar reac-ciones alérgicas en pacientes con hipersensibilidad al níquel.

Alambre de titanio con gancho y aguja Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3

Entorno de resonancia magnética (RM)

Torsión, desplazamiento y artefactos en imágenes conforme a las normas ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 y ASTM F 2119-07La prueba no clínica del peor de los casos en un sistema de RM 3 T no reveló ningún par de torsión o desplazamiento re-levante de la construcción de un gradiente espacial local me-dido experimentalmente del campo magnético de 5.4 T/m. En exploraciones con eco de gradiente (EG), la imagen más grande cubrió aproximadamente 20 mm de la estructura. La prueba se hizo en un sistema de RM 3 T.

Calor inducido por radiofrecuencia (RF) conforme a la norma ASTM F 2182-11aEn simulaciones electromagnéticas y térmicas no clínicas del peor de los casos se observaron aumentos de temperatura de 9.3 °C (1.5 T) y 6.0 °C (3 T) bajo condiciones de RM utili-zando bobinas de RF (tasa de absorción específica [SAR] pro-mediada de cuerpo entero de 2 W/kg durante 15 minutos).

Precauciones: la prueba anterior se basa en pruebas no clí-nicas. El aumento real de temperatura en el paciente depen-derá de distintos factores aparte de la SAR y la duración de la administración de RF. Por tanto, se recomienda prestar atención en especial a lo siguiente: – Se recomienda monitorizar minuciosamente a los pacien-

tes que se sometan a RM en lo referente a la percepción de temperatura y sensación de dolor.

– Los pacientes con problemas de regulación térmica o de percepción de la temperatura no deben someterse a RM.

– En general, se recomienda usar un sistema de RM con un campo de poca potencia si el paciente lleva implantes conductores. La tasa de absorción específica (SAR) que se emplee debe reducirse lo máximo posible.

– Usar el sistema de ventilación puede ayudar a reducir el aumento de la temperatura corporal.

Información sobre RM

4 DePuy Synthes Alambre de titanio con gancho y aguja Técnica quirúrgica

Características – Fabricado con titanio y aleación de titanio* – Tamaño versátil, de calibre 28 (0.31 mm de diámetro) – Garfio fijado permanentemente – Aguja recta con punta cónica – Compatible con los sistemas de fijación ósea de titanio – Disponible en envases estériles, de un solo uso

Beneficios – Manipulación cómoda y sencilla – Facilita la captura del tendón cantal medial – Reduce al mínimo la palpabilidad mientras proporciona

una resistencia suficiente – Evita la corrosión galvánica cuando se usa con placas y

tornillos de titanio

Presentación de la técnica – Planificación preoperatoria – Reparación del tendón cantal medial – Consideraciones postoperatorias – Información sobre el producto

Características, ventajas y presentación de la técnica

* Ti-6Al-7 Nb

Alambre de titanio con gancho y aguja Técnica quirúrgica DePuy Synthes 5

La reparación del tendón cantal con el uso del alambre de titanio con gancho y aguja de Synthes está indicada cuando se realiza una avulsión del tendón cantal medial del seg-mento óseo a consecuencia de un traumatismo o de un abordaje quirúrgico.

Nota: si el tendón cantal medial queda adherido a un frag-mento óseo grande en caso de traumatismo, en la mayoría de casos basta con reducir y estabilizar anatómicamente el fragmento óseo.

La anatomía ósea debe restaurarse adecuadamente antes de la cantopexia mediante reconstrucción y osteosíntesis de los fragmentos. La distancia normal entre los tendones cantales es aproximadamente la mitad de la distancia entre las pupilas.1

Nota: en un adulto, la distancia intercantal normal es de aproximadamente 32-35 mm.2

Se recomienda intubar el conducto lagrimal antes de iniciar el procedimiento.

Planificación preoperatoria

6 DePuy Synthes Alambre de titanio con gancho y aguja Técnica quirúrgica

1Accesos quirúrgicos

En caso de lesión grave, suele ser necesario emplear un abordaje coronal para estabilizar los fragmentos óseos.

2Reducción de fracturas

Reduzca y estabilice todas las fracturas. Antes de reacoplar el tendón cantal, la estructura osteocartilaginosa debe repa-rarse con precisión.

Notas: – si el tendón cantal medial está adherido a un fragmento

óseo, con la recolocación y el uso de placas en el fragmento se suele obtener un aspecto muy similar al anatómico.

– Después de fijar el alambre, el acceso intraorbitario será limitado, por lo que la reconstrucción de la pared orbital debe realizarse antes de la resuspensión cantal.

Técnica quirúrgica para la reparación del tendón cantal medial

Alambre de titanio con gancho y aguja Técnica quirúrgica DePuy Synthes 7

3Localización del tendón

Localice el tendón cantal medial traumatizado. El tendón puede identificarse desde dentro del colgajo coronal, por medio de una pequeña incisión cutánea, o bien con una incisión caruncular. Las incisiones permiten acceder directa-mente al tendón.

La fosa lagrimal se puede usar como punto de referencia para localizar el tendón cantal medial.

Precaución: el abordaje del tendón cantal medial es posterior al conducto lagrimal y no debe afectar al sistema lagrimal.

Si se realiza una incisión cutánea, el tendón no tiene por qué verse para poder realizar el procedimiento. El tendón puede palparse usando la aguja para encontrar el área con más resistencia.

8 DePuy Synthes Alambre de titanio con gancho y aguja Técnica quirúrgica

4Captura del tendón cantal

Para capturar el tendón cantal con el gancho del alambre, la aguja se guía a través de una pequeña incisión cutánea por debajo del canto medial por el lugar de mayor resistencia (aproximadamente 2 mm en posición medial respecto al canto) hacia la parte interior del colgajo coronal. El alambre de titanio se guía por el colgajo hasta que el gancho captura el tendón cantal.

En vez de la incisión cutánea por debajo del margen del párpado, se puede realizar una incisión en la carúncula.

Método alternativo: si se emplea la incisión caruncular, el gancho se acoplará al tendón después de pasar la aguja y el alambre a través de él.

Nota: si el tendón cantal medial ha sufrido un traumatismo grave, es posible que no pueda hacerse una fijación con alambre. Puede que sea necesario emplear otro método.

Precaución: cuando manipule el alambre de titanio, debe tener cuidado al manipularlo para evitar dañarlo, por ejem-plo al retorcerlo o doblarlo en exceso.

Precaución: evite aplastarlo o pellizcarlo al utilizar instru-mentos quirúrgicos como fórceps o soportes de agujas.

Técnica quirúrgica para la reparación del tendón cantal medial

Alambre de titanio con gancho y aguja Técnica quirúrgica DePuy Synthes 9

5Planificación de la posición del tendón

La correcta reparación del tendón incluye colocar el tendón cantal en posición posterior y superior respecto a la fosa lagrimal.3

6Colocación del tendón

Para facilitar la colocación del tendón, debe colocarse una placa de adaptación de titanio de 0.5 mm (azul) o de 0.7 mm (rosa), de forma que se extienda a lo largo de la pared orbital medial.3 Corte y moldee la placa para que se ajuste a la anatomía del paciente. Introduzca al menos tres tornillos de osteosíntesis de 1.3 mm o de 1.5 mm para fijar la placa al hueso.

Notas: – El orificio para tornillo situado en la posición más infe-

rior-posterior de la placa debe situarse en el lugar previsto para la resuspensión del tendón cantal, y debe dejarse vacío para pasar el alambre de titanio de forma transnasal.

– En casos de reparaciones del tendón cantal en los que la pérdida ósea sea mínima, tal vez no sea necesario usar una placa de adaptación. Entre otros métodos que se pueden emplear para garantizar la tirantez posterior y su-perior del tendón cantal se incluyen el uso de injertos óseos en la zona medial orbital y el paso del alambre de titanio por la parte posterior de la placa perpendicular del hueso etmoides.2

– La colocación de placas dependerá de la disponibilidad de hueso suficiente.

10 DePuy Synthes Alambre de titanio con gancho y aguja Técnica quirúrgica

7Perforación por vía transnasal

Con una broca de 2.0 mm a 2.4 mm de diámetro, perfore por vía transnasal desde la órbita no afectada a la afectada.

Precauciones: – Use una vaina de perforación para proteger el tejido

blando y los globos al perforar. – La velocidad de perforación no debe exceder nunca las

1,800 rpm, especialmente en hueso denso y duro. Veloci-dades de perforación superiores pueden producir: necro-sis térmica del hueso, quemaduras en los tejidos blandos, un orificio demasiado grande, lo que puede llevar a me-nor resistencia a la extracción, mayor laxitud de los torni-llos, desgarros en el hueso, fijación insuficiente y/o la ne-cesidad de tornillos de emergencia.

– Evite dañar las roscas de la placa con la broca. – Irrigue siempre durante la perforación para evitar causar

daños térmicos al hueso.

Nota: en casos de conminución muy grave, tal vez no sea necesario perforar. El uso de una lezna transnasal puede ayu-dar a pasar el alambre.1

8Paso transnasal del alambre

Se puede lograr con un punzón perforado o con la ayuda de una cánula grande que sirva de guía para el alambre.

Método alternativo: antes de fijar la placa al hueso, es po-sible pasar el alambre a través del orificio para tornillo infe-rior-posterior; posteriormente puede dirigirse hacia delante dentro de la órbita. Una vez que la placa se haya fijado al hueso, el alambre puede dirigirse anteriormente para asegurarlo al reborde ipsilateral supraorbitario del hueso frontal.

Técnica quirúrgica para la reparación del tendón cantal medial

Alambre de titanio con gancho y aguja Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

9Extracción de la aguja

Extraiga la aguja cortando el alambre directamente debajo del rizo de la aguja.

Precaución: extreme la precaución cuando manipule agujas quirúrgicas para evitar pinchazos involuntarios. Deseche las agujas usadas en contenedores homologados para objetos afilados.

10Aplicación de tensión

Aplique una tensión moderada y compruebe visualmente la posición del tendón cantal. Para estabilizar la fijación, el ten-dón cantal debe moverse a la posición deseada en un estado totalmente relajado.

11Fijación del alambre

Fije el alambre de titanio al reborde supraorbitario en el lado no afectado.

Precaución: asegúrese de que el alambre haya quedado fijado antes de cerrar la herida quirúrgica.

12Consideraciones postoperatorias

Se recomienda examinar con frecuencia la agudeza visual durante las primeras 24 horas posteriores a la intervención.

12 DePuy Synthes Alambre de titanio con gancho y aguja Técnica quirúrgica

493.104.01S Alambre para tendón cantal con garfio y alambre recto, calibre 28 (0.31 mm de diámetro), longitud 500 mm, estéril

Información sobre el producto

Referencias

1 Ellis, Edward III. «Sequencing Treatment for Naso-orbito- ethmoid Fractures.» Journal of Oral and Maxillofacial Sur-gery, 51 (1993), pp. 543–558.

2 Frodel, John L. «Medial Canthal Tendon Repair.» In Atlas of Head & Neck Surgery – Otolaryngology. Ed. B.J. Bailey, et al. Filadelfia: Lippincott-Raven, 1996, pp. 552–553.

3 Hammer, Beat; et al. «Secondary Correction of Posttrau-matic Deformities After Naso-Orbito-Ethmoidal Fractures: An Invited Technique.» The Journal of Cranio-Maxillofacial Trauma, 7:1 (2001), pp. 44–51.

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