opal. sistema de espaciador intervertebral lumbar …synthes.vo.llnwd.net/o16/llnwmb8/int...

OPAL. Sistema de espaciadorintervertebral lumbar oblicuo posterioratraumático.

Técnica quirúrgica

Synthes 1

Índice

Introducción

Técnica quirúrgica

Información acerca del producto

Bibliografía 28

OPAL 2

Principios de la AO 4

Indicaciones y contraindicaciones 5

Abordaje y exposición 6

Implantación 8

Implantes 19

Implantes de prueba 20

Instrumentos 21

Instrumentos adicionales 22

Material de relleno 24

Sistemas adicionales 26

Control radiológico con el intensificador de imágenes

AdvertenciaEsta descripción del producto no es suficiente para su aplicación clínica inmediata.Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujanoexperimentado.

Preparación, mantenimiento y cuidado de los instrumentos SynthesPara consultar otras publicaciones sobre directivas generales, control de la funcióno desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, véase:www.synthes.com/reprocessing

2 Synthes Sistema OPAL Técnica quirúrgica

OPAL. Sistema de espaciadorintervertebral lumbar oblicuo posterioratraumático.

OPAL es un sistema de implante para un abordaje transfora-minal unilateral (TLIF). El diseño del espaciador intervertebralOPAL permite la autotracción. El espaciador intervertebralpuede colocarse mediante dos técnicas quirúrgicas diferentes.Los instrumentos están ideados para cirugías escasamentetraumáticas.

Radiotransparente– El polímero radiotransparente biocompatible (PEEK) permite

la evaluación clara de la fusión ósea – Dos marcas radiográficas en forma de pin permiten la fácil

visualización del implante

Forma anatómica– Los implantes OPAL tienen superficies superiores einferiores

convexas que se parecen mucho a la anatomía del pacientey aseguran la elección exacta del tamaño adecuado

– Se ofrecen dos superficies y nueve alturas para ajustarsemejor a la anatomía individual de cada paciente

– El canal axial recibe material de relleno (injerto óseo o sus-tituto para injerto óseo) para permitir que se produzca lafusión a través del implante

– Los dientes piramidales proporcionan resistencia al despla-zamiento del implante

Bisel de rotación

Espaciador intervertebral Opal

Espaciador intervertebral giratorio Opal

Synthes 3

Dos técnicas de inserción– Inserción recta tradicional del implante– Implante giratorio ideado para la técnica de inserción y

rotación– Los implantes rotados 90º in situ proporcionan tracción

intervertebral– La técnica de rotación asegura que las estructuras nerviosas

permanezcan protegidas durante todo el proceso de im-plantación

– El reborde biselado en el implante giratorio permite una fácil rotación

Implantes de autotracción– El diseño de punta de proyectil permite la fácil inserción y

la autotracción – Reduce al mínimo la necesidad de extraer el labio posterior

Espaciador intervertebral giratorio Opal Espaciador intervertebral Opal

Punta deproyectil

Técnica de impactación

Técnica de inserción y rotación

1 Véase Müllery cols. 19952 Ibid.3 Véase Aebi y cols. 2007

Principios de la AO

En 1958, la Asociación para el Estudio de la Osteosíntesis de la AO formuló cuatro principios básicos, que se han con -vertido en las pautas para la osteosíntesis1. Estos son los siguientes:– Reducción anatómica– Osteosíntesis estable– Conservación de la vascularización– Movilización precoz, activa y sin dolor

Los objetivos fundamentales del tratamiento de las fracturasen las extremidades y la fusión de la columna vertebral sonbásicamente los mismos. Un objetivo específico en la co-lumna vertebral es devolver toda la funcionalidad que seaposible a los elementos neurales lesionados.2

Principios de la AO aplicados a la columna vertebral3

Alineación anatómicaRestablecimiento de la alineación normal de la columna ver-tebral para mejorar sus características biomecánicas.

Osteosíntesis estableEstabilización del segmento raquídeo para favorecer la fusiónósea.

Conservación de la vascularizaciónCreación de un entorno óptimo para la fusión.

Movilización precoz y activaReducción al mínimo del daño a la vasculatura vertebral, a laduramadre y a los elementos nerviosos, lo que puede contri-buir a la reducción del dolor y a la mejoría de la funcionali-dad del paciente.


Synthes 5

IndicacionesLas indicaciones son las patologías lumbares y lumbosacras,para las cuales está indicada la espondilolistesis, por ejemplo:– Enfermedades discales degenerativas e inestabilidades ver-

tebrales– Intervenciones de revisión para el síndrome posdiscectomía– Pseudoartrosis o espondilolistesis fallida– Espondilolistesis degenerativa – Espondilolistesis ístmica

Contraindicaciones– Fracturas de los cuerpos vertebrales – Tumores vertebrales – Inestabilidades mayores de la columna vertebral– Deformidades primarias de la columna vertebral

Importante: OPAL debe aplicarse en combinación con la fijación posterior.

Indicaciones y contraindicaciones

Abordaje y exposición

1Colocación del paciente

Coloque al paciente en lordosis fisiológica transforaminal res-taurada.

2Abordaje transforaminal

Sistema recomendado

328.021– Sistema MIRA 328.025

Después de ver una radiografía del segmento, efectúe unapequeña incisión y retraiga la anatomía posterior.


Synthes 7

3Extracción del disco: Preparación del espaciointervertebral

Instrumentos optativos

03.605.504 Cureta para huesos, 5.5 mm, en bayoneta,negra

03.605.505 Cureta para huesos, con ángulo de 45°, 5.5 mm, corta, en bayoneta, negra

03.605.507 Raspador, de dos caras, en bayoneta, negro

03.605.508 Osteótomo, recto, negro

03.803.054 Cureta, rectangular, en bayoneta, negra

389.767– Cureta para discos intervertebrales, 777 tamaño 7–17 mm

394.951 Mango en T con anclaje rápido

Sistema optativo

01.605.903 Juego para instrumentos posteriores escasamente traumáticos

Utilice la cureta para extraer el disco a través de la ventanade la incisión.

Las curetas y los instrumentos de excisión para discos inter-vertebrales pueden facilitar la extracción del núcleo pulposo ylas capas superficiales de los platillos vertebrales cartilaginosos.

Nota: La limpieza adecuada de los platillos vertebrales es importante para la irrigación sanguínea del transplante de te-jido óseo. Sin embargo, una limpieza excesiva puede debilitarlos platillos vertebrales, al extraer tejido óseo debajo de las capas cartilaginosas. La extracción de todo el platillo ver-tebral puede hacer que el implante se impacte y se pierda la estabilidad segmentaria.

1 2

3

Implantación

1Determinación del tamaño del implante

Opción A: Técnica de inserción y rotación

Instrumentos

03.803.011– Implantes de prueba Opal, 03.803.015 tamaño 11 mm – 15 mm

Nota: La técnica de inserción y rotación sólo puede utilizarsepara los tamaños de 11 a 15 mm. Para todos los demás ta-maños, utilice la técnica de impactación.

A fin de rotar el implante de prueba in situ, extienda elmango en T.

Empuje el mango en T verde fuera del cuerpo del mango (1).

Oprima y mantenga oprimido el botón mientras desliza elmango en T hasta el extremo del instrumento (2).

Suelte el botón, permitiendo que el mango en T quede blo-queado en la posición deseada (3).


4

5

Synthes 9

Introduzca el implante de prueba con la marca grabada querepresenta el canal axial orientada en sentido paralelo al pla-tillo vertebral (4).

Golpee suavemente el extremo del implante de prueba hastaque el implante quede colocado a través de la línea media ya una distancia de 3 a 4 mm del ligamento longitudinal ante-rior.

El cuerpo del implante de prueba deberá quedar orientado a30 a 45º con respecto la línea media. Cuando el implante deprueba alcance la profundidad adecuada, gire 90º en el sentido de las agujas del reloj para traccionar y evaluar que la altura sea la adecuada (5).

Repita los pasos con el implante de prueba del siguiente ta-maño más grande, traccionando en secuencia, hasta que seobtenga una altura anterior adecuada. Con el segmentocompletamente traccionado, el implante de prueba debeajustarse firmemente y con precisión dentro del espacio inter-vertebral.

Nota: Los implantes de prueba representan los implantescon una longitud de 28 mm.

Implantación

Opción B: Técnica de impactación

Instrumentos

03.803.007– Implantes de prueba Opal, 03.803.017 tamaño 7 mm–17 mm

Impacte un implante de prueba del tamaño adecuado con lamarca grabada que representa el canal axial colocado ensentido craneocaudal.

Continúe golpeando el extremo del implante de prueba,hasta que el espaciador intervertebral quede colocado a tra-vés de la línea media y a una distancia de 3 a 4 mm del liga-mento longitudinal anterior. El cuerpo del implante deprueba deberá quedar orientado a 30 a 45º con respecto a lalínea media.

Repita los pasos con el implante de prueba del siguiente tamaño más grande, traccionando en secuencia, hasta quese obtenga una altura anterior adecuada. Con el segmentocompletamente traccionado, el implante de prueba debeajustarse firmemente y con precisión dentro del espacio inter-vertebral.

Nota: Los implantes de prueba representan los implantescon una longitud de 28 mm.


Synthes 11

2Fijación con un conjunto de tornillo y barra (optativo)

Instrumentos

01.620.015 Instrumentos básicos Pangea Polyaxial en Vario Case

01.620.018 Implantes Pangea Polyaxial en Vario Case

01.631.001 Juego SpiRIT en Vario Case

01.631.005 Instrumentos adicionales SpiRIT en Vario Case

01.631.004 Barras MIS, radio 200 mm, en Vario Case

Puede colocarse un conjunto de tornillo y barra en el ladoopuesto mientras el implante de prueba sigue colocado.Apriete provisionalmente el conjunto en el lado opuesto paraasegurarse de que se mantenga la altura en la columna anterior.

Implantación

3Extracción del implante de prueba

Instrumento

03.803.055 Martillo deslizante con pieza de conexión, corto

Si se usa la técnica de inserción y rotación, se recomienda ro-tar el implante de prueba 90º en el sentido contrario al de lasagujas del reloj antes de su extracción.

Si se precisa una fuerza excesiva para la extracción del im-plante de prueba, puede utilizarse el martillo deslizante.

Deslice el martillo deslizante sobre el extremo del implantede prueba. Mientras sujeta con una mano el mango del im-plante de prueba, con la otra mano, aplique una fuerza firmehacia arriba sobre el martillo deslizante.

Repita este proceso hasta que el implante de prueba se ex-traiga del espacio intervertebral.

El martillo deslizante puede extraerse empujando el extremodel cuerpo.


�

� �

Synthes 13

4Preparación del portaimplantes

Instrumentos


03.803.002 Portaimplantes Opal, con agarre de pistola


03.803.001 Portaimplantes Opal

El portaimplantes debe montarse antes de introducirlo en elespaciador intervertebral.

Conecte el botón del extremo distal del casquillo del por-taimplantes, girando el botón en el sentido contrario al delas agujas del reloj (1).

Introduzca el cuerpo en el casquillo, asegurándose de alinearlas flechas del extremo del vástago con las del casquillo (2).

Oprima el botón del extremo distal del portaimplantes y em-puje el cuerpo contra el portaimplantes (3). El cuerpo deberáquedar atrapado dentro del casquillo.

A

B

5Selección del espaciador intervertebral OPAL

Seleccione un espaciador intervertebral que corresponda altamaño medido con el implante de prueba en los pasos anteriores.

Gire el botón del extremo distal del portaimplantes en el sen-tido contrario al de las agujas del reloj, para abrir las morda-zas. Coloque las mordazas sobre el extremo posterior del espaciador intervertebral, asegurándose de que la base de lasmordazas quede firmemente asentada contra el implante.Gire en el sentido de las agujas del reloj el botón del extremodel portaimplantes, hasta que las mordazas del portaimplan-tes tengan un agarre firme sobre el espaciador intervertebral.

Implantación


6 Relleno del implante con el injerto óseo

Instrumentos

03.803.057 Impactador de esponjosa OPAL

03.803.058 Pieza de asiento OPAL, tamaño 28�10 mm


Una vez montado el implante en el portaimplantes, procedaa introducirlo en la pieza de asiento correspondiente.

Es importante llenar el implante hasta que el material de relleno sobresalga por sus perforaciones para asegurar uncontacto óptimo con los platillos vertebrales.

Sírvase del impactador de esponjosa para asentar firme-mente el material de relleno en las cavidades del implante.

Notas– El portaimplantes debe estar firmemente conectado al im-

plante para evitar posibles daños tanto del portaimplantescomo del implante.

– En la pág. 24 se ofrece más información sobre el materialde relleno ChronOS.

Synthes 15

Implantación


7Introducción del espaciador intervertebral OPAL


Instrumento

03.803.002 Portaimplantes Opal, con agarre de pistola

Para esta técnica, utilice el portaimplantes con agarre de pis-tola y el espaciador intervertebral. Oriente el espaciador in-tervertebral de manera que la ventana principal del injertoquede paralela al platillo vertebral.

Golpee suavemente el extremo del portaimplantes, hastaque el espaciador intervertebral quede colocado a través dela línea media y a una distancia de 3 a 4 mm del ligamentolongitudinal anterior. El cuerpo del portaimplantes deberáquedar orientado a 30 a 45º con respecto a la línea media.

Una vez colocado el espaciador intervertebral, gire 90º en elsentido de las agujas del reloj el portaimplantes, para que la ventana principal del injerto del espaciador intervertebralquede orientada en dirección craneocaudal.

El implante debe quedar firme y exactamente ajustado, a finde asegurar que se conserve la altura del segmento. Al usarel implante del máximo tamaño posible se optimiza la estabi-lidad del segmento, al crear tensión ligamentosa.

Utilice la fluoroscopia anteroposterior y lateral para confirmarla colocación y la trayectoria correctas.

Cuando el espaciador intervertebral esté en la posición co-rrecta, sostenga firmemente el mango y gire el botón del extremo del portaimplantes en el sentido contrario al de lasagujas del reloj, para liberarlo.


Instrumento

03.803.001 Portaimplantes Opal

Con ayuda del portaimplantes, oriente el espaciador interver-tebral con la ventana principal del injerto en dirección crane-ocaudal.

Golpee suavemente el extremo distal del portaimplantes, hastaque el espaciador intervertebral quede colocado a través dela línea media y a una distancia de 3 a 4 mm del ligamentolongitudinal anterior. El cuerpo del portaimplantes deberáquedar orientado a 30 a 45º con respecto a la línea media.

Con el segmento completamente traccionado, el implantedebe quedar firme y exactamente ajustado, a fin de asegurarque se conserve la altura del segmento. Al usar el implantedel máximo tamaño posible se optimiza la estabilidad delsegmento, al crear tensión ligamentosa.

Utilice la fluoroscopia anteroposterior y lateral para confirmarla colocación y la trayectoria correctas.

Cuando el espaciador intervertebral esté en la posición correcta, sostenga firmemente el mango y gire el botón delextremo del portaimplantes en el sentido contrario al de las agujas del reloj, para liberarlo.

Synthes 17


8Fijación posterior suplementaria

Instrumentos






Se requiere la fijación posterior con tornillos transpediculares(por ejemplo, Pangea) para incrementar la estabilidad biome-cánica del segmento de movilización y la estabilización delespaciador intervertebral OPAL.

Implantación

10 mm

10 mm

28 mm

32 mm

Implantes

Dimensión, 10�28 mm

Ref. Altura (mm) Técnica de inserción

Inserción y rotación Impactación

08.803.107S 7 X

08.803.108S 8 X

08.803.109S 9 X

08.803.110S 10 X

08.803.131S 11 X X

08.803.132S 12 X X

08.803.133S 13 X X

08.803.135S 15 X X

08.803.117S 17 X

Dimensión, 10�32 mm

Ref. Altura (mm) Técnica de inserción


08.803.207S 7 X

08.803.208S 8 X

08.803.209S 9 X

08.803.210S 10 X

08.803.231S 11 X X

08.803.232S 12 X X

08.803.233S 13 X X

08.803.235S 15 X X

08.803.217S 17 X

Synthes 19

Altura


Implante de prueba Opal

Ref. Tamaño (mm) Técnica de inserción


03.803.007 7 X

03.803.008 8 X

03.803.009 9 X

03.803.010 10 X

03.803.011 11 X X

03.803.012 12 X X

03.803.013 13 X X

03.803.015 15 X X

03.803.017 17 X

Implantes de prueba

Instrumentos

03.803.002 Portaimplantes Opal, con agarre de pistolaPara uso sólo con la técnica de inserción y rotación.

03.803.001 Portaimplantes OpalPara uso con la técnica de impactación

03.803.055 Martillo deslizante con pieza de conexión,corto

Synthes 21

03.803.057 Impactador de esponjosa OPAL




Retractor de partes blandas

Ref. Anchura (mm)

389.857 6

389.858 8

389.859 10

03.605.504 Cureta para huesos, 5.5 mm, en bayoneta,negra

03.605.505 Cureta para huesos, con ángulo de 45°,5.5 mm, corta, en bayoneta, negra

03.605.507 Raspador, de dos caras, en bayoneta,negro

03.803.054 Cureta, rectangular, en bayoneta, negra

03.605.508 Osteótomo, recto, negro

Instrumentos adicionales

389.265 Separador laminar para Travios

Cureta para discos intervertebrales

Ref. Tamaño (mm)

389.767 7

389.768 8

389.769 9

389.770 10

389.771 11

389.772 12

389.773 13

389.775 15

389.777 17

394.951 Mango en T con anclaje rápido

Synthes 23


Material de relleno

chronOS: Sustituto sintético de para injerto de hueso esponjosoChronOS es un sustituto para injerto óseo completamentesintético y reabsorbible, compuesto de fosfato tricálcico puro. Su resistencia a la compresión es semejante a la delhueso esponjoso. Según los datos publicados, el uso del fos-fato tricálcico en la columna vertebral es una valiosa alter-nativa a los aloinjertos y autoinjertos, incluso cuando se requieren cantidades importantes.1

Opal, 10�28 mm

Ref. Altura (mm) Volumen de relleno

(mm3) (cm3)

08.803.107S 7 375 0.38

08.803.108S 8 460 0.46

08.803.109S 9 540 0.54

08.803.110S 10 620 0.62

08.803.131S 11 665 0.67

08.803.132S 12 765 0.77

08.803.133S 13 840 0.84

08.803.135S 15 995 1.00

08.803.117S 17 1225 1.23

Opal, 10�32 mm

Ref. Altura (mm) Volumen de relleno

(mm3) (cm3)

08.803.207S 7 475 0.48

08.803.208S 8 575 0.58

08.803.209S 9 675 0.68

08.803.210S 10 835 0.84

08.803.231S 11 830 0.83

08.803.232S 12 915 0.92

08.803.233S 13 1005 1.01

08.803.235S 15 1200 1.20

08.803.217S 17 1600 1.60

1 Muschik y cols., 2001; Knop y cols., 2006; Arlet y cols., 2006

Synthes 25

Reabsorbible– Se remodela hacia tejido óseo vivo en un plazo de seis a

18 meses.

Osteoconductor– Los macroporos interconectantes de un tamaño definido

(de 100 a 500 μm) facilitan la penetración del tejido óseo.Los microporos interconectados (de 10 a 40 μm) permitenel aporte óptimo de nutrientes. La propia sangre del paciente, un concentrado de plaquetas o un aspirado demédula ósea aumentan las propiedades de chronOS reque-ridas para la fusión.2

Seguro– 100% sintético: no hay riesgo de infección cruzada

Gránulos chronOS

710.000S � 0.5 –0.7 mm, 0.5 cc

710.001S � 0.7 –1.4 mm, 0.5 cc

710.002S � 0.7 –1.4 mm, 1 cc

710.003S � 0.7 –1.4 mm, 2.5 cc

710.011S � 1.4 –2.8 mm, 2.5 cc

710.014S � 1.4 –2.8 mm, 5 cc

710.019S � 1.4 –2.8 mm, 10 cc

710.021S � 1.4 –2.8 mm, 20 cc

710.024S � 2.8 –5.6 mm, 2.5 cc

710.025S � 2.8 –5.6 mm, 5 cc

710.026S � 2.8 –5.6 mm, 10 cc

710.027S � 2.8 –5.6 mm, 20 cc

2 Allman y cols., 2002; Stoll y cols., 2004; Becker y cols., 2006


Sistemas adicionales

Acceso del retractor escasamente traumático

328.021– Sistema MIRA 328.025

El sistema MIRA permite a los cirujanos lograr el acceso parala descompresión, la fusión intersomática o la colocación delos tornillos pediculares mediante un abordaje escasamentetraumático.

Instrumentos posteriores escasamentetraumáticos (MIPI)

01.605.903 Juego para instrumentos posteriores escasamente traumáticos

El juego para instrumentos posteriores escasamente traumá-ticos está ideado para facilitar la discectomía, la descompre-sión y el trabajo intersomático, por medio de los puntos deacceso más pequeños asociados a las intervenciones lumba-res posteriores atraumáticas.

Pangea



El sistema Pangea para columna vertebral degenerativa es unsistema de fijación con tornillo pedicular posterior (D1-S2),destinado a proporcionar una estabilización precisa y seg-mentaria de la columna vertebral en los pacientes con madu-rez ósea.

SpiRIT




SpiRIT está ideado para reducir al mínimo los traumatismosde las partes blandas con el empleo de un acceso transmus-cular y la introducción subfascial de barras para la fijación de los pedículos dorsolumbares.

Synthes 27

Bibliografía

Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols),Stuttgart, New York: Thieme

Allmann M, Florias E, Stoll T, Hoerger F, Bart F (2002)Haematological evaluation of blood samples after vacuumlike impregnation of a Beta-TCP ceramic bone substitutebefore implantation (internal communication)

Arlet V, Jiang L, Steffen T, Ouellet, J, Reindl R, Max Aebi(2006) Harvesting local cylinder autograft from adjacentvertebral body for anterior lumbar interbody fusion: surgicaltechnique, operative feasibility and preliminary clinical re-sults. Eur Spine J. 15: 1352–9

Becker et al. (2006) Osteopromotion by a �-TCP/Bone MarrowHybrid Implant for Use in Spine Surgery. Spine, Volume31(1): 11–17

Knop C, Sitte I, Canto F, Reinhold M, Blauth M (2006) Suc-cessful posterior interlaminar fusion at the thoracic spine bysole use of �-tricalcium phosphate. Arch Orthop TraumaSurg, 126: 204–210

Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995)Manual of Internal Fixation. 3rd, exp. a. completely rev. ed.1991. Corr. 3rd printing. Berlin, Heidelberg, New York:Springer

Muschik M, Ludwig R, Halbhubner S, Bursche K, Stoll T(2001) Beta-tricalcium phosphate as a bone substitutefor dorsal spinal fusion in adolescent idiopathic scoliosis:preliminary results of a prospective clinical study. EurSpine J. 10 Suppl 2: 178–84

Stoll et al. (2004) New Aspects in Osteoinduction. Mat.-wiss.u. Werkstofftech, 35 (4): 198–202


0123 046.

000.

947

SE_

1865

91 A

B 5

1090

008

© 0

3/20

09 S

ynth

es, I

nc. o

sus

fili

ales

To

dos

los

dere

chos

res

erva

dos

Syn

thes

, Syn

Cag

e-LR

y S

ynC

age

PRO

mot

ive

son

mar

cas

regi

stra

das

de S

ynth

es, I

nc. o

sus

fili

ales

Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.synthes.com/lit

Ö046.000.947öAAxä

opal. sistema de espaciador intervertebral lumbar …synthes.vo.llnwd.net/o16/llnwmb8/int...

Documents