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Técnica quirúrgica Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU. Instrumentos e implantes aprobados por la Fundación AO. Sistema de distracción curvilínea. Dispositivo de distracción interna para avance mandibular de trayectoria curva.

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Técnica quirúrgica

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.

Instrumentos e implantes aprobados por la Fundación AO.

Sistema de distracción curvilínea. Dispositivo de distracción interna para avance mandibular de trayectoria curva.

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Control radiológico con el intensificador de imágenes

Esta descripción de la técnica no es suficiente para la aplicación clínica inmediata del instrumental. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico junto a un cirujano con experiencia en el uso de este sistema.

Procesamiento, Reprocesamiento, Cuidado y MantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, póngase en contacto con su representante local de Synthes o véase: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi desea información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes, así como sobre el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o véase:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

Índice

Introducción Sistema de distracción curvilínea. 2

Uso previsto, Indicaciones, Contraindicaciones, Acontecimientos adversos generales, Acontecimientos adversos específicos del dispositivo, Advertencias e Información sobre RM 4

Planificación preoperatoria 6

Técnica quirúrgica Implantación del distractor 11

Consideraciones postoperatorias 26

Extracción del brazo de prolongación 28

Extracción del distractor 31

Instrumentos 32

Instrumentos optativos del sistema de distracción CMF que pueden usarse con el distractor curvilíneo 38

Implantate 39

Tornillos 40

Juego de distracción curvilínea 43

Bibliografía 44

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2 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

Sistema de distracción curvilínea.Dispositivo de distracción interna para avance mandibular de trayectoria curva.

Distractores curvilíneos – Avance de trayectoria curva para favorecer el crecimiento

óseo a lo largo de vectores tanto horizontales como ver-ticales

– Se fabrican con diversos radios de curvatura para adap-tarse a las necesidades individuales de cada paciente (existe también una versión recta)

– Capacidad de avance: 35 mm

Distractor curvilíneo 2.0 – Agujeros roscados que admiten tornillos de bloqueo de

B 2.0 mm para conseguir estabilidad añadida (admiten también tornillos sin bloqueo)

– Diseñado para resistir la fl exión y el moldeado repetidos* – Para uso en adultos y niños mayores de 1 año

Brazo de prolongación flexible – Extracción sencilla con solo tirar de forma axial al

comienzo de la consolidación, sin tener que operar – Se mueve con la placa desplazable – Se aloja pasivamente en las partes blandas – Traslada el punto de activación hasta una zona fácilmente

accesible con el instrumento activador – Se fabrica en 30 mm, 40 mm y 60 mm de longitud – Incluye una cubierta protectora de silicona para reducir al

mínimo la interferencia con las partes blandas

Distractor curvilíneo 1.3 – Placas basales de malla que facilitan la

colocación de los tornillos en una pequeña zona de hueso

– Admite tornillos de B 1.3 mm – Para uso en niños de 4 años o menores

Nota: En los niños de 1 a 4 años puede usarse cualquiera de los dos distractores; la elección de uno u otro dependerá del tamaño de la mandíbula.

* Datos de los ensayos mecánicos archivados en DePuy Synthes. Los resultados de la prueba mecánica no indican necesariamente el resultado clínico.

Avance óseo simultáneo en dos planos: horizontal y vertical

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10070504030

R30R40

R50

R70

R100

Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3

Radio de distracción2

El radio de distracción (p. ej., 30R para el lado derecho o 30L para el izquierdo) corresponde a la distancia, en milímetros, desde el centro de la circunferencia imaginaria trazada por la curvatura del distractor. Cuanto menor sea el radio, mayor será la curvatura de distracción; o, lo que es lo mismo, cuanto mayor sea el radio, más parecida será la trayectoria de distracción a una recta.

Distractor recto

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4 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

Uso previstoEl sistema de distracción curvilínea de Synthes está pensado para su uso como estabilizador y dispositivo de elongación (y/o desplazamiento).

IndicacionesEl sistema de distracción curvilínea de Synthes está indicado para la corrección de deficiencias congénitas o defectos pos-traumáticos del cuerpo y la rama mandibulares que precisen de distracción ósea gradual.

El distractor curvilíneo 2.0 es para los adultos y niños mayo-res de 1 año.

El distractor curvilíneo 1.3 es para los niños de 4 años o menores.

ContraindicacionesEl sistema de distracción curvilínea de Synthes está contrain-dicado en los pacientes con hipersensibilidad al níquel.

Acontecimientos adversos generalesComo en todas las intervenciones quirúrgicas importantes, pueden darse riesgos, efectos secundarios y acontecimientos adversos. Aunque pueden producirse muchas reacciones, en-tre las más comunes se incluyen: Problemas derivados de la anestesia y de la colocación del paciente (p. ej., náuseas, vó-mitos, daños neurológicos, etc.), trombosis, embolia, infec-ción o lesión de otras estructuras vitales como los vasos san-guíneos, hemorragia excesiva, daño de tejidos blandos (incl. hinchazón), cicatrización anormal, deterioro funcional del aparato locomotor, dolor, molestias o parestesias ocasiona-das por la presencia de los implantes, reacciones alérgicas o hipersensibilidad, efectos secundarios asociados a prominen-cia del implante, aflojamiento, curvatura o rotura del disposi-tivo, ausencia de consolidación, consolidación defectuosa o retraso de la consolidación que puede provocar la rotura del implante y reintervención.

Acontecimientos adversos específicos del dispositivoLos acontecimientos adversos específicos del dispositivo incluyen, entre otros: Los acontecimientos adversos de los distractores curvilíneos 1.3 y 2.0 se pueden clasificar en 3 grupos principales: riesgo de asfixia, reintervención y tratamiento médico adicional.

Uso previsto, Indicaciones, Contraindicaciones, Acontecimientos adversos generales, Acontecimientos adversos específicos del dispositivo, Advertencias e Información sobre RM

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 5

Advertencias: – Estos dispositivos pueden romperse durante su uso si se

someten a fuerza excesiva o no se usan con forme a la téc-nica quirúrgica recomendada. Aunque el cirujano debe to-mar la decisión final de si extraer el frag mento roto basán-dose en el riesgo que supone hacerlo, recomendamos extraerlo si es posible y está recomendado en el caso par-ticular del paciente.

– Debe tenerse en cuenta que los implantes no son tan re-sistentes como el hueso natural. Los implantes sujetos a cargas importantes pueden fallar.

– Los productos sanitarios de acero inoxidable pueden pro-vocar reacciones alérgicas en pacientes con hipersensibili-dad al níquel.

Información sobre RM

Torsión, desplazamiento y artefactos de la imagen de acuerdo con ASTM F2213-06, ASTM F2052-06e1 y ASTM F2119-07 En pruebas no clínicas de un escenario de peor caso posible en un sistema de RM de 3 T no se observaron ni torsión ni desplazamiento relevantes de la estructura, con un campo magnético de gradiente espacial local determinado para la prueba de 70.1 T/m. En exploraciones con eco de gradiente (EG), el artefacto más grande en las imágenes se extendió aproximadamente a 55 mm de la estructura. La prueba se hizo en un sistema de RM de 3 T.

Calor inducido por la radiofrecuencia (RF) conforme a la norma ASTM F2182-11aEn simulaciones electromagnéticas y térmicas no clínicas del peor escenario posible en entornos de RM, se observaron aumentos de temperatura de 19.5 °C (1.5 T) y 9.78 °C (3 T) utilizando bobinas de RF (tasa de absorción específica [SAR] promedio de cuerpo entero de 2 W/kg durante 15 minutos).

Precauciones: La prueba anterior se basa en pruebas no clínicas. El aumento real de temperatura en el paciente dependerá de distintos factores aparte de la SAR y la duración de la administración de RF. Por tanto, se recomienda prestar atención en especial a lo siguiente: – Se recomienda monitorizar minuciosamente a los pacien-

tes que se sometan a RM en lo referente a la percepción de temperatura y sensación de dolor.

– Los pacientes con problemas de regulación térmica o de percepción de la temperatura no deben someterse a RM.

– En general, se recomienda usar un sistema de RM con un campo de poca potencia si el paciente lleva implantes conductores. La tasa de absorción específica (SAR) que se emplee debe reducirse lo máximo posible.

– Usar el sistema de ventilación puede ayudar a reducir el aumento de la temperatura corporal.

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6 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

Determine el objetivo anatómico de la distracción, mediante una evaluación de la patología y la simetría craneofaciales, por medio de una exploración clínica, TAC, cefalografía o ra-diografía panorámica.

Advertencia: Al seleccionar los pacientes para el trata-miento con distracción mandibular, el cirujano debe tener en cuenta cualquier posible afección preexistente, como la apnea central, la obstrucción múltiple de las vías respira-torias, el reflujo intenso y otras causas de obstrucción respiratoria que no dependan de la lengua y, por consi-guiente, no responderán al avance mandibular. En estos casos, es posible que llegue a ser necesaria una traqueotomía.

Seleccione el tamaño adecuado del distractor según la edad y las características anatómicas del paciente. El distractor curvilíneo 1.3 es para los niños de 4 años o menores. El dis-tractor curvilíneo 2.0 es para los adultos y niños mayores de 1 año. En los niños de 1 a 4 años puede usarse cualquiera de los dos distractores; la elección de uno u otro dependerá del tamaño de la mandíbula.

La correcta colocación y orientación de las osteotomías y los distractores es esencial para el éxito del tratamiento con dis-tracción curvilínea.

Synthes ofrece dos opciones de planificación preoperatoria: mediante el servicio informático de planificación y con las plantillas para cirugía sobre modelo óseo.

Planificación preoperatoria

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 7

Opción 1:DePuy Synthes ProPlan CMFProPlan CMF es un servicio informático de planificación qui-rúrgica con visualización preoperatoria de los casos y guías quirúrgicas específicas de cada paciente para transferir el plan operatorio al quirófano.

El servicio de planificación ProPlan CMF permite: – Sesiones de planificación interactiva en directo con un

experto equipo de apoyo – El cirujano puede adoptar decisiones clínicas clave de

forma preoperatoria – Visualización en 2D y 3D de las características anatómicas y

patológicas preoperatorias del paciente (para evitar que los tornillos dañen los nervios o los gérmenes y raíces dentales)

– Análisis cefalométrico – Simulación de osteotomías – Visualización del movimiento de las estructuras osteotomi-

zadas (desplazamiento de la mandíbula hasta la posición postoperatoria deseada)

– Identificación de posibles interferencias óseas – Colocación virtual del distractor sobre la mandíbula para

determinar el tamaño, radio y situación adecuados del dis-tractor

– Visualización del plan operatorio para validar el resultado clínico previsto

– Simulación de partes blandas y fotocartografiado (3D)

Precauciones: – Los distractores deben colocarse lo más paralelos posibles

entre sí y con respecto al plano sagital para evitar que se traben al usarlos.

– Al perforar e insertar los tornillos, tenga cuidado de evitar los nervios y los gérmenes y raíces dentales.

– Compruebe que exista suficiente cantidad y volumen óseos para colocar los tornillos.

– A cada lado de la osteotomía es preciso colocar como mí-nimo cuatro tornillos de B 1.3 mm (para el distractor cur-vilíneo 1.3) o dos tornillos de Ø 2.0 mm (para el distractor curvilíneo 2.0).

Además de la planificación virtual del caso, Synthes ProPlan CMF abarca también otros productos y servicios, como diver-sos modelos anatómicos óseos, guías quirúrgicas y la plata-forma ProPlan CMF Connect.

– Los modelos óseos sirven para doblar de forma preopera-toria las placas basales del distractor

– Las guías quirúrgicas funcionan como guías de corte y perforación para transferir de forma precisa el plan opera-torio al quirófano

– La plataforma ProPlan CMF Connect, de acceso por Inter-net, permite crear, gestionar y seguir casos ProPlan CMF

Planificación de un caso con ProPlan CMF1. Obtenga las imágenes del paciente y envíe la solicitud de ser-

vicio con las imágenes de TAC2. Planifique el caso en el transcurso de una sesión interactiva

por Internet3. Apruebe el plan operatorio4. Reciba las guías quirúrgicas y los modelos anatómicos5. Lleve a cabo la intervención quirúrgica en el quirófano

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8 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

Cómo empezarExisten varias opciones para conseguir más información o iniciar un caso:1. Contacto con su representante local de DePuy Synthes2. Internet: www.synthescss.com3. Correo electrónico: [email protected]. Teléfono: +41 619 656 166

Opción 2:Plantillas maleables para cirugía sobre modelo óseoLas plantillas maleables vienen incluidas en el juego, y deben utilizarse antes de la fecha de la intervención para planificar el caso y la cirugía sobre modelo. Únicamente están disponi-bles para el distractor curvilíneo 2.0, pero no para el distrac-tor curvilíneo 1.3.

Las plantillas maleables se desplazan por el carril curvo. Se fabrican en cada uno de los radios de distracción (versiones izquierda y derecha) y sirven para: – Seleccionar el radio adecuado de distracción para un

paciente dado. – Determinar la posición de la osteotomía, del distractor y

de los tornillos óseos. – Determinar el avance necesario. – Premoldear las placas basales y cortar el carril del distrac-

tor a la longitud adecuada.

Los pasos descritos en las páginas que siguen explican cómo utilizar las plantillas maleables con un modelo anatómico óseo para seleccionar y confirmar el radio adecuado de dis-tracción.

Para la cirugía sobre modelo óseo con plantillas maleables es imprescindible disponer de un modelo anatómico óseo es-pecífico del paciente que incluya maxilar superior con zona orbitaria y la mandíbula unida.

Planificación preoperatoria

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 9

1. Marque la situación aproximada de la osteotomía en el modelo óseo. Practique una osteotomía completa. Repita el procedimiento en el lado opuesto.

Nota: El segmento proximal debe estar unido a la base del cráneo.

2. Mueva el segmento distal de la mandíbula hasta la posi-ción deseada tras la distracción y fíjelo al maxilar superior con alambre y tornillos de fijación intermaxilar.

3. Seleccione la plantilla maleable que más se aproxime a la curvatura de la línea central del defecto de osteotomía. Seleccione la plantilla maleable derecha o izquierda según se trate del lado derecho o izquierdo de la mandíbula.

4. Alinee los agujeros de la placa basal fija en la posición de-seada del segmento proximal de la mandíbula y marque esta posición.

Precauciones:Se deben tener en cuenta y comprobar los factores siguientes:• Plano oclusal.• Gérmenes y raíces dentales.• Vector de distracción planificado.• Longitud de avance planificada (tenga en cuenta la

recidiva y la hipercorrección).• Cantidad y volumen óseos suficientes para colocar los

tornillos. • Situación del nervio alveolar (o dentario) inferior.• Cierre labial.• Cobertura de partes blandas.• Situación del brazo de prolongación.• Dolor por interferencia del distractor con las partes

blandas.• Acceso a los tornillos según la vía de abordaje.

a. Para el abordaje intrabucal (intraoral) o transyugal (transbucal), se recomienda utilizar los agujeros de la placa basal situados por encima del carril, pues los agujeros inferiores son de difícil visualización y acceso.

b. Para el abordaje externo, se recomienda utilizar los agujeros de la placa basal situados por debajo del carril.

• Posición del cóndilo mandibular en la fosa glenoidea. • Se requieren un mínimo de cuatro tornillos de Ø 1.3 mm

(para el distractor curvilíneo 1.3) y un mínimo de dos tor-nillos de Ø 2.0 mm (para el distractor curvilíneo 2.0) en cada lado de la osteotomía.

Placa basal desplazablePlaca basal fija

Advertencia: Si el brazo de prolongación se coloca parcialmente dentro de la cavidad bucal, puede implicar un riesgo de asfixia por atragantamiento si se desprendiera del distractor o se rompiera.

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10 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

5. Afloje los dos pernos de la placa desplazable con un des-tornillador de 1.5 o 2.0 mm. Deslice la placa desplazable por el carril hasta la posición deseada en el segmento proximal de la mandíbula, y marque esta posición. Nuevamente, tenga en cuenta los factores enumerados en el punto 4.

6. Compruebe si el radio de la plantilla maleable se ajusta a la curvatura de la línea central del defecto de osteotomía, y si se consigue la posición deseada de los tornillos óseos en am-bos segmentos mandibulares. Si el radio fuera incorrecto, se-leccione otra plantilla maleable y repita los puntos 3 a 6.

7. Moldee las placas basales de la plantilla maleable para adaptarlas al relieve del modelo óseo.

Precaución: No moldee nunca el carril de la plantilla maleable, pues de hacerlo no funcionarían correctamente ni la plantilla maleable ni el distractor.

8. Fije la plantilla maleable al modelo óseo insertando (con o sin perforación previa) dos tornillos de B 2.0 mm en cada placa basal.

9. Repita los pasos 3 a 8 en el lado opuesto.

Precauciones: – Los distractores deben colocarse lo más paralelos posibles

entre sí y con respecto al plano sagital para evitar que se traben al usarlos.

– Al perforar e insertar los tornillos, tenga cuidado de evitar los nervios y los gérmenes y raíces dentales.

10. Corte el alambre para liberar la mandíbula del maxilar superior.

11. Desplace el segmento distal de la mandíbula, siguiendo el carril, desde la posición de predistracción a la de posdis-tracción, y viceversa. Confirme que el segmento distal se desplaza hasta la posición deseada.a. Si el desplazamiento es correcto, utilice el distractor que co-

rresponda al radio de la plantilla maleable.b. Si el desplazamiento no es correcto, seleccione otra plan tilla

maleable y repita los puntos 2 a 11.c. Si el segmento distal se desplaza con dificultad por el carril,

afloje algo más los pernos de sujeción de la placa basal.

12. Seleccione el radio adecuado del distractor en conso-nancia con el radio de la plantilla maleable utilizada. Moldee las placas basales del distractor para adaptarlas a las placas basales de la plantilla maleable.

Advertencias: – Las plantillas maleables no deben usarse a modo de guía

de broca para implantar el distractor definitivo en el pa-ciente, pues podrían desprenderse fragmentos de alumi-nio no biocompatibles en el campo quirúrgico.

– Deseche los tornillos óseos tras haber extraído las plan-tillas maleables del modelo óseo.

Planificación preoperatoria

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

La técnica quirúrgica descrita a continuación toma como ejemplo un abordaje externo con el distractor colocado de tal modo que su brazo de prolongación asoma a través de un puerto de activación percutánea.

1Incisión submandibularPractique una incisión submandibular. Eleve el periostio para exponer la mandíbula.

Nota: La técnica es parecida a la del abordaje intrabucal con trocar.

Implantación del distractor

2Marcado de la osteotomíaMarque el lugar aproximado de la osteotomía.

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12 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

3Ajuste del distractor Si no se procedió al moldeado preoperatorio, será preciso adaptar ahora el distractor a la mandíbula de forma in-traoperatoria.

Coloque un distractor en la zona de interés para evaluar las peculiaridades anatómicas del paciente y determinar la po-sición aproximada de las placas basales, los tornillos óseos y el brazo de prolongación.

Advertencia: Seleccione el distractor derecho o izquierdo para el lado derecho o izquierdo de la mandíbula; de esta forma se reduce al mínimo la ubicación intrabucal del brazo de prolongación.

Precauciones:Tenga en cuenta y compruebe los siguientes factores:• Plano oclusal.• Gérmenes y raíces dentales.• Vector de distracción planificado. • Longitud de avance planificada (tenga en cuenta la reci-

diva y la hipercorrección).• Cantidad y volumen óseos suficientes para colocar los

tornillos.• Situación del nervio alveolar (o dentario) inferior.• Cierre labial.• Cobertura de partes blandas.• Situación del brazo de prolongación.• Dolor por interferencia del distractor con las partes blan-

das.• Acceso a los tornillos según la vía de abordaje.

a. Para el abordaje intrabucal (intraoral) o transyugal (transbucal), se recomienda utilizar los agujeros de la placa basal situados por encima del carril, pues los agujeros inferiores son de difícil visualización y acceso.

b. Para el abordaje externo, se recomienda utilizar los agujeros de la placa basal situados por debajo del carril.

• Posición del cóndilo mandibular en la fosa glenoidea.

Advertencia: Si el brazo de prolongación se coloca parcialmente dentro de la cavidad bucal, puede implicar un riesgo de asfixia por atragantamiento si se desprendiera del distractor o se rompiera.

Precauciones: – Los distractores deben colocarse lo más paralelamente

posible el uno del otro y del plano sagital para evitar unio-nes o que no giren libremente.

– Se requieren un mínimo de cuatro tornillos de B 1.3 mm (para el distractor curvilíneo 1.3) y un mínimo de dos tornillos de B 2.0 mm (para el distractor curvilíneo 2.0) en cada lado de la osteotomía.

El distractor mostrado en la ilustración es más pequeño que el aparato real.

Implantación del distractor

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 13

4Corte y moldeado de las placas basales

Instrumentos

03.500.014 Cortador para placas basales de distractor

03.500.020 Lima, con anclaje hexagonal

311.005 Mango pequeño, con anclaje hexagonal

311.006 Mango mediano, con anclaje hexagonal

347.964 Alicates 3D para doblar, izquierdos, para placas 1.0 a 2.0, con función para contornear

391.965 Alicates combinados para placas 1.0 a 2.0, para cortar y doblar

Corte las placas basales con el cortador para eliminar los agujeros innecesarios.

Los agujeros situados por encima y por debajo del carril per-miten escoger libremente la mejor situación para los torni-llos. No es necesario colocar tornillos en las cuatro placas ba-sales.

Precaución: A cada lado de la osteotomía es preciso colocar como mínimo cuatro tornillos de B 1.3 mm (para el distractor 1.3) o dos tornillos de B 2.0 mm (para el distractor 2.0).

Tenga cuidado de que los tornillos no incidan en gérmenes ni raíces dentales.

Técnica alternativa para un abordaje intraoral/transbucalPara el abordaje intrabucal (intraoral) o transyugal (transbu-cal), se recomienda utilizar las placas basales situadas por en-cima del carril del distractor, pues las placas basales inferiores son de difícil visualización y acceso Para el abordaje externo, se recomienda utilizar las placas basales situadas por debajo del carril.

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14 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

Para acceder a todas las zonas de las placas basales con el cortador, puede ser útil hacer avanzar el distractor al menos cinco vueltas completas e inclinarlo hacia abajo para que la articulación en U no interfiera con el cortador. Cuando ter-mine de cortar, vuelva a colocar el distractor en su posición original (sin distracción).

Corte las placas basales de tal modo que los bordes cortados queden alineados con el distractor.

Precauciones: – Las placas basales deben cortarse de modo que no se vea

afectada la integridad de los agujeros para los tornillos. – Use el raspador del cortador o la lima para desbarbar los

bordes afilados.

Moldee las placas basales con los alicates combinados, para adaptarlas al relieve de la mandíbula.

Advertencias: – No implante un distractor si sus placas basales han que-

dado dañadas por doblarlas excesivamente. – Los instrumentos y tornillos pueden tener bordes afilados

o articulaciones móviles que pueden pellizcar o desgarrar el guante o la piel del usuario.

Implantación del distractor

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 15

5Corte y plegado terminal del carril del distractor

Instrumentos

03.500.014 Cortador para placas basales de distractor

03.500.015 Pinzas de presión para distractor curvilíneo

03.500.020 Lima, con anclaje hexagonal

311.005 Mango pequeño, con anclaje hexagonal

311.006 Mango mediano, con anclaje hexagonal

El carril del distractor permite un avance de 35 mm. Si el avance necesario fuera menor, corte el carril a la longitud de-seada según el plan de tratamiento.

En la cara inferior del carril hay unas marcas grabadas que in-dican la posición de corte para conseguir el avance deseado. Estas marcas ya tienen en cuenta los 2 mm de longitud del plegado terminal.

En caso de cortar el carril, es obligado plegar el extremo cor-tado para evitar que las piezas del distractor se suelten. In-troduzca el extremo del carril en las pinzas de presión y siga las instrucciones de orientación grabadas en el instrumento.

Nota: Para confirmar que el carril haya quedado correctamente plegado, haga avanzar el distractor hasta el final del carril y compruebe que no se suelta. Vuelva a colo car la placa basal en su posición original.

Advertencia: No moldee nunca el carril, pues el distractor podría resultar dañado.

Precauciones: – Si un carril cortado se deja sin plegar, puede suceder que

las piezas del distractor se suelten. – Use el raspador del cortador o la lima para desbarbar los

bordes afilados. – Tenga en cuenta la recidiva o la hipercorrección antes de

cortar el carril a la longitud deseada. – Una vez finalizada la colocación del implante, deseche

cualquier fragmento o parte modificada en un contenedor para material cortopunzante.

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16 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

6Conexión del brazo de prolongación

Instrumento

03.315.004 Instrumento de extracción para brazos de prolongación

Seleccione el brazo de prolongación (flexible o rígido) de la longitud adecuada, según la distracción planeada y la posi-ción deseada para el hexágono de activación. El hexágono de activación es la parte del aparato que se encaja en el ins-trumento activador (v. figura 1).

Precauciones: – Durante el proceso de distracción, la placa desplazable del

distractor y el brazo de prolongación avanzarán junto con la mandíbula y penetrarán a través de las partes blandas. Elija un brazo de prolongación de la longitud adecuada para garantizar que las partes blandas no obstruyan el hexágono de activación durante el proceso de distracción (figura 1).

– El brazo de prolongación debe montarse en el distractor antes de fijar este al hueso. Es difícil conectar el brazo de prolongación después de haber fijado el distractor al hueso con tornillos.

Existen dos tipos de brazo de prolongación flexible, y cada uno se conecta de distinta forma al distractor. Si el brazo de prolongación lleva grabado el logotipo de Synthes en la vaina externa, se conecta al distractor con unas uñas elásti-cas (figuras 2 y 3). Si el brazo de prolongación flexible lleva grabada una línea en el hexágono de activación, se conecta al distractor con un receptáculo hexagonal (figuras 4 y 5). En las instrucciones que siguen se dan los detalles correspon-dientes a ambas versiones del brazo de prolongación flexible.

Monte el instrumento de extracción sobre el hexágono del brazo de prolongación flexible (figura 6).

Gire el collar del instrumento de extracción al menos 16 vuel-tas en sentido contrario al de las agujas del reloj, hasta que queden expuestas las uñas elásticas (figura 3) o el receptá-culo hexagonal (figura 5) en el extremo opuesto del brazo de prolongación.

Placa desplazable

Figura 1

Figura 2 Figura 3

Figura 5Figura 4

Figura 6

Placa fija

Hexágono de activación

Logotipo de Synthes

Línea grabada

Receptáculo hexagonal

Collar (gira)

Base (no gira)

Uñas elásticas

Precaución: Al conectar el brazo de prolongación, gire únicamente el collar del instrumento de extracción. No deje que la base del instrumento de extracción gire en su mano, pues en ese caso no se abriría el brazo de prolongación.

Implantación del distractor

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 17

Notas: – Los brazos de prolongación (flexible y rígido) se suminis-

tran apretados a tope para evitar su separación involunta-ria. Cuando abra por primera vez el brazo de prolonga-ción, notará una resistencia considerable. Gire el collar del instrumento de extracción en sentido contrario al de las agujas del reloj (en el sentido indicado por la marca «OPEN») hasta vencer la resistencia.

– Apoye el brazo de prolongación en la palma de la mano mientras gira el collar del instrumento de extracción para exponer las uñas elásticas o el receptáculo hexagonal (v. figura 7). Otra posibilidad es sostener el brazo de pro-longación con el instrumento de extracción, sin apoyarlo (v. figura 8). Si sujeta el brazo de prolongación con lo de-dos, dificultará su apertura y hará que la vaina de silicona se retuerza e incluso pueda llegar a desgarrarse.

– El brazo de prolongación consta de dos vainas (una in-terna y otra externa). Si ambas piezas se soltaran, es posi-ble volver a montarlas. Para volver a montar el brazo de prolongación, introduzca la vaina interna dentro de la vaina externa y gire esta última en el sentido de las agujas del reloj hasta el tope (figura 9).

– Para el brazo de prolongación, deslice el extremo con las uñas elásticas sobre el hexágono de activación del distrac-tor, para que queden encajados (figura 10). Si las uñas elásticas no se deslizaran sobre el hexágono de activación, gire ligeramente el brazo de prolongación en el sentido de las agujas del reloj mientras lo empuja hacia el distractor para encajarlo.

– Los brazos de prolongación pueden extraerse del distrac-tor al principio de la fase de consolidación, sin necesidad de operar (v. instrucciones en las páginas 27 a 29).

Figura 7 Figura 8

Figura 9

Figura 10

Vaina interna Vaina externa

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18 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

Para el brazo de prolongación con receptáculo, introduzca el hexágono de activación del distractor en el receptáculo hexagonal del brazo de prolongación (figura 11).

Gire el collar del instrumento de extracción en el sentido de las agujas del reloj hasta que el brazo de prolongación se cierre sobre el hexágono de activación del distractor, y apriete a tope. Compruebe visualmente que el saliente del brazo de prolongación esté en contacto con el collar de la articulación en U (figura 12).

Se ofrecen también brazos de prolongación rígidos, que se conectan al distractor mediante anclaje de receptáculo hexa-gonal (figura 13).

Advertencias: – En el curso del tratamiento, tenga cuidado de proteger los

brazos de prolongación y evitar que resulten dañados o se rompan. Las fuerzas laterales de un paciente que se voltee mientras duerme sobre los brazos de prolon gación flexi-bles pueden ser suficientes para dañarlos o hacer que se rompan. Se aconseja fijar los brazos flexibles a la piel del paciente, que no afecta a la capacidad del paciente para girarse. Como alternativa, se ofrecen los brazos de prolonga ción rígidos.

– Debe utilizarse el instrumento de extracción para apretar a tope el brazo de prolongación en el distractor. Si no se utiliza el instrumento de extracción, cabe la posibi lidad de que el brazo de prolongación se desprenda acciden-talmente del distractor.

Figura 11

Figura 12

Figura 13

Saliente Collar de la arti- culación en U

Implantación del distractor

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 19

7Creación del puerto de activación para el brazo de prolongación

Debe crearse en las partes blandas un puerto de activación percutánea por el que asomará el brazo de prolongación.

Para crear el puerto de activación percutánea, practique una pequeña incisión en la piel seguida de disección roma.

Coloque el distractor sobre la mandíbula y tire del brazo de prolongación con las pinzas, a través del puerto de activa-ción percutánea.

Nota: Para facilitar la inserción del brazo de prolongación a través de las partes blandas, puede intro ducirse la punta del brazo de prolongación en un tubo, e impulsarlo a continuación a través de las partes blandas. Cuando el brazo de prolongación esté ya en su sitio, retire el tubo.

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20 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

8Marcado de la posición del distractor

Instrumentos

311.005 Mango pequeño, con anclaje hexagonal

311.006 Mango mediano, con anclaje hexagonal

319.520 Medidor de profundidad para tornillos de

B 1.5 a 2.0 mm, medición hasta 45 mm

Utilice la broca y la pieza de destornillador apropiados para el tamaño seleccionado del distractor.

Distractor Broca (mm) Pieza de des- Banda tornillador de color (mm)

1.3 1.0 1.3 amarillo

2.0 1.5 1.5/2.0 rojo/azul

Consulte las referencias de la broca y de la pieza del destor-nillador en las páginas 34 a 36.

Instrumentos optativosSistema de trocar universal para el distractor curvilíneo 2.0

397.211 Mango universal para guías de broca

397.213 Vaina y obturador 2.0

397.232 Separador de mejillas, para MatrixMANDIBLE, en U, flexible

397.420 Separador de mejillas 2.0, para ref. 397.213

397.430 Anillo separador de mejillas 2.0, para ref. 397.213

Sistema de trocar pediátrico para el distractor curvilíneo 1.3

03.315.007 Guía de broca para pediatría

03.315.008 Obturador

03.315.009 Anillo separador de mejillas

Antes de practicar la osteotomía, marque la posición del distractor insertando (con o sin perforación previa) un tornillo de la longitud adecuada a través de cada placa basal (consulte los detalles en las páginas 41 y 42).

Implantación del distractor

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 21

Nota: Puede ser aconsejable insertar (con o sin perforación previa) todos los tornillos antes de practicar la osteotomía, para facilitar la conexión del distractor cuando el hueso se movilice. Todavía no deben apretarse por completo los torni-llos, para evitar que se vea afectada la integridad del hueso.

Advertencia: Si se usaron las plantillas maleables para la planificación preoperatoria (solo para el distractor 2.0), no deben utilizarse como guías de broca en el paciente, pues podrían desprenderse accidentalmente fragmentos de alu-minio no biocompatibles en el campo quirúrgico.

Precauciones: – La velocidad de perforación no debe exceder nunca las

1,800 rpm, especialmente en hueso denso y duro. Veloci-dades de perforación superiores pueden producir: a. necrosis ósea térmica, b. quemaduras del tejido blando, c. un orificio demasiado grande, lo que puede llevar a

menor resistencia a la extracción, mayor laxitud de los tornillos, desgarros en el hueso, fijación insuficiente y/o la necesidad de tornillos de emergencia.

– Evite dañar las roscas de la placa con la broca. – Irrigue siempre durante la perforación para evitar causar

daños térmicos al hueso. – Irrigue y aspire para eliminar los residuos que se pueden

generar durante la implantación o extracción. – Antes de perforar o insertar los tornillos, active el distrac-

tor media vuelta en sentido contrario al de las agujas del reloj (sentido de apertura) para garantizar una distancia suficiente entre los orificios guía y la osteotomía.

– Presione firmemente la pieza de destornillador en la oque-dad del tornillo para asegurarse de que quede bien enca-jada.

– Si utiliza tornillos de bloqueo (solo para el distractor 2.0), los orificios deben perforarse en perpendicular a la super-ficie de la placa para evitar que los tornillos se ladeen. Se proporciona una guía de broca para facilitar su adecuada colocación.

– Al perforar e insertar los tornillos, tenga cuidado de evitar los nervios y los gérmenes y raíces dentales.

– Utilice un tornillo de la longitud adecuada para evitar que resulten dañadas las estructuras linguales.

– No apriete por completo los tornillos hasta haber practi-cado la osteotomía.

– Una vez finalizada la colocación del implante, deseche cualquier fragmento o parte modificada en un contenedor para material cortopunzante.

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22 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

9Corticotomía vestibular

Desenrosque y extraiga el distractor.

Efectúe la corticotomía en la cara vestibular de la mandíbula, con prolongación hacia los bordes superior e inferior. De esta forma se garantiza la estabilidad de los segmentos óseos du-rante la reconexión del distractor.

Precauciones: – No apriete totalmente los tornillos antes de realizar la

osteotomía. – Presione firmemente la punta de destornillador en la ra-

nura del tornillo para asegurarse de que el tornillo quede bien encajado.

– Si se emplean tornillos de seguridad (solo para el distrac-tor 2.0), los orificios para tornillo deben perforarse de forma perpendicular a los orificios de la placa para evitar un enroscado incorrecto. Se proporciona una guía de per-foración para facilitar la colocación correcta.

Técnica optativa: Puede ser aconsejable practicar una os-teotomía completa antes de volver a conectar el distractor, pues en ocasiones resulta difícil utilizar un osteótomo para completar la osteotomía después de haber reconectado el distractor.

10Reconexión del distractor

Utilice la broca y la pieza de destornillador adecuados para la reconexión del distractor del tamaño seleccionado (consulte el paso 8 en la página 20).

Vuelva a conectar el distractor, alineando las placas basales con los orificios previamente perforados. Proceda a insertar (con o sin perforación previa) los tornillos restantes del ta-maño y la longitud adecuados (Consulte los detalles en las páginas 41 y 42). Apriete por completo todos los tornillos.

Precaución: A cada lado de la osteotomía es preciso colocar como mínimo cuatro tornillos de B 1.3 mm (para el distractor curvilíneo 1.3) o dos tornillos de B 2.0 mm (para el distractor curvilíneo 2.0).

Advertencia: Si se usaron las plantillas maleables para la planificación preoperatoria (solo para el distractor 2.0), no deben utilizarse como guías de perforación en el paciente. De hacerlo, se podrían desprender accidentalmente fragmentos de aluminio no biocompatibles en el lecho de la herida.

Implantation des Distraktors

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 23

Nota: Para aumentar la estabilidad del distractor en caso de hueso fino, inserte los tornillos bicorticalmente. Además, puede colocar también más tornillos.

Precauciones: – Para incrementar la estabilidad del distractor en hueso

fino, inserte los tornillos bicorticalmente. Si es necesario, se pueden usar más tornillos.

– No apriete totalmente los tornillos antes de realizar la osteotomía.

– Al perforar e insertar los tornillos, tenga cuidado de evitar los nervios y los gérmenes y raíces dentales.

– Si el distractor se coloca con el brazo de prolongación en el interior de la cavidad bucal, asegúrese de que el brazo de prolongación no interfiera con la capacidad del pa-ciente para masticar.

– Si se colocan en hueso de mala calidad, los tornillos pue-den aflojarse en el curso del tratamiento.

– La velocidad de perforación no debe exceder nunca las 1,800 rpm, especialmente en hueso denso y duro. Veloci-dades de perforación superiores pueden producir: a. necrosis ósea térmica, b. quemaduras del tejido blando, c. un orificio demasiado grande, lo que puede llevar a

menor resistencia a la extracción, mayor laxitud de los tornillos, desgarros en el hueso, fijación insuficiente y/o la necesidad de tornillos de emergencia.

– Evite dañar las roscas de la placa con la broca. – Irrigue siempre durante la perforación para evitar causar

daños térmicos al hueso. – Irrigue y aspire para eliminar los residuos que se pueden

generar durante la implantación o extracción. – Si utiliza tornillos de bloqueo (solo para el distractor 2.0),

los orificios deben perforarse perpendiculares a la super­ficie de la placa para evitar que los tornillos se ladeen. Se proporciona una guía de broca para facilitar su adecuada colocación.

– Presione firmemente la pieza de destornillador en la oque-dad del tornillo para asegurarse de que quede bien enca-jada.

– El brazo de prolongación debe montarse en el distractor antes de fijar este al hueso. Es difícil conectar el brazo de prolongación después de haber fijado el distractor al hueso con tornillos.

– Antes de perforar y/o insertar tornillos, active el distractor con media vuelta en el sentido contrario a las agujas del reloj (sentido de apertura) para asegurarse de que la dis-tancia entre los orificios guía y la osteotomía sea la ade-cuada.

– Utilice un tornillo de la longitud adecuada para evitar que resulten dañadas las estructuras linguales.

– Una vez finalizada la colocación del implante, deseche cualquier fragmento o parte modificada en un contenedor para material cortopunzante.

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24 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

12Confirmación de la activación del aparato

Instrumento

03.500.016 Instrumento activador para distractor curvilíneo

Instrumento optativo

03.307.002 Caperuza protectora de silicona

Encaje el instrumento activador en el hexágono de activación del brazo de prolongación. Gire en sentido contrario al de las agujas del reloj (en el sentido de la flecha grabada en el mango del instrumento activador) para confirmar la estabili-dad del aparato y comprobar la movilización de la mandí-bula. Vuelva a colocar el distractor en su posición original.

Técnica optativa usando la caperuza de silicona: puede utilizarse la caperuza de silicona para proteger el extremo del brazo de prolongación.

Advertencia: Si utiliza la caperuza de silicona para proteger el extremo libre del brazo de prolongación, tenga presente el riesgo de asfixia por atragantamiento si se aflojara y se soltara del brazo de prolongación.

Precaución: No sujete el brazo de prolongación cuando esté tratando de girarlo con el instrumento activador, pues podría dificultar su rotación y hacer que el brazo de prolongación se desprendiera del distractor.

11Finalización de la osteotomía

Complete la osteotomía en la cara lingual de la mandíbula, con ayuda de un osteótomo.

Precauciones: – La osteotomía debe ser completa y el hueso debe quedar

movilizable. El distractor no está concebido ni diseñado para romper el hueso o completar la osteotomía.

– Tenga cuidado de evitar el nervio.

Implantación del distractor

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 25

13Técnica optativa para intervenciones bilaterales

Repita los pasos 1 a 12 en el lado opuesto. Cierre todas las incisiones.

Precaución: En las intervenciones bilaterales, los distractores deben colocarse lo más paralelamente posible el uno del otro y del plano sagital para evitar uniones o que no giren libremente.

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26 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

Protocolo sugerido para la distracción

Instrumento

03.500.016 Instrumento activador para distractor curvilíneo

Se recomienda comenzar la distracción activa entre tres y cinco días después de haber colocado el aparato. En los pacientes menores de 1 año, la distracción activa puede em­pezar antes, para evitar la consolidación prematura.

Para activar los distractores, encaje el instrumento activador en el brazo de prolongación y gire en sentido contrario al de las agujas del reloj (en el sentido de la fl echa grabada en el instrumento).

Se recomienda una distracción mínima de 1.0 mm diario (media vuelta dos veces al día) para evitar la consolidación prematura. En pacientes menores de 1 año, puede conside­rarse un ritmo de 1.5 a 2.0 mm al día.

Notas: – Para obtener media vuelta, gire el instrumento activador

desde el lado con la fl echa grabada hasta el lado con la ranura abierta.

– Para los pacientes de menor edad, el instrumento activa-dor puede hacerse más pequeño extrayendo el perno azul y retirando la extensión del mango.

Precauciones: – Es importante girar el instrumento activador solo en el

sentido de la fl echa grabada en el mango; si lo gira en el sentido equivocado (al revés de la fl echa), podría interferir con el proceso de distracción.

– No sujete el brazo de prolongación cuando esté tratando de girarlo con el instrumento activador, pues podría difi ­cultar su rotación y hacer que el brazo de prolongación se desprendiera del distractor.

– Mientras dure el tratamiento, supervise los cóndilos man-dibulares en las fosas glenoideas por si aparecieran altera-ciones degenerativas.

Consideraciones postoperatorias

Perno azul

Sentido de activación

Extensión del mango

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 27

Documentación de los progresosEl progreso de la distracción debe documentarse anotando los cambios en la oclusión del paciente. Con el producto se adjunta una «Guía de cuidados del paciente» destinada a facilitar el registro y el seguimiento de la activación del apa-rato.

Cuidados del paciente

Precauciones: – El cirujano debe enseñar al paciente o al cuidador cómo

activar y proteger el distractor durante el tratamiento. – Es importante proteger los brazos de prolongación para

que no se enganchen en objetos que pudieran tirar del aparato y causar dolor o lesiones al paciente.

– Debe explicarse también al paciente que no toque los dis-tractores y evite las actividades que puedan interferir con el tratamiento. Es importante indicar a los pacientes/cui-dadores que sigan el protocolo para la distracción, man-tengan el área de la herida limpia durante el tratamiento y se pongan en contacto con el cirujano inmediatamente si pierden el instrumento activador.

Advertencia: En el curso del tratamiento, tenga cuidado de proteger los brazos de prolongación y evitar que resulten dañados o se rompan. Las fuerzas laterales de un paciente que se voltee mientras duerme sobre los brazos de prolon-gación flexibles pueden ser suficientes para dañarlos o hacer que se rompan. Se aconseja fijar los brazos flexibles a la piel del paciente, que no afecta a la capacidad del paciente para girarse. Como alternativa, se ofrecen los brazos de prolonga-ción rígidos.

ConsolidaciónDespués de conseguir el avance deseado, debe darse tiempo para que el tejido óseo nuevo se consolide. El período de consolidación debe ser de unas 6 a 12 semanas. Este tiempo puede variar según la edad del paciente y deberá determi-narse mediante evaluación clínica.

Los brazos de prolongación pueden desmontarse ya al iniciar la fase de consolidación.

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

Estimado paciente:

Se le ha colocado un distractor (o más de uno) con el fi n desplazar la mandíbula hacia delante. La distracción es un tratamiento que requiere por su parte hacer girar el distractor con un instrumento especial llamado instrumento activador. Su médico le indicará cuántas veces debe girar el distractor cada día.

Siga las instrucciones de esta guía. Durante el tratamiento de distracción, podría experimentar un pequeño dolor o un dolor moderado. Si tiene alguna pregunta o inquietud, o si nota enrojecimiento, secreción o dolor excesivo durante las maniobras de giro, consulte a su médico. Su médico le dará instrucciones sobre los riesgos, daños y uso adecuado del distractor. Si pierde el instrumento activador u observa piezas sueltas o rotas, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Durante el tratamiento, se debe tener cuidado para proteger los brazos de prolongación y evitar dañarlos y romperlos. Proteja los brazos de prolongación para impedir que se enganchen en ellos objetos que puedan tirar del dispositivo y causar dolor o lesiones al paciente. Tenga cuidado de proteger los brazos de prolongación ya que las fuerzas laterales sobre los brazos de prolongación fl exibles durante el sueño podrían dañarlos o romperlos. Para activar el distractor utilice solamente el instrumento activador, no use los dedos para girar el brazo de prolongación.

No manipule el distractor ni el brazo de prolongación y siga los consejos de su médico con respecto a la actividad física. Mantenga el área de la herida limpia durante el tratamiento y mantenga una buena higiene oral durante todas las fases del proceso de distracción.

Instrucciones diarias

Coloque el instrumento activador en el extremo del distractor. Asegúrese de que el instrumento activador encaje en la punta del distractor.

Gire el instrumento activador según las instrucciones recibidas del médico (v. más abajo). Al hacer girar el distractor con el instrumento activador, tenga cuidado de no pinzar el distractor con los dedos; el distractor debe estar suelto para girar. Es importante girar el instrumento activador solo en el sentido de la fl echa grabada en el mango; si lo gira en el sentido equivocado (al revés de la fl echa), podría interferir con el tratamiento.

Para obtener media vuelta, gire el instrumento activador desde el lado con la fl echa grabada (1) hasta el lado con la ranura abierta y el perno azul (2), siempre en el sentido de la fl echa.

Ranura abierta

Instrumento activador

DistractorInstrumento activador

Nota: La posición del distractor puede variar según las necesidades individualizadas de tratamiento.

Perno azul

1

2

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.

Guía de cuidados del paciente. Para el distractor curvilíneo.

Instrucciones diarias.

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28 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

Extracción del brazo de prolongación

Instrumento

03.315.004 Instrumento de extracción para brazos de prolongación

Existen dos tipos de brazo de prolongación, y cada uno se desmonta de distinta forma del distractor. Si el brazo de pro-longación lleva grabado el logotipo de DePuy Synthes en la vaina externa (figura 1), se conecta al distractor con unas uñas elásticas. Si el brazo de prolongación lleva grabada una línea en el hexágono de activación (figura 2), se conecta al distractor con un receptáculo hexagonal. Los brazos de pro-longación rígidos se conectan también con un receptáculo hexagonal. En las instrucciones que siguen se dan los deta-lles correspondientes a ambas versiones del brazo de prolon-gación.

Encaje el instrumento de extracción en el brazo de prolonga-ción. Gire el collar del instrumento de extracción al menos 16 vueltas en sentido contrario al de las agujas del reloj (en el sentido de la flecha con la marca «OPEN» grabada en el collar) (figura 3). De esta manera, se desenroscará la vaina externa del brazo de prolongación y quedará al descubierto la zona del brazo de prolongación de conexión al distractor (figuras 4 y 5).

Precaución: Al extraer los brazos de prolongación, gire exclusivamente el collar del instrumento de extracción. No deje que la base del instrumento de extracción gire en su mano, pues podría alterar la distancia de distracción obtenida.

Logotipo de Synthes

Collar (gira)

Base (no gira)

Figura 1

Figura 4

Figura 3

Figura 2

Figura 5

Línea grabada

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 29

Para el brazo de prolongación con uñas elásticas, tire axial-mente del brazo de prolongación para desengancharlo del distractor, y extráigalo por el puerto percutáneo (figura 6).

Para el brazo de prolongación con receptáculo hexagonal, desengánchelo del distractor con movimientos de vaivén lateral, y extraiga el brazo de prolongación por el puerto percutáneo (figura 6).

Notas: – En los brazos de prolongación con receptáculo, la línea

grabada en el extremo con el hexágono de activación corresponde a la dirección de la abertura del receptáculo en el otro extremo. Al empujar el brazo de prolongación en la dirección de la línea, se desenganchará del dis-tractor.

– Si la conexión entre el distractor y el brazo de prolonga-ción quedara oculta bajo las partes blandas, puede resul-tar difícil extraer el brazo de prolongación. En estos casos, puede dejar intacto el brazo de prolongación durante todo el período de consolidación.

Figura 6

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30 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

Técnica optativa para extraer el brazo de prolongación

Instrumentos

03.500.016 Instrumento activador para distractor curvilíneo

347.964 Alicates 3D para doblar, izquierdos, para placas 1.0 a 2.0, con función para contornear

Si no se dispone del instrumento de extracción, los brazos de prolongación pueden extraerse con el instrumento activador y los alicates para doblar. Encaje el instrumento activador en el brazo de prolongación. Con el instrumento activador quieto, utilice los alicates para girar la vaina del brazo de pro-longación al menos 16 vueltas en sentido contrario al de las agujas del reloj, para dejar al descubierto la zona del brazo de prolongación de conexión al distractor (figura 7). Desenganche el brazo de prolongación del distractor tirando axialmente de él (si se trata de un brazo de prolongación con uñas elásticas) o mediante movimientos de vaivén lateral (si se trata de un brazo de prolongación con receptáculo).

Figura 7

Gira en sentido antihorario

No gira

Extracción del brazo de prolongación

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 31

Instrumentos

311.005 Mango pequeño, con anclaje hexagonal

311.006 Mango mediano, con anclaje hexagonal

313.252 Pieza de destornillador PlusDrive 1.5/2.0, larga, autosujetante, para anclaje hexagonal

313.253 Pieza de destornillador PlusDrive 1.5/2.0, mediana, autosujetante, para anclaje hexagonal

313.806 Pieza de destornillador PlusDrive 1.3, mediana, autosujetante, para anclaje hexagonal

Instrumento optativo

01.505.300 Juego universal de extracción de tornillos

Tras el periodo de consolidación, retire los distractores; para ello, exponga las placas de soporte por las mismas incisiones empleadas en la cirugía de colocación inicial, y extraiga los tornillos óseos de titanio.

Precaución: Para evitar el desplazamiento de los implantes, una vez finalizado el tratamiento debe extraerse el distractor.

Notas: – Los distractores son más fáciles de extraer si se han reti-

rado antes los brazos de prolongación. – En el folleto ref. 01.505.300 «Juego universal de

extracción de tornillos» (046.000.773) se detallan otras opciones para extraer los tornillos.

Extracción del distractor

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32 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

Instrumentos para el sistema de distracción curvilínea

03.500.015 Pinzas de presión para distractor curvilíneo

03.500.016 Instrumento activador para distractor curvilíneo

03.500.020 Lima, con anclaje hexagonal

03.315.004 Instrumento de extracción para brazos de prolongación (para conectar y extraer los brazos de prolongación)

03.500.014 Cortador para placas basales de distractor

Instrumentos

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 33

311.005 Mango pequeño, con anclaje hexagonal

311.006 Mango mediano, con anclaje hexagonal

347.980 Pinzas para placas

347.964 Alicates 3D para doblar, izquierdos, para placas 1.0 a 2.0, con función para contornear

03.503.039 Alicates para cortar placas MatrixMIDFACE

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34 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

Instrumentos específicos para el distractor curvilíneo 1.3

03.315.007 Guía de broca para pediatría, para tornillos de B 1.0 y 1.3 mm

03.315.008 Obturador para guía de broca para pediatría

03.315.009 Anillo separador de mejillas

03.315.011 Broca de B 1.0 mm, con tope, longitud 75/12 mm, de anclaje J­Latch

Brocas para tornillos de B 1.3 mm

316.236 Broca de B 1.0 mm, longitud 60/35 mm, para anclaje Stryker

316.446 Broca de B 1.0 mm con tope, longitud 44.5/4 mm, de dos aristas de corte, de anclaje J-Latch

316.447 Broca de B 1.0 mm con tope, longitud 44.5/6 mm, de dos aristas de corte, de an­claje J-Latch

316.448 Broca de B 1.0 mm con tope, longitud 44.5/8 mm, de dos aristas de corte, de an­claje J-Latch

Instrumentos

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 35

Piezas de destornillador

313.805 Pieza de destornillador PlusDrive 1.3, autosujetante, para anclaje hexagonal

313.806 Pieza de destornillador PlusDrive 1.3, mediana, autosujetante, para anclaje hexa-gonal

314.491 Pieza de destornillador cruciforme 1.3, longitud 75 mm, con vaina de sujeción, con anclaje hexagonal

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36 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

Instrumentos específicos para el distractor curvilíneo 2.0

03.500.018 Plantilla maleable para distractor curvilíneo 2.0, recto

03.500.030– Plantilla maleable para distractor curvilíneo2.0, radio 30 a 100 mm, 03.500.101 versiones izquierda o derecha

Brocas para tornillos de B 2.0 mm

316.510 Broca de B 1.5 mm, longitud 80 mm, de dos aristas de corte, de anclaje J-Latch

316.520 Broca de B 1.5 mm, longitud 125 mm, de dos aristas de corte, de anclaje J-Latch

317.640 Broca de B 1.5 mm con tope, longitud 44.5/4 mm, de dos aristas de corte, de anclaje J-Latch

317.660 Broca de B 1.5 mm con tope, longitud 44.5/6 mm, de dos aristas de corte, de anclaje J-Latch

317.680 Broca de B 1.5 mm con tope, longitud 44.5/8 mm, de dos aristas de corte, de anclaje J-Latch

317.720 Broca de B 1.5 mm con tope, longitud 44.5/12 mm, de dos aristas de corte, de anclaje J-Latch

Piezas de destornillador

313.252 Pieza de destornillador PlusDrive 1.5/2.0, larga, autosujetante, para anclaje hexagonal

313.253 Pieza de destornillador PlusDrive 1.5/2.0, mediana, autosujetante, para anclaje hexagonal

314.675 Pieza de destornillador cruciforme 2.0, con vaina de sujeción, longitud 79 mm, con anclaje hexagonal

Instrumentos

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 37

312.154 Guía de broca 1.5, larga, con rosca, para placas LOCK 2.0 para mandíbula

397.232 Separador de mejillas, para MatrixMANDIBLE, en U, flexible

397.420 Separador de mejillas 2.0, para ref. 397.213

397.430 Anillo separador de mejillas 2.0, para ref. 397.213

397.211 Mango universal para guías de broca

397.213 Vaina y obturador 2.0

319.520 Medidor de profundidad para tornillos de B 1.5 a 2.0 mm, medición hasta 45 mm

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38 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

03.307.002 Caperuza protectora de silicona

347.981 Pinzas para placas 1.0 hasta 2.4

311.007 Mango grande, con anclaje hexagonal

347.901 Alicates planos puntiagudos, para placas 1.0 hasta 2.4

311.011 Mango pequeño, con anclaje dental

311.012 Mango, mediano, con anclaje dental

311.013 Mango, grande, con anclaje dental

312.140 Guía de broca doble 1.5/1.1

312.220 Guía de broca doble 2.0/1.5

313.251 Destornillador PlusDrive 1.5/2.0, autosujetante

397.433 Guía de broca 1.5, para ref. 397.422

397.422 Guía transbucal 2.0/2.4/3.0

397.423 Separador de mejillas, en U, para ref. 397.422

397.424 Anillo separador de mejillas, para ref. 397.422

397.417 Guía de broca 2.0, para ref. 397.422

317.740 Broca de B 1.5 mm con tope, longitud 44.5/4 mm, de dos aristas de corte, de anclaje dental

317.760 Broca de B 1.5 mm con tope, longitud 44.5/6 mm, de dos aristas de corte, de anclaje dental

317.780 Broca de B 1.5 mm con tope, longitud 44.5/8 mm, de dos aristas de corte, de anclaje dental

317.820 Broca de B 1.5 mm con tope, longitud 44.5/12 mm, de dos aristas de corte, de anclaje dental

347.986 Sujetaplacas, para placas 1.0/1.3

347.987 Sujetaplacas, para placas 1.5/2.0

316.521 Broca de B 1.5 mm, longitud 125 mm, de dos aristas de corte, de anclaje dental

316.710 Broca de B 1.5 mm, longitud 80 mm, de dos aristas de corte, de anclaje dental

313.254 Pieza de destornillador PlusDrive 1.5/2.0, corta, autosujetante, para anclaje hexagonal

316.410 Broca de B 1.5 mm, longitud 100/85 mm, de dos aristas de corte, de anclaje dental

316.451 Broca de B 1.0 mm con tope, longitud 44.5/4 mm, de dos aristas de corte, de anclaje dental

316.452 Broca de B 1.0 mm con tope, longitud 44.5/6 mm, de dos aristas de corte, de anclaje dental

316.453 Broca de B 1.0 mm con tope, longitud 44.5/8 mm, de dos aristas de corte, de anclaje dental

313.917 Pieza de destornillador cruciforme 1.3, autosujetante, con anclaje hexagonal

391.965 Alicates combinados para placas 1.0 a 2.0, para cortar y doblar

Instrumentos optativos del sistema de distracción CMF que pueden usarse con el distractor curvilíneo

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 39

Implantate

Distractores curvilíneos 1.3

Ref. Radio (mm) Lado

04.500.218 recto

04.500.230 30 derecho

04.500.231 30 izquierdo

04.500.240 40 derecho

04.500.241 40 izquierdo

04.500.250 50 derecho

04.500.251 50 izquierdo

04.500.270 70 derecho

04.500.271 70 izquierdo

04.500.200 100 derecho

04.500.201 100 izquierdo

Distractores curvilíneos 2.0

Ref. Radio (mm) Lado

04.500.018 recto

04.500.130 30 derecho

04.500.131 30 izquierdo

04.500.140 40 derecho

04.500.141 40 izquierdo

04.500.150 50 derecho

04.500.151 50 izquierdo

04.500.170 70 derecho

04.500.171 70 izquierdo

04.500.100 100 derecho

04.500.101 100 izquierdo

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40 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

Tornillos

Brazos de prolongación desmontables

04.315.104 Brazo de prolongación, desmontable, rígido, longitud 20 mm, para distractor CMF

04.315.108 Brazo de prolongación, desmontable, rígido, longitud 40 mm, para distractor CMF

04.315.112 Brazo de prolongación, desmontable, rígido, longitud 60 mm, para distractor CMF

04.315.125 Brazo de prolongación, desmontable, flexible, longitud 30 mm, para distractor CMF

04.315.127 Brazo de prolongación, desmontable, flexible, longitud 40 mm, para distractor CMF

04.315.132 Brazo de prolongación, desmontable, flexible, longitud 60 mm, para distractor CMF

Nota: Los distractores con brazo de prolongación contienen los siguientes materiales: Ti-15Mo, Ti-6Al-7Nb y Co-35Ni-20Cr-10Mo/silicona

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 41

Tornillos para el distractor curvilíneo 1.3

Tornillos de cortical PlusDrive de B 1.3 mm, autoperforantes, aleación de titanio (TAN), envase de 1 unidad en clip

Ref. Longitud (mm)

400.454.01C 4

400.455.01C 5

400.456.01C 6

Tornillos de cortical PlusDrive de B 1.3 mm, autorroscantes, aleación de titanio (TAN), envase de 1 unidad en clip

Ref. Longitud (mm)

400.434.01C 4

400.435.01C 5

400.436.01C 6

400.438.01C 8

400.440.01C 10

400.442.01C 12

Tornillos de emergencia PlusDrive de B 1.7 mm, autorroscantes, aleación de titanio (TAN), envase de 1 unidad en clip

Ref. Longitud (mm)

400.484.01C 4

400.485.01C 5

400.486.01C 6

400.488.01C 8

400.490.01C 10

400.492.01C 12

Panorámica de los tornillos de B 1.3 mm

Envase de 1 unidad (01C) Envase de 4 unidades en clip (04C) Clips de rotulado (LC)

Tornillos autorroscantes 400.4xx.01C 400.4xx.04C 400.4xxLC

Tornillos autoperforantes 400.45x.01C 400.45x.04C 400.45xLC

Tornillos de emergencia 400.4xx.01C 400.4xxLC

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42 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

Tornillos para el distractor curvilíneo 2.0

Tornillos de cortical PlusDrive de B 2.0 mm, autoperforantes, aleación de titanio (TAN), envase de 1 unidad en clip

Ref. Longitud (mm)

401.061.01C 4

401.063.01C 6

401.065.01C 8

Tornillos de cortical PlusDrive de B 2.0 mm, autorroscantes, aleación de titanio (TAN), envase de 1 unidad en clip

Ref. Longitud (mm)

401.041.01C 4

401.043.01C 6

401.044.01C 8

401.045.01C 10

401.046.01C 12

Tornillos de emergencia PlusDrive de B 2.4 mm, autorroscantes, aleación de titanio (TAN), envase de 1 unidad en clip

Ref. Longitud (mm)

401.791.01C 5

401.792.01C 6

401.794.01C 8

401.795.01C 10

401.796.01C 12

Tornillos LOCK PlusDrive de B 2.0 mm, autorroscantes, aleación de titanio (TAN), envase de 1 unidad en clip

Ref. Longitud (mm)

401.291.01C 5

401.292.01C 6

401.294.01C 8

401.295.01C 10

401.296.01C 12

Panorámica de los tornillos de B 2.0 mm

Envase de 1 unidad en clip (01C) Envase de 4 unidades en clip (04C) Clips de rotulado (LC)

Tornillos autorroscantes 401.04x.01C 401.04x.04C 401.04xLC

Tornillos autoperforantes 401.06x.01C 401.06x.04C 401.06xLC

Tornillos de emergencia 401.79x.01C 401.79xLC

Tornillos de bloqueo 401.29x.01C 401.29x.04C 401.29xLC

Tornillos

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Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica DePuy Synthes 43

Cajas

68.500.201 Módulo para distractor curvilíneo, sin contenido, 2/3

304.095 Módulo para distractor curvilíneo 2.0, con tapa, sin contenido

68.315.002 Bandeja de instrumentos para distractor CMF, tamaño 2/3, con tapa, sin contenido

Juegos

01.500.201 Juego para distractor curvilíneo 1.3

01.500.202 Juego para distractor curvilíneo 2.0

01.500.203 Juego de instrumentos e implantes para distractor curvilíneo 1.3, 2/3

01.500.204 Juego de instrumentos e implantes para distractor curvilíneo 2.0, 2/3

01.500.205 Juego de plantillas maleables para distractor curvilíneo 2.0

01.500.208 Instrumental para distractor curvilíneo 1.3 y 2.0, 2/3

Juego de distracción curvilínea

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44 DePuy Synthes Sistema de distracción curvilínea Técnica quirúrgica

1. Seldin E, Troulis M, Kaban L. «Evaluation of a Semiburied, Fixed-Trajectory, Curvilinear Distraction Device in an Animal Model.» J Oral Maxillofac Surg 57:1442–1446, 1999.

2. Ritter L, Yeshwant K, Seldin E, Kaban L, et al. «Range of Curvilinear Distraction Devices Required for Treatment of Mandibular Deformities.» J Oral Maxillofac Surg 64:259–264, 2006.

3. Yeshwant K, Seldin E, Gateno J, Everett P, et al. «Analysis of Skeletal Movements in Mandibular Distraction Osteo - genesis.» J Oral Maxillofac Surg 63:335–340, 2005.

Bibliografía

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