administracion de un laboratorio clínico

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UNIVERSIDAD PERUANA LOS ANDES FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD CARRERA PROFESIONAL DE TECNOLOGÍA MÉDICA Autores: GUTIÉRREZ MENDOZA MAGNO GUSTAVO MANRIQUE MEZA JOSSELYN Docente: Lic. TM. EFREÍN MONTES HIJAR Cátedra: INMUNOLOGÍA ESPECIAL ORGANIZACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE UN LABORATORIO DE INMUNOLOGÍA LABORATORIO CLÍNICO Y ANATOMÍA PATOLÓGICA

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ADMINISTRACION Y CONTROL DE UN LABORATORIO CLINICO

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Page 1: Administracion de Un Laboratorio Clínico

UNIVERSIDAD PERUANA LOS ANDES

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

CARRERA PROFESIONAL DE TECNOLOGÍA MÉDICA

Autores:

GUTIÉRREZ MENDOZA MAGNO GUSTAVO

MANRIQUE MEZA JOSSELYN

Docente:

Lic. TM. EFREÍN MONTES HIJAR

Cátedra:

INMUNOLOGÍA ESPECIAL

Huancayo – Perú

2014.

ORGANIZACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE UN LABORATORIO DE INMUNOLOGÍA

LABORATORIO CLÍNICO Y ANATOMÍA PATOLÓGICA

Page 2: Administracion de Un Laboratorio Clínico

INTRODUCCIÓN

El avance de la ciencia y la tecnología exigen

cada día que las instituciones se avoquen de manera permanente al

mejoramiento y aseguramiento de la calidad de los servicios que ofertan. Estas

exigencias son necesarias en las instituciones productivas de bienes y servicios

de salud, cuyo objetivo fundamental es mantener la eficiencia mediante la

implementación de un Sistema de Gestión de Calidad, para una mayor

productividad condición indispensable para competir en los mercados, los

cuales forman parte de la globalización.

En vista de eso, los estudiantes de la escuela

académica profesional de Tecnología médica, vemos oportuna la presentación

del siguiente trabajo monográfico titulado: ORGANIZACIÓN Y

ADMINISTRACIÓN DE UN LABORATORIO DE INMUNOLOGÍA, enfocando los

términos administración y gestión a nuestro campo de trabajo.

Esperamos que el presente trabajo sea del

agrado de los licenciados en Tecnología Médica y los estudiantes de dicha

rama.

Los Autores

Page 3: Administracion de Un Laboratorio Clínico

A nuestros padres que nos

alientan para ser cada día

mejores en lo que hacemos.

Page 4: Administracion de Un Laboratorio Clínico

I. OBJETIVOS

Definir los conceptos de “INUNOLOGÍA”, “ADMINISTRACIÓN”,

“GESTIÓN”, relacionar los conceptos y aplicarlos en el laboratorio de

inmunología.

Enfocar la administración y gestión de los laboratorios de

inmunología en los establecimientos de la localidad.

Evaluar la administración y gestión en los laboratorios de

inmunología especial de la localidad.

II. LABORATORIO DE INMUNOLOGÍA

II.1. INMUNOLOGÍA

La inmunología es una rama amplia de la biología y de las ciencias

biomédicas que se ocupa del estudio del sistema inmunitario,

entendiendo como tal al conjunto de órganos, tejidos y células que

tienen como función reconocer elementos o ajenos dando una

respuesta (respuesta inmunitaria).

La inmunología clásica está incluida dentro de los campos de

la epidemiología. Estudia la relación entre los sistemas

corporales, patógenos e inmunidad.

El estudio de los componentes celulares y moleculares que

comprende el sistema inmunitario, incluyendo sus funciones e

interacciones, es el tema central de la inmunología. El sistema

inmunitario ha sido dividido en un más primitivo sistema inmunitario

innato, y un sistema inmunitario adaptativo o adquirido; éste último a

su vez está dividido en sus componentes humorales y celulares.

La respuesta humoral (anticuerpos) es definida como la interacción

entre los anticuerpos y los antígenos. Los anticuerpos son proteínas

Page 5: Administracion de Un Laboratorio Clínico

específicas liberadas de cierta clase de células inmunitarias

(linfocitos B). Los antígenos son definidos como elementos que

promueven la generación de anticuerpos. La inmunología trata de

comprender las propiedades de estas dos entidades biológicas. Sin

embargo, igualmente importante es la respuesta celular, que puede

no solamente matar a las células infectadas, sino que también es

crucial en el control de la respuesta de los anticuerpos. Se observa

entonces que ambos sistemas son altamente interdependientes.

En el siglo XXI, la inmunología ha ampliado sus horizontes con las

investigaciones desarrolladas en los nichos más especializados de la

inmunología. Esto incluye la función inmunitaria de las células,

órganos y sistemas normalmente no asociados con el sistema

inmunitario, así como la función del sistema inmunitario fuera de los

modelos clásicos de inmunidad.

Inmunología clínica

La inmunología clínica es el estudio de las enfermedades causadas

por los trastornos del sistema inmunitario (fallo, acción anormal y

crecimiento maligno de los elementos celulares del sistema).

También involucra enfermedades de otros sistemas, donde las

reacciones inmunitarias juegan un papel en los rasgos clínicos y

patológicos.

Paulatinamente la inmunología se ha convertido en una ciencia

individual y como todas las ciencias modernas, tomó conceptos de

otras ciencias Biológicas y químicas a las cuales también ha

enriquecido; incluyendo a la microbiología, la bioquímica, la

genética, la medicina, la patología y la biología molecular, entre

otras.

De una manera un poco simplista, podemos hablar de subdivisiones

de la inmunología, como inmunidad, serología, inmunoquímica e

inmunobiología. Durante los primeros años de esta ciencia,

inmunología e inmunidad eran prácticamente sinónimos y se

Page 6: Administracion de Un Laboratorio Clínico

enfocaba en forma casi exclusiva a la prevención de las

enfermedades infecciosas mediante vacunación, y aunque

actualmente se destina gran parte de los esfuerzos de investigación

a la mejora de vacunas y de las técnicas de inmunización, las

diferencias entre ambas son tangibles. La serología como tal se

convirtió en un elemento con fines meramente diagnósticos,

actualmente no sólo se busca descubrir nuevas pruebas en

serología especificas para cada enfermedad, sino también mejorar y

sobre todo, automatizar las técnicas existentes. Por otro lado, la

inmunoquímica y la inmunobiología se han dedicado al estudio del

conocimiento de la estructura de los antígenos, inmunoglobulinas, la

química del complemento y otros componentes del sistema inmune,

así como al estudio de las bases biológicas, genéticas y moleculares

de la respuesta inmune.

II.2. LABORATORIO DE INMUNOLOGÍA

Dado que las líneas divisorias entre las áreas de la inmunología son

poco claras, un laboratorio de inmunología diagnóstica moderno,

deberá involucrar técnicas que permitan evaluar la respuesta

inmune. Actualmente podemos clasificar las técnicas diagnósticas

en:

a) cuantificación y detección de anticuerpos o antígenos específicos

mediante interacciones antígeno-anticuerpo.

b) detección, enumeración y fraccionamiento de células

inmunocompetentes.

c) ensayos de inmunidad celular.

d) evaluación de los componentes del complemento y su función.

e) inmunología de transplantes.

Page 7: Administracion de Un Laboratorio Clínico

La cuantificación y detección de anticuerpos o antígenos específicos

mediante interacciones antígeno-anticuerpo, es definitivamente el

área más importante dentro de un laboratorio de inmunología, ya

que la mayoría de los análisis son IgG e IgM específicos contra

agentes infecciosos, determinación de inmunoglobulinas totales (IgA,

IgG e IgM) y las subclases de IgG, determinación de

autoanticuerpos, e IgE alergenos específicos, determinación de

marcadores de infección como la Proteína C Reactiva, marcadores

tumorales y la cuantificación de linfoquinas.

La detección, enumeración y fraccionamiento de celulas

inmunocompetentes prácticamente se realizan en forma exclusiva

mediente citometría de flujo, lo que hace imprescindible una relación

estrecha entre el laboratorio de inmunología y el laboratorio de

citometría de flujo.

La evaluación de la respuesta celular en un paciente involucra desde

pruebas muy sencillas y prácticamente rutinarias como son las

intradermoreacciones, hasta pruebas sumamente especificas como

la evaluación de la función fagocítica y de la capacidad microbicida

de los fagocitos (NBT) así, como pruebas de estimulación linfocítica

a mitógenos y a antígenos específicos. Evaluar los componentes del

complemento y su función, pretende determinar la concentración de

los componentes individuales del complemento (C3, C4, C1q,

inhibidor de Cl), y determinar su capacidad funcional. (CH50 o

CHl00).

La inmunología de transplantes ha tomado mucha importancia en los

últimos años dentro de los laboratorios de inmunología, la

determinación de los antígenos de HLA, tanto clase I como clase II,

así como las pruebas cruzadas son casi imprescindibles tanto en los

transplantes de órganos sólidos como en los de medula ósea Lo

ideal seria poder identificar los antígenos de HLA por técnicas

moleculares aplicando Ia tecnología de la reacción en cadena de Ia

polimerasa (PCR), pero si no es posible, se deberá aplicarse al

Page 8: Administracion de Un Laboratorio Clínico

menos en los transplantes de médula ósea, Ia determinación de HLA

clase I por técnicas serológicas de micro-citotoxicidad y Ia

determinación de HLA clase H por PCR. En aquellos transplantes de

órganos sólidos, en los cuales Ia compatibilidad de HLA entre

receptor y donador no sea tan relevante, se recomienda realizar las

pruebas cruzadas, y el conocimiento del HLA (clase I y II) le

ayudaría al médico a estimar el grado de rechazo y la sobrevida del

órgano transplantado.

Las técnicas utilizadas en el laboratorio de inmunología diagnóstica

varían a gran velocidad, cada día son más las técnicas moleculares

y genéticas que están a disposición y es por ello, que el personal

profesional y técnico debe estar actualizado constantemente; sin

embargo, la incorporación de algunas de estas novedosas técnicas

resulta costoso, no sólo desde el punto de vista de adquisición de los

reactivos, sino también en cuanto a infraestructura necesaria; pero

hay que reconocer que nuestro país cuenta con el equipo humano

capaz de trabajar cualquiera de estas técnicas modernas. Las

autoridades en Salud deben impulsar el uso rutinario de estas

técnicas no solamente con fines diagnósticos, sino también

promoviendo la investigación para el desarrollo de las diferentes

áreas de la inmunología diagnóstica. 

III. ADMINISTRACIÓN Y GESTIÓN

III.1. ADMINISTRACIÓN

Es la ciencia social aplicada o tecnología social que tiene por objeto

de estudio las organizaciones, y la técnica encargada de

la planificación, organización, dirección y control de los recursos

humanos, financieros, materiales, tecnológicos, del conocimiento,

etc., de una organización, con el fin de obtener el máximo beneficio

Page 9: Administracion de Un Laboratorio Clínico

posible; este beneficio puede ser económico o social, dependiendo

de los fines perseguidos por dicha organización.

III.2. GESTIÒN

Se denomina gestión al correcto manejo de los recursos de los que

dispone una determinada organización, como por ejemplo,

empresas, organismos públicos, organismos no gubernamentales,

etc. El término gestión puede abarcar una larga lista de actividades,

pero siempre se enfoca en la utilización eficiente de estos recursos,

en la medida en que debe maximizarse sus rendimientos.

El primer punto a considerar es la gestión dentro de un agente

económico de primera relevancia, como es la empresa. En esta

existe personal especializado para la toma de decisiones que

conlleve comprometer recursos que suelen ser escasos. Así, el rol

de la gerencia suele ser tomar decisiones en función de una

planificación acertada para responder a las necesidades de la

organización, decisiones que deben consumir el mínimo de recursos

económicos y deben maximizar los beneficios obtenidos.

IV. ADMINISTRACION Y GESTION DE UN LABORATORIO DE

INMUNOLOGÍA

4.1 INSTITUCIONAL

En nuestro país la administración de los servicios de salud

corresponde al Ministerio de Salud que pretende cumplir los

objetivos estratégicos establecidos en el Reglamento de la Ley Nº

27657, en el ámbito de su gestión institucional y sectorial, por eso

diseña y norma los procesos organizacionales correspondientes.

Page 10: Administracion de Un Laboratorio Clínico

Así mismo la base legal de la organización del sector salud obedece

a normativas como:

Ley N° 27657_ ley del Ministerio de Salud.

Decreto supremo N° ‘13_2002_SA. aprueba el reglamento de la

ley N°27657 ley del Ministerio de Salud.

Ley N° 27658 - ley marco de la modernización de la gestión del

Estado.

Directiva N° 007_ MINSA / OGPE_V.01 Aprueban directiva para

la formulación de documentos técnicos normativos de gestión

institucional.

Manual normativo de clasificación de cargos de la administración

pública -INAP.

DL 276 ley de bases de la carrera administrativa y su

remuneración del sector público.

DS 005_90 PCM reglamento de la ley de carrera administrativa.

DS 074_ 95 PC, dispositivo referido a la transferencia de

funciones desempeñados por la INAP.

Resolución jefatural N° 095_ 95 INAP/DNR.Aprueba la directiva

N°001_85 INAP/DNR por la formulación de Manual de

Organización y Funciones.

IV.1.1. Estructura Orgánica y Organigramas Estructural y

Funcional

4.1.1.1 Estructura orgánica

El área de Inmunología forma parte del Departamento

de Patología Clínica es la Unidad encargada de

proporcionar ayuda técnica especializada mediante la

ejecución de procedimientos y pruebas analíticas en

líquidos y secreciones corporales para el diagnóstico,

tratamiento y prevención de las enfermedades, así

como mediante exámenes citológicos, histopatológicos

Page 11: Administracion de Un Laboratorio Clínico

y necropsias. Se organiza estructuralmente en dos

servicios asistenciales cada uno de ellos con objetivos

funcionales específicos orientados completamente al

logro de los objetivos y funciones del Departamento,

estos son prestar apoyo técnico especializado,

mediante la realización e interpretación de exámenes

en las determinaciones bioquímico, inmunológico,

hematológico y microbiológico, con fines de

diagnóstico, tratamiento e investigación de las

enfermedades y atender la demanda de

hemocomponentes con las respectivas pruebas de

tamizaje a través del Banco de sangre.

En muchos centros hospitalarios se sigue el siguiente

esquema de organización:

4.1.2 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES

Teniendo en cuenta el flujo de la muestra y los estándares

definidos en la resolución 1441 de 2006, se deben tomar

medidas que eviten al máximo una contaminación cruzada

que pueda generar resultados no válidos. Las medidas

pueden incluir restricciones de acceso, rutas de manejo de

residuos y horarios de trabajo de transporte de muestra. Se

debe establecer un flujo de la muestra de tal manera que

Page 12: Administracion de Un Laboratorio Clínico

su transporte, almacenamiento, manejo, y disposición final

no afecte la calidad del ensayo.

4.1.2.1. AREAS DE TRABAJO:

El laboratorio deberá tener las áreas separadas e

identificadas, lo cual se debe tener

independientemente de si se trata de un laboratorio

clínico exclusivo para inmunología de trasplantes o

si hace parte de otra institución mayor. Debe

considerarse un área administrativa, un área técnica,

y un área de servicios generales.

AREA ADMINISTRATIVA:

El área administrativa de los laboratorios debe estar

separada del área técnica e incluirá las siguientes

sub áreas:

Sala de espera: Se debe disponer de una sala de

espera adecuada con sillas suficientes la cual puede

ser compartida con otros servicios. Recepción: Se

debe contar con un área independiente, donde el

personal reciba inicialmente a los pacientes y se

suministre información necesaria.

Área de dirección: Debe existir un área en el

laboratorio para dirigir las actividades técnicas y

administrativas.

AREA TECNICA

El área técnica de los laboratorios incluirá las

siguientes sub áreas, entre otras:

Page 13: Administracion de Un Laboratorio Clínico

Toma de muestras: Debe existir un área dedicada

exclusivamente para la toma de muestras que esté

dotada para tal fin.

Debe contar mínimo con un baño, y lavamanos que

puede ser compartido con otros servicios.

Área de procesamiento de muestras: Todas las

áreas de procesamiento de muestras de laboratorio

de alta complejidad deben contar con los equipos, y

recursos necesarios para la realización de los

ensayos. Todos los materiales biológicos deben

manipularse como material potencialmente

infeccioso y por tanto se debe seguir estrictamente

las normas de bioseguridad. En la realización de las

pruebas inmunológicas para trasplantes es

importante el cumplimiento de las políticas de

acceso y utilización de áreas ya que en los

procedimientos se pueden generar problemas de

contaminación cruzada. Con el fin de evitar este tipo

de problemas, se deben delimitar zonas específicas

para el procesamiento de las muestras, contando así

con áreas para realizar las siguientes actividades:

Área de extracción de ADN: Procesamiento de las

muestras para el aislamiento del ADN.

Área de Inmunología: Procesamiento de muestras

para la realización de clasificaciones sanguíneas,

determinación de auto, aloanticuerpos y anticuerpos

reactivos contra panel (PRA).

Área PCR: Preparación de la Reacción en Cadena

de la Polimerasa (PCR) para la amplificación de los

genes de histocompatibilidad.

Área Post-PCR: Manipulación de los productos

amplificados, electroforesis y revelado. Es posible un

área de revelado independiente siempre y cuando la

técnica lo requiera.

Page 14: Administracion de Un Laboratorio Clínico

En todos los casos se deberán tener medidas de

orden y limpieza del laboratorio que estén

debidamente documentadas y el resultado de la

evaluación de la eficacia de estas medidas esté

registrado.

El flujo de trabajo de las áreas de pre- PCR, PCR y

Post-PCR debe ser unidireccional con el fin de evitar

la contaminación cruzada y garantizar la calidad en

el proceso.

ÁREA DE SERVICIOS GENERALES:

El área de servicios generales de los laboratorios

incluirá las siguientes sub áreas, entre otras:

Lavado de material-esterilización: Debe existir un

área de lavado de material y esterilización (si aplica),

ubicada independientemente del resto de las áreas

técnicas.

Servicios sanitarios: Debe contar con servicios

sanitarios y lavamanos.

Área de aseo: Se debe contar con un área para

almacenar el material de aseo y de limpieza. La cual

debe estar dotada con pocetas para el lavado del

material de aseo. Se debe contar con un protocolo

de limpieza y desinfección de las áreas y del

material de vidrio.

Almacenamiento de reactivos y suministros: Es

necesario disponer de un

depósito de materiales y reactivos independiente

dotado con estantería adecuada para el

almacenamiento.

Área de almacenamiento y manejo de residuos:

Debe existir un área específica para el

almacenamiento de residuos con iluminación y

ventilación adecuadas, cubierta para protección de

Page 15: Administracion de Un Laboratorio Clínico

aguas lluvias, con acceso restringido y con

adecuada señalización. Las paredes deben ser lisas

de fácil limpieza y lavables.

Debe tenerse en cuenta la prohibición del uso e

instalación de ductos con el

propósito de evacuar por ellos los residuos sólidos.

(Resolución 04445 de 1996 y la Resolución 05042

de 1996).

4.1.3 CONDICIONES AMBIENTALES

El laboratorio debe contar con suficiente y adecuada

iluminación natural y/o artificial en todos los sitios de

trabajo que permitan la realización del ensayo sin

dificultades. Y debe contar con ventilación natural y/o

artificial que permita tecnólogo médico realiza el trabajo

con condiciones mínimas de comodidad y que permitan

una adecuada recirculación del aire.

TEMPERATURA: La temperatura deberá estar entre (15 -

25) grados centígrados. Se realizará monitoreo a través de

controles bien sea físicos o electrónicos que permitan

evidenciar el comportamiento de la temperatura en función

de tiempo. Para el rango de temperatura se deben tomar

aspectos como, los requisitos del protocolo de ensayo, los

requisitos de los equipos o la establecida por el fabricante

para el almacenamiento de los reactivos.

4.1.4 EQUIPOS

Se deben utilizar los equipos que cuenten con las

condiciones técnicas de calidad y soporte técnico -

científico. Todos los laboratorios clínicos deberán tener los

equipos Manuales, semi-automatizados o automatizados

ecesarios para los procedimientos que realicen (Resolución

1441 de 2013).

Page 16: Administracion de Un Laboratorio Clínico

Los equipos solo deben ser utilizados por personal

autorizado por escrito que hayan cumplido con un

entrenamiento suficiente, cuyo tiempo de entrenamiento

depende de la complejidad del equipo

.

4.1.5. MANTENIMIENTO DE EQUIPOS

Todos los equipos utilizados en el laboratorio deben

cumplir con las especificaciones y estándares

internacionales para la realización del ensayo en que será

utilizado y por tal razón se debe velar por mantener su

correcto funcionamiento.

El mantenimiento de estos equipos debe realizarse por

profesional en áreas

relacionadas o técnicos con entrenamiento certificado

específico o puede ser contratado a través de proveedor

externo.

Cada instrumento o equipo crítico debe tener una hoja de

vida que comprenda como mínimo la siguiente información:

nombre del fabricante y/o distribuidor o proveedor, número

de modelo, número de serie, número de inventario, fecha

de compra, localización, dirección y número telefónico del

fabricante y/o distribuidores o proveedores, rangos de

medición, tolerancias, y condiciones especiales de trabajo.

Nombre, dirección, y número telefónico de la compañía que

suministra servicios de mantenimiento preventivo y

correctivo, número telefónico de la persona que provee el

servicio, fechas que cubren las garantías y los contratos de

servicio de mantenimiento.

Se debe contar con los instructivos de utilización de los

equipos en los lugares de utilización para su correcta

manipulación. Esta información es necesaria para que el

personal pueda identificar correctamente cada equipo y

Page 17: Administracion de Un Laboratorio Clínico

para determinar el estado actual de cada uno, lo que facilita

el mantenimiento preventivo y/o correctivo de los mismos.

Mantenimiento Correctivo: El laboratorio debe asegurar la

permanente

disposición de los equipos, evitando al máximo la

probabilidad de interrupciones en el trabajo. Por esta razón

debe contar con una sistemática para la realización

oportuna de mantenimientos correctivos, para ello se debe:

o Identificar y marcar los equipos involucrados en las

pruebas que

presentan daños o fallas. Registrar el daño o falla del

equipo y llevarlo a su hoja de vida. El equipo se debe poner

fuera de servicio y marcarse como tal, mientras recobre las

características normales de funcionamiento

Solicitar el servicio de reparación al proveedor

correspondiente. Asegurar que el desplazamiento del

equipo, en caso de salida del laboratorio, no afectará su

parte física.

Los equipos solo pueden ser ajustados por personal

autorizado del laboratorio o por el proveedor respectivo.

Mantenimiento Preventivo: Para salvaguardar los equipos

de ajustes que puedan invalidar las pruebas; se deben

realizar un programa anual de mantenimiento preventivo de

los instrumentos y equipos, coordinando las tareas de los

profesionales y técnicos, para poder cumplir con los

controles y el mantenimiento sin afectar el trabajo de rutina.

El mantenimiento preventivo no incluye reparaciones al

equipo o instrumentos, sino aquellos pasos necesarios

para mantener el equipo continuamente en buen estado de

funcionamiento y debe ser planeado de acuerdo a las

características particulares de cada equipo del laboratorio.

4.1.6. BIOSEGURIDAD

Page 18: Administracion de Un Laboratorio Clínico

Es el conjunto de normas y procedimientos que garantizan

el control de los factores de riesgo, tanto químicos, físicos,

orgánicos, psicológicos, ambientales, biológicos, de salud

ocupacional, ergonómicos y de seguridad, los cuales

atentan contra la salud de las personas que trabajan en un

laboratorio. La bioseguridad en el laboratorio se basa

esencialmente en la prevención de condiciones que

puedan resultar en lesiones al personal ó en daños a las

instalaciones del laboratorio que pueden causar

accidentes.

El laboratorio debe tener en cuenta la Evaluación y

Mitigación de los riesgos

biológicos y la vigilancia del Desempeño de un sistema

sustentable lo cual debe quedar documentado en el Manual

de Bioseguridad.

En el laboratorio se debe implementar el plan de Gestión

Integral de Residuos

Hospitalarios (PGIRH) y realizar los procedimientos de

acuerdo al manual de

Bioseguridad, según lo dispuesto en los Decretos 2676 del

2000 del Ministerio del Medio Ambiente, 4126 de 2005 y la

Resolución 01164 de 2002 y las demás normas que los

adicionen, modifiquen o sustituyan.

4.1.7. REACTIVOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

4.1.7.1. CONDICIONES BASADAS EN LEGISLACION

NACIONAL.

(Resolución1441 de 2013).

Es importante que se mantengan y se verifiquen en

todo momento las correctas condiciones de los

reactivos y dispositivos médicos utilizados, para lo

cual, se deben cumplir con registros que permitan

Page 19: Administracion de Un Laboratorio Clínico

seguir la trazabilidad, tal como sigue a

continuación:

Selección de insumo requerido con base en lo

determinado en el procedimiento o protocolo que

se sigue para la realización del ensayo.

Recepción: Deben dejarse registros de la recepción

de los productos y de la verificación de sus

condiciones en el momento de llegada. Para ello,

se debe registrar la fecha de llegada, la cantidad

recibida, condiciones del producto y responsable de

recepción. En caso de encontrar alguna

irregularidad con respecto a las condiciones de

llegada del reactivo y/o suministro informar

inmediatamente al proveedor y registrarlo.

Almacenamiento: Los productos deben ser

almacenados en las condiciones ambientales y de

bioseguridad que sean determinados por el

fabricante y por la normatividad internacional.

Control de inventarios: hacer vigilancia de fechas

de vencimiento y de cantidades, de tal manera que

no se produzcan problemas para la continuidad del

servicio en ningún momento.

Uso: Describir las condiciones en las que debe ser

utilizado el reactivo en cada ensayo, ej: atemperar

en cantidad de tiempo, apagado de luces para su

utilización, etc.

Disposición final: Describir cómo se va a realizar la

disposición final de cada producto, por ejemplo,

protocolos de inactivación, incineración, etc.

Realizar la adecuada disposición de los reactivos

de acuerdo a su naturaleza química y con base en

las recomendaciones del proveedor y las

autoridades ambientales. Se deben retirar los

reactivos y/o suministros que salgan de circulación

Page 20: Administracion de Un Laboratorio Clínico

por cambio de técnica o que se encuentren

vencidos.

4.2 PERSONAL DE SALUD – TECNÓLOGO MÉDICO

Se desempeña en el servicio de Patología Clínica, el Tecnólogo

Médico tiene como función ejecutar con oportunidad, eficiencia y

calidad las actividades médicos asistenciales, docentes y de

investigación programadas, mantiene relaciones de cargo con el jefe

del servicio dependen directamente y reporta el cumplimiento de su

función, y relaciones de coordinación con el personal de servicio.

Sus funciones específicas son, desarrollar las actividades técnico-

profesionales que le sean programadas, verificar calidad y estado de

conservación de los Equipos y reactivos, desarrollar las metas

programadas en el plan Operativo del Departamento, colaborar con el

jefe del servicio en la elaboración y/ o actualización de los

documentos de gestión propios del servicio, Elaborar y presentar

oportunamente los informes y documentos solicitados por el jefe

Inmediato, Participar activamente en las reuniones médicas y

académicas del servicio, desarrollar actividades docentes y de

investigación si el caso lo requiere, verificar los instrumentos, equipos

y muebles del ambiente donde desarrolla sus actividades informando

oportunamente acerca de irregularidades de los mismos, supervisar el

trabajo del personal técnico e interno del servicio, administrar los

registros de actividades del servicio, sugerir normas y procedimientos

para el mejor desarrollo de las actividades del servicio.

Los requisitos que debe cumplir el tecnólogo médico son

Título profesional de tecnólogo Médico con mención en

Laboratorio.

Estudios de perfeccionamiento en el ámbito de su profesión

Tiempo mínimo de experiencia en su profesión: 2 años.

Conocimientos de Idiomas Ingles nivel intermedio.

Habilidad para concretar resultados en el tiempo oportuno.

Habilidad para ejecutar trabajo

Page 21: Administracion de Un Laboratorio Clínico

.BIBLIOGRAFIA

http://www.scielo.sa.cr/scielo.php?pid=S0253-9482000000100001& script=sci_arttext

Modelo de Organizaciónde la Red de Laboratoriosdel Primer Nivel de Atención –MINSA

Especialidad en Administración y Gestión de Calidad en los Laboratorios de Salud – Universidad de Santo Domingo

Estándares de calidad para laboratorios que realizan pruebas de inmunogenètica para trasplante de órganos – Minsalud Colombia

Page 22: Administracion de Un Laboratorio Clínico

CONCLUSIONES

La administración y gestión de un laboratorio, está sujeta a los

organismos reguladores y supervisores de los sistemas de salud en

nuestro país, en este caso, el Ministerio de Salud.

Es muy importante conocer las estructuras de organización en los

centros hospitalarios ya que eso nos permitirá desempeñar un mejor

trabajo y mantener mejores relaciones humanas.

El futuro Tecnólogo Médico, deberá poseer capacidades de

administración y gestión en su centro laboral.