Este es un proyecto que consiste enla elaboración de un laboratorioclínico en la urbanización “El Varillal”ubicada en Maracaibo, Venezuela.

El nombre, el diseño y la gestión dellaboratorio son ficticios.

República Bolivariana de VenezuelaLa Universidad del Zulia Facultad de Medicina Escuela de Bioanálisis

Ubicación Geográfica

Misión

El laboratorio Clínico San Jofiel ofrece serviciosde calidad a los usuarios brindando análisisconfiables, confidenciales y oportunosmediante un personal altamente calificado yresponsable, con el fin de lograr la prevención,pronóstico y diagnóstico de enfermedades,mediante el empleo de tecnología de punta.

Visión

Ser el Laboratorio Clínico con la más ampliavariedad de exámenes, que permita satisfacerlas crecientes necesidades de las diversasespecialidades médicas. Además, incluirnuevas tecnologías para minimizar el tiempode operación en los resultados y aumentar laconfiabilidad de los valores.

Objetivos

•Efectuar exámenes clínicos de carácter preventivo ydiagnóstico en las siguientes áreas: bioquímica,hematología, inmunología, bacteriología y parasitología.

•Optimizar el aprovechamiento del personal especializado,profesional, técnico y auxiliar, así como los recursosfísicos e implementación existente.

Objetivos

•Velar por el apropiado desarrollo técnico ygestionar su aplicación según los recursosdisponibles.

•Implementar el sistema de calidad mediante laaplicación de la norma ISO – IEC 17025: 2000(estándar de pruebas y calibración más utilizadoen los laboratorios)

Políticas De Calidad

El laboratorio clínico San Jofiel tiene laresponsabilidad de servir a los usuarios de formaintegral y humanizada, con los mejores profesionalesy tecnología adecuada; teniendo en cuenta elmejoramiento continuo del Sistema de Calidad y elcumplimiento de los requisitos legales paragarantizar la satisfacción de los usuarios.

Políticas De Calidad

Evaluar el desempeño analítico de las pruebas y propiciarla toma de acciones inmediatas para garantizar laprecisión y exactitud de los resultados entregados.Incorporar la voz del cliente en el desarrollo de losservicios de Laboratorio, brindando un servicio ágil y decalidad por parte del personal. Asimismo, asegurar elcorrecto manejo de los desechos del Laboratorio, demodo que se cumpla con la normativa nacional.

Estrategias

•Entrega de resultados en el menor tiempo posible para agilizar el proceso diagnóstico del paciente.

•Notificación inmediata al médico tratante de los resultados obtenidos por vía web.

•Servicio de Control Integral a los clientes.

Metas

Para el año 2012, el Laboratorio ClínicoSan Jofiel pretende hacer un total de7.200 exámenes distribuidos en lasdiferentes secciones.

En un promedio de cinco años se aspirala apertura del área de Micología.

Fortalezas y Debilidades

Fortalezas: La ubicación geográfica y su fácilacceso a la comunidad. Personal capacitado.Equipos de alta tecnología. Compromiso al servicioy calidad.

Debilidades: No formar parte de un centrohospitalario. Menor flujo de pacientes. No seofrece servicio de 24 horas.

Amenazas y Oportunidades

Amenazas: La competencia en las adyacencias(Clínica Metropolitana de Maracaibo; ClínicaOdontológica y Laboratorio Clínico). La crisiseconómica (Aumento de la inflación y del Dólar)

Oportunidades: El transporte público (Metro deMaracaibo. Estación: El Varillal). Las debilidades dela competencia en cuanto a la entrega deresultados.

sala de

espera

Plano de Distribución

Bioquímica Hematología Inmunología ParasitologíaBacteriología

Toma de muestra

recepción

Sala de

espera

Salida de emergencia

administración

P.E

L

Cuarto de

reactivos

co

cin

a

autoclave

estufa

baños Microscpio

Organización Estructural

•Este ambiente está destinado para el jefe del laboratorio y el administrador, en el estarán todos los elementos necesarios para el desempeño de la administración.

•Planificar, organizar, dirigir y controlar todos los aspectos globales del mismo.

Oficina de Administración

Organización Estructural

Recepción

•También contará con una taquilla de pago, donde el cliente podrá cancelar el servicio que se le esta ofreciendo.

•Este ambiente está destinado a la atención del paciente, recepción y toma de muestras biológicas.

Organización Estructural

Toma de muestra

•Es un ambiente agradable donde elpaciente será atendido por elBioanalista, quien se encargará de latoma de muestra y de dar lasinstrucciones previas al paciente.

Organización Estructural

•Este ambiente está destinadopara darles la bienvenida alos pacientes y hacerlos sentircómodos.

Sala de espera

•También estará presente una cartelera informativa queserá de gran utilidad para dar a conocer la misión yvisión de este laboratorio.

Organización Estructural

•Esta área cuenta con una secretaria, cuya función es lade recibir y organizar todos los resultados que sonoriginados por las distintas secciones, así como tambiénverificar de que se estén reportando todas las pruebassolicitadas por cada paciente.

Secretaría y Entrega de Resultados

Organización Estructural

•Todos los auxiliares que sedesempeñen en esta área estánen la obligación de cumplir contodas las normas debioseguridad que les competen.

Área de Lavado

•Su uso es exclusivo para el lavado de material.

Esta área cuenta con un inventario dereactivos, los cuales se encuentran ordenadosde forma alfabética, y numerados por código.

Dicho inventario especifica el número deejemplares existentes, además llevará unregistro del número de reactivos que se hanutilizado por cada área mensualmente.

Organización Estructural

Cuarto de Reactivos

Organización Estructural

Área de inmunología:

Se realizan estudios minuciosos de Inmunoserología.

•Ac anti HA,HB•Mononucleosis•ASO•Factor Reumatoide•Ig totales•C3,C4•ANA

•HGC cualitativa•Proteína C Reactiva•VIH•VDRL•Sífilis•Toxoplasmosis

Organización Estructural

Está dedicada a la cuantificación ydiferenciación de los elementoscelulares que forman la sangre y a lacuantificación de los mecanismos decoagulación.

•Hematología completa•Velocidad de Sedimentación Globular•Grupos sanguíneos•Fenómeno LE•Frotis de sangre periférica

•Recuento de reticulocitos•Tiempos de coagulación: TP, TPT, TT, Tiempo de sangría, •Prueba de Coombs•Pruebas de hemólisis

Área de hematología:

Organización Estructural

•Coprocultivo•Urocultivo.•Cultivos Varios.•Cultivo respiratorio.•Hemocultivo.•Cultivo genital.•BK

•Área de Preparación de medios de cultivos.

Área de Bacteriología

Se realizan los siguientes cultivos:

Organización Estructural

•Área de Rutina: Glicemia , Perfil lipidico, Hepático, Cardiaco, Pancreático , Proteograma , Prueba de Tolerancia a la glucosa.

•Área de Uroanálisis: Análisis físico, químico y microscópico de la orina, depuración de creatinina.

•Área de Hormonas: Insulina, HGC, T3, T4, TSH, Prolactina, Estradiol, Testosterona.

•Marcadores Tumorales : SCC, ALP, CKBB.

Área de Bioquímica:

Área de Parasitología:

Organización Estructural

•Coproanálisis.

•Sangre oculta.•Azúcares reductores•Sudán III

•Recuento de Huevos.

•Métodos de concentración: por flotación y sedimentación

Organización Estructural

Hormonas

•T3 Total y libre.•T4 Total y libre.•T.S.H.•T3 – T4•Hormona Paratiroidea•A.C.T.H.•Cortisol•F.S.H.•L.H.•(B – H CG) cuantitativa

•Prolactina•Testosterona•Progesterona•Estradiol

Pruebas especiales:

Recursos Humanos

Jefe de Laboratorio: 1

Bioanalistas por área: -Inmunoserología: 2-Bioquímica: 2-Hormonas: 1-Parasitología: 1-Hematología: 1-Bacteriología: 1

Auxiliares: 6Personal de limpieza: 2Personal encargado del lavado del material: 2Personal de preparación de medios de cultivo: 1Secretaria: 1

Recursos Financieros

El laboratorio Clínico San Jofiel solicitará alBanco un préstamo por pequeña y medianaempresa.

El presupuesto total es de 1.395.000,oo Bs.

Materiales:

•Antibióticos•Medios de Cultivo•Asas •Placas de Petri.•Laminas cubre ojetos•Lamina porta objeto•Tubos de ensayos•Fiolas•Pipetas•Balón aforado

Recursos Materiales

•Termómetro•Pipetor•Laminas excavadas.•Tubos capilares•Gradilla

Convenio empresa MICROVEN: Préstamo de equipos, por compra de reactivos.

Recursos Materiales

Equipos:

•Autoclave•Balanza•Baño María•Centrifuga•Estufas•Hornos•Microcetrifuga•Microscopios•Rotador•STAT FAX ELISA 303-PLUS (AWARENESS)•Vortex

Kits y equipos: •Empresa Winer Lab•Teco Diagnostics•Inmunocor•Olympus

Acreditación

Es considerada como un procedimiento mediante el cual unorganismo autorizado, en nuestro país SERCAMER,reconoce formalmente que una organización es competentepara llevar a cabo sus tareas.

ISO 15189:2003 ISO 9000 y 9001:2000

•Competencia técnica adecuada y capaz de cumplir con todas las expectativas.

Certificación

Proceso que consiste en que una tercera parte da unagarantía de que un servicio es conforme con unosrequisitos específicos. Los auditores tienen laexperiencia que les permite aplicar los conocimientos delas normas ISO 9000 y 9001:2000 al laboratorio. Elobjetivo es cumplimiento de todos los requisitos delsistema para una gestión de calidad garantizada.

Bioseguridad en el laboratorio

Se elaborará y adoptará un manualde bioseguridad en el cual seexplicarán los riesgos querepresenta trabajar en ellaboratorio, también señalará todaslas prácticas y técnicas que ayudena eliminar o disminuir dicho riesgo.

•En cuanto al acceso de los espacios.

•Solo se permitirá la entrada al área detrabajo, al personal autorizado.

•Las puertas del laboratorio semantendrán cerradas.

•No se permitirá ni autorizará laentrada de niños al área del trabajo.

Bioseguridad en el laboratorio

Bioseguridad en el laboratorio

•Protección del personal.

• Estará prohibido comer, beber, fumar yaplicar maquillaje en el área de trabajo.

• Es obligatorio lavarse las manos antes ydespués del trabajo.

•Todas las superficies de trabajo debendescontaminarse después de su uso.

Manipulación de los desechos

•Material contaminado.

•Se tendrán en cuenta las siguientes categorías:

•Desechos no contaminados (no infecciosos).

•Objetos cortantes y punzantes contaminados (infecciosos).

•Material contaminado destinado al tratamiento en autoclave, ya sea para reutilizarse o desecharse.

Diseño de las Instalaciones

• Iluminación adecuada.• Paredes, techos, y suelos lisos, pisos antideslizantes.• Superficies de los mesones.• Mobiliario . • Puertas batientes.

• Cada sección contara con una zona de lavado.

•Extintores en cada área.

•Duchas de seguridad y lavaojos.

•Lámparas de emergencia y planta eléctrica.

•Pictogramas.

Diseño de las instalaciones