GRUPO LABORATORIO MICROBIOLOGIA DE ALIMENTOS

Y BEBIDAS

2017

Oficina de Laboratorios y

Control de Calidad

ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL

ORGANIGRAMA INVIMA

ESTRUCTURA DE LA RED

NACIONAL DE LABORATORIOS

Ministerio de Salud y

Protección Social

Laboratorios Nacionales de

Referencia

INS

Instituto Nacional de

Salud

INVIMA

Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos

33 LSP

Departamentales y Distrito capital

Laboratorios Privados

DIVISIÓN POLÍTICA DE COLOMBIA

32 Laboratorios Departamentales 1 Distrito Capital, cada uno de ellos depende de un ente territorial

ORGANIGRAMA OFICINA LABORATORIO Y CONTROL DE CALIDAD

Oficina de laboratorios y Control de Calidad de

Producto

Laboratorio Microbiología de

Alimentos y Bebidas

Laboratorio Fisicoquímico de

Alimentos y Bebidas Laboratorio OGM

Laboratorio Productos Biológicos

Laboratorio Físico-Mecánico de

Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Laboratorio Productos Farmacéuticos y Otras Tecnologías – MB y FQ

Red de Laboratorios

ESTRUCTURA SGC OFICINA LABORATORIO Y CONTROL DE CALIDAD

Fuente: Manual de Gestión de los Laboratorios.

V9. 2017

REFERENCIA NORMATIVA D

ecr

eto

20

78

de

20

12

•Estructura del– INVIMA.

• Funciones de la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad. D

ecr

eto

23

23

de

20

06

•Organizar la red nacional de laboratorios y reglamentar su gestión

Re

solu

ció

n 1

61

9 d

e 2

01

5

•Reglamenta el sistema de gestión de la red nacional de laboratorios en sus ejes estratégicos de IVC

De

cret

o 7

80

de

20

16

•Decreto único que compila la Normatividad sanitaria.

RECONOCIMIENTOS

• Acreditación de los Laboratorios de

Alimentos y Bebidas en la Norma ISO/IEC

17025:2005 . SIC

2009

• Acreditación de los 5 laboratorios

restantes del Invima ONAC.

2013

• Acreditación de los dos laboratorios de Alimentos con ONAC

2014

• Renovación de la Acreditación de los 7

laboratorios del Invima bajo la Norma ISO/IEC 17025:2005

2017

OTROS RECONOCIMIENTOS

2013

Precalificación como Laboratorio Nacional de

Referencia para las Naciones Unidas,

lineamientos Informe 44 Y 45

2014 Reconocimiento

LFMDMOT – Jeringas, primero acreditado en

Sur América

2016

Recertificación como autoridad Reguladora

de Referencia Regional en Medicamentos y

Productos Biológicos – ARNr - OPS

LABORATORIO MICROBIOLOGÍA

DE ALIMENTOS Y BEBIDAS

Atender y gestionar las diferentes solicitudes de análisis de los productos competencia del INVIMA,

requeridas por las direcciones misionales.

Implementación y validación de metodologías de interés para la vigilancia sanitaria y la equivalencia

internacional

Realizar análisis de alta complejidad

FUNCIONES

FUNCIONES

Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad a la Red de Laboratorios a su

cargo, mediante actividades de : Capacitación, Asistencia técnica y asesoría (tutorías)

Actuar como referencia y contra referencia

(dirimir, cconfirmación, serotipificación y RAM de asilamientos remitidos por los

LDSP)

Apoyo normativo a Ministerio de Salud y

Protección Social

Apoyo técnico a los subcomités del CODEX.

Participación en Redes

internacionales

• Instituto Pasteur de París - Centro colaborativo de la OMS para Listeria

• Red para el desarrollo del programa global de vigilancia y respuesta a

enfermedades transmitidas por alimentos (WHO Global) OMS.

• Red Interamericana de Laboratorios de Análisis de Alimentos (RILAA):

Misión promover y asegurar la inocuidad y calidad de los alimentos, a fin de prevenir

enfermedades transmitidas por los alimentos (ETA)

Proteger la salud del consumidor y facilitar el comercio internacional.

Participación en foros y capacitaciones virtuales

PROGRAMA

MONITOREO DE PATÓGENOS

ESPECIES AVIAR, BOVINA Y PORCINA

ESTUDIO DE LINEAS BASES

ESPECIE MATRIZ PARAMETROS AÑOS

AVES

Enjuague carcasa pollo Salmonella spp. 2006-7 / 2009 /2010-11

Enjuague carcasa pollo E. coli 2009 / 2010-11 / 2012

Pasta de Pollo Salmonella spp. 2013-14 / 2015

Enjuague carcasa pollo Campylobacter spp. 2013-14 / 2015

BOVINOS

Arraste por esponja Salmonella spp. 2009 / 2010-11 / 2012

Arraste por esponja E. coli 2012

Carne molida y Trimming E. Coli O157:H7 2013-14 / 2015

PORCINOS Arraste por esponja E. coli 2012

Arraste por esponja Salmonella spp. 2012 / 2013-14 / 2015

DERIVADOS

CARNICOS

Producto terminado

(Jamón, salchicha, jamón) Listeria monocytogenes 2013-14 / 2015

HUEVOS Huevo liquido pasteurizado

y sin pasteurizar Salmonella spp. 2015

MONITOREO DE PATOGENOS - LINEAS BASE

Especie Aviar, Bovino y Porcino

Salmonella spp

E. coli genérico

E. coli O157: H7

Campylobacter spp

Listeria monocytogenes

Grupo STEC

E. coli no O157: H7

Derivados Cárnicos, listos para el

consumo

METODOLOGÍAS APLICADAS AL ANÁLISIS DE

CARNES Y DERIVADOS CÁRNICOS

• ISO 6579: 2002 Cor 1:2004

• USDA MGL 4.08

• Vidas SLM AFNOR BIO 12/01-04/94 Método de Tamizaje

Salmonella spp

• ISO 16649 – 2: 2001 E. coli genérico

• USDA MLG 5.08

• USDA MLG 5.06 E. coli O157: H7

• USDA MLG 5B-05 Grupo STEC E. coli no O157 Productor de Tóxina Shiga

• USDA MLG 41.04 Campylobacter spp

• FDA 2003 CFSAN BAM cap 10

• Vidas LMO2 AFNOR BIO 12/9-07/02 Método de Tamizaje Listeria monocytogenes

DETECCION PATOGENOS

Test inmunoenzimatico método ELFA

IDENTIFICACION BIOQUIMICA DE PATOGENOS

EQUIPOS

CONTROL Y ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Participación en pruebas de aptitud o Interlaboratorios

ENSAYOS INTERLABORATORIOS

INSTITUTO PASTEUR

API SEILAALIMENTOS

LCG WHO

AGENCIA DE INSPECCION ALIMENTARIA DE CANADA

ENSAYOS INTERLABORATORIOS

Serotipificaciòn de Salmonella spp : WHO Global – OMS

Resistencia Antimicrobiana para Salmonella spp: WHO Global – OMS

Serotipificaciòn de Listeria spp: Instituto Pasteur- París

ANALISIS APLICADOS A LOS

AISLAMIENTOS DE PATOGENOS

ANÁLISIS ESPECIALIZADOS

SEROTIPIFICACIÓN DE PATÓGENOS

• Listeria

monocytogenes

• Salmonella spp

• Producción de antisueros para tipificación de Listeria spp.

ANÁLISIS DE SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA EN

AISLAMIENTOS DE Salmonella spp.

Salmonella spp.

Método Equipo Automatizado

Pruebas Confirmatorias

Manuales

Prueba Disco Combinado BLEE

Difusión en Disco-ÁCIDO NALIDIXICO Etest- CIPROFLOXACINA

BIOLOGÍA MOLECULAR

PCR RT

PCR convencional

PCR múltiple

Biología Molecular – Electroforesis en campo

Pulsado

PFGE

Protocolos Estandarizados por el

centro control de enfermedades

CDC de E.U

Sistema de electroforesis en campo pulsado CHEF – DR III

Sistema de foto documentación y análisis de geles

EQUIPO CARACTERIZACION

GENETICA MICROBIANA

ANÁLISIS DE

SUSCEPTIBILIDAD

ANTIMICROBIANA EN

AISLAMIENTOS DE

Salmonella spp.

OBJETIVO GENERAL

Estudio de patógenos (Especies aves-bovinos-porcinos)

Aislamientos Positivos Salmonella spp.

Análisis Resistencia Antimicrobiana

Normatividad vigente: CLSI M100S23 Performance Standards for

Antimicrobial Susceptibility Testing

Método automatizado ó Método Manual

CLSI M100S23 “Appendix A”. Salmonella spp.

1. Cefalosporinas III 2. Fluoroquinolonas

Serotipificación

ANÁLISIS DE DATOS

CONFIRMACIÓN: Perfil fenotípico de resistencia

IMPACTO

Objetivos Especificos

Estandarización e Implementación de metodologías para detección de

perfiles de Resistencia Antimicrobiana (RAM).

Año Actividades realizadas

2012

2013 • Estandarización y detección de perfiles de RAM para Salmonella

spp.

• Detección de mecanismos de resistencia tipo BLEE en Salmonella

spp. a partir de estudio de patógenos en especie aviar y porcina

en plantas de beneficio.

2015 • Estandarización y detección de resistencia a fluoroquinolonas para

Salmonella spp.

2016

• Identificación de genotipos de Salmonella spp. BLEE a partir de

PCR convencional.

Antibióticos evaluados para

Resistencia antimicrobiana

La evaluación de resistencia a Salmonella spp. se realiza con el equipo automatizado a los siguientes antibióticos:

• Ampicilina • Ampicilina sulbactam • Piperacilina/tazobactam • Ticarcilina/clavulanico • Aztreonam • Cefazolina • Cefepime • Cefoxitin • Ceftriaxona • Ertapenem • Meropenem

• Ciprofloxacina • Moxifloxacina • Amicacina • Gentamicina • Nitrofurantoina • Tetraciclina • Tobramicina • Trimetroprim sulfametoxasol

*Betalactamasas de Espectro Extendido.

La detección de BLEE* se realiza por técnica de difusión con: Ceftazidima y Ceftazidima/A. Clavulánico Cefotaxima y Cefotaxima/A. Clavulánico

Plan Mundial en el marco

de la Resistencia Antimicrobiana

Plan Mundial en el marco

de la Resistencia Antimicrobiana

La Asamblea Mundial de Salud en 2015 adoptó un Plan de acción Mundial sobre la resistencia a los antimicrobianos en el que se establece 5 objetivos :

1. Mejorar la concienciación y la comprensión con respecto a la resistencia a los antimicrobianos a través de una comunicación, educación y formación efectivas

2. Reforzar los conocimientos y la base científica a través de la vigilancia y la investigación

3. Reducir la incidencia de las infecciones con medidas eficaces de saneamiento, higiene y prevención de las infecciones

4. Utilizar de forma óptima los medicamentos antimicrobianos en la salud humana y animal

5. Preparar argumentos económicos a favor de una inversión sostenible que tenga en cuenta las necesidades de todos los países, y aumentar la inversión en nuevos medicamentos, medios de diagnóstico, vacunas y otras intervenciones.

Plan Mundial en el marco

de la Resistencia Antimicrobiana

Plan Nacional en el marco

de la Resistencia Antimicrobiana

Noviembre 2015:

• Se presenta por parte de MSPS la propuesta para establecer

metodología de trabajo en RAM.

• Se generaron reuniones periódicas, priorización de temas, plan operativo, revisión del marco normativo.

Febrero de 2017:

• Ministerio de Salud y Protección Social (MSPS) conforma la mesa técnica de resistencia antimicrobiana, cada entidad delego profesionales para participar en la formulación, implementación y evaluación del plan nacional de resistencia antimicrobiana.

Plan Mundial en el marco

de la Resistencia Antimicrobiana

Retos identificados para el abordaje

integral de la RAM

• Establecer el Plan Nacional de RAM para la vigilancia integrada a

través de la cadena agroalimentaria, liderado por el Ministerio de

Salud y Protección Social.

• Identificar patógenos y antibióticos trazadores de RAM en la

cadena agroalimentaria.

• Establecer un sistema de información unificado para todas las

instituciones participantes en la vigilancia integrada.

GRACIAS