Tratamiento avanzado para el uso en

herida abierta y piel comprometida

que previene la formación de cicatrices

anómalas

película protectora para el cuidado avanzado de heridas

Stratamed® – la evolución del tratamiento de las cicatrices

23

Stratamed® es el primer producto autosecante de silicona para el tratamiento y la prevención de las cicatrices anómalas, que puede aplicarse en heridas abiertas y piel dañada.

Otros productos autosecantes de silicona solo pueden emplearse después de la cicatrización de la herida, retrasando el inicio del tratamiento (la epitelización completa puede tardar varias semanas). Gracias a Stratamed®, médicos y pacientes pueden iniciar el tratamiento con silicona antes de lo habitual. El uso del gel de silicona en las primeras fases de cicatrización de la herida, reduce significativamente la probabilidad y la gravedad de las cicatrices anómalas.

Con una demostrada seguridad, eficacia y facilidad de uso y un mayor número de procedimientos en los que se puede utilizar, Stratamed® eleva el listón para los principales tratamientos de cicatrices con base de silicona.

La eficacia de la silicona, ampliamente demostrada en el tratamiento y la prevención de las cicatrices1-3 anómalas, ha dado un gran paso adelante con el desarrollo de Stratamed®, específicamente creado para el uso sobre piel no epitelizada.

SEGURIDAD

En un estudio clínico reciente no se han observado incidentes adversos.4 Estos datos evidencian la seguridad de Stratamed® en heridas abiertas y corroboran el buen perfil de seguridad de la silicona en el tratamiento de las cicatrices.

EFICACIA

Stratamed® previene la formación de cicatrices anómalas inmediatamente después de intervenciones invasivas. Crea un entorno de cicatrización adecuado para la herida.4

FACILIDAD DE USO

Stratamed® no es invasivo y su uso es cómodo para el paciente. Ha demostrado una adherencia terapéutica muy alta sin incidentes adversos.4

Stratamed® no necesita receta.

54

Stratamed® – para heridas abiertas y piel comprometida

Stratamed® es el primer gel de silicona de uso tópico que está aprobado para ser utilizado inmediatamente después de procedi-mientos invasivos, lo que lo convierte en un complemento sencillo en cualquier protocolo de cicatrización de heridas.

Stratamed® es bacteriostático e inerte4,6

Al secarse Stratamed® forma una película fina y flexible sobre las heridas, que hidrata y protege las áreas afectadas. Stratamed® ayuda a crear un entorno adecuado para la cicatrización, tanto de heridas superficiales como de quemaduras. Este entorno favorece una reepitelización más rápida y una reducción de la respuesta inflamatoria aguda que, a su vez, reduce el tiempo de recuperación del paciente tras la intervención.

Stratamed® no se adhiere con fuerza al lecho de la herida ni al tejido granular de reciente formación.

Stratamed® se ha desarrollado para su uso en todo tipo de heridas abiertas*, incluidas las que se producen por:

> cirugía general

> traumatismo

> heridas crónicas

> quemaduras (incluso quemaduras extensas en su última fase**)

> mordeduras

> rozaduras y erupciones

> acné

> cirugía plástica

> escisiones/incisiones recientes

> revisión de cicatrices

> y otros procedimientos invasivos

Stratamed® también puede aplicarse en áreas de piel dañada, como las originadas por:

> tratamientos con láser

> peeling químico

> dermoabrasión

Cirugía

Revisión de cicatrices

Dermoabrasión

Tratamiento con láser

Criocirugía

Quemadura

Para estos tratamientos, Stratamed®

• reduce el enrojecimiento6

• alivia el prurito y las molestias7

« La cicatrización rápida de las heridas agudas es fundamental para reducir al mínimo la formación de cicatrices anómalas»10*No apto para heridas altamente exudativas o con tunelizaciones.

** Cuando ya se ha formado tejido de granulación.

Stratamed® – una formulación en gel fácil de usar

Los ensayos clínicos recientes y la experiencia clínica sugieren que el gel de silicona autosecante (como Stratamed®) tiene la misma eficacia y proporciona los mismos resultados en el tratamiento y la prevención de cicatrices anómalas que las láminas tradicionales de silicona. Además, su uso es mucho más sencillo y no tiene las mismas limitaciones de aplicación.5

Stratamed® también puede utilizarse en combinación con apósitos protectores secundarios.

Una aplicación temprana – mejores resultados en las cicatricesLos geles de silicona están recomendados como primera opción en el tratamiento y prevención de las cicatrices.1,3,11 Se ha demostrado que la aplicación del gel de silicona en las primeras fases de la cicatrización es muy importante para la prevención de la cicatrización anómala.1,3,11

Stratamed® es el único gel de silicona que se puede aplicar en piel no epitelizada, por lo que se elimina el periodo de espera para poder iniciar el tratamiento de las heridas.

« El objetivo principal de los médicos es conseguir una epitelización rápida como primera medi-da para el cuidado de las heridas, y de esta forma prevenir la formación de cicatrices anó-malas. Esto es especialmente importante en el caso de heridas sometidas a tensión debido a movimiento, localización o pérdida de tejido»12

« Se ha demostrado que el gel de silicona es eficaz no solo en el tratamiento, sino también en la prevención de cicatrices hipertróficas y queloides. La aplicación de este gel tras una extirpación quirúrgica previno la formación de cicatrices hipertróficas y queloides entre el 75 % y el 85 % de los casos»13

Cómo actúa Stratamed®La silicona en el tratamiento de las cicatrices

Stratamed® es un gel transparente y autosecante de aplicación tópica. Forma una capa protectora fina y flexible que asegura el contacto continuo con toda la superficie y que le permite actuar las 24 horas del día. Stratamed® crea un entorno de cicatrización húmedo adecuado para la herida, y ayuda a la formación de cicatrices maduras normales.

Tras la reepitelización de una herida, el estrato córneo de la piel es inmaduro permitiendo niveles de pérdida de agua transepidérmica anormalmente altos (trans-epidermal water loss, TEWL). La deshidratación resultante estimula los queratinocitos que producen citocinas. A su vez, las citocinas activan los fibroblastos dérmicos que sintetizan y secretan colágeno. En consecuencia, la producción excesiva de colágeno produce una cicatrización anómala.5

Stratamed® restablece la función barrera del estrato córneo y reduce la pérdida de agua transepidérmica (TEWL). Hidrata las zonas cutáneas dañadas y las heridas abiertas, protegiéndolas de la invasión química y microbiana. De esta forma, se crea un entorno de cicatrización húmedo adecuado en la piel que permite la normalización del proceso de síntesis de colágeno y favorece la formación de una cicatriz madura normal.

Los principales especialistas del mundo en el tratamiento de las cicatrices llevan usando con éxito desde hace casi 30 años los geles de silicona1-3 para mejorar los síntomas y signos de las cicatrices y prevenir la formación de cicatrices anómalas, especialmente en pacientes de alto riesgo.8

Factores de riesgo de desarrollo de cicatrices anómalas8-10

> cambios hormonales (embarazo y pubertad)

> retraso en el cierre de la herida (infección, cuerpos extraños o cicatrización secundaria)

> tensión en el área lesionada (p. ej. tórax o articulaciones)

> antecedentes personales o familiares de cicatrización anómala

> revisiones y escisiones de cicatrices anómalas en pacientes de alto riesgo (queloides).

76

Herida ulcerativa crónica

Úlcera tras 4 meses de cirugíapor un carcinoma de célulasescamosas antes y después de 7 días con tratamiento de Stratamed® (monoterapia).

Exfoliación por láser (cicatrices de acné)

Antes, durante y 7 días después del tratamiento con Stratamed® en combinación con Thermage y exfoliación por láser fraccional de CO2.

Resultados clínicos de Stratamed®

En 2009/2010, se realizó un estudio clínico con 105 pacientes a los que se les habían realizado tratamientos con láser ablativo y semiablativo o cirugía dermatológica o estética (p. ej., escisiones, dermoabrasión, peeling químico, etc.) o que presentaban cicatrices. Stratamed® se utilizó en monoterapia y también en combinación (p. ej., con inyecciones de 5-FU).4

Los primeros resultados se presentaron en la trigésima Reunión Anual de la International Society for Dematologic Surgery (ISDS) en Viena (Austria).

Durante estos estudios también se evaluaron otros parámetros y síntomas en relación al uso de Stratamed® en monoterapia o en su combinación con otras técnicas.4

Cicatriz reciente tras una incisión

Antes del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento con Stratamed® (en monoterapia).

Revisión de cicatriz hipertrófica con láser y radiofrecuencia des-pués de cirugía torácica

Antes, durante y 10 semanas después del tratamiento con Stratamed® en combinación con exfoliación por láser fraccional de CO2 (Mosaic)/Q-switched y radio-frecuencia.

n = 105

*en escisiones quirúrgicas

incidentes adversos

adherencia al tratamiento

0 %

100 % de satisfacción*

« Las observaciones preliminares sugieren que el auto-secado de este gel de silicona de uso tópico para heridas abiertas (Stratamed®) es un trata-miento eficaz que contribuye a la epitelización más rápida, reducción en la respuesta inflamatoria, y la reducción en la formación anormal de la cicatriz. La facilidad de aplicación y utilización de esta nueva forma de apósito de silicona también hace que su uso en combinación con otros productos sea senci-llo. Después de una amplia gama de intervenciones quirúrgicas dermatológicas, es alto el cumplimiento del paciente con el uso del gel»4

Tratamiento Aplicaciones

Láser fraccional de CO2 34

Láser Q-Switched 24

Láser fraccional a 1550nm (Mosaic) 23

Escisión 17

Inyección de 5-FU/triamcinolona 16

Radiofrecuencia fraccional 10

Dermoabrasión 4

Cauterización 1

Peeling químico 1

Parámetro Reducción de síntomas4

Enrojecimiento ◊

Picor ◊

Tirantez ◊

Inflamación ◊

Irritación ◊

Tiempo de curación ◊

Sensación sobre la piel

Tolerable ◊

Fácil de usar ◊

Comfortable ◊

Antes

Antes del tratamiento. 4 meses post-cirugía.

Antes

Durante

Día 7

Durante

Semana 10

Día 7

Semana 8

Semana 4

Día 0

Inmediatamente tras el tratamiento

Adicionalmente a su eficacia y seguridad, Stratamed® ha demostrado una muy alta adherencia al tratamiento4

Dermoabrasión

Inmediatamente tras el tratamiento y 4 semanas después del tratamiento con Stratamed® (en monoterapia).

98

Cómo usar Stratamed®

Stratamed® es un complemento sencillo al protocolo habitual de tratamiento de heridas y no precisa introducir ningún cambio.

En primer lugar, compruebe que la piel afectada o la herida estén limpias. Antes de aplicar Stratamed®, elimine cuidadosamente el exceso de exudado o fluido de la herida.

En piel dañada o lesionada que no precisa un apósito protector secundario

• Aplicar una capa muy fina de Stratamed® en el área afectada y dejar que el gel se seque.

• Aplicar Stratamed® una vez al día o dos veces en caso de áreas expuestas o según las indicaciones del médico.

• Una vez seco, Stratamed® puede cubrirse con protector solar o maquillaje.

En piel dañada o lesionada que precisa un apósito protector secundario

• Aplicar una capa muy fina de Stratamed® y tapar después con el apósito protector secundario. No es necesario dejar secar.

• Aplicar de nuevo Stratamed® al cambiar el apósito o al compro-bar la evolución de la herida, o según las recomendaciones del médico.

Para obtener los mejores resultados, Stratamed® tiene que estar en contacto continuo con la piel (24 horas/día). Si se aplica correctamente, Stratamed® se seca en 5 ó 6 minutos. Si tarda más tiempo en secarse, es probable que se haya aplicado demasiada cantidad. En ese caso, será necesario retirar cuidadosamente la cantidad sobrante con un pañuelo de papel o una gasa y dejar que continúe el proceso de secado.

La diferencia de temperatura entre el gel y la piel favorece el proceso de secado. En climas cálidos, para reducir el tiempo de secado, conserve Stratamed® en la nevera.

Precauciones• Evitar el contacto directo de Stratamed® con los ojos.• No aplicar Stratamed® sobre otros tratamientos cutá-

neos sin consultar antes con su médico.• Stratamed® puede manchar la ropa si no está

completamente seco.• Stratamed® no contiene sustancias antiinfecciosas.• Si la herida muestra signos de infección o no cicatriza,

consulte a su médico.• Para uso exclusivamente externo.• Si se produce irritación, suspenda su uso y consulte

con su médico. • No apto para heridas altamente exudativas o con

tunelización.• Manténgase fuera del alcance de los niños.• Conservar a una temperatura inferior a 25 ºC.• No utilizar después de la fecha de caducidad que figura

en el tubo.

ESTÉRIL HASTA SU APERTURA

Stratamed® es apto para niños y personas con piel sensible. Su uso es seguro en lactantes, durante el embarazo y la lactancia.

Componentes Polisiloxanos, resina de siloxano.

Duración recomendada del tratamientoLa duración mínima del tratamiento con Stratamed® es de 60 a 90 días (24 horas, los 7 días de la semana). Las áreas de mayor tamaño pueden requerir un tratamiento más prolongado. Se recomienda el uso continuado hasta que deje de observarse mejoría.

Stratamed® es un producto sanitario de clase IIa, CE 1254.Registrado por Swissmedic y TGA.®Stratamed es una marca comercial registrada de Stratpharma AG, Suiza.

1110

TRATAMIENTO AVANZADO PARA EL USO EN HERIDA ABIERTA Y PIEL COMPROMETIDA • Previene la formación de cicatrices

anómalas 2

• Reduce la respuesta inflamatoria 6

- Reduce el enrojecimiento

- Alivia el picor y las molestias 7

• Es bacteriostático e inerte 4,6

• Mantiene el balance hídrico de la piel 6

Stratamed® está disponible en tubos de 5 g y 10 g.

3139

7001

Bibliografía1. Mustoe TA et al. Plast Reconstr Surg 2002; 110:560–571 2. Berman B et al. Dermatol Surg 2007; 33:1291–1303 3. Gold MH et al. Dermatol Surg 2001; 27:641–644 4. Sandhofer M et al. Skinmed 2012; 10:S1-S7 5. Mustoe TA. Aesth Plast Surg 2008; 32:82–92 6. Monk EC, Benedetto EA, Benedetto AV. Dermatologic Surgery. 2014;40;76-79 7. Toboła et al. Dermatologia Estetyczna 2004; 6(35):323–328 8. Wolfram D et al. Dermatol Surg. 2009;35:171-181 9. Bayat A et al. BMJ 2003;326:88–92 10. Bayat A et al. British Journal of Hospital Medicine 2006; 67:8,634–639 11. English RS et al. Dermatol Surg 1999; 25:631–638 12. Upton Z et al. Wounds Int 2011; 2(1): 7 8 13. Borgognoni L. Wound Repair Regen 2002; 10:118–121 14.Tobola J. Dermat Estetyczna 2004;35(6):323-328 15. Berman B. et al. Dermatol. Surg. 2007; 33;1291-1303

Fabricado por: Stratpharma AG, CH-4051 Basilea, Suiza

www.stratpharma.com

Distribuido en España y Portugal por: Laboratorios LETI S.L., Gran Via de les Corts Catalanes nº 184, 08038 Barcelona, España

www.leti.com

• Suaviza y alisa las cicatrices abultadas 14

• Evita la formación de cicatrices anómalas y abultadas 15

• Alivia las molestias y los picores producidos por las cicatrices 14

• Reduce el enrojecimiento y la decoloración 14

PARA CICATRICES ANTIGUAS Y RECIENTES

Strata-triz® está disponible en tubo de 5g