decisiones de la efsa sobre la fibra dietetica
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RÉKA MAULIDE CANE
DECISIONES DE LA EFSA SOBRE LA FIBRA DIETÉTICA
DECISIONES DE LA EFSA SOBRE LA FIBRA DIETÉTICA Declaración de propiedades - cualquier mensaje o representación que no sea obligatorio con arreglo a la legislación comunitaria o nacional, incluida cualquier forma de representación pictórica, gráfica o simbólica, que afirme, sugiera o implique que un alimento posee unas características específicas.
Hay 3 tipos de Declaraciones: Declaración nutricional Declaración de propiedades saludables Declaración de reducción de riesgo de enfermedad
Reglamento (CE) Nº 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de Diciembre de 2006 relativo a las declaraciones (CLAIMS) nutricionales y de propiedades saludables en alimentos.
EFSA – Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) es evaluar y comunicar los riesgos asociados con la cadena alimentaria.
DECLARACIÓN DE PROPIEDADES SALUDABLES
ARTICULO 13.1. (BASADAS EN DATOS CIENTÍFICOS GENERALMENTE ACEPTADOS): FIBRA DIETÉTICA Y MANUTENCIÓN DE CONCENTRACIONES NORMALES DE
COLESTEROL EN SANGRE
Fibra dietética - carbohidratos no digeribles por el intestino delgado humano. Puede ser soluble o insoluble en agua. La solubilidad en agua no siempre predice los efectos fisiológicos de la fibra dietética.
La ingesta de fibra ejerce numerosos efectos fisiológicos en humanos, incluido la disminución de los niveles de LDL y de colesterol en sangre; sin embargo, estos efectos variaran en función del tipo de fibra.
CONSTITUYENTE
ALIMENTARIO
RELACIÓN CON LA
SALUD
TÉRMINOS PROPUESTOS CONDICIONES DE USO
Fibra dietética(ID:747)
Función cardiovascular normal
La fibra dietética ayuda a mantener niveles normales de lípidos sanguíneos y un sistema cardiovascular saludable.
- Contiene en la fuente de fibra (3g) por porción. Bajo en grasa saturada.- "Fuente de fibra" según el Reglamento 1924/2006.
Fibra dietética soluble en
agua
(ID:811)
Niveles de colesterol
en sangre
La fibra dietética soluble en
agua, como parte de una
dieta equilibrada ayuda a
mantener niveles normales
de colesterol en sangre.
-No fueron mencionadas
las condiciones de uso.
BASES CIENTÍFICAS
80 ensayos clínicos controlados
Sobre el estudio de los efectos de la fibra dietética en los componentes de los lípidos sanguíneos en adultos sanos y con hipercolesterolemia.
5 estudios La fibra insoluble no influye en lípidos séricos.Otros tipos de fibra soluble en agua en cantidad alta o moderada han demostrado que reducen los niveles séricos totales de colesterol y de LDL-colesterol.Componentes de la fibra soluble en agua con un bajo peso molecular y con una baja viscosidad han demostrado tener un pequeño o ningún efecto sobre las concentraciones de LDL-colesterol.
DICTAMÉN DE LA EFSA:
El constituyente alimentario, fibra dietética, sobre el cual se hace la declaración de propiedades saludables, no está suficientemente caracterizado con relación al alegado efecto.
Las propiedades saludables que se alegan son " función cardiovascular normal“ y "niveles de colesterol en sangre". El grupo objetivo es la población en general. La manutención de niveles normales de colesterol en sangre es beneficiosa para la salud humana.
las “evidencias científicas" aportadas son insuficientes para establecer una relación causa-efecto entre el consumo de la fibra dietética o de la fibra soluble en agua y la manutención de niveles normales de colesterol en sangre.
ARTICULO 13.1. (BASADAS EN DATOS CIENTÍFICOS GENERALMENTE ACEPTADOS): FIBRA DIETÉTICA Y MANUTENCIÓN DE CONCENTRACIONES NORMALES DE
COLESTEROL EN SANGRE
Nombre de la empresa solicitante: VIR SAS (50890 Condé sur Vire, Francia).
Producto lácteo, rico en fibra y proteínas. Es una leche con sabor a frutas, tratada con tratamiento térmico una vez que haya sufrido fermentación. Los nutrientes activos que se asocian con el efecto de saciedad presentes en este producto son la fibra de la manzana y la proteína de la leche.
Fuentes de proteína: proteína del suero (73%); proteína de la leche entera (20%) y proteína de la manzana (7%).
Fuente de fibra: polvo de fibra de manzana (65%); achicoria (inulina) (21,5%) y preparado de manzana y pectina (13,5%).
Una botella del producto (100ml) contiene 5,5g de fibra y 5,5g de proteína.
ARTICULO 13.5 (BASADAS EN EVIDENCIAS CIENTÍFICAS RECIENTEMENTE OBTENIDAS): PRODUCTO LÁCTEO RICO EN FIBRA Y PROTEÍNAS QUE REDUCE LA SENSACIÓN DE
HAMBRE
CONSTITUYENTE
ALIMENTARIO
RELACIÓN CON LA
SALUD
TÉRMINOS PROPUESTOS CONDICIONES DE USO
Producto lácteo, rico en fibra y proteínas
(Q-2008-396)
La fibra y la proteína ayudarían a disminuir la sensación de hambre, retrasando el deseo de comer. Una reducción en la sensación del hambre podría ayudar a regular la ingesta energética.
Este producto reduce la sensación del hambre.
- Este producto es para el consumo de la población adulta, sobretodo, para la población femenina.
- Consumo diario de dos botellas de 100ml.
BASES CIENTÍFICAS Más de 17 estudios de intervención
Publicados en la base de datos Medline PuMed database, como documentación de apoyo
1 único estudio pertinentealeatorio, doble-ciego, controlado con placebo (datos de propiedad sin publicar),
Cuyo objetivo era determinar si un consumo prolongado (6 semanas) de un producto de leche fermentada enriquecido con fibra y proteínas tenía un efecto en las sensaciones de hambre y saciedad en un grupo de mujeres voluntarias entre los 25 y 45 años de edad (con un peso normal o con un ligero sobrepeso, IMC = 22-28 Kg/m2). La sensación de hambre después de haber desayunado el producto comparado con el desayuno que incluía el producto placebo, fue menor al principio del experimento pero no después de 6 semanas de consumo de 2 porciones al día de 100ml del producto
DICTAMÉN DE LA EFSA:
Los constituyentes de la fibra dietética y la proteína especificados, propuestos como siendo los responsables por el alegado efecto y que son añadidos al producto lácteo en cuestión, no están suficientemente caracterizados.
La propiedad saludable que se alega es la "reducción de la sensación del hambre". El grupo objetivo es la población adulta en general, sobretodo la población femenino. El Panel considera que el alegado efecto podría ser beneficioso para la salud humana.
No ha sido establecida una relación de causa-efecto entre el consumo del producto lácteo, rico en fibra y proteínas y una reducción de la sensación de hambre.
ARTICULO 13.5 (BASADAS EN EVIDENCIAS CIENTÍFICAS RECIENTEMENTE OBTENIDAS): PRODUCTO LÁCTEO RICO EN FIBRA Y PROTEÍNAS QUE REDUCE LA
SENSACIÓN DE HAMBRE
Nombre de la empresa solicitante: BIO SERAE (Nº1 Avenue de la Preuilhe, Parc Technologique du Lauragais, 11150 BRAM,Francia).
El NeOpuntiaR contiene hojas deshidratadas (según un método patentado) de Opuntia ficus indica.
El principal componente del NeOpuntiaR es la fibra dietética (> 35%); los demás componentes son azucares solubles, proteínas, lípidos y minerales (sobretodo el calcio, el potasio y el magnesio).
Producto estable, inocuo y con bajos niveles de contaminantes como el plomo, el cadmio y el mercurio.
ARTICULO 14 (RELATIVAS A LA REDUCCIÓN DEL RIESGO DE ENFERMEDAD): NEOPUNTIAR, QUE CONTIENE HOJAS DESHIDRATADAS DE PRICKLY PEAR CACTUS (OPUNTIA FICUS INDICA) AYUDA A MEJORAR LOS PARÁMETROS DE LÍPIDOS EN
SANGRE ASOCIADOS AL RIESGO CARDIOVASCULAR, EN PARTICULAR EL LDL COLESTEROL
CONSTITUYENTE
ALIMENTARIO
RELACIÓN CON LA
SALUD
TÉRMINOS PROPUESTOS CONDICIONES DE USO
NeOpuntiaR, que contiene hojas deshidratadas de prickly pear cactus (Opuntia ficus indica) (Q-2008-214)
NeOpuntiaR ayuda a mejorar los parámetros de lípidos en sangre asociados al riesgo cardiovascular, en particular el LDL colesterol.
NeOpuntiaR ayuda a mejorar los parámetros de lípidos en sangre asociados al riesgo cardiovascular, en particular el LDL colesterol.
- 1,6g de NeOpuntiaR media hora antes de cada comida (3 veces al día) con un vaso de agua.
BASES CIENTÍFICAS 1 único estudio pertinente de intervención en humanos. Aleatorio, doble ciego, controlado con placebo (Linarés et al.,2007)
Se evaluaban los efectos del NeOpuntia en los párametros lípidicos en sangre y en síndrome metabólico .Se estudiaron 68 mujeres (20-55 años) con síndrome metabólico y con un IMC = 25-40; 35 mujeres tomaron 1,6g de NeOpuntiaR/por comida , 33 mujeres tomaron capsulas placebo/por comida, 3 veces al día durante 6 semanas. Fue recomendado el consumo de una dieta equilibrada con menos de 38 % de grasa junto con la práctica de ejercicio físico durante al menos 30 min/día.
Más de 59 participantes completaron el estudio; no se ha demostrado que el NeOpuntiaR tiene algun efecto sobre los niveles séricos de LDL-colesterol. Los niveles séricos de HDL-colesterol aumentaron pero no de forma significativa en el grupo que consumió NeOpuntiaR
DICTAMÉN DE LA EFSA:
El constituyente/alimento NeOpuntiaR para el cuál se solicita la declaración de propiedades saludables, está suficientemente caracterizado.
Los niveles elevados de LDL-colesterol en sangre se reconocen como siendo un factor de riesgo para enfermedad cardiovascular.
No ha sido demostrado un efecto significativo del NeOpuntiaR sobre los parámetros lípidicos en sangre. Por ello, no ha sido establecida una relación causa-efecto entre el consumo de NeOpuntiaR y el alegado efecto.
ARTICULO 14 (RELATIVAS A LA REDUCCIÓN DEL RIESGO DE ENFERMEDAD): NEOPUNTIAR, QUE CONTIENE HOJAS DESHIDRATADAS DE PRICKLY PEAR CACTUS (OPUNTIA FICUS INDICA) AYUDA A MEJORAR LOS PARÁMETROS DE LÍPIDOS EN
SANGRE ASOCIADOS AL RIESGO CARDIOVASCULAR, EN PARTICULAR EL LDL COLESTEROL
Todas las declaraciones sobre la fibra dietética (Art.13.1; Art.13.5 y Art.14) han sido rechazadas por la EFSA. Los motivos de rechazo fueron principalmente:
el constituyente (fibra dietética) no haber sido bien caracterizado;
no haber sido establecida una relación causa efecto entre el consumo del producto y la propiedad saludable que se alegaba. Los estudios
presentados/realizados son insuficientes para probar la relación causa efecto.
DECISIONES DE LA EFSA SOBRE LA FIBRA DIETÉTICA
