cadena de frio - ops
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ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUDOficina Regional de la
ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD525 Twenty-third StreetWashington, D.C. 20037
www.paho.org
2006
UNIDAD DE INMUNIZACIN SALUD FAMILIAR Y COMUNITARIA
Curso de gerencia
para el manejo efectivo del Programa Ampliado de Inmunizacin (PAI)
Mdulo III
Cadena de fro
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Se publica tambin en ingls y francs con el ttulo:Training Course on Effective Management of the Expanded Program on Immunization (EPI)
Module III: Cold ChainISBN 92 75 12545 7
Cours de formation sur la gestion efficace du Programme largi de vaccination(PEV)Module III: Chane du froid
ISBN 92 75 22545 1
Biblioteca Sede OPS Catalogacin en la fuente___________________________________________________________________________________Organizacin Panamericana de la SaludCurso de gerencia para el manejo efectivo del Programa Ampliado de Inmunizacin (PAI). Mdulo III: Cadena de fro. Washington, D.C.: OPS, 2006.
ISBN Texto 92 75 32545 6ISBN CD 92 75 32576 6
I. Ttulo
1. Programas de inmunizacin 2. Inmunizacin 3. Coberturas del Programa Ampliado de Inmunizacin 4. Brotes de enfermedades 5. Enfermedades transmisibles - prevencin y control 6. Refrigeracin - mtodos
NLM WA 110
___________________________________________________________________________________
La Organizacin Panamericana de la Salud dar consideracin muy favorable a las solicitudes de autorizacin para reproducir o traducir, ntegramente o en parte, alguna de sus publicaciones. Las solicitudes y las peticiones de informacin debern dirigirse a la Unidad de Inmunizacin, rea de Salud Familiar y Comunitaria, Organizacin Panamericana de la Salud, Washington, D.C., Estados Unidos de Amrica, que tendr sumo gusto en proporcionar la informacin ms reciente sobre cambios introducidos en la obra, planes de reedicin, y reimpresiones y traducciones ya disponibles.
Organizacin Panamericana de la Salud, 2006
Las publicaciones de la Organizacin Panamericana de la Salud estn acogidas a la proteccin prevista por las disposiciones sobre reproduccin de originales del Protocolo 2 de la Convencin Universal sobre Derecho de Autor. Reservados todos los derechos.
Las denominaciones empleadas en esta publicacin y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene no implican, por parte de la Secretara de la Organizacin Panamericana de la Salud, juicio alguno sobre la condicin jurdica de pases, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado de sus fronteras o lmites.
La mencin de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de ciertos productos no implica que la Organizacin Panamericana de la Salud los apruebe o recomiende con preferencia a otros anlogos. Salvo error u omisin, las denominaciones de productos patentados llevan en las publicaciones de la OPS letra inicial mayscula.
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Mdulo III
Cadena de fro
Objetivos del Mdulo 5
Unidad I Conceptos generales 7 A. Concepto general de la cadena de fro 7 B. Elementos fundamentales de la cadena de fro 7 C. Niveles de la cadena de fro 8 D. Equipos frigorficos de la cadena de fro 12 E. Elementos complementarios de la cadena de fro 20
Unidad II Control de la temperatura 35 A. Conservacin del fro 35 B. Organizacin del refrigerador y conservacin de la temperatura 35 C. Temperatura y tiempo de conservacin de las vacunas 38 D. Registro y control de la temperatura 38 E. Recomendaciones para una adecuada conservacin 41
Unidad III Transporte y manejo de vacunas 43 A. Transporte de vacunas 43 B. Preparacin de las vacunas para su transporte 43 C. Frascos abiertos con dosis mltiples de vacunas 48
Unidad IV Gerencia de la cadena de fro 51 A. Recursos humanos 51 B. Supervisin 51 C. Funciones del supervisor 52 D. Funciones y responsabilidades del personal de los establecimientos de salud con respecto a la cadena de fro 52 E. Recomendaciones 55 F. Costos de la cadena de fro 56 G. Capacidad frigorfica requerida para el almacenamiento de vacunas 56 H. Mantenimiento preventivo 58 I. Temperatura de conservacin del diluyente 61
Anexo 1 63
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Mdulo III
Cadena de fro
Objetivos del Mdulo
Al finalizar este mdulo, los participantes habrn adquirido los conocimientos y aptitudes necesarios para garantizar el funcionamiento adecuado de la cadena de fro, y cumplir por tanto los objetivos del mdulo, los cuales se detallan a continuacin.
Objetivos generales
Conocer los componentes bsicos de la cadena de fro; conocer las responsabilidades de cada uno de los trabajadores de un centro de salud
en lo que respecta a la cadena de fro; analizar las operaciones de la cadena de fro para identificar los problemas que la
afectan y solucionarlos, recomendando los procedimientos apropiados; y conocer en una forma general como es la distribucin fsica de un almacn de la red
de fro.
Objetivos especficos
Definir los niveles operativos de la cadena de fro; identificar los diferentes tipos de equipos de la cadena de fro, segn el nivel; conocer la importancia de las temperaturas de conservacin de las vacunas; aplicar las normas generales y operacionales para la conservacin de las vacunas; identificar las condiciones adecuadas para el transporte de las vacunas; evaluar la cadena de fro en el rea de influencia; y recomendar y aplicar las actividades de mantenimiento.
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EsUnidad I
Conceptos generales
A. Concepto general de la cadena de fro
La cadena de fro es el proceso logstico que asegura la correcta conservacin, almacenamiento y transporte de las vacunas, desde que salen del laboratorio que las produce hasta el momento en el que se va a realizar la vacunacin.
B. Elementos fundamentales de la cadena de fro
Los elementos fundamentales de la cadena de fro son los siguientes: El recurso humano: las personas que de manera directa o indirecta tienen que
organizar, manipular, transportar, distribuir y administrar las vacunas, o vigilar los equipos frigorficos donde se conservan.
El recurso material: incluye el equipo indispensable para almacenar, conservar y trasladar las vacunas de un lugar a otro: equipos frigorficos (refrigeradores, congeladores, cuartos fros de refrigeracin y congelacin, camiones refrigerados, termos, cajas fras, termmetros, alarmas, graficadores, etc.).
Los recursos financieros: los medios econmicos necesarios para asegurar la operatividad de los recursos humanos y materiales, as como el funcionamiento del sistema.
Para el buen funcionamiento de la cadena de fro, es necesario tener presente lo siguiente: Las vacunas deben almacenarse y conservarse en todo momento, mantenindolas a
temperaturas de entre +2 C y +8 C o entre 25 C y +15 C, segn el tipo de vacuna.
Las vacunas deben manipularse y distribuirse con propiedad y eficiencia. Los costos relacionados con la distribucin de las vacunas (transporte, viticos del
personal, etc.) y otros costos complementarios (consumo de combustibles si se utilizan, repuestos, etc.) deben ser considerados en los presupuestos para gastos generales.
Las vacunas del Programa Ampliado de Inmunizacin (PAI) deben conservarse de manera que se garantice todo su poder inmunolgico, tanto en el sector pblico como en el privado. Para esto deben ser cuidadosamente manipuladas y transportadas desde el laboratorio que las produce hasta la poblacin objeto: nias, nios, mujeres en edad frtil, hombres y grupos en riesgo (Figura 1).
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Figura 1. transporte de vacunas desde el laboratorio que las fabrica hasta la poblacin beneficiaria
C. Niveles de la cadena de fro
Los niveles de la cadena de fro, establecidos en los pases, pueden variar y por lo general se adaptan a la estructura de salud de cada pas.
En todos los niveles se deben seguir las recomendaciones generales para el almacenamiento de vacunas, en cuanto a las temperaturas y los periodos de tiempo.
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EsC.1. Nivel central
El nivel central o nacional de la cadena de fro es aquel cuyo mbito de actividad abarca todo el territorio nacional. El almacn del nivel central de la cadena de fro es un edificio o parte de un edificio que est habilitado con cmaras frigorficas para mantener temperaturas de conservacin y/o congelacin con capacidad suficiente para almacenar vacunas por amplios periodos de tiempo. Asimismo, debe contar con equipos de refrigeracin adicionales como refrigeradoras, congeladores, congeladores de paquetes fros, cajas fras y termos portavacunas; y contar con espacios y reas suficientes para almacenar todos los insumos del programa de inmunizacin tales como diluyentes, jeringas, alcohol, algodn, papelera, afiches, entre otros.
Los espacios o reas de almacenamiento del edificio deben estar debidamente climatizados con equipos de aire acondicionado donde el clima lo requiera, sobre todo en las reas donde estn ubicados o instalados los equipos de refrigeracin (refrigeradoras y congeladoras), as como contar con al menos una planta elctrica de emergencia con sistema de arranque automtico.
El almacn central de la cadena de fro debe contar con oficinas y reas o espacios que permitan al programa llevar una adecuada gestin, tales como:
Sala de recepcin Oficina de despacho rea de refrigeradores y congeladores o cuartos fros rea de almacenamiento de jeringas, diluyentes, cajas fras y termos portavacunas rea de empaque o embalaje rea de papelera Servicios sanitarios rea de planta elctrica y tanque de combustible rea de estacionamiento rea de capacitacin (opcional) rea de taller mecnico
C.2. Nivel regional/distrital
Constituye el segundo nivel de la cadena de fro y le corresponde una parte del territorio, es decir los departamentos, provincias o gobernaciones. Puede estar habilitado tambin con cmaras frigorficas, dependiendo de la poblacin. Dispone de refrigeradores y congeladores para almacenar y conservar vacunas por periodos limitados de tiempo. Asimismo debe contar con equipo adicional para congelar paquetes fros, aire acondicionado (si es el caso) y planta elctrica de emergencia.
Las cmaras frigorficas para el almacenamiento de vacunas deben reunir los siguientes requi-sitos:
Estar construidas con paneles modulares, aislados en poliuretano, y con revestimiento interno y externo en aluminio o acero inoxidable.
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Contar siempre con dos sistemas independientes de refrigeracin capaces de manejar, cada uno, el 100% de la carga trmica del cuarto fro.
Tener un sistema de alarma para detectar temperaturas fuera de los rangos establecidos. Adems, el sistema debe estar dotado con suministro de energa elctrica por bateras (UPS) en caso de cortes de energa elctrica y con sirena externa si fuera necesario.
Tener termmetros externos que permitan la lectura de las temperaturas por la persona responsable en das no laborales.
Tener un registrador grfico de temperatura (termgrafo). En caso de que el cuarto fro se mantenga a temperaturas de -20 C, es recomendable
que el mismo cuente con una antecmara. Las puertas deben tener cortinas de tiras de PVC (criotherm)1 y alarma programada
para que se active despus de que permanezca abierta por ms de 5 minutos. Contar con una planta elctrica que tenga la potencia necesaria para suministrar
de energa elctrica a las unidades de refrigeracin (unidades condensadoras y evaporadoras, aire acondicionado, refrigeradores y congeladores, e iluminacin).
El tanque de combustible de la planta de emergencia debe tener la capacidad suficiente que permita el funcionamiento de esta durante tres das seguidos, sin reabastecerse.
Disponer de un rea de embalaje de biolgicos con mesas de embalaje en acero inoxidable y aire acondicionado.
Antes de autorizarse su uso, se deben efectuar una serie de pruebas que garanticen su confiabilidad.
Siempre que se instale un cuarto de este tipo, se debe contar con la intervencin de un profesional especializado en cmaras frigorficas para el almacenamiento de vacunas que supervise la instalacin. Si no hubiera uno, puede solicitarse asesoramiento a la OPS.
C.. Nivel local
El nivel local abarca hospitales, clnicas, centros y puestos de salud. Cuenta con refrigeradores para mantener las vacunas por cortos periodos de tiempo (recomendable un mes), asimismo, este nivel cuenta con cajas fras y termos portavacunas para transportar los biolgicos a los puestos de vacunacin.
Los niveles de la cadena de fro arriba mencionados estn conectados entre s, mediante una serie de eslabones que permite que las vacunas lleguen a su objetivo final, que es la proteccin de la poblacin (Figura 2).
1 Esta cortina minimiza la salida del aire fro del cuarto. La humedad contenida en el aire se condensa al pasar por el evaporador, formando una capa de escarcha, que termina obstruyndolo. Al no circular el aire del evaporador, la temperatura del cuarto fro sube y el refrigerante lquido que pasa por el evaporador no se evapora y regresa al compresor en estado lquido, lo que ocasiona daos.
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EsFigura 2. Niveles de la cadena de fro
Establecidos los niveles correspondientes, es fundamental conocer los recursos que intervienen en cada uno de los eslabones de la cadena de fro, ya que de ello depende el almacenamiento adecuado y la buena conservacin de las vacunas.
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D. Equipos frigorficos de la cadena de fro
Para asegurar que las temperaturas que requieren las vacunas son las adecuadas, es necesario disponer de diferentes sistemas frigorficos y de otros elementos complementarios (Figura 3).
Figura . Equipos frigorficos y elementos complementarios de la cadena de fro
Cmaras Frigorficas Refrigeradora y congeladora por compresin
Refrigeradoras por absorcin Refrigeradoras por energa solar
Termos
Implementos trmicos para el transporte de vacunas
Cajas fras
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EsD.1. refrigeradores
Los equipos frigorficos son elementos indispensables para almacenar y conservar las vacunas del PAI. Los refrigeradores convencionales de una sola puerta son los de mayor utilizacin para mantener las vacunas del programa.
Tambin se usan equipos de diseo especial tales como refrigeradores de pared de hielo (ice-lined refrigerators). Se debe recordar que las normas y recomendaciones de la cadena de fro estn relacionadas con el uso de los equipos tradicionales o equipos frigorficos domsticos de una sola puerta.
Los refrigeradores convencionales y los especiales representan, por lo tanto, un elemento indispensable para mantener y conservar las vacunas del PAI. Es importante prestar toda la atencin posible para que funcionen eficientemente.
Se puede contar con excelente programacin y disponer de los recursos necesarios para la vacunacin, pero el mal funcionamiento del refrigerador puede contribuir a la prdida de potencia de los biolgicos. Un refrigerador en buenas condiciones de funcionamiento es determinante para el xito del PAI.
tipos de refrigeradores
Para almacenar y conservar las vacunas del PAI se utilizan tres tipos de refrigeradores:
Refrigerador por compresin elctricoEs el de uso ms extendido para almacenar vacunas en las instituciones de salud que cuentan
con energa elctrica permanente (Figura 4).
Figura 4. refrigerador por compresin elctrico
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Refrigerador por absorcinLos refrigeradores por absorcin (a gas propano o kerosene) son apropiados en los lugares
donde no hay energa elctrica, o donde hay limitaciones del recurso energtico (Figura 5).
Figura . refrigeradores por absorcin
Refrigerador a gas propano Refrigerador a kerosene
Refrigerador fotovoltaico (energa solar)Los equipos fotovoltaicos resultan tiles para almacenar y mantener las vacunas en lugares
de difcil acceso, especialmente donde los recursos energticos convencionales no existen, o son difciles de conseguir. Funcionan con la energa proporcionada por la luz solar que se almacena en un conjunto de bateras, para despus suministrar energa al refrigerador (Figura 6).
Figura 6. Equipos fotovoltaicos
Paneles solares Refrigerador y congelador
Equipos frigorficos de pared de hielo (ice-lined refrigerators) Los equipos frigorficos de pared de hielo estn compuestos de tubos o paquetes fros
con agua, dispuestos alrededor de las paredes internas del gabinete (Figura 7). Su principal caracterstica es que si se pierde la energa, demoran ms de 48 horas en calentarse (+8 C), lo
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Esque proporciona al trabajador de salud el tiempo suficiente para poner a salvo la vacuna. Pueden utilizarse en aquellos lugares que no cuentan con suministro elctrico permanente.
Estos equipos requieren ocho (8) horas diarias de energa elctrica como mnimo, ya sea constante o intermitente, para su debido funcionamiento. Por sus caractersticas de diseo y comportamiento trmico, pueden instalarse en establecimientos de salud expuestos a interrupciones peridicas de energa elctrica.
Figura . refrigeradores de pared de hielo (ice-lined refrigerators)
Almacenamiento de material biolgico en el refrigerador de los hospitales, centros de salud y puestos de salud
Los refrigeradores que almacenan material biolgico pueden calentarse o congelarse. A continuacin se analizan las normas que deben seguirse para evitar el calentamiento o congelamiento de las vacunas.
Normas: La puerta del refrigerador que se utiliza para almacenar biolgicos debe abrirse
solamente dos veces al da, una en la maana y otra en la tarde. No se deben utilizar los refrigeradores para almacenar medicamentos, sueros, muestras,
alimentos, bebidas, etc. A nivel de puesto o centro de salud, los biolgicos no deben conservarse en los
refrigeradores por ms de un mes.No siempre los biolgicos que estn en el refrigerador se mantienen con la temperatura ideal
(de +2 C a +8 C). Esto se debe a que cada vez que se abre la puerta de un refrigerador de tipo vertical, el aire fro que est adentro, por ser ms pesado, sale y es reemplazado por aire caliente y hmedo. Despus de cerrar la puerta el aire caliente se traslada al evaporador y al biolgico, elevando la temperatura del biolgico.
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Hay otra norma muy importante para mantener la temperatura interna del refrigerador y por lo tanto la potencia de la vacuna almacenada:
Se debe colocar botellas con agua fra en la parte baja del refrigerador y la tercera parrilla, si el volumen de las vacunas lo permite.
Cuntas botellas deben colocarse en un refrigerador? La cantidad mnima sera:Refrigerador de 10 pies cbicos: 6 botellas de 2 litrosRefrigerador de 14 pies cbicos: 8 botellas de 2 litrosRefrigerador de 18 pies cbicos: 10 botellas de 2 litros
Si el espacio lo permite, se pueden colocar ms botellas de agua fra.
Procedimiento de colocacin de botellas de agua en el refrigerador (la primera vez o despus de un corte de energa)
Con el fin de no alterar drsticamente la temperatura del biolgico almacenado, el cual debe permanecer a una temperatura de entre +2 C y + 8 C, la colocacin de las botellas en el refrigerador debe seguir el siguiente procedimiento:
Si el agua est a temperatura ambiente, se coloca una botella por la maana y otra por la tarde y as sucesivamente durante varios das, hasta completar el nmero adecuado de botellas de acuerdo con el tamao del refrigerador.
Nota: Si se colocan todas las botellas de una vez, la temperatura del biolgico se elevar, y el refrigerador se demorar ms tiempo para alcanzar la temperatura normal.
Las botellas redondas para gaseosa de 2 litros son las ms fciles de obtener. Pueden ser de plstico o vidrio. Por su forma redonda, permiten la circulacin de aire y no se requiere separacin entre botella y botella.
Con el objetivo de que el agua no se vea potable las botellas con agua, se pueden tinturar con azul de metileno, isodine, o anilinas, como podemos observar en la Figura 8.
Figura . Botellas con agua
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EsOrganizacin de un refrigerador para el almacenamiento de biolgicos
Como se muestra en la Figura 9, cada elemento tiene un lugar dentro del refrigerador: Los paquetes fros se colocan verticalmente en el congelador. La bandeja que recoge el agua durante el deshielo debe permanecer en su lugar,
como viene colocada originalmente. Si se retira la bandeja, el agua que escurre del congelador puede mojar los frascos.
Las vacunas se colocan en la primera y segunda parrilla, en canastillas o bandejas perforadas. Esto permite una excelente organizacin de los frascos por tipo de vacuna.
En la primera parrilla (la ms alta) se almacenan aquellas vacunas que en caso de congelarse accidentalmente no sufren deterioro: polio oral, sarampin/SR/SRP y fiebre amarilla.
En la segunda parrilla se almacenan DPT, TT, TD, Td, BCG, pentavalente y hepatitis B. El termmetro o el sensor del termmetro, cuando es de mxima y mnima, se coloca
en la primera parrilla donde estn las vacunas.
Figura . Organizacin de un refrigerador para mantener una temperatura estable
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remesas
En la Figura 10, se puede observar una manera prctica de mantener el control de las remesas que llegan al establecimiento.
Figura 10. Control de remesas
Congelacin del biolgico dentro del refrigerador
Debe tenerse en cuenta que la temperatura dentro del refrigerador vara. En la parte posterior de la primera parrilla llega el aire fro que ha tocado el evaporador, y en las horas de la madrugada se pueden presentar temperaturas negativas (por debajo de 0 C). Se recomienda que all se almacenen las vacunas que no se daan si se congelan accidentalmente, como las de polio oral, sarampin y fiebre amarilla.
Procedimiento en caso de emergencia
En caso de falta de energa, el funcionario de salud debe esperar una hora. Si despus de transcurrida la hora, la energa no se ha restablecido, hay que proceder a preparar el termo, sacar los paquetes fros del congelador y colocarlos sobre la mesa hasta que la escarcha formada sobre la superficie del paquete fro se derrita o descongele.
Primero se deben colocar los paquetes en el termo y despus la vacuna, y dejar el termo tapado. Se puede dejar el termo dentro de la nevera si se desea (es lo ms recomendable), as si la energa se restablece durante la noche, la parte exterior del termo estar ms fresca.
Este procedimiento, no necesariamente se aplica a las neveras de pared de hielo (ice-lined), dado que estos equipos, pueden mantener la temperatura de conservacin adecuada para las vacunas de +2 C a +8 C, por un lapso de 15 horas, (si la temperatura ambiental bordea los 43 C) y 45 horas, (si la temperatura ambiental est alrededor de los 32 C).
Remesa nuevaPinte con un punto visible las etiquetas de la vacuna recin llegada.
Remesa anteriorPinte otro punto en las etiquetas de los frascos que se encontraban antes de la ltima remesa.
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EsSi despus de 24 horas la energa elctrica no se ha reestablecido, se debe buscar otro establecimiento de salud que s tenga y llevar all las vacunas.
D.2. Eleccin de equipos frigorficos para la cadena de fro
La eleccin de los equipos frigorficos para la cadena de fro requiere un anlisis minucioso, ya que no todos los refrigeradores comerciales sirven para conservar vacunas. El catlogo PIS (Product Information Sheets: hojas de informacin del producto) para la cadena de fro (http://www.who.int/vaccines-documents/DocsPDF00/www518.pdf) es til para conocer los equipos frigorficos apropiados, ya que los mismos han sido probados en laboratorios.
El PQS (Performance, Quality, Safety Rendimiento, Calidad, Seguridad) est reemplazando al catlogo PIS. Para obtener ms informacin sobre el PQS, se puede consultar la siguiente pgina Web: http://www.who.int/vaccines-access/vacman/pis/pqs.htm.
Si los equipos que se estn utilizando no renen las condiciones necesarias para garantizar la conservacin adecuada del biolgico o si los equipos o componentes que se requieren para la cadena de fro no estn identificados en el catlogo PIS o en el PQS, se deben seleccionar y adquirir otros que por sus caractersticas de diseo y condiciones operativas puedan resultar eficientes para el desarrollo del PAI.
Se recomienda consultar al tcnico de la cadena de fro o al jefe nacional de la cadena de fro antes de efectuar cualquier compra. Existen algunas especificaciones que pueden ayudar en la compra de equipos de calidad.
D.. Uso de equipos frigorficos y proteccin del ambiente
El refrigerante R-12, as como otros gases refrigerantes clorados (CFCs) utilizados en los refrigeradores convencionales actualmente en uso, se asocia con la destruccin de la capa de ozono. El Protocolo de Montreal demanda el reemplazo paulatino de estos equipos frigorficos por otros que utilicen refrigerantes ecolgicos como el R-134a.
Es recomendable que todo trmite de compra para la provisin futura de nuevos equipos para la cadena de fro considere la adquisicin de equipos de diseo ecolgico, es decir que no utilicen fren 12 como refrigerante, y s refrigerante R-134a.
D.4. Colocacin del refrigerador
El refrigerador funcionar eficientemente si se cumplen los siguientes requisitos: Debe estar instalado en un lugar fresco y ventilado. Debe estar ubicado a la sombra y alejado de las ventanas y de toda fuente de calor. El gabinete frigorfico debe estar separado de las paredes del local (de 15 a 20 cm). Debe estar instalado sobre una superficie debidamente nivelada (en especial el
refrigerador por absorcin).
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E. Elementos complementarios de la cadena de fro
E.1. Cajas fras
Las cajas fras o cajas trmicas tienen una estructura aislante de poliestireno o poliuretano de alta densidad. Tienen diferentes dimensiones y se emplean para movilizar o transportar las vacunas desde el nivel nacional al regional y en ciertos casos a los niveles locales. Se utilizan en los lugares donde es indispensable movilizar un alto nmero de dosis y conservar las vacunas por tiempos prolongados, desde 36 horas hasta 181 horas, dependiendo de las especificaciones del equipo, su uso y la temperatura ambiental a la que estn expuestas (Figura 11).
Figura 11. Diferentes tipos de cajas fras
E.2. termos
Los termos o termos portavacunas son recipientes de pequeas dimensiones, fabricados con paredes aislantes de poliestireno o poliuretano, que pueden tener o no revestimiento. Se utilizan para transportar vacunas entre el nivel central, regional y local y tambin en las actividades de vacunacin intra y extra mural. Los termos pueden mantener y conservar una temperatura de entre +2 C y +8 C hasta por 36 horas en algunos casos, dependiendo de las caractersticas de diseo y temperatura ambiental (Figura 12).
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EsFigura 12. termos
Vida fra de un termo
Se define como vida fra de un termo al tiempo en horas que demora en subir la temperatura de la vacuna desde el momento en que se coloc en el termo, hasta el rango mximo temperatura crtica (+8 C).
La vida fra de un termo que no se ha abierto, puede durar hasta 36 horas a una temperatura ambiental de 43 C. Si el termo se abre varias veces, ya sea durante la jornada laboral en el organismo de salud o en la vacunacin casa por casa, su vida fra disminuye en un factor de 0,625 aproximadamente. Si el termo se ha abierto unas 16 veces con dos minutos de duracin cada vez, solo tendr 22,5 horas de vida a una temperatura ambiental de 43 C.
La vida fra del termo depende de varios factores, como son: Tipo de aislante trmico Espesor del aislante Cantidad y peso de paquetes fros utilizados Correcta distribucin de los paquetes Temperatura ambiente Incidencia de radiacin en la zona que se utilice Velocidad del viento
tipos de aislamiento trmico
Poliuretano: Es de color amarillo y por su densidad es ms resistente al paso del calor. Cuando est bien inyectado, su superficie exterior (piel) es lisa, lo que no permite el paso de la humedad ni la formacin de hongos.
Poliestireno (icopor): Es de color blanco, formado por bolitas que se pegan por presin y calor. Tiene un coeficiente trmico menor que el poliuretano, es decir deja pasar ms calor. Por su estructura porosa, acumula humedad en las paredes y permite la proliferacin de hongos y bacterias.2
No se recomienda para el manejo diario de vacunas
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Los Cuadros 1 y 2 muestran la vida fra de los termos segn las marcas, y las cajas fras ms utilizadas. Existen otras marcas que han sido aprobadas por la OPS/OMS y que pueden consultarse en el PIS o el PQS.
Cuadro 1. Vida fra de los termos
Marca Tiempo de duracin sin aperturas(horas)
Tiempo de duracin con aperturas de 2 min. c/u(horas)
Peso cargado(kg)
Capacidad vacuna(ltr)
32 C 43 C 32 C 43 C
NYLEX - 53 - - 5,3 1,4
APEX IVC-9 AF
- 36 - - 4,3 1,6
BLOW KING VDC 42 CF
- 36 - - 3,7 1,5
TERMOSKST3504
48 34 30
- 5,1 1,7
BEIJINGmodelo 1
- 34 - - 4,5 1,3
BLOW KINGBK-VC 1.6-CF
- 36 - - 4,5 1,7
GIO STYLE - 32 - - 6,5 2,6
LOSANI 38 27 - 22,5 2,9 0,7
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EsCuadro 2. Vida fra de las cajas trmicas con paquetes congelados, segn las marcas
Nota: La vida fra de los termos y las cajas trmicas que se presenta en estas tablas se ha calculado en el supuesto de que contengan el nmero de paquetes fros recomendados por el fabricante.
Marca Tiempo de duracin sin aperturas(horas)
Peso(vaco)(kg)
Capacidad(ltr)
Espesor aislamiento(cm)
Material
32 C 43 C
BLOW KINGS CB/20/5U-CF
- 145 20,7 20 11,0 Poliuretano
ELECTROLUX RCW25
181 130 17,0 20,7 10,5 Poliuretano
SAVOPAK 177 121 20,9 20,9 10,0 Poliuretano
OYSTER 152 119 17,6 9,8 11,0 Poliuretano
ELECTROLUXRCW12/CF
114 11,7 8,5 10,0 Poliuretano
COLD MEDCB/INO/B3190
- 107 16,3 16,2 10,5 Poliuretano
APEXICB-11F
- 100 18,6 23,1 10,0 Poliuretano
APEX ICB-8F
- 98 11,8 5,0 10,0 Poliuretano
BLOW KINGCB/5/2A/CF
- 98 14,6 7,2 11,0 Poliuretano
BLOW KING - 95 17,5 8,6 10,0 Poliuretano
COLD MEDCB/INO/C2190
- 81 12,5 6,5 10,5 Poliuretano
BLOW KINGS55-CF
- 65 8,2 8,6 5,5 Poliuretano
APEX ICB-14F
37,5 61 11,2 1,5 6,0 Poliuretano
POLYFOAM MODEL 390
70 52 6,9 9,2 4,0 Poliuretano
ELECTROLUXRCW 8/CF
- 50 7,0g 5,3 6,5 Poliuretano
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Demostracin del cambio de temperatura en una caja fra, segn el nmero de paquetes fros
Para analizar la importancia que tiene el nmero de paquetes fros que se utilizan en los termos o en las cajas fras, se realizaron diferentes pruebas, que se presentan a continuacin. Las pruebas se realizaron en una caja trmica que originalmente tena una vida fra de 128 horas, y en la que se colocaron paquetes fros, debidamente distribuidos por los seis lados internos (22 paquetes en total, con un peso de 860 gramos cada uno). El peso total de hielo fue de 19,2 kg.
Es necesario sealar que estas pruebas se efectuaron con un modelo de caja determinado y los resultados finales de las pruebas pueden variar de un tipo de caja trmica a otro.
En las cinco primeras pruebas se utilizaron paquetes que se sacaron directamente del congelador de un refrigerador para colocarlos en la caja fra. En la sexta prueba, los paquetes fros se dejaron reposar sobre una mesa antes de colocarlos en la caja fra.
A la izquierda de cada grfico se encuentra el eje vertical que nos indica la temperatura (de +15 C a -10 C), y en la parte inferior del grfico, en el eje horizontal, el tiempo transcurrido en horas desde que se inici la prueba.
grfico 1
En el Grfico 1 se puede observar que transcurridas 2 horas, las vacunas alcanzaron una temperatura de 0 C; a las 5 horas la temperatura fue de -7 C y a las 15 horas de 0 C; transcurrido un tiempo, la temperatura lleg a +1 C aproximadamente, para luego llegar a +10 C a las 128 horas (5 das).
Hay que destacar que durante este proceso, las vacunas llegaron a congelarse y que estuvieron por debajo de 0 C por espacio de 15 horas.
El personal de campo ha intentado evitar la congelacin de las vacunas disminuyendo el nmero de paquetes fros; esta solucin es errnea, como se demuestra en el Grfico 2.
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Esgrfico 2
En el Grfico 2 se puede observar que la vida fra de la caja disminuy de 128 horas a 121 horas al enviar las vacunas sin paquetes fros en el fondo (seis paquetes menos), y que an as permanecieron en estado de congelacin por espacio de 8 horas. La temperatura mnima registrada fue de -3 C.
grfico
En el Grfico 3 se puede observar que no se produjo congelacin de las vacunas ni que la temperatura de estas baj de 0 C al ser enviadas sin paquetes fros en ninguna de las dos caras laterales de la caja ni en el fondo; sin embargo, la vida fra de la caja solo lleg a 88 horas, lo que ocasion una prdida de 31% de la vida fra original.
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grfico 4
En el Grfico 4 se puede observar que las vacunas que se enviaron con paquetes fros en la parte superior solamente (seis paquetes en total) alcanzaron una temperatura de +10 C en una hora. El resto de la vacunas comenz a calentarse a las 23 horas.
Aunque en esta prueba se utiliz la misma caja que haba alcanzado una vida fra de 128 horas, en esta ocasin algunas de las vacunas sobrepasaron el nivel de seguridad en solo una hora.
grfico
En el Grfico 5 se puede observar que la temperatura de las vacunas lleg a +10 C en solo 52 horas, aunque se envi la misma cantidad de vacunas y la misma cantidad de paquetes fros que en la primera prueba (solo que en esta ocasin se colocaron todos los paquetes en la parte superior (22 paquetes).
Por medio de estas pruebas se demuestra que lo importante no es la cantidad de paquetes fros congelados, sino cmo se distribuyen en la caja. Por ejemplo, al no colocar las vacunas rodeadas de paquetes fros por los seis lados, como lo indica la norma, se perdi 60% de la vida fra de la caja (128 - 52 = 76 horas).
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Esgrfico 6
El Grfico 6 muestra cmo se obtuvo una mejor vida fra de la caja, sin congelar las vacunas al colocar correctamente 22 paquetes fros en la caja fra despus de dejarlos reposar sobre una mesa. Hay que tener en cuenta que la temperatura del congelador de un refrigerador vara de entre -5 C y -20 C, por lo que todos los paquetes estarn muy fros y no se deben de utilizar con vacunas que no deben congelarse.
Norma: Se deben dejar reposar los paquetes fros que se sacan del refrigerador o del congelador (en el caso de una cadena de fro departamental o municipal) sobre una mesa antes de colocarlos en el termo o en la caja fra, separados, es decir sin colocar uno sobre el otro (Figura 13).
Figura 1. Mesas para el embalaje de biolgicos
Cunto tiempo se debe esperar para descongelar los paquetes fros?
El tiempo para descongelar un paquete fro puede variar de una localidad a otra. Ello depende de la temperatura ambiental. Cuanto ms alta sea la temperatura ambiental, ms rpido se descongelar el paquete fro.
El tiempo que se debe esperar se puede determinar en cada localidad colocando sobre la mesa un paquete sobre una lmina o tapa de icopor y un termmetro entre la lmina o tapa de icopor y el paquete, y midiendo el tiempo que tarda en llegar la temperatura a 0 C.
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Si no se dispone de un termmetro, la mejor manera de saber cuando el paquete fro est apto para ponerlo dentro de las cajas fras o termos, es cuando la escarcha que se haba formado sobre la superficie del paquete fro, se derrite. Este procedimiento permite que los paquetes fros pierdan la temperatura inicial y la temperatura del termo no baje de 0 C.
Una vez transcurrido el tiempo requerido, se colocan inmediatamente los paquetes en el interior del termo o de la caja (Figura 14).
Nota: no se debe dejar el paquete ms tiempo del necesario, para que no se derrita el hielo.
Figura 14. Ambientacin de paquetes fros
En los almacenes de vacunas a nivel nacional, departamental, provincial y estatal, as como en los centros de acopio, la climatizacin se hace mediante dos congeladores.
Uno de los congeladores debe estar regulado a -20 C y en l se colocarn los paquetes que contienen agua para su congelacin. En el otro, regulado a -1 C, se colocarn los paquetes ya congelados para su climatizacin.
Nota: no es necesario cambiar los paquetes del congelador. Se cambia la regulacin del termostato o se utiliza un congelador con doble termostato. El congelador regulado a -20 C se mantiene con llave para evitar posibles errores por parte del personal.
En la Figura 15 se puede ver un termo por dentro. En la parte superior se ha colocado un paquete fro junto a la pared aislante del termo y, junto al paquete fro, la caja de biolgico. Las flechas representan el calor que pasa a travs del aislante y el tamao de las flechas representa la cantidad de calor que pasa. En este caso, cuando el calor llega al paquete fro, la flecha disminuye de tamao, lo que significa que todo el calor que pasa por la pared se consume y se derrite el hielo. Mientras haya hielo y agua en el paquete fro, no pasar calor al biolgico.
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EsEn la parte inferior hemos colocado una caja de biolgicos que no tiene la proteccin del paquete fro y que est colocada junto a la pared del termo. En este caso se ve que las flechas que representan el calor no disminuyen de tamao o sea que todo el calor que entra por la pared pasa directamente al biolgico, lo que ocasiona su calentamiento.
Figura 1. Importancia del paquete fro en la proteccin del biolgico
E.. Paquetes fros
Los paquetes fros son recipientes plsticos de diseo especial. Existen dos tipos de paquetes fros:
Los que contienen agua. Los que contienen una mezcla eutctica, por lo general de color azul o rosado.
La duracin de los paquetes que contienen mezcla eutctica es solo 10% mayor que la de los que contienen agua.
Si se compara el costo del paquete que contiene agua (0,9 dlar) con el del que contiene mezcla eutctica (entre 2,5 y 3,5 dlares), no se justifica pagar el doble o el triple por este ltimo, si solo se va a obtener 10% ms de duracin.
Es una gran ventaja que los paquetes con agua tengan tapas de rosca, ya que de esta manera se puede eliminar el agua que ha quedado en ellos y as pagar menos flete al enviarlos de regreso.
Los paquetes fros, con su carga de agua debidamente congelada, constituyen el mejor medio refrigerante para mantener la temperatura interna de los termos y de las cajas fras.
Se debe disponer de suficiente nmero de unidades para asegurar que las vacunas estn totalmente rodeadas de paquetes fros cuando se transportan (Figura 16).
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Figura 16. Paquetes fros para el transporte de vacunas
Paquetes fros con soluciones eutcticas
Es muy importante seleccionar y utilizar los paquetes fros adecuados para evitar la exposicin a bajas temperaturas de las vacunas que no deben congelarse (TD, Td, TT, DPT, pentavalente). Es importante recordar que las recomendaciones relacionadas con el manejo de las vacunas y su transporte en cajas trmicas estn dadas en funcin del uso de paquetes fros que contienen solamente agua congelada.
Se debe tener en cuenta que el punto de congelacin del agua ocurre a los 0 C. En cambio, los paquetes fros eutcticos pueden estar en estado lquido y presentar temperaturas bajas.
Las normas establecidas para la cadena de fro demandan que, antes de introducirlos a los termos o implementos trmicos, los paquetes fros retirados del evaporador o del congelador del equipo frigorfico deben estar expuestos a la temperatura ambiente hasta que haya presencia de gotas de agua sobre la superficie de ellos.
Se puede identificar fcilmente un paquete fro que contiene agua de un paquete eutctico. Un paquete fro con agua est a 0 C cuando fsicamente empieza el proceso de descongelamiento, denotndose presencia de lquido en el interior del paquete fro. Adems, se puede observar la carencia total de escarcha o hielo adherido a la superficie externa del paquete fro. El paquete fro eutctico, en cambio, puede estar totalmente descongelado o en estado lquido y presentar escarcha o hielo sobre la superficie exterior del paquete fro, signo evidente de que an se encuentra a una temperatura menor de 0 C.
Para lograr un buen funcionamiento de la cadena de fro, se recomienda no utilizar paquetes fros eutcticos para la preparacin de los termos y de las cajas trmicas. Deben utilizarse con preferencia los paquetes fros en los que se pueda identificar plenamente que el lquido que contienen es solo agua (Figura 17).
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EsFigura 1. tipos de paquetes fros
Inconvenientes de utilizar paquetes fros con mezcla de agua y sal
No se debe agregar sal a los paquetes fros con agua, ya que al hacer esto, el punto de congelacin baja. El agua sin sal descongela a 0 C y el agua con sal a -4 C. Mientras ms sal se agregue al agua, la temperatura a la cual el agua descongele ser ms baja, lo que hara que la vacuna se congele.
En la Figura 18 se puede observar que la temperatura en los paquetes fros con sal permanece a -4 C aproximadamente durante el tiempo en que el paquete de agua con sal se est descongelando; esto producir un congelamiento de la vacuna.
Figura 1. temperatura en paquetes fros con salmuera (agua con sal)
Paquetes fros con agua Paquetes fros con solucin eutctica
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Control de la temperatura
Para el control de la temperatura, los refrigeradores vienen provistos de un termostato que se regula mediante perillas (Figura 19).
Figura 1. tipos de termostatos
Lo primero que hay que tener en cuenta es que los nmeros o las letras no equivalen a los grados de la temperatura. Si se requiere un cambio de temperatura, se mueve la perilla al siguiente nmero o letra y se espera aproximadamente unas dos horas para comprobar los resultados.
Recuerde siempre esto: el nmero menor significa menos fro y el nmero mayor significa ms fro.
E.4. termmetros
Los termmetros constituyen un instrumento muy importante para el monitoreo y control de la temperatura de los equipos frigorficos utilizados para el almacenamiento y conservacin de las vacunas. Los de uso ms comn en el sector salud son los siguientes:
Termmetro de alcohol: est construido de un pequeo tubo de vidrio en cuyo interior hay una columna de alcohol coloreado (rojo, azul, verde, etc.) sobre una escala, que permite ver la temperatura que marca el termmetro. Tiene la ventaja de ser de bajo costo. Se recomienda para el control de la temperatura del refrigerador.
Termmetro bimetlico: es de forma circular y posee una aguja en el centro que se mueve a la izquierda o a la derecha dependiendo de la temperatura registrada por el sensor bimetlico que est en la parte posterior del termmetro. Su uso amerita calibracin de manera que se asegure su funcionamiento adecuado. Se utiliza para monitorear la temperatura del refrigerador.
Termmetro de mxima y mnima electrnico: guarda memoria de temperaturas mximas y mnimas, permite conocer los cambios de temperatura a cualquier hora del dia o de la noche.
Termmetro lser: es un dispositivo electrnico que, como su nombre lo indica, toma la temperatura de un objeto por medio de un rayo lser. Es especialmente til para verificar la temperatura de las vacunas cuando llegan a una central de la cadena de fro porque su lectura es instantnea. Es tambin el termmetro apropiado para la supervisin.
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EsLa Figura 20 muestra algunos tipos de termmetros.
Figura 20. termmetros utilizados para monitorear la temperatura diaria en los equipos frigorficos
sistemas de alarma por temperaturas altas o bajas
Es un sistema que permite el monitoreo de la temperatura de un refrigerador o cuarto fro. Por medio de la alarma se pueden detectar tanto las temperaturas bajas como las altas, aunque haya energa elctrica o no. El sistema cuenta con un retardo de tiempo para evitar falsas alarmas cuando se abre la puerta del refrigerador (Figura 21).
El sistema puede monitorear la temperatura hasta 72 horas despus del corte de energa.
Termmetro bimetlico Termmetro de alcohol
Termmetros digitales Termmetros de mxima y mnima electrnicos de una sola pantalla
Termmetro lser Termmetro de dos pantallas
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Figura 21. sistemas de alarma por alta y baja temperatura
sistema de alarma con marcador telefnico
Este sistema tiene las mismas caractersticas que el anterior, pero su sistema de alarma es mediante un marcador telefnico que puede programarse hasta con cinco telfonos. En el momento en que la alarma avisa por motivo de la temperatura, el marcador telefnico llama a cada uno de los cinco telfonos programados, hasta que uno de ellos conteste. Tiene mensaje de voz y tambin pregrabado (Figura 22).
Figura 22. sistema de alarma con marcador telefnico
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Unidad II
Control de la temperaturaPara almacenar y conservar las vacunas del PAI, se utilizan generalmente los refrigeradores
domsticos de diseo tradicional o los de pared de hielo (ice-lined refrigerator), especialmente diseados para la conservacin del biolgico.
A. Conservacin del fro
Los refrigeradores de tipo domstico con puerta delantera tienden a perder temperatura rpidamente cada vez que se abre la puerta. Esto se debe a que el aire fro, por ser ms pesado, sale con facilidad por la parte inferior del gabinete. El aire caliente en cambio, por ser ms liviano, ingresa al compartimiento refrigerado por la parte superior y ocupa el espacio que dej el aire fro. Hay que evitar las aperturas frecuentes de la puerta para mantener la temperatura en el gabinete refrigerado.
B. Organizacin del refrigerador y conservacin de la temperatura
El funcionamiento eficiente y la conservacin de la temperatura en los refrigeradores de tipo domstico utilizados para almacenar las vacunas del PAI dependen de lo siguiente:
1. Estar colocados a 15 cm de la pared.2. El espacio frigorfico interno debe estar debidamente organizado (no bloquear el flujo
del aire).3. Disponer de elementos estabilizadores de temperatura (botellas con agua).4. Controlar rigurosamente la temperatura diaria (termmetro de mxima y mnima).5. Practicar actividades de mantenimiento preventivo rutinario, al menos una vez al
mes.Nota: Es responsabilidad del personal de salud y los encargados de los centros operativos
cumplir cabalmente con las normas y recomendaciones de la cadena de fro.
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B.1. Uso de paquetes fros y botellas con agua para estabilizar la temperatura
Para estabilizar la temperatura del refrigerador en el espacio libre del evaporador o congelador se deben colocar paquetes fros segn la capacidad de este para congelar en un periodo de 24 horas. De esta manera, se podr disponer del nmero de paquetes fros requeridos para la preparacin de los termos, y se mantienen los dems en el evaporador como elementos estabilizadores de temperatura (Figura 1).
En los estantes inferiores del refrigerador, se colocarn botellas con agua (botellas plsticas de preferencia). El nmero de botellas depender del tamao y de la capacidad del refrigerador (Figura 1).
En caso de cortes inesperados de energa elctrica o fallas del funcionamiento del equipo frigorfico, los paquetes fros y las botellas con agua permitirn mantener la temperatura por alrededor de 2 horas, tiempo que depender fundamentalmente de la calidad del equipo utilizado, la temperatura ambiente del local y la manera en que est organizado el refrigerador (Figura 1).
Figura 1. Organizacin del refrigerador
B.2. Aperturas de la puerta del refrigerador
Las aperturas frecuentes de la puerta del refrigerador afectan la temperatura interna del mismo, debido a la prdida o fuga del aire fro. La puerta de un refrigerador utilizado para almacenar vacunas debe abrirse solamente dos veces al da: una en la maana, para sacar las vacunas que se utilizarn en el da y otra en la tarde, para colocar las vacunas que no se utilizaron. En ambas ocasiones, se debe observar la temperatura interna del refrigerador, si no hubiera termmetro externo. Estas temperaturas se deben anotar en el registro diario.
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LAS VACUNAS NUNCA DEBEN SER ALMACENADAS CON ALIMENTOS, BEBIDAS, MEDICAMENTOS O REACTIVOS.
El refrigerador destinado para el almacenamiento y conservacin de las vacunas es para uso exclusivo de estas y no debe ser utilizado para almacenar alimentos, bebidas, reactivos de laboratorio, y otros.
Con esta prctica, se evita la contaminacin del gabinete refrigerado, las aperturas frecuentes de la puerta y el riesgo de confusiones con otros frascos.
Ejercicio 1
1. Observe las siguientes imgenes:
2. En el siguiente cuadro, haga un listado de los errores que observa en las imgenes superiores y describa cmo reorganizara la disposicin de los artculos dentro del refrigerador.
ERRORES REORGANIZACIN
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C. temperatura y tiempo de conservacin de las vacunas
Las vacunas deben mantener sus buenas cualidades inmunolgicas hasta la fecha de
caducidad indicada por el laboratorio productor. Para esto, deben almacenarse y conservarse en el nivel local a temperaturas de refrigeracin que oscilen entre +2 C y +8 C. En otros niveles de la cadena de fro, dependiendo del tiempo de almacenamiento, algunas vacunas requerirn temperaturas ms bajas (entre -15 C y -20 C). El Cuadro 1 muestra las normas generales de conservacin de las vacunas en los niveles respectivos de la cadena de fro.
Cuadro 1. temperatura de conservacin de las vacunas en los diferentes niveles de la cadena de fro
D. registro y control de la temperatura
La temperatura que presentan los equipos frigorficos de la cadena de fro debe registrarse diariamente en una tarjeta de control. La tarjeta deber tener la opcin de registrar determinados aspectos relacionados con el funcionamiento de los equipos y el cumplimiento de las actividades de mantenimiento rutinario.
En el Cuadro 2 se presenta un formulario que podra servir de ejemplo para registrar la temperatura diaria, la cual se toma dos veces al da. Los responsables de la cadena de fro podrn utilizar, adaptar o perfeccionar otros tipos de formularios de acuerdo con las circunstancias o necesidades especficas.
NIVEL Central Regional Local
TIEMPO 6 a 18 meses 3 a 6 meses 1 a 3 meses
VACUNAS
Antisarampionosa/SR/SRP Antiamarlica (fiebre amarilla) Antipoliomieltica (OPV) BCG
- 15 C a -20 C
DPT TT TD Td Hib (Haemophilus influenzae tipo b) Hepatitis B Pentavalente Antisarampionosa/SR/SRP
+2 C a +8 C
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Mediante el registro diario de la temperatura, se pueden conocer tambin las condiciones operativas de los equipos frigorficos, lo que permitir identificar y prevenir problemas de orden tcnico.
Cuadro 2. tarjeta mensual: control de temperatura de la cadena de fro del PAI
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D.1. Anlisis de las temperaturas registradas
Las hojas de control de las temperaturas deben ser revisadas semanalmente por la enfermera jefe y mensualmente por el director del centro de salud. Esto permite detectar, a tiempo, si no se han mantenido las temperaturas adecuadas y proceder a enmendar el error.
Se debe tener presente que las fluctuaciones de temperatura entre +2 C y +8 C que se registren, no representan ningn riesgo para las vacunas, sino que ms bien ser un indicador de que el sistema frigorfico ha estado funcionando bien. El Cuadro 3 puede servir de referencia para analizar las temperaturas registradas.
Cuadro . rangos de temperatura registrados
D.2. sensibilidad de las vacunas al calor
Las vacunas utilizadas por los programas nacionales de vacunacin son sensibles al calor. Si estas se exponen a temperaturas altas, unas disminuirn su capacidad inmunolgica y otras quedarn totalmente inactivas. Algunas vacunas son ms sensibles al calor que otras.
A. REFRIGERADORAS B. CONGELADORES
Temperatura C Das % Temperatura C Das %
10 C a 1 C (Menos de) 20 C
+ 2 C a + 8 C 20 C a 15 C
+ 9 C a + 18 C 14 C a 0 C
+19 C a + 30 C (ms de) 0 C
Rango % Rango %
Observaciones (A) Observaciones (B)
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E. recomendaciones para una adecuada conservacin de las vacunas
La conservacin adecuada de las vacunas es fundamental para el xito del programa de inmunizacin de cada pas. Por lo tanto es necesario lo siguiente:
El refrigerador debe utilizarse solamente para el mantenimiento y conservacin de vacunas.
Las bandejas para las vacunas deben estar perforadas en la base para evitar acumulacin de lquidos. Deben estar debidamente identificadas, ordenadas y clasificadas, teniendo cuidado de dejar una separacin entre ellas para permitir la libre circulacin del aire fro en el espacio refrigerado.
Debe evitarse abrir continuamente la puerta del refrigerador porque el calor del ambiente penetra al interior y puede calentar las vacunas.
E.1. revisin diaria
Verificar y anotar la temperatura (maana y tarde) en la hoja de control de temperatura del refrigerador.
Comprobar que la puerta del refrigerador est debidamente cerrada.
E.2. revisin en los fines de semana
Verificar que las vacunas estn en sus respectivas bandejas, clasificadas por tipo y colocadas en los estantes correspondientes.
Verificar que los frascos de vacuna estn correctamente identificados. A nivel local, incorporar la tcnica de empacar la vacuna dentro del termo y a su
vez colocarlo dentro del refrigerador, para asegurar la conservacin adecuada de las vacunas en caso de fallas de energa elctrica o mal funcionamiento del refrigerador. Si esto ocurre, la temperatura interior del refrigerador ser siempre menor que la del ambiente; por lo tanto el calentamiento de los paquetes fros en el interior del termo ser menor y la temperatura de conservacin de la vacuna se mantendr por mucho ms tiempo.
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Ejercicio 2
Al centro de salud de la zona de Olaya de la regin centro occidental de Cordillera, lleg en visita de supervisin la Sra. Lucre. Luego de analizar los registros de vacunacin, se dirigi al cuarto donde se encontraba el refrigerador elctrico. El mismo se encontraba colocado a 8 cm de la pared, con una ventana en su parte lateral por la que entran rayos solares. Observ que en el congelador los paquetes fros estaban separados a una distancia de 1 cm y 3 cm de las paredes. Las vacunas estaban almacenadas en bandejas que ocupaban la parte central e inferior del gabinete frigorfico. La mayor parte del espacio disponible estaba ocupado por botellas de plstico flexible llenas de agua que utiliza el personal del centro. Las puertas estaban vacas y el termmetro marcaba +3 C. La Sra. Lucre solicit la hoja de control de temperatura y observ lo siguiente:
La supervisora convers con el personal del centro y entreg por escrito una serie de recomendaciones, que deban cumplirse en un plazo de cinco das.
Si Ud. hubiera sido la Sra. Lucre, qu habra recomendado al personal del centro de salud en relacin con el funcionamiento de la cadena de fro?
Respuesta_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Analice sus conclusiones con el grupo._______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
DA FECHA TEMPERATURALunes 5 4 CMartes 6 7 CMiercoles 7 9 CJueves 8 10 CViernes 9 11 CSabado 10 9 CDomingo 11 -Lunes 12 3 C (da de la supervisin)
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CUNA
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Unidad III
transporte y manejo de vacunas
A. transporte de vacunas
El transporte de vacunas es, junto con el almacenamiento y la distribucin, una de las operaciones de la cadena de fro.
Los niveles de la cadena de fro estn estrechamente relacionados entre s y se conectan mediante los medios de transporte.
En algunos lugares, los problemas que pueden presentarse al transportar las vacunas no solo incluyen la dificultad para conseguir el vehculo, sino tambin todo lo relacionado con este, como el combustible, los repuestos, y el mantenimiento, entre otros. Es indispensable por tanto programar con anticipacin todo lo relacionado con el transporte de las vacunas, y cumplir la programacin rigurosamente.
El personal de salud conoce que las vacunas deben ser transportadas en condiciones adecuadas de temperatura. Para esto se deben utilizar implementos trmicos cuyas caractersticas especiales tanto de diseo como de fabricacin garanticen en alto grado la vida fra que se requiere para asegurar que las vacunas lleguen a su destino en las mejores condiciones trmicas.
El transporte general entre los niveles de la cadena de fro y a los puntos de vacunacin debe hacerse en termos o en cajas fras con su correspondiente dotacin de paquetes fros y a la temperatura adecuada para mantener debidamente la conservacin de las vacunas.
B. Preparacin de las vacunas para su transporte
Las vacunas y los productos biolgicos en general deben manipularse en ambientes climatizados con alto grado de asepsia.
Al preparar los implementos trmicos para transportar las vacunas, se debe tener en cuenta lo siguiente:
Determinar el tiempo que durar el transporte, as como las condiciones ambientales y logsticas del recorrido.
Elegir los implementos trmicos adecuados. Tener en cuenta el tipo de vacuna a transportarse y la temperatura requerida en cada
caso. Preparar los paquetes fros a ser utilizados en los termos segn el tipo, considerando
que no todas las vacunas pueden exponerse a bajas temperaturas.
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Al preparar los implementos trmicos, no basta colocar uno o dos paquetes fros. Todas las paredes internas del termo o de la caja fra deben estar cubiertas con estos paquetes.
Una vez preparados los recipientes trmicos, estos deben mantenerse debidamente cerrados, colocados a la sombra y alejados de toda fuente de calor.
Durante el transporte, los recipientes trmicos deben mantenerse a la sombra y no deben exponerse a los rayos directos del sol. De ser posible, abrir las ventanillas del vehculo para mantener fresco el ambiente.
B.1. Vacunas que pueden congelarse
Las vacunas liofilizadas de BCG, antisarampionosa, antipoliomieltica y fiebre amarilla pueden congelarse. Las normas y recomendaciones de conservacin de estas vacunas recomiendan mantenerlas a bajas temperaturas (entre 15 C y 25 C), especialmente cuando tienen que mantenerse por periodos prolongados (de 6 meses a 2 aos) en los almacenes frigorficos de los niveles centrales y regionales.
Se debe tener en cuenta que hay vacunas que pueden congelarse y otras no. Independientemente del tipo de vacuna, es importante que el personal de gerencia y el personal en general conozcan perfectamente las condiciones de conservacin que se recomiendan para cada producto biolgico y que en todos los casos se cumplan y respeten las recomendaciones del laboratorio productor.
B.2. Vacunas que no deben congelarse
Todas la vacunas (lquidas) reabsorbidas al hidrxido de aluminio, o fosfato de aluminio, independientemente del tipo de que se trate (viral, bacteriana o toxoide) no deben exponerse a temperaturas inferiores a 0 C y mucho menos congelarse.
A este grupo corresponden las vacunas DPT, TT, TD, Td, hepatitis B, Hib y pentavalente. Estas vacunas deben almacenarse y conservarse en todo momento a temperaturas de refrigeracin (+2 C a +8 C). La exposicin de estas vacunas a bajas temperaturas puede degradarlas y hacerlas perder su potencia. La administracin de estas a la poblacin objeto despus de congeladas puede ocasionar reacciones adversas post-vacunales.
B.. Manipulacin y transporte del diluyente
El diluyente es la solucin necesaria para la reconstitucin de las vacunas deshidratadas (liofilizadas). Este se puede mantener en un ambiente y no necesariamente en refrigeracin. Si se dispone de espacio en la cmara frigorfica o en el refrigerador, se pueden almacenar los diluyentes en los estantes inferiores.
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El transporte de los diluyentes deber hacerse en los mismos recipientes trmicos, junto con las vacunas. Los frascos o ampollas de diluyentes se colocarn dentro de bolsas plsticas en la parte superior interna de las cajas trmicas.
Nota: En el caso de la vacuna pentavalente, el componente liofilizado es el componente Hib y el lquido utilizado como diluyente es el componente DPT-Hep B de la vacuna. Para reconstituir la vacuna pentavalente, solo debe utilizarse el componente DPT-Hep B que viene con el frasco de Hib liofilizado (Anexo 1).
B.4. Cuidados al preparar las cajas fras y los termos
Se debe tener mucho cuidado al preparar las cajas fras y los termos. Cualquier descuido, por desconocimiento, irresponsabilidad u omisin puede propiciar el calentamiento o la congelacin de la vacuna.
El no prestar atencin al tipo de paquetes fros que se utilizan (uso inadvertido de paquetes fros eutcticos que pueden estar en estado lquido y presentar temperaturas menores a 0 C debido a las caractersticas de la solucin contenida en el paquete tal como sales o gelatinas), o a la inadecuada preparacin de los paquetes fros de agua (mientras tengan escarcha en su exterior), aumenta el riesgo de producir el congelamiento de las vacunas que estn en los termos.
Se debe tener especial cuidado con las vacunas que no deben exponerse a bajas temperaturas (0 C).
Si se trata de vacunas que pueden congelarse, la preparacin del termo no sera motivo de preocupacin, ya que estas vacunas se pueden colocar dentro del termo con paquetes fros a bajas temperaturas sin que esto ocasione ningn problema. El problema est en que por lo general se preparan y envan a los niveles correspondientes los dos tipos de vacunas juntos, es decir las vacunas que pueden congelarse y las que no pueden congelarse.
Se debe recordar que los paquetes fros que se deben utilizar en los termos son los que contienen agua. Como ya se ha explicado, fsicamente el agua se congela y descongela a la temperatura de 0 C. Las recomendaciones y normas de la cadena de fro estn dirigidas al uso de paquetes fros de este tipo.
Las normas de la cadena de fro recomiendan que antes de introducirlos a los termos, todos los paquetes fros que se sacan de un congelador se expongan primero al medio ambiente hasta que haya presencia de gotas de agua sobre la superficie del paquete fro (Figura 1). Cuando el paquete fro presente signos de descongelacin y no haya presencia de escarcha en su superficie, estar a la temperatura de 0 C, siempre y cuando el contenido del paquete fro sea agua.
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Figura 1. Preparacin de inmunolgicos en termos para el uso diario y las giras de vacunacin
Se sacan los paquetes fros del congelador. Se dejan los paquetes expuestos a la temperatura ambiente para que se calienten y alcancen la temperatura de 0 oC. El tiempo depende de la temperatura ambiente.
La presencia de lquido en la superficie de los paquetes fros es signo evidente que se ha iniciado el proceso de descongelacin. De este modo, el hielo ycomo el agua estn a una temperatura de 0 oC y slo en estas condiciones podrn colocarse en el termo.
Finalmente se coloca las vacunas al interior del termo. Cuando la cantidad de hielo en los paquetes fros es mnimo, ser un indicador determinante para reemplazarlos por otros, siguiendo el mismo procedimiento.
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Ejercicio 1.
Teniendo en cuenta estos lineamientos, se recomienda a las autoridades administrativas del programa y al personal de supervisin en general identificar plenamente los problemas relacionados con el uso de diferentes tipos de paquetes fros disponibles en los establecimientos de salud, y emitir las normativas del caso para evitar la exposicin a bajas temperaturas de las vacunas que no deben congelarse.
Preguntas
1. Qu precauciones se deben tener en cuenta cuando se preparan los implementos trmicos para almacenar y transportar las vacunas?_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
2. Cul es la diferencia fsica que presenta un paquete eutctico comparado con un paquete fro que contiene agua? _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
3. Describa brevemente los aspectos ms importantes de los mtodos o procesos utilizados para el transporte y manipulacin de vacunas en su rea de accin. Intercambie sus conclusiones con el grupo._______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
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C. Frascos abiertos con dosis mltiples de vacunas
La poltica anterior del PAI/OPS recomendaba que todos los frascos con dosis mltiples de vacunas OPV, DPT, TT, TD, Td y hepatitis B que hubieran sido abiertos para una sesin de vacunacin podan utilizarse solamente por un periodo de cinco das, y desecharse despus de transcurridos estos, independientemente del tipo de vacuna o del nmero de dosis que quedara en el frasco. Todo frasco de vacuna transportada para su uso, una vez abierto, no deba regresar al establecimiento de salud para otra sesin de vacunacin, sino desecharse.
Hay datos suficientes sobre la inocuidad y potencia de las vacunas recomendadas, que justifican el cambio en la poltica de la OPS. La intencin de este cambio es poner de relieve el uso sin riesgos de los frascos abiertos con dosis mltiples de vacunas.
C.1. Poltica revisada de la OMs
La poltica revisada de la OMS se aplica solamente a las vacunas OPV, DPT, TT, TD, Td y hepatitis B, as como a las frmulas lquidas de vacunas contra Hib, que:
Cumplen las normas de la OMS en relacin con la potencia y la termoestabilidad. Estn envasadas de conformidad con las normas ISO 8362-2. Contienen una concentracin definida de componente preservante, como tiomersal
(solo en vacunas inyectables).Cabe destacar que las vacunas suministradas por el Fondo Rotatorio de la OPS cumplen los
requisitos indicados.La poltica revisada establece lo siguiente:En las sesiones de vacunacin en instituciones de salud, los frascos con dosis mltiples de
vacunas OPV, DPT, TT, TD, Td, hepatitis B, y las frmulas lquidas de vacunas contra Hib de los que se hayan extrado una o varias dosis de vacuna durante una sesin de vacunacin podrn ser utilizados en sesiones ulteriores de inmunizacin durante un periodo mximo de cuatro semanas, siempre y cuando se cumplan ciertas condiciones (Cuadro 1).
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Cuadro 1. tiempo de utilizacin de vacunas en instituciones de salud
En las sesiones de vacunacin fuera de la institucin de salud, todos los frascos de vacunas OPV, DPT, TT, TD, Td, hepatitis B, as como las frmulas lquidas de vacuna contra Hib que sean transportados y abiertos para su uso, deben ser desechados, independientemente del tipo de vacuna o el nmero de estas.
La poltica revisada no ha modificado las pautas recomendadas para la manipulacin de las vacunas que deben ser reconstituidas, como la BCG, SRP, SR, fiebre amarilla y otras frmulas de vacunas liofilizadas contra Hib. Estas vacunas deben descartarse despus de las seis horas de haber sido reconstituidas o al finalizar cada sesin de vacunacin, lo que primero suceda.
Al establecer la poltica sobre el uso de las vacunas de dosis mltiples una vez que se han abierto los frascos, se ha tomado en consideracin la potencia de la vacuna y la inocuidad de su administracin.
Potencia
Las investigaciones determinan que en la medida en que transcurre el tiempo, la potencia de una vacuna contenida en un frasco abierto depende bsicamente de:
La estabilidad trmica de la vacuna. La presentacin de la vacuna (lquida o liofilizada).
Las vacunas OPV, DPT, TT, TD, Td, hepatitis B y otras frmulas lquidas de vacunas contra Hib conservan su potencia siempre que los frascos abiertos se almacenen y conserven en temperaturas entre +2 C y +8 C, de acuerdo con lo recomendado por el laboratorio productor y que no haya pasado la fecha de caducidad.
La estabilidad trmica de las vacunas liofilizadas disminuye considerablemente una vez reconstituidas con el diluyente.
VACUNA TIEMPO DE USO REQUISITOS A CUMPLIR
Lquidas OPV DPT TT TD Td Anti hepatitis Hib (Haemophilus influenzae tipo b)
Utilizar por un periodo mximo de 4 semanas
1. Que no haya pasado la fecha de caducidad.
2. Conservacin adecuada dentro del refrigerador.
3. Utilizar tcnicas de asepsia para retiro de las dosis (prohibido dejar introducida las agujas en el frasco).
4. Que el tapn de caucho de la vacuna no este sumergido en agua debido al descongelamiento de los paquetes fros. El frasco debe permanecer limpio y seco.
Liofililizadas BCG Antiamarlica (fiebre amarilla) SRP SR Antisarampionosa Hib (Haemophilus influenzae tipo b)
Utilizar como mximo hasta finalizar la jornada diaria de vacunacin(6 horas)
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Inocuidad
La inocuidad de las vacunas en frascos con dosis mltiples una vez abiertos depende de: El riesgo de contaminacin con microorganismos patgenos. El efecto bacteriosttico del preservante contenido en la vacuna.El riesgo de contaminacin es mayor en frascos con dosis mltiples de vacunas que en
frascos con una sola dosis, por la exposicin repetida de las vacunas cada vez que se extrae una dosis.
Por lo general las vacunas liofilizadas no contienen elementos preservantes. Por lo tanto no deben ser utilizadas transcurrido el tiempo recomendado por el productor y nunca despus de ms de seis horas de haber sido reconstituidas.
El uso de vacunas de virus vivos, reconstituidas y utilizadas por un periodo mayor que lo recomendado, puede producir graves efectos adversos por la descomposicin y toxicidad del producto.
Las vacunas lquidas inyectables como la DPT, TT, TD (frmula peditrica y para adultos) y hepatitis B, contienen preservantes que impiden la proliferacin de microorganismos contaminantes.
Se debe tambin tener en cuenta que una vez abiertos los frascos con dosis mltiples de vacunas y extrada la primera dosis, se puede presentar alto riesgo de contaminacin por el tapn de hule o caucho del frasco, ms an si estos entran en contacto o se sumergen en agua (hielo derretido, por ejemplo). Debe mantenerse el tapn de los frascos limpios y secos en todo momento.
Para el transporte de las vacunas en termos, se deben utilizar paquetes de hielo hermticamente cerrados y de ninguna manera debe permitirse la acumulacin de agua cuando se mantienen los frascos con vacunas.
Capacitacin
El personal de salud debe tener el conocimiento necesario para poder identificar los frascos con vacunas que pueden utilizarse de nuevo en sesiones de vacunacin posteriores y los que deben desecharse. Para esto hay que elaborar o revisar el material de capacitacin y supervisin para que refleje el cambio. Los supervisores deben informar y documentar el cumplimiento o no de las acciones.
Previsin de vacunas
Los administradores de programas debern evaluar las tasas de desperdicio o factores de prdida de las vacunas afectadas por la nueva poltica.
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Unidad IV
gerencia de la cadena de fro
A. recursos humanos
Los recursos humanos son todas aquellas personas que de manera directa e indirecta tienen que organizar, manipular, transportar, distribuir y administrar las vacunas a la poblacin, o vigilar que los elementos de transporte y conservacin renan los requisitos establecidos.
Es fundamental el conocimiento de los recursos que intervienen en cada uno de los eslabones de la cadena de fro, ya que de estos depende la adecuada conservacin de las vacunas.
Hay que tener presente que por muy modernos que sean los equipos disponibles para la cadena de fro, no sern efectivos si las personas responsables del Programa no conocen de manera correcta los principios de operacin y funcionamiento de los equipos frigorficos y los componentes utilizados para la conservacin de las vacunas.
A nivel nacional el equipo que administra la cadena de fro debe estar formado por: Un administrador, el cual gerencia la distribucin del biolgico y los recursos asignados
a la cadena de fro, y da apoyo a los encargados del PAI de las regiones, departamentos, provincias o estados.
Un ingeniero con conocimientos de refrigeracin, el cual tiene a su cargo la supervisin del mantenimiento de la central nacional de la cadena de fro y las centrales de la primera divisin poltica de cada pas (estados, provincias, departamentos y regiones).
Un tcnico de refrigeracin, el cual tiene a su cargo efectuar el mantenimiento de la central nacional de la cadena de fro, y prestar apoyo a los tcnicos de las centrales de la primera divisin poltica de los pases.
B. supervisin
La supervisin de la cadena de fro es una actividad que debe estar programada en el plan de accin anual. Es imprescindible para detectar problemas en el terreno y brindar las soluciones necesarias para fortalecer los aspectos dbiles de la cadena de fro.
El propsito de la supervisin es apoyar y mejorar el desarrollo de las actividades de la cadena de fro, mediante un proceso de evaluacin e identificacin de los problemas para corregirlos.
Los gerentes del PAI, tanto del nivel nacional como de los niveles regionales, deben asegurar que exista una supervisin regular de la cadena de fro. La supervisin debe estar encaminada a la capacitacin, e integrada a la supervisin general del programa.
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Es importante que los gerentes de los programas de vacunacin reciban un resumen de los informes de supervisin de manera que puedan realizar un anlisis de la informacin recopilada y aplicar las medidas o correctivos necesarios.
C. Funciones del supervisor
Con el propsito de conocer la informacin necesaria para el anlisis y evaluacin de la cadena de fro a nivel operativo, el supervisor debe realizar las siguientes funciones:
Verificar que el personal del programa est debidamente informado de las normas y recomendaciones establecidas para la cadena de fro y dar capacitacin en servicio.
Disponer del inventario. El objetivo es conocer las condiciones operativas de los equipos frigorficos y sus componentes, as como su respectiva distribucin en las diferentes reas de salud.
Verificar las condiciones y el estado operativo de los equipos y termmetros. Verificar que exista un control de la disponibilidad de las vacunas, que permita la
identificacin por remesa y controlar el movimiento de las mismas. Verificar que se estn llevando a cabo los procesos rutinarios de mantenimiento
preventivo para asegurar el eficiente funcionamiento de los refrigeradores. Recopilar datos y analizar los costos relacionados con el funcionamiento de la cadena
de fro, con el fin de actualizarlos y preparar los presupuestos para el plan de accin. Formular recomendaciones y tomar decisiones para solucionar los problemas y obtener
el mximo de eficiencia en lo que se refiere a la conservacin, manejo y distribucin de vacunas.
En base a los resultados obtenidos, el supervisor podr analizar y detectar cuantitativamente los logros y problemas para cada rea o establecimientos de salud.
D. Funciones y responsabilidades del personal de los establecimientos de salud con respecto a la cadena de fro
D.1. Director del establecimiento
Es la persona responsable de: Solicitar y coordinar la adquisicin de equipos que sean necesarios para el buen
funcionamiento de la cadena de fro con el encargado del PAI, teniendo en cuenta que debe incluir las necesidades en el presupuesto del PAI del ao siguiente.
Determinar la cantidad necesaria de biolgicos y jeringas para atender la poblacin objeto.
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O Verificar al menos una vez al mes la hoja de control de la temperatura y revisar el refrigerador del programa, constatando que se estn cumpliendo las normas para la conservacin de las vacunas. Debe firmar la hoja de control de la temperatura revisada.
Asegurar que la persona encargada del refrigerador haya recibido la capacitacin necesaria en todos los aspectos relacionados con la cadena de fro. En caso contrario, debe informar al encargado del programa PAI a nivel departamental o municipal para que se proceda a efectuar la capacitacin antes de que la persona asuma esa responsabilidad. La persona nombrada deber demostrar que est capacitada para desempear la funcin.
D.2. Coordinador(a) o responsable del programa
Es la persona a cargo de: Elaborar los pedidos de biolgicos de acuerdo con el formato suministrado por el
ministerio. Verificar al menos una vez por semana los formularios para el control de la temperatura
y revisar el refrigerador del programa, para asegurarse de que se estn cumpliendo las normas para la conservacin de las vacunas. Debe firmar semanalmente la hoja de c