Venta de medicamentos por Internet y comercio electrónico

PONENTES Salvador Serrano Fernández, Abogado, especializado en Protección de Datos y Seguridad de la Información. Responsable del Área de Protección de Datos Luis Miguel Pérez Carballo, Técnico especialista TIC. Responsable del Área IT

Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica. Directiva 2011/62/UE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de Junio de 2011, que modifica la Directiva 2001/83/CE (DOUE L 174/74) Sentencia del Triubunal de Justicia de las Comunidades Europeas, de 11 de Diciembre de 2003, Deutscher Apothe-kerverban eV y 0800 DocMorris NV y Jacques Waterval (Asunto C-322/01) Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal.

Ley 34/2002, de 11 de julio, de servicios de la sociedad de la información y de comercio electrónico. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenación de las profesiones sanitarias. Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. Ley 3/2014 de 27 de marzo, por la que se modifica el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias Real Decreto 1906/1999, de 17 de diciembre, por el que se regula la contratación telefónica o electrónica Ley 16/1997, de 25 de abril, de regulación de servicios de las oficinas de farmacia

1. Legislación específica

Venta legal al público, realizada a distancia, de

medicamentos de uso humano elaborados industrialmente no sujetos a prescripción médica, a través de sitios web de oficinas de farmacia.

Excluidos: medicamentos sujetos a prescripción médica,

preparados oficinales y medicamentos veterinarios (se deberán adquirir a través de la farmacia física).

Prohibida la venta de medicamentos a través de otros

servicios de la sociedad de la información distintos a las oficinas de farmacia.

2. Ámbito de aplicación

Comunicar, a las autoridades competentes de la

comunidad autónoma donde esté ubicada, al menos 15 días antes del inicio de la actividad de venta a distancia, la siguiente información:

Nombre y apellidos del farmacéutico o farmacéuticos

titulares o, en su caso, del farmacéutico regente, y dirección de la farmacia desde la que se realizará la dispensación.

Fecha de comienzo de las actividades.

Dirección del sitio web.

3. Trámites administrativos

Realizada con la intervención de un farmacéutico desde la oficina de farmacia, previo asesoramiento personalizado.

Sólo puede realizarse directamente desde la oficina de farmacia responsable de la dispensación, sin intervención de intermediarios.

No podrán realizarse campañas de fidelización:

regalos, premios, obsequios, concursos, bonificaciones o actividades similares como medios vinculados a la promoción o venta al público de medicamentos mediante sitios web

4. Condiciones para la venta por Internet

Creará un sitio web donde se incluirá la siguiente información: •Los enlaces a los sitios web de las comunidades autónomas que recogen las listas actualizadas de oficinas de farmacia que ofrecen al público medicamentos mediante venta a distancia.

• Información sobre la legislación nacional relativa a la oferta al público de medicamentos mediante venta a distancia a través de sitios web • Información sobre el propósito del logotipo común de la Unión Europea. • Información de carácter general sobre los riesgos ligados a los medicamentos dispensados ilegalmente al público mediante servicios de la sociedad de la información. • Cualquier otra información que pueda ser relevante para los consumidores que adquieran medicamentos por esta vía

5. Agencia Española de Medicamentos

El logotipo de identificación

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en coordinación con las comunidades autónomas, a través del Comité Técnico de Inspección, podrá impulsar la elaboración y aplicación de códigos de conducta voluntarios por parte de las Organizaciones Farmacéuticas Colegiales.

6. Códigos de conducta

Datos que deben constar: Los datos de contacto de la autoridad sanitaria competente, encargada de su supervisión, a la que se haya

notificado la actividad. Enlaces a los sitios web de las autoridades competentes de las comunidades autónomas y Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA).

El logotipo común. Colegio profesional al que pertenece el farmacéutico, nº de

colegiado y datos relativos al régimen de autorización administrativa de la oficina de farmacia.

7. Requisitos página web (I)

Dirección física de la oficina de farmacia, su dirección de correo electrónico… . Vacaciones o periodos de cierre. Tiempo estimado para la entrega. Los precios de los medicamentos que se oferten con indicación de si incluyen o no los impuestos aplicables, así como información sobre el precio del servicio de envío. No se podrá ofrecer o enlazar a herramientas de autodiagnóstico o automedicación que obvien el obligado asesoramiento del farmacéutico. Información clara, comprensible y de fácil acceso para el usuario. Nombre de la presentación autorizada del medicamento.

7. Requisitos página web (II)

Para ser válido el pedido deberá incluir los siguientes datos de contacto del comprador: • nombre y apellidos • teléfono • correo electrónico • dirección postal y así permitir al farmacéutico responsable de la dispensación ponerse en contacto con el comprador si se considerase oportuno, remitirle la información correspondiente sobre el tratamiento que permita su correcto uso y realizar el envío. Se podrán habilitar cuestionarios a rellenar por parte del público para la identificación del medicamento solicitado

8. Requisitos de la dispensación

El transporte y entrega del medicamento debe realizarse de manera que se asegure que no sufre ninguna alteración ni merma de su calidad. Si el transporte lo hace un tercero, deberá haber un contrato donde estarán establecidas las responsabilidades de cada una de las partes y las condiciones del servicio y las previsiones exigidas por la normativa de protección de datos de carácter personal. No caben devoluciones de los medicamentos una vez hayan sido dispensados y entregados al cliente, salvo de aquellos medicamentos que hayan sido suministrados por error

9. Transporte

10. Tendencias de las compras por Internet

Según recientes estudios, los

consumidores que compran por Internet

estarían interesados en comprar

medicamentos sin receta a través de

páginas webs especializadas, debido a la

comodidad y al ahorro de tiempo y

dinero

11. Cumplimiento al respecto de la LSSI (Ley de Internet)

La LSSI obliga a indicar en un sitio visible y accesible los siguientes datos:

Aviso Legal Nombre o Razón Social NIF Legislación Aplicable Política de Privacidad Derechos Usuarios A.R.C.O Tratamiento de Datos Personales

Condiciones Generales de Uso

Asegurar al usuario que la página web cumple con todo lo

necesario para poder consultar, reclamar, devolver, etc... al respecto de los medicamentos ofrecidos

- Formalización y copias del contrato de compra

- Devolución

- Condiciones completas de compra

- Plazo de entrega

Cookies

¿A qué obliga la Ley de Cookies?

- Información previa al usuario (Banner o pop-up informativo) - Consentimiento inequívoco - Política de Cookies específica

12. Cumplimiento al respecto de la LOPD

La LOPD tiene por objeto garantizar y proteger, en lo que se refiere

al tratamiento de los datos de carácter personal, las libertades públicas y los derechos fundamentales de

las personas físicas, y especialmente de su honor, intimidad y privacidad personal y familiar.

Su objetivo principal es regular el tratamiento de los datos de carácter personal, independientemente del

soporte en el cual sean tratados o del tipo de tratamiento que se les aplique (Directiva Europea

95/46 CE de 24 de octubre), los derechos de los ciudadanos sobre ellos y las obligaciones de aquellos

que los crean o tratan.

• Inscripción de ficheros con datos personales. Revisión de las

actuales inscripciones de ficheros (si existieran) en los Registros de la Agencia de Protección de Datos.

• Elaboración / revisión de los contratos con terceros en el ámbito de cesiones y prestaciones de servicio con acceso a datos.

• Redacción de cláusulas informativas en formularios, páginas web, etc. por las que se cumple con el deber de información a los usuarios o afectados

• Revisión de cumplimiento con la Ley de las aplicaciones (control de acceso, registros...)

• Diseño de formularios para ejercicio de los derechos de clientes y ciudadanos en general

• Realización del Documento de Seguridad

13. Requisitos técnicos y características

Accesibilidad

Pólitica de cookies

Validación Sellos de seguridad

Información del farmacéutico

Validación por el farmacéutico

Comercio electrónico,

TPV VIRTUAL , Paypal

Registro de dominio

Certificado de seguridad

Alojamiento página web

14. Posicionamiento, la nueva farmacia

Regulaciones Necesidades Hábitos

de consumo

OPORTUNIDADES

16. Ventajas de la venta online

La venta online es una oportunidad para:

Fidelizar

Nuevo canal de actuación

Captar nuevos clientes

Venta sin stock

16. Publicidad

La promoción y publicidad de las farmacias y su sitio web estará sometida a la inspección y control por las

autoridades competentes y se ajustará a la normativa vigente aplicable

Se necesita replantear las prohibiciones en materia de publicidad, por lo que quedaría pendiente un

desarrollo de la normativa relativa a la promoción y publicidad de las farmacias y su sitio web

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN

www.psnsercon.com