PROCEDIMIENTO Nombre del Proceso: Cdigo Versin Fecha

RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO SGC-SGC-PRO-04 01 17/04/12

Revisado por: Aprobado por:

Especialista en Gestin de la Calidad

Jefe de Gestin de la Calidad

1. OBJETIVO

Asegurar que el lote que est en el mercado y del cual se sospeche ser no conforme respecto a caractersticas de inocuidad, no cause daos a los consumidores finales.

2. DISPOSICIONES ESPECFICAS Se proceder a la aplicacin del presente procedimiento en su totalidad si: a. Cuando se detecta y evidencia un producto no conforme respecto a caractersticas de

inocuidad. b. Como aplicacin del Procedimiento de atencin a quejas de clientes se detecta y evidencia

un producto no conforme respecto a caractersticas de inocuidad de manera sistemtica. c. Un proveedor de material de envasado, insumo y coadyuvante, informa y evidencia que su

producto no es conformes respecto a una o ms caractersticas de inocuidad que no es inspeccionada y ensayada en planta sino que su conformidad es evidenciada por el proveedor o por terceros.

2.1. CLASIFICACIN DEL RETIRO DEL PRODUCTO DEL MERCADO

El producto que est siendo evaluado para ser retirado del mercado o que est siendo retirado se debe clasificar segn:

a. Clase I: es una situacin en la cual existe una probabilidad razonable de que el consumo

del producto en cuestin causar consecuencias adversas de salud serias o muerte. b. Clase II: es una situacin en la cual el consumo del producto en cuestin puede causar

consecuencia mdicas adversas de salud temporales o reversibles o donde la probabilidad de consecuencias adversas serias es remota.

2.2. Cualquier accin que no se halla contemplado en el presente procedimiento para el retiro

de productos del mercado, ser resuelta por el Gerente General en coordinacin con el rea comercial.

3. DESPLIEGUE DE ACTIVIDADES 3.1. INMOVILIZACIN DE LOS LOTES SOSPECHOSOS

DESCRIPCIN RESPONSABLE

3.1.1. Recepcionar las evidencias que justifican el retiro del producto, de acuerdo a lo especificado en el punto 2.

Gerente Comercial

3.1.2. Identificar y trazar los lotes a ser retirados, considerando los datos del producto y el sistema de trazabilidad establecido.

Jefatura de Almacenes

3.1.3. Si existen lotes aun no distribuidos en Planta, o centros de distribucin propios coordinar la inmovilizacin de los lotes sospechosos.

Jefatura de Almacenes

3.1.4. Coordinar la inmovilizacin de acuerdo a lo dispuesto ( 3.1.2) de los lotes sospechosos como mnimo en el primer punto de entrega del producto.

Gerente Comercial

3.2. EVALUACIN DE LA APLICACIN DEL RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

DESCRIPCIN RESPONSABLE

3.2.1. Verifica la caracterstica no conforme (no cumplimiento de la inocuidad) del lote de producto en cuestin.

Control de calidad

3.2.2. Comunica al Comit de calidad quienes se reunirn para la evaluacin de las evidencias que demandarn el retiro de producto.

Jefe de Gestin

de la calidad

3.2.3. Evaluar y decidir en consenso de acuerdo a las evidencias

presentadas sobre el incumplimiento o cumplimiento de las especificaciones de inocuidad del lote, la necesidad de retirar el lote del mercado en cuestin. Para decidir si procede el retiro considerar y clasificar el retiro del producto del mercado.

Comit de calidad

3.2.4. Registrar un informe de la evaluacin y la decisin final sobre si procede o no el retiro. Aplicar el procedimiento de Atencin de Casos si se determina que la no conformidad no es referida a inocuidad del producto.

Jefe de Gestin de la calidad

3.2.5. Informar de ser necesario a la autoridad competente los

resultados de la evaluacin y la decisin final sobre el retiro.

Jefe de Gestin

de la calidad

3.3. RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

DESCRIPCIN RESPONSABLE

3.3.1. Si se concluye que se debe retirar los productos del mercado, elaborar la estrategia de retiro de productos del mercado.

Gerente comercial / Jefe de Gestin de la

calidad

3.3.2. Revisar y aprobar la estrategia de Retiro de Productos del Mercado.

Gerente General

3.3.3. Coordinar si se estipula por conveniente con la autoridad competente la estrategia de retiro de productos del mercado y corregirla si la autoridad presenta observaciones.

Gerente General

3.3.4. Ejecutar la estrategia de retiro definida, informa el cumplimiento del retiro del mercado a las reas correspondientes.

Gerente de Logstica

3.4. TRATAMIENTO DE LOS LOTES DE PRODUCTO RETIRADOS DEL MERCADO

DESCRIPCIN RESPONSABLE

3.4.1. Concluido el retiro de productos del mercado a los mismos

aplicarles lo estipulado en el Procedimiento de identificacin de productos no conformes.

Jefe de Control

de Calidad