consultas a.m. dialisis 2016

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CONSULTAS A.M. DIALISIS 2016 Consultas al Órgano de contratación del Acuerdo Marco para la realización de servicios públicos de Acuerdo Marco para la realización de tratamientos de hemodiálisis y diálisis peritoneal en el ámbito de Ia Comunidad de Madríd, de referencia AM diálisis 2O76, a adjudícar por procedimiento abierto mediante pl u ra I id ad d e criteri os. De conformidad con el punto 15 de su pliego de cláusulas administrativas, se han planteado las siguientes consultas: EMPRESA FRESENIUS ME DICAL CARE ESPAÑA. S.A.U CONSULTAS FECHA: 22107 12016 1- Expediente: AM PA GSP 29/2016, oferta de lotes 2, 3 y 4, - Estamos obligados a tener la Habilitación profesional, a pesar de no ser empresa de servicios?. Respuesta: En los tratamientos de diálisis domiciliarios, el Servicio Madrileño de Salud ha determinado que se licitase un contrato de gestión de servicio público para los tratamientos domiciliarios, en lugar de un contrato de suministro de dializadores, como tenÍan algunos hospitales o como tienen alguna Comunidad Autónoma, para garantizar un control sanitario en la dispensación de medicamentos y productos sanitarios en el domicilio del paciente y un mayor seguimiento y control de los tratamientos de diálisis incrementando, de este modo la seguridad del paciente. Debe haber responsabilidad legal directa de la empresa si existiera un error de dispensación o de funcionamiento de la máquina puesto que no hay otro personal técnico intermediario. El PPT exige control a la empresa y no sólo de la cadencia de abastecimiento. Es un modelo de prestación sanitaria similar al contrato de gestión de servicio público para "Terapias Respiratorias Domiciliarias y otras Técnicas de ventilación Asistida", en las que existen empresas de servicios que tienen un papel primordial como proveedoras del oxígeno y de los equipos, pero ha sido licitado y adjudicado como contrato de gestión de servicio público porque a la Empresa adjudicataria se le exige, además, la responsabilidad del seguimiento y control del paciente. El PPT establece que la empresa adjudicataria sea corresponsable de la atención del paciente, fundamentalmente en la hemodiálisis domiciliaria Esta orientación condiciona que las empresas licitadores deban ser empresas prestadoras de servicios sanitarios habilitadas para ello con la correspondiente Autorización de la "Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios" como Laboratorio Farmacéutico Fabricante o laboratorio titular de autorización de distribución y acrediten Ia disponibilidad de una infraestructura de almacenamiento y distribución en el territorio de la Comunidad de Madrid, propia o concertada con un tercero, que cuente con las correspondientes autorizaciones de instalación y funcionamiento legalmente establecidas. 2 - Al no presentarnos con clínicas también tenemos que depositar Aval provisional?

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CONSULTAS A.M. DIALISIS 2016

Consultas al Órgano de contratación del Acuerdo Marco para la realización deservicios públicos de Acuerdo Marco para la realización de tratamientos dehemodiálisis y diálisis peritoneal en el ámbito de Ia Comunidad de Madríd, dereferencia AM diálisis 2O76, a adjudícar por procedimiento abierto mediantepl u ra I id ad d e criteri os.

De conformidad con el punto 15 de su pliego de cláusulas administrativas, se han planteado lassiguientes consultas:

EMPRESA FRESENIUS ME DICAL CARE ESPAÑA. S.A.U

CONSULTAS FECHA: 22107 12016

1- Expediente: AM PA GSP 29/2016, oferta de lotes 2, 3 y 4,

- Estamos obligados a tener la Habilitación profesional, a pesar de no ser empresa deservicios?.

Respuesta: En los tratamientos de diálisis domiciliarios, el Servicio Madrileño de Saludha determinado que se licitase un contrato de gestión de servicio público para lostratamientos domiciliarios, en lugar de un contrato de suministro de dializadores, comotenÍan algunos hospitales o como tienen alguna Comunidad Autónoma, para garantizar uncontrol sanitario en la dispensación de medicamentos y productos sanitarios en el domiciliodel paciente y un mayor seguimiento y control de los tratamientos de diálisisincrementando, de este modo la seguridad del paciente. Debe haber responsabilidad legaldirecta de la empresa si existiera un error de dispensación o de funcionamiento de lamáquina puesto que no hay otro personal técnico intermediario. El PPT exige control a laempresa y no sólo de la cadencia de abastecimiento.

Es un modelo de prestación sanitaria similar al contrato de gestión de servicio público para"Terapias Respiratorias Domiciliarias y otras Técnicas de ventilación Asistida", en las queexisten empresas de servicios que tienen un papel primordial como proveedoras deloxígeno y de los equipos, pero ha sido licitado y adjudicado como contrato de gestión deservicio público porque a la Empresa adjudicataria se le exige, además, la responsabilidaddel seguimiento y control del paciente.

El PPT establece que la empresa adjudicataria sea corresponsable de la atención delpaciente, fundamentalmente en la hemodiálisis domiciliaria

Esta orientación condiciona que las empresas licitadores deban ser empresas prestadorasde servicios sanitarios habilitadas para ello con la correspondiente Autorización de la"Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios" como LaboratorioFarmacéutico Fabricante o laboratorio titular de autorización de distribución y acrediten Iadisponibilidad de una infraestructura de almacenamiento y distribución en el territorio de laComunidad de Madrid, propia o concertada con un tercero, que cuente con lascorrespondientes autorizaciones de instalación y funcionamiento legalmente establecidas.

2 - Al no presentarnos con clínicas también tenemos que depositar Aval provisional?

Respuesta: Es obligatorio el depósito del aval para todos los licitadores

3- En el ANEXO t de ta OFERTA ECONOMTCA, se solicita el número de pacienúes deDiálisis y Hemodiálisis Domiciliaria, pero no sabemos qué dato se debe poner nidedonde extraer dicho dato.

Respuesta: Es la propia empresa la que dispone de la información sobre su capacidadde ofertar los equipos y los líquidos para el tratamiento domiciliario de los pacientes,definiendo así su oferta máxima en la Comunidad de Madrid.

CONSULTAS FECHA: 26107 12016

4- Cláusula 1, apaftado 7 del pliego de cláusulas administrativas: "presupuesto basede licitación y crédito en que se ampara".

En el apaftado 7 de la cláusula 1 de los pliegos administrativos mencionados seindica un "presupuesfo por impoñe total de 88.715.744 euros - Las prestacionessanitarias están exenfas de IVA según el artículo 20.2 de la Ley 37/1992, de 28 dediciembre"

Consulta: Aunque la exención de IVA pueda ser cierta en relacion al Lote 1 delAcuerdo Marco (AM), puede entenderse gue esfo no sea así en el resto de /os /ofes,(pues las prestaciones económicamente más impoñantes en esos /ofes conslsfenen entregas de bienes) por lo que cabría plantearse la necesidad de desglosar basese impuestos en /os lotes 2, 3 y 4.

Respuesta: La prestación que va a contratar el Servicio Madrileño de Salud no es un

suministro de líquidos o equipos, es la prestación sanitaria de hemodiálisis y diálisisperitoneal domiciliaria, por lo tanto, el contrato de referencia es un contrato de gestión deservicio público de la asistencia especializada de un territorio determinado y, al igual que al

resto de servicios sanitarios, está exento de IVA tal y como recoge el artÍculo 20 de la Ley

3711992, de 28 de diciembre, del lmpuesto sobre el Valor Añadido en los términossiguientes:

a. " Las prestaclones de servicios de hospitalización o asistencia sanitaria y las demásrelacionadas directamente con las mismas realizadas por entidades de Derecho p(tblico opor entidades o establecimientos privados en régimen de precios autorizados ocomunicados.b. Se consrderarán directamente relacionados con /as de hospitalización y asistenciasanitaria las prestaciones de servicios de alimentación, alojamiento, quirófano, suministrode medicamentos y material sanitario y otros análogos presfados por clínicas, laboratortos,sanatorios y demás establecimientos de hospitalizacion y asistencia sanitaria"..

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5- Cláusula 1, apaftado 9 del pliego de cláusulas administrativas: "solvenciaeconómica, financiera y técnica o profesional."

En el apaftado 9 de la cláusula 1 de /os p/iegos administrativos mencionados, y enrelación a Ia acreditación de la solvencia economica y financiera, se indica losiguiente: "criterios de selección: Ios licitadores acreditarán un importe anual devolumen de negocio en /os tres últimos ejercicios igual o superior al presupuestomáximo anual de /os lotes a /os gue concurran".

Asimismo, en el mismo punto 9, y en relacion a capacidad de realización detratamientos, se indica lo siguiente: "Criterios de se/ección: Deberán acreditar quedurante el año de mayor ejecución de los últimos cinco arios se han realizadotrabajos de igual o similar naturaleza a los procesos convocados por un importeanual mínimo correspondiente al 70% del presupuesto estimado del lote/s a los quese presenfe ofetfa."

Consulta: el pliego no identifica o desglosa el presupuesto anual por lote, sino laanualidad del valor estimado del contrato, por lo que sería preciso desg/osar esfeimpofte por lote para realizar los cálculos requeridos en ambos casos.

Esto puede ser asimismo relevante en relación al "Anexo I: Modelo de proposicioneconomica", en el gue se requiere el n(tmero de sesiones de hemodiálisis ofe¡ladaspor mes; el número de pacienfes en diálisis domiciliarias ofertadas por mes, y elnúmero de pacientes en hemodiálisis domiciliaria por mes.

Respuesta: El presupuesto máximo anual de los lotes a los que concurra cada Empresaes el resultado de multiplicar las sesiones anuales ofertadas por esa Empresa, en cadalote, por la tarifa máxima recogida en el PCAP para cada lote. Tienen que acreditar unimporte mÍnimo del 70% de este presupuesto durante uno de los tres (1) últimoseJercrcros.

(1)Ver Resolución de rectificación delAM Diálisis 2016

La solvencia que tienen que acreditar va directamente ligada a la oferta que realiza cadaEmpresa, para garantizar su capacidad de asumir ese volumen de actividad.

6- Cláusula 1, apartado 10 del pliego de cláusulas administrativas: Habilitacionempresarial o profesional precisa para la realización del contrato.

En el apañado 10 de la cláusula 1 de los pliegos administrativos se indica como"procedente" la habilitación empresarial o profesional, indicando que el licitador"deberá apoftar y ser titular de la autorización para instalación y funcionamiento delcentro ofe¡úado relativa a los tratamienfos objeto del presente acuerdo marco..."

Consulta: aunque esfe regursito parece (tnicamente procedente para el Lote 1 delAM (pues en /os demás lotes no se fia de oferlar centro, de acuerdo con el pliego deprescripciones técnicas), sería preciso confirmar y aclarar expresamente que noprocede para el resto de /os /ofes.

Respuesta: La autorización para la insialación y funcionamiento del centro ofertado esnecesaria para todos los lotes, aunque sea distinta en función de los lotes a los quepresenta oferta.

En el Lote 1 la Empresa deberá disponer de autorización de la Comunidad de Madrid comocentro de diálisis o como hospital general con Unidad asistencial de diálisis autorizada.En los tratamientos de diálisis domiciliarios, el Servicio Madrileño de Salud ha determinadoque se licitase un contrato de gestión de servicio público para los tratamientos domiciliarios,en lugar de un contrato de suministro de dializadores, como tenian algunos hospitales o

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como tiene alguna Comunidad Autónoma, para garantizar un control sanitario en ladispensación de medicamentos y productos sanitarios en el domicilio del paciente y unmayor seguimiento y control de los tratamientos de diálisis incrementando, de este modola seguridad del paciente. Debe haber responsabilidad legal directa de la empresa siexistiera un error de dispensación o de funcionamiento de la máquina, puesto que no hayotro personal técnico intermediario. El PPT exige control a la empresa y no sólo de lacadencia de abastecimiento.

Es un modelo de prestación sanitaria similar al contrato de gestión de servicio público para"Terapias Respiratorias Domiciliarias y otras Técnicas de ventilación Asistida", en las queexisten empresas de servicios que tienen un papel primordial como proveedoras deloxígeno y de los equipos, pero ha sido licitado y adjudicado como contrato de gestión deservicio público porque a la Empresa adjudicataria se le exige, además, la responsabilidaddel seguimiento y control del paciente.

El PPT establece que la empresa adjudicataria sea corresponsable de la atención delpaciente, fundamentalmente en la hemodiálisis domiciliaria

Esta orientación condiciona que las empresas licitadores deban ser empresas prestadorasde servicios sanitarios habilitadas para ello con la correspondiente Autorización de la"Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios" como LaboratorioFarmacéutico Fabricante o laboratorio titular de autorización de distribución y acrediten ladisponibilidad de una infraestructura de almacenamiento y distribución en el territorio de laComunidad de Madrid, propia o concertada con un tercero, que cuente con lascorrespondientes autorizaciones de instalación y funcionamiento legalmente establecidas.

7- Cláusula 1, apaftado 14 del pliego de cláusulas administrativas: "garantíaprovisional"

En este aparTado del pliego se considera procedente una garantía provisional de2.500 euros.

Consulta: se ruega confirmación

Respuesta: La garantía provisional asciende a 2.500€

B- Apaftado 4.5.3. del pliego de prescripciones técnicas del AM diálisis 2016"Requisitos de /os locales".

En el Apar^tado 4.5.3. del pliego de prescripciones técnicas del AM diálisis 2016"Regulsifos de /os locales" se indica los siguiente:

"3. Deberá disponer de varias salas independientes o adaptadas funcionalmente,que deberán cumplir los requisitos del punto 2, para poder tratar a pacientes condisfinfos tipos de infección viral, según las recomendaciones de Ia SociedadEspañola de Nefrología (Guía sobre enfermedades víricas en Hemodiálrsrs -nefrología XXIV, supl.2); 2004.

Pacientes sin ningún tipo de infección (marcadores de virus B, C y VIHnegativos)

Pacientes con virus VIH (asimilables al grupo anterior)

Pacientes con infección por virus B (AgHBs positivo) en sala aislada

Pacientes con virus C (VHC positivo), organizados en bloques de un máximo decinco, que puede ser atendido por el mismo personal que no atenderásimultáneamente a pacientes VHC negativos.

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En los centros donde se agrupen los pacientes con infección por virus B (AgHBspositivo) esfos se dializarán en sala independiente, monitores individualizados ypersonal exclusivamente dedicado. Deberán disponer de vestuario y aseoindependiente del resto de pacientes."

Consulta: Cuando una misma entidad oferTa varios centros de diálisis, ¿se puededestinar un solo centro a prestar tratamiento a todos los pacientes con infeccion porvirus B (AgHBs positivo), contando para ello con sala independiente, vestuario yaseo independiente? O bien, ¿cada centro ofe¡fado de la misma entidad, debecontar con sala independiente, vestuario y aseo independiente?

Respuesta: No, cada centro ofertado debe cumplir independientemente con lossolicitado.

9 - Apartado A.5.6 de /os pliegos de prescripciones técnicas del AM diálisis 2016"Monitores de Hemodiálisis

En el Apartado A.5.6. de /os pliegos de prescripciones técnicas del AM diálisis 2016:"Monitores de Hemodiálisis" se indica los siguiente:

"Conductividad variable total y de bicarbonato (Pertil variable de sodio ybicarbonato)"

Consulta: Los monitores de diálisis permiten una variación de la conductividad totalde forma gue se ajuste el sodio y el bicarbonato para el paciente según prescripciónmédica. La realización de peñiles por ejemplo de sodio, es otra funcionalidad parapermitir una mayor tolerancia de la UF y en definitiva de Ia sesión de diálisis.

Por lo tanto, consideramos gue la redacción de esúe punto sería más clara"Conductividad variable total que permita la variación de sodio y bicarbonafo". Seruega que aclaren si ese es e/ significado del referido punto del pliego dep resc ri pciones técn icas..

Respuesta: Si ese es, el significado del enunciado del apartado coincide con el queusted presenta.

10- "Desinfección química y/o por calor . Con filtros submicrónicos"

Consulta: Los monitores de hemodiálisis integran filtros para retención deendotoxinas (como aparece en el siguiente epígrafe) y otros filtros de retención depaftículas. Los filtros submicrónicos habitualmente se encuentran en el tratamientode agua. Por lo tanto, se conside ra que el punto "Con filtros submicronicos" deberíaconsiderarse en la descripción de la sección peftinente. Se ruega confirmación.

Respuesta: Efectivamente los filtros subcrómicos deben considerarse como filtro propiodel tratamiento del agua no debiendo tenerlo en consideración en este punto.

11- "Filtro de endotoxinas. (Doble en elcaso de HDF-OL)"

Consulta: Entendemos gue se refiere a "Filtro de retención de endotoxinas". Seruega confirmación. Asimismo, y en relación al punto anterior, aclarar que laretención de esfos filtros (doble) consigue una calidad de agua con posibilidad deinfusión. Por este motivo no son necesarios otros filtros submicrónicos.

Respuesta: Se refiere alfiltro de endotoxinas que son dobles en elcaso de HDF-OL.

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12 - "Los monitores deberán ser homologados (...) y necesariamente deberánincluir (...) Control volumétrico de la ultrafiltración, temperatura y conductividad,(...), Control de temperatura y conductividad"

Consulta: Se entiende que el punto "Control de temperatura y conductividad' estáreferido también en el punto "Controlvolumétrico de la ultrafiltracion, temperatura yconductividacf'. Por lo tanto, se puede entender que es una duplicidad. En casocontrario se ruega especificar cuál es la diferencia en cuanto a funcionalidad.

Respuesta: Si, es una duplicidad

73- "Los monitores deberán ser homologados (...) y necesariamente deberán incluir(...) alarma acústica y visual y parada por presión venosa."

Consulta: Se podría entender que en la descripción anterior sería incompleta, ya quefaltaría a qué se refiere (por ejemplo, "y parada de bomba de sangre"). Se ruegaconfirmacion.

Respuesta: Si, se refiere ala parada de la bomba de sangre

14 - Apartado B.5.1.4 del pliego de prescripciones técnicas del AM diálisis 2016:"Modalidades" (de diálisis peritoneal continua ambulatoria)

En el Apartado 8.5.1.4 de /os pliegos de prescripciones técnicas del AM diálisis2016: "Modalidades" (de diálisis peritoneal continua ambulatoria) se indica Iosiguiente:

"* Diálisis peritoneal continua ambulatoria manual de alto volumen de alto flujo: 2-5intercambios diarios* Diálisis peritoneal continua ambulatoria manual de bajo volumen: con intercambioúnico diario."

Consulta: Dado que la definición de CAPD de bajo volumen con un (tnicointercambio no es una prescripción habitual, y en lo que parece su objetivo(pacientes con ICR) es también habitual el tratamiento con dos intercambios, sepodría entender que con este objetivo podría parecer más lógico establecer el límiteentre las dos modalidades en /os dos intercambios y no en uno. De este modo, laDiálisis peritoneal continua ambulatoria manual de bajo volumen se estableceríacon dos intercambios diarios. Se ruega confirmacion.

Respuesta: la DPCA Bo (capd en ingles) con un único ìntercambio se utiliza parapacientes que estan comenzando tratamiento con la técnica y mantienen aún una funciónresidual suficiente y paa aquellos con insuficiencia cardiaca, por lo que es correctoestablecer en dos intercambios la DPCA de bajo volumen.

Ver Resolución de rectificación AM Diálisis 2016.

15 - Asimismo, en el mismo punto 8.5.1.4 de los pliegos de prescripciones técnicasdel AM diálisis 2016: "Modalidades" (de diálisis peritoneal continua ambulatoria), seestablece que el uso de los líquidos peritoneales complementarios será de "alrnenos el 40% de /os pacientes de acuerdo con las indicaciones clínicas y seg(tn laevi denc i a d ispon i bl e".Consulta: En el Anexo ll de los pliegos administrativos: "criterios de adjudicacióndel contrato" no se esfab/ecen criterios respecúo a los porcentajes de líquidosperitoneales complementarios. Se ruega clarificacion.

Respuesta: La estimación del porcentaje de pacientes que se prevé requerirán lÍquidosperitoneales complementarios es independiente del requisito establecido en las mejorasen relación con que estos líquidos peritoneales complementarios tengan una altabiocom patibilidad.

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16- Apaftado 8.5.2.6.3 del pliego de prescripciones técnicas del AM diálisis 2016:" Ex istenci a de telem ed i ci n a. "En el apaftado 8.5.2.6.3 de /os pliegos de prescripciones técnicas del AM diálisis2016: "Existencia de telemedicina.", se esúab/ece que ésta (...) "Cumplirét con lascondiciones referidas en el apaÌlado 6.4."

Consulta: El aparfado 6.4 no aparece en los pliegos. Puede entenderse que se hacereferencia al apaftado 8.5.4. Se ruega confirmación.

Respuesta: Si, Ver resolución de rectificación AM Diálisis 2016

17 - Apañado 8.5.3.3 del pliego de prescripciones técnicas del AM diálisis 2016:"Equipamiento para HD domiciliaria"

En el apaftado 8.5.3.3 de /os pliegos de prescripciones técnicas del AM dialisis2016:"Equipamiento para HD domiciliaria" se establece que entre los drsfinfosrequisitos de esfos monitores esta la "medición automática programable de lapresión sanguínea".

Consulta: La Medición automática programable de la presión sanguínea a la que sehace referencia, ¿se refiere a programacion de la medición con el propio monitor dehemodiálisis?

Respuesta: La medición automática de la tensión arterial no es indispensable que seapor el monitor de hemodiálisis domiciliaria pero si debe existir un suministro de aparatoexterno para su medición automática programable aunque sea en Lln dispositivoindependiente.

18 - Asimismo, en el apartado 8.5.3.3 de /os pliegos de prescripciones técnicas delAM diálisis 2016: "Equipamiento para HD domiciliaria" se esfab/ece que entre losdistintos requisitos de esfos monitores esta Ia "Desinfección por calor o química,con sisfema que impida elfuncionamiento con desinfectante en elcircuito".

Consulta: Podría considerarse que sería necesaria una aclaración sobre a qué serefiere "con sistema que impida el funcionamiento con desinfectante en el circuito":¿a un sisfema que impida el funcionamiento si no se ha completado ladesinfeccion?; o ¿que impida el funcionamiento de la desinfeccion cuando elpaciente esté conectado, durante el tratamiento, recirculacion o reinfusión?, o ¿queel monitor posea una función de detección automática de ausencia dedesinfectanfe? Se ruega aclaración.

Respuesta: El bloqueo debe ser en ambos sentidos. No debe ser posible iniciar lasesión de hemodiálisis sin que la desinfección haya terminado, pero tampoco debe serposible que la desinfección se inicie mientras la sesión de hemodiálisis esté activa.

19 - Apartado 8.8 del pliego de prescripciones técnicas del AM diálisis 2016"lnformación y documentación"

En el apartado 8.8 de los pliegos de prescripciones técnicas del AM diálisis 2016:"lnformacion y documentación", se esfab/ece que "La empresa adjudicataria deberádisponer de un servicio de informacion y atención al paciente que garantice elsuministro permanente operativo las 24 horas del día, incluidos fesfiyos. ".

Consulta: Se entiende que se hace referencia al suministro y atención. Se ruegaconfirmación.

Respuesta: Si tanto al suministro como a la atención

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CONSULTAS FECHA: 27 107 12016

20 - Pá9. 11/67 Documentación técnica a presentar en relación con los criterios objetivosde adjudicación del contrato (Anexo ll "Criterios objetivos de valoración de mejoras")

Ceñificado de Gestión Ambientala

Pregunta: Se refiere al Certificado de ISO 14001?

Respuesta: Sl

21- Los Centros y/o unidades de diálisis sin internamiento deberán estar coordinadoscon el servicio de nefrología de un centro hospitalario de referencia, debiendo suscribir,al efecto, un documento especifico de colaboracion.

Pregunta: Hay que realizar un documento especifico de colaboración, para la licitación, oel propio contrato podría ser válido?

Respuesta: El documento de colaboración es un protocolo de colaboración posterior alcontrato

22- Sobre no 2 "Proposición Económica"

Pregunta: Debemos presentar una Oferta economica por cada Centro de Diálisis?

Respuesta: Cada Empresa puede hacer una única oferta económica aunque tenga distintosCentros.

23- Pregunta: Como realizamos el cálculo del no de sesiones hemodiálisis oferÍadas /mes? multiplicando el número de puesfos, por el nitmero de turnos? En el caso de quedurante el contrato marco aumentes la capacidad, aumenta la posibilidad de máspacientes, o la capacidad del marco es la que rige el número de pacientes?

Respuesta: La capacidad ofertada se estima multiplicando número de puestos, por númerode dÍas, y número de turnos. La oferta del Acuerdo Marco es el límite de sesiones a contratardurante la vigencia del mismo

24- Sobre no 1-B

Pregunta: Hay que presentar un Anexo lll debidamente cumplimentado por cada centroofertado?

Respuesta: Si

25- Apartado A.3.PERS O NAL

El personal sanitario no facultativo debe poseer formación específica en el área deNefrología y experiencia acreditada en hemodiálisrs de al menos tres ,neses. Sera validala formación en hemodiálisis en forma de Master y otros cursos debidamenteacreditados. Esta formación puede ser impartida por la propia empresa adjudicataria, enbase a programas de formación previamente establecidos y debidamente acreditados.

Pregunta: Debemos presentar Ia titulación de todo el personal de enfermería?

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Respuesta: Si

26 - Pregunúa; Se puede presentar la formación específica en el área de Nefrología,impartida por la propia empresa, acreditada igualmente por Ia propia empresa?

Respuesta: La acreditación no puede hacerla la propia Empresa, deberá estar acreditadapor la Comunidad de Madrid u Organismo autorizado correspondiente.

27 - Apartado 4.5.2. Plan de Contingencias para e/ caso de situaciones de catástrofe y/oemergencia

Pregunta: Hay que presentar los Planes de Emergencia de cada centro ofertado?

Respuesta: Si

28 - En el apañado l3 "Documentacion técnica a presentar en relación con /os criteriosobjetivos de adjudicación del contrato" de la cláusula I del PCAP, se solicita dentro de laDocumentación justificativa de cada una de las mejoras ofe¡ladas:

"Documentación contractual acreditativa de la existencia del Servicio de atención alusuario Documentación relativa de /os equipos oferTados en la opción de telemedicina yVideoconferencia"

Pregunta: Los licitadores del lote 1 también deben apoftar esta documentación?

Respuesta: Si lo incorporan como mejora, tienen que acreditarlo

29 - "Documentacion contractual acreditativa de la adscripción de los recursos humanosofertados en la mejora al contrato y de su titulación académica, del horario de apeñuradel centro y de la organización de los turnos por profesional"

Pregunta: El horario de aperTura del centro y de la organización de los turnos porprofesional se puede acreditar mediante declaración de compromiso?

Respuesta: Sí

30 - En el Anexo ll del PCAP "Criterios objetivos de adjudicacion del contrato", uno delos criterios del Lote 1 es:"Mejora de /os flujos de información con el hospital dereferencia (A.2.1. del PPT)", el PPT no dispone de aparlado A.2.1., entendemos gue seestá refiriendo al apaftado A.2.,

Pregunta: esfo es así?

Respuesta: S¡

Ver resolución de rectificación AM Diálisis 2016

31 - Siendo la anterior pregunta afirmativa, el apartado A.2. te redirige al apartadoA.G.Documentación básica, indicando que en dicho apartado se recogen /os reguisiúosmínimos y las mejoras en cuanto al flujo de información, considerándose mejoras lascaracterísticas descritas en /os puntos A.6.1.1 y A.6.2.1..

Pregunta: Debemos entender por tanto que la mejora de /os flujos de informacion con elhospital de referencia está relacionada exclusivamente con las mejoras gue se aportenen e/ Sisfema informático y software ofertados?

Respuesta: Si

32 - En la página 75 del PCAP, se indica que la mejora 3 se verifica a través de laexistencia en la presentación de la oferta de un informe técnico presentado por la

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Empresa en el que se indican las mejoras informáticas aplicadas a /os Srsfemas deinformación como se indica en el Punto 4.6.2.1.

Pregunta: Este informe técnico deberá de contener también la documentación gueverifique la mejora de flujos de informacion con el Hospital de referencia?

Respuesta: Si

33- Pregunta: Debemos presentar un Plan de mantenimiento inicial y con carácter deintegral, para Ia totalidad de /os equipos e instalaciones, como parÍe de ladocumentación como licitadores o se presentará en e/ caso de ser adjudicatarios?

Respuesta: Requisito para la licitación

34 - Pregunta: Debemos presentar Plan de calidad de cada Centro en la documentacióncomo licitadores o se p,'esentará en e/ caso de ser adjudicatarios?

Respuesta: Requisito para la licitación

35 - Pregunta: ¿Debemos presentar una lista única de personal de todos /os cenfros o esnecesario presentar la lista de personal desglosada?

Respuesta: La lista de personal debe ser por centro

36 - A.1. Pacientes que pueden ser tratados por Ia unidad de hemodiálisis ambulatoria

Prestaciones gue excluye la tarifa:

La medicacion de uso hospitalario complementaria del tratamiento de /os pacientes coninsuficiencia renal crónica: los factores estimulantes de la eritropoyesis, actividadorselectivo y metaboliúos acúivos de la vitamina D, calcimimetricos, hierro parenteal yurokiana serán suministrados por el Servicio de Nefrologia de referencia, siendo sucosfe compañido a pañe iguales entre eISERMAS y la Emrpesa adjudicataria (exclusiónparcial).

Pregunta: La medicación indicada en esúe párrafo, tiene que tener un coste compa¡lido aparTes iguales entre eISERMAS y la empresa adjudicataria? ?

Respuesta: Si

CONSULTAS FECHA: 28107 12016

37 - Con relación al expediente con número de referencia: AM PA GSP-29/2016 ydenominación "Realización de tratamientos de hemodiálisis y diálisis peritoneal en laComunidad de Madrid", a continuación les adjuntamos las siguientes dudas;

Revisando los requisitos exigibles en los pliegos, tenemos algunas dudas sobre algunosde los indicadores y nos gustaría que nos resolvieran:

En los pliegos se exige

5. ANEMTA EN PAC|ENIES EN HEMODIALIS/S. Se pretende la consecución de unaHemoglobina (Hb) media superior a 11 gldl para todos los pacientes. Si se hacen variasdeterminaciones en un rnes, sehallará la media.Los estándares son

l0

- Pacientes con Hb > a 11g/dl> 85 %.. Esta recomendación corresponde a las guías del2004 cuando ésúas han ido cambiando y en las actuales se recomienda una Hb igual omenor de 11 ,5 no superar los 13 gr/dl por /os riesgos , basados en la evidencia, deaumento de las comorbilidades de los pacientes.

ËEp6

2004

KTDOQT

2006

KÐI6O

?.012

KlÐoQt 2007

U¡lclate

Objetivo Ht:

E s¡ìeral

ì1-126¡/clf >11lldl< 14 qldt

Para ECV' 11-129/C¡

Para DlVtrï 1 t -12 aåJ{

Respuesta: Elvalorde hb 1'19/dles elvalorque aparece en la guía de la sociedadespañola de nefrología y que sirve como referente. Aunque sea de 2004 sidicha guía no hacambiado este criterio será porque se sigue considerando valido como tal. Las guías a las quese hace referencia son inespecificas asícomo las recomendaciones, considerando la guía dela sociedad española la de más valor orientativo.

Con respecto a los valores máximos a tener en cuenta al no ser valores diagnósticos definidossino valores de riesgo se deben dejar al juicio y valoración diagnostico del especialista ennefrología en el seguimiento de cada uno de los pacientes atendidos.

- Pacientes con índice de saturación de transferrina mayor del 20% en > 75 % pacientes

37- S.OSTEODISTROFIA. Metabolismo óseoLos estándares son;

- PTH| en unos valores comprendidos entre 150 y 300 pg/ml > 70 % pacientes. Cuando lasnuevas guías aceptan como tolerable hasta 500p9/ml o más

'f¡ôlót lvdultróÉl¡ì1ôrer¡s!tr.gffJtÉõraedh?¡rtstårdâFó(ltìù4lrd1dún{Kl{Hr¡xrr:rtsl¡Kr!êëLr¡q!trffit,ìæì (. r ¡rp¡ (Át¡ w¡ J1&I ãDt MlE4 ¡ù)r r^ ¡9É ttgrl þo f¡ï ¡0r I

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!¡rÈç ñ1,

- Fósforo sérico < 5,5mg/dl>70 o/o pacientes

Respuesta: Seguimos con el mismo criterio de mantener los valores de la guía,anteriormente descrita, como referente. Al ser la tolerancia un juicio de valor dependerá delcriterio del especialista en nefrología en el seguimiento de cada uno de los pacientesatendidos.

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påcientes con virus VIH (asimilables al gru¡>o anterior)

38- Respecto al HlV, lo que entiendo es gue pueden estar con los negativos. Los HbsAgsí que te /os hacen aislar.....:

3.- Deberá disponer de varias salas inclependientos o adapladas funclonalrntflte, que deberáncumplir los requisitos del punto 2, para poder tralar a pacierrtes eon distinlos lipos de infecciÖn uiral,según las recomendaciones de lä Sociedad espårìola de Nefrologia {Gufa sobre enfermedades vlricasen l-ternodiálisis - nefiología XXIV, sur¡l 2); 2004J.

enles sin ningún tipo cle ínfecciön (marcadores de vlrus B C y VIH negativos)

pacientes con infección por virus B {AgH3s positivo) en sala aislada.

pacientes con virus C (Vl-lC positivo), organizados en bioques de un nráxlmo cle cìnco, que puede seratendido por el nrisnro personal que no atenderá simulláneamente a pacìetrtres VHC negalivos.

Página 7 de la Guías de Enfermedadeds víricas de /a SEN;L os monitores de pacientesVIH+ podrán utilizarse con pacientes VIH- siempre gue se sigan las normas correctas dedesinfección y limpieza externa e interna. Y por e/ caso de HVC: Página 12 de la Guíasde Enfermedadeds víricas de la SEN:Los monitores de pacientes VHC + podrán utilizarsecon pacientes VHC - s¡empre gue se sigan las normas correctas de desinfección ylimpieza externa e interna. (35,36)

Respuesta: No. Los VIH + también deben estar aislados.

Este punto se refiere a la independencia (aislamiento) de la sala de tratamiento para este t¡pode pacientes No hace referencia a los monitores.

CONSULTAS FECHA: 0210812016

39- Con relación al expediente con número de referencia: AM PA GSP-29/2016 ydenominación "Realización de tratamientos de hemodiálisis y diálisis peritoneal en laComunidad de Madrid", a continuación les adjuntamos una relación de consultas, sobreel m en c ion ado exped i ente.

AparTado 4.5.9. Lineas arteriales y venosas

Se indicarán marcas y modelos de las lineas necesarias para las diferentes técnicasdialíticas ofetladas, que estarán esterilizadas con rayos gamma, óxido de etileno o vaporde agua.

Consulta: la esterilización de las líneas de sangre por radiación gamma, se refiere a todotipo de radiacion como es la beta?.

Respuesta: No sólo a la radiación Gamma

CONSULTAS FECHA: 2310812016

40 - Apartado 4.6 Documentación Básica

Se hace referencia a la obligatoriedad de varios documentos, entre los que se indica"Registro de Enfermos Rena/es REMER, y aquellos que desarrolle la Consejería deSanidad."

Si es posiöle nos gustaría poder obtener más informacion sobre el contenido deldocumento REMER, (ldentificador de Hospital de referencia, codigo de enfermedad renal

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primaria, acceso vascular,...). Así mismo nos gustaría conocer el formato en el que sedebe generar/enviar dicho documento.

Respuesta: El REMER es un registro institucional (habitualmente utilizado por las empresasproveedoras de diálisis) que requiere de una autorización como usuario por parte de la

administración. En caso de ser adjudicatario se le darÍa una autorización de usuario y lasindicaciones que fueran necesanas para su uso.

41- Apartado A.6.2.1 Se consideran mejoras.

En este aparTado se hace referencia a las siguientes actuaciones:

"lnstalacion, por pafte de la empresa adjudicataria, de un software específico en elservicio de nefrología del hospital de referencia, debiendo ser accesible desde cualquierpunto del Hospital o aquellas zonas que determine el servicio de Nefrología, mediante uncliente Web, sin necesidad de realizar instalacion de software en /os equipos locales ypudiendo consultar las lecturas de /os monitores durante la sesión de hemodiálìsis,desde la misma plataforma informática. Preferiblemente la arquitectura del softwareofertado debería ser en 3 capas y manejable desde los principales navegadores deinternet para garantizar su accesibilidad y acceso."

¿La instalacion referida, entendemos que es previa aceptacion por parte de dichoHospital de referencia?, Se podría dar el caso de que un mismo Hospítal tuviera queinstalar varios slsfemas de información.

Respuesta: Si

42 - ¿Las lecturas de los monitores se está refiriendo a los monitores del centro dediálisis o a los del propio Hospital? En caso de ser los del propio Hospital, noconocemos el parque de monitores de cada uno de ellos.

Respuesta: Del centro de diálisis.

43 - ¿En esta actuación se incluye la migración de datos desde sistemas actuales?

Respuesta: No, sólo de los pacientes que se incluyan en su adjudicación

44- "El software debe permitir el manejo del enfermo renal de manera integral, dotandode la capacidad de introducir úodos /os aspecfos clínicos relacionados con cualquierárea de la insuficiencia renal crónica."

Siendo el alcance del concurso HD y DP, ¿la puesta en marcha de un srsfema integralimplica cubrir también aspecúos como trasplante y por ejemplo, consultas externas?

Respuesta: El párrafo que cita está incluido en el área de mejoras y su alcance deberárecogerse en el informe técnico elaborado por el ofertante.

45 - Apartado A.6.3. E/ Srsfema informático de la Unidad de Diálisis deberá contemplar elacceso a Ia Base de datos REMER de la Consejería de Sanidad.

¿Podemos obtener informacion técnica sobre dicho acceso?, acceso mediante webservices, envío información mediante TCP-lP, mediante un simple enlace.

Respuesta: El REMER es un registro institucional (habitualmente utilizado por las empresasproveedoras de diálisis) que requiere de una autorización como usuario por parte de la

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administración. En caso de ser adjudicatario se le daria una autorización de usuario y lasindicaciones que fueran necesanas para su uso.

CONSULTAS FECHA: 2610812016

46 - En la cláusula 1, apaftado 9 del pliego de cláusulas administrativas: "Acreditacionde la solvencia economica y financiera" en el apaftado de "Criterios de selecci on" (PCApag. 8 - párrafo 2o), indican:

<<Se acreditará mediante las cuentas anuales de la empresa, aprobadas y anotadas en e/Registro que corresponda, relatiyas a esa actividad...>>

Consulta: Es suficiente con presentar las cuentas del último ejercicio inscritas en elRegistro o por el contrario se deben presentar las cuentas de /os 3 ultimos ejerciciosinscritos?

Respuesta: Es preciso presentar las cuentas de los tres últimos ejercicios

47 - Consulta: Una vez aclarada la duda anterior, necesitaríamos saber sl se debenpresentar copias notariales de las cuentas anuales, o sería suficiente una copiaincluyendo la inscripcion del Registro?

Respuesta: Es suficiente aportar copia de las cuentas anuales incluyendo la inscripción delRegistro

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EMPRESA FUNDACION RENA INIGO ALVAREZ DE TOLEDO

CONSULTAS FEGHA: 19107 12016

1 - Confirmar, que según se indica en el PPT, punto A.5.3 Reqursifos de los locales/ Sala de Hemodiálisis, se requiere que todos /os puesfos de hemodiálisis tengan airecomprimido, ya que esfe regursito no figura en la Orden 101/2008 de 14 de febrero, de laConsejería de Sanidad de la C.M. ni en el libro "Unidad de depuracion extrarrenal.Estándares y recomendaciones" del Ministerio de Sanidad, ni tampoco en la guía decentros de hemodiálrsis de la Sociedad Española de Nefrología. lndicar, en su caso, s, setrata de un error.

Respuesta: Es un error, no debe aparecer aire comprimido, sólo oxÍgeno y vacío

Ver resolución de rectificación AM Diálisis 2016

2 - Confirmar que la medición automática del volumen de infusión medio apacientes/volumen de susfifución en la hemofiltracion (monitor) que figura como mejoraen el anexo lll, y que no tiene referencia en el PPT, se corresponde con la mediciónconstante del volumen de infusión a pacienfes en la técnica de hemodiálisis on linerealizado por el monitor de diálisis on line.

Respuesta: Si, es lo mismo, se refiere a "la medición constante del volumen de infusión apacientes en la técnica de hemodiálisis on line"

3 - Aclarar, si f uera posible, el procedimiento que se fíene previsto seguir para compañire/ cosfe de la medicación de uso hospitalario (exclusión parcial de Medicacion de usohospitalario)

Respuesta: La compensación de los gastos de farmacia se detraerán por la gerencia delhospital de los pagos mensuales de acuerdo con los plazos y criterios establecidos en lacomisión de control y seguimiento de cada contrato.

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EMPRESA DIAVERUM

CONSULTAS FECHA: 22107 12016

1 - ACLARACION PRIMERA.. SOBRE LA ACREDITACION DE LA HABILITACIONEM PRESARIAL O PROFESIONAL.

De conformidad con el Apartado 10 de la Cláusula 1 del PCAP, para acreditar lahabilitacion empresarial o profesional precisa para la realización del contrato, rogamosque nos aclaren si la autorización de instalación y funcionamiento se debe incorporaracompañando a la ofe¡ta -como se deriva del PCAP o basta en el momento de lapresentacion de la ofe¡1a con presentar una declaración responsable, siendo exigiblecontar con la Autorización únicamente con carácter previo al lnicio de la actividad, portanto, en el momento de adludicaclon del Acuerdo Marco -como se deduce del PPT.

Respuesta: La Habilitación empresarial es un requisito excluyente de la licitación, así quetendrá que tener la autorización del centro para realizar los procedimientos a los que licite en lapresentación de la oferta.

2 - ACLARACION SEGUNDA.- SOBRE LA DETERMINACION DE LOS COSTES DEMEDICAC\ON.

La Cláusula 2 del PPT en su Apaftado A, 7, relativo a los pacienfes gue pueden sertratados por la unidad de hemodiálisis ambulatoria, señala que quedan contempladasdentro de las tarifas, determinados concepfos.'

Se precisa aclaración sobre e/ cosfe aproximado por tratamiento, lndicando elcosúe dela medicación habitual, asumido en su totalidad por el adjudicatario, y de la medicaciónde "uso hospitalario" complementaria. siendo su cosúe compaftido a paftes iguales entree/ SERMAS y el adjudicatario, en /os términos contemplados en el Aparlado A.1 de laCláusula 2 del PPT, dado que tal informacion es necesaria para calcular el importe de laoferia económica a presentar

Respuesta: No se puede indicar cuantitativamente un coste medio de manera anticipada a lamedicación complementaria pues su indicación y administración depende de la situación delpaciente en cada momento del proceso y su desarrollo posterior.

CONSULTAS FECHA: 0210812016

3 - ACLARACTON PRIMERA.- Sobre ta documentación relativa a lasi n stalac iones y eq u ipam i ento.-

En la cláusula 14.A).5 del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares(PACP, en adelante) que han de regir la licitación de referencia, relativa a la"Solvencia económica, financiera y técnica o profesional' se indica que:

"Los licitadores deberán acreditar su solvencia económica, financiera ytécnica en los términos y por los medios gue se especifiquen en elanuncio de licitación y que se relacionan en el apartado 9 de la cláusula1(----)"-

A su vez, el citado apartado 9 de la cláusula 1, indica que Ia capacidadtécnica se acreditará, mediante la aportación, entre otros, de una Declaraciónresponsable del Representante legal de la empresa sobre el cumplimiento delos requisitos mínimos especificados en el PPT, acompañada de:

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"a. Memoria descriptiva del centro oferfado, con indicación de suubicacion y accesibilidad, horario, instalaciones, dependencias yequipos disponibles, servicio de mantenimiento, relación de protocolosde cada tratamiento ofeftado.

b. Documentación técnica de cada uno de /os equiposcorrespondientes a la ofe¡1a presentada y, si fuera preciso, ce¡lificadode la empresa fabricante, donde se acredite que cumple fodos /osrequisitos mínimos'

No obstante, el Pliego de Prescripciones Técnicas (PPT, en adelante) señala enla cláusula2.A.5. ELEMENTOS MATERIALES.- CARACTERiSZC¡S TÉCNICAS, AIdescribir las instalaciones y equipamienfos necesarios para Ia prestación delservicio, que "Para su conocimiento y valoración, deberá cumplimentarse porparte del licitador el Anexo lV (Ficha Técnica). Se cumplimentará una por cadaLote y en su caso Cent¡s, incluyéndose en el Sobre 1.8 de la Ofe¡la. Lamisma deberá incluirse en el Sobre de la Ofe¡ta a presentar. Esta ficha, queabarca diversos aspecfos a considerar, podrá venir acompañada de Iadocumentación complementarla gue se estime peñinente y que sirva dedesarrollo lt concreción de los aspecfos reseñados en la misma'

Por lo tanto, y puesto exrsfe una discrepancia entre el PCAP y el PPT enrelacion al sobre

(1.A o 1.8) en el que debe incluirse la documentacióntécnica de los equiposcorrespondienfes a la oferta presentada, solicitamos del órgano de contratacion se nosindique en ctué sobre debe incluirse dicha documentación.

Respuesta: Ambas solicitudes son necesarias y no incompatibles. Deberán incluirse cadauno en su sobre correspondiente.

4 - ACLARACTON SEGUNDA. Sobre la valoración de la HDF.-

ElAnexo ll del PCAP, relativo a los Criterios Objetivos de Adjudicacion del Contratoy en términos análogos el Anexo ll, relativo al Modelo de Autovaloración de MejorasOfertadas-, señala que la Hemodiafiltración (Lote 1) se valorará en los siguientestérminos:

"Lote 7: Hemodiálisis en centro conce¡lado

Hemodiafiltracion, se darán 1,5puntos por cada 10%io adicionalque excedadel40 /" (mínimo exigido en PPT) hasta un máximo de 9 puntos:

4O%"a5O%.

5O%"a6O%"

6O%"a7O%"

7O%"a8O%"8O%"alO09Á

1,5

3

4,5

6

9tt

No obsfante, no se indica Ia puntuación que corresponderá al porcentaje quehemodiafiltración gue se encuentre entre los dos rangos de puntos identificados.

Esfo es, y a título meramente ejemplificativo, no se indica qué puntuacion

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correspondería a un porcentaje del 50 % (en términos análogos, al 60 %o, 70 % y80 %), dado que con la redacción antes señalada podrían corresponderle tanto1,5 como 3 puntos, lo que no permite conocer de antemano la puntuación quecorrespondería a ta les situ ac i ones.

Por ello, consideramos necesario aclarar qué puntuación corresponderá a aquellosporcentajes de hemodiafiltracion ofe¡tada euê, con la actual redaccion, se encuentrencomprendidos en dos ranqos de puntuación diferentes.

Respuesta: Se ponderará a cada porcentaje el valor equivalente a la décima parte del valor(0,15)de ese tramo, es decir:

TRAMO 40 - 50% : 0,15

41% "

0,15

42% "

0,30

50% : 1,5

Y ASi SUCESIVAMENTE

5 - ACLARACION TERCERA. Sobre la aplicación del mecanismo de ofeftad es p roporc i o n ad a o tem e ra ri a.-

Conforme a la cláusula 1.12 del PCAP "Se considera como desproporcionada otemeraria toda proposición económica cuya baja en el precio, exceda de un 10 %'

a la media aritmética de /os porcentajes de bajada de todas las proposicionespresentadas y admitidas a Ia licitación, sin perjuicio de que et Organo de Contratación,previa solicitud de información a todos los licitadores supuestamente comprendidos entemeridad y tras e/ asesoramiento técnico correspondiente, pueda apreciar que Iaproposición es susceptible de un normal cumplimiento, en cuyo caso se exigirá aladjudicatario una garantía complementaria del 5 % del imporfe de adjudicación"

Respuesta: Para hacer el cálculo de la baja de la oferta para que pueda considerarsedesproporcionada o anormal, se calculará la bajada realizada en su oferta económica paracada lote y se calculará la media aritmética de las bajadas, a esa media se le aplicarâ un 10% yla que exceda de esa cantidad, se considerará desproporcionada. La baja se considerará paracada lote.

CONSULTAS FECHA: 03/08/201 6

6 - ACLARACION UNICA; Soþre la interpretación deltérmino "documentacion contract.tal"al que hace referencia la cláusula 1.13 del PCAP.

En la cláusula 1.13 del PCAP relativa a la "Documentacion técnica a presentar enrelación con los criterios objetivos de adjudicación del contrato (Anexo ll "Criteriosobjetivos de valoración de mejoras"), se f¡ace referencia a la documentación justificativade cada una de las mejoras ofertadas.

Dentro de esúa, se hace mención, entre otros documentos, a la "documentacióncontractual acreditativa de la adscripción de /os recursos humanos oferTados en lamejora al contrato y de su titulacion académica (...)."

En relación con dicha expresión de "documentacion contractual", y respecfo de /ospertiles de nutricionista, psicólogo y asistente social previstos en el Anexo ll como"Mejora sobre RRHH solicitados en el pliego" solicitamos se nos aclare si seríaadmisible como "documentación contractual" un acuerdo de intenciones con unatercera entidad en vi¡Íud del cual se comprometa a prestar tales servicios con lospertiles requeridos en caso de resultar adjudicatarios.

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Respuesta: En el momento de la adjudicación, tiene que estar formalizado el contrato siqurere que se rncorpore como mejora.

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EMPRESA B.BRAUN AVITUM ESPANA

CONSULTAS FECHA: 27 lO7 12016

1 - Acreditacion solvencia económica, financiera y técnica.

Según PCA se indica:

Criterios de Seleccion: Los licitadores acreditaran un importe anual de volumen denegocio en /os tres últimos ejercicios igualo superior al presupuesto máximo anual de/os Lofes a los que concurran"

¿Podrían indicarnos cual es el presupuesto máximo anual del lote 1? Ya que elpresupuestopor anualidades gue se indica por eltotal de lotes.

Respuesta: El presupuesto máximo anual de los lotes a los que concurra cada Empresa esel resultado de multiplicar las sesiones anuales ofertadas por esa Empresa, en cada lote, por latarifa máxima recogida en et PCAP para cada lote. Tienen que acreditar un importe minimodel70% de este presupuesto durante uno de los tres (l)últimos ejercicios.

(1) Ver Resolución de rectificación de AM Diálisis 2016

La solvencia que tienen que acreditar va directamente ligada a la oferta que realiza cadaEmpresa, para garantizar su capacidad de asumir ese volumen de actividad.

2 - Según PCA se indica

Attículo 78.0) - Relacion de servicios realizados en /os últimos tres años similares a losoferÍados que incluyan importe, fechas, destinatarios (público o privado.

Criterios de selección: Deberán acreditar que durante el año de mayor ejecución de /osúltimos cinco años se han realizado trabajos de igualo similar naturaleza a /os procesosconvocados por un impofte anual mínimo correspondiente al 70 % del presupuestoestimado del lote/s a los que presente oferfa.

Criterios de selección: Deberán acreditar que en los últimos fres años se han realizadotratamientos del mismo tipo o naturaleza correspondientes al objeto del contrato.

Como la pregunta anterior solicitamos nos indiquen cual es e/ presupuesúo máximoanual delLote 1. ¿y si la acreditación es a 5 o 3 años?

Respuesta: La acreditación es por 3 años

Ver Resolución de rectificación de AM Diálisis 2016

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CLINICA SANTA ELENA

CONSULTAS FEGHA: 0210812016

1 - En relacion con el Acuerdo marco, del contrato de gestion de servicios públicos parala realizacion de tratamienfos de hemodiálisis y diálisis peritoneal en el ámbito de laComunidad de Madrid, estando en plazo, según Clausula 1, apaftado 15 del pliego declausulas administrativas parTiculares que ha de regir en el contrato de gestión deservicios públicos de referencia A.M. Diálisis 2016, solicitamos nos den respuesta a lasiguientes consultas para poder aclarar las mismas:

El pliego de prescripciones técnicas del Acuerdo Marco para la contratacion eltratamiento de hemodiálrsis en centros concertados refiere:

Consutta 1: con respecto al punto 2. Ámbito geográfico de asrsfenc ia y remisión depacientes entendemos gue el documento específico de colaboración con los centros y/ounidades de diálisis habrían de formalizarse una vez se publicara la adjudicacion delcontrato, es así?

Respuesta: Si

2 - Consulta 2: si el centro es un hospital general , como es e/ caso, entendemosque debería cumplir los requerimientos que recoge la orden de 11 de febrero de 1986,de la consejería de salud y bienestar social, por la gue se desarrolla el decreto 146/1985,de 12 de diciembre, de centros, servicios y establecimientos sanitarios y no lo querecoge el apartado A.5. Elementos materiales características técnicas que hacereferencia, únicamente, a los requerimienfos sobre instalaciones y equipamientosrecogidos en la orden 101/2008, de 14 de febrero, del consejero de sanidad, por la quese regulan los requisitos técnico sanitarios de /os proveedores de asisfencia sanitariasin internamiento y de los servicios sanitarios integrados en una organizacion nosanitaria. ¿ es esto así?

Respuesta: El PPT recoge que ante cualquier duda sobre este punto se sigan lasRecomendaciones y estándares de Calidad de las Unidades Asistenciales, Unidades dedepuración extrarrenal, del Ministerio de Sanidad2011, que son las que se han tenido encuenta para el apartado 4.5.

3 - Consulta 3: Seg(tn lo referido en el Apaftado a.5.1.1 Regursifos generales, subapartado 2, instalacion eléctrica, cuando el pliego se refiere que

"Las tomas eléctricas estarán dotadas de diferencial individual y existirá un cuadroeléctrico general con cuadros diferenciados por puesfo de hemodiálisis".

Entendemos gue basta con diferencial independiente por puesto en el propio cuadroeléctrico, es así?

Respuesta: Si.

4 - Se recomienda que la distribución y red eléctrica se realicen por cajetinesindividualizados desm ontables y de fácil acceso que permitan su reparacion osustitución sin que sean precisos trabajos de albañilería.

Cada puesto eléctrico de hemodiálists dispondrá de diferencialindividualizado.

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Suponemos gue se trata de reiterar Io que ya hemos referido antes y que basta con queel diferencial esté en el cuadro eléctrico y no en el propio cajetín, que además es unarecomendación y no de obligado cumplimiento, ¿es así?

Respuesta: Si

5 - lgualmente, en esfe sub apañado se refiere a la necesidad de disponer deinfraestructura (EN LA UNIDAD) de comunicaciones de voz y datos que entendemos notiene que ser con puntos específicos de voz y datos por puesto de tratamiento depacientes sino en la unidad en su conjunto, ¿es esto así?.

Respuesta: Si

6 - Consulta 4: Según lo referido en el Apaftado a.5.3 Regursiúos de /os locales, en elApartado 1 los Centros de dr¿ílrsrs deberán contar , como mínimo, cos /as siguientesáreas diferenciadas refiere en el punto p)

Planta de tratamiento de agua y dice " ...Deberá tener una capacidad de almacenamientode agua de aporte para cubrir las necesidades de un día de diálisis."

Sin embargo, más adelante el pliego señala cuando se refiere al apariado A.5.4 Ptanta detratamiento de agua "...debe garantizarse una reserva de agua suficiente para cubrir lahemodiálisis de 2 días completos, mediante un depósito de agua de apofteherméticamente cerrado, opaco de /as mismas características o un depósito de agua pre- tratada (y posteriormente clorada) de la mismas características.

¿Cuálde /os dos es el criterio a seguir?

Respuesta: El de 2 días.

Ver resolución de rectificación AM Diálisis 20'16

7- Por su patÍe, si hay doble acometida que garantiza la el abastecimiento de agua brutadurante las 24 horas, ¿ no es suficiente para no tener que tener tanta agua en depositada?

Respuesta: La existencia de una doble acometida de agua no garantiza la disponibilidad dela cantidad de agua prevista si se produce, por cualquier causa, un corte en el suministro de lared de agua.

8 - Consulta 5: Cuando se refiere en el aparTado A.6 , sub apaftado A:6.2 Conexióncompatible con el srsfema informático del Laboratorio del Hospital. Para darcumplimienfo a esúe requisito e/ SERMAS ofrece una plataforma operativa (BIG tP) queactúa como plataforma con aplicaciones accesib/es desde fuera del SERMAS. Para Iaremision de resultados analíticos se reguiere además de una VPN.

¿Tenemos que entender que se trata del laboratorio del hospital de referencia o elconcerfado?, en caso de ser el conce¡fado, ¿la VPN es hacia los datos de nuestroI a bo rato ri o (co n ce fta d o) ?

Respuesta: Derivación desde el centro concertado al hospital

9 - Más abaio, en los aspecfos de mejora , sub apaftado A.6.2.1. lnstalación, por pañe dela empresa adjudicataria, de un software específico en el servicio de nefrotogía delhospital de referencia, debiendo ser accesible desde cualquier punto del Hospitat oaquellas zonas que determine el servicio de Nefrología, mediante un cliente Web, sinnecesidad de realizar instalación de software en /os equipos locales y pudiendo

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consultar las lecturas de /os monitores durante /a sesión de hemodiálisis, desde lamisma plataforma informática. Preferiblemente la arquitectura del software ofe¡1adodebería ser en 3 capas y manejable desde los principales navegadores de internet paragarantizar su accesibilidad y acceso.

Endentemos gue hace falta una mayor especificación de este punto y concretar más quése debe apoftar de cara a demostrar esfe apaftado; entre otros los requerimientostécnicos para el cumplimiento con la LOPD y aquellos otros que haya que requerir aldueño del software contratado.

Respuesta: Técnicamente hablando está suficientemente especificado

10 - Acceso electrónico desde la Unidad de Diálisis a la interacción con otrosespecialistas del hospital a través de la interconsulta electrónica identificada.(pág 4).

¿Se refiere a la Unidad de diálisis del hospital de referencia o el concertado?,igualmente, ¿l interconsulta es desde el hospital de referencia o desde ofros serviciosdel hospital conce¡lado?, a ¿qué pag. 4 se refieren (no es un documento paginado nireferenciado)?

Respuesta: Unidad de diálisis concertada

Otros especialistas del hospital de referencia

Madrid, 9 de se e 2016EL VICECONSEJERO D IDAD

nuel M Muñozo

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