CONTROL DE MEDICAMEN

TOS

COLIRIOS

ELIZABETH GUZMÁN

COLIRIOS

Preparaciones farmacéuticas

liquidas, de uno o más p.a.

Son estériles, destinadas a

al administración

oftálmica.

Pueden ser soluciones o

suspensiones.

colirios

Preparaciones acuosas en

envases multidosis para

administración gota a gota,

volumen máximo: 10 mL

Multidosis pero caducidad una

vez abierto envase (no superior a 4 semanas)

Destinados a operaciones

quirúrgicas no conservadores antimicrobiano

s (unidosis)

VEN

TAJA p.a.

disuelto: listo para su absorción o acción y fácil administración por personal médico o paciente. D

ES

VEN

TAJA Eliminación

rápida desde superficie del ojoPueden aplicarse dosis incorrectas.

REQUISITOS DE LOS COLIRIOS

LIMPIDEZ: pueden contener 20

partículas ø>25 μm2 de entre ellas,

como máximo, ø>50 μm y ninguna

superior a 90 μm

NEUTRALIDAD (AJUSTE DEL pH) que regulan variaciones

intra e interindividuales de Ph hasta el optimo (7,4-7,7)

ISOTONÍALágrimas son

isotónicas respecto sol. 0.9% NaCl.

ESTERILIDAD: El ojo irritado esta

susceptible al ataque bacteriano por eso deben ser estériles.

FORMULACIÓN DE COLIRIOS

Principios activos: debe tener el tamaño

adecuado de partículas en caso de suspensión y elevada

pureza.

Vehículos: ser compatibles con el

resto de componentes.Agua, Aceites

altamente purificados (soja, ricino, sesamo)

Adyuvante: tiene que ser compatible con el

p.a. y ser termoestable

Sustancias isotonizantes:Antioxidantes:

Quelantes:Tensioactivos:

PREPARACION DE COLIRIOS

1. Esterilización por calor2. Acondicionado aséptico

3. Gases bactericidas4. Trabajo en cámaras o vitrinas

estériles

Colirios suspensiónPrincipios activos deben ser estériles antes de incorporar

al resto de la solución por agitación continua.

Envasado también bajo agitación.

ACONDICIONAMIENTO DE COLIRIOS

Para protección de colirios se debe: Aislar con el fin evitar contaminaciones. Impermeables vapor agua: evitar

evaporación y difusión humedad exterior. Impermeables al oxígeno y otros gases. Buena resistencia mecánica: esterilizables. No interacciones contenido/ continente. No fenómenos de adsorción ni de

migración.

ENSAYOS DE COLIRIOS Tamaño de las partículas. Esterilidad Medida del pH y poder tampón Descenso crioscópico Limpieza Determinar la viscosidad Determinar tamaño de partículas

(colirios suspensión) Tolerancia: en el caso de puesta a

punto de nuevas formas

VOLTARÉN 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN

contiene 1 mg de diclofenaco sódico. Excipientes: cloruro de benzalconio 0,005%.

• Tratamiento post-operatorio de la inflamación del segmento anterior del ojo, inhibición de la miosis intraoperatoria en la cirugía de catarata.

• Tratamiento del dolor ocular.

COMPOSICION

Indicaciones terapéuticas

POSOLOGÍA

Según el grado de gravedad de la afección.se instilará 1 gota de 4 a 5 veces al día en el saco conjuntival.

CONTRAINDICACIONESHipersensibilidad y está contraindicado en pacientes en los que los ataques de asma, urticaria o rinitis aguda se desencadenan con ácido acetilsalicílico o con otros fármacos con actividad inhibidora de la prostaglandina sintetasa.  

REACCIONES ADVERSAIrritación ocular transitoria, de intensidad leve a moderada. Otras, prurito en el ojo, hiperemia ocular y visión borrosa inmediatamente después de la instilación del colirio.

SOBREDOSIS

No se han descrito casos de sobredosificación tópica. La ingestión oral accidental de este medicamento presenta un riesgo mínimo de efectos secundarios.

BIBLIOGRAFIA:J. Irache. Formas farmacéuticas destinadas a la vía. (Seriado en línea). (Accesado 28/05/2014). Disponible en: URL: oftálmicahttp://www.unav.es/adi/UserFiles/File/80962510/15-oftlamico.pdf Ministerio de Sanidad. Ficha técnica. Pags. 6. [SERIADO EN LINE]. Accesado el 29/05/2014. Disponible en:URL: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58308/FT_58308.pdf