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FITOFARMACOS

Mg.Q.F. Sharon Rodríguez Roldán

FITOFARMACOS

Son medicamentos que contienen como principio activo exclusivamente plantas, partes de plantas, ingredientes vegetales o bien, preparaciones obtenidas a partir de ellas

“Fitofármaco”:

- “fito” (griego) - planta,

- “fármaco” - es el medicamento.

Son extractos de plantas o de sus partes, en los que se estandarizan aquellos componentes bioactivos que son responsables de sus propiedades farmacodinámicas y en último término, de sus propiedades terapéuticas.

FITOFARMACOS

Fitofármacos se transforman en fitomedicamentos cuando son fabricados con tecnología farmacéutica y cumpliendo con estándares internacionales exigidos en la

producción de medicamentos.

FITOFARMACOS

De este modo, los fitofármacos mas excipientes y la presentación farmacéutica, respaldados por un dossier que reúne los antecedentes preclínicos y clínicos pueden alcanzar la categoría de medicamentos autorizados por los organismos competentes.

FITOFARMACOS

La preparación puede ser a partir:

Partes vegetales cortadas o pulverizadas

Jugos de partes de plantas

Tinturas y maceraciones en aceites

Los fitofámacos son una nueva categoría

terapéutica basada en el conocimiento

ancestral, etnobotánico, etnomédico y

moderno.

FITOFARMACOS

Fitoterapia estudia la utilización de los productos de origen

vegetal con finalidad terapéutica, ya sea para prevenir, atenuar o

revertir un estado patológico

Plantas

Medicinales:

Macerados

Infusiones

Decoctos,

Tinturas

Extractos

Estandarización

Investigación Científica

Estudios clínicos

FITOFARMACOS

FITOTERAPIA MODERNA

FITOTERAPIA

CLÁSICA

(EMPÍRICA)

Planta silvestre Fitomedicamento

¿Es la Hierba de San Juan?

¿Quién me lo asegura?

¿Cuánto tomo?

Durante ¿Cuánto tiempo?

- Sé lo que contiene

(Estandarización-Dosis)

- Higiénico - Sin contaminantes pesticidas, metales pesados, etc.) - Efectos adversos conocidos

Fitofarmacología es la rama de la Farmacología que se dedica al estudio científico de los fitofármacos, su farmacodinamia, su farmacocinética, los usos terapéuticos y las posibles reacciones adversas.

FITOFARMACOS

AISLAMIENTO E IDENTIFICACIÓN DE PRINCIPIOS ACTIVOS DE PLANTAS MEDICINALES

1. Estudio etnobotánico

2. Ubicación y recolección de la planta

3. Clasificación taxonómica

4. Estabilización y Estandarización de la muestra vegetal

5. Molienda y almacenamiento

6. Técnica de preparación de extractos:

- maceración hidroalcohólica

- percolación

- Extracción a reflujo

- Extracción por arrastre de vapor

PAISES EN VIA DE

DESARROLLO

Poseen gran cantidad

de medicamentos

naturales pero casi

ningún criterio

legislativo

MEDICAMENTOS TRADICIONALES

UNION EUROPEA, CHINA Y JAPON

Han elaborado

directrices regionales y nacionales sobre Buenas Prácticas

agrícolas, recolección envasado ,

almacenamiento y distribución

USO EN EL PERÚ DE LAS PLANTAS MEDICINALES

Práctica popular de gran arraigo, médicos llamados Jampicamayoc, las usaban.

Hoy los mercados populares y algunos laboratorios farmacéuticos (incrementaron su producción en un 300% en menos de 3 años), también los expenden.

USO EN EL PERÚ DE LAS PLANTAS MEDICINALES

Perú tiene aproximadamente 80,000 especies, contamos con 28 climas de los 32 existentes en el planeta y 84 de las 103 zonas de vida reconocidas en la Tierra.

ESTANDARIZACION DE LAS MATERIAS PRIMAS

Las materias primas deben

cumplir con los parámetros de

Calidad establecidos en las normas

Extracto Vegetal

Forma sólida

Procedimiento de extracción

del p.a.

Por ciento adecuado de

cada parámetro en el extracto

Control de calidad en el ciclo productivo. Guia de GMP de Productos Medicinales

Directiva de medicamentos de plantas tradicionales,

- Normas de almacenamiento (humedad residual de la planta, condiciones de humedad y Tº en el almacén, impedir el desarrollo de mohos y de infestación por insectos, disminuyendo variaciones entre el día y la noche)

Standarización de la calidad de las plantas :

- Identificación, ensayos de pureza, homogeneidad y ausencia de contaminantes y parásitos

- Granulometria, resultado del proceso de desecación

- Determinación cuali y cuant de p.a. o perfil cromatográfico

¿ Fitofármaco es igual que

fitomedicamento?

LAS PLANTAS MEDICINALES + TECNOLOGÍA Y ESTUDIOS DE VALIDACIÓN SE TRANSFORMAN

EN MEDICAMENTOS

FITOFARMACO

Es un extracto estandarizado de una planta o de partes de

ésta, que contiene principios activos responsables de la

actividad farmacológica.

FITOMEDICAMENTO

Es una preparación farmacéutica que contiene uno o más

fitofármacos y los excipientes necesarios.

Pueden tener diversas presentaciones farmacéuticas:

jarabes, grageas, comprimidos, cápsulas y tinturas.

EXIGENCIAS PARA QUE UN EXTRACTO ALCANCE LA CATEGORIA DE FITOFARMACO

Autentificación de la especie botánica empleada

Parte de la planta a utilizar

Factores ambientales

Condiciones de cosecha

Contaminación de ingredientes herbarios

Cumplimiento de las BPM

Estandarización de los extractos

Bases de Comparación de los Fitofármacos

ESTANDARIZACIÓN DE EXTRACTOS

PLANTA USO TERAPÉUTICO PARTE ESTANDARIZACION

Ginkgo biloba Disfunción cognitiva Hojas 24% Flavonoides

6% Ginkgolidos y

Bilobalidos

Hypericum perforatum Depresión moderada Hojas-flores 0,3% Hipericia

(5% Hiperforina)

Panax Ginseng Astenia Raíces 14% Ginsenosidos

Rhodiola rosea Cansancio Mental Raíces Rosina > 1%

y Físico p-Tirosol > 0,5%

Huperzia serrata Trat. Sintomático Planta entera Huperzina A 5%

Enfermedad Alzheimer

Monascus purpureus Dislipidemia Levadura entera Monacolinas 0,2%

PLANTAS CON ELEVADO POTENCIAL

ANTIOXIDANTE

Camelia sinensis, Té verde

Vitis vinifera, Ollejo, jugo,

Semilla de uva,

hoja de la parra

Daucus carota, Zanahoria

Mangifera indica, corteza

Pycnogenol, Pinus maritima

PLANTAS CON ELEVADO POTENCIAL ANTIOXIDANTE

Panax ginseng, ginseng rojo

Ginsenósidos

Citrus aurantium Fruta, Hoja de

Naranjo, Sinefrina

Espinacas Luteina

Tomate, Licopeno

FITOFÁRMACOS MAS CONOCIDOS

Sistema Nervioso Central

Enf. Degenerativas, pérdida de

memoria, disf. Cognitivas,

Coadyuv. Alzheimer

- Ginkgo biloba

- Huperzia serrata

Trat.Depresión, ansiedad

- Hypericum perforatum

- Passiflora incarnata

- Valeriana officinalis

Adaptógeno, energizantes

- Panax ginseng

- Eleuterococcus senticosus

- Rhodiola rosea

- Schizandra sinensis

Estrés, astenia, fatiga, memoria Rhodiola rosea Analgesia y antinflamación Harpagophytum procumbens Salix alba Tanacetum parthenium

Ginkgo biloba

Ginkgo biloba

• Protege vías neuronales asociadas a los

procesos cognitivos

• Vasodilatador periférico

• Inactiva radicales libres

• Inhibe agregación plaquetaria

• Incrementa el consumo de glucosa

• Mejora capacidad de utilización del oxígeno

ACTIVIDAD ANTIOXIDANTE ANTI-ESTRES DE MACA

EVALUACIÓN DE LA CAPACIDAD ANTIOXIDANTE DE PLANTAS

MEDICINALES PERUANAS NATIVAS E INTRODUCIDAS. Dr. Castañeda C. B.1, Q.F. Ramos LL. E. 2, Dra. Ibáñez V. L. 3

RESUMEN

Se evaluó la capacidad antioxidante de veintinueve extractos de las siguientes plantas medicinales: Cinnamomum zeylanicum “canela”, Calophyllum brasiliense “lagarto caspi”, Myrciaria dubia “camu camu”, Minthostachys mollis “muña”, Alchornea castaneifolia “hiporuro”, Smallanthus sonchifolius “yacón”, Lepidium peruvianum y Lepidium meyenii “maca”, por el método de la decoloración del radical 2,2-difenil-1-picrilhidrazilo (DPPH).

Los resultados obtenidos al evaluar la capacidad antioxidante a las concentraciones de 1 ug/mL, 50 ug/mL, 100 ug/mL y 200 ug/mL fueron: canela (Extracto etanólico de la corteza) 97.59% a una concentración de 1 ug/mL, lagarto caspi (E. metanólico de hojas) 99.76% a 50 ug/mL, camu camu (E. metanólico del fruto) 98.09% a 50 ug/mL, muña (E. acuoso de hojas) 92.41% a 50 ug/mL, hiporuro (E. metanólico de hojas) 100.57% a 100 ug/mL, Lagarto (E. acuoso de hojas) 110.56% a 100 ug/mL, Lepidium peruvianum (E. acuoso de hipocótilo) 95.55% a 200 ug/mL y Lepidium meyenii (E. metanólico de hipocótilo) 88.21% a 200 ug/mL, en comparación con el al ácido ascórbico (Vitamina C) que presentó una actividad antioxidante en promedio de 92.82%.

PLANTAS PERUANAS NATIVAS E INTRODUCIDAS EVALUADAS

EFECTO ANTIOXIDANTE DEL HIDROXITIROSOL PROCEDENTE DE LA

HOJA DE OLIVO (Olea europaea l )

El hidroxitirosol(2-(3,4-dihidroxifenil)etanol) es un

compuesto fenólico presente en la hoja del olivo en forma

libre y esterificada y que destaca del resto de polifenoles

por sus múltiples actividades farmacológicas como

antimicrobiano con actividad in vitro frente a bacterias

gram + y gram -, inhibidor de la formación del leucotrieno

B4 a nivel de la 5-lipooxigenasa implicadas en el proceso

antiinflamatorio e inductor de apoptosis en células HL-60.

La actividad antioxidante del hidroxitirosol es una de las

más elevadas entre los polifenoles, siendo incluso

superior a la de la Vitamina E.

P. de la Fuente, P Chamorro, M. Moreno. M.A Poza.

Revista de Fitoterapia 2004;4(2):PI-PF 139,140

Productores mundiales y emergentes competidores

QUINUA - Francia, USA, Holanda y Alemania (Laguna, 2003)

- Exportación ha crecido notablemente

- Plantaciones experimentales en Canada, USA, Francia

YACON Se ha ensayado su cultivo en Checoslovaquia Dossier de Novel Food en preparación MACA Exportaciones de Perú : 50% van al Japon. Después USA, Venezuela y Hungria. POLVO DE TARA Perú produce 80% del mercado mundial. Otros : Bolivia, Chile, Ecuador , Colombia pero en cantidades mínimas.

Productores mundiales y emergentes competidores

OTRAS ESPECIES Mashua – Tropaeolum tuberosum. - Tubérculo alto contenido en almidón, balance de aa esenciales y rico en vitaminas C y B. - Valor nutritivo supera al de algunos cereales (CIP 1998) - Utilización en ampollas renales y hepáticas, se le atribuyen propiedades anafrodisiacas. -Es repelente de insectos por lo que se siembra intercalada con otros tubérculos como OCA o ULLUCU. Oca –Oxalis tuberosa - Contienen almidones muy digeribles que podrian ser muy adecuados en productos para ancianos y bebés. -Los alimentos naturales blandos son solicitados actualmente por personas de cierta edad.

Bases de Datos

BIOSIS Previews :BIOSIS

EMBASE :Elsevier Elsevier BIOBASE : Elsevier

MEDLINE :National Library of Medicine (NLM)

Science Direct Navigator : Elsevier

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¿UN BIEN SOCIAL O UN ARTÍCULO DE

CONSUMO?

MUCHAS GRACIAS