estudios epidemiológicos

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Diseños de estudios epidemiológicos

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Dr. Carlos Miranda

Los principales objetivos de la investigación epidemiológica son :

Describir la distribución y frecuencia de las condiciones de salud en las poblaciones humanas

Contribuir al descubrimiento de los factores ambientales, sociales y biológicos que influyen en estas condiciones.

Involucra recolección y análisis de datos.Esa información puede generarse por

experimentación o por observación.Es necesario desarrollar estrategias

muestrales y de recolección de datos, medición y análisis.

La validez de la información derivada de estudios epidemiológicos depende de lo apropiado de los métodos utilizados.

El tipo de asignación del factor de estudio considerado como la ‘exposición’. *

El número de mediciones realizados en el sujeto de estudios, ‘efecto’. *

Criterios que determinan la selección de la población a estudiar. *

Relación temporal entre el inicio del estudio y la medición de la ocurrencia del efecto. *

La unidad de análisis en la que se miden las variables de interés. *

Experimentales: cuando el investigador controla la exposición utilizando la aleatorización.

Seudoexperimentales: el investigador controla la exposición pero no usa la aleatorización.

No experimentales u observacionales: cuando la exposición ocurre sin la intervención del investigador. *

Longitudinales: Se realizan por lo menos dos mediciones, una basal y una subsecuente.

Transversales: Una sola medición en los sujetos de estudio. *

Puede ser en base a la exposición, al evento, o ninguna de las dos.

En base a la exposición: Se elije un grupo expuesto y uno no expuesto: Estudio Cohorte.

En base al evento: un grupo de sujetos que tienen el evento (casos) y un grupo que no lo tienen (controles): Estudio Casos y Controles.

Indistintamente de exposición o evento: Transversales.*

Se utiliza para distinguir entre estudios Prospectivos y Retrospectivos.

El punto de referencia es el evento de interés.Retrospectivo: cuando el evento ya ocurrió y

se planea reconstruir su ocurrencia en el pasado.

Prospectivo: Cuando los sujetos en estudio están libres del evento al iniciar el estudio.

Mixtos o ambispectivos: Estudios que incluyen eventos ocurridos y eventos que no han ocurrido. *

Ecológicos o de conglomerados: La unidad de análisis es un grupo, ejemplo país o región, se cuenta con el promedio de casos o exposición.

Individuales: La unidad de análisis es el individuo y se cuenta al menos con una medición de ellos. *

Son estudios experimentales.Confirman la relación causa-efecto entre

exposición o intervención y el evento en estudio.

Se distinguen de los observacionales (no experimentales) por que el investigador tiene control sobre la asignación de la exposición y por que esta se lleva a cabo mediante un proceso de aleatorización.

Poblaciónblanco

Noelegible

s

Elegibles

No participant

es

Participantes

Población de

estudio

Grupo expuesto

Grupo no expuesto

AleatorizaciónAutoselecci

ón

Tiene valor alto en la escala de causalidad

La exposición no es controlada por el investigador.

No es aleatoria.El grupo en estudio se define a partir de la

exposición.Para evaluar riesgos asociados a un tipo de

ocupaciónSe establece un grupo de comparación.También puede ser retrospectivo

Un estudio de cohorte consiste en seleccionar un grupo expuesto y otro no expuesto de la población elegible, observarlos durante un tiempo determinado y compararlos en razón de la frecuencia con que ocurre el evento de interés.

La validez dependerá de que no existan diferencias (aparte de la exposición) entre los grupos expuesto y no expuesto.

Son los más cercanos a un experimentoLa relación causa-efecto es verificablePueden estimarse medidas de riesgoSon eficientes para evaluar exposiciones poco

frecuentesPueden estudiarse varios eventos

simultáneamentePueden fijarse criterios de calidad en la

medición de la exposición y del evento de interés

Existe un bajo riesgo de sesgos de selección.

En eventos raros, el costo y el tiempo de seguimiento pueden aumentar considerablemente.

Son difíciles de realizar.

Población

Noelegible

s

Elegibles

No participant

es

Participantes

Población de

estudio

Grupo expuesto

Grupo no expuesto

Selección de un grupo especial

Inicio del estudio

Se compone de un grupo de individuos con el evento de interés y otro que no lo tiene.

Posteriormente ambos grupos se comparan buscando identificar la presencia o no de la exposición que se considera asociada al evento.

El investigador fija el número de participantes con el evento en interés (casos) y sin él (controles) que serán incluidos.

A diferencia de los de cohorte en los que tratan de igualar la proporción de individuos expuestos y no expuestos en la población estudiada, en este diseño se busca igualar su proporción en cuanto a sujetos con y sin el evento en estudio.

Los casos: Son de registros que permiten identificar fácilmente los sujetos de la población en estudio. Centros hospitalarios.

Los controles: Se seleccionan de la población que da origen a los casos por medio de un mecanismo independiente del utilizado para seleccionar los casos.

La comparación directa de los casos y controles en cuanto al antecedente de exposición se utiliza para establecer asociaciones entre exposición y evento.

Generalmente son retrospectivos.

Población

Noelegible

s

Elegibles

No participant

es

Participantes

CasosIndividuos

que desarrollan el

evento

ControlesIndividuos

que no desarrollan el

evento

Inicio del estudio

Población de estudio

Reconstrucción de exposición

a b

c d

expuestosNo

expuestos

casos

controles

Evaluar antecedente

Son eficientes para el estudio de enfermedades raras o periodos de latencia prolongados

Pueden estudiarse varias exposiciones simultáneamente

Son menos costosos y requieren menos tiempo que los estudios de cohorte

No es posible estimar directamente medidas de incidencia o prevalencia

Son susceptibles a sesgos de selecciónPuede presentarse causalidad reversibleExisten problemas para definir la población

de donde provienen los casosExisten problemas para medir

adecuadamente la exposición

La población se selecciona de forma aleatoria sin importar la exposición o el evento.

Se indaga simultáneamente la exposición y el evento una vez conformada la población

El número de eventos y la proporción de individuos expuestos queda determinada por la frecuencia con que éstos ocurren en la población elegible.

Los sujetos de estudio se evalúan en una sola ocasión.

Son retrospectivosSe basan en el estudio de casos prevalentesRepresentan a los individuos con mayor

sobrevida o duración de la enfermedad.

Población

Noelegible

s

Elegibles

No participant

es

Participantes

Población en estudio

Se determina el antecedente deexposición y la ocurrencia del evento

en la población en estudio

a b

c d

Expuestos No expuestos

casos

No casos

Prevalencia y razón de momios: p=(a+b)/a+b+c+d) RM=(a.b)/(c.d)

Son eficientes para estudiar la prevalencia de enfermedades en la población

Pueden estudiarse varias exposiciones simultáneamente

Son baratos y pueden llevarse a cabo en poco tiempo

Existen problemas para identificar y medir adecuadamente la exposición.

Son susceptibles de sesgos de selecciónSon susceptibles de sesgos debidos a casos

prevalentes (sobre-representación de los enfermos con mayor sobrevida, con mayor duración de la enfermedad o con manifestaciones clínicas más claras)

Es posible confundir los factores de riesgo con factores pronóstico y marcadores de enfermedad

Existe ambigüedad temporal en la relación causa-efecto.

La unidad de análisis son conglomerados como grupos poblacionales, comunidades, regiones, estados o países.

Se cuenta con información sobre la exposición y el evento para el conglomerado pero se desconoce a escala individual.

Es común asignar un promedio a todo el conglomerado.

Permiten estudiar grandes grupos en corto tiempo y bajo costo.

Ocupan el lugar mas bajo en la escala de causalidad.

Son relativamente sencillos de realizarSon baratos y pueden realizarse en poco

tiempoPermiten estudiar grandes grupos

poblacionales o grandes regionesPueden llevarse a cabo por medio de

estadísticas vitales y otros registros nacionales

No permiten hacer ajustes por diferencias presentes a escala individual (no es posible identificar cuáles expuestos desarrollaron el evento de interés y cuáles no)

No se tiene información sobre factores de confusión, por lo que no pueden corregirse los resultados

No permiten establecer relaciones causa-efecto.

Cocco y colaboradores-estudio cohorte retrospectivoEstudiar riesgo de desarrollar cáncer por exposición

laboral a DDT.Romieu y col. Estudio de casos y controles. Estudiar

la asociación entre exposición ambiental a DDT y riesgo de desarrollar cáncer mamario en mujeres CD. México.

Wang y col. Estudio multinacional de conglomerados, estudiar asociación entre exposición al DDT y cáncer.

Ayotte y col. Estudian asociación entre niveles plasmáticos de DDTR y algunos parámetros de capacidad reproductiva, estudio transversal.

La aplicación de cada método a la resolución de diferentes problemas de salud requiere de creatividad y conocimiento de los alcances y

limitaciones de cada uno de ellos, así como de los métodos de análisis que se han

desarrollado de manera específica para cada aplicación.

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