alimentación del lactante sano: normativa en las américas

NUEVAS PERSPECTIVAS EN ALIMENTACIÓN INFANTIL Alimentación del Lactante Sano

México, 2012

Yury M Caldera P Móvil: (+58) 412 9710887 [email protected]

NORMATIVAS EN LAS AMÉRICAS

§  CONSIDERACIONES PRELIMINARES

§  BASES DE LAS NORMATIVAS

§  INSTRUMENTOS POLÍTICOS INTERNACIONALES

§  INSTRUMENTOS TÉCNICOS

§  NORMATIVAS EN LAS AMÉRICAS

-‐ AMÉRICA DEL SUR

-‐ AMÉRICA CENTRAL Y EL CARIBE

-‐ AMÉRICA DEL NORTE

§  CONCLUSIONES

CONTENIDO

CONSIDERACIONES PRELIMINARES


Período desde el nacimiento hasta 1 año de edad

Medical Dic�onary for Health Consumers 2007

Etapa temprana extrauterina, desde el 1er mes después del nacimiento hasta los 12 meses

Medical Dic�onary, 8th edi�on. 2009, Elsevier.

Niño entre el nacimiento hasta 1 o 2 años de edad

McGraw-‐Hill Concise Dic�onary of Modern Medicine. 2002

LACTANTE SANO


LACTANTE SANO

Período inicial de la vida extrauterina durante la cual el bebé se alimenta de leche materna.

Lactante menor

Lactante mayor

LACTANTE

Montero, Leida C. -‐ Enfermería materno-‐infan�l

La OMS sugiere "mantener como patrón fundamental la lactancia materna exclusiva hasta los seis meses y luego, junto con otros alimentos, hasta los dos años de vida


LACTANTE SANO

Lactante mayor 0 – 28 días 29 días – 12 meses (AAP, 1981) 12 – 24 meses (et al)

Lactante

Lactante

Lactante

0 – 6 meses (OMS)

Lactante

Lactancia materna exclusiva

Lactancia materna + alimentación complementaria


PERÍODOS DE LA ALIMENTACIÓN

Período de lactancia

Período transicional

Comité de Nutrición de la Academia Americana de Pediatría en 1982

Período de adulto modificado


LACTANTE

LACTANCIA

ABLACTACIÓN

SUCEDÁNEO

REQUERIMIENTOS

LECHE MATERNA

Norma�va

SUPLEMENTOS

DERECHOS

POLÍTICA

CAMINO NORMATIVO

ECONOMÍA

¿EN QUÉ SE BASAN LA NORMATIVAS?

¿EN QUE SE BASAN LA NORMATIVAS?

Derecho

Necesidad Obliglación

ELEMENTOS NORMATIVOS


ENTES INTERNACIONALES PROMOTORES DE LAS POLÍTICAS


Declaración de Innocen� sobre la Protección, Promoción y Apoyo a la Lactancia Materna (WHA44.33)

Estrategia Mundial para la Alimentación del Lactante y del niño (WHA55.25)

1979

1981

2005

2012

Reunión conjunta OMS/UNICEF sobre alimentación del lactante y el niño pequeño (WHA33.32)

Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna (WHA34.22)

Convención sobre los Derechos del Niño como vehículo para el desarrollo de la salud de la familia (WHA46.27)

Declaración Mundial y Plan de Acción para la Nutrición adoptados por la Conferencia Internacional sobre Nutrición (WHA46.7)

Ra�ficación de la Declaración de Innocen� sobre la Protección, Promoción y Apoyo a la Lactancia Materna (WHA44.33)

Estrategia Mundial sobre Régimen Alimentario, Ac�vidad Física y Salud (WHA57.17)

Asamblea sobre la Nutrición del lactante y del niño pequeño (WHA58.32 -‐ WHA63.23)

-‐

HISTORIA


RESOLUCIONES


ESTADOS MIEMBROS DE LA OMS

Web OMS, 2012

La obligación principal de los gobiernos es formular, aplicar, supervisar y evaluar una polí�ca nacional integral sobre la alimentación del lactante y del niño pequeño

(WHA57.17)

Todos los gobiernos deberán desarrollar polí�cas nacionales de amamantamiento y establecer metas nacionales. Haber aprobado leyes innovadoras que protejan los derechos de amamantamiento de las trabajadoras y establezcan medios para llevarlos a la prác�ca. (WHA44 33)

Insta a los gobiernos a que elaboren medidas legisla�vas, reguladoras y/u otras medidas eficaces para controlar la comercialización de sucedáneos de la leche materna y/o las fortalezcan con el fin de hacer efec�vo el CICSLM y la resolución per�nente adoptada por la Asamblea Mundial de la Salud.

WHA63.23

INSTRUMENTOS POLÍTICOS INTERNACIONALES

INSTRUMENTOS POLÍTICOS

1981

Resolución WHA 44/25

1989

Resolución WHA 34.22

2000

Covenio Nº 183

La CDN es una importante herramienta para mantener la responsabilidad de los gobiernos en el tema de la alimentación del lactante y del niño pequeño (Art. 24)

Los gobiernos deben adoptar, según su legislación, las medidas dar efecto a los principios y al obje�vo del presen Código, incluida la adopción de leyes y reglamentos nacionales u otras medidas per�nentes. (Art. 11)

La mujer �ene derecho a una o varias interrupciones por día o a una reducción diaria del �empo de trabajo para la lactancia de su hijo que serán fijados por la legislación y la prác�cas nacionales (art. 11)

A sólo unas décadas las mujeres y niños del mundo no gozaban de estos derechos

INSTRUMENTOS POLÍTICOS

PLANOS DE ACTUACIÓN

Instrumentos técnicos

Norma del Codex para preparados complementarios (Stan 156-‐1987)

Directrices sobre preparados alimen�cios complementarios para lactantes de mas edad y niños pequeños (CAC/GL 08-‐1991)

Norma del Codex para alimentos envasados para lactantes y niños (Codex Stan 73-‐1981)

Declaración sobre alimentación de lactantes (CAC/MISC 2-‐1976)

Código de prác�cas de higiene para los preparados en polvo para lactantes y niños pequeños (CAC/RCP 66 – 2008)

Norma para preparados para lactantes y preparados para usos Medicinales especiales des�nados a los lactantes (Codex stan 72 – 1981

Norma de Codex para alimentos elaborados a base de cereales para lactantes y niños pequeños (Codex Stan 074 – 1981, rev. 1 – 2006)

INSTRUMENTOS TÉCNICOS

CODEX ALIMENTARIUS

¿Es este el obje�vo de las polí�cas y resoluciones internacionales?

“En estas circunstancias, es necesario emplear alimentos alterna�vos, tales como fórmulas para lactantes para superar la falta de la leche materna. Se han producido numerosas fórmulas que ofrecen un alimento nutricionalmente adecuado para lactantes”

Declaración sobre alimentación de lactantes CAC/MISC 2-‐1976


Preparado para lactantes Preparado de

con�nuación

Preparados para fines médicos especiales

Preparados complementarios

Formula láctea Leche

para

DENOMINACIONES TÉCNICAS

EN EL MERCADO


¿PÉRO QUÉ NORMATIVAS HAY EN LAS AMERICAS?

LAS AMÉRICAS

NATALIDAD

h�p://datos.bancomundial.org/indicador/SP.DYN.CDRT.IN?display=map

LAS AMÉRICAS

TIPOS DE NORMATIVAS

Referencias 1 - La ley contempla todos o casi todos los aspectos del Código 2 - La ley abarca muchos aspectos del Código 3 - La ley cubre algunos aspectos del Código 4 - Existe un código o política voluntaria 7 - Medida redactada pero aún no decretada

-

El Salvador no se pudo lograr obtener mayor precisión sobre la fecha de referencia.

1980 1990 2000 2010

Colombia1980

2

Sanción del Código1981

Rep. Dominicana

19951

Nicaragua1981

2

Uruguay1994

2

Honduras2005

4

Perú1982

1

México1992

2

Panamá1995

1

Ecuador1995

4

Paraguay1999

3

Venezuela2004

1

Costa Rica1993

1

Guatemala1983

1

Brasil1988

1

Argentina1997

2

Puerto Rico2004

3

Bolivia2006

2

LAS AMÉRICAS

EEUU no apoya el Código

1994 Administración Clinton apoya el Código

ADOPCIÓN DEL CÓDIGO EN LAS AMÉRICAS

Canadá aprobó el Código y crea el BBC

País Marco legal Categoría ICDC9

Reglamentación Último monitoreo

Sanciones aplicadas

Argentina Resol. 54, 1997 2 NO 2007 NO

Bolivia Ley 3460, 2006 2 SI 2008 NO

Brasil Ley 8069/90, 2001 1 SI 2010 SI

Chile Algunas disposiciones en otras leyes 4 NO 1999 NO

Colombia Decreto 1397, 1992 2 NO 2003 NO

Costa Rica Ley 7430, 1994 1 SI 2005 SI

Cuba Desconocido 3 ? ? ?

Ecuador Ley 101, 1995 4 SI 2009 NO

El Salvador Algunas disposiciones en otras leyes 7 NO 2010 NO

Decreto Ley 66, 1983 1 SI 2008 SI

Honduras Acuerdo 4780, 2005 4 NO 2005 NO

Algunas disposiciones en otras leyes 2 NO 2009 NO

Nicaragua Ley 295, 1999 2 NO 2010 ?

Panamá Ley 50, 1995 1 2010 NO

Paraguay Ley 1478, 1999 3 NO 2010 NO

Perú Decreto 009-2006-SA 1 NO 2010 SI

Puerto Rico Ley 79, 2004 3 NO 2010 NO

Rep Dominicana Ley 8-95, 1995 1 SI 2007 SI

Uruguay Decreto 315, 1994 2 NO 2008 NO

Venezuela Ley, 2007 1 2010 SI

LAS AMÉRICAS

ESTATUS DEL CÓDIGO EN LOS PAÍSES DE AMÉRICA LATINA, 2011

LAS AMÉRICAS

ORIENTACIÓN DEL MARCO NORMATIVO

América del Sur

AMÉRICA DEL SUR

VENEZUELA

Ley de promoción y protección de la lactancia materna (2007)

Resolución para regular la rotulación de las fórmulas adaptadas para lactantes y de alimentos complementarios para niños y niñas (2004)

NT. Alimentos elaborados a bases de cereales para niños de pecho y niños de corta edad (1993)

NT. Fórmulas alimen�cias adaptadas para lactantes (1991)

AMÉRICA DEL SUR

COLOMBIA

Decreto 1397. Por el cual se promueve la lactancia materna, se reglamenta la comercialización y publicidad de los alimentos de formula para lactantes y complementarios de la leche materna y se dictan otras disposiciones. (1992)

Resolución 1148. Por el cual se dictan normas en lo referente a procesamiento, composición y comercialización de los los alimentos infan�les (1982)

Propuesta de Decreto. Por el cual se promueve la lactancia materna, se reglamenta la comercialización y publicidad de los alimentos de formula para lactantes y complementarios de la leche materna y se dictan otras disposiciones. (2008)

NTC 1474. Alimentos complementarios para niños lactantes y niños de corta edad (2009)

AMÉRICA DEL SUR

ECUADOR

Ley 67. Ley orgánica de salud (2006). Art. 146.

Ley No. 101. Ley de fomento, apoyo y protección a la lactancia materna (1995)

Reglamento 0000040. Reglamento para la autorización y control de la publicidad y promoción de alimentos procesados (2011). Cap II.

Reglamento de la Ley de fomento, protección y apoyo a la lactancia materna (1999)

INEN 95. Alimentos colados y picados, envasados para niños de pecho niños de corta edad. Requisitos (2009)

AMÉRICA DEL SUR

BOLIVIA

Ley 3460. Ley de fomento a la lactancia materna y comercialización de sus sucedáneos (2006)

Decreto supremo 115. Reglamento la Ley de fomento a la lactancia materna y comercialización de sus sucedáneos (2009)

NB 327001. Formulas infan�les y formulas especiales para menores de 6 meses de edad – Requisitos (2008)

NB 327002. Alimentos elaborados a base de cereales para lactantes -‐ Requisitos (2008)

NB 327003. Alimentos envasados complementarios para lactantes – Requisitos (2008)

AMÉRICA DEL SUR

EN EL MERCADO

AMÉRICA DEL SUR

PERÚ

Decreto supremo 009. Reglamento de alimentación infan�l (2006)

AMÉRICA DEL SUR

CHILE

Reglamento Dto. N° 977. Reglamento Sanitario de los alimentos (1997). Párrafo II, III y IV. De las preparaciones comerciales de alimentos infan�les.

El ar�culado inicial prohibía explícitamente "la publicidad de alimentos sucedáneos de la leche materna". El veto presidencial, sin embargo, lo flexibilizó, indicando que los productos sucedáneos no

deben desincen�var la lactancia materna. Ley núm. 20.606 sobre composición nutricional de los alimentos y su publicidad

AMÉRICA DEL SUR

PAISES MERCOSUR

Lei Nº 11265. Regulamenta a comercialização de alimentos para lactentes e crianças de primeira infância e também a de produtos de puericultura correlatos (2006)

Resolução RDC nº 222. Regulamento técnico para promoção comercial de alimentos para lactentes e crianças de primeira infância (2002)

Resolução-‐RDC Nº 221. Regulamento técnico sobre chupetas, bicos, mamadeiras e protetores de mamilo (2001)

Código. Código alimentario argen�no. Capítulo XVII. Alimentos de régimen o dieté�cos -‐ Alimentos para lactantes y niños en la primera infancia (2010)

Resolución N° 54/97 MSyAS. Acéptese en todos sus términos el Código Internacional de Comercialización de sucedáneos de la Leche Materna (1997)

BRASIL

BRASIL

BRASIL

ARGENTINA

ARGENTINA

AMÉRICA DEL SUR

PAISES MERCOSUR

Ley Nº 1478. De Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna.(1999)

Ley Nº 1680/01. Código de la Niñez y la Adolescencia (2001)

Ley Nº 17.803. Promoción de la lactancia materna (2004) / Ordenanza Ministerial N°217/09 Norma Nacional de Lactancia Materna (2009)

Decreto Nº 315/994. Reglamento Bromatológico Nacional (1994). Capitulo 29-‐ Alimentos modificados. Disposiciones generales para alimentos para lactantes y niños de corta edad

PARAGUAY

PARAGUAY

URUGUAY

URUGUAY

AMÉRICA DEL SUR

EN EL MERCADO

América Central y el Caribe

AMÉRICA DEL CENTRAL Y EL CARIBE

Ley 50. Por la cual se protege y fomenta la lactancia materna (1995)

Resolución No.599. Por la cual se aprueba y se implementan las normas técnicas y administra�vas de salud integral del niño y la niña, desde el nacimiento hasta los 9 años de edad (2009)

Ley No. 7430. Ley de Fomento de la Lactancia Materna / Reglamento a la Ley 7430 Fomento a la Lactancia Materna (1994)

Ley N° 295. De promoción, protección y mantenimiento de la lactancia materna y regulación de la comercialización de sucedáneos de la leche materna (1999)

Decreto Ley 66. Ley de comercialización de los sucedáneos de la leche materna y su reglamento (1983)

PANAMÁ

PANAMÁ

COSTA RICA

CENTROAMÉRICA

NICARAGUA

GUATEMALA


Acuerdo 4780. norma para el fomento y protección de la lactancia materna (2005)

No especifico

Honduras

EL SALVADOR

CENTROAMÉRICA


Ley No.8-‐95 que declara como prioridad nacional la Promoción y Fomento de la Lactancia Materna (1995)

Decreto No. 31-‐96. Reglamento para la aplicación de la Ley sobre Promoción, Enseñanza y Difusión para la prác�ca de la Lactancia Materna (1996)

No específica

No específica

R DOMINICANA

R DOMINICANA

CUBA

HAITÍ

EL CARIBE

“El único sucedáneo de la leche materna que existe en el país – LACTOSAN-‐ se expende solo en farmacias, por receta médica, y se indica solamente para niños de madres que no han podido lactar”.

WHO. (2011) 30 años del Código en América La�na

Código: 6Descripción:

Cantidad enCda

( 10g )498 49.8

15.20 1.5215.20 1.520.00 0.00

23.80 2.3823.80 2.380.00 0.00

14.90 1.490.60 0.060.60 0.06

86.00 8.6055.70 5.570.00 0.00

55.70 5.570.00 0.000.00 0.00

17 1.7223 22.391 9.1

0.70 0.07-1.00 -1.000.32 0.030.61 0.061.40 0.140.30 0.03

28 2.8-1.00 -1.000.00 0.00

1025 102.5810 810.50 0.05410 41

1470 1470.03 0.0033.60 0.36

-1.00 -1.00-1.00 -1.00-1.00 -1.00-1.00 -1.00-1.00 -1.00-1.00 -1.00-1.00 -1.00-1.00 -1.00-1.00 -1.00-1.00 -1.00-1.00 -1.001.00

Lactosan (polvo)

Factor de conversión crudo/listo para el consumo:

MACRONUTR I ENTES

Energía y nutrientes

ENERGÍA (Kcal)

V I TAM I NAS

M I N ERAL E S

AM I NOÁC I DOS

Tirosina (mg)

Treonina (mg)

Isoleucina (mg)

Leucina (mg)

Triptófano (mg)

Valina (mg)

Lisina (mg)

Metionina (mg)

Cisteina (mg)

Fenilalanina (mg)

Potasio (mg)Cobre (mg)Cinc (mg)Histidina (mg)

Calcio (mg)Fósforo (mg)Hierro (mg)Sodio (mg)

Piridoxina (mg)Ácido fólico (mcg)Cobalamina (mg)Vitamina C (mg)

Tocoferol (mg)

Tiamina (mg)Niacina (mg)Riboflavina (mg)

Vitamina A (mcg) Retinol (mcg)

Caroteno (mcg)

Vitamina E (mg)

Polisacáridos (g)

Mono+disacáridos (g)

Sacarosa (g)

Fibra dietética (g)

Colesterol (mg)

Carbohidratos totales (g)

Grasa total (g) Grasa animal (g)

Grasa vegetal (g)

Ácidos grasos saturados (g)

Proteína total (g)

Cantidad en 100g

Proteína animal (g)

Proteína vegetal (g)

Ácidos grasos poliinsaturados (g)

Ácidos grasos esenciales (g)


Tabla de composición de alimentos de cuba. 2010

LAS AMÉRICAS

EN EL MERCADO

América del Norte

AMÉRICA DEL NORTE

Pa�ent Protec�on and Affordable Care Act, H.R. 3590, on March 23 and the Reconcilia�on Act of 2010, H.R. 4872 (2010)

Federal Food, Drug, and Cosme�c Act (2010)

Food and drugs act (2008)

Ley de lactancia materna en la Columbia Británica y Ontario (2007)

EE.UU

EE.UU

EE.UU Y CANADÁ

CANADÁ

CANADÁ

AMÉRICA DEL NORTE

EE.UU

Presidente Obama firmó la Ley de Protección al Paciente y Cuidado de Salud Asequible, HR 3590, el 23 de marzo y la Ley de Reconciliación de 2010, HR 4872, el 30 de marzo de 2010. (Véase el texto completo de las leyes combinado Pública 111-‐148 y 111-‐152 aquí .) Entre las disposiciones generales, la Sección 4207 de la ley modifica la Ley de Normas Razonables de Trabajo (FLSA) de 1938 ( 29 Código de los EE.UU. 207 ) para exigir que un empleador proporcionar �empo de descanso razonable para un empleado para expresar la leche materna para su niño de pecho durante un año después del nacimiento del niño a cada empleado el momento en que se necesita para extraer la leche. El empleador no está obligado a compensar a un empleado que recibe el �empo de descanso razonable para cualquier �empo de trabajo dedicado para tal fin. El empleador también debe proporcionar un lugar que no sea un cuarto de baño, para que el empleado para expresar la leche materna. Si estas exigencias imponen una carga excesiva, un empleador que emplea a menos de 50 empleados no está sujeta a estos requisitos. Los requisitos federales no podrán an�ciparse a una ley estatal que proporciona una mayor protección a los empleados.

AMÉRICA DEL NORTE

EE.UU

EN EL MERCADO

AMÉRICA DEL NORTE

Guidance & Regulatory Information

Regulatory / Guidance Documents & Advisory Meetings

Laws, Regulations, and GuidanceAdvisory MeetingsGeneral FDA Information

Laws, Regulations, and Guidance

Guidance for Industry: Frequently Asked Questions about FDA's Regulation of InfantFormula1 March 1, 2006FDA Regulations And Critical Information on the Manufacture And Distribution of InfantFormula2 March 2002

Federal Food Drug and Cosmetic Act, Section 412 - Requirements for Infant Formula3

61 FR 361534 1996 Proposed Rule for Infant Formula: Current Good Manufacturing Practice,Quality Control Procedures, Quality Factors Current Manufacturing Regulations and Guidelines

21 CFR 1065 Infant Formula Quality Control Procedures

21 CFR 106.1006 Records and Reports Regulations

21 CFR 107.3 - 107.307 Infant Formula Labeling Requirements

21 CFR 107.508 Exempt Infant Formulas

21 CFR 107.1009 Nutrient Requirements for Infant Formulas

21 CFR 107.200 - 107.28010 Infant Formula Recall Requirements

21 CFR 11011 Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Processing,Packing, or Holding Human Food

21 CFR 11312 Thermally Processed Low-Acid Foods Packaged in Hermetically SealedContainers

Guidelines Concerning Notification and Testing of Infant Formulas13 1985(cited in the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act 412(c)(2))

Infant Formula Products for Export Only

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, Section 801(e)(1)14 - Imports and Exports

Clinical Studies of Infant Formulas

21 CFR 5015 Human Subjects Protection Informed Consent

21 CFR 5616 Institutional Review BoardsClinical Testing of Infant Formulas With Respect to Nutritional Suitability for TermInfants17 June 1988

Food

Home Food Food Safety Product-Specific Information

AMÉRICA DEL NORTE

EE.UU

AMÉRICA DEL NORTE

CANADÁ

EN EL MERCADO

AMÉRICA DEL NORTE

AMÉRICA DEL NORTE

CANADÁ

CONCLUSIONES

§  Existe un marco norma�vo en términos de derechos y productos en toda la región.

§  Persiste la falta de homologación de los instrumentos norma�vos.

§  Sociedad civil involucrada en el cumplimento de marco norma�vo.

§  La lactancia materna es el mejor alimentos para los lactantes.

§  La formulas infan�les son alimentos nutricionalmente adecuado para lactantes.

CONCLUSIONES

GRACIAS………..

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