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PROPUESTA DE LINEAMIENTOS DE PROTOCOLO PARA ESTUDIO

DE CARGA DE ENFERMEDADES TRANSMITIDAS POR ALIMENTOS

2 PROPUESTA DE LINEAMIENTOS DE PROTOCOLO PARA ESTUDIO DE CARGA DE ENFERMEDADES TRANSMITIDAS POR ALIMENTOS

ACUERDOMINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL - ORGANIZACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA ALIMENTACIÓN Y LA AGRICULTURA FAO

389 - 2012

PROYECTO UTF/COL/039 “APOYO TÉCNICO AL MINISTERIO DE SALUD Y

PROTECCIÓN SOCIAL EN LOS PROCESOS DE IMPLEMENTACIÓN DEL OBSERVATORIO DE SEGURIDAD ALIMENTARIA Y NUTRICIONAL, Y

LAS ACCIONES EN INOCUIDAD DE ALIMENTOS, INVESTIGACIÓN Y MOVILIZACIÓN SOCIAL EN SEGURIDAD ALIMENTARIA

Y NUTRICIONAL”

Subdirección de Salud Nutricional, Alimentos y BebidasMinisterio de Salud y Protección Social

Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura - FAO

Proyecto UTF/COL/039

Diseño y diagramación: DaVinci Publicidad y MediosCorreccion de estilo: DaVinci Publicidad y Medios

Impresión: DaVinci Publicidad y MediosBogotá D.C. Febrero de 2013

© Queda prohibida la reproducción parcial o total de este documento por cualquier

medio escrito o visual, sin previa autorización del Ministerio de Salud y Protección Social

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ALEJANDRO GAVIRIA URIBEMinistro de Salud y Protección Social

FERNANDO RUIZ GÓMEZ Viceministro de Salud Pública y Prestación de Servicios

NORMAN JULIO MUÑOZ MUÑOZViceministro de Protección Social

GERARDO BURGOS BERNALSecretario General

LENIS ENRIQUE URQUIJO VELÁSQUEZDirector de Promoción y Prevención

RAFAEL ZAVALA GÓMEZ DEL CAMPORepresentante de la FAO en Colombia

RODOLFO RIVERSOficial Técnico FAOOficina Regional para América Latina y el Caribe

DORA HILDA AYA B.Coordinadora Proyecto FAO-MSPS Convenio 389 - 2012


TEXTO ELABORADO POR Gustavo MosqueraDiana Castro Urueña

Consultores FAO

SUPERVISIÓN TÉCNICA Claudia Patricia Moreno BarreraReferente Técnico del documento

Las denominaciones empleadas en este producto informativo y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene no implican, de parte de la FAO o el Ministerio de Salud y Protección Social, juicio alguno sobre la condición jurídica o nivel de desarrollo de países, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto de la delimitación de sus fronteras o límites. La mención de empresas o productos de fabricantes en particular, estén o no patentadas, no implica que se aprueben o recomienden de preferencia a otros de naturaleza similar que no se mencionan.

Las opiniones expresadas en esta publicación son las de su(s) autor(es), y no relejan necesariamente los puntos de vista de la FAO.


CO

NTE

NID

O1 INTRODUCCIÓN2 ELEMENTOS A CONSIDERAR EN EL

DESARROLLO DE METODOLOGÍAS

PARA LA DETERMINACIÓN DE LA

CARGA DE ENFERMEDAD POR ETA2.1. Preguntas de investigación

2.2. Objetivos

2.2.1. Objetivo General

2.2.2. Objetivos específicos

2.3 Materiales y Métodos

2.3.1 Área del estudio

2.3.2 Diseño

a Encuesta poblacional

b Encuesta de laboratorios

c Estudio de los sitios centinelas

d Análisis de Registros Individuales de Prestación de Salud – RIPS y otras fuentes segundarias de información

2.4. Plan de análisis:

2.5. Aspectos éticos

3 CONSIDERACIONES FINALESBIBLIOGRAFÍAANEXOS


Las enfermedades transmitidas por los alimentos (ETA) son ocasionadas por el consumo de alimentos o agua contaminados, y afectan, principalmente, a la población pobre, niños, mujeres embarazadas y ancianos. Se han descrito más de 250 enfermedades diferentes transmitidas por los alimentos. La mayoría de estas enfermedades son infecciones, ocasionadas por distintas bacterias, virus y parásitos que pueden ser transmitidos por los alimentos. Otras enfermedades son envenenamientos, ocasionados por toxinas o productos químicos nocivos que han contaminado los alimentos.

La duración e intensidad de los síntomas varía de acuerdo a la cantidad de bacterias o toxinas presentes en el alimento, a la cantidad de alimento consumido y al estado de salud de la persona, entre otros factores. Entre los principales síntomas se incluyen dolores abdominales, diarrea, fiebre y vómitos.

Las ETA pueden ser de dos tipos:

• Infecciones alimentarias: son las que más predominany se producen por la ingestión de alimentos y/o agua contaminados con agentes infecciosos específicos tales como bacterias, virus, hongos, parásitos, que en la luz intestinal pueden multiplicarse o ligarse y producir toxinas o invadir la pared intestinal y desde allí alcanzar otros aparatos o sistemas y generar las enfermedades gastrointestinales, que en la mayoría de los casos, requieren de hospitalización.

1. INTRODUCCIÓN

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• Intoxicaciones alimentarias: son las ETA producidas por la ingestión de toxinas formadas en tejidos de plantas, animales o producidas por microorganismos o sustancias químicas o radioactivas que se incorporan a ellos de manera accidental, incidental o intencional en cualquier momento desde su producción hasta su consumo.

Las enfermedades gastrointestinales agudas son una causa de morbilidad, mortalidad y están asociadas a una carga socioeconómica significativa en todo el mundo1,2. Los países desarrollados tienden a tener tasas inferiores de mortalidad, pero presentan altas tasas de morbilidad y pérdidas económicas. Los países en desarrollo tienen una carga de mortalidad más alta, que los países desarrollados, pero la mortalidad causada por la diarrea parece estar declinando3. Agua limpia, el saneamiento e inocuidad de los alimentos son los componentes fundamentales para evitar y controlar enfermedades gastrointestinales agudas en la población4. Estas áreas de la salud se han priorizado en los objetivos de las organizaciones internacionales de salud pública y es una preocupación para los profesionales nacionales en salud pública5-8. Otras áreas de investigación que están avanzando dentro de la inocuidad de los alimentos son la resistencia a antimicrobianos debido a la transmisión de bacterias resistentes en los alimentos9 y la investigación de patógenos específicos causantes de enfermedad10.

Se define carga de enfermedad a la medida de pérdidas de salud que para una población representan las consecuencias mortales y no mortales de las diferentes enfermedades y lesiones. La carga de enfermedad atribuible a una enfermedad concreta se mide por un lado con su frecuencia y, por otro lado, a partir de las consecuencias mortales y discapacitantes que origine. Comprende medidas de vigilancia epidemiológica con amplia aplicación en economía de la salud, La medición de la Carga de la Enfermedad es la cuantificación en términos de Años de Vida Saludable Perdidos (AVISAs), de la pérdida de salud de una población, impuesta por la mortalidad prematura y la discapacidad debida a diferentes causas. Consiste en la suma el total de años de vida saludable que pierde una comunidad por las muertes prematuras de sus individuos en relación con su esperanza de vida al nacer, con una ponderación en años de la discapacidad que produce una enfermedad, resultante de multiplicar los años de padecimiento de la dolencia por un factor determinado. Teniendo en cuenta que un año de vida saludable, además de los inestimables significados en términos personales y sociales que tiene, representa en términos económicos la capacidad de producir, su medición se convierte en un hecho significativo que permite evaluar intervenciones de salud en términos de costo-efectividad, y dimensionar desde una perspectiva económica los efectos de las enfermedades en las poblaciones.

El comprender la magnitud, la distribución y los factores de riesgo específicos asociados con enfermedades transmitidas por alimentos es un buen primer paso en su mitigación11. Con esta información de base, las intervenciones, actividades específicas de vigilancia y de investigación, se puede evaluar su éxito. Asimismo, este conocimiento fundamental arroja luces sobre las repercusiones que las tendencias mundiales más amplias como la globalización, el cambio climático, los viajes y el comercio internacional tienen en la tasa, distribución y los factores de riesgo de la enfermedad.

Es también factible estimar el costo de las ETA en un país, mediante la metodología de Carga de Enfermedad, con el fin de medir el impacto social y económico y obtener herramientas importantes para orientar adecuadamente la toma de decisiones en el marco de las políticas públicas, la determinación de las prioridades en materia de salud pública, la evaluación de los programas de prevención de las enfermedades y la determinación del costo relativo de las medidas de control.

Cuando se conoce el número de casos y es posible determinar los agentes causantes, es también factible estimar el costo de las ETA en un país. Este costo comprende los costos médicos y hospitalarios, las pérdidas de productividad (ausentismo laboral, mal rendimiento en el trabajo), además de la cuantificación del costo económico de la pérdida de cada vida. Sin embargo no tiene en cuenta el costo social del sufrimiento de los afectados, sus familias y el hecho ahora confirmado de que las ETA pueden producir serias secuelas a corto y largo plazo (como promover la muerte temprana y causar enfermedades crónicas como el síndrome de Guillain-Barré en 2-3% de los afectados, artritis, enfermedades de auto-inmunidad, y otras) que acrecientan el costo total de estas enfermedades.

En Colombia, actualmente se desconocen las implica- ciones económicas y sociales que tienen las enfermedades transmitidas por alimentos (ETA), ya que su costo no es fácil de visualizar o aún de estimar, debido entre otras razones a la falta de conocimentos en las entidades de salud sobre la metodología para carga de enfermedad por ETA, capacidad insuficiente en algunas entidades para el reporte de los datos de vigilancia de ETA: y además es un tema que hasta ahora se está desarrollando en el país y por tanto no se cuenta con la capacidad necesaria, y además se carece de instrumentos metodológicos para el desarrollo de estudios en estas materias.

En el anterior contexto, es una necesidad manifiesta en el país desarrollar unaa metodología efectiva para estimar el costo real de las ETA, de forma tal que pueda constituir un factor determinante en los en los niveles de


decisión política la provisión de recursos suficientes para invertir en el mejoramiento del sistema nacional de inocuidad de alimentos, y especialmente en acciones preventivas.

En Colombia la vigilancia de enfermedades trasmitidas por alimentos está a cargo del Instituto Nacional de Salud, INS en el marco del sistema de vigilancia en salud pública Sistema de Vigilancia en Salud Pública SIVIGILA, con el apoyo de las entidades departamentales y distritales de salud, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA y la participación de otras entidades que conforman el sistema.

El INS cuenta con un protocolo de vigilancia y control de enfermedades transmitidas por alimentos, instrumentos y procedimientos para la recolección y notificación de casos y brotes de ETA en las entidades territoriales de salud, que incluyen un número importante de variables para determinar el comportamiento de la enfermedad.

El flujo de la información se genera desde la unidad primaria generadora de datos (UPGD) hacia el municipio y del municipio hasta el nivel nacional e internacional, y desde el nivel nacional se envía

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retroalimentación a los departamentos, de los departamentos a los municipios, así como desde cada nivel se envía información a los aseguradores. En el análisis de los datos, se determina y analiza a nivel municipal, departamental o nacional, las siguientes variables de ETA: incidencia; tasa de mortalidad; tasa de letalidad; proporción de casos de ETA por sexo y por grupo de edad; los porcentajes de establecimientos y grupos de alimentos implicados, y el porcentaje de factores de riesgo de ETA. De acuerdo con sus competencias, el INVIMA o las Entidades de Salud, adoptan las acciones y medidas de control sobre los establecimientos y alimentos implicados en brotes de ETA. Este sistema es una buena base para hacer estudios de carga de enfermedades gastrointestinales o cualquier ETA definida en el SIVIGILA..

Los presentes lineamientos de protocolo para estudios de carga de enfermedades transmitidas por alimentos, constituyen en una herramienta fundamental para las autoridades de salud y el sistema de vigilancia en salud pública que marca el inicio en firme para el desarrollo de estudios para determinar el impacto económico, social y la carga en salud pública de las ETA.


El desarrollo de estudios de carga de enfermedad, requiere de información acerca del manejo de las ETA en la región objeto de estudio. Entre los datos más relevantes, cabe mencionar la frecuencia de: consulta médica por parte de las personas enfermas, la obtención de las muestras, la realización de las pruebas de laboratorio por patógeno, los casos confirmados en el laboratorio y el número de casos reportados al sistema de vigilancia; además, información acerca de la sensibilidad de las pruebas.

Para la determinación de la carga de enfermedad por ETA que permita obtener la información arriba descrita debe seguirse una metodología básica que comprende las siguientes actividades:

1. Formular las preguntas de investigación, que deberán ser respondidas con base en la información obtenida al finalizar el estudio;

2. Establecer los objetivos generales y específicos, que direccionarán el estudio.

3. Definir los materiales y métodos necesarios pararealización del estudio, que servirán de herramienta para obtener la información requerida.

4. Determinar el plan de análisis de los datos obtenidos, de acuerdo a los objetivos planteados.

2. ELEMENTOS A

CONSIDERAR EN EL DESARROLLO DE

METODOLOGÍAS PARA LA DETERMINACIÓN

DE LA CARGA DE ENFERMEDAD POR ETA

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Para la realización de encuestas y toma de muestras a la población seleccio-nada se deberán tener en cuenta las consideraciones éticas que se describen en el presente documento.

2.1. Preguntas de investigación

1. ¿Cuál es la magnitud estimada (incidencia, morbilidad, mortalidad impacto económico) y la distribución geográfica de las enfer-medades gastrointestinales o cualquier ETA definida en el SIVIGILA causadas por un patógeno de interés en salud pública?

2. ¿Cuáles son los factores de riesgo para las enfermedades gastrointestinales o cualquier ETA definida en el SIVIGILA causadas por el patógeno seleccionado?

3. ¿Cuál es la magnitud de la subestimación de las enfermedades gastrointestinales o cualquier ETA definida en el SIVIGILA causada por el patógeno seleccionado en el territorio?

2.2. Objetivos

2.2.1. Objetivo General

Determinar la carga de enfermedad por las enfermedades gastrointestinales o cualquier ETA definida en el SIVIGILA causadas por un patógeno de Interés en salud pública, en un territorio definido.

2.2.2. Objetivos específicos

1. Determinar la magnitud (pirámide decarga)1 y la distribución de las enferme-dades gastrointestinales o cualquier ETA definida en el SIVIGILA causadas por un patógeno de Interés en salud publica

2. Describir los factores de riesgo asociados las enfermedades gastrointestinales o cualquier ETA definida en el SIVIGILA causadas por un patógeno de Interés en salud publica.

3. Estimar el impacto económico, social y la carga en salud pública de las enfermedades gastrointestinales o cualquier ETA definida en el SIVIGILA causadas por un patógeno de Interés en salud pública.

2.3. Materiales y Métodos

2.3.1. Área del estudio

El área de estudio se seleccionará teniendo en cuenta el comportamiento epidemiológico de las gastroenteritis bacterianas y las ETA en un lugar determinado, los factores de riesgo existentes la información disponible, la facilidad de acceso al lugar, el interés por parte de los actores del sistema de vigilancia, datos de población, entre otros.

2.3.2. Diseño

El estudio consta o puede constar en función de la información disponible de cuatro componentes, los cuales se enuncian y describen a continuación:a. Encuesta poblacional.b. Encuesta de laboratorios.c. Estudios Centinela (opcionalmente). d. Análisis de los Registros Individuales de

Prestación de Servicios RIPS y otras fuentes segundarias de información.

a. Encuesta poblacional

Se realizará un estudio de corte-transversal. Este estudio se realizará durante tres o seis semanas y se definirá el periodo si corresponde a una tasa baja de enferme-dades gastrointestinales o a una tasa alta de enfermedades gastrointestinales. Previamente, deberán firmar un Consentimiento Informado. El Anexo 2 incluye la propuesta de modelo de encuesta poblacional.

Las casas a encuestar serán seleccionadas al azar, representativas de los niveles socio-económicos del área de estudio. Se obtendrá la lista de hogares por UPZ (unidades de planeamiento zonal). Esta lista será dividida por barrios de niveles socio-económicos similares, según la clasificación del DANE utilizando el censo del año 2005. Una muestra proporcional de hogares será seleccionada al azar de esta lista. En cada hogar, una persona será seleccionada al azar para ser encuestada. Si la persona seleccionada tiene menos de 15 años, la madre o la persona responsable del cuidado del menor, responderá la encuesta en representación del menor de edad.

1. Frecuencia con que buscan cuidados médicos las personas enfermas, ii) frecuencia de obtención de muestras, iii) frecuencia de pruebas de laboratorio por patógenos, iv) sensibilidad de las pruebas de laboratorio, v) frecuencia de reporte de casos confirmados en el laboratorio y vi) número de casos confirmados al sistema de vigilancia.


Un encuestador capacitado, realizará las preguntas sobre vivienda, salud, edad, nivel de educación, síntomas de las enfermedades gastrointestinales, uso del sistema de salud y hábitos de compra, preparación y consumo de alimentos.

En caso de que no se pueda realizar la encuesta en la primera visita al hogar seleccionado (nadie atiende, no se encuentra la persona seleccionada al azar para encuestarla, etc), el encuestador irá al hogar seleccionado una segunda vez para realizar la encuesta. En la situación en que no encontrara a nadie en ambos intentos, el encuestador puede sustituir el hogar seleccionado por el hogar del lado. En la situación en que la persona elegida no esté disponible, el encuestador coordinará una fecha y hora para aplicar la encuesta. En la situación en que la persona seleccionada no quiera participar en la encuesta, el encuestador sustituirá el hogar por el del lado.

Tamaño de muestreo: El tamaño de la muestra depende de la población del territorio seleccionado, teniendo en cuenta la prevalencia de la patología, con un error del 5% y un intervalo de confianza de 95%, estos parámetros pueden variar dependiendo de las necesidades de quien hace el estudio.

b. Encuesta de laboratorios

Con el apoyo de los laboratorios de salud pública departamental, se realizará una encuesta a todos los laboratorios de influencia en el área seleccionada, acerca de la cantidad de muestras fecales que recibieron, analizaron y fueron positivas para patógenos específicos, durante los dos meses anteriores a la realización de la encuesta. Los patógenos específicos incluyen bacterias (Salmonella spp., Shigella spp, Vibrio cholerae, Listeria monocyitogenes, Campylobacter spp, Escherichia coli O157H7).

También habrá preguntas acerca de la sensibilidad y especificidad de sus métodos, razones para no analizar una muestra, y qué patógenos buscan normalmente y cuales sólo cuando se solicita en forma especial. El Anexo 4 contiene el modelo de encuesta de laboratorios.

c. Estudio de los sitios centinelas

Se seleccionarán entidades de salud centinela para identificar pacientes con signos y síntomas asociados con enfermedades gastrointestinales o cualquier ETA definida en el SIVIGILA, con el fin de recolectar muestra de materia fecal e identificar por laboratorio agentes patógenos causantes del evento en salud

Se hará un análisis descriptivo de la información de los patógenos identificados por laboratorio para determinar tendencias y factores de riesgo.

Los sitios centinela permiten caracterizar mejor los eventos, incrementan la especificidad de las estrategias pasivas o intensificadas y responder a necesidad de información concreta para determinado evento en salud. Los sistemas de vigilancia centinela son una muestra de establecimientos de salud o laboratorios en áreas seleccionadas que reportan todos los casos que existen sobre una cierta condición ofreciendo tendencias que pueden afectar al total de la población.

d. Análisis de Registros Individuales de Prestación de Salud – RIPS y otras fuentes segundarias de información

Se analizará los códigos CIE 10 relacionados con EDA y gastroenteritis agudas, establecidos en los RIPS, los casos notificados en otras fuentes de información tales como el SIVIGILA, a la vez se revisarán historias clínicas para identificar casos de gastroenteritis agudas o cualquier ETA del patógeno definido, Igualmente se revisarán los costos al SGSSS ocasionados por este evento.

2.4. Plan de análisis:

Con el objetivo de dar respuesta a las preguntas de investigación, se presenta en la Tabla 1 el procedimiento que se utilizará para el análisis cuantitativo y cualitativo de la información obtenida de las encuestas.

La encuesta poblacional se realizará entre las personas con síntomas de la enfermedad gastrointestinal seleccionada y las personas sin síntomas en forma univariable.

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ASPECTO VARIABLE PLAN DE ANÁLISIS MODULOS DE ANÁLISIS

Estado de vivienda, salud y educación

Tipo de vivienda - Gráficos de frecuencia- Medidas de tendencia central y variabilidad

Módulo A (Encuesta Poblacional)

Servicio Higiénico

Acceso al sistema de Salud

Nivel de Educacióny Ocupación

Datos específicos de la enfermedad

Síntomas de enfermedades gastrointestinales

Manejo farmacéutico de las enfermedades gastrointestinales

Frecuencia de Diarrea

Frecuencia de Vómito

Asistencia servicios de salud

-Tablas y gráficos de frecuencia- Medidas de tendencia central y variabilidad

Módulos B, B1 y B2 y C (Encuesta Poblacional)

Hábitos de la preparación y el consumo de alimentos

Higiene personal

Manejo Higiénico de los alimentos

Lugares de compra de alimentos

Acceso a agua potable.

- Gráficos de frecuencia- Medidas de tendencia central y variabilidad

Módulo D (Encuesta Poblacional)

Sensibilidad de los métodos empleados y agentes etiológicos identificados

% de muestras fecales recibidas y analizadas

% de positividad de las muestras analizadas para diferentes patógenos.

- Gráficos de frecuencia- Medidas de tendencia central y variabilidad.

Módulo B (Encuesta de laboratorio )

Aislamientos enviados al laboratorio de Salud Pública

Identificación de categorías y cuantificación.

Como herramientas de análisis se utilizarán EpiInfo® 3.4.1 y la hoja de datos Excel.

2.5. Aspectos éticosSe tendrán en cuenta los criterios definidos en la Resolución 008430 de 1993 por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud. El Anexo 5 incluye el texto completo de la Resolución.

La población seleccionada para la encuesta y recolección de muestras debe firmar el consentimiento informado, el cual se encuentra en el Anexo 3. Los padres o tutores de los menores de 15 años responderán a la encuesta por parte del menor de edad. Su participación es voluntaria y será libre de retirarse del estudio en cualquier momento.

Tabla 1. Plan de Análisis


La metodología contenida en el presente documento de protocolo aplica para todas las enfermedades transmitidas por los alimentos ETA, que son vigiladas por el Sistema de Vigilancia en Salud Pública SIVIGLA, en Colombia.

Su desarrollo es competencia del Ministerio de Salud y Protección Social, las entidades adscritas Instituto Nacional de Salud y Entidades Territoriales de Salud.

Para la realización del presente estudio, es fundamental contar con:

a. Información de la zona objeto de estudio: población, estratos socioeconómicos, número y ubicación de los laboratorios de salud pública, vías de acceso, hospitales, entre otra.

b. Equipo de encuestadores capacitados y familiarizados conlas encuestas que se realizarán.

c. Apoyo de los laboratorios de salud pública departamental, para la realización de las encuestas de laboratorio.

d. Personal capacitado en las herramientas de análisis de la información.

e. Información de: RIPS, casos notificados en el SIVIGILA, historias clínicas para identificar casos de gastroenteritis agudas o cualquier ETA del patógeno definido.

3. CONSIDERACIONES

FINALES


1. Guerrant RL, Kosek M, Moore S, Lorntz B, Brantley R, Lima AA. Magnitude and impact of diarrheal diseases. Arch Med Res 2002;33:351-5.

2. Kosek M, Bern C, Guerrant RL. The global burden of diarrhoeal disease, as estimated from studies published between 1992 and 2000. Bull World Health Organ 2003;81:197-204.

3. Podewils LJ, Mintz ED, Nataro JP, Parashar UD. Acute, infectious diarrhea among children in developing countries. Semin Pediatr Infect Dis 2004;15:155-68.

4. Kaferstein F. Foodborne diseases in developing countries: aetiology, epidemiology and strategies for prevention. Int J Environ Health Res 2003;13 Suppl 1:S161-8.

5. Schlundt J. New directions in foodborne disease prevention. Int J Food Microbiol 2002;78:3-17.

6. Herikstad H, Motarjemi Y, Tauxe RV. Salmonella surveillance: a global survey of public health serotyping. Epidemiol Infect 2002;129:1-8.

7. Guerrant RL, Kosek M, Lima AA, Lorntz B, Guyatt HL. Updating the DALYs for diarrhoeal disease. Trends Parasitol 2002;18:191-3.

8. Flint JA, Van Duynhoven YT, Angulo FJ, DeLong SM, Braun P, Kirk M, et al. Estimating the burden of acute gastroenteritis,

BIBLIOGRAFÍA

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foodborne disease, and pathogens commonly transmitted by food: an international review. Clin Infect Dis 2005;41:698-704.

9. Barza M. Potential mechanisms of increased disease in humans from antimicrobial resistance in food animals. Clin Infect Dis 2002;34 Suppl 3:S123-5.

10. Batz MB, Doyle MP, Morris G,Jr, Painter J, Singh R, Tauxe RV, et al. Attributing illness to food. Emerg Infect Dis 2005;11:993-9.

11. Jones TF, McMillian MB, Scallan E, Frenzen PD, Cronquist AB, Thomas S, et al. A population-based estimate of the substantial burden of diarrhoeal disease in the United States; FoodNet, 1996-2003. Epidemiol Infect 2007;135:293-301.

12. M. Kate Thomas, Enrique Perez, Shannon E. Majowicz, Richard Reid-Smith, Silvia Albil, Marcos Monteverde,, and Scott A. McEwen. Burden of Acute Gastrointestinal

Illness in Gálvez, Argentina. international centre for diarrhoeal disease research, bangladesh.2007. 159-158.

13. M. K. Thomas, E. Perez, S. E. Majowicz, R. Reid-Smith, A. Olea,J. Diaz, V. Solar And S. A. Mcewen. Burden of acute gastrointestinal illness in the Metropolitan region, Chile,2008 Cambridge University Press.2010. 1-12.

14. Pablo Aguiar Prieto, Rita L. Finley, P.K. Muchaal, Michele T. Guerin, Sandy Isaacs,Arnaldo Castro Domínguez, Gisele Coutín Marie, and Enrique Perez. Burden of Self-reported Acute Gastrointestinal Illness in Cuba . INTERNATIONAL CENTRE FOR DIARRHOEAL DISEASE RESEARCH, BANGLADESH.2009.345-357.

15. Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 008430 de 1993. Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.


ANEXO 1. ACTIVIDADES A DESARROLLAR

Actividades previas:• Seleccionar la muestra poblacional objeto de estudio

• Diseñar los documentos como: encuestas, consentimientos, instructivos etc.

• Contratar y organizar a los encuestadores/ayudantes

• Entrenar a los encuestadores (acerca del estudio poblacional)

• Socializar proyecto y documentos a laboratorios e IPS participantes

Actividades para el desarrollo del estudio• Realización de prueba piloto para validación de encuestas.

• Ajustar documentos y procesos según resultados de la prueba piloto

• Realizar la encuesta poblacional y la encuesta a laboratorios

• Validación de los datos de las encuestas realizadas.

• Sistematizar la información de la encuesta poblacional y de laboratorios

• Analizar los datos de la encuesta poblacional y de laboratorios

• Consolidar dato de RIPS en las IPS seleccionadas

• Revisar historia clínica

• Análisis de la información recolectada.

Anexos

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ANEXO 2.PROPUESTA DE MODELO DE ENCUESTA POBLACIONAL

No. de encuesta Fecha.... DD / _MM / _AAAA............ Encuestador:

A. INFORMACIÓN GENERAL

Nombre: _______________________________Apellido: ______________________________

Fecha de nacimiento _DD / _MM / _AAAA__ o Edad _______ Sexo: Masculino ____ Femenino _____

Domicilio: _______________________________________________ Dpto.___________________

Localidad: _________________________________ Ciudad: _______________________ Teléfono: ____________________

Tipo de vivienda:

Número de personas que viven en la casa:_______ � Casa

� Apartamento

� Pieza en una casa

Cantidad de habitaciones para dormir de que dispone: ________ � Rancho o choza

� Otro _______________________________

La vivienda que usted ocupa es: Su servicio de higiénico es de o está:

� Conectado a alcantarillado

� Propia � Arrendada � Conectado a fosa séptica

� Familar � Cajón sobre pozo negro

� Otra _____________________________ � No tiene servicio higiénico

� Otro _______ _______________________

Qué animales tiene: � No sabe / No contesta ¿De donde obtiene su agua?

� ninguno � perro � gato � pájaro � vaca � oveja � caballo � cabra � gallina � otro _______________

� Red publica � Pozo

� Río � Otro _________________________

Nivel de educación:

Ocupación:

� No corresponde � Normal � No corresponde � Ama de casa

� Analfabeto � Centro formación técnica � Empleador o Patrón � Trabajador en restaurante

� Kinder o Jardin infantil

� Instituto profesional � Trabajador por cuenta propia (independiente) � Cuida niños

� Básico o Primaria

� Universitario � Asalariado sector privado � Trabajador en residencia de ancianos

� Media común � Post-Grado � Asalariado sector publico � Enfermero o medico

� Media técnico-Profesional

� No sabe/No contesta � Personal doméstico � Desocupado

� Humanidades � Otro___________________ � Estudiante � No sabe/No contesta

� Jubilado o pensionado � Otro __________________

¿A qué sistema de salud pertenece usted? ¿Por que decidió hacer esta encuesta?

� Contributivo

� Subsidiado � Esta interesado en salud en general

� No aseurado� Otro ___________________________________________ � Esta interesado en diarrea particularmente


� Tiene tiempo para hacerla

� No sabe /No contesta

� Otra ____________________________________

B. DATOS ESPECIFICOS DE LA ENFERMEDAD

1. ¿Tiene diarrea crónica o síntomas de diarrea o vómito por alguna condición diagnosticada por un médico (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, colon irritable, cirugía biliodigestiva, abuso de laxantes, alcoholismo, radio o quimioterapia durante los dos meses anteriores, inmunodeficiencia (SIDA, otras) o si está embarazada y ha presentado diarrea o vómito por esta razón)?

2. ¿Uso algún antibiótico en los últimos 30 días (por cualquier causa)?

� Si (pasa a pregunta 2 y parte D solamente) � No � No sabe/ No contesta �Si � No � No sabe/ No contesta

3. ¿Presentó cuadros de diarreas en los últimos:

3a. ¿7 días? 3b. ¿15 días? 3c. ¿30 días?

� Si � No � No sabe/ No contesta � Si � No � No sabe/ No contesta � Si � No � No sabe/ No contesta

B.1 SOLO PARA LOS ENCUESTADOS QUE RESPONDEN ‘SI’ EN ALGUNA PARTE DE PREGUNTA 3,

EL RESTO PASE A PREGUNTA 11.

4. ¿Cuántos episodios (separado por 7 días) tuvo de diarreas en los últimos 30 días?

5. ¿Tiene diarrea hoy día?

� 1 � 2 � 3 � 4 � 5 � no sabe/ no contesta � Si � No � No sabe/ No contesta

6. ¿En el día peor, cuantos episodios de diarreas tuvo? 7. ¿Relacionó su diarrea al consumo de

� Alimentos _____________________ � Agua � Alcohol

____________ veces/día � Remedios/laxantes ________________ � Otro __________________

� No sabe / No contesta

8. ¿La semana antes de que usted enfermara, hubo algún familiar en su casa con diarreas o vómito?

� SI � No � No sabe /No contesta

9. ¿Cuántos días duraron las diarreas? 10. ¿Había sangre en su diarrea?

_______ días � No recuerda � No sabe /No contesta � Si � No � No sabe / No contesta

11 ¿Presentó vómito en los últimos:

11a. ¿7 días? 11b. ¿15 días? 11c. ¿30 días?

� Si � No � No sabe/ No contesta � Si � No � No sabe/ No contesta � Si � No � No sabe/ No contesta

B.2 SOLO PARA LOS ENCUESTADOS QUE RESPONDEN ‘SI’ EN ALGUNA PARTE DE PREGUNTA 11,

EL RESTO PASE A PARTES C y D.

12. ¿Cuántos episodios (separado por 7 días) tuvo de vómito en los últimos 30 días?

13. ¿Tiene vómito hoy día?

� 1 � 2 � 3 � 4 � 5 � no sabe/ no contesta � Si � No � No sabe/ No contesta

14. ¿En el día peor, cuantos cuadros de vómito tuvo? 15. ¿Relacionó su vómito al consumo de

� Alimentos _____________________ � Agua � Alcohol

____________ veces/día � Remedios/laxantes ________________ � Otro __________________

� No sabe / No contesta

16. ¿La semana antes de que usted enfermada, hubo algún familiar en su casa con diarreas o vómito?

17. ¿Cuántos días duraron los vómitos?

� SI � No � No sabe /No contesta _______ días � No recuerda � No sabe /No contesta

C. SOLO PARA LOS ENCUESTADOS QUE RESPONDE ‘SI’ A ALGUNA PARTE DE LAS PREGUNTAS 3 o 11

Si no, pase a la parte ‘D’ de los hábitos

18. ¿Por alguna causa uso antibióticos en las 4 semanas antes de que presentó cuadros de diarreas o vómito?

� Si � No � No sabe/ No contesta

19. ¿Durante su último episodio de diarrea o vómito, tuvo/tiene alguno de los siguientes síntomas?

� Fiebre � Nauseas � Calambre � Dolor de cabeza � Dolores musculares � Dolor garganta

� Romadizo (nariz con mucosa) � Tos/estornudo Otros ¿Cuáles?________________________________

� No sabe / No contesta � No tuvo otros síntomas

23

20. ¿Usó algún remedio (antibiótico, analgésico, antidiarreico, líquidos, antiemético (para controlar nausea), antiespasmódico, etc.) para tratar sus síntomas de diarrea o vómito?

� No (pasar a pregunta 22) � Antibiótico � Analgésico � Antidiarreicos � Líquidos � Antiemético � Antiespasmódico

� Otro ____________________________ � No sabe/ No contesta

21. ¿Cómo obtuvo su remedio? � No sabe/ No contesta

� Con receta medica � Farmacia sin receta � Otro ____________________

22. ¿Acudió a un servicio de salud / médico por su diarrea o vómito?

� Si � No, Se automedicó (pasar a pregunta 31)

� No sabe /No contesta (pasar a pregunta 31) � No, No le dio importancia a las diarreas o vómito (pasar a pregunta 31)

� No, Usó remedios naturales o caseros por su cuenta (pasar a pregunta 31)

� No, Otra causa ¿Cuál? __________________________(pasar a pregunta 31)

23. ¿Cuántas veces fue a un servicio de salud / médico por su diarrea o vómito?

_____________ � No corresponde

24. ¿A qué servicio de salud consultó? � No corresponde

� Consulta privado (clínica privada) � Consulta publico (posta médica) � Mutualidades

� Hospital privado � Hospital publico � Hospital institucional

� No sabe /No contesta � Otro ¿Cuál? ___________________________________

25. ¿Necesitó hospitalización durante el episodio de diarrea o vomito? 26. ¿Cuánto tiempo estuvo hospitalizado?

� Si _____ hs (<1dia) ___________ días

� No (pasar a pregunta 27)

� No sabe /No contesta (pasar a pregunta 27) � No sabe /No contesta

27. ¿Le solicitaron análisis de materia fecal (coprocultivo)? 28. ¿Se realizó el análisis de materia fecal (coprocultivo)?

� No corresponde � Si � No corresponde � Si (pasar a pregunta 30)

� No (pasar a pregunta 29) � No

� No sabe /No contesta (pasar a pregunta 29) � No sabe /No contesta

29. ¿Por qué causa no se realizó el coprocultivo (pasar a pregunta 31)? � No corresponde

� Desaparecieron las diarreas � El laboratorio está lejos

� No le dio importancia � No se hacen coprocultivos en el laboratorio

� Otras ¿Cuál?__________________________ � No sabe /No contesta

30. ¿Cuál fue el resultado del análisis de materia fecal? � No corresponde

� Positivo ¿Qué patógeno? ________________________________ (pide por el resultado)

� Negativo � No sabe /No contesta

31 ¿Cuántos días de trabajo perdió por su diarrea o vómito? 32. ¿Cuántos días de escuela perdió por su diarrea o vómito?

_____ días � No sabe /No contesta _____ días � No sabe /No contesta

33. ¿Cuántos días dejaron de trabajar sus familiares para cuidarlo?

_____________ días � No sabe /No contesta

D. DATOS ESPECIFICOS DE HÁBITOS

34. ¿Lava sus manos antes de comer? 35. ¿Usa jabón para lavar sus manos antes de comer?

� Siempre � A veces � Nunca � No Sabe/No contesta � Siempre � A veces � Nunca � No Sabe/No contesta

36. ¿Lava sus manos después de ir al baño? 37. ¿Usa jabón para lavar sus manos después de ir al baño?


38. ¿Usa una tabla especifica para cortar su carne? (solo para carne). 39. ¿Lava sus frutas y verduras antes de comer?


40. ¿En la última semana (7 días), consumió:

Se definen los alimentos de acuerdo con datos de hábitos de consumo y comportamiento de las ETA del lugar del estudio.

41. ¿Sus respuestas en la pregunta 40, es lo que habitualmente consume usted en una semana normal?

� Si � No sabe /No contesta � No ¿Por qué? _______________________________________________


42. ¿En la última semana, dónde compró su carne, pollo, cerdo, cordero? 43. ¿En la última semana, dónde compró su pescado o mariscos?

� Un supermercado (Jumbo, Lider etc.) � Un supermercado (Jumbo, Lider etc.)

� Un negocio especializado (Carnicería) � Un negocio especializado (Pescadería)

� Un local de abarrotes (kiosco, almacén de Barrio), mercado � Un local de abarrotes (kiosco, almacén de Barrio), mercado

� En la feria libre � En la feria libre

� Otro ___________________________________ � Otro ___________________________________

44. ¿En la última semana, dónde compró sus huevos y leche, queso otro productos de leche?

45. ¿En la última semana, dónde compró sus frutas y verduras?

� Un supermercado (Jumbo, Lider etc.) � Un supermercado (Jumbo, Lider etc.)

� Un negocio especializado (Codipra, ) � Un negocio especializado (Frutería, Verdulería)

� Un local de abarrotes (kiosco, almacén de Barrio), mercado � Un local de abarrotes (kiosco, almacén de Barrio), mercado

� En la feria libre � En la feria libre

� Otro ___________________________________ � Otro ___________________________________

46. ¿Sus respuestas en las preguntas 42, 43, 44 y 45, corresponden a dónde usted habitualmente compra alimentos normalmente?

� Si � No sabe /No contesta � No ¿Por qué? _______________________________________________

47. ¿En promedio, cuántas comidas/veces come en un día?

________________ veces/día

48. ¿En la última semana (7 días), cuántas veces comió en una restaurante (sentado)? 49. ¿En la última semana (7 días), cuántas veces comió en un casino/comedor o buffet?

______________ veces/semana ______________ veces/semana

50. ¿En la última semana (7 días), cuántas veces comió comida rápida (McDonald’s, etc.)?

51. ¿En la última semana (7 días), cuántas veces comió algo preparado en la calle (hot dog, completa, etc.)?


52. ¿En la última semana (7 días), cuántas veces comió algo pedido a su casa/oficina (despacho al domicilio)?

53. ¿En la ultima semana (7 días), cuántas veces comió algo que preparó en su casa?


54. ¿Sus respuestas en las preguntas 48, 49, 50, 51, 52 y 53, corresponden a donde usted habitualmente come?

� Si � No sabe /No contesta

� No ¿Por qué? __________________________________________________________________

55. ¿Ayer, cuantas porciones (vasos, 250ml) de agua consumió (incluyendo jugos o bebidas que están hechos con agua, pero sin considerar café o té?

56. ¿Esta cantidad (pregunta 57) es lo que habitualmente Ud. consuma de agua diario?

_____________________ porciones/ayer � Si � No sabe /No contesta

� No ¿Por qué? ____________________________________

57. ¿Cuántas de estas porciones (vasos, 250ml) de agua son de:

Agua de una botella _________________ Agua de la casa (de la llave) _______________

Otro (numero de vasos) ______________________________________________________________

58. ¿Qué usa para tratar su agua de la casa?

� Nada � Hervir � Filtro del lavaplatos � Filtro de la jarra de agua (ej. Brita)

� Otro _____________________________________________________

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ANEXO 3.FORMATO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

Estudio de Carga de Gastroenteritis según Agente Etiológico.

Modelo 1: Encuesta Poblacional

Estimado Señor /Señora:

El Ministerio de Salud y Protección Social y el Instituto Nacional de Salud necesitan de su colaboración para realizar el estudio de carga de gastroenteritis según agente etiológico, es decir, conocer la causa de diarreas en Colombia.

¿Qué son las enfermedades gastrointestinales agudas (diarreas)?

Son una de las patologías que causan mayor enfermedad, muerte y carga socioeconómica en el mundo. Los gérmenes que pueden producir estos cuadros, entre otros, son las bacterias, virus y parásitos.

¿Cuál es el objetivo del estudio?

Conocer las causas de las diarreas en nuestro país, con el fin de mejorar el enfrentamiento y la prevención de estas enfermedades.

¿Qué me pedirán?

Responder una encuesta sobre su estado de salud, sexo, edad, condiciones de su vivienda, ocupación, y hábitos de compra y consumo de alimentos.

¿Qué gano al participar de este estudio?

Su participación en el estudio permitirá recoger información importante sobre el problema de las enfermedades gastrointestinales agudas (diarreas) en su comunidad, por lo tanto, toda la información recogida puede ayudarlo a usted y a otras personas, a evitar esta enfermedad.

¿Quiénes realizan el estudio?

En este estudio participan profesionales que han sido cuidadosamente capacitados y que están permanentemente supervisados.

¿Es obligación participar de esta investigación?

No, usted puede decidir si desea o no ayudarnos en esta investigación. Una vez iniciada su participación, usted tendrá la libertad de retirarse en cualquier momento.

Si usted tiene preguntas acerca de la encuesta, puede comunicarse al Ministerio de Salud y Protección Social, Dirección de Epidemiología y Demografía, al teléfono 3305000, o al Instituto Nacional de Salud, al teléfono 2207700, o a ésta Secretaría de Salud, al teléfono

Le agradecemos de antemano su tiempo y su colaboración


CONSENTIMIENTO

Yo _________________________ leí y comprendo la información que se me entrega más arriba. Elijo libre y voluntariamente participar en el Estudio de Carga de Gastroenteritis según Agente Etiológico, realizado por el Ministerio de Salud y Protección Social y el Instituto Nacional de Salud.

Edad : _______

_____________________________________ Firma de la persona que participa en el estudio Si se trata de un niño deberá firmarlo el padre, madre o tutor.

_____________________________________________ Firma de Testigo Imparcial (comunidad u otro familiar)

ACEPTO:1. Contestar las preguntas de salud que me hará el encuestador.

He recibido una detallada explicación sobre:1. Propósito del estudio 2. Mis alternativas de aceptar y de retirarme libremente en cualquier momento.3. Incomodidades y riesgos de mi participación.4. Mis beneficios y derechos a privacidad y confidencialidad.5. Esta información sólo será usada para investigación y para reportes estadísticos. 6. Puedo solucionar mis dudas o inquietudes llamando a las personas responsables.

Encuestador Nombre ______________________________

Firma: ___________________________

En ___________________, a ____ de ______________ de 2013

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ANEXO 4.PROPUESTA DE MODELO DE ENCUESTA POBLACIONAL

No. de encuesta Fecha.... DD / _MM / _AAAA............ Encuestador:

A. IDENTIFICACIÓN DEL LABORATORIO

Nombre del Laboratorio: _______________________________

Dirección_______________________________________________ Dpto.___________________

Localidad: _________________________________ Ciudad: ______________________ Teléfono: ____________________

B. DATOS ESPECÍFICOS DE LOS ANÁLISIS

1. Tipo de Análisis que realizan a las muestras de materia fecal:

a. Coprológico

b. Coproscópico

c. Coprocultivo

2. Cuántas muestras de materia fecal recepcionaron en los últimos dos meses

_______________________

3. En cuántas de estas muestras se realizó:

a. Coprológico ___________

b. Coproscopico ___________

c. Coprocultivo ___________

4. En las muestras que se realizó Coprocultivo, en cuántas se identificaron los siguientes agentes:

a. Salmonella spp ______________

b. Shigella spp, _______________

c. Vibrio cholerae, ______________

d. Listeria monocyitogenes, ______

e. Campylobacter spp, __________

f. Escherichia coli O157H7_______

5. Qué técnica (s) emplearon para la identificación de:


b. Shigella spp, _______________


d. Listeria monocyitogenes, ______

e. Campylobacter spp, __________

f. Escherichia coli O157H7_______

6. Cuántos aislamientos de los siguientes patógenos se enviaron al laboratorio de Salud Pública para su confirmación y serotipificación?


b. Shigella spp, _______________


7. Si no enviaron los aislamientos, explique las razones

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

propuesta de lineamientos de protocolo para ......las enfermedades transmitidas por los alimentos...

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