informe 10 aspi

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 1

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumna: Lidia Elizabeth Guzmán Heras

Curso: Quinto Paralelo: A

Grupo N° 5

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 5 de septiembre del

2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 12 de setiembre del 2014

PRÁCTICA N° 10

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE LA ASPIRINA

Tema: Dosificación de la aspirina

Nombre Comercial: aspirina

Laboratorio Fabricante: BAYER

Principio Activo: Ácido acetilsalicílico

Concentración del Principio Activo: 650 mg

Forma Farmacéutica: Solida

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de ácido acetilsalicílico contenido en una forma farmacéutica

(tabletas).

MATERIALES:

1. Vaso de precipitación. 2. Erlenmeyer.

3. Soporte universal 4. Agitador de vidrio.

5. Bureta.

6. Pipeta

7. Probeta

SUSTANCIAS:

1. Ácido acetilsalicílico 150 mg

2. 50 mL (1000 gta) de HCl 0.2 N

3. 3 gotas de fenolftaleína

4. NaOH 0.2 N

EQUIPO

1. Balanza


PROCEDIMIENTO

1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo y tomar todas las mediadas de bioseguridad.

2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.

3. Pesamos la cantidad de polvo que contenía 150 mg de p.a. (ácido acetilsalisilico).

4. Trasferimos a un Erlenmeyer y agregar 50 ml HCl 0.2N

5. Calentamos y llevamos a ebullición la mezcla por 10 minutos

6. Agregamos 3 gotas de fenolftaleína

7. Valoramos con una solución de NaOH 0.2 N

8. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias

9. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos

correspondientes teniendo como referencia que 1ml de NaOH 0.2 N equivalen a

36.04 mg de ácido acetilsalicílico

1. Los parámetros referenciales son 99.5-100.5 %.

2. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.

GRÁFICOS CONTROL DE CALIDAD.

olor: inolora

color: blanco

aspecto: liso con logotipo.

forma: cilindrica

tamaño: 1.0425

peso medio: 0.85 g

humedad.: peso inicial - peso despues de 4 h.

en la esufa

Características Organolépticas

Características Físicas


GRÁFICOS DE LA VALORACIÓN DEL MEDICAMENTO.

1

2

1

3

6

5

4

Comprimidos ácido acetilsalicílico

Triturar los comprimidos hasta obtener un polvo fino

Pesar 150 mg de principio

activo necesario para

realizar la valoración

Disolver los150 mg de p.a en

50 ml de HCl 0.2 N

Agregar varias gotas de

indicador fenolftaleína al

blanco y a la muestra

.

Se produjo una coloración

rosa persistente que indica el

punto final de la titulación.

.

Titular con una solución de

NaOH 0,2 N

.

Realizar la valoración de un

blanco para observar la

coloración

.

8

7


OBSERVACIONES

Se observa el cambio de coloración que es rosa, el mismo que debe ser persistente, dicho

viraje de coloración nos indica el punto final de titulación valor que es de vital importancia

para realizar las determinaciones en los cálculos correspondientes. Los resultados se verán

regidos a un rango de referencia para este control de calidad.

CÁLCULOS

Datos:

Volumen de viraje: 3.8 ml NaOH 0.2N

K NaO H 0.5N = 1.07625

P.R = 99.5-100.5%

p.a. requerido= 150 mg => 0.150g

conc. del p.a= 650mg => 0.650g

1ml NaOH 0.2N= 36,04 mg Ácido acetilsalicílico

Peso promedio= 0.863 g. (tres comprimidos)

9.8 ml de NaOH 10 ml HCl 0.2 N K= 1.0552

Valoración del NaOH 0.2 N

10 ml HCl x 1.0552 x 0.007292 gr HCl puros/ml = 0.07694 g HCl puros.

40 g NaOH 36.46 g HCl X= 0.0844 g NaOH

X 0.07694 g HCl

9.8 ml NaOH 0.0844 g NaOH X= 8.61 g NaOH

1000 ml NaOH X


40 g NaOH 1000 ml 1 N X= 8 g NaOH

X 1000 ml 0.2 N

K= 8.61/8= 1.07625 KNaO H 0.2N= 1.07625

Calculo de los gramos de polvo a pesar

0.863g 0.650 g de p.a.

X 0.150 g de p.a.

X= 0.199 g de polvo

Cálculo del consumo teórico de NaOH 0.5N

1ml NaOH 0.2N 36.04 mg pa X 150 mg pa

X= 4.16 ml NaOH 0.2 N

Calculo del consumo real:

Consumo Real= (3.8 ml NaOH 0.2N)(1.07625) Consumo real = 4.089 ml NaOH 0.2N

Calculo del % Real:

1ml NaOH 0.2 N 36.04 mg pa

4.089 ml NaOH 0.2N X

X= 147.39 mg pa.

150 mg pa 100%

147.39 mg pa X X= 98.26 % p.a.

Humedad:

Peso inicial= 0.5060 g

Peso final= 0.4800g

0.5060 g 100%

0.4800 g X X= 5.13 %


CALCULOS ESTADISTICOS

MEDICAMENTO: aspirina

PRINCIPIO ACTIVO: ácido acetilsalicílico

DETERMINACIÓN DE LA MEDIA

X= 0.86+0.85+0.85+0.85+0.85+0.85+0.81+0.83+0.79+0.86+0.86+0.79+0.86+0.85+0.85+0.87+0.89+0.86

18

X = 15.23 = 0.85 18

DETERMINACION DE VARIANZA

(0.85 − 0.86)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85. ) + (0.85 + 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.81) 2 + (0.85 − 0.83) +(0.85-0.79)

(0. (85 − 0.86)2 + (0.85 − 0 .86)2 + (0.85 − 0 .79)2 + (0.85 − 0.86) + (0.85 − 0 .85)2 + (0.85 − 0 .85)2 + (0.85 − 0 .87)2 + (0.85 − 0 .89) + (0.85 − 86)

18 − 1

=(−0.01)2 + (−0.04)2 + (−0.02)2 + (0.06) + (−0.01)2 + (−0.01)2 + (0.06)2 + (−0.01) + (−0.02) + (−0.04) + (−0.01)

17

𝑆2

=0.0001 + 0.0016 + 0.0004 + 0.0036 + 0.0001 + 0.0001 + 0.0036 + 0.0001 + 0.0004 + 0.0016 + 0.0001

17

1 com 0.86 g

2 com 0.85 g

3 com 0.85 g 4 com 0.85 g

5 com 0.85 g 6 com 0.85 g

7com 0.81 g 8 com 0.83 g

9 com 0.79 g 10 com 0.86 g

11 com 0.86 g 12 com 0.79 g

13 com 0.86 g 14 com 0.85 g

15 com 0.85 g 16 com 0.87 g

17 com 0.89 g

18 com 0.86 g

S2

S2


S2 =0.0117

17

S2 = 0.000688 mg

DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR

ς = √𝑆2

ς = √0.0006882

ς = 0.026𝑚𝑔

REPRESENTACIÒN GRAFICA:


RESULTADOS

El porcentaje real de la aspirina de acuerdo a los cálculos con los datos de la práctica

realizada es de 98.26 %.

INTERPRETACION

De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este

medicamento que tiene como principio activo el ácido acetilsalicílico está dentro de los

parámetros referenciales 99.5-100.5% establecido en la FARMACOPEA, lo que se traduce

en, que el medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso para

garantizar la calidad del producto final.

CONCLUSIONES

Durante la práctica hemos verificado si la aspirina contiene la cantidad de p.a. establecido

en la farmacopea, mediante un proceso de titulación con solución de NaOH al 0.2 N, y el comprimido en media de HCl 0.2 N, hasta obtener una coloración rosa permanente que

indica el punto final de la titulación, y con los cálculos necesarios se comprobó que este comprimido cumple con lo requerido en la farmacopea.

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.

Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos.

Realizar correctamente el proceso de triturado

Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de

coloración en la titulación.

Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.

CUESTIONARIO

¿Para qué esta indicada la aspirina?

Analgésico, antiinflamatorio, antipirético. Para el alivio de dolores de cabeza, espalda,

musculares, dentales, articulares y del resfriado. Efectiva para bajar la fiebre.

Descripción del Efecto Analgésico: Una lesión localizada induce la liberación de diversas

sustancias tales como prostaglandinas, cininas, histamina y serotonina. Estas sustancias,

especialmente las prostaglandinas, pueden mediar o potenciar los procesos de la

inflamación y la nocicepción (sensación dolorosa).

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La aspirina puede provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera de

estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:


náuseas

vómitos

dolor de estómago

acidez estomacal

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si usted experimenta alguno de los

siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:

urticarias

sarpullido (erupciones en la piel)

inflamación de los ojos, cara, labios, lengua y labios

resoplo (respiración con un silbido inusual) o dificultad para respirar

ronquera

ritmo cardíaco más rápido que lo normal

respiración rápida

piel fría y húmeda

pitido en los oídos

perdida de la audición

vómitos con sangre

vómitos de un material parecido a granos de café

sangre roja brillante en las heces

heces negras o alquitranadas

¿Cuál es la sobredosis?

Tomar más de 150 mg/kg de aspirina puede provocar resultados graves e incluso mortales

si no se recibe tratamiento. Para un adulto pequeño, eso equivale aproximadamente a tomar

20 tabletas que contienen 325 mg de aspirina. Los niños pueden resultar afectados con

niveles mucho más bajos.74

Los pacientes con una sobredosis accidental o intencional de aspirina son sometidos a un

lavado gástrico con carbón activado y se instala una producción abundante de orina

alcalina. De presentar trastornos como hipertermia o desequilibrios en los electrolitos,

deben ser restablecidos.22 En las intoxicaciones severas, puede que sea necesaria la


hemodiálisis o, rara vez, la ventilación asistida. A menudo se emplean infusiones de

bicarbonato de sodio para alcalinizar la orina conllevando a un aumento en el salicilato

excretado fuera del cuerpo.

GLOSARIO

HIPERTERMIA.- es un aumento de la temperatura por encima del valor hipotálamico

normal por fallo de los sistemas de evacuación de calor, esto es, una situación en la que la

persona experimenta un aumento de la temperatura por encima de los límites normales, es

decir, por encima de los 37'5 grados. Un caso de hipertermia es el golpe de calor.

PREECLAMPSIA.- es una complicación médica del embarazo también llamada toxemia

del embarazo y se asocia a hipertensión inducida durante el embarazo; está asociada a

elevados niveles de proteína en la orina (proteinuria).

HEMOFILIA.- es una enfermedad genética recesiva que impide la buena coagulación de

la sangre. Está relacionada con el cromosoma X y existen tres tipos: la hemofilia A,

cuando hay un déficit del factor VIII de coagulación, la hemofilia B, cuando hay un déficit

del factor IX de coagulación, y la hemofilia C, que es el déficit del factor XI

WARFARINA.- es un medicamento anticoagulante oral que se usa para prevenir la

formación de trombos y émbolos. Inhibe la producción de factores de coagulación

dependientes de la vitamina K y así reduce la capacidad de la sangre de coagular. Su

método de acción más lenta hace que generalmente se requiera más de un día para notar su

efecto después de primera dosis.

ELECTRÓFILO.- es un reactivo químico atraído hacia zonas ricas en electrones que

participa en una reacción química aceptando un par de electrones formando un enlace con

un nucleófilo. Ya que los electrófilos aceptan electrones, ellos son ácidos de Lewis (ver

teorías de reacciones ácido-base). La mayoría de los electrófilos están cargados

positivamente, tienen un átomo que lleva una carga positiva parcial o bien no posee un

octeto de electrones.

WEBLIOGRAFÍA

http://www.bayerandina.com/negocios/cc/ecuador/consumer_aspirina100.htm

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682878-es.html

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_acetilsalic%C3%ADlico

BIBLIOGRAFÍA

Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.

Farmacéutico 2010.

AUTORIA

Bioq. Farm. Carlos García MSc.

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682878-es.html


FIRMAS DE LOS INTEGRANTES

__________________ __________________

Elizabeth Guzmán Geovanny Ramón

ANEXO

EJERCICIO DE APLICACIÓN

DETERMINAR LA MEDIA, VARIANZA Y DESVIACION ESTANDAR DE UN

LOTE DE MEDICAMENTOS QUE SE RE REQUIERE PARA UN CONTROL DE

CALIDAD.

Comprimido Pesos

1 10.2

2 10.5

3 10.1 4 10.7

5 10.2 6 10.3

7 10.5 8 10 9 10

10 10 11 10.1

12 10.5 13 10.2


14 10.2 15 10.3

16 10 17 10 18 10

19 10 20 10

= 10 + 10.5 + 10.1 + 10.7 + 10.2 + 10.3 + 10.5 + 10 + 10 + 10 + 10.1 + 10.5 + 10.2

+ 10.2 + 10.3 + 10 + 10 + 10 + 10 + 10.2 / 20 = 1.18

S2 = (10 - 1.18 )2 + (10.5 - 1.18 ) 2 + (10.1 - 1.18 ) 2 + ( 10.7 - 1.18 ) 2 + (10.2 - 1.18 ) 2 +

(10.3 - 1.18) 2 + (10.5 - 1.18) 2 + (10 - 1.18) 2 + (10 - 1.18) 2 + (10 - 1.18) 2 + (10.1 -1.18 ) 2

+ (10.5 - 1.18) 2 + (10.2 - 1.18) 2 + (10.2 - 1.18) 2 + (10.3 - 1.18) 2 + (10 - 1.18) 2 + (10 -

1.18) 2 + (10 - 1.18) 2 + (10 - 1.18) 2 + (10.2 - 1.18) 2 / 19 = 119.67

S = √119.67 = 10.93


VALORACION DE NaOH 0.5N

Datos:

VALORAR= 20ml de NaOH 0.5 N

SE UTILIZO= 20.5 ml DE HCl 0.5N

K DEL HCl= 1.0552

ECUACION:

VOLUMEN DE HCL EXACTO 0.5N UTILIZADO:

20.5 ml de HCl * 1.0552 = 21.6316 ml de HCl

TRANSFORMAR LOS ml DE HCl A gr, UTILIZAMOS EL MILI EQUIVALENTE:

21.6316 ml HCl * 0.01823 gr = 0.3943 gr HCl

Ml

SEGÚN LA ECUACION TENEMOS:

40gr NaOH 36.46 gr HCl

X 0.3943 gr HCl

X= 0.4325 gr NaOH

20 ml NaOH 0.4325 gr NaOH

1000 ml NaOH X

X= 21.625 gr NaOH (VALOR PRACTICO)

COEFICIENTE DE NORMALIDAD:

40 gr NaOH 1N

X 0.5 N

X= 20 gr. (VALOR TEORICO)

K= 21.625 gr = 1.08125

20 gr

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