fase analítica

FASE ANALÍTICA

• OBJETIVOS:– Establecer características analíticas y

funcionales de los métodos de análisis.

– Detectar errores que afectan la calidad de los resultados obtenidos.

– Establecer técnicas de control de la calidad.

Jorge Suardíaz, Celso Cruz, Ariel Colina. Laboratorio Clínico. La Habana: Editorial Ciencias Médicas; 2004.

Pasos para el estudio de un método analítico.

Método Objetivos

Comprobar linealidad Conocer el rango analítico del método (intervalo lineal) y saber si este abarca el intervalo de interés clínico.

Estudio de recuperación

Conocer el error sistemático proporcional.

Estudio de interferencias

Conocer las sustancias (drogas, bilirrubinas, lípidos, hemoglobina) que interfieren

Estudio de la imprecisión

Conocer el comportamiento del método (errores aleatorios) en la corrida y entre corridas.

Corridas en paralelo

(Diagramas de dispersión)

Comparar los resultados obtenidos por ambos métodos: referencia y estudio.

Regresión lineal Conocer el error sistemático proporcional (b) y el error sistemático constante (a)

Coeficiente de correlación (r)

Conocer el error aleatorio.

Prueba t Conocer los errores sistemáticos constantes y proporcionales.

Estudio del error total del método.

Comparar el error médico permisible.

Clasificación de los métodos analíticos.

Métodos Características Uso

Definitivo No presentan inexactitud, ni imprecisión.

Asignar valores a los materiales referencia primarios.

Referencia Presentan inexactitud e imprecisión mínimas.

Asignar valores a los materiales de referencia secundarios.

Habitual (Rutina, Campo)

Obtenidos comercialmente o preparados en el propio laboratorio.

Asignar valores a las muestras de los pacientes.


Precisión

• Concordancia entre dos o más resultados de mediciones independientes.

• Realizadas en las mismas condiciones.

• No tiene expresión numérica.

• Debe evaluarse a corto plazo.

• Medida de reproducibilidad.


Imprecisión

• Grado de discordancia entre medidas repetidas de una misma muestra.

• Independiente de su proximidad al valor verdadero.

• Para valorar su magnitud se utiliza el control de calidad interno.


Exactitud

• Capacidad del instrumento de acercarse a la magnitud física real.

• En varias mediciones, mide lo cercana que está la media de las mediciones al valor real.


Inexactitud

• Grado de discordancia entre nuestro resultado y el valor verdadero.

• Se presenta generalmente por una deficiente calibración.

• Su magnitud se valora mediante los programas de evaluación externa de la calidad.


...........

.

Error analítico aleatorio

• Se refiere a la imprecisión.

• Positivo o negativo.

• Dirección y magnitud pueden no llegar a conocerse.

• Causa variaciones mínimas.


Error analítico sistemático

• Se refiere a la inexactitud.

• Tiene una dirección por encima o por debajo del valor verdadero.


Error analítico sistemático• Variantes: Constante y Proporcional.

• Error sistemático constante:– Igual magnitud.– Independiente de la concentración del componente.

• Error sistemático proporcional:– Magnitud aumenta a la par que la concentración.– Mismo porcentaje de concentración del componente.


Análisis de Youden

Prevención de la inexactitud

• Calibración de los equipos cada vez que se cambia el lote de cualquier reactivo.

• Establecer el factor de corrección para las pruebas de rutina.

• Evaluación diaria del resultado del calibrador.


Curva de calibración.

Variable independiente

Variable

dependiente

Control de calidad

• Interno:– Conjunto de procedimientos que mediante el

uso de parámetros estadísticos, garantizan de una manera fácil y rápida la confiabilidad de los resultados.

– Detección de errores en el trabajo diario.

John Bernard Henry . DIAGNÓSTICO Y TRAMTAMIENTO CLÍNICOS POR EL LABORATORIO. Ed.Masson-Salvat. Pag 83-101

Control de calidad

• Externo:– Su objetivo es valorar la inexactitud de cada

laboratorio y la imprecisión del conjunto de ellos.

– Se basa en la comparación de resultados entre diferentes laboratorios, contra el valor esperado.

– Permite una evaluación más objetiva que la que se realiza con el CCI.


Cartas de control Gráficas de Levey-Jennings


Corrida analítica fuera de control. Reglas de Westgard

_X

1S

-1S

2S

3S

-3S

-2S

_X

1S

-1S

2S

3S

-3S

-2S

Reglas de Westgard

Fase post-analítica

• Confirmación de resultados.– Sensibilidad.

– Especificidad.

– Valor Predictivo.

• Informe de los resultados.


fase analítica

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