encuentros formativos anis-omc vacunas juan martínez hernández doctor en medicina especialista en...

ENCUENTROS FORMATIVOS ANIS-OMC

Vacunas

Juan Martínez HernándezDoctor en Medicina

Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública

Autor del libro Gripe A: Pandemia gripal 2009

Vacunas

La pandemia gripal de 2009Vacunación frente a la gripe pandémica

Tipos de vacunas Seguridad Eficacia Indicaciones

Vacuna frente a VPH

La pandemia gripal de 200921 abril de 2009

Vacunación frente a la gripe pandémica


FOCETRIA (NOVARTIS) Adyuvante MF59

Producto comercial sintetizado por Chiron, hoy Novartis

Desde 1997

Más de 25 millones de dosis administradas

Escualeno

Polisorbato 80

Trioleato de sorbitán

Citrato sódico dihidratado

Acido cítrico monohidratado

Agua para inyección


PANDEMRIX (GSK) Adyuvante AS03

Producto comercial sintetizado por GSK. Ensayado para vacuna pandemica H5N1 y para Cervarix

Escualeno

DL-alfa-tocoferol

Polisorbato-80

Excipientes


La presencia de anticuerpos antiescualeno es alta en la población general, no inmunizada con vacunas antiescualeno (IgM presente en el 32%), se incrementa con la edad y esto también sucede en animales.

Matyas GR, Rao M, Pittman PR, Burge R, Robbins IE, Wassef NM, Thivierge B, Alving CR. Detection of antibodies to squalene: III. Naturally occurring antibodies to squalene

in humans and mice. J Immunol Methods. 2004 Mar;286(1-2):47-67.


En un estudio clínico, la inmunización con la vacuna antigripal que contiene escualeno cuya comercialización está autorizada, no afectó a la frecuencia ni a la concentración de anticuerpos antiescualeno.

Tomado de OMS http://www.who.int/vaccine_safety/topics/adjuvants/squalene/questions_and_answers/es/print.html


En realidad, el escualeno se ha relacionado con el efecto preventivo del aceite de oliva contra diversos cánceres.

Newmark HL. Squalene, olive oil, and cancer risk: a review and hypothesis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1997 Dec;6(12):1101-3.


Su supuesta relación con el “síndrome de la guerra del Golfo” se deshizo al verificarse que en la vacuna contra el ántrax (carbunco) no había escualeno.

Fuente OMS

http://www.who.int/vaccine_safety/topics/adjuvants/squalene/questions_and_answers/es/print.html


El efecto reactógeno local de las vacunas adyuvadas (dolor local, calor, hinchazón) puede deberse a la presencia de anticuerpos antiescualeno que bloquearían este lípido en el lugar de inyección formando inmunocomplejos (reacción de tipo III):

Fenómeno de Arthus


El dolor local (por los aditivos o el adyuvante) puede ser causa de presíncope o síncope asociado a vacunas, sobre todo en adolescentes y deportistas, con tono vagal alto.

The impact of vaccination strategies:

Greek.

Stochastic simulation model

In the absence of intervention, an illness attack rate (AR) of 34.5% is anticipated.

1) Vaccinating the priority groups before the epidemic (pregnant women, people who live with or care for children <6 months of age, healthcare/emergency services personnel, children 6 months–4 years old and high-risk children 5-18 years old) will have a negligible impact on the overall AR.

2) Vaccinating the recommended groups before the epidemic (priority groups as well as all persons 6 months–24 years old and high-risk individuals 25-64 years old) is anticipated to result in overall and age-specific ARs within the range of seasonal influenza (5%-15%).

The impact of vaccination strategies:

Initiating vaccination early during the epidemic (AR≤1% of the population) is predicted to result in overall ARs up to 15.2%-19.9%

When vaccination is initiated at a later stage (AR: 5%), only coverage of 80% of the whole population at intensive daily vaccination rates would be able to reduce ARs to approximately 15%.

V Sypsa, I Pavlopoulou, A Hatzakis. Use of an inactivated vaccine in mitigating pandemic influenza A(H1N1) spread: a modelling study to assess the impact of vaccination timing and prioritisation strategies. Eurosurveillance, Volume 14, Issue 41, 15 October 2009

Protocolo de vacunación MSPS

Inicio simultáneo 16 noviembre 2009 % Población

# Profesionales sanitarios y de emergencias 1%

# Enfermos crónicos ~7%

# Mujeres embarazadas (Vacuna sin adyuvantes) 1%

Total de vacunados 9%

Adquiridas >30.000.000 de dosis

Se administrarán hasta ~ 4.500.000

¿Qué hacer con los 25.000.000 restantes?

Mi visión

- Aumentar grupos de indicación. Hasta 16 años (escolarizados), profesores, cuidadores (guarderías, residencias), convivientes de menores de 6 meses, mujeres que vayan a quedarse embarazadas en los próximos 6 meses.

- Disponer la vacuna excedentaria en oficina de Farmacia: Permite el acceso de empresas y particulares.

- Cooperación internacional

- Negociar con Aventis (sin adyuvante y sin tiomersal ni aluminio) para 2010 y disponer también de su vacuna en España.

VACUNA CONTRA EL PAPILOMA (VPH)

23.000.000 MUJERES EN ESPAÑA

16.000.000 MUJERES NO INFECTADAS

7.000.000

INFECTADAS

INFECCIÓN TRANSITORIA

CONDILOMA

NICCÁNCER DE CERVIX (2.000 / AÑO)

MUERTES POR C.CERVIX (600 /AÑO)


Prevención “sin vacuna”:

- Educación sanitaria: uso consistente del preservativo

- Citología vaginal periódica (test de Papanicolau)


SEGURIDAD

Results VAERS received 12 424 reports of AEFIs following qHPV distribution, a rate of 53.9 reports per 100 000 doses distributed. A total of 772 reports (6.2% of all reports) described serious AEFIs, including 32 reports of death. The reporting rates per 100 000 qHPV doses distributed were 8.2 for syncope; 7.5 for local site reactions; 6.8 for dizziness; 5.0 for nausea; 4.1 for headache; 3.1 for hypersensitivity reactions; 2.6 for urticaria; 0.2 for venous thromboembolic events, autoimmune disorders, and Guillain-Barré syndrome; 0.1 for anaphylaxis and death; 0.04 for transverse myelitis and pancreatitis; and 0.009 for motor neuron disease. Disproportional reporting of syncope and venous thromboembolic events was noted with data mining

methods.


SEGURIDAD

Conclusions Most of the AEFI rates were not greater than the background rates compared with other vaccines, but there was disproportional reporting of syncope and venous thromboembolic events. The significance of these findings must be tempered with the limitations (possible underreporting) of a passive reporting system.

Postlicensure Safety Surveillance for Quadrivalent Human Papillomavirus Recombinant Vaccine Barbara A. Slade, MD, MS; Laura Leidel, RN, FNP-C, MPH; Claudia Vellozzi, MD, MPH; Emily Jane Woo, MD, MPH; Wei Hua, MD, PhD; Andrea Sutherland, MD, MSc, MPH; Hector S. Izurieta, MD, MPH; Robert Ball, MD, MPH; Nancy Miller, MD; M. Miles Braun, MD, MPH; Lauri E. Markowitz, MD; John Iskander, MD JAMA. 2009;302(7):750-757.


EFICACIA


EFICIENCIA

Es más costosa que el resto de las intervenciones en prevención y promoción de la salud de toda la infancia y la adolescencia.

Su beneficio es a largo plazo

Implícitamente, se precisará en el futuro vacunación de los niños y se desconoce la necesidad de booster.


TIPOS

TETRAVALENTE

Gardasil (Sanofi Pasteur MSD), recombinante y adsorbida con Al

HPV 16, 18 causantes del 70% ca.cervix

HPV 6, 8 causantes del 90% VG

BIVALENTE

Cervarix (GSK), adyuvada con AS04 y adsorbida

HPV 16 y 18


EFICACIA

GARDASIL

Protección del 100% frente a NIC 2

CERVARIX

Protección del 76% frente a infección

Protección del 90% frente a NIC 2


Prevención “CON vacuna”:

- Educación sanitaria: uso consistente del preservativo

- Citología vaginal periódica (test de Papanicolau)

Por lo tanto esta vacuna, aunque útil y segura, ofrece dudas en cuanto a su relación coste / beneficio

encuentros formativos anis-omc vacunas juan martínez hernández doctor en medicina especialista en...

Documents