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CÁPSULASKaren Aldana, 11190
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¿Qué son?
• Son preparaciones sólidas conformadas de dos piezas de consistencia dura o suave compuesta de gelatina• Usualmente contienen una dosis del ó los ingredientes activos. • Diseñadas principalmente para uso oral, pero este uso no es
exclusivo.
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Constituyentes
• Materia prima gelatina disuelta en agua desmineralizada• Plastificantes• Colorantes• Conservadores• Humectantes• Materiales gastrorresistentes
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Etapas de Manufactura
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Etapas de capsula de gelatina dura
Preparación de la solución
concentrada de gelatina
Formación por inmersión en solución de
gelatina
Secado de la película en estufas
de desecación
Extracción y ensamblado de lis cuerpos y las tapas
secos
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Equipos Características
• Fácil limpieza y mantenimiento• Pueden llenas diferentes materiales
polvos, micro gránulos, tabletas y combinaciones • Control de peso preciso en el
llenado• Cuentan con PLC• Pueden ser usadas con diferentes
tamaños
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Variables criticas
• Friabilidad se realiza con friabilizador• Desintegración• Variación de peso• Temperatura• Humedad
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Productos
Producto intermedio Producto final
Gránulos Capsulas
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Ensayos para evaluar la calidad
• Apariencia • Color• Olor• Ensayo• pH• Desintegración• Disolución• Humedad • Limite microbiano
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Ventajas
• Gran estabilidad física, química y biológica • Dosificación exacta• Liberación fácilmente controlable• Bajo costo
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Desventajas
• No pueden administrarse a personas inconscientes, bebes y ancianos.• No pueden fraccionarse • Son susceptibles a la humedad y a la
temperatura • Se depende de proveedores únicos
(restricción) • No pueden dosificarse fármacos
delicuescentes
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Gracias!!
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Referencias
• Vila Jato, J. L. (1997). Tecnología Farmacéutica. Formas Farmacéuticas. Vol. II, Ed. Síntesis, Madrid• Remington (2000): The Science and Practice of Pharmacay. 20th ed.
Easton: Meck Publishing Company• Banker G. S. y Rhodes, C. T. (1990). Modern Pharmaceutics. 2 ed.,
Marcel Dekker, New York.• Manzano, O; Morales, M. (2005). Formas farmaceuticas solidas.
Capsules de gelatin dura, parte II. Grupo Gylsa S.A. de C. V.