automatización en el laboratorio clínico

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NOMBRE HENRY PAUL MENDOZA LOZA CURSO: 8 vo SEMESTRE “B” LABORATORIO CLINICO AUTOMATIZACIÓN EN EL LABORATORIO CLÍNICO La automatización en el laboratorio clínico se inició en los años 50. Los Primeros sistemas automatizados: Coulter counter y SMAC Hasta ahora los instrumentos automatizados han tenido mejoras. El objetivo de los sistemas automatizados es la búsqueda de mejora en el diagnóstico y seguimiento de las enfermedades, así como el incremento de la productividad en el laboratorio. El desarrollo de los sistemas de información en el ámbito de los laboratorios clínicos ha supuesto un gran impacto en todos los aspectos, comparable al que en su día supuso la introducción de los analizadores automáticos. En su comienzo, los sistemas de información abarcaban el simple registro de las peticiones y la impresión de los informes de resultados. Los sistemas actuales gestionan todas las fases del proceso del laboratorio y se integran e interaccionan con el resto de sistemas clínicos. El perfil del usuario, que en un principio era personal administrativo, se ha ido ampliando de forma que actualmente el ordenador se ha convertido en una herramienta de trabajo imprescindible para todas las personas que trabajan en un laboratorio. El sistema de información del laboratorio (SIL) es un conjunto de hardware y software queda soporte a la actividad de un laboratorio clínico. En general los laboratorios clínicos informan resultados de pruebas analíticas realizadas en muestras procedentes de un paciente en un momento de su vida con un fin determinado.

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Page 1: Automatización en El Laboratorio Clínico

NOMBRE HENRY PAUL MENDOZA LOZA CURSO: 8vo SEMESTRE “B” LABORATORIO CLINICO

AUTOMATIZACIÓN EN EL LABORATORIO CLÍNICO

La automatización en el laboratorio clínico se inició en los años 50. Los Primeros sistemas automatizados: Coulter counter y SMAC Hasta ahora los instrumentos automatizados han tenido mejoras. El objetivo de los sistemas automatizados es la búsqueda de mejora en el diagnóstico y seguimiento de las enfermedades, así como el incremento de la productividad en el laboratorio. El desarrollo de los sistemas de información en el ámbito de los laboratorios clínicos ha supuesto un gran impacto en todos los aspectos, comparable al que en su día supuso la introducción de los analizadores automáticos.

En su comienzo, los sistemas de información abarcaban el simple registro de las peticiones y la impresión de los informes de resultados. Los sistemas actuales gestionan todas las fases del proceso del laboratorio y se integran e interaccionan con el resto de sistemas clínicos. El perfil del usuario, que en un principio era personal administrativo, se ha ido ampliando de forma que actualmente el ordenador se ha convertido en una herramienta de trabajo imprescindible para todas las personas que trabajan en un laboratorio. El sistema de información del laboratorio (SIL) es un conjunto de hardware y software queda soporte a la actividad de un laboratorio clínico. En general los laboratorios clínicos informan resultados de pruebas analíticas realizadas en muestras procedentes de un paciente en un momento de su vida con un fin determinado.

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En la actualidad, en la mayoría de los casos no existe una alternativa “manual” al sistema Informático, y cuando este falla, no hay suficiente capacidad operativa produciendo retrasos en la entrega de resultados y en ocasiones, deterioro irreversible de las muestras con el consiguiente perjuicio a los pacientes. El SIL está normalmente conectado en tiempo real a muchos analizadores que necesitan una respuesta rápida a sus requerimientos de datos o de lo contrario se interrumpe la comunicación. Por este motivo, los SIL deben ofrecer una respuesta inmediata a los requerimientos de datos. La principal ventaja de estos sistemas es la rapidez con que los resultados están disponibles. Al menos tres estudios prospectivos, aleatorios y controlados, han comprobado que el abreviar el tiempo de respuesta en los estudios de susceptibilidad invitro permite un inicio o un cambio más oportuno de la terapia antimicrobiana, lo que conlleva a una reducción en el número de exámenes, reducción en los días de hospitalización, reducción en el uso de antimicrobianos y se traduce además en una importante reducción de los costos totales.

El proceso del laboratorio comienza normalmente con una solicitud realizada por un clínico y finaliza con el correspondiente informe. Entre la solicitud y el informe ocurren una serie de fases o subprocesos en los que los sistemas de información juegan un papel cada vez más importante. La siguiente figura muestra la secuencia de estas fases que deforma agrupada se suelen denominar fase pre analítica, fase analítica y fase post analítica. La fase pre analítica es la secuencia de acontecimientos que tienen lugar antes de que la muestra convenientemente preparada sea sometida al proceso de análisis propiamentedicho. Actualmente se considera la fase más crítica del proceso ya que en ella es donde seproduce un mayor número de errores y donde se puede perder más tiempo. Hasta hace muy pocos años era una fase totalmente manual pero la tendencia actual es la de su informatización, automatización y robotización.

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Otra buena alternativa para estos sistemas es que cada centro diseñe algoritmos de trabajo donde estos estudios se reserven para situaciones especiales: cuando los métodos manuales no entreguen resultados fidedignos o se requiera resultados en plazos cortos, como es el caso de pacientes críticos. Otros inconvenientes son que requieren equipos o métodos de respaldo ante la eventualidad de

fallas mecánicas que inhabiliten su uso, que no existen normas parasistemas automatizados (NCCLS), que las tarjetas o paneles tienen un diseño no flexible de los antimicrobianos ensayados, y que no son aplicables a todas las bacterias. Presentan discrepancias con los métodos convencionales o están aún en evaluación. Una vez que el SIL dispone del resultado y antes de que este dato sea visible fuera del laboratorio debe de ser validado por un facultativo del laboratorio capacitado legalmente para ello. En este proceso, el facultativo revisa la congruencia de los resultados entre sí, la congruencia de los resultados con el tipo de paciente, su proceso patológico, su tratamiento y su historial analítico anterior. En otros casos se puede considerar necesario el acceso a información más detallada sobre la técnica y el equipo (otros pacientes con la misma prueba, gráficos, lecturas de instrumentos, control de calidad, etc.). A la vista de todo esto el facultativo puede ordenar repeticiones o diluciones, ordenar la realización de nuevas pruebas que completen o confirmen los hallazgos, puede añadir comentarios interpretativos y recomendaciones o en algunos casos contactar de forma inmediata con el solicitante para advertir de un resultado que puede necesitar una acción inmediata.

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AUTOMATIZACION Y LA CALIDAD

El sistema de información del laboratorio es actualmente un elemento imprescindible y crítico para el funcionamiento general del laboratorio. Los sistemas de información pueden y deben ofrecer soporte a la mayoría de las actividades de un laboratorio, actuar como un elemento de ayuda en la toma de decisiones y servir de soporte del sistema de calidad.

El SIL ha de ser un elemento integrado en el conjunto del sistema de información hospitalario y por extensión del sanitario. A pesar de la existencia de diversos estándares internacionales de nomenclatura ycomunicación de datos, no hay un consenso a nivel de España sobre su utilización en el ámbito general del laboratorio lo cual genera problemas de integración de la información. Finalmente, en la decisión de implementar o no estos sistemas automatizados, cada centro debe considerar los factores antes expuestos, donde el ítem costos debe ser siempre considerado en relación al beneficio de disponer los resultados oportunos y de la capacidad de tomar decisiones en el cambio de terapia en el mismo momento que los resultados están disponibles. Del mismo modo la inversión en automatización requiere que el informe de los resultados sea computacional en línea con el médico que requiere un informe oportuno; por lo anterior se recomienda que previo a la implementación de estos sistemas, se realice una evaluación institucional del real impacto clínico y económico.

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Los sistemas automatizados de identificación y estudio de susceptibilidad ofrecen como principal ventaja la disminución del tiempo requerido en la obtención de los resultados; sin embargo, son de mayor costo que los sistemas manuales convencionales. Los sistemas automatizados presentan además otras ventajas que facilitan y mejoran la calidad técnica de los estudios de susceptibilidad; no obstante, se han descrito restricciones técnicas a su uso para determinados microorganismos y antimicrobianos. Es necesario conocer las ventajas y problemas de estos sistemas y considerarlos al momento de decidir la adquisición de alguno de estos sistemas y que podrían justificar el alto costo de equipamiento y en los insumos, aunque también es recomendable una evaluación local del real impacto clínico que estos sistemas pueden presentar.

IMPORTANCIA DEL COEFICIENTE DE VARIACIÓN Y LA DESVIACIÓN ESTÁNDAR EN LAS DIFERENTES MEDICIONES MANUALES Y

AUTOMATIZADAS DEL LABORATORIO CLÍNICO

Los resultados de las pruebas de los pacientes que da su laboratorio, permiten a los profesionales del cuidado de la salud tomar decisiones diagnósticas y terapéuticas, críticas y potenciales para conservar la salud. Las pruebas de control de calidad para confirmar la precisión de sus sistemas de prueba, es la principal manera de tener confianza en que los resultados de los pacientes sean correctos.

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COEFICIENTE DE VARIACIÓN

El coeficiente de variación (CV) es una medida de variabilidad. El CV de un método o instrumento es expresado como porcentaje y es calculado como:

CV(%) = (Desviación estándar (s) ÷ Media)(100) El CV para nuestro ejemplo de LDH debe ser: (5.03 UI/L / 117.4 UI/L)(100) = 4.3%

El CV es útil para comparaciones de precisión a diferentes concentraciones como los materiales similares usados y los CV sean determinados bajo condiciones similares. Esta estadística es comúnmente usada para comparar especificaciones del fabricante, resultados de investigación CAP y reportes de Control de Calidad entre grupos análogos. También puede usarse como una parte del sistema interno de calidad cuando se hace una prueba de precisión de muestra de paciente, que se presenta posteriormente:

Índice de Desviación Estándar

Otra estadística que puede ser de utilidad para evaluar el desempeño, es el índice de la desviación estándar (SDI). Esta estadística que puede ser usualmente obtenida por participación en un programa externo de Control de Calidad o un programa de aprovechamiento, se usa para comparar los resultados del laboratorio dentro de su grupo análogo. Permite al laboratorio evaluar su desempeño cuando es comparado con un grupo análogo.

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Hormona Dónde se produce

Función

AldosteronaGlándulas

suprarrenalesRegula el equilibrio de la sal y del agua mediante su retención y la excreción de potasio.

Hormona antidiurética (vaso

presina)Hipófisis

Hace que los riñones retengan agua y, junto con la aldosterona, controla la presión arterial.

CorticosteroideGlándulas

suprarrenales

Tiene efectos por todo el organismo, ejerce especialmente una acción antiinflamatoria, mantienen la concentración de azúcar en sangre, la presión arterial y la fuerza muscular, colabora en el equilibrio de sales y agua.

Corticotropina HipófisisControla la producción y secreción de hormonas de la corteza suprarrenal.

Eritropoyetina Riñones Estimula la producción de glóbulos rojos.

Estrógenos OvariosControla el desarrollo de las características del sexo femenino y del sistema reproductor.

Glucagón Páncreas Eleva la concentración de azúcar en sangre.Hormona del crecimiento

HipófisisControla el crecimiento y el desarrollo, promueve la producción de proteínas.

Insulina PáncreasDisminuye la cantidad de azúcar en sangre; influye en el metabolismo de la glucosa, proteínas y grasas en todo el cuerpo.

Hormona luteinizante y hormona

foliculoestimulanteHipófisis

Controlan las funciones reproductoras, como la producción de esperma y semen, la maduración del óvulo y los ciclos menstruales, controlan las características masculinas y femeninas (como la distribución del cabello, la formación de los músculos, la textura y el espesor de la piel, la voz e incluso los rasgos de la personalidad)

Oxitocina HipófisisContrae los músculos del útero y de los conductos de las glándulas mamarias.

Hormona paratiroidea

Glándula paratiroidea

Controla la formación ósea y la eliminación de calcio y fósforo.

Progesterona OvariosPrepara el revestimiento del útero para la implantación del óvulo fertilizado y las glándulas mamarias para segregar leche.

Prolactina HipófisisInicia y mantiene la producción de leche en las glándulas mamarias.

Renina y angiotensina

RiñonesControla la presión arterial.

Hormona tiroideaGlándula tiroides

Regula el crecimiento, la maduración y la velocidad metabólica.

Hormona estimulante del tiroides

HipófisisEstimula la producción y secreción de la hormona tiroidea.