6.- servicio de laboratorio 6.1.-...
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6.- SERVICIO DE LABORATORIO 6.1.- Objetivos - Abogar por llegar a completar de hecho la plantilla del Servicio recogida en
la RPT. - Consolidar la nueva Sección de Biotecnología y Microbiología Alimentaria. - Mantener dentro de la Sección de Microbiología Clínica y Medioambiental
todos los programas que viene desarrollando. - En la Sección de Físico-Químico se procurará abordar todos los programas
en que se está comprometido de aire, aguas y alimentos. - Disminuir la incidencia de minusvalías psíquicas debidas a Hipotiroidismo
congénito, Hiperfenilalaninemias e Hiperplasia Adrenal Congénita, mediante el diagnóstico precoz.
- Continuar el estudio de VIH neonatal en colaboración con el Instituto Carlos III.
- Seguir con la analítica de Alcoholemias y Drogas de Abuso en orina, colaborando en el mejor desarrollo de estos programas.
- Incrementar la analítica inmunológica. - Continuar la actividad docente en la doble vertiente de impartir y recibir. - Montar las técnicas analíticas derivadas de nuevas actividades cuando sean
convenientes y posibles. - Mantener la acreditación en la próxima Auditoria de ENAC de los
parámetros conseguidos y de alguno más en el campo de la Microbiología Alimentaria.
6.2.- Personal el Laboratorio Dada la existencia de Secciones bien diferenciadas que confeccionan cada una su correspondiente memoria, es preferible hacer la tabla descriptiva del personal y sus funciones separadamente. El Servicio de Laboratorio cuenta con: 1 Jefe de Servicio 1 Jefe de Sección de Microbiología Clínica y Ambiental. 1 Jefe de Sección de Biotecnología y Microbiología Alimentaria. 1 Jefe de Sección de Análisis Físico-Químicos 1 Jefe de Sección de Química-Clínica 1 Asesor de Físico-Químico 1 Técnico Superior de Microbiología Clínica y Ambiental 3 D.U.E. 15 T.E.L. 1 Jefe de Negociado 4 Auxiliares Administrativos
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6.3.- Comentario El 2002 queda caracterizado por dos destacados acontecimientos de gran interés en referencia al Servicio de Laboratorio. Primero la consecución en el mes de julio de la acreditación de 30 parámetros analíticos microbiológicos en auditoria de ENAC según la Norma ISO17025. Segundo, la creación a finales de año de una nueva Sección de Biotecnología y Microbiología Alimentaria, pasando el número de Secciones del Servicio de Laboratorio a cuatro. La Jefe de la nueva Sección es la antigua Jefe de Sección de Coordinación de Laboratorios de la Consejería de Sanidad. Otro hecho que influyó negativamente en el funcionamiento de la oficina del Laboratorio fue la baja laboral, no cubierta, de la Jefe de Negociado Administrativo. 6.4.- SECCIÓN DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA Y AMBIENTAL 6.4.1. Relación del personal técnico en la Sección J. Sección : E. Mª Begoña Aldama Roy Técnico Superior : Susana Rodriguez-Solano Muñoz Supervisora: Mercedes Pous de la Flor(a tiempo parcial) D.U.E. : Mª Isabel Hervás Gutiérrez A.T.L. : Yolanda Alvarez García Teresa Fraile Núñez Sara Fraile Núñez Milagros de Paz del Cerro Marta de la Riva Gómez Mª Angeles Sánchez Zazo Julia Zubicoa Figueroa 6.4.2.- Actividad Analítica
Viene determinada fundamentalmente por la demanda analítica. En este sentido unos análisis se realizan para cobertura del área, y otros por el carácter regional. Los tipos de análisis que se efectúan, atendiendo al tipo de muestras a analizar, los clasificamos como Análisis Microbiológicos Clínicos (muestras de origen humano), o como Análisis Microbiológicos Ambientales (muestras de origen no humano). El resumen de la actividad analítica efectuada a lo largo del 2002, viene reflejada más adelante, detallada y separadamente en la forma siguiente: - Microbiología Clínica - Microbiología de Aguas
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- Microbiología de Alimentos - Investigación de Inhibidores en Carnes (P.N.I.R.) -Microbiología Aire confinado y superficies - Otros Análisis Microbiológicos En Otros Análisis Microbiológicos se incluyen los Análisis microbiológicos clínicos no de origen humano, sino animal. Son esporádicas las muestras de origen animal, pero sí es habitual que nos sean remitidas muestras de cepas aisladas en animales. De forma explícita tratamos la actividad analítica de identificación, confirmación y/o serotipado de cepas aisladas, a partir de muestras de distintos orígenes, por éste y otros laboratorios. 6.4.3.- Participación en Programas
- Vigilancia de las aguas : . Abastecimientos de Consumo público . Continentales . Recreativas . Otros (Legionella, Control de Calidad, etc) - Programas de Control e higiene de los alimentos y aguas de bebida
envasadas
- Plan Nacional de Investigación de Residuos (P.N.I.R.)
- Vigilancia Microbiológica
- Vigilancia Epidemiológica E.D.O. y brotes :. . E.T.S.
. Salmonelosis .Gastroenteritis (otras etiologías) . Tuberculosis ......................
- Apoyo a otros Laboratorios
- Serotipia de Salmonella - Resistencias “in vitro” de Salmonellas -Control de la contaminación ambiental en el laboratorio de microbiología - Control del agua de uso en el laboratorio - Control de calidad de los ensayos
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6.4.4.- Ensayos Interlaboratorios
A lo largo del 2002 la Sección ha participado en diferentes ensayos intercolaborativos. 6.4.4.1. Análisis microbiológicos de Aguas
Continuando, como en los cuatro años precedentes, con los ejercicios de verificación externa de calidad (VEC) del Proyecto Europeo EQUASE de Aseguramiento de la Calidad en este año se participó en tres VEC, teniendo como laboratorio coordinador al mismo laboratorio líder. 6.4.4.2. Análisis microbiológicos de Alimentos
A lo largo de este año se ha participado en: - Servicio Intercomparativo Europeo de Habilidad en el Análisis Microbiológico de Patógenos en Alimentos y otros productos sólidos (S.E.I.L.A.), en dos rondas con cuatro parámetros (Salmonella, Shigella, Listeria monocytogenes y E. Coli O157. - Programa de Evaluación de la Calidad en el Análisis Microbiológico de Alimentos (FEPAS) organizado por el Central Science Laboratory de Norwich, en catorce rondas:
- En las rondas M1014 y M0516 (04/02/02) los parámetros a investigar fueron: Recuento de Clostridium Perfringens (1 muestra) y Presencia/Ausencia de Escherichia coli O157 (2 muestras).
- En las rondas M0310 y M0725 (04/03/02): Recuento de Enterobacteriaceas (1 muestra), y Presencia/Ausencia de Salmonella spp.(2 muestras).
- En la ronda M0612 (08/04/02) se investigó Recuento de Listeria monocytogenes (1 muestra).
. - En las rondas M1808 y M0726 (13/05/02): Recuento de Coliformes (1 muestra) y Presencia/Ausencia de Salmonella spp.( 2 muestras).
- En la ronda M1015 (10/06/02): Presencia/Ausencia de Escherichia coli O157 (2 muestras).
- En la ronda M0518 (01/07/02): Recuento de Clostridium Perfringens
(1 muestra). - En la ronda M1609 (02/09/02): Presencia/Ausencia de Vibrio parahaemolyticus (2 muestras).
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- En las rondas M0311 y M0519 (07/10/02): Recuento de Enterobacteriaceas (1 muestra) y Recuento de Clostridium Perfringens (2 muestras).
- En la ronda M0417 (04/11/02): Presencia/Ausencia de Campylobacter spp.(2 muestras).
- En la ronda M0222 (02/12/02): Presencia/Ausencia de Listeria monocytogenes (2 muestras).
6.4.4.3. Análisis de sustancias Inhibidoras
En el año 2002, se ha participado en el ejercicio de intercomparación 15-
02 para detección de dichas sustancias por la Técnica de las 4 placas organizado por el Laboratorio Nacional de Referencia del CNA del Instituto Carlos III. 6.4.5.- Calidad A lo largo del año 2002 han tenido lugar tres Auditorías internas: una completa en el primer trimestre y dos parciales en el último trimestre del año. En el mes de abril (días 9 y 10) tuvo lugar la Auditoría externa de ENAC, tras la cual, y con fecha 5 de julio, se concedía a nuestro Laboratorio, con el número 328/LE583, la acreditación para la realización de análisis microbiológicos de productos alimenticios y aguas, conforme a los requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025. 6.4.6.- Actividades docentes impartidas - Formación continuada del personal de la Sección, tanto en lo referente a revisión y puesta a punto de técnicas analíticas como en calidad. - Como en años anteriores, se continúa como centro colaborador con el módulo de Industrias Agroalimentarias del Instituto de Educación Secundaria San Isidro Así, a lo largo del año, y cada uno de ellos durante tres meses, tres alumnos realizaron las prácticas de empresa en nuestra Sección. 6.4.7. Asistencia a cursos, seminarios y jornadas - Asistencia a las dos reuniones de los laboratorios participantes en el proyecto europeo EQUASE con el laboratorio líder, de las dos facultativas de la Sección. Ambas reuniones tuvieron lugar en el Laboratorio de Salud Pública de la Comunidad de Madrid los días. 6 de Febrero y 11 de diciembre. - Asistencia de la Técnico Superior a las Jornadas Técnicas sobre Prevención y Control de Legionelosis en el I.C.S., Talavera de la Reina (15 horas), en el mes de enero.
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- Curso teórico-practico de “Técnicas rápidas de microbiología en industria” (9 horas), por Gomensoro S.A. (Madrid), el 20 de marzo. Asistió la Técnico Superior. - Curso de “Biocidas de uso ambiental y en la industria alimentaria” (40 horas), en el Instituto de Ciencias de la Salud, del 15 al 19 de abril. Asistió la Técnico Superior. - Curso de “Vigilancia y Control de Productos Químicos” (20 horas), en el Instituto de Ciencias de la Salud, del 28 al 30 de mayo. Asistió la Técnico Superior. - Curso de “Actualización de los métodos de análisis para residuos en carnes y otras matrices (PNIR)” (20 horas), en el Instituto de Ciencias de la Salud, del 28 al 30 de Octubre. Asistió la Técnico Superior. - Curso práctico sobre “Validación y cálculo de incertidumbres en laboratorios microbiológicos” (15 horas), celebrado por ASES XXI, en Madrid.. Asistieron la Jefe de Sección (en el mes de junio )y la Técnico Superior (en el mes de noviembre). - Curso de “Validación de métodos de análisis y técnicas de calibración” (20 horas), en el Instituto de Ciencias de la Salud, del 13 al 15 de noviembre. Asistió la Técnico Superior. - XV Congreso Nacional de Técnicos Especialistas de Laboratorio (TEOL-TEAP) celebrado en Valencia los días 17 y 18 de mayo. Asistió una Técnico de Laboratorio de la Sección. - Presentación de una Comunicación Científica (“Estudio de la presencia de Legionella pneumophila en las instalaciones de edificios implicados en 5 brotes”) en el XV Congreso Nacional de Técnicos Especialistas de Laboratorio, por una Técnico de Laboratorio y la Jefe de Sección. - Jornada de Automatización y trazabilidad, del análisis microbiológico, en el mes de octubre en Madrid. Asistieron dos Técnicos de Laboratorio. 6.4.8.- Otras Actividades - Como Laboratorio Regional se realiza además del serotipado de las cepas de Salmonella aisladas por otros Laboratorios de Castilla-La Mancha, e identificación y/o confirmación de otras cepas, el apoyo a otros laboratorios de nuestra Comunidad Autónoma o de otras, remitiendo información de técnicas, reactivos, o realizando análisis en algunos casos. - Semanalmente realizamos declaración de los aislamientos de interés efectuados, enviando dicha información al B.M.S. en el Centro Nacional de Epidemiología.
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- También con carácter semanal se envía a la Sección de Vigilancia Epidemiológica, la información de los hallazgos de interés epidemiológico en muestras clínicas de nuestra área. - Entre las actividades internas, es de destacar que la casi totalidad de los medios de cultivo utilizados en nuestra sección son preparados en ella. En este año se han preparado 748 lotes de medios de cultivo, que han supuesto más de 610 litros. - La recogida, conservación y procesado de todas las muestras están totalmente protocolizados, y reseñados en los correspondientes impresos. Es en nuestro laboratorio donde se realiza tanto la recepción de muestras clínicas y ambientales, las encuestas, registro de los datos necesarios para su correcto análisis posterior, y emisión de resultados e informes. Las D.U.E. han realizado 160 tomas de muestras de exudados para exámenes microbiológicos, y han efectuado 2.620 extracciones de sangre. - Continuamos con las fichas informatizadas de Clínica, Aguas, Alimentos, Aire y Residuos, estando en vías la informatización completa. - Mantenimiento del cepario bacteriano de microorganismos de interés aislados por nosotros y de cepas de referencia de colección. Tabla 6.4.1.-Relación de análisis microbiológicos . Año 2002
NATURALEZA
ANÁLISIS
Nº MUESTRAS ANALIZADAS
UNIDADES
ANALÍTICAS
DETERMINACIONES
ANALÍTICAS
MICROBIOLOGÍA CLÍNICA HUMANA
1 009 1 491 3.135
MICROBIOLOGÍA AGUAS
331 356 1.246
MICROBIOLOGÍA ALIMENTOS
312 608 797
P.N.I.R.
21 21 105
AIRE CONFINADO Y SUPERFICIES
1 581 446
11.582
OTROS ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS
(*)
64 162
243
TOTALES
3.318 3.084 7.108
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(*) Orígenes no contemplados en apartados anteriores (animales enfermos, etc.). 6.4.9.- Microbiología clínica de origen humano En lo referente a la Microbiología humana, en el año 2002 se solicitaron 1.491 análisis a 556 pacientes, lo que supuso analizar 1.009 muestras y realizar 3.135 135 determinaciones analíticas. En cuanto a la frecuentación del laboratorio, es de señalar que hubo 65 pacientes a los que se les realizó estudios analíticos en más de una ocasión. Como en años anteriores, las muestras clínicas son remitidas en su mayor parte por la Sección de Vigilancia Epidemiológica del Instituto de Ciencias de la Salud (I.C.S.), seguida por la Sección de Puericultura. Dichas muestras procedían tanto de casos aislados como de brotes. Los tipos de análisis solicitados se dirigieron fundamentalmente, como en años anteriores, al diagnóstico etiológico de gastroenteritis agudas y parasitosis intestinales. Se han analizado muestras de heces y/o cepas de afectados en 16 brotes de GEA. La etiología de estos brotes fue: Salmonella en 12, Rotavirus en 1. No se descubrió la etiología en 3 brotes. En lo concerniente a la investigación de Micobacterias, en este año se han procesado muestras de 45 pacientes, procedentes en su mayor parte de convivientes de enfermos, detectándose Micobacterias en 3 de ellos: en 1 se aisló Mycobacterium tuberculosis, en 1 Mycobacterium xenopi y otro está pendiente de identificación. Respecto a E.T.S. hemos encontrado asociados: - Mycoplasma homini + Trichomonas vaginalis en 3 pacientes - Trichomonas vaginalis + Candida albicans “ 3 “ - Mycoplasma hominis + Candida albicans “ 2 “ - Candida albicans + Chlamydia trachomatis “ 2 “ - Trichomonas vaginalis + Chlamydia trachomatis “ 1 “ - Candida albicans + Enterobius vermicularis “ 1 “ Así mismo, para conocer la etiología de los procesos diarréicos investigamos Bacterias, Parásitos y Virus. A lo largo de este año no hemos encontrado, como sí ocurrió en años anteriores, asociaciones:
- Hymenolepis diminuta + Entamoeba coli + Endolimax nana 1 paciente
- Entamoeba coli +Enterobis vermicularis 1 “ - Salmonella + Adenovirus entéricos 1 “ - Salmonella + Campylobacter 1 “
En otro orden de cosas, hay que hacer notar que tanto para los estudios parasitológicos como para la investigación de Micobacterias es preciso analizar al menos tres muestras válidas para considerar completos dichos análisis. (Así, se analizaron 436 muestras para los 99 estudios parasitológicos realizados).
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RELACIÓN DE MICROORGANISMOS DE INTERÉS HALLADOS EN MICROBIOLOGÍA CLÍNICA Bacterias: - Campylobacter Jejuni 2 - Campylobacter Laridis 2 - Campylobacter Coli 1 - Chlamydia Trachomatis 4 - Mycobacterium Tuberculosis 1 - Mycobacterium Xenopi 1 - Mycobacterium spp 1 - Mycoplasma Hominis 8 - Pseudomonas Aeruginosa 1 - Staphylococcus Aureus 1 - Otros Staphylococcus 3 - Salmonella 91
Subespecie I 90 Serotipo Enteritidis 77 Typhymurium 8 London 1 Muenchen 1
Bredeney 1 Hadar 1 Montevideo 1 Subespecie II 1 - Ureaplasma urelyticum 1 Hongos: Candida Albicans 60 - C. Glabrata 1 - C. Guillermondii 1 - C. Pediculosa 1 - Candida spp. 6 Parásitos: - Taenia 1 - Hymenolepis Diminuta 1 - Enterobius Vermicularis 4 - Entamoeba Coli 3 - Giardia Lamblia 1 - ndolimax Nana 1
- Trichomonas Vaginalis 15 Virus: - Rotavirus 4 - Adenovirus entéricos 1
6.4.10.- Microbiología de las Aguas
En el año 2002 se realizaron 336 unidades analíticas, con 1176 determinaciones, en 331 muestras distribuidas de la forma siguiente: - 311 muestras de aguas remitidas para su análisis microbiológico - 9 muestras remitidas para control de calidad externo (QCE) - 20 muestras para control de calidad interno (QCI) - 5 cepas aisladas por otros laboratorios en aguas para confirmación y serotipia Los parámetros que se analizaron en las aguas remitidas para análisis microbiológico son los que marca la legislación o los considerados de interés, y que se reseñan a continuación: 6.4.10.1. Aguas de Consumo - Análisis Mínimo: Coliformes Totales + Coliformes Fecales/Escherichia
coli. - Análisis Normal: Análisis Mínimo + Recuento de Aerobias. - Análisis Completo: Análisis Normal + Estreptococos Fecales + Esporos
de Clostridios Sulfito-Reductores + Estafilococos aureus + Salmonella + ...
6.4.10.2. Aguas de Baño - Coliformes totales - Coliformes fecales - Estreptococos fecales - Salmonella. 6.4.10.3. Aguas Superficiales Como las de baño. 6.4.10.4. Otras Aguas Se investigaron los parámetros solicitados, generalmente Legionella pneumophila 6.4.10.1. Aguas de Consumo De los análisis que se realizaron en 138 Aguas de Consumo, 100 fueron Análisis Mínimo, 10 Análisis Normal, 12 Análisis Completo, y 16 a otros tipos de análisis.
6.4.10.2. Aguas de Baño Los análisis se realizaron en 65 muestras (en 16 Puntos de Baño, 4 de ellos reconocidos por la U.E.). 6.4.10.3. Aguas Superficiales Se analizaron 6 muestras de Aguas de Ríos, no incluidas como zonas de baño. 6.4.10.4. Otras Aguas Se investigó Legionella pneumophila en 93 muestras de agua, que procedían en su mayor parte de cinco brotes. De estos, tres tuvieron lugar en dos provincias, uno de ellos en el año 2000 y dos en el 2001, y los otros dos brotes en el año 2002 en dos provincias. Resultaron positivas 15 muestras correspondientes a: - 4 muestras procedentes del control de las instalaciones de un hospital (brote del año 2001). - 5 muestras de las instalaciones de otro hospital (brote que tubo lugar en el año 2002). - 2 muestras de las instalaciones de una residencia (brote que tubo lugar en el año 2002). - 4 muestras procedentes de las instalaciones de un centro de salud.
Las cepas aisladas se enviaron para confirmación y serotipado al Laboratorio Nacional de Referencia de Legionella, en el Centro Nacional de Microbiología. 6.4.10.5. Aguas para control de calidad Además de las 9 muestras de agua analizadas para QCE, y de las 20 muestras para QCI, realizamos controles microbiológicos del agua de uso de laboratorio (destilada y desionizada) que supusieron 98 determinaciones analíticas. Tabla 6.4.5.- En los cuadros adjuntos se relacionan los análisis microbiológicos de aguas atendiendo a los solicitantes:
REMITENTES MUESTRAS UNIDADES ANALITICAS
DETERMINACIONES
SANIDAD AMBIENTAL 118
142
508
SANITARIOS LOCALES-S.O.V.S.P.
83
83
208
JUNTA DE COMUNIDADES
88
89 298
OTROS SOLICITANTES 22 22 134 CONTROL DE CALIDAD
20
20
98
TOTALES
331
356
1.246
AGUAS REMITENTES CONSUMO BAÑOS RIOS OTRAS TOTALES
SANIDAD AMBIENTAL
40
59
6
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118
SANITARIOS LOCALES-S.O.V.S.P.
81
2
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--
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JUNTA DE COMUNIDADES 5
5
--
78
88
OTROS SOLICITANTES
12
--
--
10
22
TOTAL MUESTRAS
138
66
6
101
311
TOTAL DETERMINACIONES
383
299
29
437
1.148
- Aguas para control de calidad (Q C) Se analizaron 9 muestras procedentes de tres rondas de análisis para control de calidad externo y 20 muestras para control de calidad interno, que supusieron un total de 108 determinaciones analíticas. - Cepas aisladas en aguas * Por otros laboratorios Nos fueron remitidas 5 cepas de Salmonella aisladas en aguas por laboratorios de Salud Pública de Castilla-La Mancha, de las Delegaciones Provinciales de Sanidad: - Ciudad Real: 1 - Guadalajara: 3 - Toledo: 1 * Por nuestro laboratorio Aislamos Salmonella en 24 muestras de aguas superficiales (17 de ellas en zonas de baño). Tabla 6.4.6.- Cepas aisladas en aguas LABORATORIOS
ORIGEN DELEGACIONES L.I.C.S. TOTALES
Puntos de Baño 5 18 23
Aguas Continentales (no P. Baño) -- 7 7
5 25 30
Se aisló Salmonella, en algún muestreo, en 9 de los 17 Puntos de Baño estudiados por nosotros y en 4 de los Puntos de Baño estudiados por los laboratorios de las Delegaciones Provinciales de Sanidad. Las Salmonella correspondían a las Subespecies I, II, III a, III b. RELACIÓN DE MICROORGANISMOS DE INTERÉS HALLADOS EN AGUAS - Legionella pneumophila 15 - Salmonella 30 Subespecie I 19
S. Typhimurium 4 S. Anatum 2
S. Hadar 2 S. Canada 2 S. Virchow 1 S. Newport 1 S. Bredeney 1 S. Assinie 1 S. Ayton 1 S. Weston 1 S. Bardo 1 S. inmóvil 1 S. monofásica 1 Subespecie II 4 Subespecie IIIa 1 Subespecie IIIb 6 6.4.11. Microbiología de Alimentos
Realizamos 608 análisis, con 797 determinaciones analíticas, en 312 muestras distribuidas de la forma siguiente: - 124 muestras de alimentos y 9 muestras de aguas envasadas
- 21 muestras para control de calidad externo de nuestro laboratorio (Q C E) - 28 muestras para control de calidad interno de nuestro laboratorio (QCI) - 113 cepas aisladas en alimentos y remitidas por otros laboratorios - 17 cepas aisladas y remitidas por otros laboratorios, para su control de calidad externo (Q C)
Nos enviaron cepas para identificación, confirmación y/o serotipia los Laboratorios de las Delegaciones Provinciales de Sanidad y el Provincial Alimentario y Agropecuario de Toledo. Las muestras de alimentos para análisis microbiológicos nos fueron remitidas por los Servicios Oficiales Veterinarios y los Servicios de Sanidad
Ambiental e Higiene de los alimentos tanto del Área Sanitaria de Talavera como de otras provincias de nuestra Comunidad Autónoma.
Tabla 6.4.7.- Distribución de análisis por tipos de alimentos Tipo de Alimentos Muestras Determinaciones
Programa de Productos cárnicos (*) 30 120
Patés (Programa de Listeria : investigación) (**) 1 1
Salmón (Programa de Listeria : investigación y recuento)
5 10
Queso fresco (Programa de Listeria : investigación) 10 10
Programa de Comedores colectivos 56 209
Programa de Moluscos bivalvos (varias unidades) 18 49
Programa de Lácteos (fosfatasa en quesos frescos) 4 4
Programa de Aguas envasadas 9 56
Alimentos para Q CE y QCI de nuestro laboratorio 49 49
Cepas aisladas en alimentos 113 262
Cepas de Q C de alimentos 17 27
Totales 312 797
(*) En carnes picadas y hamburguesas se ha investigado también E. coli O157 y L. monocytogenes (**) No se analizaron más muestras por llegar ya caducadas al laboratorio. MICROORGANISMOS DE INTERÉS AISLADOS Y/O SEROTIPADOS EN ALIMENTOS - Clostridium perfringens 2 - Escherichia coli O157 16 - Listeria monocytogenes 17 - Listeria innocua 3 - Salmonella 92 Subespecie I 92 Serotipo Enteritidis 51 Typhimurium 3 Virchow 5 Muenchen 5
Ohio 5 Hadar 2
Mbandaka 4 Infantis 3 Anatum 1 Ayton 3 Agona 2 Derby 1 Cerro 2 Bredeney 1 Panama 1 Goldcoast 1 Shwarzengrund 1 Typha 1 - Vibrio cholerae (NAG) 2
- Vibrio parahaemolyticus 3
6.4.12. Investigación de Sustancias Inhibidoras
Durante el año 2.002, por carencia de personal, se han reducido las muestras para investigación de residuos de Sustancias Inhibidoras en carnes frescas (músculo y riñón), incluidos en el P.N.I..
Se participó, como en años anteriores, en el ensayo intercolaborativo que organiza el Laboratorio Nacional de Referencia, en el Centro Nacional de Alimentación. Se analizaron un total de 21 muestras, recogidas por los Servicios Oficiales Veterinarios y remitidas por la sección de Higiene de los Alimentos del I.C.S. El análisis de las muestras procesadas supuso un total de 21 unidades analíticas y 81 determinaciones. Se realizó la técnica de “screening” de inhibición del crecimiento del Bacillus subtilis, Micrococcus luteus y Escherichia coli a tres pH diferentes (Técnicas de cinco placas). Las muestras analizadas fueron: - músculo bovino 4 - músculo caprino 4 - músculo ovino 5 - músculo porcino 8 Todas las muestras dieron resultado negativo. 6.4.13.- Microbiología de aire confinado
6.4.13.1. Estudio de la contaminación ambiental del Laboratorio de Microbiología
Se realizaron análisis con periodicidad semanal para el control de la contaminación ambiental en siete dependencias del actual Laboratorio de Microbiología.
Se eligieron 22 puntos de muestreo, colocándose placas Petri en 15 superficies de trabajo (13 mostradores y 2 mesas centrales), y en el interior de 7 cabinas de flujo. (Dichos análisis se llevaban a cabo con un control negativo)
A lo largo del año 2002 se procesaron 1.162 muestras que supusieron un total de 364 análisis y 1.163 determinaciones. Se realizó en todos los muestreos recuento de microorganismos contaminantes, según método de años precedentes. 6.4.13.2. Estudio de la contaminación de superficies del Laboratorio de
Microbiología
Se realizaron análisis con periodicidad mensual para el control de la contaminación de las superficies en siete dependencias del actual Laboratorio de Microbiología.
Se eligieron 37 puntos de muestreo, en 15 superficies de trabajo (13 mostradores y 2 mesas centrales), en el interior de 7 cabinas de flujo y en 14 estufas de cultivo. (Dichos análisis se llevaban a cabo con un control negativo) A lo largo del año 2002 se procesaron 419 muestras que supusieron un total de 82 análisis y 419 determinaciones. 6.4.14.- Otros análisis microbiológicos Se incluyen aquí los análisis microbiológicos clínicos efectuados en muestras de origen animal. Se efectuaron análisis en 64 cepas, aisladas por el Laboratorio del Centro de Estudios de Rapaces Ibéricas ( C.E.R.I.) en animales enfermos. Nos fueron remitidas para confirmación y serotípia de Salmonella. Tabla 6.4.8.- Análisis microbiológicos clínicos en muestras de origen animal. ORIGEN RESULTADO ORIGEN RESULTADO
Codorniz No Salmonella Gorrión Salmonella Sub. I Serotipo typhimuriuym
Buho real Salmonella Subespecie III a Carabo Salmonella Sub. II Urraca (2 ) Salmonella Sub. I Serotipo
Hessarek Anade real Salmonella Sub. I
Serotipo Enteritidis Cigüeña Salmonella Sub. I Serotipo
Enteritidis Cigüeña Salmonella Sub. I
Serotipo Virchow
Aguila imperial
Salmonella Sub. I Serotipo Mbandaka
Autillo Salmonella Sub. I Serotipo Enteritidis
Milano negro Salmonella Sub. I Serotipo Typhimurium
Aguila calzada
Salmonella Sub. III b
Ratonero Salmonella Sub. I Serotipo Anatum
Garcilla bueyera
Salmonella Sub. I Serotipo Typhimurium
Buho real Salmonella Sub. I Serotipo Hadar
Buitre leonado
Salmonella Sub. I Serotipo Typhimurium
Ratonero Salmonella Sub. I Serotipo Hadar
Buitre leonado
Salmonella Sub. I Serotipo Montevideo
Cigüeña Salmonella Sub. I Serotipo Typhimurium
Mochuelo Salmonella Sub. II
Carabo Salmonella Sub. I Serotipo Anatum
Milano negro
Salmonella Sub. I Serotipo Typhimurium
Gorrión Salmonella Sub. I Serotipo Typhimurium
Cernícalo Salmonella Sub. I Serotipo Chincol
Avutarda Salmonella Sub. I Serotipo Hadar
Ratonero Salmonella Sub. III b
Cigüeña común
Salmonella Sub. I Serotipo Hadar
Azor Salmonella Sub. III b
Aguila real Salmonella Sub. I Serotipo Typhimurium
Aguila culebrera
Salmonella Sub. I Serotipo typhimurium
Cigüeña común
Salmonella Sub. I Serotipo Typhimurium
Ratonero Salmonella Sub. III b
Aguila calzada
Salmonella Sub. I Serotipo Typhimurium
Buitre leonado
Salmonella Sub. I Serotipo typhimurium
Cigüeña común
Salmonella Sub. I Serotipo Infantis
Aguila real Salmonella Sub. III b
Aguila perdicera
Salmonella Sub. III b Búho chico Salmonella Sub. I Serotipo Montevideo
Halcón Salmonella Sub. I Serotipo Ohio
Ratonero Salmonella Sub. I Serotipo Newport
Mochuelo Salmonella Sub. I Serotipo Muenchen
Lechuza Salmonella Sub. I Serotipo Virchow
Cernícalo común
Salmonella Sub. I Serotipo Enteritidis
Ratonero Salmonella Sub. III b
Aguila culebrera
Salmonella Sub. I Serotipo Derby
Lechuza Salmonella Sub. III b
Mochuelo Salmonella Sub. I Serotipo Enteritidis
Ratonero Salmonella Sub. III a
Lechuza común
Salmonella Sub. I Serotipo Shwarzengrund
Búho real Salmonella Sub. I Serotipo Typhimurium
Ratonero Salmonella Sub. III b Ratonero Salmonella Sub. I Serotipo Muenchen
Aguila Real Salmonella Sub. II Aguilucha lagunera
Salmonella Sub. III b
Elanio Azul Salmonella Sub. I Serotipo Typhimurium
Búho real Salmonella Sub. III a
Albaravan Salmonella Sub. III b Cigüeña Salmonella Sub. I Serotipo Enteritidis
Aguila pescadora
Salmonella Sub. I Serotipo Typhimuriuym
Halcón Salmonella Sub. I Serotipo Bredeney
Buitre negro Salmonella Sub. I Serotipo Typhimuriuym
Halcón abejero
Salmonella Sub. II
6.4.15. Identificación, Confirmación y/o tipado de cepas 6.4.15.1. Cepas de Salmonella Constituyen el mayor número de las cepas remitidas. De las cepas que nos fueron remitidas en el año 2002 para confirmación y serotipado de Salmonella, solamente tres no correspondían a dicho Genero, y cinco venían contaminadas con otros microorganismos. Serotipamos 276 cepas de Salmonella. Dichas cepas fueron aisladas en nuestro Laboratorio, en los Laboratorios de las Delegaciones Provinciales de Sanidad, Laboratorio Agropecuario-Alimentario Provincial de Toledo, Clínica Marazuela de Talavera, Hospital de Nª Sª del Prado de Talavera, y Centro de Estudios de Rapaces Ibéricas (C.E.R.I.). En el cuadro adjunto se relacionan : Tabla 6.4.9.- Análisis cepas Salmonella remitidas para su confirmación y serotipado
LABORATORIOS
ORIGEN MUESTRAS TOTALES
HOMBRE
AGUA ALIMENTO
ANIMAL Q C
L.I.C.S. 10 25 -- -- -- 35
DELEGACIONES PROVINCIALES
33 5 38 -- 5 81
HOSPITAL Nª Sª PRADO
33 -- -- -- -- 33
LABORATORIO PROVINCIAL
AGRO-ALIMENTARIO
-- -- 49 -- -- 49
CLÍNICA MARAZUELA 15 -- -- -- -- 15
C. E. R. I. -- -- -- 62 -- 62
T O T A L E S
91
30
87
62
5
275
6.4.15.2. Otras Cepas Nos fueron remitidas 35 cepas : - 5 para confirmación de Escherichia coli patógenos (No se confirmaron) - 30 para confirmación de Listeria / Listeria monocytogenes : - 9 Listeria monocytogenes - 2 Listeria innocua - 19 no Listeria
Relación de cepas de Salmonella serotipadas De las 275 Salmonella serotipadas : 244 correspondían a Subespecie I, 9 a Subespecie II, 4 a Subespecie III a y 17 a Subespecie III b. En la tabla adjunta se representan las procedentes de muestras reales. (*) Tabla 6.4.10.- Relación de cepas de Salmonella serotipadas
SALMONELLAS Hombre Agua Alimentos Animales TOTAL
Subespecie I : 90 19 92 43 244
Enteritidis 77 -- 51 6 134
Typhimurium 8 4 2 16 30
Infantis -- -- 3 1 4
Montevideo 1 -- -- 2 3
Hadar 1 2 2 4 9
Canada -- 2 -- -- 2 Virchow -- 1 5 2 8
Ohio -- -- 5 1 6
Anatum -- 2 1 2 5
Derby -- -- 1 1 2
Bredeney 1 1 1 1 4
Agona -- -- 2 -- 2
Muenchen 1 -- 5 1 7
Hessarek -- -- -- 2 2
Ayton -- 1 3 -- 4
Newport -- 1 -- 1 2
Mbandaka -- -- 4 1 5
Shwarzengrund -- -- 1 1 2
Otros Serotipos (**)
1 5 1 1 8
Subespecie II 1 4 -- 4 9
Subespecie III a -- 1 -- 3 4
Subespecie III b -- 6 -- 11 17
(*) Las cepas simuladas de ejercicios de intercomparación correspondían todas ellas a la Subespecie I, siendo los Serotipos Typhimurium, Cerro (2 cepas), Typhi y 1 cepa monofásica. (**) Se incluyen aquí los Serotipos de la Subespecie I : London, Assinie, Bardo, Weston, inmóvil, Panama, Goldcoast, Chincol.
6.5.- SEROLOGÍA Y DROGAS DE ABUSO 6.5.1.- Introducción La actividad de Serología y Drogas de Abuso está enmarcada en la Sección de Química clínica del Servicio de Laboratorio de I.C.S. Esta Sección comprende también el control de las metabolopatías y por tanto de las minusvalías psíquicas derivadas del Hipotiroidismo Congénito, de Hiperfenilalaninemia y de la Hiperplasia Adrenal Congénita mediante el diagnóstico precoz de los recién nacidos en la Comunidad Autónoma de Castilla-La Mancha. El Jefe de Servicio dirige directamente esta actividad por la imposibilidad de hacerlo la Jefe de Sección de Química Clínica hasta que no sea nombrado un nuevo facultativo que permita a la Jefe de Sección atender esta fracción tan fundamental de la Sección de Química-Clínica, sobre todo en lo que se refiere a Drogas de Abuso que año tras año cuenta con una mayor demanda analítica, como se puede comprobar en las memorias de los años anteriores. 6.5.2.- Recursos DROGAS DE
ABUSO ALCOHOLEMI
AS VIH SIFILIS
JEFE SERVICIO
R/S R/S R/S R/S
D.U.E. E E E E T.E.L. A A A A
R: Responsable S: Supervisa E: Ejecuta A: Apoya 6.5.3.- Programas 8888DROGAS DE ABUSO
Controlar analíticamente el consumo de drogas de abuso de drogodependientes en tratamiento de deshabituación en el Servicio de Salud Mental del I.C.S. y en tratamiento de rehabilitación y reinserción social en la Comunidad Terapéutica EL ALBA y HOGAR ZOE. 8888ALCOHOLEMIAS
Valorar el contenido de etanol en sangre total, procedente fundamentalmente de personas implicadas en accidentes de tráfico. Las muestras son remitidas por la Guardia Civil de Tráfico. 8888V.I.H.
Analizar las muestras de sangre remitidas por los Servicios de Epidemiología y Salud Mental del I.C.S. y confirmar la positividad de muestras analizadas en otros laboratorios de la Comunidad que previamente les dieran positivas.
Se sigue remitiendo al Instituto de Salud Carlos III los V.I.H. positivos
para su confirmación, por tratarse del organismo nacional de referencia. 8888ENFERMEDADES DE TRANSMISIÓN SEXUAL
Cribar por la técnica de VDRL las muestras de suero solicitadas y las positivas confirmar por ELISA INMUNOCROMATOGRÁFICO. Tabla 6.5.1.- Programa V.I.H.
METODO ANALIZADOS POSITIVOS ELISA INMUNOCROMATOGRAFICO
211
4 CONFIRMACION POSITIVA: CENTRO REFERENCIA NAL.
4
4 Tabla 6.5.2.- Programa de enfermedades de transmisión sexual (SIFILIS)
TECNICA ANALIZADOS POSITIVOS ELISA INMUNOCROMATOGRÁFICO
7
1
RPR
132
2 Tabla 6.5.3.- Test de embarazo
TECNICA ANALIZADOS POSITIVOS AGLUTINACION
184
11
Tabla 6. 5.4.- Programa de Alcoholemias – Tráfico-Alcoholemias
Nº Muestras
Nº Determinacion
es
Positivos % Positivos
ENERO 8 24 14 58.33
FEBRERO 6 16 14 87.5
MARZO 7 18 10 55.55
ABRIL 7 26 20 76.92
MAYO 4 12 12 100
JUNIO 2 6 6 100
JULIO 3 10 10 100
AGOSTO 9 24 18 75
SEPTIEMBRE 2 8 8 100
OCTUBRE 3 10 10 100
NOVIEMBRE 4 10 10 100
DICIEMBRE 3 8 8 100
TOTAL
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6.5.3.- Evaluación aESTRUCTURA: La unidad de Inmunología y Drogas de abuso está enclavada, como anteriormente se ha dicho en la Sección de Química Clínica. Tiene una dotación de 3 personas, el Jefe de Servicio, una D.U.E. y una T.E.L aPROCESO: La inmunología continua relegada a la mínima expresión: VIH y enfermedades de transmisión sexual. Las drogas de abuso, sin embargo, continuan su línea ascendente como se comprueba en el gráfico "DETERMINACIONES DE DROGAS DE ABUSO EN ORINA. Evolución años 1991-2002". aRESULTADOS: - Alcoholemias:
En el año 2002 se ha producido una inflexión en la tendencia creciente de los años anteriores, ya que se ha producido una disminución de la demanda y el número de muestras a analizar decreció en un 55% siendo idéntico el % de positivos.
- Drogas de abuso: a) En el concurso anual de adquisición de reactivos para la determinación de
Drogas de Abuso se volvió a adjudicar el concurso a la empresa que nos suministraba en el año 2000, por lo que las técnicas continuan siendo CEDIA para las Drogas de Abuso y Enzimática para Etanol.
b) Respecto al año 2001, se incrementó el nº de muestras en un 18.15 %, el de
determinaciones en un 36.19 %, y el de % de positivos totales en un 2.33 %.
En Lo referente a parámetros, el % de positivos disminuyó en OPIACEOS en un 6.57%, aumentó en CANNABIS en un 10.56 % y en BENZODIACEPINAS en un 12.21 %, permaneciendo el resto en proporciones similares.
c) La Comunidad Terapéutica "El Alba" permaneció sin enviarnos muestras de
Febrero a Julio en que contrariamente a lo establecido volvió a solicitarnos analítica, lo que causó un aumento de análisis, aunque el crecimiento se debió fundamentalmente a la solicitud de Salud Mental.
El porcentaje de positivos respecto al 2001 decreció en OPIACEOS
2001 2002 OPIACEOS 2.43 0.99 y aumentó en CANNABIS, en BENZODIACEPINAS , permaneciendo el resto en porcentajes similares.
2001 2002 Cannabis 6.09 10.91 Benzodiacepinas 23.07 66.76
d) En el área de Salud Mental el número de muestras respecto al año anterior creció
en un 22 %. En lo referente al porcentaje en parámetros: OPIACEOS disminuyó un 7.9 %, CANNABIS creció un 6.4 %, COCAINA Y ETANOL se mantuvieron igual, BENZODIACEPINAS creció un 11.50 % y la METADONA disminuyó un 8 %.
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La Transferrina deficiente en carbohidratos (CDT) se empezó a montar en el 2001 y en el año 2002 se ha sistematizado.
aDOCENCIA - Asistencia al II Seminario Internacional de Toxicología y Legislación Sanitaria.
Drogodependencias: Marco Jurídico. Cuestiones Biomédicas: 1 Facultativo. Se han impartido: - Prácticas tuteladas a 3 T.E.L. durante 3 meses. - Prácticas tuteladas a 2 Facultativos, 1 Farmacéutico y 1 Biólogo durante 3
meses. 6.5.4.- Control de calidad Los programas de Drogas de Abuso y Alcoholemias están sometidos a sendos controles de calidad. Las Alcoholemias con el Instituto Nacional de Toxicología. Las Drogas de Abuso con el Institut Municipal D´Investigació Médica. Ambos controles han obtenido un resultado totalmente satisfactorio.
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6.5.5.- PROGRAMA DE DETECCION DE HIPOTIRODISMO CONGENITO Y METABOLOPATIAS. 6.5.5.1.- Recursos Distribución y funciones del personal
PERSONAL PROGRAMA METABOLOPATIAS
Jefe Sección de Metabolopatías R Técnico Especialista Laboratorio E Técnico Especialista Laboratorio E Técnico Especialista Laboratorio A Auxiliar Administrativo E Auxiliar Administrativo E
R: Responsable E: Ejecuta A: Apoya 6.5.5.1.- Objetivos El objetivo general del Programa consiste en disminuir la incidencia de minusvalías psíquicas y/o físicas debidas a Hipotiroidismo Congénito, Hiperfenilalaninemias e Hiperplasia Adrenal Congénita mediante el diagnóstico precoz. 6.5.5.2.- Resultados Las técnicas analíticas empleadas para la determinación de los marcadores biológicos del Hipotiroidismo Congénito e Hiperplasia Adrenal Congénita fueron por Fluoroinmunoensayo (FIA) y para Hiperfenilalaninemias y otras Metabolopatías se utilizó Cromatografía en Capa Fina (TLC). La cuantificación de Fenilalanina se realizó por Fluorescencia, método de McCannan y Robins modificado. Los resultados pueden observarse en las distintas Tablas y Figuras:
Tabla 6.5.11.- Programa de Metabolopatías. Niños declarados, analizados y no analizados NIÑOS
DECLARADOS
NIÑOS ANALIZADOS
NIÑOS NO ANALIZADOS
ALBACETE
4.021
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CIUDAD REAL
4.880
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CUENCA
1.255
1.240
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GUADALAJARA
1.565
1.539
26
51
TOLEDO 3.119 3.090 29 TALAVERA (*)
1.344
1.311
33
TOTAL
16.184
15.927
257
Se indica el número de niños declarados por provincias, así como el número de analizados, y cuales no han podido ser analizados por no llegar la muestra al Laboratorio. Figura 6.5.2 Unidades Analíticas
Nos muestra las unidades analíticas realizadas de un total de 16.279 muestras recibidas en el Laboratorio durante el año 2002. De los 688 análisis cuantitativos de Fenilalanina, 376 corresponden a muestras de seguimiento de los casos positivos detectados a lo largo del screening desde 1989 hasta el 2001, seguidos clínicamente por la Dra. Martínez Pardo del Hospital Ramón y Cajal de Madrid y la Dra. Carrascosa del Hospital General de Albacete, ambos centros de referencia para Fenilcetonurias.
17.329
688
17.234
788
17.159
52.822
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PKU (CL)
PKU (CN)
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T4
17-OHP
TOTAL
53
Figura 6.5.3 CAUSAS DE NO REALIZACION DE ANÁLISIS
Muestra en porcentaje las causas por las que no se pudo realizar el análisis de los 257 niños no analizados durante el año 2002.
FALLECIDOS39%
TRAS.H.OTRA C.A.4%
OTROS1%
CAUSA DESCONOCIDA10%
ILOCALIZABLES11%
RESID. OTRA C.A.14%
NEGATIVA PADRES8%
TRANSEUNTE2%
ANALIZ. OTRA C.A.11%
54
Tabla 6.5.12.- Programa de metabolopatías. Indicadores del programa MUESTRAS
INADECUADAS NIÑOS CON BAJO PESO
FICHAS DUPLICADAS
ALBACETE 1 % 7.7 % 0.1% CIUDAD REAL 1.5 % 5.7 % 0.1 % CUENCA 0.9 % 5.9 % 0.3 % GUADALAJARA 1.6 % 6 % 0.1 % TOLEDO 0.7 % 7.2 % 0.6 % TALAVERA (*) 1.1 % 5.2 % 0 % TOTAL 1.5 % 6 % 0.3% (*) Talavera es área Se relacionan las incidencias por distintos motivos, que presuponen un segundo control analítico y el consiguiente gasto en reactivos y tiempo de trabajo. Los niños nacidos con peso inferior al 2.500 g y/o inferior a 37 semanas de gestación, forman una subpoblación de neonatos que por sus características, obliga a realizar una revaluación analítica, por tanto, sobre este indicador no se puede actuar desde las distintas estructuras que intervienen en el Programa de Metabolopatías. Las muestras inadecuadas y duplicadas se pueden disminuir e incluso eliminar formando adecuadamente a LOS RESPONSABLES DE LAS TOMAS DE MUESTRAS.
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57
Figura 6.5.4.- PROGRAMA DE METABOLOPATIAS. Cobertura por provincias
La cobertura de Castilla-La Mancha durante este ejercicio fue de 99,5 % - Trabajo Administrativo: - 15303 cartas de resultados remitidas a los padres - 19 informes a la Dra. Carrascosa - 5 informes al Dr. Ruiz - 31 informes a la Dra. Martínez Pardo de los niños Fenilcetonuricos e Hiperfenilcetonuricos en control y a la Dra. Carrascosa de los niños Hiperfenilcetonuricos en control. - 560 peticiones para seguimiento: 73 peticiones TSH 37 peticiones T4 44 peticiones 17-OHP 101 peticiones TYR 65 pérdidas de peso 118 muestras inadecuadas 9 inadecuadas por transfusión 38 peticiones IRT 65 peticiones AA 4 peticiones DM
99,6 99,4 99,3 99,4 99,7 99,5
0
20
40
60
80
100
ALB
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LAV
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A
58
6 peticiones prematuros
- 140 listados de faltas remitidos a las Delegaciones de Sanidad. Servicio de Promoción de la Salud. - 15 listados de no analizados remitidos a las Delegaciones Provinciales de Sanidad. Servicio de Promoción de la Salud. Programa de Metabolopatías. - 286 informes de niños seguidos por distintas causas (remisión de informes a Hospitales, Servicio de Pediatría, a las Delegaciones Provinciales de Sanidad y a los padres ) corresponden a: 63 seguimientos por alteración de aminoácidos
3 seguimientos por alteración de fenilalanina. 67 seguimientos por alteración de TSH 96 seguimientos por alteración de tirosina 74 seguimientos por pérdida de peso. 38 seguimientos por alteración de 17-hidroxi-progesterona. 289 seguimientos por antecedentes maternos de enfermedad tiroidea. 9 seguimientos varios
- 96 memorias mensuales a la Dirección General, Delegaciones Provinciales y Dirección del ICS. 6.5.5.3.- Evaluación * Estructura - Personal: Se concedió un Técnico especialista de Laboratorio en los tres meses de verano y esperamos se produzca también en el nuevo año. Se precisa también un Técnico Superior entrenado en instrumentación a tiempo completo para desarrollar la cuantificación de aminoácidos. Un técnico de grado medio para coordinar la aplicación del programa de Calidad. La colaboración en el Programa de vigilancia epidemiológica del SIDA a nivel nacional ha sido abordado por el personal Técnico destinado al Programa de Metabolopatías, esto esta suponiendo una mayor carga de trabajo para el mismo. * Proceso La actividad se ha desarrollado en líneas generales dentro de los objetivos previstos, a excepción de puentes vacacionales y determinadas situaciones laborales que afectan al Servicio de Correos, produciéndose una ralentización en la emisión de resultados.
59
* Resultados Durante el 2002 se ha producido un aumento del nº de niños declarados como nacidos en nuestra Comunidad Autónoma respecto al 2001, aumentando en 268 nacidos. Figura 6.5.5.- NIÑOS NACIDOS EN CASTILLA-LA MANCHA
La cobertura del programa ha ido aumentando progresivamente a lo largo de los años. Desde el año 1996 siempre ha estado por encima de 99,5 %. En el año 2002 fue del 99,5%. La no realización de análisis debida a la negativa de padres se mantiene en el 8 % igual al año 2001, mejorando sensiblemente el porcentaje del año 2000 que se situó en un 11 %, pero lejos todavia del 5,8 % del año 1999. Por otra parte se ha producido una pequeña disminución del número de niños ilocalizables pasando del 12 % en el 2001 al 11 % en el 2002
1618415916160391601015575161281685317116
1626117673
18769
02000400060008000
100001200014000160001800020000
1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
60
Figura 6.5.6- EVOLUCIÓN DE LAS COBERTURAS DEL PROGRAMA DE METABOLOPATIAS DESDE EL AÑO 1990 AL 2002.
Figura 6.5.7.- NIÑOS NO ANALIZADOS – 1990 A 2002- POR CAUSA DESCONOCIDA
El número de niños no analizados por causa desconocida ha aumentado con relación a los nueve años anteriores.
540 537
214
82 8743 35 15 13 10 16 10 260
100
200
300
400
500
600
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
96
96,7
98,6
99,399,2
99,4 99,6 99,7 99,7 99,7 99,6 99,5 99,5
94
95
96
97
98
99
100
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
61
Figura 6.5.8.- PORCENTAJE DE MUESTRAS INADECUADAS -1990 A 2002
El porcentaje de muestras inadecuadas empeora con respecto a los datos del 2001, pasando del 0,7 al 1,5 %. El porcentaje de niños de bajo peso aumenta discretamente en relación al 2001, un 6 % en el año 2002. En cuanto a la evolución por provincias dentro de este ejercicio, la provincia de Albacete presenta el valor más alto con un 7.7 %. La evolución de estos valores se puede observar en el siguiente gráfico: Figura 6.5.8.- NIÑOS CON BAJO PESO
Evolución del porcentaje de niños de bajo peso en nuestra Comunidad desde 1990 a 2002. Indicadores de evaluación de la calidad del proceso preanalítico, analítico y postanalítico: a) Intervalo entre fecha de nacimiento y fecha de toma de muestra:
Media: 5.7 días Mediana: 6 días
b) Intervalo entre fecha de toma de muestra y fecha de recepción en el laboratorio:
2,4
1,5
0,7
1,9
1,4 1,5
0,70,70,90,9
0,70,8
1,7
0
0,5
1
1,5
2
2,5
3
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
3,94,7 4,4 4,3
2,9
4,7 4,8 55,7
565,6
2,9
0
1
2
3
4
5
6
7
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
62
Media: 4.5 días Mediana: 4 días
c) Intervalo entre la fecha de toma de muestra y la fecha de resultado: Media: 6.8 días Mediana: 6 días
d) Intervalo entre la fecha de recepción en el laboratorio y la fecha de resultado: Media: 2.3 días Mediana: 2 días
• En estos intervalos se han incluido sábados, domingos y festivos, en los
que el Servicio de Correos y el Laboratorio no funcionan. En cuanto a la incidencia de casos positivos detectados de Hipotiroidismo Congénito, Fenilcetonuria, Hiperfenilalalinemias, Hiperplasia Adrenal Congénita estos son los datos: - Hipotiroidismo congénito: 1/1.225 - Fenilcetonuria: 1/7.964 - Hiperfenilalaninemias: 0 - Hiperpalasia Adrenal Congénita: 1/5.309 * Sistema de calidad: Controles internos: - Diariamente control a dos niveles - alto y bajo - para cada técnica. - Calibración diaria para todas las técnicas cuantitativas. Controles externos: - Control de calidad externos español de la SEQC. Todos ellos con resultados satisfactorios. En cuanto a la pauta de gestión burocrática del programa se siguen las normas del Manual de Calidad en un porcentaje amplio, aunque no alcanza el 100 %. 6.5.6.- OTRAS ACTIVIDADES 6.5.6.1.- Estudio de Seroprevalencia de VIH neonatal Se remitieron para análisis de VIH neonatal 15.927 muestras durante el año 2002 al Servicio de Virología del Instituto Carlos III de Majadahonda. 6.5.6.2 .- Estudio de microcistinas en aguas embalsadas
63
Se realizó el estudio en 146 muestras procedentes de distintos embalses, con un número de análisis total de 352 por técnica E.L.I.S.A. Número de informes a la sección: 16. FIGURA 6.5.9.- ANALISIS AÑO 2002
Cuadro resumen de la actividad analítica de la Sección de Metabolopatías del año 2002.
53174
17159 17234 17329
788 6880
0 352
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
40000
45000
50000
55000
Par
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64
6.6.- SECCIÓN DE FÍSICO-QUÍMICO 6.6.1.- Recursos La sección ha estado compuesta por
Jefe de Sección José Manuel Aldama Roy Técnico Superior Rubén Rodríguez Corrochano Técnico Especialista Mª Ángeles García Gómez Técnico Especialista Francisca García Higuera Técnico Especialista Pablo Gutiérrez Alonso Técnico Especialista Blanca Luz de la Iglesia Gómez
Pr1
Pr2
Pr3
Pr4
Pr5
Pr6
Pr7
Pr8
Pr9
Pr10
Pr11
Jefe de Sección
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
R
Técnico Superior
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
Técnico
Especialista
E
E
E
E
E
E
E
E
E
E
E
Técnico
Especialista
E
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E
E
E
E
E
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E
E
Técnico
Especialista
E
E
E
E
E
E
E
E
E
E
E
Técnico
Especialista
E
E
E
E
E
E
E
E
E
E
E
Pr1: Aguas consumo. Pr2: Aguas embotelladas. Pr3: Aguas superficiales. Pr4: Aguas residuales. Pr5: Metales en alimentos. Pr6: Aire. Pr7: PNIR(β-agonistas). Pr8: PNIR(sustancias de acción hormonal). Pr9: PNIR(tranquilizantes). Pr10: PNIR(tetraciclinas). Pr11: PNIR(sulfamidas).
R: Responsable. C: Coordinador. E: Ejecutor. 6.6.2.- Objetivos
1. Satisfacer la demanda de análisis químicos en el área de la salud pública originada en el ámbito regional y de área.
2. Investigar y poner a punto nuevos métodos analíticos.
65
3. Implantar un sistema de garantía de la calidad y mejorar la calidad de los datos analíticos obtenidos.
6.6.3.- Resultados El número de muestras y determinaciones puede ser un buen indicador de rendimiento si las técnicas que se realizan son siempre las mismas. Pero en la sección se desarrollan continuamente nuevas técnicas y se controlan otras; y todas estas determinaciones no están contabilizadas.
Tabla 6.6.1.- Evolución del número de muestras y determinaciones desde 1991-2003 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 Determinaciones
9306
9654
19010
13739
14714
12951
14404
11640
10667
12515
13887
12410
Muestras
2265
2332
3136
2586
2131
2062
2244
2182
2260
1810
2160
2335
Figura 6.6.1. Evolución de los últimos años de los análisis contabilizados
02000400060008000
100001200014000160001800020000
1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
RENDIMIENTO
DETERMINACIONES MUESTRAS
Los años anteriores ya comentamos que sería deseable disminuir el número de análisis efectuados porque estábamos por encima de lo que sería deseable para garantizar la calidad en los datos analíticos. La otra alternativa es aumentar los recursos humanos. Durante este año tampoco se ha completado la plantilla de la sección. La plaza de Asesor sí que ha pasado a ocuparla un facultativo de la sección desde finales de octubre. Pero no se ocupa la de Técnico Superior. Por tanto, es imposible cumplir los objetivos si no se cubren las plantillas del personal.
66
Tabla 6.6.2.- Análisis efectuados por programas TIPO ANÁLISIS
MUESTRAS
DETERMINACIONES
PROCEDIMIENTOS
AGUAS CONSUMO
796 4230 52
AGUAS RESIDUALES
5 49 50
AGUAS SUPERFICIALES 2 26 52
AGUAS EMBOTELLADAS
12 288 52
METALES EN ALIMENTOS 94 431 10
AIRE (SO2)
364 364 6
PNIR
617 5162 60
PLAGUICIDAS 0 0 0
ALIMENTOS
0 0 0
RECIPIENTES CERÁMICOS ALIMENTARIOS
0 0 0
EJERCICIOS INTERLABORATORIOS
73 372 18
PCB 0 0 0
METALES EN SANGRE
0 0 0
AGUA DE REFRIGERACIÓN 7 7 1
DESARROLLO MÉTODOS
365 1537 6
El 47 % de las muestras para analizar eran muestras de agua. En cuanto
a determinaciones, el análisis de muestras de agua ha supuesto el 35 % de las determinaciones realizadas. Pero este no es un indicador directo de la eficacia de los recursos, ya que el análisis de residuos cuesta mucho más tiempo que algunos procedimientos de ensayo en aguas en los que se investigan indicadores de calidad.
67
Figura 6.6.2
MUESTRAS
0
200
400
600
800
1000A
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NS
UM
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A. R
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DETERMINACIONES
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1000
2000
3000
4000
5000
6000
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El Laboratorio cubre la demanda analítica del área sanitaria de Talavera y también de alguna determinaciones analíticas en el ámbito regional, tanto de la Dirección General de Salud Pública como de la Consejería de Agricultura.
68
0
100
200
300
400
500
600
700
S.A
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REMITENTESMUESTRAS
REMITENTES
S.A.H.A.
FARMACIA
S.O.V.S.P.
DELEGACION
AGRICULTURA
OTROS
PARTICULARES
MUESTRAS
450
590
30
689
120
438
18
Las muestras procedentes del resto de la Región suponen el 38 %. El Servicio de Sanidad Ambiental del Instituto ha recogido otro 19 % de las muestras analizadas, de las que el 6 % eran muestras del captador SO2. el 27 % de las muestras remitidas corresponden a muestras del Área Sanitaria de Talavera recogidas por sanitarios locales. Las muestras que son enviadas de fuera del área sanitaria no superan la mitad de las remitidas, pero representan bastante más de la mitad del trabajo desarrollado ya que las determinaciones son normalmente más costosas. 6.6.4.- Otras actividades Durante el último trimestre tuvimos en la Sección la estancia de una estudiante de 3er. Ciclo (Doctorado) de Químicas de la Universidad de Burgos. El objeto era la transferencia de tecnología e información entre las dos instituciones.
Participamos en los ensayos Interlaboratorios del circuito Inter- 2000 de control de calidad de aguas obteniendo el correspondiente certificado en el control de calidad de residuos de FAPAS y el Proyecto Trieste de carácter internacional.
69
En cuanto a formación los dos facultativos asistieron a 2 cursos, uno de validación y calibración y el otro de actualización en técnicas de residuos. Al primero asistió también un técnico de Laboratorio.
6.6.5.- Evaluación Se ha continuado avanzando en la implantación del sistema de calidad así como en la validación de métodos y en el control de calidad. En el capítulo de personal hay que resaltar el buen rendimiento del mismo, debiendo para el año siguiente mejorar en la calidad de los análisis en detrimento del número y variedad de los mismos. Es imposible continuar con la demanda analítica que tenemos sin cubrir la plaza de Técnico Superior. Si se quiere desarrollar el Laboratorio hay que pensar en aumentar la plantilla de la Sección. No se va a poder implantar los sistemas de aseguramiento y control de calidad, ni abordar nuevos temas de investigación propios como puesta a punto de nuevos métodos, etc. Además, de cara a la solicitud de acreditación según la ISO 17025 es imprescindible liberar personal de la Sección para la realización de tareas específicas para tal fin. En cuanto al material durante este año se han ido implantando técnicas de análisis de residuos por fluorescencia. Pero para tener los equipos en correctas condiciones de uso deberían de formalizarse contratos de mantenimiento de los equipos instrumentales. La estancia de personal de otras instituciones, como ha sido el caso de la doctorada de la Universidad de Burgos ha sido tremendamente positivo. Este tipo de iniciativas favorecen la colaboración entre instituciones a la vez que facilitan la transferencia de tecnología. Habría que fomentarlas facilitando la estancia y manutención en la residencia del Instituto y elaborando convenios de colaboración.
Durante el año 2002, se atendieron desde esta sección cuantas demandas analíticas urgentes fueron demandas por la DGSP, por otras delegaciones o por otros servicios del ICS. Los 4 últimos años el personal de la Sección no ha participado en la elaboración de los programas que precisan soporte analítico. Esto lleva consigo desfases entre lo que se demanda y lo que se puede analizar, y no se aprovecha la formación de los técnicos de los laboratorios en la elaboración de dichos programas. Así nos encontramos que se utilizan métodos de escasa eficacia, no se aumenta la vigilancia en algunos compuestos de elevada toxicidad presentes en alimentos, etc. Sería deseable que se cuente con el personal de la Sección para dicha tareas, así como para las relaciones con otros Laboratorios Regionales y Nacionales, función esta desempeñada inexplicablemente por el Servicio de Sanidad Ambiental e Higiene de los Alimentos lo que redundaría en una mayor eficacia por parte de la Dirección
70
General de Salud Pública en cumplir los cometidos que los ciudadanos de nuestra Comunidad Autónoma le demanda.