“Año de la Diversificación Productiva y del Fortalecimiento de la Educación”

TEMA:BIOSEGURIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y MATERIALES DE LABORATORIO

FARMACÉUTICO

ESPECIALIDAD : FARMACIA

CURSO : Análisis microbiano en la industria

Farmacéutica

PROFESOR : Jhon Arévalo

CICLO : II

TURNO : NOCHE

ALUMNA :

BRAGA RICOPA, Almendra Clotilde

PUCALLPA – PERÚ2015

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DEDICATORIA

El presente trabajo está dedicado

a Dios por darme la vida y darme

la fortaleza para sobrellevar

cualquier obstáculo que se

presenta en mi vida, a mis padres

quienes me apoyan diariamente

por que confían plenamente en

mí.

INTRODUCCIÓN

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La bioseguridad es el conjunto de medidas mínimas a ser adoptadas, con el fin

de reducir o eliminar los riesgos para el personal, la comunidad y el medio ambiente,

que pueden ser producidos por agentes infecciosos, físicos, químicos y mecánicos.

considerar el tema de bioseguridad para una farmacia no es solamente tener

contratada a una empresa para que retire mis desechos biológicos y usar guantes, es

algo mucho más integral que tiene que ver no solo con la salud del personal

involucrado sino con toda la sociedad.

El trabajo de laboratorio, sea éste clínico, de investigación, de biología

molecular, de patología, u otro tipo requiere del uso de una gran cantidad de

materiales de diversos tipos: material volumétrico, instrumentos de análisis, equipos

para centrifugación, equipos de calor y frío, etc. El conocimiento de estos materiales

es fundamental al momento de desempeñar funciones al interior del laboratorio, tanto

para los profesionales como para el personal auxiliar que colabora. Sin embargo,

muchas veces estos materiales pueden ser usados en otras áreas clínicas (ejemplo

placas de Petri, tubos de ensayo, unidades refrigerantes, estufas, refrigeradores,

centrifugas, campanas, etc.) y por lo tanto es importante comprender su uso y

cuidados en general.

INDICE

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Nº Página

DEDICATORIA......................................................................2

INTRODUCCIÓN..................................................................3

Bioseguridad en la Industria Farmacéutica

1. Que son las normas de bioseguridad en Farmacología............5

2. Principios de bioseguridad en Farmacia.........................................5-6

3. Rol del Farmacéutico en la aplicación de normas de bioseguridad 6-7

4. Bioseguridad en el desempeño del servicio Farmacéutico.............7-9

Materiales de Laboratorio Farmacéutico

MATERIALES DE USO FRECUENTE.................................................9-10

- MATERIAL VOLUMÉTRICO........................................................10-11- MATERIAL NO VOLUMÉTRICO..................................................11-12

ANEXOS.............................................................................13

CONCLUSIÓN.....................................................................14

BIBLIOGRAFÍA...................................................................15

BIOSEGURIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA4

1.- QUE SON LAS NORMAS DE BIOSEGURIDAD EN FARMACOLOGÍA

Es la responsabilidad de garantizar que la manipulación de los materiales con los que

se va a trabajar no conlleve ningún riesgo para la salud humana o el medio ambiente.

Asimismo, establece los estándares y proporciona las herramientas y prácticas

necesarias para la gestión de los riesgos potenciales.

Medidas orientadas a proteger al personal, a los pacientes y al medio ambiente,

que pueden ser afectados como resultado de la actividad.

Medidas mínimas con el fin de reducir o eliminar los riesgos para el personal, la

comunidad y el medio ambiente.

Se desarrolla con todo el personal que debe cumplir las normas, las autoridades

que deben hacerlas cumplir y la jefatura del sector que debe instrumentar los

medios para que se cumplan.

Responsable de la bioseguridad en cada laboratorio quien se deberá encargar de

controlar la capacitación de todas las personas que trabajen o que ingresen a los

mismos y monitorear el cumplimiento de lo establecido en las normas vigentes.

2.- PRINCIPIOS DE BIOSEGURIDAD EN FARMACIA

UNIVERSALIDADSe asume que toda persona es portadora de algún agente infeccioso hasta que no

demostrar lo contrario. las medidas de bioseguridad son universales, es decir que

deben ser observadas en todas las personas que hacen parte de un equipo

farmacéutico.

USO DE BARRERAS PROTECTORAS

Para evitar el contagio directo entre todas las personas, y entre personas y

medicamentos potencialmente contaminados o nocivos, se debe utilizar barreras

químicas, físicas o mecánicas

RIESGOS EN UN ESTABLECIMIENTO DE SALUD

El gran riesgo se debe a que se trabaja con enfermos o infectados; puede haber

contaminación con sangre, otros fluidos o material contaminado; se usan equipos y

sustancias potencialmente dañinas; se producen residuos y desechos peligrosos.

R. BIOLÓGICOS

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Los microorganismos: virus, bacterias, hongos y otros, que se encuentran en los

tejidos y fluidos de la persona infectada. También pueden encontrarse en todo lo que

nos rodea y tanto los microorganismos externos como los que forman parte de la flora

normal, pueden causar enfermedades al romperse el equilibrio dinámico establecido.

Por tanto para evitar el contagio de enfermedades, se debe interrumpir el proceso de

transmisión de los microorganismos.

PERSONAS EN RIESGO USUARIOS – CLIENTES

Factores que incrementan el riesgo

Estancia hospitalaria prolongada.

Edad

Gestación.

Inmunodepresión

COMUNIDADPosibilidad de entrar en contacto con residuos o desechos de establecimientos de

salud, procesados inadecuadamente.

PERSONAL DE SALUD

Considérese como personal a todos, incluidos estudiantes y personal en

entrenamiento, que están expuestos a riesgos de contacto con sangre y otros líquidos

corporales o con materiales y equipos potencialmente nocivos, dentro de un

establecimiento de salud o en actividades, como atención en el lugar de un accidente,

ambulancias, morgues, atención domiciliaria, servicios funerarios y otros.

Probabilidad 10 veces mayor de contraer enfermedades.

El análisis de factores permite intervenir para disminuirlos, reorganizando los servicios,

revisando procesos y procedimientos, capacitando al personal, educando a los

usuarios y a la comunidad. Importante para la asignación y movimiento de personal.

3.- ROL DEL FARMACEUTICO EN LA APLICACIÓN DE NORMAS DE BIOSEGURIDAD

No deteriorar los rótulos de los insumos donde se encuentra impreso la fecha de

vencimiento y registro de INVIMA.

Manipular adecuadamente los medicamentos y verificar la entrega de los mismos

a los usuarios.

Registrar a diario la temperatura y la humedad.

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Destruir las cajas o empaques de los medicamentos antes de depositarlas en las

canecas.

Devolver al proveedor los medicamentos próximos a vencer con un (1) mes de

anticipación.

Los insumos se deben almacenar en un lugar con óptimas condiciones de

temperatura y humedad.

Se debe llevar un adecuado control de las fechas de vencimiento, números de lote

y registros de INVIMA.

Los muebles y superficies de áreas se deben limpiar semanalmente.

En caso de detectar un evento adverso repórtelo de inmediato al Coordinador de

Área.

Maneje estrictamente la segregación y separación de residuos de acuerdo al Plan

Integral de Residuos Hospitalarios.

Las agujas No deben reenfundarse.

Todas las canecas deben estar debidamente identificadas por tipo de residuo y en

buen estado.

La ruta de recolección se debe realizar a diario de acuerdo al cronograma

establecido.

4.- BIOSEGURIDAD EN EL DESEMPEÑO DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

La bioseguridad es el conjunto de normas o actitudes que tienen como objetivo

prevenir los accidentes en el área de trabajo, es decir, a disminuir el potencial riesgo

ocupacional. También se puede definir como el conjunto de medidas preventivas que

deben tomar el personal que trabaja en áreas de la salud para evitar el contagio de

enfermedades .Hablar de Bioseguridad es hacer referencia a la vida, a la seguridad

necesaria para proteger la existencia de los seres humanos y el cuidado de su salud.

Los establecimientos farmacéuticos deben cumplir ciertas normas de bioseguridad

para prevenir accidentes y/o prevenir factores de riesgo algunas de estas normas

comprenden lo siguiente.

El local de la droguería debe tener un área física exclusiva, alejada de áreas

contaminadas, independiente, de circulación restringida, segura y que

permanece limpia y ordenada.

Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con sistema

de drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización.

Las paredes y muros deben impermeables, sólidos, de fácil limpieza y

resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.

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Los techos y cielo rasos tienen que ser resistentes, uniformes y de fácil

limpieza y sanitización.

Las áreas para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos

deben ser independientes, diferenciadas y señalizadas, con condiciones

ambientales, temperatura y humedad relativa controladas.

Debe Existir un sistema de iluminación natural y/o artificial que permita la

conservación adecuada e identificación de los medicamentos y dispositivos

médicos y un buen manejo de la documentación.

Los plafones, las tomas y los interruptores de las instalaciones eléctricas se

encuentran en buen estado.

Contar con un sistema de ventilación que garantiza la conservación adecuada

de los medicamentos y dispositivos médicos.

El almacenamiento de medicamentos debe contar con mecanismos que

garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas

por el fabricante y los registros permanentes de estas variables, utilizando el

termohigrómetro y también contar con extintores de incendio.

Contar con un área física dedicada a la prestación del servicio de inyectologia

que debe tener camilla, lavamanos, guardián y bandeja para preparación del

medicamento. Además quien va a aplicar el medicamento debe estar

certificado para la práctica de esta actividad y aplicar las respectivas normas de

bioseguridad tales como lavarse las manos, utilizar guantes quirúrgicos y

mascarilla durante el proceso de inyectologia.

Independientemente de a las anteriores normas todos los establecimientos

farmacéuticos deben contar con un manual de gestión integral de residuos de

hospitalarios y similares que consiste en manejar de forma controlada los residuos que

se generan de la actividad diaria y al aplicar los medicamentos por vía intramuscular.

En el caso de los residuos de riesgo biológico se debe tener mucha precaución puesto

que mediante estos se pueden adquirir enfermedades como la sífilis hepatitis o

SIDA .por esta razón hay que tener un cuidado especial al reenfundar la aguja antes

de desecharla pro que se puede provocar una punción accidental y adquirir alguna

enfermedad de las mencionadas anteriormente. Por lo que es recomendable no

reenfundar la aguja utilizada .también es importante depositar las agujas utilizadas en

el guardián y cuidar que no sobrepase el nivel especificado en el rotulo.

Para tener un mejor control de los residuos en una droguería es importante clasificar

los residuos según su origen, en canecas con colores específicos para cada tipo de

residuo, los colores son:

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Rojo: residuos de riesgo biológico

Gris: no peligrosos inertes. Pueden ser papel cartón o vidrio

Verde: no peligrosos biodegradables, pueden ser restos de alimentos Servilletas,

empaques de papel plastificado, barrido, colillas, icopor, vasos desechables, papel

carbón, tela, etc.

Tener un manejo adecuado de los residuos en un establecimiento farmacéutico

permite ofrecer seguridad a los dependientes a la comunidad y también a los

encargados del servicio de recolección de desechos.

Por otro lado se ayuda a mantener ordenado es establecimiento para obtener un

concepto favorable de parte de la secretaria de salud.

De un modo u otro es responsabilidad de nosotros que somos parte del servicio

farmacéutico, tener en óptimas condiciones nuestro sito de trabajo para brindar un

servicio eficaz y excelente.

MATERIALES DE LABORATORIO FARMACÉUTICO

El equipamiento y el material de los laboratorios se utilizan para la elaboración de

productos farmacéuticos a pequeña escala, es decir, no a escala industrial; para la

investigación y el desarrollo de productos específicos de farmacia, y para el control de

calidad de estos productos que realizan los departamentos específicos de las

industrias farmacéuticas.

Suele distinguirse entre material, que habitualmente tiene cierta fragilidad y que una

vez que se rompe no suele tener reparación (salvo excepciones), y equipos (expresión

que se maneja como sinónimo de aparatos), que son objetos de alto precio y con

posibilidad de reparación.

MATERIALES DE USO FRECUENTE

Los materiales que se utilizan habitualmente en el laboratorio son de vidrio, plástico o

porcelana.

Las principales ventajas que hacen que elijamos uno u otro de estos materiales son:

Vidrio: Su gran estabilidad y óptima resistencia térmica.

Plástico: Es económico, apropiado para contener soluciones alcalinas y sirve para

fabricar materiales desechables.

Porcelana: De gran utilidad cuando se requiere una gran resistencia térmica.

MATERIAL VOLUMÉTRICO

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El material volumétrico es específico para medir, contener y transferir volúmenes. Los

instrumentos volumétricos están preparados para contener o para ver- ter determinados

volúmenes.

1. Pipetas: La misión principal de una pipeta es el paso de un volumen, medido

con exactitud, de un recipiente a otro. En cada pipeta viene marcada la cantidad y

la temperatura a la que se dispensa ese volumen.

Las pipetas más comunes para los procedimientos habituales en el laboratorio son

las pipetas para transferir, que llevan la marca TD (opcionalmente, también,

«Vert» o «Ex»). Asimismo, existen pipetas TD en las que, para terminar de

transferir el líquido, debe soplarse por su extremo superior (se reconocen porque

cerca de su extremo superior llevan una marca, consistente en dos bandas), y

pipetas TC, usadas para con- tener (muestran las marcas TC, «Cont» o «In»).

2. Matraces Aforados: Los matraces aforados son recipientes con cuello estrecho y

cuerpo ancho. En el cuello está marcada una señal, línea de aforo, que es hasta

donde debe llevarse la parte inferior del menisco que forma el líquido. En el matraz

se indica el volumen que es capaz de contener. Se usan habitualmente para

preparar disoluciones y diluir líquidos. Es recomendable usarlos para contener un

líquido y no para medir un volumen que luego se quiere verter en otro lugar, ya

que están calibrados específicamente para contener. Si la acción que se ha de

realizar es la de verter, es mejor usar una pro- beta de las preparadas

específicamente para ello.

3. Probetas: Las probetas se definen como recipientes tubulares graduados,

utilizados para medir un volumen y calibrados para dispensarlo después a otro

recipiente. Tienen una base, para poder apoyarlos, y un pico en el extremo

superior que facilita el vertido. Existen probetas con tapón que se utilizan

habitualmente para contener.

4. Buretas: Las buretas son unos recipientes alargados, tubulares y graduados que

disponen de una llave de paso en su extremo inferior para regular el líquido que

dejan salir. Se utilizan mucho en las volumetrías, que se realizan para valorar

disoluciones de carácter ácido o básico. La bureta permite saber, con gran

exactitud, la cantidad de base que se ha necesitado para neutralizar un ácido, lo

que permite calcular la concentración del mismo. La operación contraria, neutralizar

y valorar una base con un ácido, también es posible.

5. Dispensadores y Diluidores: Los dispensadores son aquellos dispositivos que,

acoplados a un recipiente, se pueden graduar para que, mediante un émbolo,

dispensen un volumen definido de líquido. Los diluidores aspiran un volumen de

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una sustancia líquida y otro volumen determinado de disolvente, con lo que se

posibilita el dispensar diluciones de la citada sustancia.

MATERIAL NO VOLUMÉTRICOEs el que se utiliza con propósito distinto al de medir volúmenes. Los más comunes

son los siguientes:

Tubos de ensayo y de centrífugaLos hay de distintos tamaños, de vidrio o de plástico, de fondo cónico o cilíndrico,

graduados, con varias calidades y grosores, etc. Se usan para que se produzca en

su interior una reacción química o también para su utilización en las centrífugas

(aparatos que se explicarán con mayor detenimiento en esta unidad).

Vasos de precipitadosSon aquellos recipientes de boca y cuerpo ancho que se utilizan para preparar

disoluciones y reactivos. En su pared existe una escala graduada aproximada, ya

que no se usan para medir volúmenes.

Copas graduadasTienen forma de cono invertido y llevan una escala graduada. Se usan de forma

similar a los matraces.

Pipetas Pasteur

Son de vidrio o de plástico. Se utilizan para transferir pequeños volúmenes que no

requieren ser medidos. Las pipetas de vidrio pueden tener más o menos pico en el

extremo inferior y, para su uso, se conectan a un chupón de goma. Las de plástico

llevan una ampolla de este material, lo que permite cargarlas y descargarlas.

Estas pipetas son muy prácticas y se utilizan con frecuencia.

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Portaobjetos y cubreobjetos. Son láminas de vidrio, los más utilizados, o de

plástico. Su función es depositar y cubrir, respectivamente, preparaciones para

microscopía.

Prepipeteros. También llamados «auxiliares de pipeteo». Se utilizan acoplados a

las pipetas manuales. Hay dos tipos muy comunes: uno de goma, al que, en

ocasiones, se le denomina «pera»; y otro de plástico, con un émbolo que realiza la

aspiración.

Cubetas. De variadas formas (aunque abundan las prismáticas), materiales (vidrio,

cuarzo, plástico, etc.) y usos, si bien se encuentran bastante relacionadas con las

técnicas espectroscópicas.

Embudos. Los hay de pico largo, para líquidos, y de pico corto, para polvos;

estos últimos se usan con papel de filtro. Un embudo especial es el embudo o

ampolla de separación o decantación, que se comercializa para separar líquidos,

hacer extracciones líquido-líquido, etc…

Morteros. Con una mano o pistilo, son específicos para pulverizar y mezclar.

Cristalizadores. Recipientes de vidrio grueso con tapa, para tinciones y

decoloraciones.

ANEXOS

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CONCLUSIÓN

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Los ambientes de trabajo, principalmente de la industria farmacéutica son

considerados zonas de riesgo, para el personal que en ellos desempeñan su labor, por

tal motivo, es necesario identificarlos y crear normas que ayuden a disminuirlos.

Por eso decimos que la bioseguridad se entiende al conjunto de normas que se deben

aplicar en los laboratorios con el fin de proteger al personal de todo tipo (en lo posible),

de afectación con agentes o sustancias dañinas a la salud e integridad física. Así

como el de buscar estrategias de disminución de riesgos.

Para todo esto se seguir las Normas básicas de bioseguridad:

El personal de laboratorio debe cumplir a cabalidad las normas de bioseguridad.

Colocar las señales internacionales de riesgo.

Manipular con cuidado las sustancias tóxicas.

Usar indumentaria de protección requerida por cada área.

Lavarse las manos antes y después de cada actividad realizada en el laboratorio,

(de manera obligatoria).

Evitar tocarse los ojos, nariz, boca ni la piel descubierta.

No abandonar, ni circular por los ambientes con indumentaria de trabajo, etc…

Para concluir en la industria farmacéutica, los materiales laboratorio

farmacéutico son imprescindibles en las actividades de control de la calidad y en los

procesos de aseguramiento de las diferentes producciones que se realizan. Estos

permiten evaluar las características de las materias primas que intervienen en los

procesos productivos y de los medicamentos que resultan de la producción, por lo que

establecen la trazabilidad y confiabilidad de los resultados obtenidos.

BIBLIOGRAFÍA

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