t!! .., ,. ,. · protocolo de coordinaciÓn. sexta: ... cesiÓn y condiciones de uso de la bomba de...

31
;;b:; t!! .. ," ,." ",." SelViclo Canario de la Salud DIRECCiÓN INSTRUCCIÓN 7/06 DE LA DIRECTORA DEL SERVICIO CANARIO DE LA SALUD POR LA QUE SE DESARROLLAN LOS PROCEDIMIENTOS Y REQUISITOS PARA LA PRESCRIPCIÓN, ADMINISTRACIÓN, SEGUIMIENTO Y CONTROL DE LAS BOMBAS DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA. Con la introducción de la Insulina para el control y tratamiento de la diabetes, se han realizado múltiples mejoras, tanto en el proceso de administración como en los propios programas terapéuticos. todo ello con el fin de mejorar el grado de control metabólico y por tanto impedir la aparición y agravamiento de las complicaciones tardias más importantes. El uso de bombas de infusión continua de insulina es un recurso que en algunos pacientes, tratados de forma intensiva con insulina, puede ayudar al control de la enfermedad y a mejorar su calidad de vida. al contribuir con un mayor grado de autonomia. El Consejo Interterritorlal del Sistema Nacional de Salud acordó, en reunión celebrada ei dia 3 de diciembre de 2003, la inclusión entre las prestaciones del Sistema Nacional de Salud de las bombas de insulina. A tales efectos el citado Órgano ha tomado en consideración la evidencia científica relativa a que la infusión subcutánea continua con bomba portátil en enfermos con diabetes tipo 1 supone una alternativa terapéutica suficientemente evaluada en pacientes sometidos de forma Intensiva a tratamiento insulínico. siempre y cuando se acredite debidamente que. a través de dicho mecanismo. tales pacientes pueden obtener tanto un beneficio terapéutico en el control de su enfermedad como una mejora en su calidad de vida. Con motivo del acuerdo citado se dictó la Orden SCO/71O/2004. de 12 de marzo, con entrada en vigor el 19 de septiembre de 2004. cuyo objeto es autorizar la financiación con fondos públicos de bombas portátiles de Infusión subcutánea continua de insulina. De conformidad con o establecido en la Ley 30/1992. de 26 de noviembre, de régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, y de conformidad con las competencias que me otorga el artículo 60.1.) de la Ley 11/1994, de 26 de Julio, de Ordenación Sanitaria de Canarias en relación con el artículo 9.2e) del Derecho 32/1995. de 24 de febrero, por el que se regula el Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 1 35004 Las Palmas de Gran Canaria Telf.: 928 308137 Pérez de Rozas, 5 38004 - Santa Cruz de Tenerife Telf.: 92247 57 04

Upload: dinhkiet

Post on 11-Feb-2019

222 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

;;b:;

t!! .. ," ,." ",."

SelViclo Canario de la SaludDIRECCiÓN

INSTRUCCIÓN N° 7/06 DE LA DIRECTORA DEL SERVICIO CANARIO DE LA

SALUD POR LA QUE SE DESARROLLAN LOS PROCEDIMIENTOS Y REQUISITOS

PARA LA PRESCRIPCIÓN, ADMINISTRACIÓN, SEGUIMIENTO Y CONTROL DE LAS

BOMBAS DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA.

Con la introducción de la Insulina para el control y tratamiento de la diabetes, se

han realizado múltiples mejoras, tanto en el proceso de administración como en los

propios programas terapéuticos. todo ello con el fin de mejorar el grado de control

metabólico y por tanto impedir la aparición y agravamiento de las complicaciones

tardias más importantes.

El uso de bombas de infusión continua de insulina es un recurso que en algunos

pacientes, tratados de forma intensiva con insulina, puede ayudar al control de la

enfermedad y a mejorar su calidad de vida. al contribuir con un mayor grado de

autonomia.

El Consejo Interterritorlal del Sistema Nacional de Salud acordó, en reunión

celebrada ei dia 3 de diciembre de 2003, la inclusión entre las prestaciones del

Sistema Nacional de Salud de las bombas de insulina. A tales efectos el citado Órgano

ha tomado en consideración la evidencia científica relativa a que la infusión

subcutánea continua con bomba portátil en enfermos con diabetes tipo 1 supone una

alternativa terapéutica suficientemente evaluada en pacientes sometidos de forma

Intensiva a tratamiento insulínico. siempre y cuando se acredite debidamente que. a

través de dicho mecanismo. tales pacientes pueden obtener tanto un beneficio

terapéutico en el control de su enfermedad como una mejora en su calidad de vida.

Con motivo del acuerdo citado se dictó la Orden SCO/71O/2004. de 12 de marzo,

con entrada en vigor el 19 de septiembre de 2004. cuyo objeto es autorizar la

financiación con fondos públicos de bombas portátiles de Infusión subcutánea

continua de insulina.

De conformidad con o establecido en la Ley 30/1992. de 26 de noviembre, de régimen

Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común,

y de conformidad con las competencias que me otorga el artículo 60.1.) de la Ley

11/1994, de 26 de Julio, de Ordenación Sanitaria de Canarias en relación con el

artículo 9.2e) del Derecho 32/1995. de 24 de febrero, por el que se regula el

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 ~ Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 308137

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 92247 57 04

Page 2: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDIRECCIÓN

Reglamento de Organización y Funcionamiento del Servicio Canario de la Salud. se

dicta la siguiente

INSTRUCCIÓN

PRIMERA: Se autoriza la instauración de bombas de infusión continua de

insulina (en adelante BICI) como una prestación gratuita del Servicio Canario de la

Salud. para las INDICACIONES recogidas en el Anexo I de esta Instrucción.

SEGUNDA: La realización de esta prestación se llevará a cabo mediante la

cesión de uso de las bombas portátiles de Infusión continua de insulina a los

interesados por parte de los centros sanitarios autorizados. Esta prestación Incluirá

asimismo el material fungible correspondiente, teniendo tal consideración tanto el

relativo al uso de la bomba como el de las tiras reactivas para la medición de

hidroxibutirato en sangre capilar.

TERCERA: La Dirección General de Recursos Económicos articulará el

mecanismo necesario para la adquisición y distribución del material necesario para

cumplir con la prestación

CUARTA: En el seno de la Comisión Asesora de Diabetes se constituirá el

«Grupo Técnico de Evaluación y Control para la Indicación de Bombas de Infusión

Continua de Insulina en Canarlas«, cuya composición y funciones se detallan en el

Anexo 2 de esta Instrucción.

QUINTA: La implantación de esta prestación se efectuará en los Servicios

Hospitalarios de Endocrinología autorizados para ello por la Dirección General de

Programas Asistenciales. En el Anexo 3 se recoge el listado de Servicios Autorizados y

su ámbito de influencia. Estos Servicios realizarán un seguimiento estricto y

protocolizado de los pacientes a los que les implanten las bombas de infusión

continua de insulina, debiendo disponer cada paciente de una persona como

referente.

No obstante, al objeto de favorecer la accesibilidad y motivación de los pacientes

diabéticos a los que se les instaure tratamiento con BICI, el seguimiento podrá ser

realizado por el Servicio que realice el seguimiento de su diabetes atendiendo a los

protocolos establecidos y coordinándose con el Servicio de Endocrinología autorizado

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTell.: 928308137

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTell.: 922475704

Page 3: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servlclo Canario de la SaludDIRECCiÓN

que le corresponda para aquellas demandas de información y resolución de problemas

que puedan requerir su colaboración. Estos últimos seguirán siendo de referencia de

los pacientes para posibles complicaciones y/O problemas que no puedan ser resueltos

por aquellos. Para poder efectuar este seguimiento los Servicios de Endocrinología

deberán presentar ante la Dirección General de Programas Asistenciales un

PROTOCOLO DE COORDINACIÓN.

SEXTA: Podrán AUTORIZARSE NUEVOS SERVICIOS HOSPITALARIOS DE

ENDOCRINOLOGIA para la ínstauración de bombas de infusión continua de insulina.

Para ello el Servicio interesado deberá presentar ante la DireccIón General de

Programas AsistencIales una MEMORIA JUSTIFICATIVA en la que se acredite el

cumplimiento de los REQUISITOS establecidos en el Anexo 4 de esta Instrucción.

SÉPTIMA: La Dirección General de Programas Asistenciales autorizará los

nuevos Servicios Hospitalarios de Endocrinología para la instauración de bombas de

infusión continua de insulina y los Protocolos entre Servicios para el seguimiento de

los pacientes, previo informe del Grupo Técnico de Evaluación y Control para la

Indicación de Bombas de Infusión Continua de Insulina en Canarias.

OCTAVA: Previamente a la implantación de la bomba de insulina de infusión

continua los Servicios de Endocrinología autorizados deberán presentar al paciente

para su conocimiento y firma los documentos de Consentimiento Informado Anexo 5 y

para la cesión de las bombas de infusión continua de insulina para su uso a los

pacientes, el Centro Hospitalario y el paciente suscribirán el "DOCUMENTO DE

CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE

INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6.

En el momento en que se modifique la situación de necesidad, los pacientes deberán

devolverla al Centro Hospitalario en buen uso, Cuando se produzca un CESE DE

TRATAMIENTO con bombas de infusión continua de insulina, será comunicado por el

Servicio Hospitalario de Endocrinología autorizado al "Grupo de Evaluación y Control

para la Indicación de Bombas Continuas de Insulina", conforme al modelo del Anexo 7

de esta Instrucción. Se considera que procede la retirada de las bombas de infusión

continua de insulina en los siguientes casos:

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 92247 5704

Page 4: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

.: :-Servicio Canario de la SaludDIRECCIÓN

.cm¡I "c",,,,,,,',,,

o Por decisión del paciente.

o Ausencia de mejoría ciinica (diabetes inestable, hipoglucemias).

o No mejoría del control metabólico.

o Incumplimiento de las pautas de seguimiento indicadas por el equipo sanitario.

o Mala utilización o cuidado del material fungible o de la bomba de infusión

continua de insulina.

O Cambio de domicilio cuando suponga cambio de Servicio de referencia autorizado

O Por presencia de reacciones adversas de cualquier naturaleza derivadas

directamente del uso de la bomba.

o Fallecimiento.

O Otras causas debidamente justificadas.

NOVENA: Los Servicios Hospitalarios de EndocrInología autorIzados para la

implantacIón deberán certificar que el paciente ha recibido un programa educativo

sobre el cuidado de su enfermedad y que reúne los requisitos establecidos para la

indicación de la bomba así como las condiciones necesarias para recibir y poner en

práctica el adiestramiento en su manejo Anexo 8.

DÉCIMA: Las solicitudes se realizarán por los médicos especialistas de

Endocrinología que consideren la necesidad de su instauración en alguno de sus

pacientes a los Servicios Hospitalarios de Endocrinología autorizados para la

implantación. Estas solicItudes para la Instauración de bombas de infusión continua

de Insulina se ajustarán al Modelo de Soltcitud que figura en el Anexo 9 y seguirán el

siguiente circuito para su autorización:

• Las solicitudes se realizarán por los médicos especialistas de

Endocrinología que estimen necesario la instauración de la bomba de

infusión continua de insulina en el paciente, de acuerdo con las

indicaciones establecidas en el Anexo 1

• Aquellas solicitudes que procedan de facultativos Médicos Especialistas en

Endocrinología o de Servicios HospitalarIos no autorizados, se ajustarán al

mismo modelo de solicitud del Anexo 9, y se dirigirán al Servicio

Hospitalario de EndocrInología autorizado que le corresponda por su área

de referencia.

Plaza Dr. Juan B05Ch Míllares, 135004 - las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928308137

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 5: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDIRECCiÓN

• Los responsables de los Selviclos Hospitalarios de Endocrinología

autorizados valorarán las solicitudes de Instauraclón de bombas de

infusión continua de Insulina, tanto las promovidas por sus Servlclos como

las que les hayan sido dirigidas por Médicos Especialistas en

Endocrinología o por Servicios no autorizados y, cuando consideren que es

procedente la indicación de la bomba solicitada, darán su VISTO BUENO.

• Independientemente del resultado de su valoración, los Servicios

Hospitalarios de Endocrinología autorizados remitirán al "Grupo Técnico de

Evaluación y Control para la Indicación de Bombas de Infusión Continua

de Insulina en Canarias" todas las solicitudes de instauración de bombas

de infusión continua de Insulina para su estudio y seguimiento, En los

casos en que la valoración sea positiva se remitirá también una

"CERfIFICACIÓN de que el paciente ha recibido un programa educativo

sobre el cuidado de la diabetes y de que reúne los requisitos establecidos

para la indicación de la bomba y las condiciones necesarias para, caso de

serie autorizada la instauración de la misma, recibir y poner en práctica el

adiestramiento en su manejo", según el modelo de certificación que se

muestra en el Anexo 8

• El "Grupo Técnico de Evaluación y Control para la Indicación de Bombas

de Infusión Continua de Insulina en Canarias" será la encargada de valorar

todas las solicitudes de indicación de bombas que se produzcan y la

documentación que las acompañe, tras lo que emitirá INFORME acerca de

la pertinencia o no de la Indicación de la bomba, que se ajustará al modelo

previsto en el Anexo 10 de esta Resolución. Se excluyen las consideradas

no Indicadas por los Jefes de Servicio de Endocrinología.

• El Grupo remitirá todas las solicitudes de instauración de bombas de

infusión continua de Insulina, la documentación correspondiente y su

Informe a la Dirección General de Programas Asistenciales, que dictará la

RESOLUCIÓN DE AUTORIZAC10N o DENEGACION para la Instauración de

la bombas de Infusión continua de insulina.

Una vez autorizada la instauración de la bombas de Infusión continua de insulina, los

Servicios Hospitalarios de Endocrinología autorizados facilitarán a sus pacientes, o

familiares en su caso, el documento de CONSENTIMIENTO INFORMADO, Y el

"Documento de cesión y condiciones de uso", que serán suscritos por ambas partes.

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanaríaTelf.: 928308137

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 6: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDIRECCiÓN

UNDÉCIMA: Previo informe del" Grupo Técnico de Evaluación y Control para la

Indicación de Bombas de Infusión Continua de Insulina en Canarias », la Dirección

General de Programas Asistenciales:

l. Autorizará los nuevos Servicios Hospitalarios de Endocrinologia para la

instauración de las bombas de infusión continua de insulina.

2. Aprobará los protocolos de coordinación entre los Servicios de Endocrinologia

autorizados de referencia y los Servicios de Endocrinologia que van a realizar el

seguimiento de los pacientes.

3. Dictará resolución sobre la autorización o denegación de las solicitudes

recibidas desde los Servicios de Endocrinologia autorizados.

DUODÉCIMA: Con una periodicidad anual, las Direcciones de los Hospitales

en los que se ubican los Servicios de Endocrinologia autorizados para la instauración

de bombas de infusión continua de insulina enviarán al "Grupo Técnico de Evaluación

y Control para la Indicación de Bombas de Infusión Continua de Insulina en Canarias"

una relación de:

O Solicitudes recibidas: Autorizadas y Denegadas

O Ceses de Tratamiento

Este Grupo Técnico dará traslado de toda la documentación a la Dirección General de

Programas Asistenciales para su conocimiento, acompañada de una memoria anual

en la que se evalúe el cumplimiento de las indicaciones en cada una de las peticiones.

DECIMOTERCERA: Pasado un año de la instauración de una bomba de

infusión continua de insulina a un paciente, el Servicio Hospitalario de Endocrinologia

autorizado responsable de su seguimiento actualizará la información que disponga de

él, para lo que utilizará el FORMULARIO DE ACTUALIZACIÓN que se muestra en el

Anexo 11 de esta Resolución. Una vez cumplimentado, el formulario se remitirá al

"Grupo de Evaluación y Control para la Indicación de Bombas Continuas de Insulina"

para su seguimiento, actualización y evaluación que, a su vez, dará traslado del

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 " Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

Pérez de Rozas, 538004 " Santa Cruz de TenerlfeTelf.: 922475704

Page 7: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

.: :-Servicio Canario de la SaludDIRECCIÓN

mismo a la Dirección General de Programas Asistenciales para su conocimiento. Este

procedimiento se repetirá anualmente.

DECIMOCUARTA: La presente Instrucción entrará en vigor a partir del día

siguiente al de su flrma y correspondiendo a la Dirección General de Programas

Asistenciales su difusión.

Las Palmas de Gran Canaria, a 25 de abrll de 2006

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 8: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

.: :-ServIcio Canario de la SaludDIRECCiÓN

IANEXO 1: INDICACIONES

ild"I,n\;;·,

al Pacientes con diabetes tipo 1 en estado de gestación o que planifiquen la gestación,con mal control metabólico a pesar de llevar un tratamiento adecuado con régimen deinyecciones múltiples (minimo tres diarias) y de existir colaboración apropiada de lapaciente,

bl Pacientes con diabetes tipo 1 que, tras más de seis meses en tratamiento enrégimen de inyecciones múltiples (mínimo tres díarias), que no han conseguido uncontrol metabólico satisfactorio (hemoglobina glicosilada superior a 7,0 %),requiriendo ajustes frecuentes de la dosis de insulina, a pesar de la colaboración de lapaciente,

c) Pacientes con diabetes tipo 1 con inestabilidad glucémica y/o perfil glucémicocaótico, historia de hipoglucemia recurrente, graves frecuentes o inadvertidas y/oamplias variaciones en la glucemia prepandrial a pesar de tratamiento y colaboracióndel paciente apropiados,

el Pacientes con diabetes tipo 1 con dificultades graves de control nocturno, conmarcado fenómeno del alba o "fenómeno dawn" y glucemias basales elevadas (>200mg/dl).

f) Pacientes con diabetes tipo 1 con horarios de ingesta y de actividad física variables ydifíciles de prever por motivos profesionales (cambios frecuentes de horarios laborales,jornadas laborales muy prolongadas...) o de estilo de vida (viajes frecuentes ... )

g) Presencia de complicaciones crónicas precoces y de evolución acelerada

Hl Alergia, lipodistrofia y/u otras alteraciones cutáneas relacionadas con la inyecciónsubcutánea de insulina

En cualquier caso, estos pacientes deben cumplir también los siguientes requisitos:

• Tener una capacidad mínima para leer y retener información y para manejaraparatos electrónicos.

• Demostrar aptitud, motivación y disciplina suficiente para realizar los ajustesnecesarios en las dosis de insulina.

• Haber completado un programa educativo sobre el cuidado de la diabetes.• Haber recibido entrenamiento sobre el funcionamiento de la bomba y adquirido

habilidades técnicas que les permitan entender y aplicar los procedimientos arealizar en la bomba de infusión continua de insulina para su manejo.

• Que se haya descartado en ellos la posible utilización de los nuevos análogos deacción lenta, bien por la existencia de contraindicaciones o bien porque con eltratamiento con este régimen no se hayan conseguido los resultados deseables.

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 ~ Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 9: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

~~"''''''''''

Servicio Canario de la SaludDIRECCiÓN

• Tener estrategias de afrontamiento apropiadas y expectativas realistas acerca de laterapia con la bomba de infusión continua de insulina.

• Que acrediten una frecuencia media de cuatro autocontroles diarios de glucemiadurante los dos meses previos a la indicación de la bomba.

• Haber suscrito el consentimiento informado explicito.• Mayor de I Daños.

El tratamiento con bombas de infusión continua de insulina está contraindicado enlas siguientes situaciones:

• Fobias a las agujas o catéteres.• Miedo o rechazo a los instrumentos mecánicos o electrónicos.• Incompetencia manifiesta para el aprendizaje del manejo de la bomba.• No asunción de la enfermedad (incapacidad para revelar su diabetes y ansiedad a

ser visto con la bomba de infusión continua de Insulina).• Pacientes que no siguen las visitas programadas y que no se prevé que sean

capaces de seguir un plan terapéutico complejo de forma regular.• Historia de trastornos psiquiátricos graves o drogodependencias.• Trastornos de la conducta alimentarla como la bulimia o la anorexia.• Discapacidades físicas o psíquicas importantes que Impidan la utilización correcta

de la bomba.• Complicaciones diabetológícas avanzadas:

~ Retinopatia activa que requiera tratamiento con láser.~ Nefropatia con niveles de creatlnlna sérlca superiores a 150

micromoles/l.~ Alteración de la función hepática.~ Otras: conviene hacer valoración individual de las indicaciones por

parte del facultativo solicitante.• Hipertensión arterial no adecuadamente controlado: conviene hacer valoración

individual de las indicaciones por parte del facultativo solicitante.• Alergia o resistencia a la molécula de insulina propiamente dicha.• La edad: conviene hacer valoración Indlvídual de las indicaciones por parte del

facultativo solicitante.

Plaza Dr. Juan Bosch Millares¡ 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 8137

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 10: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

ServIcio Canario de la SaludDIRECCiÓN

ANEXO 2: GRUPO TÉCNICO DE EVALUACIÓN Y CONTROL PARA LA INDICACIÓNDE BOMBAS DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA

Composición

El grupo Técnico de Evaluación y Control de la Indicación de Bombas de InfusiónContinua de Insulina estará constituida por:

• Dos MÉDICOS ESPECIALISTAS EN ENDOCRINOLOGÍA Y NUTRICIÓN de losdiferentes centros de referencia.

• Un representante de la SOCIEDAD CIENTÍFICA CANARIA DE ENDOCRINOLOGÍAy DIABETES.

• Tres representantes sanitarios de la ADMINISTRACIÓN SANITARIA de laComunidad Autónoma de Canarias nombrado por la Dirección del Servicio Canariode la Salud. uno procedente de la Dirección General de Programas Asistenciales,otro de ia Dirección General de Farmacia, y otro de la Secretaría General delServicio Canario de la Salud, de los cuales uno será el Presidente,

• Actuará como Secretario, sin voz y sin voto, un funcionario del Servicio Canario dela Salud nombrado por......

Funciones

• Informar a la Dirección General de Programas Asistenciales ante las solicitudes deautorización de nuevos Servicios Hospitalaríos de Endocrinologia para lainstauración de bombas de infusión continua de insulina.

• Informar a la Dirección General de Programas Asistenciales de la pertinencia delos protocolos de coordinación entre el servicio de endocrinología de referencia y elservicio de endocrinología que va a realizar el seguimiento del paciente,

• Valorar todas las solicitudes de indicación de bombas de infusión continua deinsulina e informar a la Dirección General de Programas Asistenciales acerca de lapertinencia de su indicación, así como del estricto cumplimiento de todo lodispuesto en este protocolo.

• Proponer a la Dirección General de Programas Asistenciales las actualizaciones delas indicaciones para la instauración de bombas de infusión continua de Insulina,

• Elaborar una memoria anual relativa a la actividad de la Comisión,

Periodicidad de las reuniones

• Para informar las solicitudes de autorización de nuevos Servicios Hospitalarios deEndocrinología para la Instauración de bombas de infusión continua de insulina,se reunirá cada vez que exista una solicitud,

• Para informar las solicitudes de au torlzación de Protocolos de Coordinación entreel Servicio de Endocrinología de Referencia y el Servício que va a realizar elseguimiento del paciente, se reunirá cada vez que exista una solicitud.

• Para la valoración de las solicitudes de indicación de bombas de infusión continuade insulina la Comisión se reunirá trimestralmente, cuando existan diezsolicitudes o cuando sea requerida desde la Dirección General de ProgramasAsistenciales, excepto en caso de Diabetes Gestacional, que se hará al existir unapetición,

Plaza Or. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 8137

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 11: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

ServIcio Canario de la SaludDIRECCIÓN

• Para la actualización de las indicaciones para la instauración de bombas deinfusión continua de insulina, cuando existan criterios científico técnicos que loaconsejen a petición de sus miembros o de expertos en la materia.

Plaza Dr. Juan Bosch Millares¡ 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTeif.: 92247 57 04

Page 12: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDIRECCiÓN

I ANEXO 3: SERVICIOS AUTORIZADOS

Quedan autorizados para la supervisión, de acuerdo con el Programa de GestiónConvenida, los siguientes hospitales:

El Hospital General de La Palma, en su población de referencia en la Isla de La Palma,

El Hospital General de Lanzarote, en su pobiación de referencia en la Isla deLanzarote.

El Hospital General de La Fuerteventura, en su población de referencia en la Isla deFuerteventura.

El Hospital Universitario de Canarias, en su población de referencia en la Isla deTenerife.

El Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria, en su población de referenciaen la Isla de Tenerife y en las Islas de La Gomera y El Hierro.

El Hospital Universitario DI'. Negrin, en su población de referencia en la Isla de GranCanaria.

El Hospital Universitario Insular de Gran Canaria, en su población de referencia en laIsla de Gran Canaria.

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 9283081 37

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922 47 57 04

Page 13: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDIRECCiÓN

ANEXO 4: REQUISITOS QUE DEBEN CUMPLIR WS SERVICIOS DEENDOCRINOWGíA HOSPITALARIOS PARA SER AUTORIZADOS PARA LAINSTAURACIÓN DE BOMBAS DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA

Estos requisitos deberán figurar en la Memoria Justificativa que deben presentar antela Dirección General de Programas Asistenciales los Servicios de EndocrinologíaHospitalarios que deseen ser acreditados para la instauración de bombas de infusióncontinua de insulina.

1. Debe existir, al menos, un médico Especialista en Endocrinología y Nutrición quesea responsable directo de los pacientes tratados con este sistema.

2. Debe existir más de un facultativo del Servicio conocedor de la sistemática deimplantación y de la resolución de problemas.

3. Debe disponer de

• Una unidad de hospitalización.• Posibilidad de contacto telefónico en horario ordinario de trabajo (mañanas

de lunes a viernes).

4. Debe contar con profesionales médicos y de enfermería especialmente formados ydedicados a desarrollar programas de:

• Atención al paciente diabético.• Educación diabeto1ógica.

5. Debe tener PROTOCOLOS y desarrollar actuaciones en cuanto a:

• Existencia de centros hospitalarios del Servicio Canario de la Saluddescentralizados para la realización de las actividades referenciadasseguidamente y los circuitos de relación entre ambos.

• Tratamiento de complicaciones agudas de los paclentes.• Seguimiento clínico continuado de los pacientes.• Vigllancia y detección de posibles complicaciones, tanto agudas como

crónicas, de los pacientes.• Programa de educaclón diabeto1ógica general y sobre tratamiento insulinico

en régimen de inyecciones múltiples díarias para los pacientes.• Programa de educación diabeto1ógica para los pacíentes sobre

adiestramiento en el funcionamiento de la bomba y para adquirírhabilidades técnicas que les permitan entender y aplicar los procedimientosa realizar en la bomba de infusión continua de insulina para su manejoadecuado.

• Registro de bombas adquiridas y cedidas.• Seguimiento de las bombas cedidas, de su mantenimiento, reparación y

reutilización.• Disponibilidad de camas para posible ingreso hospitalario para:

••

Implantación de la bomba.Tratamiento de las posibles complicaciones del uso de la bomba.

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922 47 57 04

Page 14: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDIRECCIÓN

6. Disponer del documento de consentimiento informado aprobado.7. Disponer del documento aprobado sobre cesión y condiciones de uso de las

bombas.8. El personal asistencial de los Servicios de Endocrinología debe estar

adecuadamente formado e informado sobre las características del tratamiento dela diabetes con este sistema y disponer de todos los elementos necesarios para sumanejo:

• Deben conocer los aspectos técnicos básicos de las bombas de infusióncontinua de insulina (puesta en marcha, regulación, programación, sistemasde alarma, cambio de baterías...).

• Deben conocer los distintos mecanismos de alarma y poder interpretarlosadecuadamente, para asi poder solucionar los problemas que puedan surgir.

• Deben tener establecidos:• Distintas pautas de tratamiento para las complicaciones que

puedan surgir con este sistema de tratamiento (hipoglucemias,cetosis, cetoacidosis, infecciones en el punto de inserción delcatéter...).

• Medidas de tratamiento de emergencia mediante pautas deinsulina multidosis, para casos de avería del sistema.

9. Deben disponer de una base de datos informatizada que permita:

• Tener un censo de pacientes con:• Datos de filiación de los pacientes: nombre, apellidos domicilio,

teléfonos de contacto, etc.• Datos de filiación sanitaria.• Datos de las bombas: marca, modelo, número de serie, fecha de

adquisición, etc.• Criterio de inclusión en el programa.• Criterio de abandono o exclusión del programa.• Datos asistenciales: fecha de implante, fechas de reVlSlOnes, datos de

programación de la bomba, formación especifica recibida, etc.• Analizar su situación metabólica: hemoglobina glicosilada, número de

hipoglucemias severas, episodios de cetoacidosis, etc.• Contabilizar las posibles complicaciones agudas.• Otros datos de interés que puedan ser necesarios para evaluar el servicio.

Describir las caracteristicas v prestaciones de la base de datos

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

Pérez de Rozas, S38004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 15: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDIRECCiÓN

Las bases de datos deben ser compatibles e integrables con el desarrollo de la HistoriaClinica electrónica del Servicio Canario de la Salud y cumplir de manera rigurosa lanormativa en vigor de protección de datos.

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 16: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDIRECCIÓN

ANEXO 5: DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO DE INSTAURACiÓN DE LABOMBA DE INFUSiÓN CONTINUA DE INSULINA

IDatos administrativos del paciente

D/Dña. (nombre y dos apellidos) .de años de dad, con domicilio en la C/ de lalocalidad de . , con n" de teléfono con DN InO y con Tarjeta Sanitaria nO .

IDatos administrativos del representante legal del pacienteD/Dña. (nombre y dos apellidos) ,en calidad de (representante legal, familiar o allegado) .de D/Dña. (nombre y dos apellidos del paciente) .de años de dad, con domicilio en la C/ de la localidad de ,con n' de teléfono .. con DNI n°

MANIFIESTO QUE:

Me ha sido explicado por el médico que me atiende en el proceso de diabetes mellitus, que labomba de infusión continua de insulina es un aparato pequeño externo que me suministrainsulina de forma continua y programada durante todo el dla a través de un tubo (catéter quese inserta debajo de la piel) que, en algunos casos bien seleccionados, muestra mayor eficaciaque la terapia insulinica normal.

Que algunas personas que no consiguen un buen control de su diabetes, a pesar de tener unosconocimientos adecuados de su enfermedad y estar realizándose los cuidados necesarios,pueden beneficiarse de este tratamiento, especialmente cuando las irregularidades de laglucemia son debidas a absorción variable de la insulina, a variabilidad en los horarioslaborales, etc. No obstante, puede ocurrir que, aun tratándose de una persona formada endiabetes y responsable en su cuidado personal, la bomba de insulina no logre el controlmetabólico esperado. En este caso, lo procedente será volver a una terapia de Insulina deinyecciones múltiples diarias.

Que me ha sido explicado que la implantación de bombas de infusión continua de insulina nopresenta grandes complicaciones técnicas para los profesionales capacitados. Pero que sinembargo, la bomba no analiza la glucemia ni es capaz, por si sola, de inyectar la insulina queel diabético requiera en cada momento, por lo que tendré que hacer un mínimo de 4autocontroles glucémicos al dia. Además, precisa una estrecha vigilancia y control en losprimeros meses para el ajuste de dosis, por lo que al principio del tratamiento con bomba deinsulina es recomendable una revisión/actualización de todos los tópicos del autocuidado quecomprenden en conjunto la Educación Diabetológica, asi como una hospitalización de pocosdias, para entrenarse en el manejo. Después tendré que mantener un contacto estrecho con elpersonal médico del Servicio de Endocrinologia de referencia, y dispondré de teléfonos decontacto para resolver problemas médicos y técnicos. Que tendré que hacer un mínimo de 4autocontroles glucémicos al dia (6-7 en caso de ser una paciente diabética embarazada),manejar los intercambios de hidratos de carbono para calcular la insulina y saber cómo actuarsi hay acetona o si la bomba me da problemas.

Que las bombas y el material desechable que se utiliza tienen un importante coste que es

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928308137

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 17: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDIRECCiÓN

financiado por el Servicio Canario de la Salud.

Que algunas de las problemáticas que se pueden plantear con relación al tratamiento con labomba son:• No llegar a acostumbrarse a ella y generar problemas de incomodidad no asumidos.• Problemas en las zonas de inserción como infecciones cutáneas, abcesos, irritación y

alergia, obstrucción del catéter, sobredosificación por mal manejo.• Descompensaciones hipoglucémicas y cetoacidóticas frecuentes y no controlables sin

proporcionar mejora al tratamiento.

Estos problemas son habitualmente detectables y corregibles por lo que la bomba no aporlariesgos adicionales importantes. En todo caso se podrla proceder a la retirada del aparato.

Riesgos personalizados:

Manifiesto que estoy conforme con el procedimiento que me han propuesto y que hecomprendido satisfactoriamente la información recibida acerca del alcance y los riesgos delIratamiento, incluidas las alternativas terapéuticas, así como el resto de la información queconsidero necesaria para adoptar mi decisión. Asimismo, se me ha informado sobre mi derechoa retirar mi consentimiento en el momento en que lo considere oportuno, sin obligación dejustificar mi voluntad y sin que de ello se derive ninguna consecuencia adversa para mí,procediendo a retirárseme la bomba.También estoy informado de la posibilidad que tengo de revocar este consentimiento encualquier momento, así como de no desear continuar con este tratamiento y que se me facilitela retirada del mismo para continuar una terapia insulínica de autocontrol habitual.

Comprometiéndome, en caso de cese del tratamiento, o por solicitud de revocamiento delconsentimiento, a entregar las bombas en las mejores condiciones.

Los datos de carácter personal derivados de la gestión y seguimiento clínico de estaprestación, tiene por objeto la evaluación y mejora sanitaria del paciente. La Consejeria deSanidad del Gobierno de Canarias garantiza la seguridad y confidencialidad de los datosfacilitados, estando sometidos, en todo momento, al ejercicio de su derecho de acceso,rectificación, cancelación y oposición. Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, deProtección de Datos de Carácter Personal.

Por todo ello, una vez explicado, entendido y aceptado todo esto,

SOLICITO Y CONSIENTO

Que se me implante una bomba de insulina para el tratamiento de mi diabetes y autorizo aintervenir en los términos acordados previamente.

En , a de de 200 .

Firma del Paciente Firma y DN I de la persona que Firma del médico que informale representa

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928308137

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 18: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio CanarIo de la SaludDIRECCiÓN

Representación por:o Voluntad del interesado/ao Minorla de edado Incapacidad persona

interesada

(.0J)

W""c"",n,,,

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 8137

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 19: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

.: :-ServIcio Ganarlo de la SaludDIRECCIÓN

ANEXO 6: DOCUMENTO DE CESiÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DEINFUSiÓN CONTINUA DE INSULINA

IDatos administrativos del paciente

D/Dña. (nombre y dos apellidos) .de años de dad, con domicilio en la CI de lalocalidad de , C.P , provincia de .con n° de teléfono con DNI nO y conTarjeta Sanitaria nO ..

IDatos administrativos del representante legal del paciente

D/Dña. (nombre y dos apellidos) .en calidad de (representante iegal, familiar o allegado) .

de D/Dña. (nombre y dos apellidos del paciente) ..de años de dad, con domicilio en la CI de la localidad de ,C.P , provincia de con n° de teléfono conDNI nO ..

y por parte del Hospital. D.lDña. (nombre y dos apellidos), , facultativo/a del Servicio de Endocrinologíade ese Hospital

DECLARAN

1.- Que D.lDña va a iniciar tratamiento con unabomba de infusión cutánea de insulina de la marca , modelo............................................ , nO de seríe ..

2.- Que la bomba es propiedad del Hospital mencionado y que es cedida, sin pago alguno porparle del paciente, para ser usada por éste para el tratamiento de su enfermedad.

3.- Que el Hospital proporcionará el material desechable que sea necesario para el uso de lamisma, asi como el mantenimiento y recambio cuando ésta esté averiada hasta que la mismasea reparada. Los catéteres, jeringas para recargar insulina y, en su caso, cualquier otromaterial que la bomba precise, le serán entregados periódicamente a través del Servicio deEndocrinologia del Hospital responsable del seguimiento de su tratamiento con la bomba deinsulina.. En ningún caso podrá ceder la bomba, ni tampoco el fungible que la acompaña(catéteres, jeringas, etc.) para su uso por terceras personas.

4.- Que la bomba es un material tecnológicamente complejo y muy costoso, que se cede parauso personal de la persona antes citada, quien se compromete a cuidarla y hacer un usocorrecto de la misma siguiendo las indicaciones que se le hagan. El paciente comunicará loantes posible cualquier desperfecto que se origine o su intención de no continuar el tratamientocon la bomba.

5.- Que si por cualquier circunstancia, no es necesaria y cesa la utilización de la bomba, elpaciente o sus familiares la devolverán al Hospital que se la cedió.

6.- Que el mal uso reiterado e intencionado de la bomba puede dar lugar a la retirada de la

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 20: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDIRECCiÓN

misma ya la facturación al paciente de ias reparaciones que se originasen.

7.- Que el paciente se compromete, asimismo, a mantener un seguimiento médico regular en elServicio de Endocrinologia del Hospital.

8.- Que la continuidad del tratamiento depende de que se logre la mejoria pretendida en elcontroi de la enfermedad. Por lo tanto, su médico puede decidir la retirada de dicha bomba silos objetivos de tratamiento pretendidos con la misma no se consiguen.

DtDña .declara estar debidamente informadota por D.lDña ..Facultativota del Servicio de Endocrinología del Hospital y quecomprende y acepta las condiciones de uso de la bomba de insulina de la que se le haceentrega,

En ...... . , a de de 200 .

Firma del paciente

Firma y DN I de la persona que le representa

Representación por:o Voluntad de la persona interesadao Minoria de edado Incapacidad persona interesada

Plaza Dr. Juan Büsch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

Firma del responsable del Servicio Hospitalarioautorizado

(firma y sello)

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922 475704

Page 21: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDIRECCiÓN

ANEXO 7: MODELO DE COMUNICACiÓN DE CESE DE TRATAMIENTO CON BOMBAS DEINFUSiÓN CONTINUA DE INSULINA

IDatos del centro

Servicio de Endocrinologia del Hospital .

Médico responsable ..

IDatos administrativos del pacienteNombre y apellidos.. .. .. ..Fecha de nacimiento: I 1 .Tarjeta sanitaria número ..

IDatos administrativos del representante legal del paciente

D/Dfia. (nombre y dos apellidos) ,en calidad de (representante legal, familiar o allegado) .de D/Dfia. (nombre y dos apellidos del paciente) .de afias de dad, con domicilio en la CI de la localidad de ,con n° de teléfono con DNI nO

NO total de meses de tratamiento: ..

Se suspende el tratamiento de forma:o Temporalo Definitiva

Causas de suspensión del tratamientoo Por decisión del paciente.o Ausencia de mejoria clinica (diabetes inestable, hipoglucemias).o No mejoría del control metabólico.o Incumplimiento de las pautas de seguimiento indicadas por el equipo sanitario.o Mala utilización o cuidado del material fungibie o de la bomba de infusión continua de

insulina.o Cambio de domicilio cuando suponga cambio de Servicio de referencia autorizado

o Fallecimiento

o Por presencia de reacciones adversas de cualquier naturaleza derivadas directamente del

uso de ia bomba.

o Otras.

En , a de de 200 ..

Plaza Dr. Juan Bosch Míllares, 135004 .. Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

Pérez de Rozas, 538004 .. Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 22: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canarfo de la SaludDIRECCiÓN

Firma del paciente

Firma y DNI de la persona que le representa

Representación por:o Voluntad de la persona interesadao Minoría de edado Incapacidad persona interesada

VOBO del responsable del ServicioHospitalario autorizado

(firma y sello)

VOBO de la Dirección del Hospital(firma y sello)

GRUPO TÉCNICO DE EVALUACiÓN Y CONTROL PARA LA INDICACiÓN DE BOMBAS DEINFUSiÓN CONTINUA DE INSULINA

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 8137

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 23: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

.: :-Servicio Canario de la SaludDIRECClÓN

ANEXO 8: MODELO DE CERTIFICACiÓN DE QUE EL PACIENTE PARA EL QUE SESOLICITA LA INSTAURACiÓN DE LA BOMBAS DE INFUSiÓN CONTINUA DE INSULINAHA RECIBIDO UN PROGRAMA EDUCATIVO SOBRE EL CUIDADO DE LA DIABETES YREÚNE LOS REQUISITOS ESTABLECIDOS PARA SU INDICACIÓN, Así COMO LASCONDICIONES NECESARIAS PARA, CASO DE SERLE AUTORIZADA LA INSTAURACiÓNDE LA MISMA, RECIBIR Y PONER EN PRÁCTICA EL ADIESTRAMIENTO EN SU MANEJO

D.lDña .

MEDICO/A DEL SERVICIO DE ENDOCRINOLOGIA DEL HOSPITAL. .

AUTORIZADO PARA LA INSTAURACiÓN DE BOMBAS DE INFUSiÓN CONTINUA DEINSULINA

CERTIFICA

Que D.lDña. . .

ha recibido un programa educativo sobre el cuidado de la diabetes y que reúne los requisitosestablecidos para la indicación de una Bomba de Infusión Continua de Insulina, así como lascondiciones necesarias para, caso de serie autorizada la misma, recibir el adiestramiento en sumanejo y ponerlo en práctica.

y para que conste y surta los efectos oportunos, fírmo la presente certificación .

En . ... , a de de 200 .

Firma del Médico que certifica

VOBOdel responsable del Servicio Hospitalarioautorizado

(firma y sello)

VOBOde la Dirección del Hospital(firma y sello)

GRUPO TÉCNICO DE EVALUACiÓN Y CONTROL PARA LA INDICACiÓN DE BOMBAS DEINFUSiÓN CONTINUA DE INSULINA

Plaza Dr, Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 308137

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 24: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

.: :-Servicio Canario de la SaludDIRECCiÓN

ANEXO 9: MODELO DE SOLICITUD DE INSTAURACiÓN DE BOMBA DE INFUSiÓNCONTINUA DE INSULINA

IDatos del Médico solicitante

Nombre y apellidos:

En caso de trabajar en un Servicio de Endocrinologia de un Centro Sanitario, nombre delCentro:

En caso de trabajar en consulta no hospitalaria, especificar denominación y dirección del lugarde trabajo:

Teléfono de contacto Correo electrónico

IDatos del Servicio Hospitalario de Endocrinología autorizado

Nombre del Hospital

Dirección

Médico solicitante

Teléfono de contacto

IDatos administrativos del paciente

Nombre y apellidos

Dirección

Teléfono de contacto

Correo electrónico

DNI

Tarjeta Sanitaria

Motivos por los que se solicita la instauración de bombas de infusión continua deinsulina

o Gestación o planificación de gestación, sin lograr buen control con terapia intensiva.

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 8137

Pérez de Rozas, S38004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 25: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDIRECCIÓN

o Mal control metabólico (hemoglobina glicosilada > 7,0 %0) en pacientes con diabetes tipo 1que tras más de seis meses en tratamiento en régimen de inyecciones múltiples (minimotres diarias), requiriendo ajustes frecuentes de ia dosis de insulina.

s Inestabilidad glucémica o perfil glucémico caótico (historia de hipoglucemia recurrente,grave, frecuente o inadvertida y/o amplias variaciones en la glucemia prepandrial), a pesarde tratamiento y colaboración del paciente apropiados.

o Dificuitades graves de control nocturno con marcado fenómeno del alba o "fenómenodawn" y/o glucemias basales elevadas (superiores a 200 mg/dl).

o Tipo de vida irregular y horarios de ingesta variables y/o diflciles de prevero Presencia de complicaciones crónicas precoces y de evolución aceleradao Alergia, lipodistrofia y/u otras alteraciones cutáneas relacionadas con la inyección

subcutánea de insulinao Otras Qustificar en el apartado de observaciones)

IDatos clínicos

o Diabetes tipo 1

IFactores de riesgo

o Alcohol

o Tabaco

o Dislipemias

o Hipertensión arterial

Mo del diagnóstico

IHistoria obstétrica (en caso de indicación por gestación)

o Gestaciones previas Número:

o Complicaciones en la gestación

o Complicaciones fetales

ITiene complicaciones

o No

o Si. Especificar

o Cardiopatía isquémica

o AVC

o

o

Retinopatía. Especificar .

Nefropatía. Especificar ..

o Neuropatía. Especificar .

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 26: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDIRECCiÓN

o Complicaciones macrovasculares. Especificar .

o Complicaciones isquémicas o infecciosas de miembros inferiores Especificar

o Otras. Especificar....

IHa requerido asistencia de urgencia u hospitalización por complicaciones agudas

o No

o Si

ITiene frecuentemente descompensaciones hiperglucémicas

o No

o Si

ITiene frecuentemente hipoglucemias graves

o No

o Si

ITiene un perfil metabólico irregular

o No

o Si

[Insulina. Pauta actual

IAutocontrol

o No

o Si

IAutomodificación dosis de insulina

o No

o Si

N° autocontroles diarios

IReconocimiento y tratamiento de hipoglucemias

Plaza Dr. Juan Bosch Millares¡ 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 27: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDIRECCiÓN

o No

o SI

[ Educación diabetológica

o No

o Si

[ Lleva otros tratamientos farmacológicos

o No

o Si (hipotensores, hipolipemiantes, antinaglnosos, etc).

Especificar

ITipo de bomba a instaurar

IDuración prevista del tratamiento

o Indefinida

o Limitada

[ Observaciones

Tiempo previsto

En , a de de 200 ..

Firma del Médico solicitante

En caso de trabajar en un Centro SanitarioVOSO de la Dirección del Centro(firma y sello)

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928308137

VOSO del responsable del ServicioHospitalario autorizado(firma y sello)

VOSO de la Dirección del Hospital delServicio autorizado(firma y sello)

Pérez de Rozas¡ 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 28: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio C~nario de la SaludDIRECCiÓN

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

VOBO de la Dirección del Hospital delServicio autorizado(firma y sello)

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 29: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDiRECCIÓN

ANEXO 10: MODELO DE INFORME DEL GRUPO TÉCNICO DE EVALUACIÓN Y CONTROLPARA LA INDICACiÓN DE BOMBAS DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA

Reunido el Grupo Técnico de la Comisión Asesora de Diabetes para ia Indicación de Bombasde Infusión Continua de Insulina de la Comunidad Autónoma de Canarias, compuesta por:

O.tOña. ... ... ... ... . Cargo ..O.tOña Cargo .O.tOña Cargo .O.tOña.......... . Cargo .O.tOña Cargo .O.tOña '" Cargo .

al objeto de vaiorar la solicitud de instauración de una bomba de infusión continua de insulina aO. tOña .presentada por el Servicio de Endocrinologia del Hospital .Servicio autorizado para la instauración de bombas de infusión continua de insulina

INFORMA

o DESFAVORABLEMENTE la solicitud.

Observaciones

o FAVORABLEMENTE la solicitud en los siguientes términos:

1. ASPECTOS TÉCNICOS

Modelo de bombas de infusión continua de insulina que se indica

Observaciones

2. PERIODO DE TIEMPO QUE SE ESTIMA PERTINENTE:o Embarazoo < 6 meseso 6 meseso 1 añoo IndefinidaObservaciones

En , a de de 200 ..

Fdo: Fdo: Fdo: Fdo: Fdo: Fdo:

DIRECCiÓN GENERAL DE PROGRAMAS ASISTENCIALES

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 30: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDIRECCIÓN

ANEXO 11: FORMULARIO DE ACTUALIZACiÓN DE DATOS DE PACIENTES A LOS QUESE LES HA INSTAURADO BOMBAS DE INFUSiÓN CONTINUA DE INSULINA

IDatos del Servicio/Unidad Hospitalario autorizadoNombre del HospitalDirecciónMédico solicitanteTeiéfono de contacto Correo electrónico

IDatos administrativos del pacienteNombre y apellidosDirecciónTeiéfono de contacto Tarjeta Sanitaria

[Indicaciones iniciales por los que se instauró la bomba de Infusión continua de insulinao Gestación o planificación de gestación, sin lograr buen control con terapia intensiva.o Mal control metabólico (hemoglobina giicosilada > 7,0 O¡,) en pacientes con diabetes tipo 1

que tras más de seis meses en tratamiento en régimen de inyecciones múltiples (minimotres diarias), requiriendo ajustes frecuentes de la dosis de insulina.

o Inestabilidad glucémica o perfil glucémico caótico (historia de hipoglucemia recurrente y/oamplias variaciones en la glucemia prepandrlal), a pesar de tratamiento y colaboración delpaciente apropiados.

o Hipoglucemias graves frecuentes y/o hipoglucemias inadvertidas.o Dificultades graves de control nocturno con marcado fenómeno del alba o "fenómeno

dawn" con hipoglucemias y/o glucemias basales elevadas (superiores a 200 mg/dl).o Tipo de vida irregular y horarios de Ingesta variables y/o difíciles de prevero Presencia de complicaciones crónicas precoces y de evolución aceleradao Alergia, Iipodistrofia y/u otras alteraciones cutáneas relacionadas con la inyección

subcutánea de insulinao Otras (especificar en el apartado de observaciones).

Durante el tratamiento con la bomba de infusión continua de insulina en el último año sehan observado algunas de las siguientes complicacioneso Hipoglucemias severas que requirieron la administración de glucagón o glucosao Obstrucción del catéter que ha derivado en una descompensación aguda graveo Absceso en el lugar de inserción del catéter

Ingresos que han tenido lugar en este periodo y su causa

Complicaciones de nueva aparicióno Noo Sí. Especificaro Hipertensión arteriaio Cardiopatia isquémicao AVCo Retinopatia. Especificar .o Nefropatia. Especificar. ..o Neuropatia. Especificar. .o Complicaciones macrovasculares. Especificar .

Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922475704

Page 31: t!! .., ,. ,. · PROTOCOLO DE COORDINACIÓN. SEXTA: ... CESIÓN Y CONDICIONES DE USO DE LA BOMBA DE INFUSIÓN CONTINUA DE INSULINA" conforme al modelo previsto en el Anexo 6

Servicio Canario de la SaludDIRECCiÓN

o Complicaciones isquémicas o infecciosas de miembros inferiores Especificar

o Otras. Especificar ....

En caso de instauración de bombas de infusión continua de insulina por gestación o suplanificacióno Parto a término Test de Apgar 1'........ 5' ..o Peso del niñoo Macrosomía (peso superior a 4000 gr.)o Parto prematuroo Aborto (pérdida fetal antes de las 22 semanas completas por cualquier causa)o Muerte perínatal (pérdida fetal entre las 22 semanas completas de embarazo y 4 semanas

postparto)

Observaciones

En , a de de 200 ..

Firma del Médico que certifica

VOBOdel responsable del Servicio HospitalarioAutorizado

(firma y sello)

VOBOde la Dirección del Hospital(firma y sello)

GRUPO TÉCNICO DE EVALUACiÓN Y CONTROL PARA LA INDICACiÓN DE BOMBAS DEINFUSiÓN CONTINUA DE INSULINA

Plaza Or. Juan Bosch Millares, 135004 - Las Palmas de Gran CanariaTelf.: 928 30 81 37

Pérez de Rozas, 538004 - Santa Cruz de TenerifeTelf.: 922 47 57 04