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CMF Matrix

Sistema de placa y tornillo MatrixMIDFACE

Técnica quirúrgica

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.

Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation.

Control radiológico con el intensificador de imágenes

Esta descripción por sí sola no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico del manejo de estos productos con un cirujano experimentado.

Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, por favor, póngase en contacto con su representante local o visite:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi necesita información general sobre el reprocesamiento, el cuidado y el mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumentos y los productos reutilizables de Synthes, así como el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o visite: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

MatrixMIDFACE Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

Índice

Introducción Sistema de placa y tornillo MatrixMIDFACE 2

Principios de la AO 6

Uso previsto, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauctiones, eventos adversos generales e información de RM 7

Técnica quirúrgica Reparaciones y reconstrucciones de traumatismos 10

Placas orbitarias 16

Información sobre el producto Placas orbitarias MatrixMIDFACE 21

Placas MatrixMIDFACE estándar 24

Instrumental 31

Módulos MatrixMIDFACE 35

Información para pedidos 38

2 DePuy Synthes MatrixMIDFACE Técnica quirúrgica

IntroducciónEl objetivo del tratamiento quirúrgico de las fracturas es reconstruir la anatomía ósea y restablecer la funcionalidad. Según la AO, la fijación interna se distingue por la reducción anatómica, la fijación estable, la conservación de la irrigación sanguínea, y la movilización precoz y activa1. Se ha establecido y reconocido clínicamente la osteosíntesis de placa y tornillo durante cierto tiempo.

Matrix conserva la filosofía central de la AO/ASIF y es la nueva plataforma de placas para la fijación interna del esqueleto craneomaxilofacial, que aborda la neurocirugía, y las cirugías craneofacial, mandibular y ortognática. Matrix es un sistema sencillo, aunque completo, que ofrece flexibilidad y simplicidad de uso.

– Todos los tornillos sirven para todas las placas en cada sistema Matrix

– Un mismo destornillador para todos los tornillos en cada sistema Matrix

– Perfil reducido de las placas y los tornillos, cuando procede

– Tornillos y sinoviotomos autosujetantes que reducen el deslizamiento fuera de la cabeza del tornillo*

– Instrumentación normalizada – Código de colores por resistencia: identificación sencilla – Bordes redondeados en las placas para una menor

irritación de las partes blandas, cuando procede – Inventario reducido para los hospitales, sin merma de las

soluciones clínicas


*Datos en archivo de DePuy Synthes1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H. Manual of Internal Fixation.

3rd, expanded and completely revised edition. Berlin, Heidelberg, New York: Springer. 1995.


Una lámina del destornillador funciona con todos los tornillos

Un sistema para todas las zonas anatómicas de traumatismo de la porción media de la cara

Un diámetro del tornillo funciona con todas las placas

autorroscante

autoperforante

Tornillo de emergencia



Microplacas plateadasRegión anatómica: Regiones nasal, orbitaria y frontal

Placas para la porción media de la cara

0.4 mm de grosor

Placas orbitarias 0.2 mm de grosor

Miniplacas, azulesRegión anatómica: Regiones nasal, orbitarias, cigomática, frontal y maxilar


0.5 mm de grosor



Placas medianas, rosadasRegión anatómica: Regiones nasal, orbitaria, cigomática y maxilar


0.7 mm de grosor


Placas grandes, doradasRegión anatómica: Caras central y lateral de la porción media de la cara, y región cigomática


0.8 mm de grosor


Códigos de colores/gradiente de resistencia de las placas MatrixMIDFACE

Placas para la porción media de la cara, grosor 0.4 mm 0.5 mm 0.7 mm 0.8 mmPlacas orbitarias, grosor 0.2 mm 0.3 mm 0.4 mm 0.5 mm


En 1958, la Asociación para el Estudio de la Osteosíntesis (AO) formuló los cuatro principios básicos de la osteosíntesis1,2. Son los siguientes:

Reducción anatómicaReducción y fijación de la fractura para restablecer la forma anatómica. Una exhaustiva gama de implantes e instrumentos permite hacer frente desde las necesidades de osteosíntesis más sencillas hasta las más complejas.

Fijación estableEstabilidad mediante fijación rígida o enferulado, según requiera el tipo de fractura y lesión. El sistema de placa y tornillo MatrixMIDFACE está optimizado para conseguir la fijación estable del hueso.

Conservación del riego sanguíneoConservación de la vascularización tanto de las partes blandas como del tejido óseo, mediante una manipulación cuidadosa y técnicas de reducción suave.

Movilización precoz y activaMovilización precoz y segura de la parte intervenida y del paciente. El sistema de placa y tornillo MatrixMIDFACE, combinado con la técnica AO, ofrece una fijación lo suficientemente estable como para permitir un cuidado posterior funcional.

Principios de la AO

1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H. Manual of Internal Fixation. 3rd, expanded and completely revised edition. Berlin, Heidelberg, New York: Springer. 1995.

2 Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG. AO Principles of Fracture Management. 2nd expanded edition. Stuttgart: Thieme. 2007.


Uso previsto, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones, eventos adversos generales e información de RM

Uso previstoEl sistema de placas y tornillos MatrixMIDFACE está indicado para la reparación y la reconstrucción traumatológica del esqueleto craneomaxilofacial.

IndicacionesEl sistema de placas y tornillos MatrixMIDFACE está indicado para la reparación y la reconstrucción traumatológica del esqueleto craneomaxilofacial.

Las placas orbitarias MatrixMIDFACE están indicadas para el tratamiento de fracturas orbitarias.Las placas orbitarias premoldeadas MatrixMIDFACE están indicadas para usar en: – fracturas del suelo orbitario – Fracturas de la pared medial orbitaria – Fracturas combinadas del suelo orbitario y la pared medial

ContraindicacionesEl sistema de placa y tornillo MatrixMIDFACE está contraindicado para usarse en áreas con infección activa o latente, o con cantidad o calidad ósea insuficiente.

Advertencias: – estos dispositivos pueden romperse durante su uso si se

someten a fuerza excesiva o no se usan conforme a la técnica quirúrgica recomendada. Aunque el cirujano debe tomar la decisión final de si extraer el fragmento roto según el riesgo asociado, recomendamos extraerlo siempre que sea posible y esté recomendado en el caso particular del paciente. Debe tenerse en cuenta que los implantes no son tan resistentes como el hueso natural. Los implantes sujetos a cargas importantes pueden fallar.

– Los instrumentos, tornillos y placas de corte pueden tener bordes afilados o articulaciones móviles que pueden pellizcar o desgarrar el guante o la piel del usuario.

– Proceda con cuidado al remover los fragmentos que no se fijan durante la cirugía.

– Aunque el cirujano debe tomar la decisión final de si extraer el fragmento roto o no según el riesgo asociado, recomendamos que siempre que sea posible y esté recomendado en el caso particular del paciente, los dispositivos de fijación deben retirarse una vez que hayan cumplido con su función de ayuda a la consolidación. Para evitar la repetición de la fractura, debe seguirse un tratamiento postquirúrgico después de la extracción del implante.

Precauciones: – confirme la funcionalidad de los instrumentos y

compruebe el uso durante el reprocesamiento. Reemplace los instrumentos usados o dañados antes de su uso.

– Con los implantes MatrixMIDFACE, se recomienda usar solo los instrumentos identificados dentro de las técnicas quirúrgicas MatrixMIDFACE (DSEM/CMF/0216/0113) y MatrixORBITAL (DSEM/CMF/0216/0114)

– Manipule los dispositivos con cuidado y deseche los instrumentos de corte óseo desgastados en un contenedor para objetos cortopunzantes.

– Irrigue y aspire siempre para eliminar los residuos que se puedan generar durante la implantación o extracción.

Acontecimientos adversos generalesComo en todas las intervenciones quirúrgicas importantes, puede haber riesgos, efectos secundarios y acontecimientos adversos. Aunque pueden producirse muchas reacciones, entre las más comunes se incluyen: Problemas derivados de la anestesia y de la colocación del paciente (p. ej., náuseas, vómitos, lesiones dentales, daños neurológicos, etc.), trombosis, embolia, infección, lesión neural, de las raíces dentales o de otras estructuras vitales como los vasos sanguíneos, hemorragia excesiva, daño de tejidos blandos incluyendo hinchazón, cicatrización anormal, deterioro funcional del aparato locomotor, dolor, molestias o parestesias ocasionadas por la presencia de los implantes, reacciones alérgicas o de hipersensibilidad, efectos secundarios asociados con la prominencia del implante, aflojamiento, curvatura o rotura del implante, ausencia de consolidación, consolidación defectuosa o retraso de la consolidación que pudiera provocar la rotura del implante y reintervención.

Acontecimientos adversos específicos del dispositivoLos acontecimientos adversos específicos del dispositivo incluyen, entre otros: – Unión defectuosa / falta de consolidación que pueden

asociarse con: – dimensionado inadecuado del implante para el uso

previsto – Deformación del agujero por doblado de la placa – Fallo del conjunto debido a un diseño de carga

inadecuado – Resistencia del conjunto demasiado débil para las

fuerzas de carga postquirúrgicas – Diámetro de agujeros de la placa o de la malla

demasiado grande o cabeza de los tornillos demasiado pequeña

– Material/diseño del implante erróneos – Etiqueta errónea/incorrecta – La información aportada al usuario final (p. ej.,

instrucciones de uso, guía técnica, guía de cuidados) es insuficiente, incorrecta o imprecisa

– Orificios para tornillo insuficientes después del corte de la placa

– Doblado repetido e inverso


– Reacción adversa en el tejido que podría estar asociada con: – restos/partículas en los instrumentos producidas

durante el corte – Restos/partículas en los instrumentos producidas

durante el implante y/o la extracción – Etiqueta incorrecta, p. ej., información aportada

incorrecta en relación con la LMD, texto equivocado, falta de símbolos, fecha de caducidad

– Daño en órganos vitales /estructuras cercanas que pueden ir asociadas a: – fallo prematuro de la placa/malla – La placa/malla no ofrece opciones suficientes para la

colocación de tornillos – La placa/malla es demasiado gruesa para la zona

anatómica – Los agujeros de fijación no permiten la fijación adecuada – Estructura de malla insuficiente – Colocación de los tornillos en nervios, raíces/brotes

dentarios y otras estructuras críticas – Un diámetro central del tornillo demasiado pequeño

puede producir rotura postquirúrgica del tornillo – El tornillo se deforma o se rompe durante la inserción

generando fragmentos que el cirujano no nota o es incapaz de evitar, resultando en un potencial desplazamiento de los mismos.

– La cabeza del tornillo se pasa de rosca debido al desboque del sinoviotomo

– Bordes afilados/con rebabas en la placa – Placa/malla contorneada de forma inadecuada

resultando en una reducción inadecuada – El tornillo se parte durante la inserción y los fragmentos

no se recuperan – Rotura postquirúrgica del tornillo – El sinoviotomo se desboca de la cabeza del tornillo – El tornillo pasa totalmente a través de la placa – Generación de partículas de residuos durante el

procedimiento quirúrgico – El tornillo araña el hueso después de la cirugía – El tornillo no está bien fijado provocando pérdida del

tornillo intraquirúrgicamente – El tornillo o la placa se mueven o se deforman después

de la cirugía – Los agujeros de la placa no sujetan la cabeza del tornillo – El implante no es compatible con RM – El implante pierde funcionabilidad después de la cirugía – Uso inadecuado del implante provocando un fallo en el

tratamiento – Selección errónea de la placa – Posición incorrecta de la placa/tornillo provocando un

daño irreversible – Uso inadecuado de tornillos o de brocas – Sobrecalentamiento de la broca provocando necrosis

térmica ósea – Lesión en el usuario que podría estar asociada con:

– los bordes afilados que se forman durante el corte de las placas pinchan el guante quirúrgico/la mano

– Aflojamiento que puede estar asociado con: – fijación insuficiente de la placa – Rotura postquirúrgica del tornillo – Uso de un tornillo inadecuado

– Nervio periférico que puede asociarse con: – inserción de los tornillos en nervios, raíces/brotes

dentarios y otras estructuras críticas – Reacción adversa en el tejido que podría estar asociada

con: – fallo prematuro de la placa/malla – Rotura postquirúrgica del tornillo – Bordes afilados/con rebabas en la placa – Pérdida de función del implante después de la cirugía

– Infección sistemática que puede asociarse con: – procesamiento incorrecto/incompleto que lleva a la

implantación de un producto no estéril – Compromiso de la barrera estéril que lleva a la

implantación de un producto no estéril – Implantación de un producto no estéril – Implantación de un producto impuro no estéril debido

a un etiquetado incorrecto – Reutilización de un implante de un solo uso

Uso previsto, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones, eventos adversos generales e información de RM


Información sobre RM

Torsión, desplazamiento y artefactos en imágenes conforme a las normas ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 y ASTM F 2119-07En pruebas no clínicas de un escenario de peor caso posible en un sistema de RM de 3 T no se observaron ni torsión ni desplazamiento relevantes de la estructura, con un campo magnético de gradiente espacial local determinado para la prueba de 5.4 T/m. En exploraciones con eco de gradiente (EG), el artefacto más grande en las imágenes se extendió aproximadamente a 20 mm de la estructura. Las pruebas se realizaron en un único sistema de RM Siemens Prisma de 3 T.

Calor inducido por radiofrecuencia (RF) conforme a la norma ASTM F 2182-11aEn simulaciones electromagnéticas y térmicas no clínicas de peor caso posible en entornos de RM, se observaron aumentos de temperatura de 9.3 °C (1.5 T) y 6 °C (3 T) utilizando bobinas de RF (tasa de absorción específica [TAE] promediada de cuerpo entero de 2 W/kg durante 15 minutos).

Precauciones: Las pruebas anteriores se basan en pruebas no clínicas. El aumento real de temperatura en el paciente dependerá de distintos factores aparte de la TAE y la duración de la administración de RF. Por tanto, se recomienda prestar atención en especial a lo siguiente: – se recomienda monitorizar minuciosamente a los

pacientes que se sometan a RM en lo referente a la percepción de temperatura y sensación de dolor.

– Los pacientes con problemas de regulación térmica o de percepción de la temperatura no deben someterse a RM.

– En general, se recomienda usar un sistema de RM con un campo de poca potencia si el paciente lleva implantes conductores. La tasa de absorción específica (TAE) que se emplee debe reducirse lo máximo posible.

– Usar un sistema de ventilación puede ayudar a reducir el aumento de la temperatura del cuerpo.


1Exponga y reduzca la fractura

Después de completar la planificación preoperatoria, exponga la fractura o el lugar de la osteotomía. Si se trata de un traumatismo, reduzca la fractura según sea necesario.

Notas: – para la reducción de fracturas craneofaciales desplazadas,

pueden utilizarse las herramientas de reducción con roscas y placas en T.

– Para las instrucciones de manejo, consulte el folleto Herramientas de reducción con rosca y placas en T (036.000.331).

Reparaciones y reconstrucciones de traumatismos


cara óseacara superior

2Seleccione y prepare el implante

Instrumental

03.503.032 Sujetaplacas, corto

03.503.034 Sujetaplacas, largo

03.503.039 Alicates para cortar placas MatrixMIDFACE

Seleccione una placa del tipo y la longitud adecuados para la fractura. Oriente la placa para que su cara superior esté hacia fuera. Si es necesario, corte la placa hasta la longitud deseada.

Instrumental opcional

03.503.367– Plantilla maleable para MatrixMIDFACE03.503.380

Nota: cuando trabaje con implantes estériles, las plantillas maleables pueden usarse como apoyo de la placa seleccionada.

Precauciones: – las plantillas de doblado no están diseñadas para

implantarse o usarse como una guía de broca para planificación quirúrgica.

– Para determinar la cantidad adecuada de tornillos, necesaria para lograr la fijación estable del conjunto, el cirujano debe tener en cuenta el tamaño y la forma de la fractura.

– Proteja el tejido blando de los bordes recortados de la placa.


3Moldee la placa

Instrumental

03.503.035 Alicates 3D para doblar placas MatrixMIDFACE

03.503.038 Alicates para doblar placas MatrixMIDFACE (se necesitan dos)

Moldee la placa conforme a la anatomía del paciente con el cortador de placas y las tenazas para doblar, respectivamente. Asegúrese de que la placa se adapte pasivamente al hueso.

Precauciones: – si es necesario dar forma, el cirujano debe evitar curvar el

dispositivo en el agujero para tornillo. – Evite los dobleces cortantes y las curvaturas repetitivas e

inversas, ya que incrementan el riesgo de rotura de los implantes.

4Colocación de la placa

Instrumental



Coloque la placa sobre el lugar de la fractura u osteotomía.

Precaución: confirme que la posición de la placa deje espacio libre suficiente para los nervios, los gérmenes dentarios, las raíces dentales y cualquier otra estructura importante.



5Perfore el orificio

Se recomienda la perforación previa en caso de fracturas complejas del tercio medio facial y en regiones de la mandíbula en las que el hueso cortical presenta un grosor importante.

Perfore el primer agujero cerca del lugar de la fractura u osteotomía.

Notas: – los tornillos están disponibles en diseño autoperforante

(plateado), autorroscante (bronce) y de emergencia (azul). – Si desea perforar un orificio piloto, use la broca

MatrixMIDFACE apropiada, la de 1.1 mm de diámetro para un orificio de hasta 8 mm de longitud y la broca MatrixMIDFACE de 1,25 mm de diámetro para una longitud de tornillos de 10 mm o más.

Precauciones: – antes de iniciar la perforación, confirme que la longitud y

el diámetro de la broca se corresponden con la longitud del tornillo seleccionado.

– No se recomienda una perforación previa para tornillos autoperforantes de 3 mm.

– La velocidad de perforación no debe exceder nunca las 1,800 rpm, especialmente en hueso denso y duro. Velocidades de perforación superiores pueden producir: – necrosis ósea térmica, – quemaduras del tejido blando, – un orificio demasiado grande, lo que puede llevar a

una menor resistencia a la extracción, mayor laxitud de los tornillos, desgarros en el hueso, fijación insuficiente y/o la necesidad de emplear tornillos de emergencia.

– Irrigue siempre durante la perforación para evitar causar daños térmicos al hueso y asegúrese de que la broca está centrada con el agujero de la placa.

– Evite dañar las roscas de la placa con la broca. – Evite perforar sobre un nervio o sobre las raíces de los

dientes. – Tenga cuidado durante la perforación para no dañar,

atrapar o desgarrar los tejidos blandos o dañar estructuras críticas del paciente. Asegúrese de mantener el taladro libre de materiales quirúrgicos sueltos.



6Inserción de los tornillos

Instrumental

03.503.201 Pieza de destornillador MatrixMIDFACE, corta, autosujetante, longitud 52 mm, con anclaje hexagonal

03.503.202 Pieza de destornillador MatrixMIDFACE, mediana, autosujetante, longitud 76 mm, con anclaje hexagonal

03.503.203 Pieza de destornillador MatrixMIDFACE, larga, autosujetante, longitud 96 mm, con anclaje hexagonal

03.503.205 Pieza de destornillador MatrixMIDFACE, mediana, con vaina de sujeción, longitud 79 mm, con anclaje hexagonal

03.503.206 Pieza de destornillador MatrixMIDFACE, larga, con vaina de sujeción, longitud 95 mm, con anclaje hexagonal

311.005 Mango pequeño, con anclaje hexagonal

311.006 Mango mediano, con anclaje hexagonal

311.007 Mango grande, con anclaje hexagonal

Para encajar el tornillo en la hoja, alinee esta sobre la ranura cruciforme y gírela lentamente en sentido antihorario hasta que la hoja se introduzca en la ranura; presione firmemente la hoja para encajarla completamente en el tornillo. Gire el destornillador media vuelta en sentido antihorario para extraer el tornillo del clip de sujeción.


Inserte el primer tornillo cercano a la fractura o al sitio de la osteotomia y apriete hasta que esté seguro.

Inserte el segundo tornillo al otro lado de la línea de fractura u osteotomía, siguiendo el procedimiento anteriormente descrito.

Si inserta el tornillo en ángulo, compruebe que el mismo quede retenido con seguridad en el agujero de la placa y que el perfil del conjunto no aumenta significativamente.

Precauciones: – confirme la longitud del tornillo antes de la implantación. – Para determinar la cantidad adecuada de tornillos,

necesaria para lograr la fijación estable del conjunto, el cirujano debe tener en cuenta el tamaño y la forma de la fractura.

– Apriete los tornillos de forma controlada. Si la torsión aplicada fuera excesiva, el tornillo o la placa podrían deformarse y el hueso podría desgarrarse. Si el hueso se desgarra, retire el tornillo del mismo y sustitúyalo por un tornillo de emergencia.


1Selección del tipo de placa

Instrumental



Seleccione la placa con la forma y grosor adecuados que mejor se ajuste a las características anatómicas del tejido óseo y al objetivo terapéutico.

Instrumental opcional

03.503.360 – Plantilla maleable para MatrixMIDFACE03.503.366

Notas: – cuando trabaje con implantes estériles, las plantillas

maleables pueden usarse como apoyo de la placa seleccionada.

– Para la técnica quirúrgica para placas orbitarias premoldeadas MatrixMIDFACE, incluyendo el manejo correcto de los retractores orbitales, consulte la técnica quirúrgica DSEM/CMF/0216/0114.

Placas orbitarias


2Adaptación de la placa al hueso

Instrumental

03.503.033 Cizallas para placas de malla, cortas

03.503.037 Cizallas para placas de malla, largas


03.503.038 Alicates para doblar placas MatrixMIDFACE (se necesitan dos)

Si es necesario, corte y moldee la placa conforme a la anatomía del paciente con el cortador de placas y las tenazas para doblar, respectivamente. Asegúrese de que la placa se adapte pasivamente al hueso.

Precauciones: – confirme que la posición de la placa deje espacio libre

suficiente para los nervios y cualquier otra estructura importante.

– Si es necesario dar forma, el cirujano debe evitar curvar el dispositivo en el agujero para tornillo.

– Evite los dobleces cortantes y las curvaturas repetitivas e inversas, ya que incrementan el riesgo de rotura de los implantes.

– La parte anterolateral de la placa orbitaria premoldeada MatrixMIDFACE está más predoblada que la de la anatomía del reborde orbitario para permitir que se mueva con libertad durante la colocación. La parte anterolateral se puede conformar más para ajustarla a la anatomía del paciente.

– Evite dar forma al implante in situ para no causar la mala colocación del mismo o un efecto de soporte posterior.

– Proteja el tejido blando de los bordes recortados.


3Perfore el orificio

Taladre el agujero con el diámetro y la longitud de broca adecuadas.

Notas: – se ofrecen tornillos autorroscantes y autoperforantes. – Si desea perforar un orificio piloto, use la broca

MatrixMIDFACE apropiada, la de 1.1 mm de diámetro para un orificio de hasta 8 mm de longitud y la broca MatrixMIDFACE de 1.25 mm de diámetro para una longitud de tornillos de 10 mm o más.

Precauciones: – antes de iniciar la perforación, confirme que la longitud y

el diámetro de la broca se corresponden con la longitud del tornillo seleccionado.

– No se recomienda una perforación previa para tornillos autoperforantes de 3 mm.

– La velocidad de perforación no debe exceder nunca las 1,800 rpm, especialmente en hueso denso y duro. Velocidades de perforación superiores pueden producir: – necrosis ósea térmica, – quemaduras del tejido blando, – un orificio demasiado grande, lo que puede llevar a

una menor resistencia a la extracción, mayor laxitud de los tornillos, desgarros en el hueso, fijación insuficiente y/o la necesidad de emplear tornillos de emergencia.

– Irrigue siempre durante la perforación para evitar causar daños térmicos al hueso y asegúrese de que la broca está centrada con el agujero de la placa.

– Evite perforar sobre un nervio o sobre las raíces de los dientes.

– Tenga cuidado durante la perforación para no dañar, atrapar o desgarrar los tejidos blandos o dañar estructuras críticas del paciente. Asegúrese de mantener el taladro libre de materiales quirúrgicos sueltos.

Placas orbitarias


4Fijación de la placa al hueso

Instrumental

03.503.201 Pieza de destornillador MatrixMIDFACE, corta, autosujetante, longitud 52 mm, con anclaje hexagonal

03.503.202 Pieza de destornillador MatrixMIDFACE, mediana, autosujetante, longitud 76 mm, con anclaje hexagonal

03.503.203 Pieza de destornillador MatrixMIDFACE, larga, autosujetante, longitud 96 mm, con anclaje hexagonal

03.503.205 Pieza de destornillador MatrixMIDFACE, mediana, con vaina de sujeción, longitud 79 mm, con anclaje hexagonal

03.503.206 Pieza de destornillador MatrixMIDFACE, larga, con vaina de sujeción, longitud 95 mm, con anclaje hexagonal

311.005 Mango pequeño, con anclaje hexagonal

311.006 Mango mediano, con anclaje hexagonal

311.007 Mango grande, con anclaje hexagonal

Para encajar el tornillo en la hoja, alinee esta sobre la ranura cruciforme y gírela lentamente en sentido antihorario hasta que la hoja se introduzca en la ranura; presione firmemente la hoja para encajarla completamente en el tornillo. Gire el destornillador media vuelta en sentido antihorario para extraer el tornillo del clip de sujeción.

Estabilice el implante con tornillos insertados a través de los agujeros elegidos de la placa. Inserte los tornillos MatrixMIDFACE de 1.5 mm de diámetro y de la longitud adecuada para fijar la placa al hueso.

Si inserta el tornillo en ángulo, compruebe que el mismo quede retenido con seguridad en el agujero de la placa y que el perfil del conjunto no aumenta significativamente.


Notas: – pruebe el contacto: Se debe realizar una prueba de

movimiento forzado para garantizar el libre desplazamiento lateral y medial del globo.

– Para la técnica quirúrgica para las placas orbitarias premoldeadas MatrixMIDFACE, consulte la técnica quirúrgica DSEM/CMF/0216/0114.

Precauciones: – confirme la longitud del tornillo antes de la implantación. – Apriete los tornillos de forma controlada. Si la torsión

aplicada fuera excesiva, el tornillo o la placa podrían deformarse y el hueso podría desgarrarse. Si el hueso se desgarra, retire el tornillo del mismo y sustitúyalo por un tornillo de emergencia.

– Para determinar la cantidad adecuada de tornillos, necesaria para lograr la fijación estable del conjunto, el cirujano debe tener en cuenta el tamaño y la forma de la fractura.

Placas orbitarias


04.503.306 Placa de malla MatrixMIDFACE para base orbitaria, grosor 0.2 mm, titanio puro


04.503.301 Placa anatómica MatrixMIDFACE para base orbitaria, pequeña, grosor 0.3 mm, titanio puro

04.503.302 Placa anatómica MatrixMIDFACE para base orbitaria, mediana, grosor 0.3 mm, titanio puro

Placas orbitarias MatrixMIDFACE

Se muestran en tamaño real


04.503.303 Placa anatómica MatrixMIDFACE para base orbitaria, grande, grosor 0.3 mm, titanio puro

Placas orbitarias MatrixMIDFACE

04.503.304 Placa universal MatrixMIDFACE para base orbitaria, grosor 0.4 mm, titanio puro




04.503.802/ Placa orbitaria moldeada MatrixMIDFACE,04.503.812 grande, derecha, titanio puro

04.503.305 Placa orbitaria universal MatrixMIDFACE, grosor 0.5 mm, titanio puro

04.503.801/ Placa orbitaria moldeada MatrixMIDFACE04.503.811 pequeña, derecha, titanio puro



Placas MatrixMIDFACE - estándar

Microplacas

04.503.333 Placa de rejilla MatrixMIDFACE, 18 agujeros, grosor 0.4 mm, titanio puro

04.503.332 Placa MatrixMIDFACE en X, 4 agujeros, grosor 0.4 mm, titanio puro

04.503.330 Placa poligonal MatrixMIDFACE, 4 agujeros, 5 x 10 mm, grosor 0.4 mm, titanio puro


04.503.318 Placa MatrixMIDFACE en doble Y, 6 agujeros, grosor 0.4 mm, titanio puro

04.503.317 Placa MatrixMIDFACE en Y, 3 agujeros, grosor 0.4 mm, titanio puro

04.503.316 Placa de adaptación MatrixMIDFACE, 20 agujeros, grosor 0.4 mm, titanio puro

04.503.313 Placa MatrixMIDFACE para reborde orbitario, 12 agujeros, grosor 0.4 mm, titanio puro






04.503.334 Placa MatrixMIDFACE en L, 4+6 agujeros, izquierda, grosor 0.5 mm, titanio puro

04.503.335 Placa MatrixMIDFACE en L, 4+6 agujeros, derecha, grosor 0.5 mm, titanio puro

04.503.327 Placa MatrixMIDFACE en T, 3+4 agujeros, grosor 0.5 mm, titanio puro





04.503.322 Placa MatrixMIDFACE en H, 11 agujeros, grosor 0.5 mm, titanio puro

Miniplacas




Miniplacas












Placas medianas





















Placas grandes



Sujetaplacas

03.503.032 corto03.503.034 largo

Mangos con anclaje hexagonal

311.005 pequeño311.006 mediano311.007 grande

Pieza de destornillador MatrixMIDFACE, autosujetante, con anclaje hexagonal

03.503.201 corta, longitud 52 mm03.503.202 mediana, longitud 76 mm03.503.203 larga, longitud 96 mm

Pieza de destornillador MatrixMIDFACE, con vaina de sujeción, con anclaje hexagonal

03.503.205 mediana, longitud 79 mm03.503.206 larga, longitud 95 mm

Instrumental



Instrumental


03.503.038 Alicates para doblar placas MatrixMIDFACE

03.503.033 Cizallas para placas de malla, cortas03.503.037 Cizallas para placas de malla, largas



03.503.801 Retractor orbitario, izquierdo03.503.802 Retractor orbitario, derecho

Instrumentos de reducción con rosca, anclaje hexagonal

03.507.002S Instrumento de reducción con rosca de Ø 2.4 mm, autoperforante, longitud 78 mm, con anclaje hexagonal, estéril

03.507.003 Instrumento de reducción con rosca de Ø 3.5 mm, autorroscante, longitud 78 mm, con anclaje hexagonal


03.507.000 Mango en T, pequeño, con anclaje hexagonal

Instrumental


Módulos MatrixMIDFACE

61.503.623 Módulo para placas MatrixMIDFACE, 3/3, con tapa, sin contenido

01.503.623 Juego de placas MatrixMIDFACE, 3/3

61.503.630 Módulo para placas MatrixMIDFACE, azul 0.5 mm y rosa 0.7 mm, 2/3, con tapa, sin contenido

01.503.634 Juego de placas MatrixMIDFACE, azul 0.5 mm y rosa 0.7 mm, 2/3

MatrixMIDFACE Configuración del juego estándar


61.503.613 Módulo para tornillos e instrumentos MatrixMIDFACE, 2/3, con tapa, sin contenido

61.503.603 Bandeja de instrumentos MatrixMIDFACE, 2/3, con tapa, sin contenido

61.503.650 Módulo para placas MatrixMIDFACE, rosa 0.7 mm y dorado 0.8 mm, 2/3, con tapa, sin contenido

01.503.654 Juego de placas MatrixMIDFACE, rosa 0.7 mm y dorado 0.8 mm, 2/3


61.503.640 Módulo para placas MatrixMIDFACE, azul 0.5 mm y dorado 0.8 mm, 2/3, con tapa, sin contenido

01.503.644 Juego de placas MatrixMIDFACE, azul 0.5 mm y dorado 0.8 mm, 2/3

61.503.610 Módulo para placas MatrixMIDFACE, plateado 0.4 mm y azul 0.5 mm, 2/3, con tapa, sin contenido

01.503.614 Juego de placas MatrixMIDFACE, plateado 0.4 mm y azul 0.5 mm, 2/3

61.503.620 Módulo para placas MatrixMIDFACE, plateado 0.4 mm y rosa 0.7 mm, 2/3, con tapa, sin contenido

01.503.624 Juego de placas MatrixMIDFACE, plateado 0.4 mm y rosa 0.7 mm, 2/3


01.503.613 Juego de tornillos y de instrumentos MatrixMIDFACE, 2/3

61.503.600 Módulo MatrixMIDFACE, 1/3, con tapa, sin contenido, para utilización con implantes estériles

01.503.606 Juego MatrixMIDFACE, 1/3, para utilización con implantes estériles


CMF Matrix

MatrixORBITAL™. MatrixMIDFACE Preformed Orbital Plates.

Surgical Technique

This publication is not intended for distribution in the USA.

Instruments and implants approved by the AO Foundation.

CMF Matrix

MatrixMIDFACE Threaded ReductionTools and T-Handle. For the reductionof displaced craniofacial fractures.

2.4 mm (self-drilling) and3.5 mm (self-tapping) ThreadedReduction Tools

Hex couplingallows easy inser-tion and removalof ThreadedReduction Tools

Ergonomic T-Handle helpsfacilitate reduction

0X6.000.331_AA_0X6.000.331_AA 05.11.09 13:32 Seite 1



01.503.603 Instrumental MatrixMIDFACE, 2/3

61.507.000 Bandeja de instrumentos para instrumentos de reducción con rosca y mango en T MatrixMIDFACE, 1/3, con tapa, sin contenido

01.507.000 Juego de instrumentos de reducción con rosca y mango en T MatrixMIDFACE, 1/3

61.503.604 Módulo MatrixMIDFACE Compact, 3/3, con tapa, sin contenido

01.503.604 Juego MatrixMIDFACE Compact, 3/3

También disponible

MatrixORBITAL Técnica quirúrgica (DSEM/CMF/0216/0114)

Catálogo de instrumentos de reducción con rosca y mango en T MatrixMIDFACE (036.000.331)


Información para pedidos

Placas MatrixNEURO, de titanio puro Placas para la base orbitaria

04.503.301 Placa anatómica MatrixMIDFACE para base orbitaria, pequeña, grosor 0.3 mm

04.503.302 Placa anatómica MatrixMIDFACE para base orbitaria, mediana, grosor 0.3 mm

04.503.303 Placa anatómica MatrixMIDFACE para base orbitaria, grande, grosor 0.3 mm

04.503.304 Placa universal MatrixMIDFACE para base orbitaria, grosor 0.4 mm

04.503.305 Placa orbitaria universal MatrixMIDFACE, grosor 0.5 mm

04.503.306 Placa de malla MatrixMIDFACE para base orbitaria, grosor 0.2 mm



Placas orbitarias moldeadas

04.503.801 pequeña, izquierda

04.503.802 grande, izquierda

04.503.811 pequeña, derecha

04.503.812 grande, derecha

Placas para reborde orbitario

04.503.313 12 agujeros, grosor 0.4 mm




Placas de adaptación













Placas en Y

04.503.317 Placa MatrixMIDFACE en Y, 3 agujeros, grosor 0.4 mm



04.503.318 Placa MatrixMIDFACE en doble Y, 6 agujeros, grosor 0.4 mm




61.503.600 Módulo MatrixMIDFACE, 1/3, con tapa, sin contenido, para utilización con implantes estériles


61.503.610 Módulo para placas MatrixMIDFACE, plateado 0.4 mm y azul 0.5 mm, 2/3, con tapa, sin contenido


61.503.620 Módulo para placas MatrixMIDFACE, plateado 0.4 mm y rosa 0.7 mm, 2/3, con tapa, sin contenido, 2/3


61.503.630 Módulo para placas MatrixMIDFACE, azul 0.5 mm y rosa 0.7 mm, 2/3, con tapa, sin contenido

61.503.640 Módulo para placas MatrixMIDFACE, azul 0.5 mm y dorado 0.8 mm, 2/3, con tapa, sin contenido

61.503.650 Módulo para placas MatrixMIDFACE, rosa 0.7 mm y dorado 0.8 mm, 2/3, con tapa, sin contenido

61.503.604 Módulo MatrixMIDFACE Compact, 3/3, con tapa, sin contenido

Tornillos MatrixMIDFACE, aleación de titanio (TAN)Se recomienda la perforación previa con brocas MatrixMIDFACE de 1.1 mm para tornillo de 3 a 8 mm de longitud, y con brocas MatrixMIDFACE de 1.25 mm para tornillos de 10 mm o más de longitud. Las brocas se combinan con herramientas mecánicas.

Tornillos de Ø 1.5 mm, autorroscantes

04.503.203 Longitud 3 mm










Tornillos de Ø 1.5 mm, autoperforantes

04.503.223 Longitud 3 mm ( no se recomienda la perforación previa)





Tornillos de emergencia de Ø 1.8 mm, autorroscantes












Placas poligonales

04.503.330 4 agujeros, 5 x 10 mm, grosor 0.4 mm






Placas en X




Placas de rejilla




Placas en L

04.503.323 2+3 agujeros, izquierda, grosor 0.5 mm



04.503.324 2+3 agujeros, derecha, grosor 0.5 mm















Placas en T

04.503.327 3+4 agujeros, grosor 0.5 mm



Placas en H




Panorámica de tornillos y placas

Envase de 1 unidad

Envase de 4 unidades

Envase de 1 unidad, estéril

Envase de 4 unidades, estéril

Clips de etiquetado

Tornillos autorroscantes (en clip)3 04.503.xxx.01C 04.503.xxx.04C 04.503.xxx.01S 04.503.xxx.04S 04.503.xxxLC

Tornillos autoperforantes (en clip) 04.503.xxx.01C 04.503.xxx.0 04.503.xxx.01S 04.503.xxx.04S 04.503.xxxLC2

Tornillos de emergencia (en clip) 04.503.xxx.01C 04.503.xxx.01S 04.503.xxxLC

Placas1 04.503.xxx 04.503.xxxS 04.503.xxxLC

Brocas 03.503.xxx 03.503.xxxS 03.503.xxxLC

1 Los códigos de colores de las placas MatrixMIDFACE pueden consultarse según el gradiente de resistencias de la página 5.

² Los clips de rotulado para los tornillos autoperforantes están marcados con "SD".3 Los tornillos autorroscantes 04.503.214, 04.503.216 y 04.503.218 solo están disponibles en paquetes de 1 unidad.


Información para pedidos

Instrumental


03.503.033 Cizallas para placas de malla, cortas



03.503.037 Cizallas para placas de malla, largas

03.503.038 Alicates para doblar placas MatrixMIDFACE


Pieza de destornillador MatrixMIDFACE, autosujetante, con anclaje hexagonal

03.503.201 corta, longitud 52 mm

03.503.202 mediana, longitud 76 mm

03.503.203 larga, longitud 96 mm

Pieza de destornillador MatrixMIDFACE, con vaina de su-jeción, con anclaje hexagonal

03.503.205 mediana, longitud 79 mm

03.503.206 larga, longitud 95 mm

Brocas MatrixMIDFACE de Ø 1.1 mm, de anclaje J-Latch

03.503.244 Broca con tope, longitud 44.5/4 mm



Brocas MatrixMIDFACE de Ø 1.25 mm, de anclaje J-Latch

03.503.110 Broca con tope, longitud 10/44.5 mm, de dos aristas de corte



03.503.123 Broca con tope, longitud 18/125 mm, de dos aristas de corte

03.503.120 Broca, longitud 80 mm, de dos aristas de corte


Brocas MatrixMIDFACE de Ø 1.1 mm, de anclaje dental




Brocas MatrixMIDFACE de Ø 1.25 mm, de anclaje dental




03.503.153 Broca con tope, longitud 18/125 mm, de dos aristas de corte



Mangos con anclaje hexagonal

311.005 pequeño

311.006 mediano

311.007 grande

Plantilla maleable MatrixMIDFACE

03.503.360 Placa anatómica para base orbitaria, pequeña

03.503.361 Placa anatómica para base orbitaria, mediana

03.503.362 Placa anatómica para base orbitaria, grande

03.503.363 Placa universal para base orbitaria

03.503.364 Placa orbitaria universal

03.503.365 Placa de malla para base orbitaria

03.503.366 Placa de adaptación, 20 agujeros

03.503.367 Placa para reborde orbitario, 12 agujeros

03.503.368 Placa en L, 2+3 agujeros



03.503.371 Placa en Y, 3 agujeros

03.503.372 Placa en X, 4 agujeros

03.503.373 Placa en H, 11 agujeros

03.503.374 Placa en T, 3+4 agujeros

03.503.375 Placa poligonal, 4 agujeros, 5 x 10 mm

03.503.376 Placa poligonal, 4 agujeros, 10 x 10 mm

03.503.377 Placa de rejilla, 18 agujeros

03.503.378 Plantilla maleable para placa MatrixMIDFACE en doble Y, 6 agujeros, grosor 0.4 mm



Productos adicionales

Retractores orbitarios MatrixMIDFACE

03.503.801 Retractor orbitario, izquierdo

03.503.802 Retractor orbitario, derecho

Instrumentos de reducción con rosca y mango en T MatrixMIDFACE

Módulo

61.507.000 Bandeja de instrumentos para instrumentos de reducción con rosca y mango en T MatrixMIDFACE

Instrumentos

03.507.000 Mango en T, pequeño, con anclaje hexagonal

03.507.002S Instrumento de reducción con rosca de Ø 2.4 mm, autoperforante, longitud 78 mm, con anclaje hexagonal, estéril



03.507.005 Guía de broca 2.4

310.441 Broca de Ø 2.4 mm, longitud 80 mm, de dos aristas de corte, de an-claje J-Latch

Productos adicionales

310.565 Broca de Ø 1.8 mm, longitud 80 mm, de dos aristas de corte, de an-claje J-Latch

312.180 Guía de broca doble 2.4/1.8

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel.: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

No todos los productos están actualmente disponibles en todos los países.

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.

Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu ©

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