procedimiento de control de registro

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F/PAC- 01/1 PAC-03 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE REGISTROS TECNICOS Y DE CALIDAD Versión 00 Revisió n 01 02 04 Entrada en vigor Diciembre 2007 Vigenci a Diciembre Paginas Totales 18 03 ELABORA T.Q. JORGE RIVERA ALMENDARIZ 25/01/05 ACTUALIZA I.B.Q. CARMEN OLIVARES MORALES 06/11/07 AUTORIZA c. Dr. MANUEL NAVARRETE LOPEZ 06/11/07 Este documento es confidencial y sólo podrá ser reproducido con la autorización del responsable del laboratorio Central de Instrumentación.

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Control de registros para laboratorios de ensayo

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PAC-03 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE REGISTROS TECNICOS Y DE CALIDAD

Versin 00Revisin010204Entrada en vigorDiciembre 2007VigenciaDiciembre 2007Diciembre 2011PaginasTotales 18

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ELABORA T.Q. JORGE RIVERA ALMENDARIZ 25/01/05

ACTUALIZA I.B.Q. CARMEN OLIVARES MORALES 06/11/07

AUTORIZA c. Dr. MANUEL NAVARRETE LOPEZ 06/11/07

Este documento es confidencial y slo podr ser reproducido con la autorizacin del responsable del laboratorio Central de Instrumentacin.

F/PAC-01/1

PAC-03 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE REGISTROS TECNICOS Y DE CALIDAD.

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ElaboraTQ. Jorge Rivera AlmendrizActualizaIBQ. Carmen Olivares MoralesAutorizac.Dr. Manuel Navarrete Lpez

HOJA DE REVISIONES

REVISIN NMERO UNO (R1)

FECHA DE REVISIN: 16/01/06 Jorge Rivera Almendariz(Nombre y firma de la persona que realiz las observaciones)

OBSERVACIONES: Correcciones derivadas de la auditoria interna y de la revisin anual del SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

Se agrego en el punto 2.1 verificar que los jefes de rea apliquen correctamente este procedimiento.

S e agr ego el ec tr nic os y en p ape l e n e l contenido del punto 4.2.1

S e e lim ino e l p unto 4.2 .5 y s e aj us to l a num erac in.

Se modifico el contenido del punto 4.2.5 antes 4.2.6 y 4.2.6 antes 4.2.7

S e m odif ic o el c o nten id o del pu nto 4.2. 6.1 antes 4.2 .7.1

S e agr ego la not a en el punt o 4. 2.6. 1

S e m odif ic o el punt o 4. 5 y s e a nex aro n l os pun tos 4. 5.1 a l 4 .5.4

Se c anc el aron los f orm atos y se les dio un nuevo cdigo.

S e m odif ic o la num erac in d e l os f orm atos aplic abl es a es te proc ed im iento.

Comit de CalidadNombre y firma de supervisin

REVISIN NUMERO DOS (R2)

FECHA DE REVISIN: 06/11/06 I.B.Q. CARMEN OLIVARES MORALES(Nombre y firma de la persona que reviso o actualizo)OBSERVACIONES: Correcciones para adecuar el documento a la norma 17025-2006.

En el punto 4 Se hace la aclaracin de que los registros estn soportados en papel o en formato informtico. Se aclara en el punto 4.2.1 la manera en que son revisados, actualizados y modificados. En el punto 4.2.2 se aclara la manera en que los registros son identificados y codificados. Del punto 4.2.4 al4.2.7 se aclara la manera en como son protegidos de cambios no autorizados , como su recuperacin en caso de dao o perdida es fcilmente realizable as como quien es el responsable de mantener las copias de respaldo en resguardo. Se anexa el punto 4.5 Almacenamiento y conservacin.c.Dr. Manuel Navarrete LpezNombre y firma de supervisin

F/PAC-01/2

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HOJA DE REVISIONES

REVISIN NMERO TRES (R3)

FECHA DE REVISIN: 06/11/07 IBQ. CARMEN OLIVARES MORALES .(Nombre y firma de la persona que reviso o actualizo)

OBSERVACIONES: Debidas a la revisin anual del sistema de gestin de calidad.

Sin cambios.

c. Dr. MANUEL NAVARRETE LOPEZNombre y firma de supervisin

REVISIN NUMERO CUATRO (R4)

FECHA DE REVISIN

OBSERVACIONES:

(Nombre y firma de la persona que reviso o actualizo)

Nombre y firma de supervisin

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1 OBJETIVO

Documentar el proceso de control de los registros (tcnicos y de calidad) en papel o soporte informtico, existentes en el Laboratorio Central de Instrumentacin.

2 RESPONSABILIDAD Y ALCANCE

2.3 RESPONSABILIDAD.Es responsabilidad del JAC verificar que los jefes de rea apliquen correctamente este procedimiento.

2.4 ALCANCE.Este procedimiento es aplicable a todas las reas del laboratorio donde se generen registros.

3 VOCABULARIO

3.1 BITCORACuaderno de laboratorio debidamente foliado e identificado, en el cual los analistas anotan todos los datos resultantes del anlisis de una muestra, as como toda la informacin pertinente y relevante a su trabajo en el laboratorio. Es a partir de dichas bitcoras que los inspectores pueden reconstruir el proceso de anlisis de una muestra tiempo despus de que se llev a cabo.

3.2 DOCUMENTOInformacin presentada en forma escrita o grfica que describe, define, especifica, informa o certifica actividades, requisitos, procedimientos o resultados.

3.3 FORMATODocumento escrito o grafico que contiene informacin preestablecida. En forma de tablas, cuadros y/o textos.

3.4 PROCEDIMIENTODocumento que describe la secuencia detallada en que debe llevarse a cabo, una actividad dentro del laboratorio.

3.5 REGISTRODocumento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeadas.

3.5.A Registros De calidad.Son los datos asentados en papel (bitcoras o formatos) o en soporte informtico, derivados de los siguientes procedimientos:

A) De aseguramiento de calidad (Auditorias, acciones correctivas y preventivas). B) De la revisin del responsable del laboratorio.3.5.B Registros tcnicosSon los datos asentados en papel (bitcoras o formatos) o soporte informtico, derivados de los siguientes procedimientos:

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A) Procedimientos de operacin Tcnica (Informes de ensayo, contratos, retroalimentacin con el cliente, etc.).

B) Procedimientos de control de calidad (De personal, Pruebas Iniciales de Desempeo, materiales de referencia, etc.).

C) Procedimientos de operacin de equipos (Instructivos de operacin, calibracin y verificacin de equipo, grficos de control, ect.).

D) Procedimientos analticos (Determinacin de metales, cianuros, cromo hexavalente, etc.).

4 DESARROLLO

4.1 IDENTIFICACION DE REGISTROS.

Los documentos controlados (PAC`S, POT`S, PCC`S, PM, POM, PAA, POAA, PFQ`S y POFQ`S) son revisados de acuerdo al punto 4.1 del PAC-02 Procedimiento para la revisin, aprobacin, distribucin y control de documentos.

NOTA: Al momento de revisar un procedimiento, los grficos y formatos generados de este, pueden o no sufrir modificaciones y/o actualizaciones.

4.1.1Los formatos son identificados y codificados, mediante un encabezado con la siguiente informacin:

Nombre: Escrito en maysculas con tamao de letra arial de 10 a 14, en negritas y centrado.Clave: Escrito en maysculas con tamao de letra arial de 10, en negritas y centrado. Versin: Escrito con tamao de letra arial de 10.Revisin: Escrito con tamao de letra arial de 10.Pagina: Escrito con tamao de letra arial de 10 y como pagina de paginas.

Ejemplo: Pagina 10 de 25

4.1.2Todos los formatos pueden o no contar con el encabezado anterior. En caso de que no presenten el encabezado al menos debe contar con la clave de identificacin en letra negrita, tipo arial, tamao 10, en el margen inferior derecho o bien superior izquierdo.

4.2 CONTROL DE REGISTROS

4.2.1El jefe de Aseguramiento de calidad una vez que el documento (procedimiento) del cual se origina es autorizado, recopila en una carpeta el o los formatos (en blanco) generados, que son utilizados en las distintas reas o jefaturas.

4.2.2 Una vez identificados los formatos de registro, el JAC elabora un listado (con el formatoF/PAC-03/1) de estos, anotando en este la versin y ultima revisin de los mismos.

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4.2.3El JAC entrega copia de los formatos aplicables, a cada jefatura para que sta los fotocopie y entregue al personal a su cargo, cuando as se requiera.4.2.4La cancelacin (por equivocacin o de espacio libre), se realiza aplicando el cdigo de tintas respectivo. En el caso de una equivocacin sta es tachada y de ninguna manera se hace ilegible o se borra. El valor correcto se anota aun lado de la cancelacin acompaada de las iniciales de la persona que efectu la correccin.

4.2.5El JAC, mantiene toda la documentacin que soporta al sistema de gestin de calidad del LCI y por lo tanto de sus registros, en el disco duro de su PC de trabajo, en la cual para acceder debe teclear el cdigo de acceso correspondiente, como medida preventiva a cambios no autorizados. As mismo durante el primer bimestre de cada ao el JAC, crea un respaldo de esta informacin en CD, a fin de que en caso de prdida o dao de algn documento (confidencial o registro de calidad), su recuperacin se realice de manera rpida y sencilla.

4.2.6El JCC, mantiene todos los registros que soporta las actividades de control de calidad del LCI, en el disco duro de su PC de trabajo, en la cual para acceder debe teclear el cdigo de acceso correspondiente, como medida preventiva a cambios no autorizados. As mismo durante el primer bimestre de cada ao el JCC, crea un respaldo de esta informacin en CD, a fin de que en caso de prdida o dao de algn registro (con excepcin de los relacionados al control de equipos los cuales se encuentran archivados en los expedientes correspondientes, de acuerdo al PCC-11), su recuperacin se realice de manera rpida y sencilla.

4.2.7El JOT, mantiene todos los registros que soportan la operacin tcnica del LCI, en el disco duro de su PC de trabajo, en la cual para acceder debe teclear el cdigo de acceso correspondiente, como medida preventiva a cambios no autorizados. As mismo durante el primer bimestre de cada ao el JOT, crea un respaldo de esta informacin en CD, a fin de que en caso de perdida o dao de algn registro (Bsicamente los relacionados a la supervisin de la operacin tcnica del LCI as como los relacionados con la elaboracin y entrega de informes de resultados de Aguas Residuales), su recuperacin se realice de manera rpida y sencilla.

4.2.8El CD de respaldo, una vez creado por las jefaturas, lo entregan al Responsable del LCI, el cual los mantendr bajo su resguardo a fin de asegurar la confidencialidad de los mismos.

4.3 CONTROL DE BITCORASLas bitcoras utilizadas en el laboratorio se clasifican de la siguiente manera:

A) Bitcora personal (no auditable y por lo tanto no registrada en la bitcora recontrol de bitcoras). B) Bitcora de resultados.C) Bitcora de operacin de equipo. D) Bitcora de control de bitcoras. E) Bitcora de Muestreo.F) Bitcora de registro e ingreso de muestras etc.G) Bitcora de control de estndares y control de soluciones

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4.3.1A cada una de estas se le proporciona una clave nica y se registra en la bitcora de control de bitcoras.

4.3.2 La clave de control se conforma de la siguiente manera:

4.3.2.1 Primeramente se anota B de bitcora, seguida de una de las siguientes letras:

E Uso de equipo.R Resultados.

Ejemplo: Bitcora de resultados (BR).

.

4.3.2.2 En una bitcora de resultados (BR) se adiciona el parmetro para el cual se destinar.

Ejemplo para la determinacin de cianuros (BRCN).

4.3.2.3 En una bitcora de uso de equipo (BE) se adiciona el nombre del equipo antecedido por un guin.

Ejemplo (BE-CARY 50).

4.3.2.4 Seguido a lo anterior, se le anotan los dos ltimos dgitos para indicar el ao en curso, antecedido por un guin.Ejemplo (BRCN-05)

4.3.2.5 Finalmente se escribe el nmero de bitcora que se haya iniciado en ese ao pudiendo ser una o ms bitcoras las que se utilicen en un mismo ao para el mismo parmetro.

Ejemplo (BRCN-05-1, BRCN-05-2)

4.3.3 Cada bitcora cuenta con la siguiente informacin:

4.3.3.1 Cartula. (Formatos F/PAC-03/7, o F/PAC-03/8 o .F/PAC-03/14).4.3.3.2 Reglas generales para el uso y control de bitcoras. Formato F/PAC-03/15.

4.3.3.3 Instructivo de llenado de bitcoras. Este se elabora de acuerdo a las necesidades de cada bitcora.

4.3.3.4 Al finalizar o cancelar una bitcora, esta deber ser entregada al jefe de aseguramiento de calidad para su resguardo. Registrando su baja en la bitcora de control de Bitcoras (BCB)

4.4 ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIONTodos los registros (bitcoras y formatos requisitados), se mantienen en un lugar apropiado y seguro a fin de evitar su deterioro y asegurar su confidencialidad, de la siguiente manera:

4.4.1 Expediente de la muestra: Estn bajo resguardo del rea administrativa.

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4.4.2Bitcoras: Las bitcoras de resultados o de uso de equipo estarn bajo resguardo del analista y/o de la jefatura que las utilice y se colocarn donde lo consideren apropiado.

4.4.3Las bitcoras de uso comn (Uso de equipo o descarga de reactivos) estarn en el rea donde se encuentra dicho equipo.

4.5 CONFINAMIENTO DE LOS REGISTROS DEL LABORATORIO.

4.5.1El JAC en coordinacin con JOT y el asistente administrativo del LCI, mantienen en archivo activo, todos los registros y documentos generados por el laboratorio, por un periodo de dos aos.

4.5.2Transcurrido este tiempo, el JAC enva los registros al archivo muerto por un periodo de tres aos ms.

4.5.3El responsable del LCI en coordinacin con el JOT, toman la decisin de destruir o mantener en archivo los registros que cumplan los tres aos de confinamiento en el archivo muerto.

5.- BIBLIOGRAFIA.

5.1.- NMX-EC-17025-IMNC-2006 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin.

5.2.- INMX-CC- 10013-IMNC-2002 Directrices para la documentacin de sistemas de calidad

6.- ANEXOS.

6.1.- Formato de control de registros F/PAC-03/16.2.- Formato de la cartula de la bitcora de registro de ingreso de muestras F/PAC-03/26.3.- Formato de la cartula de la bitcora de resultados. F/PAC-03/36.4.- Formato de la cartula de la bitcora de control de muestreo F/PAC-03/46.5.- Formato de la cartula de la bitcora de control de soluciones F/PAC-03/56.6.- Formato de la cartula de la bitcora de uso de equipo. F/PAC-03/66.7.- Formato de la cartula de la bitcora de control de agua grado reactivo F/PAC-03/76.8.- Formato de la cartula de la bitcora de control de bitcoras F/PAC-03/86.9.-Formato de las reglas generales para el uso y control de bitcoras F/PAC-03/96.10.- Diagrama de flujo D/PAC-03/10

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ANEXO 6.1 FORMATO PARA EL CONTROL DE REGISTROS F/PAC-03/1

AREA O JEFATURA RESPONSABLE:

Nombre del registro(formato, bitcora y/o grafico)

ClaveVersinVersinObservaciones(anotar si el registro se encuentra en:utilizacin, archivo activo o archivo muerto)

01020304

Fecha de revisin Elaboro VoBo

Jefe de Aseguramiento de calidad Responsable del LCI

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ANEXO 6.2 CARATULA DE LA BITACORA DEREGISTRO DE INGRESO DE MUESTRAS F/PAC-03/2

Instituto Politcnico Nacional Escuela Nacional de Ciencias Biolgicas Laboratorio Central de Instrumentacin

Departamento de BiofsicaPro. De Carpio y plan de Ayala s/n Col. Plutarco Elas Calles Telfono: 57 29 60 00 ext. 62304Telfax: 53 41 23 35

BITCORA DE REGISTRO DE INGRESO DE MUESTRAS

RESPONSABLES

Nombre Completo Nombre Completo Nombre Completo Nombre CompletoNombre Completo

SUPERVISOR

Nombre Completo

CONTROL DECALIDAD Nombre Completo

ASEGURAMIENTO DECALIDAD Nombre CompletoFECHA DE INICIO FECHA DETERMINACION

Firma

Firma

Firma

Firma

Firma

Firma

Firma

Firma

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ANEXO 6.3CARATULA DE BITACORA DE RESULTADOS F/PAC-03/3

Instituto Politcnico Nacional Escuela Nacional de Ciencias Biolgicas Laboratorio Central de Instrumentacin

Departamento de BiofsicaPro. De Carpio y plan de Ayala s/n Col. Plutarco Elas Calles Telfono: 57 29 60 00 ext. 62304Telfax: 53 41 23 35

DETERNINACION DE ANALISTA SUPERVISORCONTROL DE CALIDAD

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

FECHA DE INICIO FECHA DE TERMINACIONBITCORA DE RESULTADOS

Nombre Completo Nombre Completo Nombre Completo

Nombre Completo

Firma

Firma

Firma

Firma

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ANEXO 6.4 CARTULA DE LA BITCORA DE CONTROL DE MUESTREO F/PAC-03/4

Instituto Politcnico Nacional Escuela Nacional de Ciencias Biolgicas Laboratorio Central de Instrumentacin

Departamento de BiofsicaPro. De Carpio y plan de Ayala s/n Col. Plutarco Elas Calles Telfono: 57 29 60 00 ext. 62304Telfax: 53 41 23 35

BITCORA DE CONTROL DE MUESTREO

Tec. MUESTREADOR

Nombre Completo

SUPERVISOR

Nombre Completo

CONTROL DECALIDAD Nombre Completo

ASEGURAMIENTO DECALIDAD Nombre CompletoFECHA DE INICIO FECHA DETERMINACION

Firma

Firma

Firma

Firma

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ANEXO 6.5 CARTULA DE LA BITCORA DE CONTROL DE SOLUCIONES F/PAC-03/5

Instituto Politcnico Nacional Escuela Nacional de Ciencias Biolgicas Laboratorio Central de Instrumentacin

Departamento de BiofsicaPro. De Carpio y plan de Ayala s/n Col. Plutarco Elas Calles Telfono: 57 29 60 00 ext. 62304Telfax: 53 41 23 35

BITCORA DE CONTROL DE SOLUCIONES

RESPONSABLES

Nombre Completo Nombre Completo Nombre Completo Nombre CompletoNombre Completo

SUPERVISOR

Nombre Completo

CONTROL DECALIDAD Nombre Completo

ASEGURAMIENTO DECALIDAD Nombre CompletoFECHA DE INICIO FECHA DETERMINACION

Firma

Firma

Firma

Firma

Firma

Firma

Firma

Firma

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ANEXO 6.6 CARTULA DE LA BITCORA DE USO DE EQUIPO F/PAC-03/6

Instituto Politcnico Nacional Escuela Nacional de Ciencias Biolgicas Laboratorio Central de Instrumentacin

Departamento de BiofsicaPro. De Carpio y plan de Ayala s/n Col. Plutarco Elas Calles Telfono: 57 29 60 00 ext. 62304

BITCORA DE USO DE EQUIPONOMBRE DELEQUIPO SUPERVISORNombre CompletoCONTROL DECALIDAD Nombre CompletoASEGURAMIENTO DECALIDAD Nombre CompletoFECHA DE INICIO FECHA DETERMINACION FirmaFirmaFirmaTelfax: 53 41 23 35

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ANEXO 6. CARTULA DE LA BITCORA DE CONTROL DE AGUA GRADO REACTIVO F/PAC-03/7

Instituto Politcnico Nacional Escuela Nacional de Ciencias Biolgicas Laboratorio Central de Instrumentacin

Departamento de BiofsicaPro. De Carpio y plan de Ayala s/n Col. Plutarco Elas Calles Telfono: 57 29 60 00 ext. 62304

BITCORA DE CONTROL DE AGUA GRADO REACTIVORESPONSABLESNombre CompletoNombre CompletoSUPERVISORNombre CompletoCONTROL DECALIDAD Nombre CompletoASEGURAMIENTO DECALIDAD Nombre CompletoFECHA DE INICIO FECHA DETERMINACION FirmaFirmaFirmaFirmaFirmaTelfax: 53 41 23 35

PAC-03 PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE REGISTROS TECNICOS Y DE CALIDAD.

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ANEXO 6.8 CARTULA DE LA BITCORA DE CONTROL DE BITCORAS F/PAC-03/8

Instituto Politcnico Nacional Escuela Nacional de Ciencias Biolgicas Laboratorio Central de Instrumentacin

Departamento de BiofsicaPro. De Carpio y plan de Ayala s/n Col. Plutarco Elas Calles Telfono: 57 29 60 00 ext. 62304

BITCORA DE CONTROL DE BITACORASRESPONSABLENombre CompletoSUPERVISORNombre CompletoCONTROL DECALIDAD Nombre CompletoASEGURAMIENTO DECALIDAD Nombre CompletoFECHA DE INICIO FECHA DETERMINACION FirmaFirmaFirmaFirmaTelfax: 53 41 23 35

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ANEXO 6.9 REGLAS GENERALES PARA EL USO Y CONTROL DE BITCORAS F/PAC-03/9

REGLAS GENERALES PARA EL USO Y CONTROL DE BITCORAS (CUADERNOS DE REGISTRO)Y FORMATOS

1.- No puede ni debe salir de las instalaciones sin la autorizacin previa del responsable del laboratorio. (Salvo las bitcoras de muestreo).

2.- Los datos asentados son estrictamente confidenciales.

3.- Solamente la (s) persona (s) registradas y autorizada (s) como usuario podr hacer uso de la bitcora as como los jefes del laboratorio cuando tengan que hacer observaciones derivadas de la supervisin.

4.- Los cdigos de colore de tintas para asentar los datos sern los siguientes:

NEGRO: Para registrar todos los datos numricos resultantes del anlisis, informacin pertinente y relevante del trabajo analtico y de muestreo y claves de identificacin de las muestras.

ROJO: Para realizar correcciones sobre lo ya escrito, cancelacin de los espacios en blanco e iniciales de la persona que realiza la cancelacin.

AZUL: Para asentar firmas de supervisin, observaciones o comentarios del supervisor y firma de documentos oficiales o de comunicacin interna.

5.- Si se tiene la necesidad de cancelar ya sea por equivocacin o por espacio libre, aplicar el cdigo de tintas respectivo: Cabe sealar que toda cancelacin deber realizarse con una lnea roja y deber escribir sus iniciales sobre la correccin as como el dato que sustituir al cancelado.

6.- Las pginas de las bitcoras debern estar foliadas y no se debern arrancar. Nota: Si la bitcora, contiene informacin que no sea importante, se podr rehusar cortando las hojas con dicha informacin. Para lo cual se deber contar con la aprobacin del jefe de operacin tcnica y el de aseguramiento de calidad los cuales, indicarn en que pgina comenzar la bitcora.

7.- Queda estrictamente prohibido el uso de hojas sueltas con informacin derivada de los ensayos.

8.- Se podrn utilizar formatos de resultados siempre y cuando se encuentren firmados por el analista y el supervisor. (El trazo de la firma deber abarcar la hoja de la bitcora y el formato).

9.- La bitcora deber estar bajo el resguardo de la persona que la utiliza.

10.- La actividad diaria referida al anlisis, uso, y/o mantenimiento de equipo debe estar registrada directamente en la bitcora y firmada por el jefe de operacin tcnica

NOTA: Las firmas de las jefaturas de: Operacin tcnica, control de calidad y aseguramiento de calidad indican que los resultados y clculos han sido supervisados y aprobados.

11.- Cuando exista un cambio de analista, debido al intercambio de ensayos o renovacin de personal y no se haya terminado la bitcora, se agregar una nueva cartula con el nombre del nuevo analista anotando la fecha de terminacin del analista anterior y la fecha de inicio del nuevo analista.

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ANEXO 6.10 DIAGRAMA DE FLUJO D/PAC-03/10

INICIO

RECOPILA FORMATOS DEQ1 REGISTRO

Q2 IDENTIFICA Y CODIFICA LOS FORMATOS DEREGISTRO

Q3ENTREGA COPIA DE FORMATOS APLICABLES A CADA JEFATURA.

Q7RECIBEN COPIA, LA REPRODUCEN EL NUMERO DE VECES QUE LO REQUIERAN .

Q8RECIBEN Y USAN LA BITACORA, HASTA TERMINARLA O HASTA QUE SE CANCELA LA ACTIVIDAD PARA LA CUAL FUE REQUERIDA.REGISTROS TECNICOS Y DE CALIDAD CONTROLADOS.

CONTROL DE BITACORAS

FIN

Q9FINALIZADA O CANCELADA LA Bitcora, LA ENTREGAN AL JAC.

PRODUCTOS.- REGISTROS TECNICOS Y DE CALIDAD CONTROLADOS.REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE.- USO DE FORMATOS DE REGISTRO VIGENTESPROPOSITO. DOCUMENTAR EL PROCESO DE CONTROL DE LOS REGISTROS (TECNICOS Y DE CALIDAD) EN PAPEL O SOPORTE INFORMATICO, EXISTENTES EN EL LABORATORIO CENTRAL DE INTRUMENTACION.INTENCIN ESTRATGICA.Diagrama de flujoIndicadores de CalidadInf. AdicionalPRODUCTOJACJUFATURASPERSOANL DEL LCIPROCEDIMIENTO APLICABLEREGISTROREGISTROFORMATOSResponsableSupervisionPgina 1 de 1TIEMPO DE REALIZACINCONTROL UTILIZADOCLAVEQUIEN LO DEBE REPORTARQUIEN LO DEBE SUPERVISARNOTASQ1=Una vez que el documento origen, es autorizado.Sin formato////////////JACComit de calidadQ2=inmediato a Q1FormatoF/PAC-03/1JACComit de calidadQ3=inmediato a Q2Sin formato/////////////JAC/////////////////Q7= Variable, dependera de la demanda de registros.Sin formato/////////////JEFE INMEDIATO/////////////////Q4=Variable dependera de la demanda de bitacoras.BitcoraBCBJACComit de calidadQ5=Variable, dependera de que se tengan bitacoras en almacen.BitcoraBCBJACComit de calidadQ8=Inmediato a Q5Sin formato/////////////JACComit de calidadQ6=Variable, dependera de la carga de trabajo delpersonal responsable del registro.Sin formato/////////////PERSONAL RESPONSABLE DEL REGISTROJEFE INMEDIATOQ6= inmediato aQ8BitcoraBCBJACComit de calidadNOTA A Q2:Se excluyen de contar con un encabezado, los formatos de muestreo y elaboracion de informe de resultados.NOTA A Q6: La cancelacion por espacios libres o en blanco se realiza aplicando el codigo de colores corrspondiente. Los jefes de obtendran el numero de copias que requieran de cada formato.DE Q1 A Q10 PAC-03PROCEDIMIENTO PARAEL CONTROL DE REGISTROS TECNICOS Y DE CALIDAD

Q4RECIBE LA NOTIFICACION DE QUE SE REQUIERE UNA NUEVA BITACORA

Q5IDENTIFICA Y REGISTRA LA NUEVA BITACORA

Q6 REGISTRA BAJA DE BITACORA

1 FIN