Presentació de l’estudi:PLA D’ACCIÓ

per al desenvolupament delTecMed Contract Manufacturing

a Catalunya

i amb el suport de:amb la col·laboració de

TEMES

ANÀLISI I ESTUDI DE MERCAT DEL CONTRACT MANUFACTURING EN EL SECTOR DE TECNOLOGIES MÈDIQUES

- Clústers de referència- Anàlisi del sector TECMED - Aspectes normatiu i legislatiu- Oferta i demanda del sector TECMED CM català- Mancances del sector TECMED CM català- Eines per relacionar oferta i demanda

PLA D'ACCIÓ PER AL DESENVOLUPAMENT DEL CONTRACT MANUFACTURING AL SECTOR DE TECNOLOGIES MÈDIQUES

- Estratègies de CM- Anàlisis DAFO del sector TECMED CM català- Reptes de futur- Pla d’acció

ANÀLISI I ESTUDI DE MERCAT DEL CONTRACT MANUFACTURING EN EL SECTOR DE TECNOLOGIES MÈDIQUES

Contract Manufacturing

Concepte de C.M. : L’externalització, per part del fabricant de producte, d’alguna o varies de les activitats

que componen la seva cadena de valor.

2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 121

Investigació Disseny Desenvolu-pament

Industriali-tzació Compres Fabricació Assemblatge Esterilització Empaqueta-

ment

Emmaga-tzematge

Distribuciói Vendes Comunicació

Àmbit del estudi : Dispositius mèdics (Medical Device) de caràcter tecnològic (exclosos els IVD) i l’equipament mèdic

o hospitalari necessari per la pràctica de la sanitat.

Clústers de referència en TecMed

Aspectes analitzats:- L'entorn socioeconòmic - Descripció del clúster TecMed- Dinàmica de desenvolupament- Activitats de Contract Manufacturing

Clústers analitzats:- Baden-Württemberg (Alemania)- Minnesota, USA- Israel- ERBI (Anglaterra)- Dinamarca- Irlanda (Viatge de referència)- Singapur

Factors claus d’èxit:- Atractiu per multinacionals- Capacitats de primer nivell - Xarxes de col·laboració

- Govern- Empreses: Tractores, Start-Ups,

Contract Manufacturers- Universitats- Hospitals- Entitats dinamitzadores

- Finançament adequat- Compliment regulatori i normatiu

Interaccions entre els principals agents que configuren el clúster de TecMed

GovernCrea estabilitat

macroeconòmica propícia per a la inversió

i atreu als grans amb atractiva política fiscal

Inver

sió

Inversió per motivar R+D i incubació de noves

empreses

Suport per a comercialització de nous

productes i per a la reorientació.

HospitalsGeneralment són

hospitals universitaris, proveeixen espai de proves clíniques i

assenyalen necessitats clíniques

UniversitatsGeneradores del

coneixement, força laboral capacitada i propietat

intel·lectual

CompanyiesConstrueixen les grans

idees.

Contract

Manufactures

Tractores Start-Ups

Entitat de clúster

Dinamitza i orquestra la cooperació entre agents

FocusÀrea especifica del

MedTech

Interaccions entre els diferents actors al clúster irlandès

Empreses de referència en TecMed CM

Quota de Mercat a nivell mundial de les principals CMFont: Millennium Research, Frost & Sullivan, company reports (2005).

Heraeus; 4%

Avail; 4%

Greatbatch; 5%

Symmetry; 6%

Tech Group; 3%

Accellent; 12%

Donacasters; 2%

Creganna; 1%

Memry; 1%Synovis; 1%MedTech Group;

1%

Trivirix; 1%

Orchid; 2%Fort Wayne; 3%

Lake Region; 3%

Altres; 51%

Aspectes analitzats:

- Els orígens de l'empresa i com es va anar consolidant.- Dimensió i quota de mercat actuals.- Les seves principals capacitats de manufactura. - Parts de la cadena de valor genèrica de les TecMed que cobreix.- Els productes que fabriquen i/o serveis que ofereixen.- Els estàndards i normatives que compleixen.

CM analitzats:AccellentSymmetryGreatbatchHeraeusLake RegionOrchidCreganna

Factors clau d'èxit: - Alta capacitat financera per un ràpid creixement- Àmplia cartera de productes per cobrir la cadena

de valor del client.- Compliment de les reglamentacions i normatives - Capacitats d’R+D I innovació avançades- Time to market reduït- Proximitat al client

Marc normatiu i legislatiu

– Revisió del marc regulador dels Medical Device a nivell mundial– Unió Europea: La marca CE

– Estàndards de gestió aplicables a les empreses del sector de tecnologies mèdiques.

– Normes aplicables als Medical Devices.

– Aspectes de la Compra Pública de Tecnologia innovadora

El sector TecMed a Catalunya

• Anàlisi de la oferta i la demanda de CM i institucions de suport

• Arquitectura de la Cadena de Valor i descripció i diagnòstic de cada baula de la Cadena de Valor

• Mancances detectades en el sector TecMed a Catalunya

Investigació Disseny Desenvolu-pament

Industriali-tzació Compres Fabricació Assemblatge Esterilització Empaqueta-

ment

Emmaga-tzematge

Distribuciói Vendes Comunicació

Entrevistes personals Reunió intersectorialFonts indirectes

Metodologia

Rapid ManufacturingASERM

Empreses d'aeronàutica i espaiBAIE

Empreses de Béns d'equip.AMEC

Empreses de Béns d'equip.CEQUIP

Empreses TICAETIC

Empreses d'electrònica i informàtica.SECARTYS

Tecnologies mèdiquesFENIN

Empreses d'AutomocióSTA

Ámbit biomèdicBIOCAT

AMBIT D’ACTIVITATASSOCIACIONS

EMPRESARIALS I CLUSTERS

1 2 3

Anàlisi de la demanda

• A Catalunya hi ha poques OEMs

• A Catalunya hi ha baixa demanda de serveis de ContractManufacturing

• La majoria de OEMs desenvolupen productes de base electrònica i software i ho fan internament o amb països emergents

• Les empreses que fan implants són principalment de l'àrea de la odontologia que es desenvolupa de forma interna

• Existeix un mercat nínxol de Contract Manufacturing per les empreses que donen suport (prototips, series curtes..) a les startups.

Anàlisi de la oferta

• De les 1055 empreses CM que existeixen a Catalunya, molt poques ho són del sector TecMed. Existeix un gran potencial de reorientació cap aquest sector.

• Els serveis que ofereixen les CM pertanyen a les primeres baulesde la cadena de Valor: recerca, disseny i desenvolupament de producte.

• No es detecten CM que ofereixin com activitat principal lesbaules centrals de la Cadena de Valor: fabricació, assemblatge, empaquetament etc..

• La legislació actual, la burocràcia de l’organisme notificador i l’ús de l’anglès per aconseguir una certificació ràpida dificulta que empreses proveïdores es reorientin cap al MedTech.

Institucions de suport

• Les institucions existents actuen en diversos camps i degut al potencial del sector mèdic s’han creat departaments per donar resposta a questes necessitats.

• Existeix una amplia xarxa de institucions que donen suport en investigació i desenvolupament al sector TecMed.

• No obstant no hi ha cap centre tecnològic especialitzat en aquest sector.

1

INVESTIGACIÓ

• S’acostuma a mantenir dins de l’empresa.

• Es realitza amb col·laboració amb les institucions de l’entorn.

2

DISSENY

• S’acostuma mantenir dins de l’empresa.

• Es convenient fer el seguiment de tot el desenvolupament fins a la industrialització final.

• El procés que més s’externalitza és el RapidPrototyping.

3

DESENVOLUPAMENT

• S’externalitza

• Requereix de probes molt específiques i sofisticades, i de personal molt preparat

4

INDUSTRIALITZACIÓ

• S’externalitza

• Es realitzen tests molt específics que requereixen proveïdors que compleixin amb les proves habituals i especials pe MedicalDevice.

6

FABRICACIÓ

•Es el procés amb major necessitat d’externalització.

•Es realitza només internament quan són components crítics que formen part de les competències centrals de l'empresa

7

ASSEMBLATGE

• S’acostuma mantenir dins de l’empresa (especialment si el dispositiu no necessita esterilització.

• La majoria de productes fabricats són una combinacióde hardware electrònic i software.

8

ESTERILITZACIÓ

• s’externalitza.

•Dificultat de trobar empreses que ofereixin aquest servei amb combinació amb altres processos i que aquests estiguin validats.

9EMPAQUETAMENT

• s’externalitza.

• Es in procés crític en els casos en que l’embalatge hagi d’assegurar l’esterilitat del producte durant un cert període de temps

10

EMMAGATZEMAMENT

• S’acostuma mantenir dins de l’empresa.

• Es minimitzen els riscos de mercat que assumeix l'empresa enfront de devolucions i/o danys.

11

VENDA

• s'externalitza en el cas de productes seriats amb canals de distribució ja establerts.

• Es produeix de forma directa i sense intermediaris en el cas de productes a mida i/o dirigits a mercats locals.

12

COMUNICACIÓ

• Es realitza de forma interna

•Es controla la imatge de l’empresa i del productes a vendre.

• S’utilitzen mitjans especialitzats del sector sanitari (revistes, congressos, etc.).

2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 121

Investigació Disseny Desenvolu-pament

Industriali-tzació Compres Fabricació Assemblatge Esterilització Empaqueta-

ment

Emmaga-tzematge

Distribuciói Vendes Comunicació

Mancances

• Falta de proveïdors que ofereixin solucions integrals

• Falten proveïdors consolidats i d’alt nivell

• Falta mercat pels desenvolupaments ja existents

• Falta estratègia de posicionament en el sector de tecnologies mèdiques a Catalunya

• Falten ajuts de l’Administració a proveïdors de segon nivell

• Falten criteris d’excel·lència en la concessió d’ajuts de R+D

• Falta mentalitat empresarial en les empreses (tenir el mercat i el canal)

• Sistema de Salut públic no afavoreix el desenvolupament d’innovacions

• Falten més Entitats Certificadores i un organisme notificat a nivell local/ nacional i amb processos senzills i eficients

PLA D'ACCIÓ PER AL DESENVOLUPAMENT DEL CONTRACT MANUFACTURING AL SECTOR DE TECNOLOGIES MÈDIQUES

Subcontractaciód‘una sola baula

SubcontractacióIntegral:

•one stop shop•xarxa de proveidors

Subcontractacióper

volum

Enginyeria concurrent

Estratègies de CM

• Subcontractació d’una sola baula de la cadena de valor.

• Subcontractació per volum

• Subcontractació integral

- enginyeria concurrent

- xarxa de proveïdors especialitzats

Investigació Disseny Desenvolu-pament

Industriali-tzació Compres Fabricació Assemblatge Esterilització Empaqueta-

ment

Emmaga-tzematge

Distribuciói Vendes Comunicació

Anàlisi DAFO del sector TecMed CM Català

• FACTORS SOCIALS

• FACTORS ECONÒMICS

• FACTORS TECNOLÒGICS

• FACTORS POLITICS

• FACTORS INDUSTRIALS

• FACTORS DE CONTEXT

Interaccions entre els diferents actors al clúster català

En vermell: punts que cal potenciar

Reptes de Futur a Catalunya

• Desenvolupar les competències necessàries per treballar al sector TecMed a curt termini; consolidar y potenciar el sector en el seu conjunt

• Orientació al mercat i internacionalització de les empreses existents.

• Generar un clima de cooperació que permeti abordar projectes integrals complexos mitjançant una aproximació en xarxa.

• Innovar en capacitats de manufactura especifiques per a les tecnologies mediques

• Disposar de capital humà especialitzat per poder desenvolupar un sector de tecnologies mediques significatiu

Reptes de futur a Catalunya - 2

• Regulació i Normativa

• Dispositius combinats

• Identificar una categoria de producte compatible amb les capacitats existents que pugui actuar com a catalitzador

• Atreure a alguna tractora important al sector o aconseguir la compra per part de tractores basades en altres països.

• Telemedicina

Pla d’acció

• 28 accions dirigides a tots els nivells (empreses, administració, institucions de suport,...)

• Resposta a les mancances identificades en la fase d’anàlisi i als reptes de futur

• Elaborats amb inputs de diferents actors del sector

• Àmbits d’actuació:– POSICIONAMENT EN EL SECTOR

TECMED– OFERTA DE SOLUCIONS INTEGRALS– OBERTURA DE NOUS MERCATS– EXPLOTACIÓ DELS RESULTATS DE LA

RECERCA– NORMATIVA

Pla d’acció - 2

Pla d’acció - 3

Pla d’acció - 4

Pla d’acció - 5

Pla d’acció - 6

Moltes gràcies

xayneto@idom.com