UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTOS

TEMA:

INYECCIONES

NOMBRE:

PEDRO JOSÉ MINDIOLAZA MEDINA

CURSO:

QUINTO AÑO “B”

DOCENTE:

DR. CARLOS GARCIA.

AÑO LECTIVO:

2014 - 2015

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PREPARACIONES INYECTABLES.

Según FNA VI Ed. un inyectable es una forma farmacéutica líquida o semilíquida, estéril,

constituida por uno o más principios medicamentosos disueltos o interpuestos de manera

homogénea en un excipiente apropiado y destinada a suministrarse por vía subcutánea,

intramuscular, intravenosa, intraraquídea u otra vía parenteral.

Según FA7 son productos fluidos formulados para ser administrados a través de piel o

mucosas. Estos productos se deben preparar mediante procedimientos que garanticen el

cumplimiento de los requisitos establecidos por la Farmacopea para esterilidad,

piretógenos, partículas extrañas, etc. y contienen, si fuera necesario, inhibidores para el

crecimiento de microorganismos

DIFERENTES FORMAS DE ADMINISTRACIÓN • Vía subcutánea.- En la piel

• Vía intradérmica.- Dentro de la piel

• Vía intramuscular.- Músculo

• Vía intravenosa.- Vena

• Vía intrarraquidea. – En la raquea

• Vía epidural.- a través de una membrana

• Vía intra articular.- en las articulaciones.

IMPORTANCIA

• Cuando se necesita la acción inmediata de un medicamento, se logra por la acción

intravenosa.

• La respuesta terapéutica de un medicamento se controla más fácilmente con su

administración parenteral.

• Se administran de estas formas cuando no es posible por vía oral por inconsciencia

o falta de cooperación del paciente o por la inactivación o falta de absorción en el

tracto intestinal.

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VENTAJAS

• Acción rápida en urgencias

• Elude el tracto gastrointestinal

• Mejor predicción de los niveles sanguíneos

• Menor dosis (mayor biodisponibilidad)

• Alternativa en pacientes que no degluten

• Posibilita acción localizada (articulación)

DESVENTAJAS

• Esta forma tiene requerimientos de asepsia, el riesgo de toxicidad tisular por

irritación local, el factor dolor, real o psicológico y la dificultad de corregir un error

que pueda cometerse.

• Las inyecciones destinadas a la administración intraocular, intraespinal,

intracisternal e intractecal requieren los estándares de pureza más altos por la

sensibilidad de los tejidos a las sustancias irritantes y tóxicas.

LAS PREPARACIONES INYECTABLES SE AGRUPAN SEGÚN LA

CLASIFICACIÓN SIGUIENTE

1.- Medicamentos líquidos, soluciones o emulsiones previamente preparadas para uso

inyectable

2.- Sólidos secos o líquidos concentrados, que no contienen reguladores, diluyentes ni otras

sustancias, que al agregarles disolventes apropiados, producen fácilmente soluciones que

satisfacen todas las especificaciones de las preparaciones inyectables.

3.- Sólidos o líquidos que contienen uno o más reguladores u otras sustancias

4.- Sólidos a los que se les agregan algún medio líquido adecuado, para obtener

suspensiones homogéneas, que no se destinan para ser administradas por vía intravenosa o

intrarraquídea

5.- Sólidos secos, a los que se agregan algún vehículo adecuado para obtener suspensiones

homogéneas, que satisfacen todas las especificaciones para suspensiones estériles.

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CARACTERISTICAS

En general, su pH debe ser cercano a la neutralidad, aunque en ocasiones varía, según la

preparación de que se trate, o para permitir su conservación

• Debe de ser isotónicas, para lo cual se pueden agregar sustancias salinas u

orgánicas, a fin de igualar la tensión osmótica de los diversos líquidos del

organismo

• Las soluciones inyectables oleosas deben ser límpidas a 18 °C de temperatura

• Las emulsiones inyectables, preparadas antes o en el momento de ser utilizadas, no

deben presentar separación de fases y debe ser homogéneas por simple agitación.

DIAGRAMA DE PROCESO

APROBACIÓN DE LA MATERIA

PRIMA Y LOS ENVASES.

MEDICIÓN DE LAS CANTIDADES A

UTILIZAR.

MEZCLADO DE LOS

INGREDIENTES.

FILTRADO

LLENADO DE FILTRADO

LOS ENVASES

SELLADO DEL ENVASE

ESTERILIZACIÓN

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PRUEBA DE PIRÓGENOS

Los pirógenos son productos del metabolismo microbiano, las sustancias pirógenas más

potentes (endotoxinas) son constituyentes de la pared celular de las bacterias gran

negativas.

Los pirógenos que están presentes en productos parenterales y son inyectados a los

pacientes pueden causar fiebre, escalofríos, dolor de espalda y de las extremidades

inferiores y malestar general.

CONCLUSIÓN:

Cualquier vía artificial que atraviese tejidos y con ellos barreras naturales del organismo

entraña riesgos en su empleo. Por eso esta vía en particular implica responsabilidad:

– del farmacéutico: debe asegurar una adecuada formulación, preparación, control,

conservación, etc.

– del médico que elige esta vía para un determinado paciente.

– del que administra en cuanto al procedimiento aséptico y velocidad adecuada.

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I. COMPLEJO B

II. DENOMINACION GENERICA.

Tiamina, Riboflavina, Niacinamida, Piridoxina,

III. FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION.

Solución Inyectable

Cada mL contiene:

Clorhidrato de Tiamina equivalente a .........................2.5 mg de Tiamina (Vitamina B1)

Riboflavina 5 Fosfato de Sodio equivalente a ............2.5 mg de Riboflavina (Vitamina B2)

Clorhidrato de Piridoxina equivalente a.......................50 mg De Piridoxina (Vitamina B6)

Niacinamida (Vitamina B3)….......................................50.0 mg

IV. INDICACIONES TERAPEUTICAS.

Indicado para las deficiencias de las vitaminas de la formula

V. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMÍA.

Las vitaminas B1, B6 participan en el metabolismo de todas las células del organismo, pero

su actividad predominante se ejerce sobre las células del sistema nervioso, por lo que se les

ha denominado vitaminas neurotropas.

Tiamina (vitamina B1): La absorción gastrointestinal de la tiamina que se ingiere con los

alimentos sucede mediante un mecanismo de transporte activo; y cuando se administra en

grandes dosis, se absorbe por difusión pasiva. El límite de absorción máxima es de ocho a

15 mg al día, pero esta cantidad puede ser superada fácilmente cuando se ingiere en dosis

fraccionadas con los alimentos.

Riboflavina (Vitamina B2): La riboflavina se absorbe fácilmente en el intestino, lugar

donde es fosforilada. Se distribuye en todos los tejidos; se almacena en muy poca cantidad

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en hígado, bazo, riñón y músculo cardiaco. Se elimina por vía urinaria y en muy poca

cantidad mediante el sudor.

Piridoxina (vitamina B6): La piridoxina, el piridoxal y la piridoxamina son rápidamente

absorbidas por el sistema gastrointestinal después que son hidrolizadas a sus productos

fosforilados. Por lo menos, 60% de la vitamina B6 circulante corresponde al fosfato de

piridoxal. Se considera que el piridoxal es la forma primaria que atraviesa membranas

celulares. El principal producto de excreción es el ácido 4-piridóxico, formado por la

acción del aldehído oxidasa hepática sobre el piridoxal libre.

Nicotinamida juega un importante papel como coenzima en la síntesis de ácido nucleico,

así como para la respiración celular glucólisis y síntesis de lípidos. Se distribuye

ampliamente reponiendo los depósitos de reserva agotados y se elimina por vía urinaria

principalmente. Estas vitaminas hidrosolubles no se acumulan, se distribuyen ampliamente,

y se excretan por vía urinaria primordialmente.

VI. CONTRAINDICACIONES.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. La vitamina B12 no debe ser utilizada

en la enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico).

VII. PRECAUCIONES GENERALES.

Tiamina: Antecedentes de alergia a las preparaciones que contienen tiamina.

VIII. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA.

La administración de estas vitaminas, no ha mostrado efectos dañinos ni tóxicos en mujeres

embarazadas o durante la lactancia, quedando bajo la responsabilidad del médico su

utilización

IX. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS.

La administración de megadosis de piridoxina pueden producir ciertos síndromes

neuropáticos sensoriales; sin embargo, los estudios histopatológicos no han

demostrado que tales síndromes estén relacionados con algún grado de degeneración

neuronal.

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Cuando se suspende la piridoxina mejora paulatinamente la disfunción neuronal,

hasta que los pacientes se recuperan por completo

X. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO.

Se ha informado que la tiamina puede aumentar el efecto de los agentes

bloqueadores neuromusculares, desconociéndose su importancia clínica. El fosfato de

piridoxal refuerza la descarboxilación periférica de levodopa y reduce su efectividad

en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La administración concomitante de

carbidopa con levodopa, previene este efecto de la piridoxina.

El clorhidrato de piridoxina no debe ser administrado en dosis superiores a 5 mg al

día, a pacientes que reciben levodopa sola. La administración de 200 mg al día,

durante un mes, de clorhidrato de piridoxina produce disminución en las

concentraciones séricas de fenobarbital y fenitoína hasta 50%. La cicloserina y la

hidralacina son antagonistas de la vitamina B6 y la administración de piridoxina

reduce los efectos secundarios neuronales relacionados con el uso de estos

compuestos. La utilización prolongada de penicilamina puede causar deficiencia de la

vitamina B6. Cuando se administra simultáneamente la piridoxina y la ciclosporina,

pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de esta última.

XI. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Al igual que con otros medicamentos se aconseja efectuar controles del cuadro hemático,

así como de la función hepática y renal. Trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica y

aplásica; agranulocitosis. Se ha informado que con la piridoxina se puede observar una

reacción falsapositiva al urobilinógeno utilizando reactivo de Ehrlich.

XII. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,

MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD.

No existen evidencias de efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos y sobre la

fertilidad, en el ser humano y en los animales de experimentación.

XIII. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION.

Vía de Administración: Intramuscular Profunda.

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Dosis: 1 frasco ampula una o 2 veces al día de acuerdo a las indicaciones medicas

dependiendo de la severidad del caso.

XIV. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O

INGESTA ACCIDENTAL.

La neuropatía sensorial y los otros síndromes neuropáticos sensoriales producidos por la

administración de megadosis de piridoxina mejoran paulatinamente al descontinuar la

vitamina y al cabo de un tiempo prolongado se obtiene la recuperación completa.

No se han descrito casos de sobredosificación por el resto de los componentes de la

formula.

XV. PRESENTACIONES.

Caja con frasco ampula con 10 mL

Caja con frasco ampula con 20 mL

XVI. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO.

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

XVII. LEYENDAS DE PROTECCION.

Dosis: la que el médico señale.

Su venta requiere receta médica

No se deje al alcance de los niños

BIBLIOGRAFIA

INYECTABLES, COSULTADO EL 28-04-2014 DISPONIBLE EN:

http://www.fcn.unp.edu.ar/sitio/tecnofarma/wp-content/uploads/2010/10/INYECTABLES.pdf

INFORMACION PARA PRESCRIBIR AMPLIA, COSULTADO EL 28-04-2014

DISPONIBLE EN:

http://www.gruporimsa.mx/wp-content/themes/rimsa/ipp/complejobipp.pdf

SOLUCIONES INYECTABLES, COSULTADO EL 28-04-2014 DISPONIBLE EN:

http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/presentaciones_pdf/SOLUCIO

NES%20ESTERILES.pdf