OPERACIONES UNITARIAS EN LA OPERACIONES UNITARIAS EN LA FABRICACION DE FORMAS FABRICACION DE FORMAS

SOLIDASSOLIDASDr. Armando Rivero LaverdeSr. Carlos Vargas Noriega

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Polvos División de sólidos - Reducción de Tamaño de

PartículasEs una operación consistente en la reducción del tamaño de una partícula (droga,

sustancia medicamentosa o excipiente). También se denomina pulverización.Razones:• Aumentar la posibilidad de dispersion del solido en un liquido.• Aumentar la velocidad de sidolucion de un solido en un liquido.• Facilitar la reacción quimica entre dos productos,

aumentando además la velocidad de reacción.

• Facilitar un proceso extractivo.• Mejorar la biodisponibilidad del producto.• Mejorar la capacidad de cobertura en el caso de emplear el

sólido para hacer recubrimientos.

• Para la obtencion de preparados galenicos, como son los polvos simples y los polvos compuestos.

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PolvosCaracterísticas a considerar en el material a dividir

•Características físicas– Punto de Fusión.– Estructura de la

partícula.– Sistema cristalino.– Dureza y friabilidad o

capacidad de erosión del producto.

– Contenido acuoso del sólido

• Características químicas– Abrasividad.

– Corrosividad.

– Oxidabilidad.

– Higroscopicidad.

– Capacidad de explosión.

– Inflamabilidad.

• Características toxicológicas

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PolvosClasificacion de los equipos empleados en la

pulverización• Division por compresion

– Molino de rodillos• Division por percusion

– Molino de martillos– Molino de puas– Micronizador

• Division por percusion y friccion– Molino de bolas

• Division por corte y friccion– Molino de Cuchillas– Molino coloidal

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PolvosTamaño de particulas

TamizacionOperacion unitaria que tiene por objeto separar las distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en funcion de su tamaño.Equipo•Tamizador•Tamices: Recipiente con base agujereada o malla, con aberturas de dimensiones determinadas y especificas.

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PolvosTamaño de particulas

Clasificacion de los tamices(USP 23 y ASTM E11-70)

No. Tamiz Luz del tamiz (mm)10 2,0014 1,4016 1,1820 0,85025 0,71030 0,60040 0,42580 0,180

100 0,150200 0,075325 0,045400 0,038

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PolvosAnalisis de Tamaño de particulas

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

25,0

30,0

35,0

Can

tidad

ret

enid

a (%

)

0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2

luz del tamiz (mm)

Análisis secuencial de un granulado

Clasificación de los Polvos según USPClasificación de los Polvos según USP

No. de TamizNo. de TamizClasificacion Clasificacion Farmacos de origenFarmacos de origen SustanciasSustancias del Polvo del Polvo vegetal vegetal quimicasquimicas

Muy grueso 8 -Grueso 20 20Moderadamente grueso 40 40Fino 60 80Muy fino 80 120

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Mezcla

Es una operación unitaria que tiene por objeto conseguir que cualquier porción de una mezcla de materiales tenga idéntica composición que otra porción y que el total de la muestra.

Características a considerar•Físicas

•Estructura del sólido.•Forma cristalina.•Granulometría.•Friabilidad y dureza.•Volumen aparente y Volumen real.•Comportamiento reológico.•Electricidad estática.•Humedad.•Estabilidad de la mezcla

•Estabilidad de la mezcla•Comportamiento del producto frente a la humedad•Punto eutéctico.•Punto de fusión muy bajo.•Capacidad de oxidación.•Capacidad de hidrólisis.•Capacidad de reacción química entre sólidos.•Dispersión granulométrica de la mezcla.

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MezclaEquipos

Comúnmente llamados bombos mezcladores. El volumen de llenado del contendor esta en función del tipo de mezclador y de las características del producto a mezclar.Normalmente, no debe ocuparse mas del 60% de la capacidad total del mezclador para obtener una buena mezcla.

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MezclaEquipos

Tipos

Contenedor móvil:– Cilíndrico.

– Doble cono.

– V.

Contenedor Fijo:– Horizontales.

– Verticales.

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MezclaEquipos

Tipos

Contenedor móvil:– Cilíndrico.

– Doble cono.

– V.

Contenedor Fijo:– Horizontales.

– Verticales.

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SecadoOperación mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias

volátiles de un cuerpo sólido.

Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor.

Aporte de calor: Mecanismos•Convexión

– Dinámicos: Lecho fluido, atomizador.– Estáticos: Estufa, túnel de desecación.

•Conducción– Dinámicos: Bombo mezclador con calefacción.– Estáticos: Rodillos calefactados, estufa de desecación por vacío.

•Radiación– Infrarrojo.

Especiales: Liofilizador.

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SecadoOperación mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias

volátiles de un cuerpo sólido.

Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor.

Aporte de calor: Mecanismos•Convexión

– Dinámicos: Lecho fluido, atomizador.– Estáticos: Estufa, túnel de desecación.

•Conducción– Dinámicos: Bombo mezclador con calefacción.– Estáticos: Rodillos calefactados, estufa de desecación por vacío.

•Radiación– Infrarrojo.

Especiales: Liofilizador.

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SecadoOperación mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias

volátiles de un cuerpo sólido.

Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor.

Aporte de calor: Mecanismos•Convexión

– Dinámicos: Lecho fluido, atomizador.– Estáticos: Estufa, túnel de desecación.

•Conducción– Dinámicos: Bombo mezclador con calefacción.– Estáticos: Rodillos calefactados, estufa de desecación por vacío.

•Radiación– Infrarrojo.

Especiales: Liofilizador.

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SecadoOperación mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias

volátiles de un cuerpo sólido.

Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor.

Aporte de calor: Mecanismos•Convexión

– Dinámicos: Lecho fluido, atomizador.– Estáticos: Estufa, túnel de desecación.

•Conducción– Dinámicos: Bombo mezclador con calefacción.– Estáticos: Rodillos calefactados, estufa de desecación por vacío.

•Radiación– Infrarrojo.

Especiales: Liofilizador.

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Aumento de Tamaño de PartículasGranulación

Finalidad• Aumentar la precisión en la dosificación del principio

activo, mejorando el grado de mezcla.• Mejorar la fluidez de las partículas.• Aumentar la capacidad de unión entre las partículas.• Aumentar la densidad aparente de la mezcla de polvos.Métodos• Granulación Húmeda.• Granulación Seca

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Aumento de Tamaño de PartículasGranulación

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Factores a tener en cuenta durante el proceso:

Aumento de Tamaño de ParticulasGranulación Húmeda

•Tamaño de partícula inicial.•Tamaño de partícula final.•Humedad de la mezcla.•Tipo de aglutinante.•Tipo de solvente.•Velocidad de adición.•Tiempo de amasado.

•Equipo de amasado.•Tipo de amasado.•Equipo de secado.•Temperatura de secado.•Tamices usados en la granulación y en la reducción del granulado seco.