La ética en la investigación con animales

Comités de Ética: Tipología y funciones

Jorge Palacio Liesa

22 de enero de 2015

Ética en investigación con animales

� OBJETIVOS

� Marco normativo� Papel de los Comités éticos de

experimentación animal� Comprensión de las evaluaciones y

procedimientos de trabajo

� Marco normativo� Antecedentes� Funciones� Composición� Etapas en la evaluación� Aspectos a evaluar� Cómo contactar

Ética en investigación con animales

INVESTIGACIÓN

CON ANIMALES

TRANSPORTE

OMG

RESIDUOS

AGENTES

BIOLÓGICOS

RIESGOS

LABORALES

PROTECCIÓN

ANIMAL

EXPLOTACIONES

GANADERAS

Marco normativo

“Protección de los utilizados, criados o suministrados con fines de experimentación y otros fines científicos, incluyendo la educación y docencia”

Marco normativo

PROTECCIÓN JURÍDICA DE LOS ANIMALES

� FAUNA SILVESTRE� ANIMALES DE COMPAÑÍA� EN EXPLOTACIONES GANADERAS� EN EL TRANSPORTE� EN EL SACRIFICIO� EN INVESTIGACIÓN Y DOCENCIA

Consejo de

Europa

Admon. Central

CCAA

Unión Europea ESPAÑA

Directiva 2010/63/UE(Aplicación: 1 de enero de 2013)

Recomendación (2007/526/CE)

Ley 32/2007 (BOE 268, 08/11/07). Modificada por la Ley 6/2013.

RD 53/2013 (BOE 34, 08/02/13).

Ley 11/2003 (BOA 35 ,26/03/03).

Decreto 239/2008 (BOA 218, 24/12/08)

Marco normativo

Marco normativo

� Europa: Directiva 2010/63/UE

� España: RD 53/2013

� Aragón: Ley 11/2003

sistema imparcial de control, de alto componente científico, funciones consultivas y de seguimiento

� Unizar: Reglamentos años 2000 y 2006

5 centros autorizados

Antecedentes

2000 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14…

CreaciónReglamentoWeb

CreaciónReglamentoWeb DimisiónDimisión

TécnicoSedeTécnicoSede

Reglamento actualEncuentro ComitésReglamento actualEncuentro Comités

Nombramiento CÉARegistro centrosNombramiento CÉARegistro centros

IRBFormaciónIRBFormación

Órgano coordinadorÓrgano habilitadoÓrgano coordinadorÓrgano habilitado

RenovaciónCursos A, B, C, continuadaRenovaciónCursos A, B, C, continuada

Funciones

� Asesoramiento� Evaluación y certificación:

� Investigación� Docencia� Formación profesional

� Supervisión:� Instalaciones� Manejo y cuidado de animales� Seguimiento de procedimientos aprobados

Funciones

� Informar a Vicerrectorado de Política Científica y Autoridades Competentes� Departamento de Agricultura, Ganadería y Medio

Ambiente� Dirección General de Alimentación y Fomento

Agroalimentario� Servicio de Recursos Ganaderos

� Análisis de quejas, sugerencias� Colaboración con otros organismos, ej.:

� Ayuntamiento de Zaragoza. Oficina de Protección Animal.� Red de Comités de Ética.� Asociaciones del sector.

Composición

� 7 miembros:� 1 Vicerrector de Política Científica (Presidente)

� 4 Profesores/Investigadores, relacionados con la experimentación animal

� 1 Experiencia en bienestar animal sin relación con el centro ni con el procedimiento

� 1 Especialista en bienestar animal del centro (Secretario)

Composición

� 4 años

� Obligaciones:� Asistir a reuniones� Funciones asignadas� Confidencialidad� Abstenerse en procedimientos relacionados.� Sin conflicto de intereses (Órgano habilitado)

� Asesoramiento por expertos externos

� Marco normativo� Antecedentes� Funciones� Composición� Etapas en la evaluación� Aspectos a evaluar� Cómo contactar

Ética en investigación con animales

1.1. NUEVA SOLICITUDNUEVA SOLICITUD

2.2. MODIFICACIONESMODIFICACIONES

3.3. PROTOCOLO DE SEGUIMIENTOPROTOCOLO DE SEGUIMIENTO

4.4. EVALUACIEVALUACI ÓÓN RETROSPECTIVAN RETROSPECTIVA

Etapas en la evaluación

Etapas en la evaluación

PROCEDIMIENTO DE INVESTIGACIÓN

PROCEDIMIENTODOCENTE

CEAEA

SOLICITUD DE PRESTACIÓN DE SERVICIOS

Centro registrado

Solicitud + RNT

4 Impresos(según

práctica) + RNT

1 Impreso

INVESTIGADOR / DOCENTE

DESFAVORABLE

Dpto. Agricultura, Ganadería y

Medio Ambiente

FAVORABLECONDICIONADO

INVESTIGACIÓN/DOCENCIA

Autorización.5 años

Acuse de reciboSubsanación

40 días hábiles

Etapas en la evaluación

NUEVA SOLICITUD. Resumen no NUEVA SOLICITUD. Resumen no ttéécnico de los proyectos.cnico de los proyectos.

• Presentado por el responsable del proyecto.• Anónimo.• Objetivos, perjuicios/beneficios.• Número de animales y tipo.• Cumplimiento de las 3R’s.• Públicos.

Principio del Balance Principio del Balance ÉÉticotico

IMPORTANTE:

JUSTIFICACIJUSTIFICACIÓÓN DEL EXPERIMENTON DEL EXPERIMENTO

Aspectos a evaluar

Beneficios que se obtienen

Perjuicio que se ocasiona

Principio de lasPrincipio de las 3 R3 R

RReplacementeplacement

eductioneduction

efinementefinement

•No utilizar animales, o

•Utilizar los menos posibles yy

•Con técnicas más precisas para evitar al máximo el sufrimiento

Aspectos a evaluar

Rex Burch Bill Russell

“…los mayores logros científicos siempre han sido los más humanos…”

Aspectos a evaluar

The principles of humane experimental technique (1959):

Aspectos a evaluar

� Justificación del uso de animales (legal, científica,

educativa).� Valoración de posibles técnicas alternativas a

su uso.� Número mínimo para resultados válidos.� Idoneidad de la especie.

� Procedencia de los animales, estado sanitario, proceso de adaptación, reutilización.

Aspectos a evaluar

� Diseño y Metodología: Métodos destinados a eliminar el dolor / sufrimiento. Protocolos de supervisión, medidas correctoras, criterios de punto final y severidad del procedimiento.

� Destino de los animales al finalizar el procedimiento. Métodos eutanásicos humanitarios.

� Personal con preparación.

� Instalaciones.� Otras excepciones o permisos

Cómo contactar

� DirecciónEdificio del SAI

C/ Domingo Miral, s/n50009-ZARAGOZA

Tfno: 976 76 28 47

� e-mail: cea@unizar.es�Dirección web: http://cea.unizar.es

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