Sesión Bibliográfica: Sesión Bibliográfica: Hipoglucemia y riesgos Hipoglucemia y riesgos de eventos vascularesde eventos vasculares

Dr. Federico Relimpio AstolfiDr. Federico Relimpio Astolfi

Dr. Alberto Aliaga VerdugoDr. Alberto Aliaga Verdugo

Unidad de Gestión Clínica de Endocrinología y NutriciónUnidad de Gestión Clínica de Endocrinología y Nutrición

HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCÍOHOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCÍO

DM2DM2 “clínica” “clínica”

¿Mientras menos ¿Mientras menos HbA1c HbA1c mejormejor??

ADVANCE y del ACCORD: la ADVANCE y del ACCORD: la reducción de HbA1c no da beneficios reducción de HbA1c no da beneficios CV.CV.

Mortalidad elevada potencialmente Mortalidad elevada potencialmente con control intensivo.con control intensivo.

¿Cuál es el objetivo de control?¿Cuál es el objetivo de control? Hipótesis: la hipoglucemia contribuye Hipótesis: la hipoglucemia contribuye

al exceso de mortalidad asociada a la al exceso de mortalidad asociada a la intensificación.intensificación.

¿Miedo a la ¿Miedo a la hipoglucemia?hipoglucemia?

IntroducciónIntroducción Control intensivo con insulina o Control intensivo con insulina o

secretagogos = + hipoglucemias.secretagogos = + hipoglucemias. Evidencia observacional = hipos o Evidencia observacional = hipos o

niveles más bajos de HbA1c conlleva niveles más bajos de HbA1c conlleva riesgo incrementado de muerte en riesgo incrementado de muerte en pacientes con DM o HGLU.pacientes con DM o HGLU.

Evidencia de intervención = el Evidencia de intervención = el control intensivo NO tiene un control intensivo NO tiene un impacto beneficioso en mortalidad o impacto beneficioso en mortalidad o eventos CV.eventos CV.

ESTUDIO ADVANCEESTUDIO ADVANCE Estudio de intervención factorial dos Estudio de intervención factorial dos

por dos:por dos:– Perindopril – Indapamida (PA) en doble Perindopril – Indapamida (PA) en doble

ciego con placebo.ciego con placebo.– Empleo intensivo de gliclazida de Empleo intensivo de gliclazida de

liberación modificada en abierto contra liberación modificada en abierto contra su empleo estándar basado en las GPCs. su empleo estándar basado en las GPCs.

Variable de ResultadoVariable de Resultado

Primer evento macrovascular mayor Primer evento macrovascular mayor (muerte de causa CV, IAM no fatal, (muerte de causa CV, IAM no fatal, AVC no fatal) y primer evento AVC no fatal) y primer evento microvascular mayor (aparición o microvascular mayor (aparición o empeoramiento de nefro o empeoramiento de nefro o retinopatía).retinopatía).

Variables secundarias: muerte de Variables secundarias: muerte de cualquier causa y muerte a raíz de cualquier causa y muerte a raíz de un evento CV).un evento CV).

FortalezasFortalezas

Gran nGran n Gran seguimientoGran seguimiento Gran número de eventosGran número de eventos Examen de las asociaciones con precisión Examen de las asociaciones con precisión

temporal y estadísticatemporal y estadística Informe sistemático de eventos Informe sistemático de eventos

hipoglucémicos severos y variables de hipoglucémicos severos y variables de resultado clínico.resultado clínico.

Eventos adversos sometidos a revisión Eventos adversos sometidos a revisión rigurosa independienterigurosa independiente

DebilidadesDebilidades

Pocos pacientes informando de hipos Pocos pacientes informando de hipos severas.severas.

No se informa acerca de hipos No se informa acerca de hipos severas ni de neuropatía autonómica severas ni de neuropatía autonómica antes de entrar en el estudio.antes de entrar en el estudio.

Para finalizar…Para finalizar…

En cualquier caso, la presencia de En cualquier caso, la presencia de hipoglucemia severa debería elevar hipoglucemia severa debería elevar la sospecha clínica de la la sospecha clínica de la susceptibilidad del paciente hacia un susceptibilidad del paciente hacia un resultado adverso y promover resultado adverso y promover acciones a fin de abordar esta acciones a fin de abordar esta posibilidadposibilidad