gobierno de canarias - unidad docente ...f_fse v_00 formato guÍa itinerario formativo tipo página...

14
F_FSE V_00 FORMATO GUÍA ITINERARIO FORMATIVO TIPO Página 1 de 14 1 UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Complejo Hospitalario Universitario de Canarias Año 2015 Jefa de Estudios Tutor Dra. Mª Antonia Pascual Amorós Dra. D. Consuelo Mª Rodríguez Jiménez Fecha de creación 30/09/10 Fecha 2ª revisión 16/03/15

Upload: others

Post on 08-Apr-2020

1 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Gobierno de Canarias - UNIDAD DOCENTE ...F_FSE V_00 FORMATO GUÍA ITINERARIO FORMATIVO TIPO Página 1 de 14 1 UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Complejo Hospitalario Universitario

F_FSE V_00

F O R M A T O G U Í A

I T I N E R A R I O F O R M A T I V O

T I P O

Página 1 de 14

1

UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Complejo Hospitalario Universitario de Canarias Año 2015

Jefa de Estudios Tutor

Dra. Mª Antonia

Pascual Amorós

Dra. D. Consuelo Mª Rodríguez

Jiménez

Fecha de creación 30/09/10

Fecha 2ª revisión 16/03/15

Page 2: Gobierno de Canarias - UNIDAD DOCENTE ...F_FSE V_00 FORMATO GUÍA ITINERARIO FORMATIVO TIPO Página 1 de 14 1 UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Complejo Hospitalario Universitario

F_FSE V_00

F O R M A T O G U Í A

I T I N E R A R I O F O R M A T I V O

T I P O

Página 2 de 14

2

1. Definición de la especialidad (ORDEN SCO/3129/2006, de 20 de septiembre, por la que se aprueba y publica el programa formativo de la especialidad de Farmacología Clínica)

La Farmacología Clínica es la especialidad médica que evalúa los efectos de los fármacos en la especie humana en general, pero también en subgrupos específicos y en pacientes concretos. Esta evaluación se centra en la relación entre los efectos terapéuticos (beneficios), los efectos indeseables (riesgos) y los costes de las intervenciones terapéuticas e incluye la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia.

Académicamente se define a la Farmacología Clínica como una disciplina médica que, sobre una base científica, combina la experiencia farmacológica y la experiencia clínica con el objetivo fundamental de mejorar la eficacia y la seguridad en el manejo de los medicamentos. Un grupo de estudio de la OMS, en el año 1970, recomendaba el desarrollo de la especialidad como una disciplina integrada en los sistemas de salud, y señalaba entre sus funciones “mejorar el cuidado de los pacientes promoviendo un uso más efectivo y seguro de los medicamentos, incrementar el conocimiento a través de la investigación, transmitir este conocimiento a través de la enseñanza y promover servicios tales como información sobre medicamentos, análisis de fármacos, monitorización del abuso de fármacos y asesoría en el diseño de estudios”.

Esta Especialidad integra el conocimiento de las propiedades farmacológicas de los medicamentos con las características particulares de cada paciente, con el objetivo de valorar la variabilidad en la respuesta e individualizar el tratamiento. Para el desarrollo de sus actividades se requieren unos conocimientos médicos que permiten colaborar, junto a otros especialistas, en las decisiones terapéuticas sobre un paciente concreto ó en la identificación y diagnóstico de cuadros clínicos complejos relacionados con el uso de medicamentos.

Para aplicar sus conocimientos, el farmacólogo clínico utiliza métodos y técnicas de tipo clínico, epidemiológico y de laboratorio, desarrollando de forma simultánea actividades de formación é información.

La Ley Orgánica General de Sanidad 14/1986 y la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos, han definido el marco de actuación de la Farmacología Clínica, tanto en centros hospitalarios como de atención primaria. Por tanto, el farmacólogo clínico podrá desarrollar su actividad en el medio hospitalario, centros de atención primaria, universidad, administración, industria farmacéutica y otras instituciones.

Page 3: Gobierno de Canarias - UNIDAD DOCENTE ...F_FSE V_00 FORMATO GUÍA ITINERARIO FORMATIVO TIPO Página 1 de 14 1 UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Complejo Hospitalario Universitario

F_FSE V_00

F O R M A T O G U Í A

I T I N E R A R I O F O R M A T I V O

T I P O

Página 3 de 14

3

2. Objetivos docentes generales:

– Conocer las características farmacocinéticas y farmacodinámicas, así como otros factores determinantes de la utilización de los principales grupos farmacológicos, para su aplicación tanto con fines terapéuticos como profilácticos o diagnósticos.

– Conocer y aplicar los procedimientos clínicos y la metodología científica que permita evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los medicamentos, integrándolo en la toma de decisiones terapéuticas.

– Realizar las acciones de comunicación de la información sobre medicamentos encaminadas a optimizar los hábitos de prescripción y fomentar el buen uso del medicamento.

– Evaluar las implicaciones sanitarias, económicas, sociológicas o antropológicas relacionadas con el consumo de medicamentos.

– Diseñar, realizar y evaluar estudios de investigación. – Valorar el coste económico del uso del medicamento en relación a los recursos sanitarios

existentes.

Todos ellos irán encaminados a adquirir una sólida formación en conocimientos semiológicos, etiopatogénicos, farmacológicos y de evaluación de la respuesta clínica que capacite para la solución de los problemas farmacológicos y terapéuticos de los pacientes. Al mismo tiempo debe permitir crear conocimiento y promover la investigación y la mejor utilización de los medicamentos.

3. Objetivos docentes específicos para cada una de las siguientes competencias: 3.1. Formación en medicina clínica y otras especialidades clínicas.

3.1.1. Conocimientos:

– Realizar la entrevista clínica y conseguir que los encuentros clínicos sean de calidad, incluyendo la valoración del estado funcional, mental y entorno social.

– Saber interpretar los datos obtenidos. – Saber indicar las exploraciones complementarias básicas (analíticas, Rx, ECG)

adecuadas a cada caso. – Saber interpretar los resultados de las mismas. – Poder elaborar un juicio clínico diagnóstico de presunción. – Saber plantear las opciones terapéuticas prestando especial interés y preocupación

por la selección y control del tratamiento farmacológico de sus pacientes y las reacciones adversas que derivadas del mismo se puedan presentar.

3.1.2. Habilidades técnicas y comunicativas:

– Conocer las indicaciones de las principales punciones (arteriales, venosas, de serosas, lumbares, determinadas articulares, intradérmicas, subcutáneas y canalización de vías periféricas y centrales) y ser capaz de realizarlas con éxito.

– Interpretar los resultados obtenidos. – Realizar e interpretar el examen del fondo de ojo. – Realizar e interpretar el tacto rectal y vaginal.

Page 4: Gobierno de Canarias - UNIDAD DOCENTE ...F_FSE V_00 FORMATO GUÍA ITINERARIO FORMATIVO TIPO Página 1 de 14 1 UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Complejo Hospitalario Universitario

F_FSE V_00

F O R M A T O G U Í A

I T I N E R A R I O F O R M A T I V O

T I P O

Página 4 de 14

4

– Saber practicar e interpretar el peak-flow y la pulsioximetría. – Dar información clara y concisa al paciente de su estado de salud y a sus

familiares. – Solicitar un consentimiento informado. – Presentar casos clínicos en sesiones del propio Servicio. – Impartir enseñanza práctica a los estudiantes de Medicina. 3.1.3. Actividades para conseguir las competencias citadas:

Serán asignadas por los tutores de cada una de las especialidades clínicas por las que rote el residente en formación en base a sus itinerarios formativos específicos.

3.2. Consultas terapéuticas.

3.2.1. Conocimientos:

– Evaluar el contexto clínico del paciente, de su enfermedad y de su tratamiento. – Valorar críticamente las opciones terapéuticas mediante la búsqueda de las

mejores evidencias científicas en bases de datos bibliográficas y en textos de referencia, así como en la ficha técnica del medicamento/s en cuestión.

– Recomendar la mejor opción mediante la elaboración de informes con respuestas precisas referidas al caso concreto.

3.2.2. Habilidades:

– Conocer las fuentes bibliográficas primarias, secundarias y terciarias disponibles – Realizar búsquedas bibliográficas sistematizadas – Interpretar la información hallada en las búsquedas bibliográficas. – Aplicar la información hallada al paciente concreto para el que se ha consultado. – Elaborar un informe completo de respuesta al profesional que ha realizado la

consulta incluyendo recomendación terapéutica precisa y citas bibliográficas que apoyen la respuesta.

3.2.3. Actividades para conseguir las competencias citadas:

– Elaboración de al menos 8 informes de consultas terapéuticas, de las cuales al menos 4 se referirán al riesgo de efectos adversos de los medicamentos durante el embarazo.

– Elaboración de al menos 10 informes de respuesta a solicitud de uso compasivo de medicamentos.

3.3. Selección e información de medicamentos.

3.3.1. Conocimientos:

– Participar activamente en la elaboración de guías terapéuticas, boletines y otros materiales realizados con el objetivo de mejorar la prescripción farmacológica y el uso racional de los medicamentos.

– Preparación de información científica, objetiva e independiente, sobre los medicamentos de reciente comercialización y, en particular, su comparación con otros fármacos con propiedades terapéuticas similares.

3.3.2. Habilidades:

– Elaborar, junto con otros profesionales, guías y protocolos terapéuticos. – Elaborar informes sobre fármacos concretos que sirvan de apoyo a la toma de

decisiones en relación con la política de medicamentos a todos los niveles del ámbito sanitario: Comité de Medicamentos y Farmacia del HUC, Comité de

Page 5: Gobierno de Canarias - UNIDAD DOCENTE ...F_FSE V_00 FORMATO GUÍA ITINERARIO FORMATIVO TIPO Página 1 de 14 1 UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Complejo Hospitalario Universitario

F_FSE V_00

F O R M A T O G U Í A

I T I N E R A R I O F O R M A T I V O

T I P O

Página 5 de 14

5

Infecciones, Profilaxis y Política de Antibióticos del HUC, Comité de Nuevas Tecnologías del HUC o cualquier otra institución del Servicio Canario de Salud o profesional que lo solicite.

– Diseñar y elaborar boletines de información terapéutica: Boletín de Información Terapéutica del HUC y Boletín de Farmacovigilancia e Información Terapéutica de Canarias.

3.3.3. Actividades para conseguir las competencias citadas:

– Participación en la elaboración de al menos 2 guías o protocolos terapéuticos; al menos uno de intercambio terapéutico junto con el Servicio de Farmacia Hospitalaria.

– Elaboración de al menos 4 informes sobre fármacos concretos (indicaciones, aspectos farmacocinéticos y farmacodinámicos, seguridad, interacciones, costes) para su presentación en Comisiones hospitalarias u otras instituciones del Servicio Canario de Salud que lo requieran.

– Elaboración de al menos 2 boletines de información Terapéutica.

3.4. Individualización del tratamiento: Farmacocinética clínica y monitorización de niveles de fármacos y Farmacogenética. 3.4.1. Conocimientos:

– Conocer los factores farmacocinéticos, farmacodinámicos y farmacogenéticos que determinan la variabilidad en la respuesta a los fármacos

– Saber adaptar la administración de un determinado fármaco a un paciente concreto o a grupos de pacientes que comparten determinadas características: recién nacidos, niños, ancianos, embarazadas, obesos, pacientes con patología renal, hepática, cardiovascular etc.

– Conocer los fundamentos, indicaciones y aplicabilidad de la monitorización farmacocinética de fármacos.

– Conocer los fundamentos y las técnicas de laboratorio para la determinación de fármacos en fluidos biológicos.

– Identificar los grupos de fármacos que más pueden beneficiarse de la aplicación de la monitorización farmacocinética.

– Conocer los fundamentos y las técnicas de biología molecular para el genotipado de pacientes.

– Identificar los grupos de fármacos y de pacientes que más pueden beneficiarse de la aplicación de técnicas farmacogenéticas.

3.4.2. Habilidades:

– Evaluar y seleccionar las técnicas analíticas de mayor utilidad para la monitorización de fármacos.

– Analizar una muestra biológica para la determinación de la concentración de un determinado fármaco, mediante una técnica inmunoanalítica.

– Realizar cálculos farmacocinéticos y estimaciones farmacocinéticas en base a resultados de concentraciones plasmáticas/séricas en pacientes concretos.

– Ajustar la dosis de un fármaco en un paciente, en base a los resultados obtenidos de la medición de la concentración sérica/plasmática del fármaco.

Page 6: Gobierno de Canarias - UNIDAD DOCENTE ...F_FSE V_00 FORMATO GUÍA ITINERARIO FORMATIVO TIPO Página 1 de 14 1 UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Complejo Hospitalario Universitario

F_FSE V_00

F O R M A T O G U Í A

I T I N E R A R I O F O R M A T I V O

T I P O

Página 6 de 14

6

– Interpretar un resultado farmacogenético dentro del contexto clínico del paciente como complemento para permitir la selección de la mejor pauta farmacoterapéutica

3.4.3. Actividades para conseguir las competencias citadas:

– Rotatorio por el Laboratorio Central del HUC para conocer el manejo básico de las técnicas inmunoanalíticas que se emplean en la determinación de los niveles de fármacos

– Rotatorio por el Laboratorio de Biología Molecular del HUC o por el Laboratorio de la Unidad Mixta de Investigación HUC-ULL para conocer las técnicas de biología molecular que permiten el genotipado de pacientes.

– Elaboración de al menos 50 informes de monitorización de niveles de fármacos (antibióticos, antiepilépticos, inmunosupresores, digoxina, teofilina y drogas de abuso) que incluyan: interpretación farmacocinética, interpretación farmacodinámica, posibles interacciones con la medicación concomitante, interpretación clínica, recomendación terapéutica y necesidad de nuevo control.

– Participación en la decisión de realizar un estudio farmacogenético y su interpretación en aquellos pacientes que lo requieran.

3.5. Ensayos clínicos y estudios postcomercialización con medicamentos:

3.5.1. Conocimientos: – Adquirir conocimientos avanzados en metodología de la investigación con

medicamentos. – Conocer los principios básicos de la bioética en investigación clínica. – Conocer la legislación que regula los ensayos clínicos y los estudios

postcomercialización con medicamentos en España y la Unión Europea. – Conocer las funciones, organización, competencias de los Comités Éticos de

Investigación Clínica (CEIC). – Conocer las funciones, organización y competencias de los organismos

reguladores del uso de medicamentos: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y otras.

3.5.2. Habilidades:

– Establecer las hipótesis, realizar el diseño, supervisar la ejecución e interpretar los resultados de un ensayo clínico o estudio postcomercialización con medicamentos

– Actuar como apoyo técnico al Comité de Ética e Investigación Clínica (CEIC) en aspectos metodológicos, éticos y legales de la investigación con medicamentos

3.5.3. Actividades para conseguir las competencias citadas:

– Rotatorio por la Unidad de Ensayos Clínicos (UCICEC) del Hospital Universitario de Canarias

– Rotatorio externo por la Subdirección General de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS (opcional)

– Participación en el diseño de al menos 2 ensayos clínicos o estudios postcomercialización promovidos por investigadores del hospital.

– Evaluación y elaboración de informes de al menos 5 protocolos de ensayos clínico con medicamentos o productos sanitarios, 5 estudios postautorización con

Page 7: Gobierno de Canarias - UNIDAD DOCENTE ...F_FSE V_00 FORMATO GUÍA ITINERARIO FORMATIVO TIPO Página 1 de 14 1 UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Complejo Hospitalario Universitario

F_FSE V_00

F O R M A T O G U Í A

I T I N E R A R I O F O R M A T I V O

T I P O

Página 7 de 14

7

medicamentos y 5 proyectos de investigación de otro tipo, para su presentación en el CEIC del HUC.

– Participación en el seguimiento de los ensayos clínicos que se estén ejecutando en el HUC.

3.6. Farmacovigilancia:

3.6.1. Conocimientos: – Legislación que regula la farmacovigilancia en España y la Unión Europea – Conocer las funciones, organización y competencias del Sistema Español de

Farmacovigilancia (SEFV): Centro Autonómico y Centro Coordinador de la AEMPS.

– Conocer o ser capaz de buscar información sobre aspectos de seguridad de los fármacos comercializados

– Identificación de las reacciones adversas a medicamentos (RAM), previamente no descritas, de los medicamentos

– Metodología de generación de hipótesis sobre la relación de causalidad entre la administración de un fármaco y la aparición de un determinado efecto indeseado (señales).

3.6.2. Habilidades:

– Identificar una sospecha de reacción adversa en un paciente concreto y establecer su diagnóstico diferencial.

– Notificar una reacción adversa al SEFV a través del sistema de notificación espontánea (tarjeta amarilla o página web)

– Codificar una notificación de sospecha de RAM y transferir su información a las bases de datos autonómica y nacional (FEDRA).

– Evaluar una notificación de sospecha de RAM estableciendo su grado de causalidad y transferir dicha información al notificador

– Participar en el proceso de generación de señales según la metodología establecida por el SEFV

– Evaluar la información sobre seguridad de medicamentos en investigación procedente de ensayos clínicos u otro tipo de estudios.

3.6.3. Actividades para conseguir las competencias citadas:

– Rotatorio por el Centro Autonómico de Farmacovigilancia de Canarias. – Notificación de al menos 5 sospechas de RAM al SEFV durante el rotatorio por

medicina interna o especialidades clínicas – Evaluación, codificación y transferencia de información a FEDRA de al menos 20

sospechas de RAM recibidas en el Centro Autonómico de Farmacovigilancia – Participación en la generación de al menos una señal de Farmacovigilancia en la

que participe el Centro Autonómico (en caso de que se produzca): participación en la elaboración de informe y presentación en el Comité Técnico de Farmacovigilancia.

– Participación en los estudios y programas específicos de Farmacovigilancia que estén en marcha en el HUC.

3.7. Farmacoepidemiología

3.7.1. Conocimientos:

Page 8: Gobierno de Canarias - UNIDAD DOCENTE ...F_FSE V_00 FORMATO GUÍA ITINERARIO FORMATIVO TIPO Página 1 de 14 1 UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Complejo Hospitalario Universitario

F_FSE V_00

F O R M A T O G U Í A

I T I N E R A R I O F O R M A T I V O

T I P O

Página 8 de 14

8

– Metodología para la elaboración de estudios de utilización de medicamentos (EUM).

– Metodología de las técnicas y estudios de evaluación de la efectividad de los medicamentos en la población general.

– Metodología de los estudios de evaluación de la eficiencia de los medicamentos o estudios farmacoeconómicos.

– Estrategias para el uso racional de los medicamentos. 3.7.2. Habilidades:

– Obtener una descripción de la utilización de los medicamentos y sus consecuencias mediante EUM.

– Hacer una valoración cualitativa de los datos obtenidos de los EUM para identificar posibles problemas.

– Intervenir de forma activa sobre los problemas identificados para conseguir una terapéutica óptima.

– Orientar correctamente los objetivos y el diseño de los estudios de efectividad desde la perspectiva de los Sistemas de Salud y el interés de los pacientes.

– Desarrollar estrategias para la implantación de estudios de efectividad dentro de los Sistemas de Salud.

– Orientar correctamente los objetivos y el diseño de los estudios farmacoeconómicos desde la perspectiva de los Sistemas de Salud y el interés de los pacientes.

– Analizar y extraer conclusiones válidas acerca del uso de los medicamentos en la población.

– Aplicar los resultados de los EUM y de los estudios de efectividad y farmacoeconómicos en la potenciación del Uso Racional de los Medicamentos.

3.7.3. Actividades para conseguir las competencias citadas: – Rotatorio por el Servicio de Uso Racional de la Dirección General de Farmacia – Participación activa en el diseño y realización de aquellos EUM que se programen – Participación activa en el diseño y realización de aquellos estudios de efectividad

que se programen – Participación activa en el diseño y realización de aquellos estudios

farmacoeconómicos que se programen

4. Calendario de Rotaciones

1º año de residencia:

– Rotatorio por el Servicio de Medicina Interna: incluye rotatorio por Urgencias de Medicina Interna y Unidad de Infecciosas.

– Rotatorio por 2-3 especialidades médicas a elegir preferentemente entre: Medicina Intensiva, Pediatría, Nefrología, Cardiología, Oncología, Cuidados Paliativos (Hospital Universitario Ntra. Sra. de Candelaria), Hematología u otras siempre que se justifique adecuadamente su interés desde el punto de vista farmacológico.

2º año de residencia:

Page 9: Gobierno de Canarias - UNIDAD DOCENTE ...F_FSE V_00 FORMATO GUÍA ITINERARIO FORMATIVO TIPO Página 1 de 14 1 UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Complejo Hospitalario Universitario

F_FSE V_00

F O R M A T O G U Í A

I T I N E R A R I O F O R M A T I V O

T I P O

Página 9 de 14

9

– Rotatorio por 2 especialidades médicas a elegir (ver listado anterior) – Rotatorio por laboratorio: Laboratorio Central (Fármacos y/o Urgencias y/o Biología

Molecular) y/o Laboratorio de la unidad Mixta de Investigación – Área asistencial del Servicio de Farmacología Clínica: Monitorización de niveles

plasmáticos, Consultas terapéuticas y Comités hospitalarios

3º año de residencia

– Rotatorio por el Centro Autonómico de Farmacovigilancia e Información Terapéutica de Canarias

– Rotatorio por la Unidad de Ensayos Clínicos (UCICEC) del HUC (CAIBER) – Rotatorio externo a elegir entre: AEMPS (Subdirección General de Evaluación de

Medicamentos de Uso Humano), Dirección General de Farmacia de la Consejería de Sanidad (Servicio de Uso Racional de Medicamentos), centros de investigación de reconocido prestigio o laboratorios farmacéuticos.

4º año de residencia

– Rotatorio externo (ver listado anterior) – Rotatorio por Atención Primaria: al ser opcional podría ser sustituido por otro

rotatorio externo o por Farmacovigilancia o por Farmacia Hospitalaria. – Rotatorio por la Unidad de Ensayos Clínicos (UCICEC) del HUC (CAIBER) – Área asistencial del Servicio de Farmacología Clínica: Monitorización de niveles

plasmáticos, Consultas terapéuticas y Comités hospitalarios

5. Planificación de las Guardias

Realización de guardias en Urgencias y Medicina Interna o Servicio por el que se esté rotando: máximo de 6 mensuales durante los primeros 18 meses de residencia.

Durante el resto de la residencia la realización de guardias será opcional pudiendo continuar la realización de guardias en Urgencias o en alguno de los Servicios por los que haya rotado tras acuerdo con los servicios y aprobación por la Comisión de Docencia.

6. Actividades formativas

El residente de Farmacología Clínica realizará las actividades del Plan Transversal Común y el Plan Común Complementario del HUC confeccionado y aprobado por la Comisión de Docencia del HUC

Además participará activamente en las sesiones clínicas y bibliográficas del Servicio de Farmacología Clínica que tienen una periodicidad semanal, a excepción de los meses de julio y agosto de cada año lectivo.

Page 10: Gobierno de Canarias - UNIDAD DOCENTE ...F_FSE V_00 FORMATO GUÍA ITINERARIO FORMATIVO TIPO Página 1 de 14 1 UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Complejo Hospitalario Universitario

F_FSE V_00

F O R M A T O G U Í A

I T I N E R A R I O F O R M A T I V O

T I P O

Página 10 de 14

10

El residente durante su periodo formativo deberá realizar obligatoriamente un Curso de Buenas Prácticas Clínicas (Formación Interna del HUC), un Curso de Farmacovigilancia o Seguridad de Medicamentos (Formación Interna del HUC o formación de la Dirección General de Farmacia), un curso de monitorización de niveles de fármacos (preferentemente el organizado por El Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander) y un curso de Farmacogenética (Formación Interna del HUC).

El texto de referencia durante el periodo de formación será el Manual del Residente de Farmacología Clínica.

7. Actividades científicas y de investigación.

El residente recibirá formación sobre el método científico y su aplicación a la Farmacología Clínica. La Farmacología Clínica debe llevar a cabo trabajos de investigación en cualquiera de las actividades que son propias de ella, y que debe abarcar siguientes áreas: – Estudios sobre la variabilidad de la respuesta a los fármacos (estudios de farmacocinética

y farmacodinamia): influencia de la edad, sexo, situaciones patológicas, características genotípicas/fenotípicas y factores ambientales. Para ello es necesario el conocimiento de las herramientas que permitan la individualización de los tratamientos farmacológicos (monitorización, genotipación, análisis de factores de riesgo, entre otras).

– Investigación y desarrollo de fármacos para la resolución de problemas terapéuticos

relevantes (ensayos clínicos), de interés socio-sanitario y especialmente de aquellos cuyos objetivos no son cubiertos por otros medios, incluyendo:

o Nuevos usos e indicaciones de fármacos ya conocidos: ensayos clínicos, estudios de utilización de medicamentos y de resultados en salud.

o Análisis encaminados a determinar los riesgos de los fármacos: estudios de farmacovigilancia.

o Usos en grupos de poblaciones especiales. o Usos en indicaciones huérfanas.

– Investigación sobre el impacto social, sanitario y económico de la utilización de los fármacos: estudios fármaco-económicos.

El residente participará en aquellos proyectos de investigación específicos del servicio o en colaboración con otros servicios que estén en marcha o se inicien durante su periodo de formación.

8. Rotación por Atención Primaria

La importancia de realizar actividades propias de la Farmacología Clínica en Atención Primaria, encaminadas fundamentalmente a potenciar el uso racional de medicamentos obliga a que este rotatorio se realice una vez que el residente de Farmacología Clínica haya recibido prácticamente la totalidad de su formación, por ello se establece en el último año.

Page 11: Gobierno de Canarias - UNIDAD DOCENTE ...F_FSE V_00 FORMATO GUÍA ITINERARIO FORMATIVO TIPO Página 1 de 14 1 UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Complejo Hospitalario Universitario

F_FSE V_00

F O R M A T O G U Í A

I T I N E R A R I O F O R M A T I V O

T I P O

Página 11 de 14

11

Aunque este período de formación se considera altamente recomendable, se propone como opcional, dado que en la Comunidad Autónoma de Canarias no existe la figura del farmacólogo clínico de atención primaria lo cual podría dificultar la formación de los residentes en este campo. Objetivos específicos pactados con la Unidad de Medicina Familiar y Comunitaria de la Zona Norte:

• Comprender la organización y el funcionamiento de los centros de Salud así como el trabajo que los médicos de familia realizan en ellos.

• Aprender el manejo integral de los pacientes en el ámbito de la atención primaria. • Profundizar en todos aquellos aspectos relacionados con la terapéutica que se emplea

en atención primaria, en algunos casos diferentes a la que se desarrolla en el hospital, de manera que se puedan identificar problemas específicos de este tipo de pacientes y plantear soluciones en cada caso.

• Tener información sobre los programas de salud que se desarrollan en la comunidad • Acercarse al Programa de notificación de sospechas de reacciones adversas (tarjeta

amarilla) desde el punto de vista de los médicos notificadores. • Conocer la investigación farmacológica que se realiza en atención primaria: ensayos

clínicos, estudios fármaco-epidemiológicos... • Participar activamente en las actividades docentes que se realizan en centros de salud

y en la Unidad Docente de Medicina de Familia. Para cumplir los objetivos enumerados, el residente de farmacología clínica deberá participar en todas aquellas labores asistenciales y docentes propias del centro y que se realizan de forma habitual, pero además realizará labores específicas encaminadas a profundizar en algunos aspectos de la terapéutica farmacológica en atención primaria. Para ello el residente deberá identificar, durante el pase de consulta con su tutor, a pacientes con determinados problemas relacionados con los tratamientos que recibe y que se indican a continuación:

- Identificar al menos 5 pacientes en los que se sospeche el desarrollo de una RAM, especialmente, reacciones a medicamentos de reciente comercialización, RAM desconocidas o de cierta gravedad.

- Identificar al menos 5pacientes con especiales problemas para el ajuste de la dosis de alguno de los fármacos que recibe debido a sus características fisiológicas o enfermedades de base (edad, I. Renal, alteración hepática, trastornos G-I, obesidad...)

- Identificar al menos 5 pacientes con polimedicación en los que el hecho de tomar un número importante de fármacos esté ocasionando problemas al paciente o su familia.

- Identificar al menos 5 pacientes con problemas de interacciones farmacológicas entre los medicamentos prescritos. En el caso de que sean interacciones potenciales será de gran importancia el seguimiento del paciente con el fin de comprobar si la interacción se produce y si tiene repercusión clínica.

- Identificar al menos 5 pacientes con problemas de incumplimiento terapéutico documentado o en riesgo de padecerlo.

- Identificar cualquier otro paciente con problemas relacionados con su terapia: automedicación (incluidos remedios naturales), mala comprensión de las pautas de tratamiento, tratamientos que provienen de atención especializada con indicaciones poco claras, errores en la dispensación de medicamentos, etc.

Page 12: Gobierno de Canarias - UNIDAD DOCENTE ...F_FSE V_00 FORMATO GUÍA ITINERARIO FORMATIVO TIPO Página 1 de 14 1 UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Complejo Hospitalario Universitario

F_FSE V_00

F O R M A T O G U Í A

I T I N E R A R I O F O R M A T I V O

T I P O

Página 12 de 14

12

Una vez que se sospeche que un determinado paciente pertenece a uno de estos grupos las actuaciones serán las siguientes:

- Entrevista personal con el paciente/familia y/o revisión de su historia clínica para obtener datos de interés.

- Análisis de los datos personales, clínicos y pruebas complementarias para establecer un adecuado diagnóstico de la situación del paciente e identificar sus problemas.

- Revisión bibliográfica del tema si fuera necesaria. - Presentación del caso al tutor y discusión con él para establecer conclusiones y

posibles soluciones al problema. - Intervención sobre el paciente en caso de que fuera necesario y seguimiento del

paciente.

El residente deberá llevar un registro de los pacientes identificados y elaborar al final un informe que recoja el proceso de diagnóstico de la situación, identificación de problemas, intervención, seguimiento y evolución de cada uno de los pacientes, que podrá ser incorporado a la historia clínica del paciente.

9. Cronograma de rotaciones y guardias

Junio Julio Agos Sept Oct Nov Dic Enero Febr Marzo Abril Mayo Medicina Interna-Guardias 2-3 especialidades opcionales-Guardias

Especialidad opcional-Guardias

Especialidad opcional-Guardias

Laboratorio Área asistencial*

Farmacovigilancia Unidad de Ensayos Clínicos Rotatorio Externo

Rotatorio Externo

Área asistencial* Atención Primaria**

Ensayos Clínicos

o Área

asistencial*

Área asistencial*

*Área asistencial: Monitorización de niveles plasmáticos/Consultas terapéuticas/Comités ** Opcional. Se sustituiría por Área asistencial*, Farmacia Hospitalaria u otro rotatorio externo.

REVISIONES

La revisión de esta Guía se efectuará por la UD con una periodicidad de cada 5 años o antes, si surgieran cambios significativos en cualquiera de los ámbitos relacionados con la formación especializada.

La Laguna, a 16 de marzo de 2015

Page 13: Gobierno de Canarias - UNIDAD DOCENTE ...F_FSE V_00 FORMATO GUÍA ITINERARIO FORMATIVO TIPO Página 1 de 14 1 UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Complejo Hospitalario Universitario

F_FSE V_00

F O R M A T O G U Í A

I T I N E R A R I O F O R M A T I V O

T I P O

Página 13 de 14

13

PROGRAMACIÓN TEMPORAL DE LA FORMACIÓN - CRONOGRAMA DE ROTACIONES Y ACTIVIDAD COMPLEMENTARIA DEL RESIDENTE

COMISIÓN DE DOCENCIA DEL COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE CANARIAS DENOMINACIÓN DE LA UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Estancias formativas: Rotaciones

Duración: Meses sin intervalo

Dispositivo en el que se realiza

Actividad complementaria: Guardias/prolongaciones

Responsable o colaborador docente

Medicina Interna 6 meses Planta, Urgencias, Sección Infecciones CHUC

Intensivos 2 meses UVI del CHUC

Nefrología 2 meses Planta, Consulta Externa y Diálisis CHUC

R1

Pediatría 2 meses Planta, Consulta Externa CHUC

Guardias

Dermatología o Cuidados Paliativos

2 meses 2 meses

Consulta Externa CHUC Planta, Consulta Externa CHUC

Anestesiología y Reanimación

2 meses Unidad Dolor Crónico del CHUC

Laboratorio Central y Urgencias

1 mes Laboratorio Central y Urgencias CHUC

Tutor UD por donde se realiza rotación

Tutor UD

Farmacología Clínica

R2

Farmacología Clínica

6 meses

Área Asistencial (monitorización, consulta terapéutica y comités) CHUC

Farmacovigilancia 6 meses

Centro Autonómico de Farmacovigilancia de Canarias

Farmacología Clínica

5 meses Unidad de Ensayos Clínicos CHUC

Prolongación Jornada en Servicio Farmacología

Clínica

R3

Rotatorio Externo 2 meses

AEMPS, Centros de Investigación de Prestigio o Laboratorios Farmacéuticos

Rotatorio Externo 2 meses

AEMPS, Centros de Investigación de Prestigio o Laboratorios Farmacéuticos

Ninguna

R4

Farmacología Clínica

3 meses

Área Asistencial (monitorización, consulta terapéutica y comités) CHUC

Prolongación Jornada en Servicio Farmacología

Clínica

Tutor UD Farmacología

Clínica

Page 14: Gobierno de Canarias - UNIDAD DOCENTE ...F_FSE V_00 FORMATO GUÍA ITINERARIO FORMATIVO TIPO Página 1 de 14 1 UNIDAD DOCENTE: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Complejo Hospitalario Universitario

F_FSE V_00

F O R M A T O G U Í A

I T I N E R A R I O F O R M A T I V O

T I P O

Página 14 de 14

14

Atención Primaria (opcional), sino Área Asistencial Farmacología Clínica, Farmacia Hospitalaria u otro Rotatorio Externo

2 meses

Centro de Salud de la Zona que corresponda. Área Asistencial (monitorización, consulta terapéutica y comités). Otros: a valorar.

Tutor UD por donde se realiza rotación

o Tutor UD

Farmacología Clínica

Farmacología Clínica

2 meses

Unidad de Ensayos Clínicos Área Asistencial (monitorización, consulta terapéutica y comités) CHUC

Farmacología Clínica

3 meses

Área Asistencial (monitorización, consulta terapéutica y comités) CHUC

Tutor UD Farmacología

Clínica

Nota: Durante el resto de la residencia la realización de guardias será opcional pudiendo continuar la realización de guardias en Urgencias o en alguno de los Servicios por los que haya rotado tras acuerdo con los servicios y aprobación por la Comisión de Docencia.

11 meses de rotación + 1 mes de vacaciones