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Centro de mezclas Establecimiento autorizado para la preparación y dispensación de la preparación y dispensación de mezclas estériles: Nutricionales y medicamentosas. Mexicana NOM-249-SSA1-2010, Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación.

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Centro de mezclas

• Establecimiento autorizado parala preparación y dispensación dela preparación y dispensación demezclas estériles:Nutricionales y medicamentosas.

Mexicana NOM-249-SSA1-2010, Mezclas estériles: nutricionales ymedicamentosas, e instalaciones para su preparación.

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Costos directos deatención de unepisodio de infecciónnosocomial*

$54,969.93

Estimación de costosEstimación de costos

nosocomial*

* ** Se incluyen únicamente neumonía, bacteremia, IVU e infección superficial y profunda de herida quirúrgica. (Estimación DGE)

Hasta el 31 de octubre de2007 se han notificado23,052 episodios deinfección nosocomial**

Costos Estimados

$607,527,666.36

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Infecciones Nosocomiales RHOVE 2005

18.8%

38.3%

Neumonía

Bacteremia

Infección de víasurinarias

n=8,682

Red Hospitalaria de Vigilancia Epidemiológica

12.4%7.1%

6.9%

16.5%

38.3% urinarias

Infección de heridaquirúrgica profundaI

Infección de heridaquirúrgica superficial

Otros sitios

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Porcentaje de Infecciones Nosocomiales por

Diagnóstico 2010

Bacteriemia Primaria

18%OTRAS43%

B. R.C.V.C

Bact. No d.9%

Inf. V. U8%

43%B. R.C.V.C

11%

Neumonía11%

535 EPISODIOS

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Bacteriemia relacionada a líneas y terapia intravascular

Las soluciones se pueden contaminar:

Durante el almacenamiento.

Durante la preparación.

Durante la administración al paciente.

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Antecedentes

En los Estados Unidos de América (EUA), entre

1965 y 1976, hubo brotes epidémicos causados

por soluciones parenterales contaminadas

durante su elaboración.

Esto dio lugar a que el control de calidad

durante la producción fuese más estricto.

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• Un total de 300 muestras de soluciones parenterales

Contaminación microbiológica de los sistemas de

infusión intravenosos estudio en un hospital

pediátrico de tercer nivel

parenterales • 19 cultivos positivos (6.3 %; IC95 %: 3.6-9.1

%). • En los aislamientos predominio de los bacilos

Gram negativos

CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA DE LOS SISTEMAS DE INFUSIÓN INTRAVENOSOS ESTUDIO EN UN HOSPITAL PEDIÁTRICO DE TERCER NIVEL agosto 2007

TESISDra. Enid Alejandra Nava Ruiz

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Aislamiento microbiológico en cultivode 300 soluciones parenterales.

Enterobacterias Cultivo Positivo (n) Porcentaje %

Acinetobacter Iwofii 3 15.7%

Enterobacter cloacae 2 10.5%

Klebsiella pneumoniae 2 10.5%

Stenotrophomonas maltophilia 2 10.5%

Pseudomonas aeruginosa 1 5.2%

Escherichia coli 1 5.2%

Moraxella sp 1 5.2%

Staphylococcus epidermidis 2 5.2%

Staphylococcus xilosus 1 5.2%

Staphylococcus warnerii 1 5.2%

Streptococcus viridans 1 5.2%

Cándida álbicans 1 5.2%

CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA DE LOS SISTEMAS DE INFUSIÓN INTRAVENOSOS ESTUDIO EN UN HOSPITAL PEDIÁTRICO DE TERCER NIVEL agosto 2007

TESISDra. Enid Alejandra Nava Ruiz

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Factores que influyen en la contaminación de

soluciones

•Los médicos indican mezclas de soluciones

parenterales

•Las enfermeras mezclan soluciones en áreas •Las enfermeras mezclan soluciones en áreas

inadecuadas

•Se comparten jeringas para la preparación de

mezclas.

•En pediatría se utiliza la misma solución para cargar

Sistemas de diferentes pacientes

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• Algunos líquidos ymedicamentos deaplicaciónintravenosa puedenintravenosa puedensostener elcrecimientobacteriano

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• En los servicios pediátricos el problemaes mayor que en los de adultos debidoa que el personal de enfermería mezclaa que el personal de enfermería mezclaademás de medicamentos, solucionesparenterales drenadas a las buretas apartir de botellas de 250 mililitros

Macias-Hernández AE, Ortega-González P, Muñoz-Barrett JM, et al.

Pediatric nosocomial bacteriemia. Culturing infusion liquids may help in its control.

Rev Invest Clin 1994; 46:295-30.

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Objetivos

• Disminuir el riesgo de contaminación demedicamentos y soluciones parenterales

• El paciente reciba el tratamientointravenoso en condiciones optimas deeficacia y seguridad (Calidad)

• Ahorro en costos de medicamentos

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Ventajas

• Optimización de recursos humanos

• Minimizar desperdicios• Minimizar desperdicios

• Seguridad legal para las entidades de salud

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Principales solucionesparenterales

• Alimentación parenteral (nutrientes)

• Citostáticos (quimioterapias)

• Inyectables en general.

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Estructura

• Planta física.

• Recursos humanos • Recursos humanos

• Instrumentos normativos.

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Instalaciones

• 8.1 El establecimiento debe estar localizado,diseñado, construido y conservado deacuerdo con las operaciones que en él seacuerdo con las operaciones que en él seefectúen. Su construcción y distribucióndeben asegurar la protección de losproductos y del personal.

NOM-249-SSA1-2010, Mezclas estériles: nutricionales ymedicamentosas, e instalaciones para su preparación

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Centro de mezclas

• Área de almacén

• Área de trabajo

• Área de elaboración o sala blanca

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Cabinas de flujo laminar

• Tipo Horizontal

• Tipo Vertical

• Seguridad biológica

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Ventajas

• Funciona con filtros HEPA• Retiene partículas desde 0.3 micras en • Retiene partículas desde 0.3 micras en

adelante• Introduce aire ultra filtrado • Eficiencia del 99.97%

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Tipo Horizontal

• Filtro en la parte posterior

• Aire unidireccional de la parte posterior de la parte posterior hacia el operador

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Flujo Vertical

• El aire recirculadentro de la mismacabina y no se dirigeal usuarioal usuario

• En la parte frontal segeneras presiónnegativa.

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Seguridad Biológica

• Gabinete de flujo vertical

• Funciona con doble filtro.

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Limpieza y desinfección

de las cabinas

• Antes de realizar una prueba de control mecánicoo biológico en la zona de trabajo.

• Antes de empezar a trabajar.• Siempre que se cambie de programa de trabajo.• En caso de que se haya producido un • En caso de que se haya producido un

derramamiento de líquido en la mesa de trabajo.• Al terminar la sesión de trabajo en la cabina.

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El personal debe controlar

• La receta

• Medicamento

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Recomendaciones para evitar

la colonización de medicamentos y soluciones

• La preparación demedicamentos de maneraindividual en las áreas dehospitalización se haráhospitalización se haráutilizando una aguja yjeringa estériles para cadamedicamento y de formaexclusiva para cada pacientey por cada ocasión

Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiológica,prevención y control de las infecciones nosocomiales.

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Recomendaciones

La nutrición parenteral,propia o subrogada,debe prepararse contécnicas estéril en unacampana de flujocampana de flujolaminar horizontal.Adicionalmente, alrealizar la conexión delas bolsas debe tenerseespecial precaución enconservar la técnicaestéril y evitar lacontaminación

Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiológica,prevención y control de las infecciones nosocomiales.

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Recomendaciones

• La infusión de líquidosintravenosos deberárealizarse mediante eluso de sistemascerrados.

Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las infecciones nosocomiales.

cerrados.• El equipo de infusión de

líquidos deberá serrotulado con la fecha,hora y nombre de lapersona que lo instaló.

• Deberá cambiarse cada72 horas, o antes, encaso de sospecha decontaminación.

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Recomendaciones• Las ampolletas de

vidrio o plásticodeberán utilizarseexclusivamente almomento de abrirse yse desechará else desechará elremanente.

• La utilización de frascosámpula deberá ser contécnica de asepsia yseguir las instruccionesde conservación y usode los fabricantes.

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Conclusiones

• Cuando el medicamento se va a aplicarpor vía parenteral además debe cumplircon el requisito de apirogenicidadcon el requisito de apirogenicidadcorporal al ser inyectado (por lo generalendotoxinas bacterianas) así comolibre de partículas en suspensión si espara uso intravenoso.

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Conclusiones

• Estériles Significa que NO deben poseer carga microbiana de ninguna clase.clase.

• Esto solo lo podemos lograr, al tener una área especifica donde preparar los medicamentos.

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Conclusiones

• El personal que prepare las soluciones ymedicamentos debe asumir el ejercicio deuna práctica segura, competente y libre deriesgos para el enfermo, para ello deberiesgos para el enfermo, para ello debeposeer conocimientos sobre las técnicas yprocedimientos, contar con ambienteespecial para la preparación demedicamentos, de esta forma proporcionaruna atención de calidad a los usuarios.Contar con personal capacitado y conconocimientos generales de asepsia