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DOCUMENTO DE DECISIÓN
ANÁLISIS DE RIESGO SOBRE EL AGROECOSISTEMA
Maíz (Zea mays L.) genéticamente modificado (GM) DP-2Ø2216-6 con mayor potencial
de rendimiento y tolerancia a glufosinato de amonio. La solicitud fue presentada por
Pioneer Argentina S.R.L. El presente Documento de Decisión incluye al maíz GM DP-
2Ø2216-6, y a toda la progenie derivada de los cruzamientos de este material con
cualquier maíz no GM.
INTRODUCCIÓN
A partir del análisis de la información presentada por el solicitante y del conocimiento
científico disponible, los suscritos, miembros de la Comisión Nacional Asesora de
Biotecnología Agropecuaria (CONABIA) y de la Coordinación de Innovación y Biotecnología
acuerdan en dar por finalizada el análisis de riesgo del maíz DP-2Ø2216-6.
El presente Documento de Decisión incluye al maíz GM DP-2Ø2216-6, y a toda la
progenie derivada de los cruzamientos de este material con cualquier maíz no GM.
I. CARACTERIZACIÓN DEL ORGANISMO GENÉTICAMENTE MODIFICADO VEGETAL
1. Nombre común y científico: Maíz (Zea mays L.)
2. Denominación del evento: DP-2Ø2216-6
3. Fenotipo aportado por las modificaciones genéticas introducidas
El evento DP-2Ø2216-6 confiere un mayor potencial de rendimiento de grano debido a
la extensión y al incremento de los niveles de expresión del factor de transcripción ZMM28
(endógeno del maíz). La extensión en estadíos fenológicos y al incremento de los niveles de
expresión del factor de transcripción ZMM28 (endógeno del maíz) se espera resulten en un
aumento del rendimiento por un mayor vigor de la planta (sección II, punto 4.1), un aumento
de la capacidad fotosintética, y una utilización mejorada de nitrógeno de las plantas
portadoras del evento DP-2Ø2216-6 en comparación a su contraparte convencional.
El fenotipo conferido por el factor de transcripción ZMM28 fue evaluado en Estados
Unidos para 31 híbridos en 38 ambientes (combinación de localidades x año) durante las
campañas 2014, 2015 y 2016. En promedio, el rendimiento de grano del maíz DP-2Ø2216-6
aumentó en 213 kg/ha en comparación al maíz control (se obtuvo un rendimiento mayor con
significancia estadística en el 79% de las comparaciones).
Asimismo, el evento DP-2Ø2216-6 confiere tolerancia a glufosinato de amonio a
través de la expresión del gen mo-pat. El mencionado fenotipo puede comprobarse con el
estudio de segregación del evento DP-2Ø2216-6. En el mismo se aplicó una formulación a
base de glufosinato de amonio y se evaluó visualmente cada planta para detectar danos.
Las plantas portadoras del evento DP-2Ø2216-6 no mostraron dano por herbicida y las
plantas control mostraron danos importantes (Sección II, punto 1).
3.1. Modo de acción de los herbicidas
El glufosinato de amonio inhibe la actividad de la enzima glutaminosintetasa,
compitiendo con el glutamato (sustrato natural) por el sitio activo, lugar donde ocurre la
condensación de glutamato con amoníaco para dar glutamina como resultado de esta
reacción. Esta inhibición evita la síntesis de L-glutamina, que no sólo es un precursor
químico importante para la síntesis de ácidos nucleicos y proteínas, sino que además
funciona como mecanismo para la incorporación de amoníaco en plantas. El tratamiento con
glufosinato de amonio provoca la acumulación de amoníaco y el cese de la fotosíntesis.
3.2. Mecanismo de acción de los productos de expresión
Proteína ZMM28
La proteína ZMM28 endógena del maíz pertenece a un grupo de factores de transcripción
homeóticos codificados por los genes de la caja MADS (acrónimo formado a partir de los
nombres de los genes en cuya secuencia fue identificada la caja MADS por primera vez).
Estos comprenden una familia multigénica conservada en hongos, animales y plantas.
Dichos factores de transcripción se
caracterizan por la presencia de un dominio de unión al ADN altamente conservado, llamado
caja MADS, ubicado en la región N-terminal. Estas proteínas pueden unirse al ADN como
homo o heterodímeros. Particularmente, para el caso de las plantas, los miembros de la
familia de los genes de la caja MADS desempeñan diversas funciones en el crecimiento y
desarrollo de las plantas como por ejemplo: la modulación de la expresión de genes
involucrados en la regulación del tiempo de floración, el desarrollo de los órganos florales y
meristemas, la formación de zonas de dehiscencia y la maduración del fruto, así como el
desarrollo de embriones, hojas y raíces. Específicamente, el modelo propuesto para el
mecanismo de acción de la proteína ZMM28, consiste en la formación de distintos
complejos proteicos en los cuales participa la proteína ZMM28. Estos complejos interactúan
directamente con los promotores de genes blanco implicados en diversos procesos
biológicos de la planta tales como: la fotosíntesis, la asimilación de nitrógeno y la regulación
de crecimiento (genes que codifican para receptores de giberelinas y auxinas). Dicha unión
implica una regulación en el nivel transcripcional, con consiguientes efectos en los procesos
bioquímicos y fisiológicos citados anteriormente. De esta forma, las plantas portadoras del
evento DP-2Ø2216-6, al extender y aumentar los niveles de expresión de la proteína
ZMM28, tienen un mayor rendimiento de grano.
Figura 1: Extraída de la publicación Wu et al 2019, ilustra el mecanismo de acción propuesto
para la proteína ZMM28.
Proteína PAT
La proteina PAT expresada en el evento de maiz DP-2Ø2216-6 es una acetil-
transferasa que acetila al L-PPT (glufosinato) para producir el compuesto N-acetil
fosfinotricina (N-acetil glufosinato), que no presenta actividad herbicida. El grupo acetilo es
transferido desde la Acetil Coenzima A (Acetil CoA) al L-PPT. Este último una vez acetilado,
no es capaz de unirse a la glutamina sintetasa. La enzima PAT es altamente especifica para
L-PPT y no acetila otros L-aminoacidos ni tampoco D-PPT. Aun en presencia de altas
concentraciones de L-aminoacidos, la enzima PAT mantiene su capacidad de acetilar L-
PPT. Dado que la proteina PAT expresada en el maiz DP-2Ø2216-6 es identica a la proteina
PAT silvestre expresada en Streptomyces iridochromogenes (salvo por la ausencia de la
metionina amino terminal) no se esperan cambios en la especificidad de sustrato para esta
proteina.
4.Modificaciones genéticas introducidas
4.1.Método de obtención del OGM vegetal
El maíz DP-2Ø2216-6 fue obtenido mediante transformación mediada por Agrobacterium tumefaciens.
4.2. Secuencias introducidas
A continuación, se detallan los elementos presentes en el inserto según su disposición
en el evento DP-2Ø2216-6:
Evento Elemento genético Función en el OGM vegetal
DP-2Ø2216-6
Borde derecho
Secuencia de Agrobacterium
tumefaciens necesaria para
la transferencia del ADN-T
(ADN de transferencia)
Región del plásmidoTi
Secuencia de Agrobacterium
tumefaciens necesaria para
la transferencia del ADN-T
(ADN de transferencia)
Secuencia de
intervención
Secuencia de ADN utilizada
para clonación
loxP Sitio de recombinación
Secuencia de
intervención
Secuencia de ADN utilizada
para clonación
attB4 Sitio de recombinación
Secuencia de
intervención
Secuencia de ADN utilizada
para clonación
Promotor zm-gos2 Promotor del gen zmm28
Secuencia de
intervención
Secuencia de ADN utilizada
para clonación
Intrón ubiZM1 Intrón
Secuencia de
intervención
Secuencia de ADN utilizada
para clonación
attB1 Sitio de recombinación
Secuencia de
intervención
Secuencia de ADN utilizada
para clonación
zmm28
Gen que codifica el factor de
transcripción ZMM28, por lo
que se logra un incremento y
extensión del período de
expresión de la proteína
endógena de maíz, que
resulta en plantas con mayor
potencial de rendimiento
Secuencia de
intervención
Secuencia de ADN utilizada
para clonación
attB2 Sitio de recombinación
Secuencia de
intervención
Secuencia de ADN utilizada
para clonación
Terminador pinII1 Terminador del gen zmm28
Secuencia de
intervención
Secuencia de ADN utilizada
para clonación
attB3 Sitio de recombinación
Secuencia de
intervención
Secuencia de ADN utilizada
para clonación
loxP Sitio de recombinación
Secuencia de
intervención
Secuencia de ADN utilizada
para clonación
Promotor ubiZM1 Promotor del gen mo-pat
ubiZM1 Región no
traducida cinco prima Región no traducida 5 (UTR 5)
IntrónubiZM1 Intrón
Secuencia de
intervención
Secuencia de ADN utilizada
para clonación
FRT1 Sitio objetivo de recombinación
de la flipasa
Secuencia de
intervención
Secuencia de ADN utilizada
para clonación
mo-pat
Gen de fosfinotricina acetil
transferasa optimizado para
maíz, que confiere tolerancia a
herbicidas basados en
glufosinato de amonio.
Secuencia de
intervención
Secuencia de ADN utilizada
para clonación
Terminador pinII Terminador del gen mo-pat
Secuencia de
intervención
Secuencia de ADN utilizada
para clonación
FRT87 Sitio objetivo de recombinación
de la flipasa modificado
Secuencia de
intervención
Sitio objetivo de recombinación
de la flipasa
Región del plásmido Ti
Secuencia de Agrobacterium
tumefaciens necesaria para la
transferencia del ADN-T (ADN
de transferencia)
Borde izquierdo
Secuencia de Agrobacterium
tumefaciens necesaria para la
transferencia del ADN-T (ADN
de transferencia).
4.3.Número de copias, integridad y/o rearreglos dentro de los insertos y sus regiones
flanqueantes.
La caracterización molecular del evento de maíz DP-2Ø2216-6, se llevó a cabo
utilizando la metodología de barrido genómico llamada Southern-by-Sequencing (SbS) y
posteriores análisis bioinformáticos.
Para poder determinar si ocurrieron rearreglos o deleciones durante la integración del
ADN-T, se realizó la amplificación por PCR (Polymerase Chain Reaction) y la secuenciación
específica del sitio de inserción en el evento DP-2Ø2216-6 y del mismo sitio en el genoma
del maíz control.
Los resultados del análisis molecular confirman que, luego del proceso de
transformación que dio origen al evento DP-2Ø2216-6, el inserto se mantuvo íntegro y
conservó su locus en el genoma. A partir de todos los resultados obtenidos, se puede
concluir que el inserto se encuentra presente, intacto y como única copia en el maíz
portador del evento DP-2Ø2216-6.
4.4. Regiones flanqueantes a los insertos
Con el objetivo de determinar si ocurrieron deleciones o rearreglos en el sitio de
inserción en comparación con la secuencia del genoma de maíz convencional sin
transformar (PH17AW), se realizó un análisis comparativo entre el ADN genómico
flanqueante al inserto en el maíz DP-2Ø2216-6 y la secuencia de ADN del sitio de inserción
en el maíz convencional. El análisis comparativo consistió en la amplificación por PCR de
las regiones flanqueantes al sitio de inserción de DP-2Ø2216-6 usando cebadores
específicos y comparando sus secuencias.
La secuencia obtenida del control convencional fue alineada con las secuencias
flanqueantes a los extremos 3’ y 5’ del inserto en el maíz DP-2Ø2216-6 para determinar la
integridad y organización del sitio de inserción en el maíz DP-2Ø2216-6.
Se encontro que el ADN-T insertado en el maiz DP-2Ø2216-6 analizado tenia
deleciones de unos pocos pares de bases en el borde derecho e izquierdo típicas de la
transformacion mediada por A. tumefaciens, sin modificar el marco de lectura.
5. Métodos de detección
La presencia del evento DP-2Ø2216-6 puede ser determinada experimentalmente
mediante el metodo cuantitativo de amplificacion por PCR en tiempo real específico para
este evento: el sistema de deteccion marcado FAM/IBFQ fue disenado para amplificar la
secuencia objetivo en la union del extremo 5' entre el ADN genomico del maiz y el inserto
del maiz DP-2Ø2216-6. El sitio de union del cebador directo (forward primer) se encuentra
dentro del ADN genomico del maiz, el sitio de union del cebador reverso (reverse primer) se
encuentra dentro de la inserción, y el sitio de union de la sonda abarca la union del ADN
genomico del maiz y la inserción. El ensayo de PCR especifico para el maiz DP-2Ø2216-6
amplifica una secuencia de 105 pb. Dado que el sitio de insercion en DP-2Ø2216-6, y por lo
tanto la secuencia flanqueante genomica del huesped, son unicos para cada evento, la
amplificacion por PCR con estos cebadores especificos puede usarse para detectar sin
ambiguedad el evento DP-2Ø2216-6.
II. EVALUACIÓN DE RIESGO
1. Estabilidad genética
La estabilidad genética del ADN insertado en el evento DP-2Ø2216-6 se verificó
mediante estudios de hibridación molecular sobre el ADN genómico (Southern blot) a lo
largo de cinco generaciones (T1, T2, BC1F1, BC3F3 y BC3F6). La presencia de bandas
equivalentes de hibridacion con las sondas zmm28 y mo-pat, dentro de las cinco
generaciones analizadas, confirman que la insercion del maiz DP-2Ø2216-6 es estable y
equivalente en varias generaciones. Los resultados también confirman que los bordes
genomicos 5' y 3' de la insercion DP-2Ø2216-6 permanecieron intactos y estables en cinco
generaciones de maiz DP-2Ø2216-6 durante el proceso de introgresion del transgen.
Además, mediante PCR especifica del evento, se analizó tejido de maíz DP-2Ø2216-
6 a partir de perforaciones foliares de plantas individuales de cada generacion para
determinar la presencia de ADN insertado y, mediante PCR especifica de cada gen, la
presencia de cada uno de los genes introducidos. Se determino el fenotipo de tolerancia a
herbicidas tratando plantas con el herbicida glufosinato y evaluando visualmente cada planta
para detectar el efecto del herbicida. Las plantas positivas para la caracteristica no
mostraron dano por herbicida y las plantas negativas para la caracteristica mostraron danos
importantes por herbicida. En todos los casos, las plantas positivas dieron positivo por la
presencia de la insercion del maiz DP-2Ø2216-6, los genes zmm28 y mo-pat y el fenotipo
de tolerancia a herbicidas, lo que indica que el ADN-T insertado y sus elementos geneticos
incluidos dentro del maiz DP-2Ø2216-6 segregaron juntos.
Los resultados indicaron que dentro de estas cinco generaciones, cada uno de los
genes introducidos segrega de acuerdo con las proporciones de herencia mendeliana para
un solo locus genico. Estos resultados fueron consistentes con los datos de los analisis
moleculares SbS y Southern blot antes mencionados, que indican la integracion estable de
la insercion en un solo sitio en el genoma y la herencia genetica estable de la insercion de
ADN del maiz DP-2Ø2216-6 en todas las generaciones de mejoramiento.
2. Productos de expresión de las secuencias introducidas
Con el objetivo de evaluar los niveles de expresión de la proteína ZMM28 en el evento DP-
2Ø2216-6 y en el control convencional, se llevaron a cabo ensayos a campo en 2017 en seis
localidades de Estados Unidos y una de Canadá (ver Tabla 1). Por otro lado, la proteína
PAT, se cuantificó solamente en plantas portadoras del evento DP-2Ø2216-6 (ver Tabla 2).
Se analizaron diferentes muestras del mencionado evento y del control convencional, en
caso de corresponder, en distintos estadios fenológicos: hoja (V6, V9, R1, R4 y R6), polen
(R1), raíz (V9, R1, R4 y R6), forraje (R4), planta entera (V9, R1 y R6), y grano (R6).
La cuantificación de las proteínas para todas las muestras analizadas (con excepción del
grano), se realizó mediante ensayos de inmunoabsorción ligado a enzimas, ELISA (Enzyme-
Linked Immunosorbent Assay). Por su parte, con la finalidad de medir los niveles de
expresión de las proteínas en las muestras de grano, se realizó un ensayo de Western blot
cuantitativo. Todos los resultados fueron expresados en nanogramos (ng) de proteína por
miligramo (mg) de peso seco y se indicaron como valores promedio (y desvío estándar) de
las siete localidades.
Tabla 1: Niveles de expresion de la proteina ZMM28 en distintas muestras de plantas del maiz DP-2Ø2216-6 y del control convencional.
Tabla 2: Niveles de expresion de la proteina PAT en distintas muestras de plantas del maiz DP-2Ø2216-6.
Fuente de las Tablas 1-2: Pioneer Argentina S. A.
3. Análisis del potencial tóxico o alergénico.
3.1 Productos de expresión:
Con la finalidad de analizar la bioseguridad de los productos de expresión (ZMM28 y
PAT), se comprobó la equivalencia (identidad de secuencia y peso molecular) de la proteína
ZMM28 expresada por el evento DP-2Ø2216-6, la endógena del mismo, y la de un maíz
convencional. Por otro lado, se corroboró la equivalencia de la de la proteína PAT expresada
por el evento DP-2Ø2216-6 con las presentes en otros eventos ya autorizados para
comercialización (DAS-Ø15Ø7-1 y DAS-59122-7).
ZMM28
Las secuencias de aminoácidos deducidas a partir de la traducción in silico de la
región codificante del gen de la proteína ZMM28 introducido en el evento DP-2Ø2216-6 y del
gen nativo (que codifica para dicho factor de transcripción) presente en el evento son
idénticas. Asimismo, las alineaciones de las secuencias de aminoácidos de ambas proteínas
con la proteína ZMM28 de un maíz convencional resultaron iguales. Además, el análisis de
transferencia molecular mediante Western blot confirmó el tamaño equivalente de las
proteínas ZMM28 del maíz DP-2Ø2216-6 (la expresada por el evento y la nativa) y de la
proteína ZMM28 del maíz control.
Por otra parte, se tuvo en consideración el historial de uso seguro de la proteína
ZMM28, que contribuye al peso de la evidencia en la evaluación de su bioseguridad. Para
ello, se tuvieron en cuenta los siguientes aspectos:
1. La seguridad de la fuente del gen zmm28: El gen zmm28 proviene del maíz, y la
seguridad del maíz para los alimentos y piensos está ampliamente consolidada.
2. La presencia de la proteína ZMM28 en el maíz convencional, entre ellos, el maíz
dulce: las secuencias de aminoácidos de las proteínas ZMM28 presentes en el evento DP-
2Ø2216-6 son idénticas a la isoforma B73 de la proteína ZMM28 encontrada en varios
genotipos de maíces dulces convencionales. Esta isoforma es la que poseen las proteínas
ZMM28 presentes en el maíz DP-2Ø2216-6 y es la predominante en el maíz.
PAT
La proteína PAT expresada por el evento DP-2Ø2216-6 y la proteína PAT presente
en otros eventos previamente autorizados para comercialización tienen la misma secuencia
de aminoácidos. Asimismo, el análisis de transferencia molecular mediante Western blot
confirmó el tamaño esperado y equivalente para la proteína PAT del evento DP-2Ø2216-6 y
la proteína PAT presente en eventos previamente autorizados para comercialización (DAS-
Ø15Ø7-1 y DAS-59122-7).
Por todo lo expuesto, se puede concluir la equivalencia (identidad de secuencia y
peso molecular) tanto de la proteína ZMM28 como de la proteína PAT con proteínas que
cuentan con historial de uso seguro. De esta forma, resulta improbable que ambas proteínas
exhiban características tóxicas y/o alergénicas.
3.2. Nuevos péptidos hipotéticos.
Se estudió la existencia de nuevas secuencias codificantes de péptidos, que se
hubiesen generado como consecuencia del proceso de integración en el evento DP-
2Ø2216-6. Para tal fin, se seleccionó la región que comprende al inserto en conjunto con las
secuencias flanqueantes 5’ y 3’ en búsqueda de nuevos marcos abiertos de lectura. Se
encontraron un total de 45 péptidos hipotéticos que cuentan con una longitud mayor o igual
a 30 aminoácidos. Éstos fueron analizados en búsqueda de alineamientos con proteínas
conocidas utilizando el algoritmo BLASTP, fijando un valor de corte de E-score ≤ 1×10-4, y
una base de datos interna de toxinas (subconjunto de secuencias de UniProtKB /SwissProt).
El análisis de toxicidad no reveló alineamientos significativos entre las secuencias de
los polipeptidos hipoteticos en el inserto de ADN o en las regiones de union inserto-genoma
del maiz DP-2Ø2216-6 con toxinas.
Al comparar las secuencias de los péptidos hipotéticos con las secuencias
encontradas en la base de datos de alérgenos: Comprehensive Protein Allergen Resource
(COMPARE) del Health and Environmental Sciences Institute (HESI) de enero 2019,
utilizando el algoritmo FASTA, no se obtuvieron alineamientos significativos, es decir, con E-
scores ≤ 1 x 10-4 ni con un 35% de identidad sobre una longitud igual o mayor a 80
aminoacidos. Asimismo, al usar la ventana movil de ocho aminoacidos, ninguno de los
péptidos hipotéticos produjo una coincidencia de 8 aminoácidos contiguos con un alérgeno.
Los resultados del análisis bioinformático demostraron que no existen alineamientos
biológicamente significativos entre los polipeptidos hipoteticos presentes en el inserto de
ADN o en las regiones de union inserto-genoma del maiz DP-2Ø2216-6 con toxinas,
alérgenos conocidos o proteinas biologicamente relevantes. Asimismo, cabe destacar que
no existe evidencia que indique que alguno de los polipeptidos putativos analizados se
expresen en las plantas de maiz DP-2Ø2216-6. Aun asi, en el improbable caso de que
alguna de estas secuencias se exprese en la planta, ninguna representaría un riesgo para el
agroecosistema, de acuerdo al análisis bioinformático realizado.
4. Análisis de potenciales efectos adversos sobre el agroecosistema.
4.1. Comportamiento agrofenotípico
Con el objetivo de analizar potenciales efectos no intencionales debido a pleiotropia,
interacción génica, sitio de inserción (entre otros) del transgen sobre otros caracteres, se
evaluaron estudios agrofenotípicos comparativos entre el evento DP-2Ø2216-6 y su
contraparte convencional en 12 sitios de regiones de cultivo de maíz comercial de los
Estados Unidos y Canadá durante la campaña 2017, bajo diversas condiciones ambientales.
Los parámetros evaluados fueron: recuento de plantas emergidas, días a floración, altura
final de plantas, plantas volcadas, altura y recuento final de plantas, días a madurez,
viabilidad del polen, granos por espiga, humedad del grano al momento de la cosecha,
rendimiento, peso de 100 granos y susceptibilidad a factores de estés bióticos y abióticos.
Además, con el objeto de analizar los resultados en el contexto de la variabilidad natural del
cultivo de maíz, se utilizó un maíz isohíbrido no modificado genéticamente (control) y cuatro
líneas de maíz comercial convencional como referencia de la variabilidad natural del cultivo.
En el estudio agrofenotípico se realizó un análisis estadístico interlocalidades y un
análisis intralocalidades. No se encontraron diferencias significativas, si bien la expresión
aumentada y extendida de la proteína ZMM28 da como resultado plantas con un mayor
potencial de rendimiento de grano, no se observó un mayor rendimiento en este estudio.
Además, se evaluó un estudio complementario en el que se compararon las
siguientes características entre el evento DP-2Ø2216-6 y el maíz control: vigor inicial (V2),
altura promedio de planta entre los estadios V2-V7, área foliar en R1 y peso seco de hoja en
V8. En todos los casos se encontraron diferencias estadísticamente significativas a favor del
evento del 5%, 4,2%, 4,9% y 10,8% respectivamente. A su vez, el carácter altura de planta
durante los estadíos V8 - V10 tuvo un comportamiento equivalente. Los ensayos se llevaron
a cabo en macetas en invernáculo y, para el peso seco de hojas, en macetas a campo.
La presencia de diferencias estadísticamente significativas para estas características
es esperable por la expresión aumentada y extendida del factor de transcripción ZMM28, ya
que el mismo actúa sobre la fotosíntesis, la asimilación de nitrógeno y la regulación de
crecimiento (Sección I, punto 3.2) y dan como resultado final un aumento en el potencial de
rendimiento de los maíces portadores de este evento. A partir de los resultados obtenidos,
se demuestra que, si bien el evento DP-2Ø2216-6 posee un comportamiento diferencial y
esperado en las características mencionadas en el párrafo precedente en relación a su
contraparte convencional, no presenta riesgos nuevos o incrementados en relación al
mismo.
Por lo expuesto, se concluye que el evento DP-2Ø2216-6 presenta un comportamiento
agrofenotípico esperado y no hay evidencias que sugieran que existen efectos no
intencionales que puedan resultar en un riesgo para el agroecosistema.
4.2. Capacidad de supervivencia, establecimiento y diseminación
Se llevó a cabo un estudio de poder germinativo y dormición sobre las semillas del
evento DP-2Ø2216-6. Para tal fin, se realizaron dos pruebas bajo condiciones de calor y
frío. Se comparó al maíz DP-2Ø2216-6 con el maíz de control y se utilizaron seis líneas de
maíz comercial no modificado genéticamente para establecer un rango de referencia.
Se utilizaron las “Reglas internacionales para el análisis de semillas 2017”,
publicadas por la Asociación Internacional de Análisis de Semillas (ISTA 2017). De acuerdo
a las mismas, en la prueba de germinación con calor, se mantuvo un ajuste continuo de 25
ºC y 90% de humedad relativa durante 7 días. La evaluación se realizó después de
transcurridos 7 días. Para la prueba de germinación con frío se mantuvo un ajuste continuo
de 10 ºC y 90% de humedad relativa durante 7 días, seguido de 5 días con un ajuste
continuo de 25ºC y 90% de humedad relativa. La evaluación se realizó después de
transcurridos 12 días (semillas germinadas normales y anormales, muertas, duras y
frescas). No se detectaron diferencias estadísticamente significativas entre las tasas de
germinación del maíz DP-2Ø2216-6 y la del maíz control en ambas condiciones de
crecimiento.
En base a la información analizada, se concluye que el evento DP-2Ø2216-6 posee
un comportamiento equivalente en relación a germinación y dormancia respecto a su
contraparte convencional. Por lo tanto, no se evidencian riesgos nuevos o incrementados
para que la planta adquiera características de maleza.
4.3. Potencial para la transferencia horizontal o intercambio de genes del
OGM vegetal con otros organismos
La biología reproductiva del evento DP-2Ø2216-6 no es diferente a la del maíz no
GM; además, hasta el momento no se han reportado en el país especies cultivables ni
silvestres sexualmente compatibles con este cultivo.
A partir de la literatura científica disponible hasta el momento, se sabe que no
existen casos de transferencia horizontal desde maíz hacia microorganismos, vectores
virales o insectos. Por lo tanto, no existen razones para suponer que esta característica se
haya modificado en el evento DP-2Ø2216-6.
Por otro lado, las características del evento DP-2Ø2216-6, al igual que cualquier
otro maíz no GM, determinan que es improbable que pueda transferirse material genético
desde los alimentos hacia los consumidores o a los microorganismos presentes en su tracto
digestivo, como consecuencia de su ingesta. Asimismo, la acción degradadora de las
enzimas digestivas sobre los ácidos nucleicos ingeridos con los alimentos y,
fundamentalmente, la ausencia de elementos de conjugación, transposición u otras formas
de movilización, que favorezcan la transferencia de genes desde el organismo en cuestión
hacia otros organismos, hace que esto sea aún menos probable.
4.4. Patogenicidad para otros organismos
El maíz es reconocido como una especie no patógena para otros organismos, esta
característica no se encuentra alterada en el maíz GM analizado en este documento.
Por otro lado, si bien algunos de los elementos genéticos contenidos en el evento
de maíz DP-2Ø2216-6 provienen de fitopatógenos, no se encuentran presentes en dicho
evento secuencias que confieran las correspondientes características patogénicas de los
organismos de los que provienen, careciendo por lo tanto este evento de riesgos de
patogenicidad.
Por todo lo expuesto en el punto 4, no hay evidencias que sugieran que existen
efectos no intencionales derivados de la expresión de los genes del evento analizado que
puedan resultar en un impacto adverso sobre el agroecosistema.
5. Composición centesimal del OGM vegetal
Se realizaron estudios composicionales comparativos a partir de muestras de grano y forraje
(estadío R4) del evento DP-2Ø2216-6 y de su contraparte convencional, obtenidas de
ensayos a campo realizados en Estados Unidos y Canadá durante la campaña 2017. Se
determinaron los niveles de proximales (humedad, lípidos, proteínas, carbohidratos, fibra y
cenizas), fibra detergente ácido (FDA), fibra detergente neutro (FDN), ácidos grasos,
minerales, aminoácidos, vitaminas, metabolitos secundarios y antinutrientes en grano.
También se determinaron los niveles de proximales, minerales (Ca y P) y fibra cruda en
forraje, haciendo un total de 70 analitos. A su vez, se sembraron variedades comerciales
para establecer un rango de referencia experimental. Los resultados de los mencionados
estudios fueron sometidos a un análisis estadístico. Si bien se encontraron diferencias
estadísticamente significativas para algunos de los componentes, las mismas desaparecen
al aplicar el método de la tasa de falsos descubrimientos, la cual elimina los falsos positivos.
A su vez, todos los analitos entraron en los rangos de referencia. Estos resultados se
consideran indicativos de la ausencia de efectos no esperados producto de la
transformación genética.
CONCLUSIÓN
Del análisis de la información presentada en relación al evento DP-2Ø2216-6 se
evidencia que:
a) Es estable genéticamente a lo largo de las generaciones;
b) Los nuevos elementos genéticos se transfieren a la progenie siguiendo un patrón de
herencia mendeliano simple;
c) Los mencionados elementos genéticos, no presentan riesgos nuevos o incrementados de
transferencia horizontal o intercambio de genes con otros organismos;
d) Los productos de expresión ZMM28 y PAT carecen de potencial tóxico o alergénico;
e) No se han generado nuevos marcos abiertos de lectura que representen un riesgo para el
agroecosistema;
f) El cultivo GM analizado presenta un comportamiento agrofenotípicoen los ambientes
ensayados y composicional esperado, y no hay evidencias que sugieran que existen efectos
no intencionales que puedan resultar en un riesgo para el agroecosistema.
g) No presenta diferencias biológicamente relevantes en relación a la capacidad de
supervivencia, establecimiento y diseminación en comparación a su homólogo convencional;
h) No presenta patogenicidad para otros organismos.
Por lo tanto, los riesgos de bioseguridad derivados de su cultivo a gran escala no
difieren de los inherentes al cultivo de maíz no GM.
Esta conclusión de la CONABIA es sobre la bioseguridad del evento DP-2Ø2216-6 en el
agroecosistema, sin perjuicio del cumplimiento de normativas y del buen manejo de la
tecnología para la prevención de resistencia en las malezas blanco de los herbicidas
vinculados a la tolerancia conferida por el evento.
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 23 de septiembre de 2021