Diáfisis OsteoBridge®

Endoprótesis diafisaria modular para la estabilización a largo plazo de defectos óseos segmentarios en húmero, fémur y tibia.Para el tratamiento de: • Fracturas patológicas

• Defectos óseos • Resecciones óseas debidas a tumores

Merete OsteoBridge® Diáfisis Concepto

01. Sistema espaciador diafisario OsteoBridge®

Todos los componentes fabricados en: ALEACIÓN

TITANIO

TiAl6V4

ConceptoLa diáfisis Osteobridge® es una endoprótesis diafisaria modular para la estabilización a largo plazo de defectos óseos segmentarios y resecciones en húmero, fémur y tibia. La endoprótesis modularconsiste en 2 capas semicirculares que forman el elemento de resección, el espaciador. Este se conecta a dos clavos intramedularesutilizando 8 tornillos. Los clavos intramedulares pueden encerrojarse distálmente.

Tornillos de sujeciónEspaciadorTapa superior

Reductor

Tornillos de encerrojado

EspaciadorTapa inferior

Clavo

Ventajas de la diáfisis OsteoBridge®

La modularidad del sistema garantiza un tratamiento flexible

Movilidad inmediata y posible analgesia

Estabilidad a largo plazo debido a la integración biológicaLas tapas huecas del espaciador pueden utilizarse comotransporte de antibiótico, así como también de injertopara una estimulación activa del crecimiento óseo. Alineamiento exacto debido al ajuste gradual.

Posibilidad de implantación cementada o no cementada.

2

Merete OsteoBridge® Diáfisis Indicaciones

02. Indicaciones

Indicaciones diáfisis OsteoBridge®

Estabilización a largo plazo de defectos óseos segmentariosdebidos a:

Tumores óseos

Osteomielitis

Trauma

Para casos arriesgados con defectos óseos > 3 cm, que no puedentratarse con un fijador externo (p.ej. debido a avanzada edad, discapacitados, indisciplinados y/ó pacientes con un deterioro inaceptable de su calidad de vida.)

Fracturas no curadas después de una osteosíntesis o unaartroplastía de revisión.

HUMERO

FEMUR

Posibilidad de encerrojadodinámico

TIBIA

Imágenes radiológicas y quirúrgicas

03. Imágenes radiológicas y quirúrgicas Estudio de caso tumoral:

Tumor 1 Metástasis de carcinoma renal 6 meses postcirugía

Tumor 2 Fractura patológica 6 meses postcirugía

Tumor 3 Metástasis de un carcinoma renal

1 semana postcirugía Conexión “puente” de 190 mm

Merete OsteoBridge® Diáfisis

4

Imágenes radiológicas y quirúrgicas

Estudio de casos infectados:

Caso 1 Infección de 2 años con 5 revisiones locales 2 semanas postcirugía

Caso 2 Osteomielitis de tibiadespués de osteosíntesis

Resección del área infectada

Espaciador de 70 mm para “puentear” el defecto óseo 1 año postcirugía

5

Merete OsteoBridge® Diáfisis Imágenes radiológicas y quirúrgicas

Imágenes radiológicas y quirúrgicas

Estudio de casos especiales:

Pseudoartrosis después de fractura de tibia

Posibilidad de caminar con un andador en el ámbito domestico después de la cirugía.

Tratamiento con diáfisis OsteoBridge®

debido a que no fue posible utilizar una prótesis de rodilla

Merete Medical GmbH quiere agradecer la cesión deimágenes radiográficas:

PD Dr. med. R.-A. Laun, Vivantes Neukölln, BerlinProf. Dr. med. C. Lohmann, Uniklinikum Hamburg-Eppendorf Prof. Dr. med. D. C. Wirtz, Uniklinikum Bonn Prof. Dr. med. T. Mischkowsky, Klinikum KemptenProf. Dr. med. L. Rabenseifner, Stadtklinik Baden-BadenPD Dr. med. R. Wirbel, St. Elisabeth Krankenhaus Wittlich

Merete OsteoBridge® Diáfisis Imágenes radiológicas y quirúrgicas

6

Implantación

04. Implantación

1 Resección ósea,Preparar la zona del defectopara el espaciador

6 Encerrojado dual

dinámico

estático

Marcar el hueso en ambos extremos antes de la resección para alinearlo

2 Guía con clavo montado paraimplantación no cementada.

7 Montar el reductor en el clavo. Los reductores sonnecesarios si el diámetro del clavo no se corresponde con el diámetro del espaciador. (Ver pagina 9).

3 Clavo implantado, trocarinsertado en la guía

8 Primera media tapa pre-montadaen dorsal.

ATENCIÓN!Debajo debe estar lamedia

tapa con rosca!

4 Perforar los orificios e insertarlos tornillos de bloqueo

9

Broca: Ø 3.2 mm para tornillos Ø 3.8 mm Broca: Ø 4.5 mm para tornillos Ø 5.0 mm

Colocar lo 4 pins guía paracentrar la segunda tapa

5 Definir la longitud de tornillos utilizandoel medidor.

10 Tapa superior montada y fijada ligeramente con los tornillos del espaciador. Seretiran los pins guía.

Comprobar las marcas!

7

Merete OsteoBridge® Diáfisis

Merete OsteoBridge® Diáfisis Implantación

CierrePor favor, tenga en cuenta los siguientes pasos para cerrar el espaciador!

13 11 Alinear paralelas las dos mitades del espaciador. Ajuste los tornillos solo cuando las dos tapas esténalineadas paralelas entre sí (distancia constante)

11

ATENCIÓN! El cierre de los tornillos del espaciador debe realizarse siguiendo un procedimiento específico que evita el desequilibrio de la sujeción del espaciador:Empezar por el tornillo 1, los tornillos deben apretarse siguiendo la cruz, en riguroso orden. Comience por los cuatro tornillos interiores; y después pase a apretar los cuatro tornillos exteriores. Ajustar hasta el “click” del par de torsión que limita el destornillador dinamométrico.

12

Interior Utilice siempre la llave dinamo-métrica que limita el torque del atornillado para el apretado final de los tornillos y siga las instrucciones de la figura 13.

Primero ajuste los cuatro tornillos desujeción interioresen el orden indicado!

7. 6. Exterior Después, ajuste loscuatro tornillos desujeción externosen el orden indicado!

5. 8.

El procedimiento de ajuste se debe realizaral menos tres veces!

Conectores de espaciadores – Para grandes defectos óseos.

14 Si un defecto óseo es mayor de 70 mm deberá ser “puenteado”, pudiéndosecombinar dos espaciadores con un conector (ver página 11). Las tapas de cada espaciador se ajustan en el conector. Los tornillos deberán ajustarsecomo se describe en las figuras 12 y 13. Se recomienda ajustarcompletamente un espaciador, antes de ajustar el siguiente.

8

Espaciadores & reductores

05. Espaciadores & ReductoresATENCIÓN! Cada espaciador tiene diferente diámetro interior. Con el fin de poder combinar el espaciador con el clavo de diámetro más

pequeño, se proporcionan los correspondientes reductores. Preste atención a la correcta combinación:

ESPACIADOR REDUCTOR CLAVOPor esta razón, el embalaje de los productos tiene un código de colores.

Los espaciadores se suministran estériles e incluyen los tornillos de sujeción

Ø 7 mm GB21007 8/25

Ø 8 mm GB21008 9/25

Ø 9 mm GB21009 10/25

Ø 10 mm Sin manga 12/25

14/25

Para Clavo Ref. estéril Para Clavo Ref. estéril

Ø 8 mm GB21408 10/30 Ø 10 mm GB21610

Ø 9 mm GB21409 12/30 Ø 12 mm GB21612

Ø 10 mm GB21410 14/30 Ø 14 mm GB21614

Ø 12 mm GB21412 16/30 Ø 16 mm Sin manga

Ø 14 mm Sin manga

Espaciador Ø 25 mm(Ø interior 14 mm)

incluye tornillos de sujeción

Espaciador Ø 30 mm(Ø interior 16 mm)

incluye tornillos de sujeción

Ø Clavo/ Ø Espaciador

Merete OsteoBridge® Diáfisis

Ø Clavo/ Ø Espaciador

Recomendado para Húmero: Recomendado para Tibia: Recomendado para Fémur:

Espaciador Ø 20 mm(Ø interior 10 mm)

incluye tornillos de sujeción

Longitud Ref. estéril Longitud Ref. estéril Longitud Ref. estéril

40 mm GB02504 40 mm GB02004 40 mm GB03004

50 mm GB02505 50 mm GB02005 50 mm GB03005

60 mm GB02506 60 mm GB02006 60 mm GB03006

70 mm GB02507 70 mm GB02007 70 mm GB03007

Puede combinarse con los clavos: Puede combinarse con los clavos: Puede combinarse con los clavos:

Ø 7, 8, 9, 10 mm Ø 8, 9, 10, 12, 14 mm Ø 10, 12, 14, 16 mm

Reductor correspondiente Reductor correspondiente Reductor correspondiente

Ø Clavo/ Ø Espaciador

Para Clavo Ref. estéril

8/20

9/20

10/20

9

Merete OsteoBridge® Diáfisis Clavos & Tornillos encerrojado

Clavos & Tornillos encerrojado

Clavos pequeños / no estéril Clavos grandes / no estéril

Espaciador Ø 20 mmRecomendado para Húmero:

Espaciador Ø 25 mmRecomendado para Tibia:

Espaciador Ø 30 mmRecomendado para Fémur:

Longitud Ø 7 mm Ø 8 mm Longitud Ø 9 mm Ø 10 mm Ø 12 mm Ø 14 mm Ø 16 mm

60 mm GB10706 GB10806 60 mm GB10906 GB11006 / / /

70 mm GB10707 GB10807 70 mm GB10907 GB11007 GB11207 / /

90 mm GB10709 GB10809 90 mm GB10909 GB11009 GB11209 GB11409 /

1101 mm / / 1101 mm / GB11011 GB11211 GB11411 GB11611

1301 mm / / 1301 mm / GB11013 GB11213 GB11413 GB11613

1501 mm / / 1501 mm / / GB11215 GB11415 GB11615

2001 mm / / 2001 mm / / / GB11420 GB11620

1 para dinamización 1 para dinamización

Tornillos encerrojado pequeños Tornillos encerrojado grandesØ 3.8 mm2

Para clavos pequeños Ø 7 y 8 mmØ 5.0 mm3

Para clavos grandes Ø 9, 10, 12, 14, 16 mm

Longitud Ref. no estéril Longitud Ref. no estéril 18 mm GB33818 20 mm GB35020

20 mm GB33820 22 mm GB35022

22 mm GB33822 24 mm GB35024

24 mm GB33824 26 mm GB35026

26 mm GB33826 28 mm GB35028

28 mm GB33828 30 mm GB35030

30 mm GB33830 32 mm GB35032

32 mm GB33832 34 mm GB35034

36 mm GB35036 2 Broca: Ø 3.2 mm

38 mm GB35038

40 mm GB35040

42 mm GB35042

44 mm GB35044

46 mm GB35046

48 mm GB35048

50 mm GB35050

52 mm GB35052

54 mm GB35054

56 mm GB35056 El código de colores en la cajafacilita la asignación. 3 Broca: Ø 4.5 mm – Disponibles longitudes especiales bajo petición

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Merete OsteoBridge® Diáfisis Conector de espaciadores & Bandeja de eserilización

Conector de espaciadores & Bandeja de esterilización

Conector de espaciadores

Para espaciador Ref.

Ø 20 mm GB40020

Ø 25 mm GB40025

Ø 30 mm GB40030

ExtensiónEl espaciador más grande tiene una longitud de 70 mm. Para resecciones mayores debe utilizarse el conector de espaciadores.

Bandeja de esterilización OsteoBridge®

Descripción Ref.

Bandeja esterilización (2 clavos y 4 tornillos de c/u) GB90001

11

Instrumentos

06. Instrumentos

10

11

2 12

7 1

3 6

4 9

5

8

13

Descripción Ref.

Bandeja esterilización con 1 instrumento de c/u GB90000

Instrumentos individuales

Descripción Ref.

1 Guía de clavo/ Instrumento impactor GB90100

2 Guía protectora GB90101

3 Trocar GB90102

4 Guía de broca Ø 3.2 mm GB90132

5 Guía de broca Ø 4.5 mm GB90145

6 Broca Ø 3.2 mm (para tornillo encerrojado Ø 3.8 mm) GB90232

7 Broca Ø 4.5 mm (para tornillo encerrojado Ø 5.0 mm) GB90245

8 Destornillador hexagonal 2.5 (para tornillo encerrojado Ø 3.8 mm) AI00125

9 Destornillador hexagonal 3.5 (p/tornillo sujeción y encerrojado Ø 5.0 mm) AI00135

10 4 Pins guía para centrar la segunda media tapa GB90200

11 Destornillador dinamométrico para los tornillos del espaciador GB90205

12 Destornillador hexagonal 3.5 con conexión AO (p/tornillos sujeción) GB90204

13 Medidor profundidad AI00200

14 Regla de acero 300 mm AI90300

Merete OsteoBridge® Diáfisis

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